ロッキー山熱、腸チフス、および腸チフスグループ。 Q熱、リケッチア症、リケッチアによって引き起こされるダニ熱。マイコプラズマ・ニューモニエによる呼吸器感染症。オウム病クラミジアによって引き起こされるオウム病。クラミジア・トラコマチスによって引き起こされる性病性リンパ肉芽腫。クラミジア・トラコマチスによる成人の単純な尿道炎、子宮頸管炎、または直腸感染症。トラコーマはクラミジア・トラコマチスによって引き起こされますが、免疫蛍光法によって観察されるように、感染因子は必ずしも排除されるわけではありません。クラミジア・トラコマティスによって引き起こされる封入体結膜炎は、経口ドキシサイクリン塩酸塩(活性物質)を単独で、または局所薬剤と組み合わせて治療できます。急性睾丸精巣上体炎。クラミジア・トラコマチスまたは淋菌によって引き起こされます。 Calymmatobacterium granulomatisによって引き起こされる鼠径部肉芽腫 (ドノバノーシス)。 Borrelia burgdorferiによって引き起こされるライム病の初期段階 (I および II)。ボレリア再発による反復性発熱はシラミによって伝染します。ダニ媒介ボレリア・ダットニーによって引き起こされる再発性発熱。ウレアプラズマ・ウレアリティクム(マイコプラズマ-T)によって引き起こされる非淋菌性尿道炎。

ドキシサイクリン塩酸塩 (活性物質) は、以下のグラム陰性微生物によって引き起こされる感染症の治療にも適応されます。
アシネトバクター属;バクテロイデス属;フソバクテリウム属;ブルセラ属菌によって引き起こされるブルセラ症。 (ストレプトマイシンとの関連);ペスト菌によって引き起こされるペスト。フランシセラ・ツラレンシスによって引き起こされる野兎病。 Bartonella bacilliformis によって引き起こされるバルトネラ症。カンピロバクターの胎児。
以下の微生物グループの多くの菌株がテトラサイクリンに対して耐性があることが示されているため、感受性試験と培養が推奨されます。
細菌学的検査により、薬剤に対する十分な感受性が示された場合、塩酸ドキシサイクリン(活性物質)は、以下のグラム陰性微生物によって引き起こされる感染症の治療に適応されます。
シゲラ属;淋菌によって引き起こされる単純性淋病。インフルエンザ菌による呼吸器感染症。クレブシエラ属菌による呼吸器感染症および尿路感染症。大腸菌;エンテロバクター・エアロゲネス。モラクセラ・カタルハリス。
ドキシサイクリン塩酸塩(活性物質)は、細菌学的検査により薬剤に対する十分な感受性が示された場合、以下のグランポジティブ微生物によって引き起こされる感染症の治療に適応されます。
連鎖球菌属:
化膿レンサ球菌およびフェカリス連鎖球菌の一定の割合の菌株は、テトラサイクリンに対して耐性があります。微生物がテトラサイクリンに対する感受性を示していない限り、レンサ球菌感染症にはテトラサイクリンを使用すべきではありません。
炭疽菌によって引き起こされる炭疽(悪性炭疽)(暴露後の吸入によって獲得される炭疽を含む):空気中の炭疽菌への暴露後の疾患の発生率または進行を減らすため。
A 群ベータ溶血性連鎖球菌による上気道感染症では、リウマチ熱の予防を含め、ペニシリンが通常選択される薬剤です。
これには以下が含まれます:
肺炎球菌によって引き起こされる上気道感染症。黄色ブドウ球菌による皮膚および軟部組織の感染症、および呼吸器感染症。テトラサイクリンはブドウ球菌感染症の治療に選択される薬剤ではありません。
ペニシリンが禁忌である場合、ドキシサイクリン塩酸塩 (活性物質) は以下の治療における代替薬です。
Actinomyces spp.によって引き起こされる放線菌症;クロストリジウム属菌による感染症;梅毒トレポネーマによって引き起こされる梅毒と、トレポネーマ・パーテヌエによって引き起こされるフランチャイズ。リステリア菌によって引き起こされるリステリア症。レプトトリキア・ブカリス(旧名フソバクテリウム・フシフォーム)によって引き起こされるヴィンセント感染症(壊死を伴う急性潰瘍性歯肉炎)。
アジュバント治療
