ネオジンのリーフレット

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ネオジンはどのように作用しますか?ネオジンは、その抗ドーパミン作用特性(過剰な刺激を抑制する)を通じて中枢神経…


ネオジンはどのように作用しますか?

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ネオジンは、その抗ドーパミン作用特性 (CNS の過剰な刺激を抑制する) を通じて中枢神経系 (CNS) に作用します。

ネオジンの禁忌

ネオジンのリーフレット

ネオジンは次の場合には使用しないでください。

  • レボメプロマジンおよび製品の他の成分に対して過敏症のある患者。
  • 無顆粒球症(血液中の顆粒球の減少)の病歴;
  • 閉塞隅角緑内障のリスク(眼圧の上昇)。
  • 尿道前立腺疾患(尿道と前立腺の変化)に関連した尿閉のリスク。
  • フェノチアジンに対する過敏症の病歴;
  • パーキンソン病患者を除く、「ドーパミン作動薬」クラスに属する薬剤(アマンタジン、アポモルヒネ、ブロモクリプチン、カベルゴリン、エンタカポン、リスリド、プラミペキソール、ロピニロール、ペルゴリド、ピリベジル、キナゴリド)を使用している患者。
  • トルサード・ド・ポワント(心拍の特定の変化)を誘発する可能性のある薬剤。
  • 授乳;
  • パーキンソン病におけるアルコール、レボドパ、ドーパミン作動薬との関連。

この薬は、妊娠最初の 3 か月および授乳中の妊娠中の患者への使用は禁忌です。

ネオジンの使い方

ピル

ネオジンの使用方法は基本的に個人差があり、医師が確立する必要があります。錠剤を液体と一緒に経口的に摂取する必要があります。

大人の使用:

  • – 精神科での使用:

    最初の24時間は25~50mgを2~4回に分けて服用します。その後の日は、有効な1日用量(150~250mg)に達するまで、ゆっくりと段階的に用量を増やしてください。治療の開始時に、初回高用量を投与された患者は、各用量の投与後 1 時間は横になったままでなければなりません。

  • – 末期患者における補助的疼痛療法:

    50mgを1日2~5回投与します。必要に応じて、最大 300 mg または 500 mg まで用量を徐々に増やします。その後、1日平均50~75mgの用量まで徐々に減らしていきます。

小児への使用:

小児用量は錠剤の投与ではほとんど得られないため、これらの患者には 4% 経口溶液の投与を使用する必要があります。ネオジンの使用は 2 歳未満の小児には推奨されません。

推奨されない経路で投与されたネオジンの影響に関する研究はありません。したがって、安全性とこの薬の有効性を確保するために、投与は医師の推奨に従って経口のみで行ってください。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

医師の知識なしに治療を中止しないでください。

この薬は割ったり噛んだりしないでください。


経口液

  1. 蓋を上に向けてボトルを垂直に置き、シールが壊れるまで回転させます。

  1. スポイトが付いたボトルを逆さまにし、ボトルの底を指で軽くたたいて点滴を開始します。ネオジンは甘味水で希釈し、決して舌に直接投与しないでください。

  2. 各 1 mL = 40 滴 (1 滴 = レボメプロマジン 1 mg)。

ネオジンの使用方法は基本的に個人差があり、医師が確立する必要があります。

小児への使用:

  • – 2歳から15歳まで:

    24時間で0.1~0.2mg/kg。

点滴薬は砂糖水で希釈し、決して舌に直接投与しないでください。

小児のネオジンの投与量は成人の投与量とは異なることに注意してください。

大人の使用:

  • – 精神科:

    最初の 24 時間は 25 ~ 50 mg を 2 ~ 4 回に分けて服用します。その後の日は、有効な1日用量(150~250mg)に達するまで、ゆっくりと段階的に用量を増やしてください。治療の開始時、患者は各用量の投与後1時間は横になったままでなければなりません。

  • – 末期患者における補助療法:

    50 mgを1日2~5回投与します。必要に応じて、最大 300 mg または 500 mg まで用量を徐々に増やします。その後、1日平均50~75mgの用量まで徐々に減らしていきます。

