プロプラノロール塩酸塩リーフレット Prati Donaduzzi

プロプラノロール塩酸塩 – Prati-Donaduzzi はどのように作用しますか?

この薬はベータ遮断薬として作用します。つまり、体内（心臓や血管など）に存在するベータアドレナリン受容体（ベータ1およびベータ2）の刺激を阻害します。

塩酸プロプラノロールの禁忌 – Prati-Donaduzzi

この薬は、他のベータ遮断薬と同様に、以下の存在下では使用しないでください。

この薬は、低血糖症の素因を持つ患者、つまり、長期間の絶食後の患者や、調節能力（グルカゴンやアドレナリンなどの特定のホルモンのレベル）が制限されている患者には使用すべきではありません。

プロプラノロール塩酸塩の使用方法 – Prati-Donaduzzi

この薬の錠剤は経口投与し、水と一緒に丸ごと飲み込んでください。

塩酸プロプラノロールの投与量 – Prati-Donaduzzi

大人

高血圧

初回用量は 80 mg、1 日 2 回で、反応に応じて 1 週間ごとに増量できます。通常の用量は1日あたり160～320mgの範囲です。利尿薬や他の降圧薬と併用すると、さらに血圧が下がります。高血圧治療におけるこの薬の1日最大投与量は640mgです。

狭心症、不安、片頭痛、本態性振戦

初回用量は40mg、1日2～3回で、患者の反応に応じて1週間ごとに同量ずつ増量できます。不安、片頭痛、および本態性振戦に対する適切な反応は、一般に 80 ～ 160 mg/日の範囲で見られ、狭心症の場合は 120 ～ 240 mg/日の範囲で見られます。本態性振戦に対する 1 日の最小用量は 40 mg です。

以下にリストされている各治療法における、この薬の 1 日あたりの最大投与量制限は次のとおりです。

不整脈、不安性頻脈、閉塞性肥大型心筋症、甲状腺中毒症

10～40mgを1日3～4回服用します。

以下にリストされている各治療法における、この薬の 1 日あたりの最大投与量制限は次のとおりです。

褐色細胞腫 (この薬は効果的なアルファ遮断が存在する場合にのみ使用してください)

術前

1日60mgを3日間摂取することが推奨されています。

手術不能な悪性症例

毎日30mg。

褐色細胞腫の治療におけるこの薬剤の 1 日最大投与限度は、術前で 60 mg、手術不能な悪性症例の場合は 30 mg です。

表 – 成人の塩酸プロプラノロール用量の概要（分割用量）

お年寄り

この薬の投与量は、臨床反応に応じて個別に決定する必要があります。

子供たち

投与量は個別に決定する必要があります。推奨される投与量は次のとおりです。

不整脈、褐色細胞腫、甲状腺中毒症

必要に応じて、0.25 ～ 0.50 mg/kg を 1 日 3 ～ 4 回投与します。

片頭痛

12歳未満

20mgを1日2～3回。 12歳以上：成人と同量。

肝不全または腎不全

重大な肝障害または腎障害のある患者では半減期が長くなる可能性があるため、これらの患者における治療の開始および初回用量の選択には注意が必要です。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

医師の知識なしに治療を中止しないでください。

プロプラノロール塩酸塩 – Prati-Donaduzzi を使用するのを忘れた場合はどうすればよいですか?

飲み忘れた場合は、思い出した時点ですぐに服用してください。同時に2回分を服用しないでください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

塩酸プロプラノロールに関する注意事項 – Prati-Donaduzzi

手術の場合は、この薬で治療を受けていることを麻酔科医に伝えてください。

肺、循環器、心臓、肝臓、腎臓、甲状腺に問題がある場合、または低血糖（低血糖）の症状がある場合は医師に伝えてください。また、糖尿病、足首の腫れ、息切れ、および他の薬でまだ治療されていない褐色細胞腫 (通常は副腎に存在する良性の腫瘍の一種) があるかどうかも知らせてください。また、断食中か、または最近断食を行っているかどうかも知らせてください。