急性腸アメーバ症では、ドキシサイクリン塩酸塩 (活性物質) がアメーバ殺剤のアジュバントとして役立つ可能性があります。尋常性ざ瘡によって引き起こされる重度のざ瘡では、ドキシサイクリン塩酸塩 (活性物質) が補助療法として役立つ場合があります。
治療と予防
ドキシサイクリン塩酸塩 (活性物質) は、以下の感染症の予防および治療に適応されます。
熱帯熱マラリア原虫によって引き起こされるマラリア(クロロキン耐性熱帯熱マラリア原虫が発生している地域)。レプトスピラ属によって引き起こされるレプトスピラ症。コレラ菌によって引き起こされるコレラ。
予防
ドキシサイクリン塩酸塩 (活性物質) は、以下の症状の予防に適応されます。
リケッチア・ツツガムシによって引き起こされる発疹チフス。腸毒素原性大腸菌によって引き起こされる旅行者の下痢。
出典: 医薬品ビブラマイシン (コーティング錠) のプロフェッショナル インサート。
ドリトラットの禁忌

ドキシサイクリン塩酸塩 (活性物質) は、ドキシサイクリン、ドキシサイクリンの成分、またはテトラサイクリンに対する過敏症が知られている患者には禁忌です。
この薬は妊娠中および授乳中の女性の使用は禁忌です。
この薬は8歳未満の子供には禁忌です。
出典: 医薬品ビブラマイシン (コーティング錠) のプロフェッショナル インサート。
ドリトラットの使い方
ドキシサイクリン一水和物の形のドキシサイクリン塩酸塩(活性物質)でコーティングされた錠剤は、適切な量の液体と一緒に服用できます。
テトラサイクリン系の錠剤を服用する場合は、食道の炎症や潰瘍形成のリスクを軽減するために、十分な量の水分を摂取することが推奨されます。
胃の炎症がある場合には、ドキシサイクリン塩酸塩 (活性物質) を食事または牛乳と一緒に投与することをお勧めします。研究によると、ドキシサイクリンの吸収は食物や牛乳の同時摂取によって顕著な影響を受けないことが示されています。
ドキシサイクリン塩酸塩の投与量
ドキシサイクリン塩酸塩 (活性物質) の通常の投与量と投与頻度は、ほとんどのテトラサイクリン系薬剤とは異なります。推奨用量を超える用量を使用すると、副作用の発生率が増加する可能性があります。
症状や発熱が治まってから少なくとも24~48時間は治療を続ける必要があります。レンサ球菌感染症に使用する場合は、リウマチ熱や糸球体腎炎の発症を防ぐために10日間治療を継続する必要があります。
成人での使用
成人における塩酸ドキシサイクリン(活性物質)の通常の用量は、治療初日に 200 mg(単回投与または 12 時間ごとに 100 mg ずつ投与)、その後は 100 mg/日の維持用量となります。 (単回投与で投与されます)。
より重篤な感染症(特に慢性尿路感染症)を制御するには、治療期間を通して 1 日あたり 200 mg の用量を投与する必要があります。
8歳以上のお子様の使用
体重45kg以下の小児の推奨用量スケジュールは、体重1kg当たり4.4mg(治療初日、1日1回または2回に分けて投与)、その後維持用量2.2mgです。翌日は体重1kgあたり(1日1回投与または2回に分割)。より重度の感染症では、維持用量として体重 1 kg あたり最大 4.4 mg を使用できます。体重が45kgを超える子供の場合は、成人が推奨する通常の用量を使用する必要があります。
シラミやダニが媒介する熱とシラミが媒介する発疹チフスの再発
シラミ媒介発疹チフスおよびシラミおよびダニによって媒介される回帰性熱は、ドキシサイクリン塩酸塩 (活性物質) 100 mg を単回経口投与することで治療に成功しました。また、ダニ媒介回帰熱の持続または再発のリスクを軽減するための代替策として、塩酸ドキシサイクリン (活性物質) 100 mg を 12 時間ごとに 7 日間経口投与することが推奨されています。
ライム病の初期段階 (ステージ 1 および 2)
患者の臨床徴候、症状および反応に応じて、ドキシサイクリン塩酸塩 (活性物質) 100 mg を 1 日 2 回、14 ~ 60 日間経口投与します。
クラミジア・トラコマチスによる成人の単純な尿道、子宮頸管内炎、または直腸感染症
ドキシサイクリン塩酸塩 (活性物質) 100 mg を 1 日 2 回、7 日間経口投与します。
