研究では、アルベンダゾールがルンブリコイデス回虫、エンテロビウス・バーミキュラリス、ネカトル・アメリカヌス、十二指腸虫虫、回虫虫、線虫虫、無鉤虫虫によって引き起こされる感染症の治療に有効であることが示されています。とヒメノレピス・ナナ。オピストルキア症（ Opishorchis viverrini ）および皮膚幼虫遊走症。小児におけるジアルジア症（ランブル鞭毛虫、G.十二指腸リス、G.腸管炎）。
アルベンダゾール懸濁液 Prati-Donaduzzi はどのように作用しますか?
この薬はベンズイミダゾール駆虫薬および抗寄生虫薬の一種に属しており、ワームや寄生虫を体から排除し、殺す能力があります。
アルベンダゾール懸濁液の禁忌 – Prati-Donaduzzi
次の場合はこの薬を使用しないでください。
- アルベンダゾール、アルベンダゾールに類似した薬（メベンダゾールやチアベンダゾールなど）、またはアルベンダゾールの他の成分に対して過敏症（アレルギー）である。
- 妊娠している、妊娠していると疑われる、または妊娠する予定がある。
妊娠
アルベンダゾールは、妊娠中、または妊娠している可能性がある女性、または妊娠を考えている女性には投与すべきではありません。
授乳
アルベンダゾールまたはその代謝物が母乳中に排泄されるかどうかは不明です。医師に相談してください。母親にとっての潜在的な利益が子供にとっての潜在的なリスクを正当化しない限り、この薬は授乳中に使用すべきではありません。
この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。
アルベンダゾール懸濁液の使用方法 – Prati-Donaduzzi
食事療法や下剤の使用などの特別な処置は必要ありません。服用すべき薬の正しい用量とタイミングについては、医師のアドバイスに従ってください。医師の処方した以上に服用しないでください。この薬は毎日同じ時間に投与または服用するのが最善です。 3週間経っても症状が改善しない場合は、医師に相談してください。 2 回目の治療サイクルが必要になる場合があります。
使用前によく振ってください。
投与量
Enterobius vermicularisが蔓延している場合は、医師に相談してください。医師は、あなたとあなたの家を使用する人々の両方の衛生対策について指導します。ヒメノレピス・ナナによる汚染が証明された場合は、医師に相談する必要があり、医師は第 2 コースの治療を勧める場合があります。
治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。
医師の知識なしに治療を中止しないでください。
アルベンダゾール懸濁液 Prati-Donaduzzi の使用を忘れた場合はどうすればよいですか?
飲み忘れた場合は、気づいた時点ですぐに服用し、次回の服用時間を守ってください。ただし、飲み忘れに気づいて次の服用時間が過ぎてしまった場合は、忘れた分は飲まずに通常の時間に服用してください。
疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。
アルベンダゾール懸濁液の注意事項 – Prati-Donaduzzi
将来の細菌や寄生虫による感染を避けるために、いくつかの予防策を講じる必要があります。
ワームに対する一般的な予防策:
- 衛生施設を清潔に保ち、使用後は手を洗います。
- 裸足で歩くことは避けてください。
- 爪を切って清潔に保ちます。
- 濾過した水または沸騰した水を飲みます。
- 食べ物をよく洗い、調理します。
- 食料と水のタンクには蓋をしておいてください。
- 昆虫と戦う。
- 食事の前に手を洗います。
- 家庭用品を洗います。
- 下着や寝具を煮る。
これらの措置は家族全員に適用されます。
医薬品、食品、臨床検査との相互作用
この薬は食中、食後、または空腹時に服用できます。一般に、シメチジン、プラジカンテル、デキサメタゾンを使用している場合を除き、この薬による治療中に他の薬の服用を続けることができます。これらの薬は血中の薬の代謝産物の濃度の上昇を引き起こす可能性があるためです。リトナビル、フェニトイン、カルバマゼピン、およびフェノバルビタールは、この薬と併用すると、血中の薬物の代謝産物の濃度を低下させる可能性があります。食品または臨床検査との関連する相互作用は観察されませんでした。
他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。
