ローレリンデポリーフレット

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ロレリンデポはどのように機能しますか? Leupro -Didrine Acetate、Lorelin Dep…

ローレリン デポはどのように機能しますか?


医薬品ローレリン デポーの有効成分である酢酸リュープロレリンは、体内の性腺刺激ホルモンの産生を減少させることによって作用する合成ホルモンです。この減少により、卵巣と精巣の生成が妨げられます。薬の服用を中止すると、この遮断はなくなります。酢酸リュープロレリンの使用は、一部のホルモン依存性腫瘍(たとえば、ある種の前立腺腫瘍など)の発生を予防し、女性の子宮筋腫や子宮内膜症、子供の思春期早発症などの他のホルモン依存性疾患を治療します。

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薬は1ヶ月くらいで効果が出始めます。

ローレリンデポの禁忌

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Lorelin Depot は、酢酸リュープロレリン、その他の同様の薬、または薬の他の成分にアレルギーがある人は使用しないでください。

妊娠中または治療中に妊娠する可能性がある女性は、ローレリン デポを使用しないでください。原因不明の性器出血のある女性はローレリン デポを使用しないでください。

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この薬は、妊娠している女性、または治療中に妊娠する可能性のある女性は使用しないでください。

ローレリンデポの利用方法

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Lorelin Depot は経口摂取しても何の作用もありません。

Lorelin Depot は筋肉内に投与する必要があります。

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他の注射薬についても同様のガイダンスに従い、塗布部位を定期的に変更する必要があります。

投与の準備

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Lorelin Depot 3.75 mg は凍結乾燥ミクロスフェアで提供されており、単回筋肉内投与による毎月の投与では、希釈剤を加えて事前に再構成する必要があります。

Lorelin Depot は、塗布前にボトルに希釈剤を加えて再構成する必要があります。粉末の入ったボトルに希釈液を入れたら、すぐに薬を塗布してください。製品には防腐剤が含まれていないため、医師の推奨用量を使用した後、ボトルに残った液体は捨ててください。

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ローレリン デポの再構成に関する推奨事項は次のとおりです。

  1. パッケージに同梱されている針の付いた注射器を使用して、製品に付属のアンプルから 2 mL の希釈液を取り出します (残った量の希釈液は廃棄する必要があります)。

  1. バイアルから外側の保護キャップを取り外した後、無菌操作を使用して希釈液をバイアルに注入します。

  1. ミクロスフェア (粒子) と希釈剤が均一な懸濁液を形成するまでボトルをよく振ります。懸濁液は乳白色になる場合があります。

  1. 懸濁液を再構成した直後に、同じ注射器と針を使用してバイアルの内容物をすべて抜き取ります。アルコールで湿らせたコットンで注射を行う皮膚の部分を清潔にします。針を交換し(同梱の2本目の針を使用)、皮膚から針を刺し、筋肉内に薬を注入します。薬を注射した後、針を抜き、アルコールを含ませた別の綿パッドで注射した部分を軽く拭きます。

重要: カットオフポイント付きの希釈剤アンプル。

アンプルの上部にはカットオフポイントがあります。この点はマニピュレータに面する必要があります。

ジョイントを反対方向に力を入れます。

アンプルをこじ開けてしまいます。

この医薬品を再構成するために他の希釈剤を使用しないでください。

各シリンジは 1 回のみ使用してください。廃棄する際はご注意ください。針を保護せずにゴミ箱に投げ込むと、誤って人を傷つける可能性があります。注射器、針、薬などを子供の手の届くところに絶対に置かないでください。

注: 誤って血管に侵入した場合、シリンジの先端に血液が吸引されることがあります。存在する場合、針のシャフトに血液が見られます。

ローレリンデポの投与量


Lorelin Depot は医師の監督下で投与する必要があります。 Lorelin Depot 3.75 mg の推奨用量は、毎月 1 回の筋肉内注射です。

Lorelin Depot の推奨用量は次のとおりです。

前立腺がん

ロレリン デポは、医師が決定した期間、進行期前立腺がんの治療に適応されます。

子宮筋腫

Lorelin Depot は、子宮平滑筋腫 (子宮線維腫) の治療に 6 か月間適応されます。

子宮内膜症

ロレリン デポは、子宮内膜症の治療に 6 か月間適応されます。

思春期早発症

Lorelin Depot の投与量は、医師が各子供に合わせて個別に決定する必要があります。用量は、体重 1 kg あたりのリュープロレリンの mg の割合 (mg/kg) に基づいています。年少の子供には、mg/kg 比に従ってより高い用量が必要です。

