アルボクレシル®は、炎症、感染症、または子宮頸部膣組織病変（例、子宮内横隔膜を使用している患者における細菌、トリコモナス、真菌感染症、膣炎、子宮頸管炎、圧迫潰瘍によって引き起こされる子宮頸部および膣分泌物）および尖圭コンジローマの局所治療に適応されています。
この製品は、子宮頸部異所性の局所治療、および生検および子宮ポリープの除去後の出血の制御に使用する必要があります。
皮膚科と外科では
アルボクレシル®ゲルは、火傷後の壊死組織の除去を促進し、治癒を促進し (小範囲の火傷、静脈性脚潰瘍、褥瘡潰瘍、尖圭コンジローム)、出血を制御するために使用されます。
耳鼻咽喉科・歯科では
アルボクレシル®ゲルは、口内炎や口腔粘膜や歯肉の炎症の局所治療、扁桃摘出術や鼻出血後の止血に使用されます。
アルボクレシルゲルはどのように作用しますか?
アルボクレシル® は、損傷した組織を再生し、治療部位の血液循環を促進することで治癒を促進します。また、細菌や局所的な出血に対する作用もあります。
アルボクレシル®の作用は、製品を塗布した直後に観察することができ、損傷した組織の外観の変化に注目することができます。
アルボクレシルゲルの禁忌
この薬は、配合成分に対するアレルギー/過敏症の場合には使用しないでください。
現在までのところ、これらの年齢層における薬物の使用を評価した研究は存在しないため、この薬物は 18 歳未満の子供または閉経後の女性には禁忌です。
アルボクレシルジェルの使い方
治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。この項目をよくお読みになり、正しくお使いください。
封を開けるための情報
キャップの外側でチューブシールを突き刺します。
製品の品質を損なうことを避けるため、チューブを曲げないでください。
婦人科で使用する場合は、症状の重症度に応じて、毎日または隔日、できれば夜の就寝前に塗布する必要があります。アプリケーター全量（約 5 g の製品）を膣内に投与します。
2 つの部分からなるアプリケーターは、プランジャー全体がアプリケーターの内側にある状態でチューブに取り付けられます。チューブは、アプリケーターの内側を満たすまで底から絞る必要があります。アプリケーターを膣の奥深くに挿入し、アプリケーターが空になるまでプランジャーを押してジェルを投与します。使用後は、アプリケーターからプランジャーを取り外します。アプリケーターは次の使用のために簡単に洗うことができます。
アルボクレシル®ゲルは優れた生体接着性を特徴としており、膣壁に均一に分布し、広い範囲に広がる薄い層を形成します。
皮膚科および手術後の使用の場合、製品の層が治療部位に適用されます。塗布量は患部の性質と範囲によって異なります。
火傷、褥瘡、静脈瘤の場合は、アルボクレシル®濃縮液で治療した後、アルボクレシル®ジェルを直接またはガーゼを使用して塗布することが一般的に推奨されます。
特別な集団
アルボクレシル® は、18 歳未満の小児および青少年には推奨されません。
指示に従ってください。この薬について質問がある場合は、薬剤師に相談してください。
症状が消えない場合は、医師または歯科医師に相談してください。
アルボクレシルジェルを使い忘れた場合はどうすればよいですか？
飲み忘れた分は思い出したらすぐに投与してください。忘れた用量を補うために2倍量を使用してはなりません。また、1日あたりの推奨用量を超えてはなりません。
疑問がある場合は、薬剤師または医師または歯科医師に相談してください。
アルボクレシルゲルの注意事項
アルボクレシル® は摂取しないでください。このような場合は、すぐに大量の水を飲む必要があります。
アルボクレシル®による膣治療中は、刺激性の石鹸で性器を洗うことは避けてください。生理中の使用は避けてください。アルボクレシル®ゲルによる治療期間中およびその後の 7 日間は性行為を避けてください。
治療の数日後、膣内に製品の蓄積と細胞破片が形成されるのが一般的ですが、これらは通常自然に除去されます。場合によっては、蓄積が著しい場合、患者の局所的な刺激や不快感を避けるためにそれを除去する必要があるかもしれません。
アルボクレシル® は、HIV 感染症や、淋病や梅毒などの他の性感染症に対しては効果がありません。製品が目に入った場合は、製品が完全に落ちるまで水で洗い流してください。目の炎症がひどい場合は、眼科医にご相談ください。歯の脱灰を引き起こす可能性があるため、口の粘膜や歯茎に製品を塗布した後は、その部分をよく洗い流すことをお勧めします。