急性睾丸精巣上体炎( C. trachomatis または N. gonorrhoeaeによって引き起こされる)
250 mg のセフトリアキソン IM または別の適切なセファロスポリンの単回投与と、100 mg のドキシサイクリン塩酸塩 (活性物質) の経口投与を 1 日 2 回、10 日間行います。
非淋菌性尿道炎、クラミジア・トラコマチスまたはウレアプラズマ・ウレアリティクム(T-マイコプラズマ)によって引き起こされる

ドキシサイクリン塩酸塩(活性物質)100 mgを1日2回、7日間経口投与します。
クラミジア・トラコマティスによって引き起こされる性病リンパ肉芽腫
ドキシサイクリン塩酸塩 (活性物質) 100 mg を 1 日 2 回、少なくとも 21 日間経口投与します。
淋菌が十分に感受性を保っている子宮頸部、直腸および尿道の単純な淋菌感染症
ドキシサイクリン塩酸塩 (活性物質) 100 mg を 1 日 2 回、7 日間経口投与します。以下に説明するように、適切なセファロスポリンまたはキノロンとの併用治療が推奨されます: セフィキシム 400 mg の単回経口投与、または筋肉内セフトリアキソン 125 mg の単回経口投与、またはシプロフロキサシン 500 mg の単回経口投与、またはオフロキサシン 400 mg の単回経口投与。
淋菌が完全に感受性を保っている咽頭の単純な淋菌感染症
ドキシサイクリン塩酸塩 (活性物質) 100 mg を 1 日 2 回、7 日間経口投与します。以下に説明するように、適切なセファロスポリンまたはキノロンによる併用治療が推奨されます: セフトリアキソン 125 mg を単回筋肉内投与、またはシプロフロキサシン 500 mg を単回経口投与、またはオフロキサシン 400 mg を単回経口投与します。
一次および二次梅毒
ペニシリンにアレルギーがあり、原発性梅毒または続発性梅毒を患っている非妊娠患者は、ペニシリン療法の代替として、ドキシサイクリン塩酸塩 (活性物質) 100 mg を 1 日 2 回、2 週間経口投与する以下の用量レジメンによって治療できます。
第三期または潜伏期の梅毒
三次梅毒または二次梅毒を伴うペニシリンにアレルギーのある非妊娠患者は、以下の用法で治療することができます。 ドキシサイクリン塩酸塩(活性物質)100 mgを1日2回、2週間経口投与します。感染が判明しており、感染から1年未満である。それ以外の場合は、ドキシサイクリン塩酸塩 (活性物質) を 4 週間投与する必要があります。
急性骨盤炎症性疾患の入院患者
ドキシサイクリン塩酸塩(活性物質)100 mgを12時間ごとに投与し、さらにセフォキシチン IV 2 gを6時間ごとに投与するか、セフォテタン IV 2 gを12時間ごとに少なくとも4日間、投与後少なくとも24~48時間投与する。患者は改善します。その後、合計 14 日間の治療が完了するまで、100 mg のドキシサイクリン塩酸塩 (活性物質) を 1 日 2 回経口投与し続ける必要があります。
外来患者
ドキシサイクリン塩酸塩(活性物質)100 mgを1日2回、14日間経口投与し、セフトリアキソン250 mg IMの単回投与、またはセフォキシチン2 g IMの単回経口投与と併用した治療におけるアジュバントとして14日間投与する。プロベネシド、または非経口投与される他の第三世代セファロスポリン(セフチゾキシムまたはセフォタキシム)。
尋常性座瘡
ドキシサイクリン塩酸塩 (活性物質) 100 mg を 1 日 1 回、最長 12 週間投与します。
クロロキン耐性熱帯熱マラリアの治療
ドキシサイクリン塩酸塩 (活性物質) 200 mg を毎日、最低 7 日間経口投与します。感染症は重篤になる可能性があるため、キニーネなどの即効性シゾンチサイド剤は常にドキシサイクリン塩酸塩 (活性物質) と併用する必要があります。キニーネの推奨用量は地理的地域によって異なります。
マラリア予防
成人の場合、ドキシサイクリン塩酸塩(活性物質)の1日量100 mg。 8 歳以上の小児の場合、用量は 2 mg/kg を 1 日 1 回、成人の推奨用量まで投与します。予防は流行地域への旅行の 1 ~ 2 日前から開始でき、旅行中は毎日続ける必要があります。旅行者がその地域を出た後は、その後 4 週間予防措置を継続する必要があります。