医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。
警告
この薬の経口懸濁液には安息香酸と呼ばれる成分が含まれており、皮膚、目、粘膜の刺激などのアレルギー反応を引き起こす可能性があります。発疹、かゆみ、くしゃみなどの症状が現れた場合は、使用を中止し医師の診察を受けてください。
この薬による治療により、特に無条虫症の発生率が高い地域では、既存の神経嚢虫症（無鉤条虫の幼虫の摂取によって引き起こされる中枢神経系の感染症で、石灰化した脳内病変の存在を特徴とする）の症例が判明する可能性があります。薬の使用中に発作やその他の神経症状が発生した場合は、ステロイドと抗けいれん薬による治療を直ちに開始し、医師に相談してください。
アルベンダゾール懸濁液の副作用 – Prati-Donaduzzi
この薬の使用によって報告されたいくつかの望ましくない影響を以下に説明します。薬の服用によってこれらの症状またはその他の症状が発生した場合は、医師に知らせてください。
まれな反応 (この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% に発生します):
みぞおちまたは腹部の痛み、頭痛、めまい、吐き気、嘔吐、下痢。
まれな反応 (この薬を使用している患者の 0.01% ～ 0.1% で発生します):
アレルギー反応（かゆみ、皮膚の発赤、蕁麻疹を特徴とする）および肝臓の変化（一部の肝酵素レベルの上昇を特徴とする）。
非常にまれな反応 (この薬を使用している患者の 0.01% 未満で発生します):
皮膚の発赤。スティーブンス・ジョンソン症候群として知られる病気で、強い発赤、皮膚の剥離、病変を特徴とし、重篤な全身症状（つまり体全体に影響を及ぼす）を引き起こす可能性があります。
薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。
アルベンダゾールの使用停止中の特別な集団 – Prati-Donaduzzi
車両の運転や機械の操作能力への影響
車の運転や機械の操作能力に対するアルベンダゾールの影響を調査した研究はありません。
ただし、アルベンダゾール使用後の副作用として「めまい」が報告されているため、車の運転や機械の操作には注意が必要です。
妊娠
この薬の使用を開始する前に医師に次のことを伝えてください。
- 妊娠を計画している、妊娠中、または妊娠の可能性がある場合。
- 授乳中の場合。
アルベンダゾール懸濁液の組成 – Prati-Donaduzzi
プレゼンテーション
40 mg/mL の懸濁液を 10 mL バイアル 1 個入りで包装。
経口使用。
成人および小児は2年以上使用してください。
構成
懸濁液の各 mL には以下が含まれます。
|
アルベンダゾール |
40mg |
|
QSP車両 |
1mL |
賦形剤:
グリセロール、ケイ酸アルミニウムマグネシウム、カルメロースナトリウム、ラウリン酸ソルビタン、ポリソルベート80、ソルビン酸カリウム、ソルビン酸、安息香酸、シメチコン、サッカリンナトリウム二水和物、天然バナナフレーバー、天然マンゴーフレーバー、精製水。
アルベンダゾール懸濁液の過剰摂取 – Prati-Donaduzzi
誤ってこの薬を処方以上に服用した場合は、すぐに医師に相談してください。
彼は適切な措置を講じなければなりません。場合によっては、胃洗浄を行ったり、一般的な補助措置を講じたりすることが必要になる場合があります。
この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。
アルベンダゾール懸濁液の薬物相互作用 – Prati-Donaduzzi
シメチジン、プラジカンテル、およびデキサメタゾンの使用により、アルベンダゾールの活性代謝産物 (活性物質) の血漿レベルが増加するという報告があります。リトナビル、フェニトイン、カルバマゼピンおよびフェノバルビタールは、アルベンダゾールの活性代謝物（活性物質）の血漿中濃度を低下させることができます。アルベンダゾールスルホキシド。
臨床的関連性は不明ですが、特に蠕虫感染症の治療において有効性が低下する可能性があります。治療を効果的に行うためには、患者をモニタリングする必要があり、場合によっては代替用量レジメンや代替療法が必要となる場合があります。
出典：Zentel 医薬品専門家向けリーフレット。
アルベンダゾール懸濁液の作用 – Prati-Donaduzzi