妊娠と授乳
この製品は、妊娠中および授乳中の女性における安全な使用に関する関連研究が存在しないため、厳密に指示されている場合にのみ、母子へのリスクを十分に考慮した上で使用する必要があります。
この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。
アルボクレシル®と最終的に接触する繊維製品または皮革製品は、乾燥する前にすぐに水で洗い流す必要があります。
アルボクレシルゲルに対する副作用
アルボクレシル®ゲルによる副作用の発生頻度は不明です。
ポクレスレレンを含む製剤を使用すると、次のような望ましくない反応が報告されています。
膣のカンジダ症（真菌感染症）、膣のかゆみ、膣粘膜からの組織片の除去、膣の不快感と乾燥、異物感、歯の脱灰、全身性アレルギー反応、蕁麻疹。
局所的な炎症が強い場合は、薬による治療を中止する必要があります。医師に相談してください。 Albocresil ®ゲルの経口使用は歯の脱灰を引き起こす可能性がありますが、製品を塗布した後、水で口をよくすすぐことで回避できます。
薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。
また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。
アルボクレシルゲルの成分
アルボクレシル®ジェル 1 g には次のものが含まれます。
ポクレスレレン18mg。
賦形剤:
ポリオキシエチレンアルキルエーテル、ブチルヒドロキシトルエン、マクロゴール、エデト酸二ナトリウム、二酸化ケイ素、精製水。
アルボクレシルゲルの紹介
18 mg/g ポクレスレレンゲル。 50g入りのチューブ。
局所および膣の使用。
大人用。
アルボクレシルゲルの過剰摂取
過剰摂取の臨床像はまだわかっていません。
この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。
さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。
アルボクレシルゲルの薬物相互作用
治療を開始する前または治療中に、使用している薬について医師に伝えてください。アルボクレシル®の使用はローカルのみで行う必要があります。アルボクレシル®による治療中は、同じ部位に他の薬剤を使用することは避けてください。この情報は、最近使用された医薬品にも適用されることに注意してください。
他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。
アルボクレシルゲルという物質の作用
有効性の結果
ある研究では、細菌性膣炎の治療におけるポリクレスレレン（活性物質）とメトロニダゾールの有効性を比較しました。治療７日目に、ポリクレスレレン（活性物質）で治療した患者グループ（患者５４人中３９人）は、メトロニダゾールグループ（患者５６人中２６人）よりも有意に高い治癒率を示した（ｐｌｔ；０．０５）。治療14日目に、ポリクレスレレン（活性物質）群の患者の87％が治癒したが、メトロニダゾール群の治癒率は86％であった。
子宮頸部の焼灼後の患者に対して行われた別の研究では、Polycresulene (活性物質)® を 1 日おきに投与すると、再上皮化プロセスが促進され、治癒が早まりました (21 日間で平均 70% の治癒)。
膣炎、子宮頸炎、子宮頸部びらんの治療におけるポリクレスレレン（活性物質）の有効性が、37 人の患者グループで評価されました。患者の追跡調査中に、大多数の患者で症状の改善 (78 ～ 100%) または完全治癒 (59 ～ 96%) が観察されました。
耳鼻咽喉科では、文献データによると、症例の約 60 ～ 91% に影響を与える初期の二次出血の頻度を減らす目的で、1,800 件の扁桃摘出術の術後焼灼にポリクレスレレン (活性物質) が使用されました。この研究では、術後の期間におけるポリクレスレレン（活性物質）による治療により、これらの出血の発生や治癒過程における他の合併症が防止されました。
薬理学的特性
ポリクレスレレン（活性物質）の有効成分であるポリクレスレレン（活性物質）は、異なる長さの鎖を持つメチレン架橋によって結合された m-クレゾールスルホン酸から形成される重縮合生成物の形をしています。濃縮溶液の pH は 0.6 で、1:200 に希釈すると 2.0 の値に達します。