成人におけるコレラの治療と選択的予防
ドキシサイクリン塩酸塩(活性物質)は 300 mg の単回投与量で投与する必要があります。
発疹チフスの予防

ドキシサイクリン塩酸塩(活性物質)は、200 mg の単回経口投与する必要があります。
成人の旅行者下痢症の予防
旅行初日にドキシサイクリン塩酸塩 (活性物質) 200 mg を投与し (単回投与、または 12 時間ごとに 100 mg を投与)、その後その地域に滞在中は毎日 100 mg を投与します。 21 日を超える期間の薬剤の予防的使用に関する利用可能なデータはありません。
レプトスピラ症の予防
地域滞在期間中はドキシサイクリン塩酸塩(活性物質)を週に 200 mg、旅行終了時に 200 mg を経口投与します。 21 日を超える期間の薬剤の予防的使用に関する利用可能なデータはありません。
レプトスピラ症の治療
ドキシサイクリン塩酸塩(活性物質)は、100 mg を経口投与し、1 日 2 回、7 日間投与する必要があります。
炭疽菌(悪性炭疽菌)の吸入による感染
大人
ドキシサイクリン塩酸塩 (活性物質) 100 mg を 1 日 2 回、60 日間経口投与します。
体重45kg未満のお子様
体重1kgあたりドキシサイクリン塩酸塩(活性物質)2.2mgを1日2回、60日間経口投与します。体重45kg以上の小児:成人と同じ用量を投与する必要があります。
腎不全患者への使用
これまでの研究では、ドキシサイクリン塩酸塩 (活性物質) を通常推奨される用量で投与すると、腎不全患者においてこの抗生物質の過剰な蓄積が引き起こされないことが証明されています。
服用し忘れた場合
患者がドキシサイクリン塩酸塩(活性物質)を決められた時間に服用するのを忘れた場合は、思い出した時点ですぐに服用する必要があります。ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分を無視して次の服用分を服用してください。この場合、患者は忘れた用量を補うために 2 回用量を使用すべきではありません。用量を忘れると、治療の効果が損なわれる可能性があります。
この薬は割ったり、開けたり、噛んだりしないでください。
出典: 医薬品ビブラマイシン (コーティング錠) のプロフェッショナル インサート。
ドリトラットの予防措置
小児への使用
他のテトラサイクリンと同様に、ドキシサイクリン塩酸塩 (活性物質) は、形成中の骨組織内で安定したカルシウム複合体を形成します。 25 mg/kg のテトラサイクリンを 6 時間ごとに経口投与された未熟児では、腓骨の成長速度の低下が観察されました。この反応は、投薬を中止すると回復することが示されています。
歯列の発育期(妊娠後半、幼児期、および8歳までの小児)にテトラサイクリン系の薬剤を使用すると、永久的な歯の変色(黄灰褐色)が生じる可能性があります。この副作用は長期治療中によく見られますが、短期間の治療を繰り返した場合にも観察されています。歯のエナメル質形成不全も報告されています。 8 歳以下の小児患者には塩酸ドキシサイクリン (活性物質) を使用してください。これは、重篤または生命を脅かす状態 (炭疽菌、紅斑熱など) において潜在的な利益がリスクを上回ると予想される場合、特に代替療法がない場合に限られます。 。
一般的な
ドキシサイクリン塩酸塩(活性物質)の投与を受けた患者では、剥離性皮膚炎、多形紅斑、スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死融解症、好酸球増加症および全身症状を伴う薬物反応(DRESS)などの重篤な皮膚反応が報告されています。重度の皮膚反応が発生した場合は、ドキシサイクリン塩酸塩 (活性物質) の使用を直ちに中止し、適切な治療を開始する必要があります。