中枢性思春期早発症にはさまざまな投与計画があるかもしれませんが、治療は可能な限り低用量でのみ開始する必要があります。推奨される初回用量は、4 週間ごとに 0.3 mg/kg (最小 7.5 mg) を単回筋肉内投与します。

初回投与量は、以下の表に示すように、子供の体重によって決定できます。

体重

開始用量

注射回数

重量25.0kg未満

7.50mg

2(3.75mg中)

体重 25 kg ~ 37.5 kg

11.25mg

3(3.75mgから)

体重が37.5kgを超える

15.00mg

4 (3.75 mgから)

合計用量に達するために 2 回以上の注射が必要な場合は、それらを同時に投与する必要があります。

維持量

発見された最初の用量は適切なホルモン抑制をもたらす可能性があり、おそらく治療を通じてほとんどの小児で維持できる可能性があります。しかし、非常に若い年齢で治療を開始し、低用量を使用した後に体重が増加した患者の用量調整をガイドするためのデータは不十分です。治療中に体重が大幅に増加したこのような患者では、適切なホルモン抑制をチェックすることが推奨されます。

適切な臨床的抑制およびホルモン抑制が達成されない場合は、適切な抑制が達成されるまで、次の毎月の注射で用量を 11.25 mg または 15 mg に増量する必要があります。この実効線量は維持線量とみなされます。

ある研究では、酢酸リュープロレリン 3.75 mg が健康な女性ボランティアに単回筋肉内投与されました。吸収は血漿中濃度の初期増加を特徴とし、4 時間後のピーク濃度は 4.6 ~ 10.2 ng/mL でした。しかし、この研究で使用された方法では、酢酸リュープロレリンとその不活性代謝物を区別できませんでした。

最初の増加の後、リュープロレリン濃度は投与 2 日後にプラトーに達し、この濃度は約 4 ~ 5 週間比較的安定し、血漿濃度は約 0.30 ng/mL でした。薬は毎月投与されるため、1日の最大投与量制限は適用されません。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

医師の知識なしに治療を中止しないでください。

Lorelin Depot の使用を忘れた場合はどうすればよいですか?


服用量を忘れた場合は、医師に連絡して、服用量を忘れた場合の対処法についてアドバイスを受けてください。

疑問がある場合は、薬剤師または医師に相談してください。

ローレリンデポの注意事項

治療の最初の数日間に症状が悪化する場合がありますが、適切な用量で治療を続けると症状は消えます。脊椎に骨転移がある場合、この症状の悪化により、致命的な合併症の有無にかかわらず、麻痺が引き起こされる可能性があります。

骨密度

長期にわたる治療を受けている前立腺がんの女性および男性では、骨密度の変化(骨量の減少)が発生することがあります。酢酸リュープロレリンの中止後の骨量減少の可逆性に関する男性を対象とした研究はありません。女性の場合、酢酸リュープロレリンによる治療を中止すると骨量減少が回復する可能性があります。

発作

酢酸リュープロレリンによる治療中の患者で発作が観察されています。患者には、女性、小児集団、発作、てんかん、脳血管障害、中枢神経系の異常または腫瘍の病歴のある患者、およびブプロピオンやセロトニン再取り込み阻害剤などの発作に関連する併用薬を使用した患者が含まれます。上記の症状以外の患者でも発作が報告されています。

前立腺がん

最初に、酢酸リュープロレリンは、他の LH-RH アゴニストと同様に、治療の最初の 1 週間で血清テストステロン レベルを約 50% 増加させます。場合によっては、酢酸リュープロレリン デポ懸濁液 (ローレリン デポ) による治療の最初の数週間で、症状の一時的な悪化や前立腺がんの兆候や症状の発生の増加が発生することがあります。少数の患者は骨の痛みが一時的に増加することがありますが、これは症状によって制御できます。腫瘍が脊椎の骨(椎骨)に到達している人、および/または腫瘍による閉塞のために排尿できない人は、治療開始から最初の数週間はより注意を払い、気づいた場合はできるだけ早く医師に知らせる必要があります。悪化したり、別の不快な反応が現れたりします。

LH-RHアゴニストを投与されている男性では、高血糖(血糖濃度が高い)および糖尿病発症リスクの増加が報告されています。高血糖は、糖尿の発症、または糖尿病患者の血糖(血糖)コントロールの悪化を表す可能性があります。医師は、LH-RH アゴニストを投与され、高血糖または糖尿病の現在の治療法に従って管理されている患者の血糖および/またはグリコシル化ヘモグロビン (HbA1c) の定期的なモニタリングを実施する必要があります。

