ニモバルのリーフレット

また、記憶、行動、その他の変化など、加齢に起因する脳の器質的変化の治療にも適応されます。

11月 2, 2023

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健康情報館

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また、記憶力、行動、集中力の変化、情緒不安定など、加齢に起因する脳の器質的変化の治療にも適応されます。

ニモバルの使用を開始する前に、症状が特別な治療を必要とする病気によって引き起こされていないことを確認してください。

ニモバルはどのように機能しますか?

脳出血が発生すると、体は血管を狭くすることでこの出血に自然に反応します。この血液量の減少は、脳にさらに大きなダメージを与える可能性があります。

ニモバールは、出血領域近くの脳の狭くなった血管を拡張させ、血液がより容易に流れるようにすることによって作用します。この効果により脳へのダメージが軽減されます。

ニモバールは、カルシウムチャネルに関連する神経細胞および脳血管の受容体に作用することにより、ニューロンを保護し、その機能を安定させ、脳血流を促進し、虚血耐性を高めます。

ニモバルの禁忌

妊娠中のニモジピンの毒性はまだ研究されていないため、妊娠中のニモジピンの使用は厳密に考慮され、投与のリスクと利点を慎重に評価する必要があります。

高齢者の脳の器質的変化の治療では、くも膜下出血による重度の肝不全（肝硬変）患者にはニモバールを投与すべきではありません。小児および青少年におけるニモジピンの使用に関する臨床経験は不十分であるため、この年齢層でのニモジピンの使用は推奨されません。

この薬は小児および青少年には禁忌です。

ニモバルの使い方

ニモバルは、食事とは別に、噛まずに少量の液体と一緒に摂取する必要があります。

ニモバールのコーティング錠1錠を1日3回、1日を通して一定の間隔で服用してください。

食事と一緒に薬を服用する必要はありません。

重度の腎機能障害のある患者では、望ましい効果と望ましくない効果、たとえば血圧の低下がより顕著になる可能性があります。このような場合、医師は心電図と血圧の評価に応じて用量を減らすかどうかを決定します。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

医師の知識なしに治療を中止しないでください。

この薬は割ったり、開けたり、噛んだりしないでください。

ニモバルを使い忘れた場合はどうすればよいですか？

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

ニモバルの予防措置

医師の知識なしに治療を中断しないでください。

ニモバルは、高血圧の治療薬によって引き起こされる血圧の低下を促進する可能性があります。

薬物相互作用

フルオキセチン（うつ病の治療）は血中のニモジピンの濃度を増加させますが、血漿中のフルオキセチンの濃度は顕著に減少しますが、その活性代謝物であるノルフルオキセチンには影響を与えません。

ノルトリプチリン (うつ病の治療) は血中のニモジピンの濃度を増加させますが、血中のノルトリプチリンの濃度は変化しません。

ハロペリドールによる長期の個別治療を受けている患者では、ニモジピンとハロペリドール（ジスキネジア（不随意反復運動）の治療）の間に相互作用の兆候は示されませんでした。

研究におけるジドブジンとニモジピンの同時静脈内投与により、ジドブジンの血中濃度が上昇しました。

シメチジン (胃/腸潰瘍の治療用) またはバルプロ酸 (抗てんかん薬) を同時に使用すると、血中のニモジピンの濃度が上昇し、その効果が強化される可能性があります。

以前に酵素誘発性抗てんかん薬（フェノバルビタール、フェニトイン、カルバマゼピン）を長期間使用したことにより、血中のニモジピン濃度が低下し、その効果が低下しました。このため、ニモジピンはこれらの薬と一緒に服用すべきではありません。

ジヒドロピリジン系の薬剤（ニフェジピン、ニソルジピン）とリファンピシン（抗生物質/結核薬）を同時に使用すると、血中のジヒドロピリジンの濃度が低下し、バイオアベイラビリティが低下する可能性があります。