推奨されない経路で投与されたネオジンの影響に関する研究はありません。したがって、安全性とこの薬の有効性を確保するために、投与は医師の推奨に従って経口のみで行ってください。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

医師の知識なしに治療を中止しないでください。


ネオジンの使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

飲み忘れた場合は、できるだけ早く服用してください。ただし、次の服用時間が近い場合は、必ず用量によって定められた間隔を守り、次の服用まで待ってください。決して同時に 2 回分を投与しないでください。

ご質問がある場合は、薬剤師または医師に相談してください。

ネオジンに関する予防措置

以下の場合には、レボメプロマジン治療のモニタリングを強化する必要があります。

  • – てんかん患者:

    予期せぬ発作の出現には治療の中断が必要です。

  • – 高齢患者:

    起立性低血圧(直立姿勢を取ると血圧が突然低下する)、鎮静およびその他の錐体外路効果(動きの調整に関連する)に対する過敏症。慢性便秘[麻痺性イレウス(腸の機能的閉塞)のリスク]。前立腺肥大症(前立腺のサイズの増加)の可能性;

  • 特定の心血管疾患を患っている患者。
  • 重度の肝不全および/または腎不全(肝機能および/または腎機能の重度の低下)を有する患者。

治療中は、アルコールの摂取、および処方にアルコールを含む薬剤の摂取は強く推奨されません。

レボメプロマジンは発作閾値を低下させる可能性があるため、てんかん患者には注意して使用する必要があります。

警告

ネオジンは次の場合に注意して使用する必要があります。

脳血管障害(脳卒中)の危険因子を有する患者。特定の非定型抗精神病薬で治療を受けた認知症高齢患者集団を対象に実施されたプラセボとのランダム化臨床試験では、脳血管イベントのリスクが3倍増加することが観察された。このリスクの増加が起こるメカニズムは不明です。他の抗精神病薬や他の患者集団によるリスクの増加を排除することはできません。

認知症のある高齢患者(推論能力の喪失または低下)は、この患者集団の死亡リスクが高いためです。

血栓塞栓症の危険因子を有する患者。抗精神病薬による静脈血栓塞栓症(場合によっては致命的)の症例が報告されています。発熱、狭心症(胸痛)、その他の感染症が現れた場合は、すぐに血球数(血液検査)をチェックできるよう、直ちに医師に知らせる必要があります。最後の結果 [白血球増加症 (血液中の過剰な量の白血球の存在)、顆粒球減少症 (好塩基球、好酸球、好中球などの白血球数の顕著な減少)] の自然な変化の場合は、医師に相談してください。治療の継続性を評価します。

悪性症候群:

原因不明の高熱(発熱)の場合は、治療の中止を判断できるよう直ちに医師に知らせる必要があります。これは、神経弛緩薬の使用で説明されている悪性症候群の兆候の1つである可能性があるためです(顔面蒼白、顔面蒼白)。発熱、植物障害、意識変容、筋肉の固縮など)。

発汗や血圧低下などの栄養機能不全の兆候が発熱の発症に先立って現れる可能性があるため、警告サインとなります。しかし、神経弛緩薬の影響の一部は原因が不明であり、脱水症や脳の器質的損傷などの特定の危険因子がその素因となるようです。

ネオジンが属する「フェノチアジン系神経弛緩薬」のクラスの薬剤は、QT間隔(心電図で観察され、心拍に関連する変化)の延長を増強する可能性があり、心室性不整脈(心室性不整脈)の発作のリスクが高まります。心臓)重篤なトルサード・ド・ポワン型(心拍の激しい変化のタイプ)、これは潜在的に致命的(突然死)です。

臨床状況が許せば、神経弛緩薬による治療を開始する前、および治療中に必要に応じて、潜在的な危険因子を排除するために医学的評価および検査室評価を実施する必要があります。緊急事態を除き、神経弛緩薬による治療を受ける患者の初期評価において、医師は心電図検査を行うことが推奨されます。膨満と腹痛を特徴とする麻痺性イレウス(腸の機能的閉塞)が予期せず現れた場合は、直ちに医師の診察を受けるか病院で治療を受けてください。