薬理学的特性
ポリクレスレン（有効成分）の治療効果は、3 つの同時作用メカニズムによるものです。
- 抗菌作用: 細菌、真菌、原生動物。
- 壊死組織および円柱上皮の選択的変性。
- 血液タンパク質の凝固と激しい血管収縮による止血作用。
ポクレスレレン（活性物質）は、グラム陰性菌、グラム陽性菌、および特定の真菌を含む広範囲の抗菌作用を持ち、特にガードネレラ・バギナリス、嫌気性微生物、トリコモナスに作用します。
現在までに、これらの薬剤のポリクレスレレン（活性物質）に対する耐性の発現は観察されていません。
ポクレスレレン (活性物質) は治癒プロセスを刺激し、選択的な凝固とそれに続く損傷組織や壊死組織の除去を通じて再上皮化を促進します。
扁平上皮はポリクレスレレン (活性物質) の影響を受けることはほとんどありませんが、円柱上皮は核と血漿の膨張の兆候を示し、ポリクレスレレン (活性物質) と接触してから数秒以内に細胞萎縮が起こります。
毒性学的特性
50 年以上の臨床経験で観察されているように、ポリクレスレレン (活性物質) は局所適用後に毒性作用を示しません。
急性毒性
測定された急性毒性は、マウスへの静脈内投与で 340 ～ 380 mg/kg、経口投与で 2,300 ～ 2,500 mg/kg、ラットへの静脈内投与で 390 ～ 420 mg/kg、経口投与で 3,500 mg/kg でした。
マウスの LD50 はヒトの用量の 200 倍、ラットの LD50 はこの用量の 300 倍です。
慢性毒性
ヒトの用量の40倍の用量で3ヶ月治療したラットや、ヒトの9倍の用量のイヌでも、この物質に対する特異的な毒性の兆候は観察されなかった。
ポリクレスレレン (活性物質) の皮膚許容性は、マウスの背中の剃毛した皮膚に塗布した研究で調査されました。ポリクレスレレン（活性物質）をさまざまな濃度（4%、12%、36%）で 10 ～ 14 日間局所塗布したところ、一時的な発赤は 1 件のみ発生し、3 回目の塗布後まで持続しました。
生殖毒性
妊娠中のラットとウサギを使った研究では、この物質には胎児毒性や催奇形性の影響がないことが示されています。
変異原性・発がん性
発がん性に関する研究はありません。
変異原性調査 (Ames in vitro試験) は陰性でした。
ポクレスレレン (活性物質) の数年間の治療使用中に、変異原性または発がん性の特性は検出されませんでした。
薬物動態学的特性
ポクレスレレン（活性物質）は常に局所的に適用されるため、ヒトにおける従来の薬物動態データは決定されていません。
人間におけるポリクレスレレン（活性物質）の吸収に関するデータがあります。 C14で標識されたポリクレスレレン（活性物質）を使用して、子宮内適用後の吸収を調査しました。ポクレスレレン（有効成分）は子宮粘膜から吸収され、腎臓から優先的に排泄されます。人間のデータで観察されているように、ポリクレスレレン (活性物質) の吸収は有害な影響を引き起こしません。
代謝産物は不明であり、血漿半減期を決定する研究もありません。
アルボクレシル ジェル ストレージ ケア
製品は室温（15℃～30℃）で保管してください。
バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。
使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。
薬の特徴
アルボクレシル®ジェルの色は白から薄茶色です。
使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、薬の外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。
すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。
アルボクレシル ゲルの法的声明
登録 MS – 1.0639.0084
農場。答え：
カーラ・A・インポシナト
CRF-SP番号 38,535
武田薬品工業株式会社
SP 340 S/N ハイウェイ、133.5 km
ジャグアリウナ-SP
CNPJ 60.397.775/0008-40
ブラジルの産業
正しい使用方法を守って使用しても症状が治まらない場合は医師の診断を受けてください。
