プロピルのリーフレット

プロピルはどのように作用するのでしょうか？

プロピルは、甲状腺ペルオキシダーゼ（甲状腺酵素）の基質（原料）である甲状腺ホルモンの生成を阻害し、その結果、甲状腺ホルモン（甲状腺）の合成におけるヨウ素の転用を引き起こします。また、甲状腺機能亢進症の治療効果に寄与する作用である、T4 (甲状腺によって産生されるホルモン) から T3 (T4 から体内の他の場所で産生されるホルモン) への末梢変換も阻害します。

プロピルの禁忌

プロピルは母乳中に排泄されるため、プロピルチオウラシルまたはその配合成分に対して過敏症の患者、および授乳中は禁忌です。

プロピルは授乳中の女性には禁忌です。

プロピルの使い方

成人での使用

初回用量は 8 時間ごとに 1 錠、1 日の総用量は 300 mg (3 錠) です。重度の甲状腺機能亢進症、大きな甲状腺腫、またはその両方の患者の場合、初回用量は 8 時間ごとに 2 錠、合計 1 日の総用量は 600 mg (6 錠) になります。

ほとんどの患者の維持用量は、1 日あたり 100 ～ 200 mg (1 ～ 2 錠) を数回に分けて投与します。

小児への使用

6～10歳の小児の場合、初回用量は1日あたり50～150mgを数回に分けて投与します。 10歳以上の小児の場合、初回用量は1日あたり150～300mgを数回に分けて服用します。

維持量は患者の反応に応じて決定されます。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

医師の知識なしに治療を中止しないでください。

プロピルの使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

医師が定めた時間に PropilTM を服用するのを忘れた場合は、思い出した時点ですぐに服用してください。ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた服用分を飛ばして次の服用量を服用し、通常どおり医師の推奨する服用スケジュールを続けてください。この場合、

忘れた用量を補うために薬を 2 倍服用しないでください。

用量を忘れると、治療の効果が損なわれる可能性があります。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

プロピルの予防措置

無顆粒球症（血液中の防御細胞数の大幅な減少）を引き起こすことが知られている他の物質を併用している患者には注意が推奨されます。

プロピルで治療を受けている患者は監視され、発熱、喉の痛み、発疹（皮膚病変）、頭痛、倦怠感などの症状が生じた場合は直ちに報告する必要があることを知らされなければなりません。このような場合、無顆粒球症（血液中の防御細胞数の大幅な減少）を検出するには、白血球（防御細胞）の総計数と分数計数を実行する必要があります。

プロピルで治療を受けている患者さんは、特に手術前にプロトロンビン時間（血液凝固に関連）を頻繁に観察することが推奨されます。これは、この薬剤が低プロトロンビン血症（血液凝固に関連）や出血を引き起こす可能性があるためです。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

プロピルの副作用

副作用は治療を受けた患者の 1% 未満で発生します。

プロピルによる治療中に次のような不快な反応があった場合は、医師に知らせてください。

より重篤な副作用は頻度はさらに低くなりますが、次のようなものがあります。

興味深いことに、未治療の甲状腺機能亢進症（甲状腺機能の増加）患者の約 10% が白血球減少症（血液中の防御細胞の減少）を経験する可能性があることは注目に値します。

抗好中球細胞質抗体の存在に関連する血管炎の報告が寄せられています。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。

また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

プロピル特別集団

妊娠と授乳

治療中または治療終了後に妊娠している場合は医師に知らせてください。

妊娠中にプロピルの使用が必要な場合は、医師の厳重な監督下でのみ使用する必要があります。

この薬は医師のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。妊娠が疑われる場合は、すぐに医師に知らせてください。

授乳中の場合は医師に伝えてください。

プロピル組成

各プロピル錠には次のものが含まれています。

プロピルチオウラシル100mg。

賦形剤:

デンプングリコール酸ナトリウム、ポビドン、ステアリン酸マグネシウム、コーンスターチ、炭酸カルシウム。

プロピルの過剰摂取

現在までのところ、過剰摂取に関する証拠はありません。過剰摂取の場合には、胃洗浄および一般的な補助措置が必要となります。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。