ネオジンの副作用

  • 非常に一般的な反応(この薬を使用している患者の 10% 以上で発生します)。
  • 一般的な反応 (この薬を使用する患者の 1% ~ 10% で発生します)。
  • 異常な反応 (この薬を使用している患者の 0.1% ~ 1% に発生します)。
  • まれな反応(この薬を使用している患者の 0.01% ~ 0.1% で発生します)。
  • 非常にまれな反応(この薬を使用している患者の 0.01% 未満で発生します)。
  • 頻度は不明です (入手可能なデータから推定できません)。

フェノチアジン系神経弛緩薬を受けている患者において、心臓由来の可能性のある突然死や、原因不明の突然死の報告が単独で報告されている。

より低い用量で

神経栄養障害:

  • 起立性低血圧(立位をとった後の著しい血圧低下)。
  • 口渇、便秘(便秘)、さらには麻痺性イレウス(腸の機能的閉塞)などの抗コリン作用、視覚調節障害(異なる距離にある物体に焦点を合わせるために水晶体の弾性を変化させて形状を変える視覚障害)およびリスク尿閉のこと。

神経精神的な変化:

  • 鎮静または眠気。治療の開始時により顕著になります。
  • 無関心、不安反応、気分の変化。

より高い用量の場合

初期のジスキネジア(不随意運動):

  • けいれん性斜頸(首がねじれる)、眼科危機(外眼筋の収縮、視線を上または横に固定したままにする)、開口障害(顎の筋肉の痛みを伴う収縮)。

錐体外路症候群(運動調整に関連):

  • 筋緊張亢進(筋肉の硬直)の有無にかかわらず、無動(動きの乏しさと遅さ)。抗コリン作用のある抗パーキンソン病薬(パーキンソン病を治療する特定の薬)で部分的に解決します。
  • 運動亢進-高緊張(動きの増加-震えと筋肉の硬直)、興奮-運動。
  • アカシジア(落ち着きのなさ)。

長期にわたる治療によって生じる遅発性ジスキネジア。遅発性ジスキネジアは、神経弛緩薬の投与を中止した後に出現することがありますが、再導入または投与量の増加により消失することがあります。

抗コリン作用のある抗パーキンソン病薬は効果がないか、症状を悪化させる可能性があります。

内分泌(ホルモン)および代謝(代謝関連)の変化

  • – 高プロラクチン血症(プロラクチンの増加):

    無月経(月経の欠如)、乳汁漏出(過剰または不十分な乳生産)、女性化乳房(男性の胸の肥大)、インポテンス、不感症(性的欲求障害)。

  • 熱制御(体温)の異常。
  • 体重増加。
  • 高血糖、耐糖能の変化。

まれに用量依存性

心臓障害:

  • QT間隔の延長(心電図で観察され、心拍に関連する変化)。
  • トルサード・ド・ポワント(心拍の特定の変化)の非常にまれなケースが報告されています。

まれに、用量依存性はない

皮膚の変化(皮膚上):

  • アレルギー性皮膚反応。
  • 光感作(光に対する過敏症)。

血液学的変化(血液中):

  • – 例外的な無顆粒球症(血液中の顆粒球数の減少):

    定期的に血液検査を実施することをお勧めします。

  • 白血球減少症(白血球数の減少)。

眼科的変化(目):

  • 薬物の蓄積により前眼部に生じる茶色がかった沈着。通常は視力に変化はありません。

その他の問題が観察されました:

  • 臨床的エリテマトーデス(自己免疫多系統疾患)における陽性の抗核抗体(自己免疫疾患で見られる抗体)。
  • 胆汁うっ滞性黄疸(胆汁の不規則な流れによる皮膚や粘膜の黄色化)の可能性。
  • 神経弛緩薬悪性症候群(神経弛緩薬の使用により特定の個人に現れる可能性のある一連の症状を伴う症候群)。
  • 耐糖能不耐症、高血糖(血糖値の上昇)。

精神障害:

  • – 未知:

    混乱とせん妄状態。

神経系障害:

  • – 珍しい:

    発作。

血管障害:

静脈血栓塞栓症(血流中の血栓による静脈の閉塞)の症例(まれ)、肺塞栓症(肺動脈内の血栓の存在)の症例(不明)を含む、場合によっては致死的、深部静脈血栓症の症例(静脈内での血栓の形成または存在)(不明)は抗精神病薬で報告されています。したがって、ネオジンは血栓塞栓症の危険因子を持つ患者には注意して使用する必要があります。

胃腸障害:

  • – 未知:

    レボメプロマジンで治療を受けた患者において、非常にまれに壊死性腸炎(潰瘍や壊死の形成を伴う小腸や結腸の炎症)が発生し、死に至る可能性があることが報告されています。

肝胆道疾患:

  • – 未知:

    混合型肝細胞損傷および胆汁うっ滞性肝損傷(胆汁流量の減少に関連)。

生殖器系と乳房の疾患:

  • – 未知:

    持続勃起症(性行為に関係なく、数時間続くこともある長時間の痛みを伴う勃起)。

代謝と栄養障害:

  • – 未知:

    低ナトリウム血症(血液中に存在する塩分の障害)および抗利尿ホルモン不適切分泌症候群(SIADH)。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

ネオジン特別集団

小児では、認知(知識)の獲得のため、学習能力を評価する年に一度の臨床検査が推奨されます。使用方法はお子様の臨床状態に応じて定期的に調整されます。 6 歳未満の小児への薬の投与は、例外的な場合にのみ行う必要があります。薬にスクロースが含まれているため、フルクトース不耐症、グルコースおよびガラクトース吸収不良症候群、スクラーゼイソマルターゼ欠損症の場合は禁忌です。製品配合中のアルコールの存在を考慮する必要があります。

ネオジンで治療された患者では、高血糖症(高血糖)または耐糖能異常が報告されています。糖尿病の診断が確立している患者、または糖尿病発症の危険因子を有し、ネオジンによる治療を開始する患者は、治療中に適切な血糖モニタリング(血糖コントロール)を受ける必要があります。

ネオジンは、高齢の患者では鎮静や起立性低血圧(立っている姿勢をとった後の著しい血圧低下)に対して非常に敏感であるため、血圧のチェックや、場合によっては脳波検査などの特定の予防措置を必要とするため、注意して使用する必要があります。患者。

高齢患者は医師のアドバイスなしに薬を使用しないでください。

妊娠

妊娠中はネオジンの処方期間を制限することが推奨されているため、ネオジンの服用中または服用終了後に妊娠している場合は医師に知らせてください。妊娠末期には、可能であれば、アトロピン作用を増強する神経弛緩薬と抗パーキンソン病薬の用量を同時に減らすことが推奨されます [例: 胎便イレウス (新生児の腸閉塞)、胎便排泄遅延 (胎便排泄の遅れ)新生児)、新生児)、初期の摂食障害、腹部膨満、頻脈(心拍数の上昇)] 神経弛緩薬。

授乳

レボメプロマジンは母乳中に少量排泄されます。母乳で育てられている子供に対するリスクを排除することはできません。母乳育児を中断するか、ネオジンによる治療を中止/中断するかは、子供に対する母乳育児の利益と女性の治療の利益を考慮して決定する必要があります。授乳中の場合は医師に知らせてください。授乳中にネオジンを使用することはお勧めできません。

生殖能力

動物の生殖能力に関するデータはありません。ヒトでは、レボメプロマジンはドーパミン受容体との相互作用により、高プロラクチン血症(ホルモンのプロラクチンレベルの上昇)を引き起こす可能性があり、これは女性の生殖能力の問題に関連している可能性があります。一部のデータは、レボメプロマジン治療が男性の生殖能力の問題と関連していることを示唆しています。

この薬は医師のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

妊娠後期にフェノチアジンに曝露された新生児では、次のような影響が報告されています(市販後の経験において)。

  • 頻呼吸(急速で異常な呼吸)から呼吸困難、徐脈(心拍数の低下)、筋緊張低下(筋肉の弛緩)まで、さまざまな程度の呼吸器障害。これらは他の向精神薬や抗ムスカリン薬が併用されている場合によく見られます。
  • 胎便イレウス(新生児の腸閉塞)、胎便排泄の遅れ(新生児が最初に排泄する便)、初期の授乳困難、腹部膨満、頻脈(心拍数の上昇)。
  • 振戦、筋緊張亢進(筋緊張の異常な増加)、眠気、興奮などの錐体外路症状(バランス障害や運動障害を引き起こす神経学的変化)などの神経障害。