LH-RH アゴニストの使用に関連して、心筋(心筋)梗塞、心臓突然死、脳卒中を発症するリスクの増加が男性で報告されています。報告されている確率と比率に基づくと、リスクは比較的低いため、前立腺がん患者の治療を決定する際には、心臓血管の危険因子とともに医師が慎重に評価する必要があります。 LH-RH アゴニストの投与を受けている患者は、心血管疾患の発症を示唆する兆候や症状がないか監視し、医師による管理を受ける必要があります。

心電図への影響

医師は、心電図変化の既往歴または危険因子がある患者および酢酸リュープロレリンを使用する患者に対して酢酸リュープロレリンの投与を開始する前に、リスクと利益を評価する必要があります。
この変化を引き起こす可能性のある併用薬。クラス IA (キニジン、ジソピラミド) またはクラス III (アミオダロン、ソタロール、ドフェチリド、イブチリド) の抗不整脈薬、メサドン、モキシロキサシン、抗精神病薬、または心電図の変化を引き起こす可能性のある薬剤の併用は、慎重に評価する必要があります。

臨床検査

ほとんどの患者では、テストステロンレベルは治療の最初の週に正常値を超えて上昇し、2週目の終わりにはこれらの値以下に戻ります。

子宮内膜症/子宮筋腫

酢酸リュープロレリンは、原因不明の異常性器出血のある女性には使用すべきではありません。

思春期早発症

治療が正しく行われなかったり、用量が間違っていたりすると、薬が子供の思春期早発症を制御できない可能性があります。病気をコントロールできないと、月経、乳房の発育、精巣の成長などの思春期の兆候が再発し、将来、成人の身長に問題が生じる可能性があります。

ロレリンデポの副作用

以下の副作用は、ステロイド生成に対する酢酸リュープロレリンの薬理学的作用に関連していますが、これらの反応の頻度は不明です。

男性

良性、悪性、または非特異的な新生物(嚢胞およびポリープを含む)

前立腺腫瘍の増加、前立腺がんの悪化。

代謝と栄養の変化

体重の増加と減少。

精神的な変化

リビドー(性的欲求)の減少または減少、リビドー(性欲)の増加、リビドー(性的欲求)の増加。

神経系の変化

頭痛(頭痛)、筋力低下。

血管の変化

血管拡張(血管の拡張)、ほてり(ほてり)、低血圧(血圧低下)、起立性低血圧(立ち上がったときの血圧低下)。

皮膚および皮下組織の変化

皮膚の乾燥、多汗症(発汗の増加)、発疹(皮膚の発赤)、蕁麻疹(皮膚アレルギー)、発毛異常、毛髪の変化、寝汗、貧毛症(脱毛)、皮膚の色素沈着の変化、冷や汗、多毛症(過剰な毛の成長) )。

生殖器系の変化

女性化乳房(男性の乳房の成長)、乳房痛(乳房の痛み)、勃起不全(勃起の維持または維持の困難)、精巣の痛み、乳房の肥大、乳房の痛み、前立腺の痛み、陰茎の腫れ、陰茎の変化、精巣の萎縮(睾丸が小さい)。

一般的な場所とアプリケーションの場所の変更

粘膜の乾燥。

治験の変更

PSAの増加、骨密度の減少。

長時間露光 (6 ~ 12 か月)

糖尿、耐糖能障害、総コレステロールの増加、LDLの増加、中性脂肪の増加、骨粗鬆症。

女性

代謝と栄養の変化

体重の増加と減少。

精神的な変化

リビドー(性欲)の減少または減少、リビドー(性欲)の増加、情緒不安定(不安定な気分)への影響。

神経系の変化

頭痛(頭痛)。

血管の変化

血管拡張(血管の拡張)、ほてり(ほてり)、低血圧(血圧低下)。

皮膚および皮下組織の変化

座瘡(にきび)、脂漏(頭皮の脂性の増加)、乾燥肌、蕁麻疹(皮膚アレルギー)、異常な皮膚臭、多汗症(発汗の増加)、異常な発毛、多毛症(過剰な発毛)、毛細血管の変化、湿疹(皮むけ)皮膚の赤み)、爪の変化、寝汗。

生殖器系の変化

性器出血、月経困難症(月経痛)、月経の変化、乳房の肥大、乳房の張り(乳詰まり)、乳房の萎縮(乳房の縮小)、性器からの分泌物、おりもの、乳汁漏出症(産褥期または授乳期以外の乳汁の分泌)、乳房痛み、子宮出血(子宮からの出血)、更年期障害、性交痛(性交時の痛み)、子宮の変化、外陰膣炎(膣組織の炎症)、過多月経(長くて激しい異常月経)。