血中のニモジピン濃度が上昇する可能性があるため、ニモジピンと一緒にグレープフルーツジュースを摂取することは避けてください。

ニモバルは、薬剤によって引き起こされる潜在的なリスクよりも潜在的な利益の方が大きい限り、使用する必要があります。

禁忌の可能性を慎重に評価するために、医師は、特定の状況や習慣だけでなく、過去および同時のすべての病気や治療について知らされなければなりません。

薬の使用を開始した後に禁忌が発生する可能性があるため、医師に知らせる必要があります。

他の薬を服用している場合は医師に伝えてください

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

ニモバルの副作用

ニモバルによる治療中に、次のような副作用が発生する可能性があります。

胃腸系への影響:

胃腸の不快感。

神経系への影響:

めまい、頭痛、脱力感。まれに、不眠症、運動興奮、興奮、攻撃性、発汗などの中枢神経系機能亢進の症状が発生することがあります。単独の場合には、多動症（動きの悪化の存在）およびうつ病。

心血管系への影響:

特に初期レベルが高い患者では血圧の低下（低血圧）、顔面紅潮、発汗、熱感、心拍数の低下（徐脈）、またはよりまれに心拍数の増加（頻脈）が起こります。

血液への影響:

血小板減少症（血液中の血小板数の減少）の孤立したケース。

その他の効果:

熱感、皮膚の発赤、末梢浮腫。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

ニモバル特別集団

妊娠

ニモバルは妊娠中に医師の指示がある場合にのみ服用できます。治療中または治療終了後に妊娠している場合は医師に知らせてください。授乳中の場合もお知らせください。

お年寄り

多臓器不全のある高齢患者には細心の注意が推奨されます。

重度の腎不全（「クリアランス」lt; 20 mL/min）および重度の心不全。ニモバールの使用とその後の定期的なモニタリングの必要性を慎重に検討します。全身性の脳浮腫または頭蓋内圧の明らかな上昇の場合、ニモジピンは必要な注意を払って使用する必要があります。低血圧患者（最高血圧100mmHg未満）の使用にも注意してください。

車両を運転したり、機械を操作したりする能力

治療中は、能力や注意力が損なわれる可能性があるため、患者は車の運転や機械の操作を行わないでください。

子供たち

小児および青少年におけるニモジピンの使用に関する臨床経験は不十分であるため、この年齢層でのニモジピンの使用は推奨されません。

ニモバルの成分

プレゼンテーション

30mgフィルムコーティング錠：

コーティング錠30個入り。

成人の使用 – 経口。

構成

各 Nimobal フィルムコーティング錠には次のものが含まれます。

ニモジピン	30mg
賦形剤適量	コーティング錠 1 錠

賦形剤:

デンプン、微結晶セルロース、クロスポビドン、二酸化チタン、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、黄色酸化鉄およびポビドン。

ニモバルの過剰摂取

急性中毒の場合、血圧の急激な低下が予想され、頻脈（心拍数の増加）または徐脈（心拍数の低下）を伴い、経口投与すると胃腸の不快感や吐き気を伴います。

ニモジピン治療は直ちに中止する必要があります。現れた症状に応じて補助措置を講じる必要があります。

経口投与による中毒の場合は、活性炭を加えて直ちに胃洗浄することが推奨されます。低血圧（血圧の低下）を治療するには、ドーパミンまたはノルアドレナリンを投与します。特別な解毒剤はありません。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

ニモバルの薬物相互作用

神経弛緩薬および抗うつ薬

フルオキセチンと同時に投与すると、ニモジピン (活性物質) の血漿濃度が約 50% 増加しました。フルオキセチンは顕著に減少しましたが、その活性代謝物であるノルフルオキセチンは影響を受けませんでした。ノルトリプチリンとニモジピン（活性物質）を同時投与すると、ノルトリプチリンの血漿濃度に影響を与えることなく、この値がわずかに増加しました。