ネオジンで治療を受けた母親の新生児に対する適切なモニタリングと治療の必要性については、これらの処置が推奨されているため、医師に相談してください。

車両の運転や機械の操作能力の変化

特に治療の開始時には、薬に関連した眠気の危険性があるため、特に車両の運転手や機械のオペレーターは注意が必要です。

ネオジンによる治療中は、能力や注意力が損なわれる可能性があるため、患者は車を運転したり機械を操作したりしないでください。

ネオジンの組成

ピル

各コーティング錠剤には次のものが含まれます。

レボメプロマジン マレイン酸塩 33.80 mg は、レボメプロマジン 25 mg に相当します。

賦形剤:

コーンスターチ、デキストリン、乳糖一水和物、二酸化ケイ素、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール20000。


経口液

ネオジン経口液 (滴) 1 mL には次のものが含まれます。

塩酸レボメプロマジン 44.80 mg は、レボメプロマジン 40 mg に相当します。

賦形剤:

エチルアルコール 96°GL、液体スクロース、グリセロール、アスコルビン酸、カラメル、ミントエッセンス、精製水。

各滴には 1 mg のレボメプロマジンが含まれています。

ネオジン 4% 経口溶液 1 mL は 40 滴に相当します。

ネオジンの過剰摂取

重度のパーキンソン症候群(震え、体の筋肉の動きの減少または緩慢、固縮および姿勢の不安定を特徴とする特定の症候群)、けいれんおよび昏睡が発生することがあります。

症状の治療は、呼吸器および心臓の継続的な監視(QT間隔延長のリスク)の下で、患者が回復するまで継続する必要があります。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

ネオジンの薬物相互作用

禁忌との関連:

  • ドーパミン作動薬(アマンタジン、アポモルヒネ、ブロモクリプチン、カベルゴリン、エンタカポン、リスリド、ペルゴリド、ピリベジル、プラミペキソール、キナゴリド、ロピニロール)(パーキンソン病患者を除く):ドーパミン作動薬と神経弛緩薬の相互拮抗作用。神経弛緩薬誘発性錐体外路症候群の場合は、ドーパミン作動薬で治療すべきではなく、抗コリン薬を使用する必要があります。
  • トルサード・ド・ポワントを誘発する可能性のある薬剤: クラス Ia 抗不整脈薬 (キニジン、ヒドロキニジン、ジソピラミド)。クラスIII抗不整脈薬(アミオダロン、ドフェチリド、イブチリド、ソタロール)、特定の神経弛緩薬:フェノチアジン(クロルプロマジン、シアメマジン、チオリダジン)、ベンズアミド(アミスルプリド、スルピリド、チアプリド)、ブチロフェノン(ドロペリドール、アロペリドール)、その他の神経弛緩薬(ピモジド)およびその他の同様のもの:ベプリジル、シサプリド、ジフェマニル、エリスロマイシン IV、ミゾラスチン、ビンカミン IV: 心室調律障害、特にトルサード ド ポワントのリスクが増加します。

協会は以下のことを行わないよう勧告しました。

レボドパ:

レボドパと神経弛緩薬の相互拮抗作用。パーキンソン病患者の場合、いずれかの薬剤の最小有効量を使用する必要があります。

パーキンソン病におけるドーパミン作動薬:

ドーパミン作動薬と神経弛緩薬の相互拮抗作用。ドーパミン作動薬は、精神障害を誘発または悪化させる可能性があります。

ドーパミン作動薬で治療されているパーキンソン病患者で神経弛緩薬による治療が必要な場合、ドーパミン作動薬を中止するまで徐々に量を減らしていく必要があります(ドーパミン作動薬の突然の中止は「神経弛緩薬悪性症候群」のリスクにさらされます)。

トルサード・ド・ポワントを誘発する可能性のあるその他の薬剤(ハロファントリン、モキシフロキサシン、ペンタミジン、スパルフロキサシン):