一般的な場所とアプリケーションの場所の変更

熱感とイライラ感。

治験の変更

骨密度の減少。

長時間露光 (6 ~ 12 か月)

糖尿、耐糖能障害、総コレステロールの増加、LDLの増加、中性脂肪の増加、骨粗鬆症。

子供たち

精神的な変化

情緒不安定(気分不安定)への影響。

神経系の変化

頭痛(頭痛)。

血管の変化

血管拡張(血管の拡張)。

皮膚および皮下組織の変化

座瘡(吹き出物)、脂漏(頭皮の脂性の増加)、多形紅斑(皮膚の発赤)を含む発疹

生殖器系の変化

膣出血、膣分泌物、外陰膣炎(膣組織の炎症)。

一般的なおよびアプリケーションの場所の変更

痛み、膿瘍を含む注射部位の反応。

男性

前立腺がん

ほとんどの患者では、テストステロンレベルは最初の週に正常値を超えて上昇しましたが、その後、治療の 2 週目の終わりまでに正常値またはそれ以下のレベルに低下しました。

副作用はシステムと頻度によって分布します: 非常に一般的 (この薬を使用している患者の 10% 以上で発生)、一般的 (この薬を使用している患者の 1% ~ 10% で発生)、まれな (0、1% から 10% の間で発生)この薬を使用している患者の 1%)が臨床研究で行われています。酢酸リュープロレリンには複数の適応症があり、したがって患者集団も異なるため、市販後の副作用の一部がすべての患者に当てはまるわけではない可能性があります。

ほとんどの副作用については、因果関係が確立されていません。

非常に一般的な反応 (この薬を使用している患者の 10% 以上で発生します)

代謝と栄養の変化

異常な体重増加。

精神的な変化

リビドー(性的欲求)の低下。

血管の変化

ほてり(ほてり)、血管拡張(血管の拡張)。

皮膚および皮下組織の変化

多汗症(過剰な発汗)。

筋骨格および結合組織の変化

骨の痛み。

腎臓と尿路の変化

夜間頻尿(夜間の尿)。

生殖器系の変化

勃起不全(勃起の維持または勃起の困難)、精巣障害。

一般的な変更と管理場所

疲労、注射部位の反応。

治験の変更

血中の乳酸脱水素酵素の増加。

一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1% ~ 10% で発生します)

感染症と蔓延

気管支炎、尿路感染症。

血液およびリンパ系の変化

貧血。

代謝と栄養の変化

食欲不振(食欲不振)、異常な体重減少。

精神的な変化

不眠症、うつ病、リビドー(性欲)の低下。

神経系の変化

頭痛(頭痛)、知覚異常(主観的な皮膚感覚)。

血管の変化

リンパ浮腫(腫れ)、高血圧(高血圧)、血栓静脈炎(静脈の炎症と閉塞)。

呼吸器、胸部、縦隔の変化

呼吸困難(息切れ)、喘息。

胃腸の変化

便秘(便秘)、吐き気、嘔吐、下痢。

皮膚および皮下組織の変化

そう痒症(かゆみ)、多汗症(発汗の増加)。

筋骨格および結合組織の変化

関節痛(関節痛)、腰痛、筋力低下、四肢の痛み。

腎臓と尿路の変化

排尿困難(排尿時の不快感や痛み)、血尿(尿に血が混じる)。

生殖器系の変化

性器出血、月経困難症(月経痛)、月経の変化、乳房の肥大、乳房の張り(乳詰まり)、乳房の萎縮(乳房の縮小)、性器からの分泌物、おりもの、乳汁漏出症(産褥期または授乳期以外の乳汁の分泌)、乳房痛み、子宮出血(子宮からの出血)、更年期障害、性交痛(性交時の痛み)、子宮の変化、外陰膣炎(膣組織の炎症)、過多月経(長くて激しい異常月経)。

一般的なおよびアプリケーションの場所の変更

熱感とイライラ感。

治験の変更

骨密度の減少。

長時間露光 (6 ~ 12 か月)

糖尿、耐糖能障害、総コレステロールの増加、LDLの増加、中性脂肪の増加、骨粗鬆症。

子供たち

精神的な変化

情緒不安定(気分不安定)への影響。

神経系の変化

頭痛(頭痛)。

血管の変化

血管拡張(血管の拡張)。

皮膚および皮下組織の変化

座瘡(吹き出物)、脂漏(頭皮の脂性の増加)、多形紅斑(皮膚の発赤)を含む発疹

生殖器系の変化

膣出血、膣分泌物、外陰膣炎(膣組織の炎症)。

一般的な場所とアプリケーションの場所の変更

痛み、膿瘍を含む注射部位の反応。

男性

前立腺がん

ほとんどの患者では、テストステロンレベルは最初の週に正常値を超えて上昇しましたが、その後、治療の 2 週目の終わりまでに正常値またはそれ以下のレベルに低下しました。