ハロペリドールによる長期治療中の患者にニモジピン（活性物質）を併用投与した場合、相互作用の兆候はありません。

研究におけるジドブジンとニモジピン（活性物質）の同時静脈内投与により、血中のジドブジン濃度が上昇しました。

ニモジピン (活性物質) はチトクロム P450 3a4 システムを通じて代謝されます。したがって、この酵素系を阻害または誘導する薬剤は、ニモジピン (活性物質) の最初の通過 (経口投与) またはクリアランスを変化させる可能性があります。

降圧薬を使用している患者では、ニモジピン（有効成分）が降圧効果を高める可能性があります。

ニフェジピンに類似した別のカルシウム拮抗薬で報告された経験から、リファンピシンは酵素誘導によりニモジピン（活性物質）でコーティングされた錠剤の代謝を促進する可能性があると考えられます。したがって、リファンピシンの同時投与は、ニモジピン（活性物質）でコーティングされた錠剤の有効性を低下させる可能性があります。

ニモバルフードインタラクション

グレープフルーツジュースは、ジヒドロピリジンの酸化代謝を阻害します。したがって、グレープフルーツジュースとニモジピン（活性物質）コーティング錠剤の同時摂取は、ニモジピン（活性物質）の血漿中濃度が上昇する可能性があるため推奨されません。

ニモバルという物質の作用

効果の結果

くも膜下出血（SAH）における血管けいれんおよび脳血管けいれんによって引き起こされる虚血性神経障害の軽減：

合計1514人の患者を対象とした8つの研究を含むメタアナリシスにより、動脈瘤性くも膜下出血患者の脳血管けいれんの予防におけるニモジピン（活性物質）の有効性と安全性が評価されました。プラセボ群と比較して、ニモジピン（活性物質）の使用により、患者の総臨床的回復が64%増加し、部分的臨床回復が79%増加し、死亡が74%減少し、症候性脳損傷が46%減少した。脳梗塞の発生が48％減少することに加えて、血管けいれん。プラセボ群とニモジピン（活性物質）群の間の再発性出血と副作用の差は統計的に有意ではありませんでした。メタアナリシスの結論は、ニモジピン（活性物質）が臨床評価基準を大幅に改善し、症候性脳血管けいれん、晩期神経機能障害（全例）、および脳梗塞の発生を減少させる可能性があるというものでした。別の研究でも、SAH におけるニモジピン (活性物質) の使用に有利な同様の結果が裏付けられています。

遊離細胞内カルシウムの増加は、正常な老化およびアルツハイマー病における神経細胞死の仲介に関連しています。細胞死のプロセスは、おそらく、破壊的な酵素系の活性化と重要な細胞内プロセスの中断によって起こります。研究では、慢性器質性脳症候群またはアルツハイマー病患者の認知症状および行動症状の改善におけるニモジピン（活性物質）の効果が実証されています。

欧州での製品化後の調査研究では、認知症患者の約70％で記憶力と注意力の臨床的改善が観察されました。

変性性認知症:

ミニ精神状態検査 (MMSE) の合計スコアが 12 ～ 18 の、より重度のアルツハイマー型認知症 (AD) 患者では、1 日あたり 180 mg のニモジピン (活性物質) の使用が、13 例でプラセボよりも有意に高かった。 17件の研究が、ADASスケール（アルツハイマー病評価スケール）の合計スコア（p=0.01）と認知スコア（p=0.035）、およびMMSEの合計スコア（p=0.006）に関して評価されました。

各治療群の約400人の患者を対象とした、主に脳の変性プロセスに関連する認知症に関する12件の研究では、ニモジピンで治療された患者の58％が「非常に改善した」と分類され、20％がわずかに改善し、22％は改善が見られなかった。変化。プラセボの結果はそれぞれ17%、11%、72%でした。これらの結果は、Buschke Selective Reminding testで測定したところ、中等度から重度のAD患者の特定のサブセットが、1日あたり180 mgのニモジピン（活性物質）による対症療法中に認知機能低下の減少を示したことを示唆しています。 AD の進行は変化しなかったにもかかわらず、この研究は認知能力との関連で中等度から重度の AD 症例に対するニモジピン (活性物質) の有効性を実証しました。その有効性に加えて、ニモジピン (活性物質) は 1 日あたり 90 mg および 180 mg の用量で良好な忍容性を示しました。