心室調律障害、特にトルサード・ド・ポワントのリスクが増加します。可能であれば、非抗感染性のトルセージ誘発薬の投与を中止する必要があります。関連が避けられない場合は、事前に QT 間隔を制御し、心電図を監視する必要があります。

ケアが必要な団体:

局所胃腸保護剤(マグネシウム、アルミニウム、カルシウムの塩、酸化物、水酸化物):

フェノチアジン系神経弛緩薬の胃腸吸収の低下。局所胃腸薬とフェノチアジン系神経弛緩薬は、間隔をあけて(できれば2時間以上)投与してください。

徐脈薬(徐脈カルシウム拮抗薬:ジルチアゼム、ベラパミル、ベータ遮断薬(ソタロールを除く)、クロニジン、グアンファシン、ジギタリス):

心室調律障害、特にトルサード・ド・ポワントのリスクが増加します。臨床観察と心電図検査が必要です。

低カリウム血症を下げる薬(低カリウム血症を下げる利尿薬、刺激性下剤、IV アムホテリシン B、グルココルチコイド テトラコサクチド):

心室調律障害、特にトルサード・ド・ポワントのリスクが増加します。観察は臨床的、電気的、心電図的でなければなりません。

考慮すべき関連性:

降圧剤:

降圧効果と起立性低血圧のリスクの増加(相加効果)。グアネチジンによって。

アトロピンおよびその他のアトロピン物質:

イミプラミン抗うつ薬、抗コリン性 H1 抗ヒスタミン薬、抗コリン性抗パーキンソン病薬、アトロピン性鎮痙薬、ジソピラミド: 尿閉、便秘、口渇などのアトロピン性の望ましくない影響の追加。

グアネチジン:

グアネチジンの降圧効果の阻害(作用部位である交感神経線維へのグアネチジンの浸透の阻害)。

その他の中枢神経系抑制薬:

モルヒネ誘導体(鎮痛薬、鎮咳薬、代替治療薬)。バルビツール酸塩;ベンゾジアゼピン;ベンゾジアゼピン(カルバメート、カプトジアム、エティフォキシン)などの他の抗不安薬。催眠術。鎮静性抗うつ薬;鎮静作用のあるH1抗ヒスタミン薬。中枢性降圧薬;バクロフェン;サリドマイド: 中枢性うつ病の増加。

覚醒状態が変化すると、車両の運転や機械の操作時に危険が生じる可能性があります。

シトクロム P450 2D6 代謝:

レボメプロマジン (活性物質) とその非ヒドロキシル化代謝物は、チトクロム P450 2D6 (CYP2D6) の阻害剤であると報告されています。フェノチアジンなどの CYP2D6 阻害剤と CYP2D6 基質との間に薬物動態学的相互作用が存在する可能性があります。レボメプロマジン (活性物質) と主に酵素系 (CYP2D6) によって代謝される薬剤を併用すると、これらの薬剤の血漿濃度が上昇する可能性があります。アミトリプチリン/アミトリプチリン-N-オキシドなどの CYP2D6 基質に関連する用量依存性の副作用について患者をモニタリングします。

ネオジンと食品の相互作用

アルコール:

神経弛緩薬の鎮静効果はアルコールによって増強されます。警戒心が変化すると、車両を運転したり機械を操作したりするときに危険が生じる可能性があります。アルコール飲料やアルコールを含む薬剤の使用は避けてください。

ネオジンという物質の作用

不安:

1996年にBlindによって実施された二重盲検研究は、リスペリドンハロペリドールおよびレボメプロマジン(活性物質)の抗精神病薬および抗不安薬の特性を評価することを目的としていました。

私たちは、統合失調症の急性増悪を起こした入院患者62人を、リスペリドン(平均用量7.4mg/日)、ハロペリドール(7.6mg/日)、またはレボメプロマジン(活性物質)(100mg/日)のいずれかを投与する群にランダムに割り当て、4人を評価した。数週間。

トータル陽性陰性症候群スケール(PANSS)結果スコアの20%減少として定義される臨床改善は、リスペリドンで治療された患者の81%、ハロペリドールで治療された患者の60%、レボメプロマジンで治療された患者の52%で達成されました。 (活性物質) (plt;0.05)。