副作用はシステムと頻度によって分布します: 非常に一般的 (この薬を使用している患者の 10% 以上で発生)、一般的 (この薬を使用している患者の 1% ~ 10% で発生)、まれな (0、1% から 10% の間で発生)この薬を使用している患者の 1%) が臨床研究で行われています。酢酸リュープロレリンには複数の適応症があり、したがって患者集団も異なるため、市販後の副作用の一部がすべての患者に当てはまるわけではない可能性があります。ほとんどの副作用については、因果関係が確立されていません。

非常に一般的な反応 (この薬を使用している患者の 10% 以上で発生します)

代謝と栄養の変化

異常な体重増加。

精神的な変化

リビドー(性的欲求)の低下。

血管の変化

ほてり(ほてり)、血管拡張(血管の拡張)。

皮膚および皮下組織の変化

多汗症(過剰な発汗)。

筋骨格および結合組織の変化

骨の痛み。

腎臓と尿路の変化

夜間頻尿(夜間の尿)。

生殖器系の変化

勃起不全(勃起の維持または勃起の困難)、精巣障害。

一般的な変更と管理場所

疲労、注射部位の反応。

治験の変更

血中の乳酸脱水素酵素の増加。

一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1% ~ 10% で発生します)

感染症と蔓延

気管支炎、尿路感染症。

血液およびリンパ系の変化

貧血。

代謝と栄養の変化

食欲不振(食欲不振)、異常な体重減少。

精神的な変化

不眠症、うつ病、リビドー(性的欲求)の低下。

神経系の変化

頭痛(頭痛)、感覚異常(主観的な皮膚感覚)。

血管の変化

リンパ浮腫(腫れ)、高血圧(高血圧)、血栓静脈炎(静脈の炎症と閉塞)。

呼吸器、胸部、縦隔の変化

呼吸困難(息切れ)、喘息。

胃腸の変化

便秘(便秘)、吐き気、嘔吐、下痢。

皮膚および皮下組織の変化

そう痒症(かゆみ)、多汗症(発汗の増加)。

筋骨格および結合組織の変化

関節痛(関節痛)、腰痛、筋力低下、四肢の痛み。

腎臓と尿路の変化

排尿困難(排尿時の不快感や痛み)、血尿(尿に血が混じる)。

深部静脈血栓症、肺塞栓症、心筋梗塞、脳卒中、一過性脳虚血発作など、重篤な動脈および静脈の血栓塞栓症の症例が報告されています。一部の症例では時間的な関係が報告されているにもかかわらず、大多数は危険因子または併用薬の使用によって混乱していました。

LH-RH アゴニストの使用とこれらの事象との間に因果関係が存在するかどうかは不明です。

骨密度の変化

子宮内膜症患者では、測定された椎骨密度は、治療前の値と比較して、6 か月後に平均 3.9% 減少しました。治療中止後 6 か月または 12 か月後に検査を受けたこれらの患者では、平均骨密度が治療前の値の 2% 以内に戻りました。酢酸リュープロレリン 3.75 mg を子宮筋腫 (筋腫) 患者に 3 か月間投与したところ、椎骨梁密度がベースライン値と比較して平均 2.7% 減少したことが明らかになりました。治療中止から 6 か月後、回復傾向が観察されました。

子宮内膜症

非常に一般的な反応 (この薬を使用している患者の 10% 以上で発生します)

代謝と栄養の変化

異常な体重増加。

精神的な変化

情緒不安定(気分の不安定)、神経過敏、リビドー(性的欲求)の低下、不眠症、うつ病、神経過敏/不安に影響を受けます。

神経系の変化

めまい、頭痛(頭痛)。

血管の変化

血管拡張(血管の拡張)。

胃腸の変化

吐き気。

皮膚および皮下組織の変化

ニキビ(吹き出物)。

生殖器系の変化

膣炎(膣組織の炎症)。

一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1% ~ 10% で発生します)