この薬は、低血糖症 (低血糖)、特に頻脈 (心拍数の増加) の兆候や症状をブロック/修正します。この薬は、糖尿病以外の患者、例えば新生児、乳児（授乳中の小児）、小児、高齢者、血液透析を受けている患者、慢性肝疾患（肝疾患）の患者、過剰摂取の患者などでも低血糖を引き起こす可能性があります。糖尿病患者の血糖降下療法と併用してこの薬を投与する場合は注意が必要です。

この薬はインスリンに対する低血糖反応を長引かせる可能性があります。

この薬は甲状腺中毒症の兆候を隠す可能性があります。

心拍数が遅い（心拍数が低下する）症状がある場合は、医師に伝えてください。この場合、投与量の減量が必要になる場合があります。

虚血性心疾患（血行不良による心臓の問題）に苦しんでいる場合は、この薬による治療を突然中止しないでください。この場合、塩酸プロプラノロールによる治療を等量の別の薬剤に置き換えるか、この薬剤による治療を徐々に中止することができます。

この薬による治療を開始する前に、アナフィラキシー反応 (アレルギー反応) の既往歴があるかどうかを医師に伝えてください。

非代償性肝硬変の問題がある場合は、医師に相談してください。

プロプラノロール治療が肝性脳症の発症リスクを高める可能性があることを示唆する報告があります。

車両の運転や機械の操作能力への影響

この薬を使用しても、車両の運転や機械の操作に障害が生じる可能性は低いです。ただし、まれにめまいや倦怠感が起こる場合があるので注意が必要です。これらの症状のいずれかが発生した場合は、車を運転したり機械を操作したりしないでください。

この薬には乳糖が含まれているため、乳糖不耐症の人は注意して使用する必要があります。

この薬はドーピングを引き起こす可能性があります。

塩酸プロプラノロールの副作用 – Prati-Donaduzzi

この薬は一般に忍容性が良好です。

この薬の使用により、次のような副作用が報告されています。

一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1% ～ 10% で発生)

疲労（倦怠感）および/または脱力感（リラックス）、多くの場合一時的、徐脈（心拍数の低下）、四肢の冷え、レイノー現象（顔面蒼白、指のしびれおよび痛み）、睡眠障害および悪夢。

異常な反応 (この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% の間で発生します)

胃腸障害 吐き気、嘔吐、下痢。

まれな反応（この薬を使用している患者の 0.01% ～ 0.1% で発生します）

めまい（めまい）、血小板減少症（血液中の血小板数の減少）、心不全の悪化（心臓の機能の問題）、心ブロックの発症（心臓の電気インパルスの遮断）、起立性低血圧（血圧の低下）直立姿勢を通過するときの血圧）、幻覚、精神病（性格の変化を引き起こすことが多い精神的問題）、気分の変化、錯乱、紫斑（皮膚の斑点）、脱毛症（脱毛）、乾癬様皮膚反応（鱗屑で覆われた皮膚の赤い斑点） ）、乾癬の悪化（鱗屑で覆われた皮膚の赤い斑点）、発疹（皮膚の発疹）、感覚異常（皮膚がチクチクする異常な感覚）、ドライアイ、視覚障害（視力の変化）、気管支けいれん（体の締め付け）肺の気管支）気管支喘息または喘息の病歴を有する患者において、場合によっては致命的な転帰を伴う）。

非常にまれな反応（この薬を使用している患者の 0.01% 未満で発生します）

低血糖（血糖値の低下）、抗核抗体（ANA）の増加、および重症筋無力症（筋力低下）。

医師の知識なしに治療を中断しないでください。中断は、必要に応じて、医師の監督下で徐々に行う必要があります。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

塩酸プロプラノロールの特別集団 – Prati-Donaduzzi

妊娠

この薬は医師のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

この薬は、使用が必須でない限り、妊娠中に投与しないでください。

授乳

プロプラノロールクラスのほとんどの薬物は、量はさまざまですが、母乳に移行します。したがって、これらの化合物の投与後の授乳は推奨されません。

授乳中の場合は医師に伝えてください。

プロプラノロール塩酸塩の組成 – Prati-Donaduzzi

各 40 mg 錠剤には次のものが含まれます。

賦形剤:

乳糖一水和物、ポビドン、クロスポビドン、ステアリン酸マグネシウム、ステアリン酸。

塩酸プロプラノロールのプレゼンテーション – Prati-Donaduzzi

20、30、または 270 錠のパックに入った 40 mg 錠剤。

経口使用。

成人および小児用。

塩酸プロプラノロールの過剰摂取 – Prati-Donaduzzi

過剰摂取の症状には、徐脈 (心拍数の低下)、低血圧 (血圧の低下)、急性心不全 (心臓の弱さ)、気管支けいれん (肺の気管支の収縮) などがあります。

一般的な治療には次のものが含まれます。

注意深いモニタリング、集中治療室での治療、胃腸管内にまだ存在する薬物の吸収を防ぐための胃洗浄、活性炭、下剤の使用、低血圧やショックを治療するための血漿または血漿代替品の使用。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

塩酸プロプラノロールの薬物相互作用 – Prati-Donaduzzi

低血糖による頻脈を改善します。糖尿病患者の血糖降下治療と併用してこの薬を使用する場合は注意が必要です。プロプラノロールは、インスリンに対する低血糖反応を延長させる可能性があります。

他のベータ遮断薬（点眼薬を含む）や心臓や循環の問題を治療するための他の薬（降圧薬、抗不整脈薬、例：ジソピラミド、アミオダロン）、カルシウムチャネル遮断薬（例：ベラパミル、ジルチアゼム、ニフェジピン）、交感神経興奮薬を服用している場合は医師に伝えてください。薬剤（例：アドレナリン）、シメチジン、ヒドララジン、エルゴタミン、ジヒドロエルゴタミン、プロスタグランジン合成酵素阻害剤（例：インドメタシン、イブプロフェン）、クロルプロマジン、麻酔薬（例：リドカイン）、キニジン、プロパフェノン、リファンピシン、テオフィリン、ワルファリン、オリダジン、MAO阻害剤（モノアミンオキシダーゼ）、アルコール、抗炎症薬、糖尿病の薬、潰瘍の治療、静脈血栓症の予防、喘息、結核、片頭痛の薬、抗うつ薬。これらの薬と同時に服用すると治療結果が変わることがあります。クロニジンとこの薬を同時に服用している場合は、医師に相談せずにクロニジンまたはこの薬の服用を中止しないでください。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

塩酸プロプラノロールという物質の作用 – Prati-Donaduzzi

有効性の結果

動脈性高血圧症

ベータアドレナリン受容体拮抗薬が血圧を下げ、高血圧の管理に役立つことを示す十分な証拠があります。血圧の低下の程度は初期レベルによって異なります。初期血圧が 180/100 mmHg の患者は、収縮期血圧が 12 ～ 20 mmHg、拡張期血圧が 6 ～ 12 mmHg 低下します [塩酸プロプラノロール (活性物質) (塩酸塩)。出典: Dollery C 治療薬、1991; ２：P272-8】。塩酸プロプラノロール (活性物質) は、動脈性高血圧症患者の 70 ～ 90% に有効です ( Ahlquist RP. Am Heart J 1979; 97 (2): 137-40)。用量を増やしても、それに対応して血圧低下は増加しません [ Conway J amp; Amery A. 血圧における薬物の中枢作用1975; 277-89]。

不整脈

プロプラノロール塩酸塩 (活性物質) は、心室性期外拍動の発生率を 76% 減少させました ( Kubik MM amp; Dawes PM. Curr Med Res Op 1986;10(4): 215-20)。別の研究では、塩酸プロプラノロール (活性物質) を使用した患者の 71% のうち、期外収縮の平均数 (VCP/h) が 70% または 71% 減少しました [ Aronow WS et al. 1995 年Cardiol の Am J。 75(7):514-6]。

片頭痛

塩酸プロプラノロール (活性物質) は、片頭痛予防に効果的な薬剤であることが実証されました。患者の 72% がその使用に反応し、長期的には、治療を中止したにもかかわらず 46% が改善を維持しました ( Diamond S et al. Headache 1982; 22( 6):268-71)。

狭心症

塩酸プロプラノロール (活性物質) を使用した後、患者は運動耐性が向上し、その 50% が運動誘発性狭心症を患いました [ Santamaria F et al.ミネルバ・カーディオアンギオール1993; 41(4):139-45]。

不安

塩酸プロプラノロール (活性物質) は、不安症候群の管理に効果があり、身体症状 (動悸、恐怖、頻脈) と精神症状の両方を制御することが示されています [ Suzman MM. Postgrad Med J 1976; 52(suppl.4): 168-74]。