「 Sandoz Clinical Assessment Geriatric 」(SCAG) スケールを使用した 6 件の研究では、プラセボよりもニモジピン (活性物質) の使用による大きな利点が実証されました。ニモジピン（活性物質）と麦角誘導体（コデルゴクリン、エルゴロイドメシル酸塩）を比較した別の研究でも、ニモジピン（活性物質）の優位性が示唆されました。ニモジピン（活性物質）の長期使用による最も懸念される潜在的な副作用は、カルシウム拮抗薬の使用によって引き起こされる錐体外路症状であり、これはフルナリジンまたはシンナリジンの使用で最も一般的に発生しますが、ベラパミルでも発生します。動物実験によると、D-2 受容体遮断活性を持たない L 型カルシウムチャネル遮断薬であるニモジピンでは、これらの影響が起こりにくいことが示唆されています。

器質性脳症候群の患者30名とプラセボ対照群を対象とした研究では、ニモジピン（活性物質）の優位性が示されました。ニモジピン（活性物質）による治療に対する反応は、脳変性の病因には影響されませんでした。ニモジピン (活性物質) は、1 日あたり 180 mg までの用量まで良好に許容されました。器質性脳症候群の患者 352 名を対象とした別の研究では、ニモジピン (活性物質) の使用を支持する同様の結果が示されました。

血管性認知症:

ニモジピン (活性物質) の小規模 (n = 25) 公開試験では、他の降圧治療と併用したニモジピン (活性物質) の使用により認知機能の改善が見られました。サンプルは、慢性脳血管疾患、軽度の認知機能低下、軽度から中等度の動脈性高血圧症（収縮期160mmHg以上、拡張期95mmHg以上）、脳血管アテローム性動脈硬化症を患う70～80歳の外来患者で構成された。 24週間後、患者の72%で神経心理学的機能に改善が見られました。

別の研究では、軽度から中等度の認知機能低下を有する178人の高齢患者における原発性変性認知症または多発梗塞性認知症の治療におけるニモジピン（活性物質）の有効性が実証されました。ニモジピン（活性物質）を投与された個人は、すべての結果尺度において統計的に有意な改善を示しました。副作用の数と重症度は無視できるほどでした。

うつ：

遅発性うつ病に関連する脳血管疾患または血管危険因子を有する患者は、1日あたり90 mgの経口ニモジピン（活性物質）を長期にわたって使用する補助療法から恩恵を受けます。これにより、大うつ病のエピソードに対する抗うつ薬による治療を最適化できます。再発を減らします。 (DSM-IV)。

薬理的特性

ニモジピン（有効成分）の有効成分であるニモジピン（有効成分）は、基本的に抗血管収縮作用と脳抗虚血作用があります。さまざまな血管作動性物質 (セロトニン、プロスタグランジン、ヒスタミンなど) または血液または血液分解産物によってin vitroで引き起こされる血管収縮は、ニモジピン (活性物質) で予防または排除できます。

急性脳灌流障害患者を対象に行われた研究では、ニモジピン（活性物質）が脳血管を拡張し、脳血流を増加させることが示されています。一般に、灌流の増加は、健康な領域よりも損傷を受けた脳領域または灌流不足の脳領域で顕著です。ニモジピン（活性物質）は、くも膜下出血患者の虚血性神経損傷と死亡率を大幅に減少させます。

ニモジピン（活性物質）は、カルシウムチャネルに関連する神経細胞および脳血管の受容体に作用することにより、ニューロンを保護し、その機能を安定させ、脳血流を促進し、虚血耐性を高めます。他の研究者は、これが盗難現象につながるものではないことを証明しています。ニモジピン（活性物質）は、脳機能に障害のある患者の記憶障害と集中力を改善することが臨床的に証明されています。

他の典型的な症状にも好ましい影響があり、行動観察や心理測定検査による全体的な臨床印象や個人の障害の評価において有益な効果が実証されました。

ニモバルストレージケア