ベースラインから転帰までの総PANSS重症度スコアおよび臨床全体印象スケールの減少は、リスペリドンで治療された患者グループの方が他の2つのグループよりも有意に大きかった。

精神病性不安スケールの結果の減少は、レボメプロマジン(活性物質)で治療された患者よりもリスペリドンで治療された患者の方が有意に大きかった。ハロペリドールとレボメプロマジン (活性物質) の差は有意ではありませんでした。

錐体外路症状 (錐体外路症状評価スケールの結果) は、ハロペリドールで治療された患者の方が他の 2 つのグループより重度でしたが、リスペリドンとレボメプロマジン (活性物質) で治療された患者の間には明らかな差はほとんどありませんでした。

末期患者の疼痛の補助治療:

この遡及調査では、1981年にセントクリストファーズ・ホスピス(英国ロンドンのシデナム)に入院した進行悪性疾患患者675人のデータが検討され、80人(12%)がレボメプロマジン(活性物質)を投与されたことが実証された。

主な症状は混乱、興奮、嘔吐、痛みのコントロールでした。使用した用量は、ほとんどの患者で 4 ~ 8 時間ごとに 12.5 ~ 50 mg でした。投与期間は1日から240日の範囲で、中央値は4日でした。

レボメプロマジン(活性物質)はこれらの症状の抑制に効果があり、全体的な有効性は症例の76%で「良好」と報告されました(混乱と興奮に対して67%、痛みに対して94%、嘔吐に対して86%)。最も顕著な有害事象は鎮静であり、患者の 56% が報告しました。

薬理的特性

薬力学:

神経弛緩薬、フェノチアジン系抗精神病薬。

神経弛緩性抗精神病薬には、以下の原因となる抗ドーパミン作用特性があります。

  • 治療に望まれる抗精神病効果のため。
  • 副作用(錐体外路症候群、ジスキネジア、高プロラクチン血症)のため。

レボメプロマジン (活性物質) の場合、その抗ドーパミン活性の重要性は中程度です。抗精神病活性は弱く、錐体外路効果は非常に中程度です。この分子は、均一な抗ヒスタミン作用(一般に臨床で望まれる鎮静作用)、副腎溶解作用、および顕著な抗コリン作用を持っています。

薬物動態:

最大血漿濃度は、平均して、経口投与後 1 ~ 3 時間、筋肉内投与後 30 ~ 90 分で到達します。バイオアベイラビリティは 50% です。レボメプロマジン(活性物質)の半減期は個人差があります(15~80時間)。レボメプロマジン(活性物質)の代謝物はスルホキシド誘導体と活性ジメチル誘導体です。排泄は尿と便によって起こります。

ネオジンの保管管理

ネオジンは光を避け、室温 (15 ~ 30°C) で保管する必要があります。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

薬の特徴:

ピル

  • – ネオジン 25 mg:

    白からクリーム色の丸い、コーティングされた錠剤。

  • – ネオジン 100 mg:

    コーティングされた、丸型、両凸錠剤、白色からわずかに黄色がかった色。


経口液

強い褐色とミントの香りを持つ透明な液体。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

ネオジン警告メッセージ

糖尿病の方は注意:砂糖が含まれています。 (ネオジン 25 mg には 15 mg のデキストリンが含まれ、ネオジン 100 mg には 30 mg のデキストリンが含まれます)。

ネオジン製剤にはアルコールが含まれているため、この薬はドーピングを引き起こす可能性があります。

他の薬を服用している場合は医師に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。

医師の処方箋に基づいて販売します。

処方箋が必要な場合のみ販売可能です。

ネオジンの法律上の格言

MS 1.1300.0301

農場。答え:

シルビア・レジーナ・ブロロ
CRF-SP番号9,815

登録者:

サノフィ・アベンティス・ファーマセウティカ株式会社。
アヴ。 Sylvio de M. Padilha、5200 – サンパウロ – SP
CNPJ 02.685.377/0001-57

製造元:

サノフィ・アベンティス・ファーマセウティカ株式会社。
Rua Conde Domingos Papaiz、413 – スザノ – SP
CNPJ 02.685.377/0008-23
ブラジルの産業