代謝と栄養の変化

高コレステロール血症(血中コレステロール値が高い)、異常な体重減少。

精神的な変化

大うつ病、不安、混乱状態、敵意(攻撃性)。

神経系の変化

感覚異常(主観的な皮膚感覚)、片頭痛(頭痛)、筋緊張亢進(筋緊張の異常な増加)。

視覚的な変化

視力障害、弱視(目がかすむ)。

聴覚と迷宮の変化

めまい。

心の変化

動悸。

胃腸の変化

便秘(便秘)、吐き気・嘔吐、下痢、口渇、腹痛。

皮膚および皮下組織の変化

脱毛症(脱毛)、斑状出血(打撲傷)、脂漏症(頭皮の脂性の増加)、発疹(皮膚の発赤)、乾燥肌、多汗症(発汗の増加)、多毛症(過剰な毛の成長)。

筋骨格および結合組織の変化

関節症(関節損傷)、関節痛(関節痛)、腰痛、首のこわばり、首の痛み。

腎臓と尿路の変化

排尿困難(排尿困難)。

生殖器系の変化

乳房萎縮、性器分泌物、乳房痛、骨盤痛。

一般的なおよびアプリケーションの場所の変更

無力症(脱力感)、痛み、胸痛、浮腫(腫れ)、末梢浮腫、注射部位の痛み、悪寒、口渇。

異常な反応 (この薬を使用している患者の 0.1% ~ 1% に発生します)

感染症と蔓延

感染症、腎盂腎炎(尿路感染症)、フルンケル症(おできの出現)。

代謝と栄養の変化

食欲不振(食欲不振)、食欲増加。

精神的な変化

人格障害、せん妄、異常な思考、多幸感、無関心。

神経系の変化

眠気、健忘症(記憶喪失)、失神(失神)、運動失調(運動調整の喪失)。

視覚的な変化

視覚障害、目の痛み。

心の変化

頻脈(心拍が速くなる)。

呼吸器、胸部、縦隔の変化

鼻出血(鼻血)、発声障害(音声障害)。

胃腸の変化

腹部膨満、消化不良(消化不良)、鼓腸、胃炎、歯ぐきの出血。

肝胆道の変化

肝臓の軟化。

皮膚および皮下組織の変化

斑状丘疹性発疹(皮膚の発赤)、光線過敏症反応(日光に対する反応)、毛髪の変化。

筋骨格および結合組織の変化

筋肉痛(筋肉痛)、関節炎(関節の炎症)。

腎臓と尿路の変化

尿失禁(尿のコントロールの喪失)、頻尿(排尿回数の増加)。

生殖器系の変化

乳房の肥大、乳房の張り(乳汁の詰まり)、乳汁漏出症(産後または授乳期以外の乳汁分泌)。

一般的なおよびアプリケーションの場所の変更

顔面浮腫(腫れ)、全身浮腫、注射部位の反応、腫瘤、過敏症(アレルギー)。

子宮筋腫(筋腫)

非常に一般的な反応 (この薬を使用している患者の 10% 以上で発生します)

神経系の変化

頭痛(頭痛)。

血管の変化

血管拡張(血管の拡張)。

生殖器系の変化

外陰膣炎(膣組織の炎症)。

一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1% ~ 10% で発生します)

代謝と栄養の変化

異常な体重増加または減少。

精神的な変化

情緒不安定(気分の不安定)、神経過敏、リビドー(性欲)の低下、不眠症、うつ病。

神経系の変化

めまい、感覚異常(四肢の感度の変化)、緊張亢進(筋緊張の異常な増加)。

胃腸の変化

吐き気、下痢、鼓腸、腹痛。

皮膚および皮下組織の変化

発疹(皮膚の発赤)、皮膚の乾燥、多汗症(発汗の増加)。

筋骨格および結合組織の変化

関節症(関節損傷)、関節痛(関節痛)、腰痛。

生殖器系の変化

胸の痛み。

一般的な場所とアプリケーションの場所の変更

痛み、末梢浮腫(腫れ)、無力症(脱力感)、注射部位の痛み、悪寒。

調査

肝機能検査の異常。

まれな副作用 (この薬を使用している患者の 0.1% ~ 1% で発生)

感染症と蔓延

鼻炎(鼻炎)、外陰膣カンジダ症(カンジダ感染症)、インフルエンザ。

代謝と栄養の変化

食欲の増加。

精神的な変化

不安。

神経系の変化

味覚障害(味覚の歪みまたは低下)、片頭痛(頭痛)。

視覚的な変化

結膜炎(目の炎症)。

心の変化

頻脈(心拍数の増加)。

胃腸の変化

便秘(便秘)、吐き気や嘔吐、口渇。

皮膚および皮下組織の変化

異常な皮膚臭、多毛症(過剰な毛の成長)、爪の変化、皮膚の変色、水疱性皮膚炎(水疱を伴う皮膚の炎症)。

筋骨格および結合組織の変化

筋肉痛(筋肉痛)。

生殖器系の変化

月経障害、骨盤痛、子宮出血(子宮からの出血)、過多月経(異常に長く重い月経)。

一般的な場所とアプリケーションの場所の変更

胸痛、浮腫(腫れ)、注射部位の腫瘤、患者の状態の悪化。

調査

異常な臨床検査。

思春期早発症

子供たち

副作用はシステムと頻度によって分布します: 非常に一般的 (この薬を使用している患者の 10% 以上で発生)、一般的 (この薬を使用している患者の 1% ~ 10% で発生)、まれな (0、1% から 10% の間で発生)思春期早発症の治療に関する臨床研究では、この薬を使用している患者の1%)。