有効性の結果
アルベンダゾール (活性物質) は、1 日 1 回の投与で、回虫症と腸内細菌症の治療で 100%、鉤虫症の治療で 92%、鞭毛虫症の治療で 90%、小児のジアルジア症の治療で 97% の有効性を示しました。 Necator americanus に対する治療では、根絶率は 75% でした。 1日1回の用量を連続3日間使用した場合、条虫症の治療には86%、線虫症には62%の効果がありました。
参考文献
1. サウスカロライナ州ジャゴタ他。腸内線虫および条虫感染症の治療における広域駆虫薬であるアルベンダゾール: 480 人の患者を対象とした多施設共同研究。クリン・サー、8(2): 226-23、1986。
2. HORTON, J. アルベンダゾール: 個人および集団の治療のための広範囲の駆虫薬。 Curr Opin Infect Dis、15(6): 599-608、2002。
3. アラスカ州ダッタ。他。小児のジアルジア症の治療におけるアルベンダゾールとメトロニダゾールの安全性と有効性を比較するためのランダム化多施設研究。 Indian J Pediatr、61(6): 689-693、1994。
薬理学的特徴
薬力学特性
作用機序
アルベンダゾール (活性物質) は、幼虫駆除、殺卵、および駆虫活性を持っています。その駆虫活性は、チューブリンの重合を阻害することによって起こり、蠕虫のエネルギーレベルの変化（その枯渇を含む）を引き起こし、蠕虫を動けなくしてその後死滅させます。
薬物動態学的特性
吸収
男性の場合、経口投与後、アルベンダゾール (活性物質) はほとんど吸収されません (5% 未満)。アルベンダゾール (活性物質) の薬理系に対する効果は、脂肪の多い食事と一緒に投与すると、吸収が約 5 倍増加するため増加します。
分布
朝食中に 400 mg のアルベンダゾール (活性物質) を単回経口投与すると、活性代謝物であるアルベンダゾール スルホキシド (活性物質) の血漿濃度は 1.6 ～ 6.0 マイクロモル/L に達します。
代謝
アルベンダゾール (活性物質) は、肝臓で急速に広範な初回通過代謝を受けますが、通常、血漿中には検出されません。アルベンダゾール スルホキシド (活性物質) は主要な代謝産物であり、全身組織感染症に対する有効成分です。
排除
アルベンダゾール (活性物質) の血漿中での半減期は 8.5 時間です。アルベンダゾール スルホキシド (活性物質) とその代謝物は主に胆汁中に排泄され、尿中に排泄されるのはほんの一部です。
高齢患者
年齢に応じたアルベンダゾール スルホキシド (活性物質) の薬物動態は研究されていませんが、包虫嚢胞患者 26 名 (79 歳までの患者) から得られたデータは、健康な成人患者の薬物動態と同様の薬物動態を示唆しています。包虫症または神経嚢虫症の治療を受ける高齢患者の数は限られていますが、高齢者に関連する問題は観察されていません。
腎不全・肝不全
腎不全および/または肝不全患者におけるアルベンダゾール (活性物質) の薬物動態は研究されていません。
出典：Zentel 医薬品専門家向けリーフレット。
アルベンダゾール懸濁液の保管管理 – Prati-Donaduzzi
この薬は室温（15℃～30℃）で保管してください。光や湿気から守ります。
この条件下では、賞味期限は製造日から 24 か月です。
バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。
使用期限を過ぎた薬は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。
物理的側面
この薬は、クリーム色、独特の風味を持つ経口懸濁液の形で提供されます。
使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。
すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。
アルベンダゾールの使用停止に関する法的声明 – Prati-Donaduzzi
MS 1.2568.0029
担当薬剤師:
ルイス・ドナドゥッツィ博士。
CRF-PR 5842。
登録および製造者:
プラティ、ドナドゥッツィアンプ; CIA株式会社。
田中三津五郎通り145番地。
ニルトン アルーダ産業センター – トレド – PR。
CNPJ 73.856.593/0001-66。
ブラジルの産業。
医師の処方箋に基づいて販売します。