本態性振戦

本態性振戦療法への塩酸プロプラノロール (活性物質) の追加を評価した研究では、末梢受容体に対するブロック作用によりこの障害が軽減されることが実証されました ( Murray TJ . CMA J 1972; 18 (107): 984-6)。

甲状腺中毒症

塩酸プロプラノロール (活性物質) は、甲状腺中毒症に見られる頻脈と心拍出量の増加を軽減します [塩酸プロプラノロール (活性物質) (塩酸塩)。掲載: Dollery C 治療薬1991; ２：P272-8】。

褐色細胞腫

塩酸プロプラノロール（有効成分）は、過剰な循環カテコールアミンによって引き起こされる頻脈および頻脈性不整脈を抑制し、術前期間には毎日 3 日間使用でき、長期治療の場合は毎日 30 mg の用量で使用できます。塩酸プロプラノロール (活性物質) は、β-2 血管拡張効果も阻害するため、α 遮断薬と併用する必要があります [塩酸プロプラノロール (活性物質) (塩酸塩) 。において：Dollery C Therapeutic Drugs 1991;2: P272-8]。

肥大型閉塞性心筋症

塩酸プロプラノロール（活性物質）は、交感神経刺激の変力作用を阻害し、心室内圧勾配を減少させることができます[塩酸プロプラノロール（活性物質）（塩酸塩）]。掲載: Dollery C 治療薬1991; ２：P272-8】。

出典: Amprax Medication Professional の添付文書。

薬理学的特徴

薬力学特性

塩酸プロプラノロール (活性物質) は、ベータ 1 およびベータ 2 アドレナリン受容体の競合的アンタゴニストです。ベータアドレナリン受容体アゴニスト活性はありませんが、経口治療中にそのような濃度に達することはほとんどありませんが、1 ～ 3 mg/L を超える濃度で膜安定化活性があります。競合的なベータアドレナリン受容体遮断は、イソプレナリンなどのベータアゴニスト対用量に対する心拍数反応曲線の右への平行移動によってヒトで証明されています。

塩酸プロプラノロール（活性物質）は、他のベータ遮断薬と同様に、負の変力作用があるため、非代償性心不全には禁忌です。

塩酸プロプラノロール（活性物質）は、活性型が異性体 S(-)-塩酸プロプラノロール（活性物質）であるラセミ混合物です。チロキシンからトリヨードチロニンへの変換の阻害を除いて、塩酸プロプラノロールの R(+) 異性体 (活性物質) に固有の追加の特性が、ラセミ混合物と比較して異なる治療効果を引き起こす可能性は低いです。

塩酸プロプラノロール (活性物質) は効果的で、ほとんどの民族で忍容性が良好ですが、黒人患者では反応が低い可能性があります。

薬物動態学的特性

塩酸プロプラノロール（活性物質）は経口投与後に完全に吸収され、絶食患者では投与後 1 ～ 2 時間で最大血漿濃度に達します。肝臓は経口投与量の最大 90% を除去し、排出半減期は 3 ～ 6 時間です。塩酸プロプラノロール (活性物質) は体全体に広く素早く分布し、肺、肝臓、腎臓、脳、心臓で最も濃度が高くなります。塩酸プロプラノロール（活性物質）は、血漿タンパク質への結合率が高い（80～95％）。

出典: Amprax Medication Professional の添付文書。

プロプラノロール塩酸塩の保管管理 – Prati-Donaduzzi

この薬は室温（15℃～30℃）で保管してください。光や湿気から守ります。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

薬の特徴

この薬は、円形で白い、刻み目のない錠剤の形で提供されます。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があります。

塩酸プロプラノロールの法的声明 – Prati-Donaduzzi

MS – 1.2568.0168

担当薬剤師:

ルイス・ドナドゥッツィ博士
CRF-PR 5842

登録および製造者:

プラティ、ドナドゥッツィアンプ; CIA株式会社。
田中三津五郎通り145
ニルトン アルーダ インダストリアル センター – トレド – PR
CNPJ 73.856.593/0001-66
ブラジルの産業

CAC – 消費者サービスセンター

0800-709-9333
[メールで保護されています]

医師の処方箋に基づいて販売します。