一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1% ~ 10% で発生します)

代謝と栄養の変化

成長遅延、異常な体重増加。

精神的な変化

情緒不安定(気分不安定)、気分の変動に影響されます。

神経系の変化

頭痛(頭痛)。

血管の変化

血管拡張(血管の拡張)。

皮膚および皮下組織の変化

ニキビ、発疹(発赤)、皮膚臭の異常。

生殖器系の変化

女性化乳房(男性の乳房の成長)、外陰膣炎(膣組織の炎症)。

一般的なおよびアプリケーションの場所の変更

痛み、注射部位の反応、体重増加。

まれな反応(この薬を使用している患者の 0.1% ~ 1% で発生します)

感染症と蔓延

感染症、鼻炎(鼻の炎症)、インフルエンザ、咽頭炎(喉の炎症)、副鼻腔炎(副鼻腔の炎症)。

良性、悪性、または非特異的な新生物(嚢胞およびポリープを含む)

子宮頸がん(子宮頸がん)。

免疫システムの変化

過敏症(アレルギー)。

内分泌の変化

思春期早発症、甲状腺肥大。

代謝と栄養の変化

食欲の増加。

精神的な変化

神経質、憂鬱。

神経系の変化

眠気、失神(失神)、運動亢進(過剰な動き)。

心の変化

徐脈(心拍数の低下)。

血管の変化

高血圧(高血圧)、末梢血管障害。

呼吸器系、胸部系、縦隔系の変化

鼻出血(鼻血)、喘息。

胃腸の変化

便秘(便秘)、吐き気と嘔吐、嚥下障害(飲み込むのが困難)、歯肉炎(歯肉の炎症)、消化不良(消化不良)。

皮膚および皮下組織の変化

脱毛症(脱毛)、多毛症(過剰な毛の成長)、毛髪の変化、爪の変化、白皮症(皮膚の局所的な色素沈着の喪失)、皮膚肥大、紫斑病。

筋骨格および結合組織の変化

筋肉痛(筋肉痛)、関節症(関節損傷)、ミオパチー(筋肉疾患)、関節痛(関節痛)。

腎臓と尿路の変化

尿失禁。

生殖器系の変化

性器出血、子宮頸部疾患、月経困難症(月経痛)、月経変化、乳房肥大、膣分泌物、乳房痛、後天性女性化。

一般的な場所とアプリケーションの場所の変更

末梢浮腫(腫れ)、発熱(発熱)、肥大、患者の状態の悪化。

調査

抗核抗体陽性、赤血球沈降速度の増加。

市販後の医薬品安全性監視

この製品または他の酢酸リュープロレリン注射剤製剤では、製品の販売期間中に以下の副作用が観察されています。ほとんどの場合、因果関係は確立されていません。これらの副作用の中には、すべての患者に当てはまるわけではないものもあります。反応は、曝露率が不明な集団から自発的に報告されました。したがって、副作用の実際の発生率を推定することは不可能であり、その頻度は不明です。男性、女性、子供からも反応が報告されています。

感染症と蔓延

感染症、尿路感染症、咽頭炎(咽頭の炎症)、肺炎。

良性、悪性、または非特異的な新生物

皮膚がん(皮膚がん)。

血リンパの変化

貧血。

免疫システムの変化

アナフィラキシー反応(重度のアレルギー反応)。

内分泌の変化

甲状腺肥大および下垂体脳卒中(下垂体における突然の重度の出血により、その機能が永久に損なわれる)。

代謝と栄養の変化

糖尿、食欲亢進、低血糖(血糖濃度の低下)、低タンパク質血症(血中タンパク質濃度の低下)、脱水症、高脂血症(血中脂肪濃度の増加)、高リン酸血症(血液中のリン酸濃度の増加)。

精神的な変化

気分の変化、緊張、リビドー(性的欲求)の増加、不眠症、睡眠の変化、うつ病、不安、幻覚、自殺願望、自殺未遂。

神経学的変化

めまい、頭痛(頭痛)、感覚異常(主観的な皮膚感覚)、嗜眠(一時的および完全な感覚の喪失)、記憶障害、味覚障害(味覚の歪みまたは低下)、感覚鈍麻(特定の領域の感覚の喪失または低下)、失神(失神)、末梢神経障害、脳卒中(脳卒中)、意識喪失、一過性虚血性クリーゼ、麻痺、神経ミオパチー、発作。