プロピルの薬物相互作用

無顆粒球症を引き起こすことが知られている他の物質を併用している患者には特に注意を払う必要があります。

アミオダロン、ヨウ素化グリセロール、ヨウ素またはヨウ化カリウムと併用すると、プロピルチオウラシル（活性物質）に対する反応が低下する可能性があります。

プロピルチオウラシル（活性物質）は抗凝固薬の作用を増強し、骨髄抑制薬や肝毒性薬と併用すると出血のリスクが高くなります。

臨床検査における相互作用

診断結果は、ヨウ化ナトリウム (123I、131I) または過テクネチウム酸ナトリウム (Tc 99m) によって妨げられます。

TGO (グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ)、TGP (グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ)、アルカリホスファターゼ、ビリルビン、および乳酸デヒドロゲナーゼの血漿濃度が上昇する可能性があります。プロトロンビン時間が増加します。

プロピルという物質の作用

効果の結果

プロピルチオウラシル (活性物質) は、バセドウ病に起因する甲状腺機能亢進症の治療に使用され、成功を収めている抗甲状腺剤です。 37人の患者は、最初に600 mgのプロピルチオウラシル（活性物質）で治療され、その後2年間、1日あたり150～200 mgで治療されました。甲状腺刺激免疫グロブリン (TSAb) を治療期間を通してモニタリングしました。

40 歳以上の患者グループでは、平均 12 か月後に TSAb レベルが検出できなくなり、40 歳未満の患者では、平均 6 か月後に TSAb レベルが検出できなくなりました。したがって、40歳未満の患者と40歳以上の患者の場合は、それぞれ12〜18か月治療を継続することが推奨されます。 2 年間の抗甲状腺療法の後、患者 37 人中 29 人の TSAb レベルが評価されました。 10人の患者がTSAb陽性であり、そのうち9人が再発した。 19 人の患者は TSAB 陰性であり、そのうち 5 人が再発した。これは、TSAb が陽性の患者は再発を経験する可能性が高いことも示唆しています。

薬理的特性

薬力学特性

プロピルチオウラシル（有効成分）はチオアミド誘導体です。甲状腺ペルオキシダーゼの基質である甲状腺ホルモンの合成を阻害し、甲状腺ホルモンの合成におけるヨウ素の転用をもたらします。また、末梢での T4 から T3 への変換も阻害します。これは、甲状腺機能亢進症の治療の有効性に寄与する可能性があります。

薬物動態学的特性

プロピルチオウラシル（活性物質）は経口的によく吸収されます。吸収は投与後 20 ～ 30 分以内に起こります。バイオアベイラビリティは 65 ～ 75% です。タンパク質結合率は高い (80%)。プロピルチオウラシル (活性物質) は肝臓で生体内変化を起こし、33% が初回通過代謝を受けます。最大血漿濃度は経口摂取すると 1.99 ± 0.26 時間で到達します。 T3 と T4 の血漿濃度を正常化する最大の効果は、平均して 17 週間で達成されます。尿中への排泄は1%未満です。血漿半減期は約 2 時間です。

プロピルの保管管理

プロピルは光や湿気を避け、室温 (15 ～ 30°C) で保管する必要があります。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があります。

身体的特徴:

「枕」形式の白い錠剤で、平らで面取りがあり、片面に刻み目があり、もう片面は滑らかです。

プロピルの法的声明

MS – 1.0216.0148

担当薬剤師:

カロライナCSリゾリ
CRF-SP No.27071

登録者:

ファイザー・ラボラトリーズ株式会社
プレジデンテ カステロ ブランコ ハイウェイ、Km 32.5
CEP 06696-000 – イタペビ – SP
CNPJ番号 46.070.868/0036-99

製造および梱包業者:

ファイザー・ラボラトリーズ株式会社
タンクレド デ アルメイダ ネベス大統領、1555 年
CEP 07112-070 – グアルーリョス – SP
ブラジルの産業。

医師の処方箋に基づいて販売します。