視覚的な変化

かすみ目、視覚障害、視力異常、弱視(虚ろ目)、ドライアイ。

耳と迷路の変化

耳鳴り、聴覚障害。

心の変化

うっ血性心不全(効率よく血液を送り出す心臓の能力の喪失)、不整脈(心臓のリズムの変化)、心筋梗塞、狭心症(胸の痛み)、頻脈(心拍数の増加)、徐脈(心拍数の低下)、心臓突然死、心が痛む。

血管の変化

リンパ浮腫(腫れ)、高血圧(高血圧)、静脈炎(静脈の炎症)、血栓症(静脈閉塞)、低血圧(低血圧)、静脈瘤(静脈瘤)、フォガチョー(熱波)、紅潮(発赤) 。

呼吸器、胸部、縦隔の変化

胸膜摩擦、肺線維症(正常な肺組織が治癒組織に置き換わる)、鼻出血(鼻出血)、呼吸困難(息切れ)、咳、胸水、肺浸潤(X線検査に特徴的な肺の変化)、呼吸障害、副鼻腔閉塞(鼻づまりおよび副鼻腔)、肺塞栓症(肺血管閉塞)、喀血(血の混じった咳)、肺間質性疾患(より深い肺組織の炎症)。

胃腸の変化

便秘(便秘)、吐き気、嘔吐、消化管出血、腹部膨満、腹痛、下痢、嚥下障害(飲み込みにくい)、口渇、十二指腸潰瘍、胃腸障害、消化性潰瘍、直腸ポリープ。

肝胆道の変化

肝(肝臓)機能の異常、重度の肝損傷、黄疸(皮膚、粘膜、目の黄色がかった色)。

皮膚および皮下組織の変化

脱毛症(脱毛)、あざ(紫斑)、発疹(発赤)、皮膚の乾燥、光線過敏症(日光に対する過敏症)、蕁麻疹(かゆみ、赤み、はれ)、皮膚炎(皮膚の炎症)、毛髪の異常成長、かゆみ(かゆみ)、色素沈着障害、皮膚病変、多汗症(過剰な汗)。

筋骨格の変化と結合組織

筋肉痛(筋肉痛)、骨の浮腫(腫れ)、関節症(関節障害)、関節痛(関節痛)、強直性脊椎炎(脊椎疾患および腰椎疾患)、腱鞘炎(関節付近の腱の炎症)の症状。

腎臓と尿路の変化

尿失禁(尿のコントロールの喪失)、頻尿(排尿回数の増加)、尿意切迫感、血尿(尿中の血液)、膀胱けいれん、尿路障害、尿路閉塞。

生殖器系の変化

女性化乳房(男性の乳房の増大)、乳房痛(乳房痛)、精巣萎縮(精巣サイズの縮小)、精巣痛、乳房痛、精巣の変化、陰茎浮腫(陰茎の腫れ)、陰茎疾患、前立腺痛、疾患 月経、膣出血。

一般的な変更と管理現場

痛み、浮腫(腫れ)、胸痛、アステニア(筋力衰弱)、輝く(発熱)、反応、炎症、痛み、注射部位での滅菌膿瘍、注射部位での打撲、寒気、ノード、渇き、体重増加、炎症、骨盤線維症。

調査

尿素、尿酸、クレアチニンまたは血液中のカルシウム、異常な心電図、ECG/虚血の変化、肝機能検査の異常、血小板数の減少、低視線血症(血液中のカリウムレベルの低下)、白血球(白血球の減少)(白血球の減少)の増加(白血球の減少) 、白血球増加症(白血球の増加)、TP増加、TTP、高脂肪血症(血液脂肪の増加)(LDLコレステロールおよびトリグリセリド)、ビリルビンの増加。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

ローレリン・デポの特別人口

高齢者への使用

この年齢層に対する特別な推奨事項はありません。

妊娠中の使用

この薬は、治療中に妊娠する可能性のある妊娠中の女性に禁忌です。治療を開始する前に、患者が妊娠していないことを確認することをお勧めします。ローレリンデポは避妊薬ではありません。避妊が必要な場合は、非ホルモン避妊法を使用する必要があります。妊娠中に薬が投与される場合、流産の可能性があります。治療中に患者が妊娠した場合、薬を中止する必要があります。

この薬は妊娠中に先天異常を引き起こします。

授乳中の使用

Leupro -Conduit Acetateが母乳に行くかどうかは不明です