良性頭蓋内圧亢進症(仮性脳腫瘍)は、ドキシサイクリン塩酸塩(活性物質)を含むテトラサイクリン系薬剤の使用に関連しています。良性頭蓋内圧亢進症(偽脳腫瘍)は一般に一過性ですが、ドキシサイクリン塩酸塩(活性物質)を含むテトラサイクリン系薬剤では、良性頭蓋内圧亢進症(偽脳腫瘍)に続発する永続的な視力喪失の症例が報告されています。治療中に視覚障害が発生した場合は、迅速な眼科検査が必要です。頭蓋内圧は投薬中止後数週間にわたって上昇したままになる可能性があるため、安定するまで患者を監視する必要があります。イソトレチノインは良性頭蓋内圧亢進症(偽脳腫瘍)を引き起こすことも知られているため、イソトレチノインとドキシサイクリン塩酸塩(活性物質)の併用は避けてください。
偽膜性大腸炎は、ドキシサイクリン塩酸塩を含むほぼすべての抗菌薬で報告されており、その重症度は軽度から生命を脅かすものまで多岐にわたります。抗菌薬の投与後に下痢を呈した患者では、診断を考慮することが重要です。
クロストリジウム・ディフィシル関連下痢(CDAD)は、ドキシサイクリン塩酸塩(活性物質)を含むほぼすべての抗菌剤の使用で報告されており、軽度の下痢から致死的な大腸炎まで重症度が多岐にわたります。抗菌剤による治療は結腸の正常な細菌叢を変化させ、 C. ディフィシルの過剰増殖を引き起こします。
C. ディフィシルによって産生される毒素 A および B は、CDAD の発症に寄与します。 C.ディフィシレの菌株によって産生される高毒素は、これらの感染症が抗菌療法に抵抗性であり、結腸切除術を必要とする可能性があるため、罹患率と死亡率の増加をもたらします。抗生物質の使用後に下痢を呈するすべての患者において CDAD を考慮する必要があります。 CDADは抗菌薬投与後2ヶ月以内に発症する可能性があると報告されているため、注意深い病歴が必要です。
抗生物質の使用により、真菌などの非感受性微生物が異常増殖することがあります。したがって、患者の継続的な観察が不可欠です。耐性微生物が出現した場合は、抗生物質の使用を中止し、適切な治療を開始する必要があります。
ドキシサイクリン塩酸塩(活性物質)を含むテトラサイクリン系のカプセルや錠剤の形で薬剤を投与された患者において、食道炎や食道潰瘍の症例が報告されています。これらの患者のほとんどは、就寝直前に薬を服用しました。
テトラサイクリンの抗同化作用は、血中尿素窒素の増加を引き起こす可能性があります。これまでに行われた研究では、腎機能が低下した患者にドキシサイクリン塩酸塩(活性物質)を使用しても、この抗同化作用は起こらないことが示されています。
肝機能の異常はほとんど報告されておらず、ドキシサイクリン塩酸塩 (活性物質) を含むテトラサイクリンの経口および非経口投与によって引き起こされます。
長期にわたる治療では、造血系、腎臓系、肝臓系を含む有機系の定期的な臨床検査を実施する必要があります。
過剰な日焼け反応によって現れる光線過敏症は、ドキシサイクリン塩酸塩 (活性物質) を含むテトラサイクリン系薬剤を服用している一部の人で観察されています。直射日光や紫外線にさらされやすい患者は、テトラサイクリンなどの薬剤を使用するとこの反応が起こる可能性があることに注意し、皮膚紅斑の最初の兆候が現れたら治療を中止する必要があります。
梅毒の合併が疑われる性病患者を治療する場合は、暗視野顕微鏡検査などの適切な診断手順を使用する必要があります。すべての場合において、血清学的検査は毎月、少なくとも 4 か月間実施する必要があります。
A 群ベータ溶血性連鎖球菌による感染症は、少なくとも 10 日間治療する必要があります。
患者様への情報
ドキシサイクリン塩酸塩 (活性物質) による治療を受けているすべての患者は警告されなければなりません
- ドキシサイクリン塩酸塩(活性物質)による治療中は、太陽光や人工紫外線への過度の曝露を避け、光毒性(皮膚発疹など)が発生した場合は治療を中止する必要があります。日焼け止めや日焼け止めの使用を考慮する必要があります。
- 食道の炎症や潰瘍のリスクを軽減するために、薬と一緒に水分をたくさん摂取してください。
- 次サリチル酸ビスマスと併用すると、テトラサイクリンの吸収が低下します。
- ドキシサイクリン塩酸塩 (有効成分) の使用により、膣カンジダ症の発生率が増加する可能性があります。
妊娠中の使用
ドキシサイクリン塩酸塩(活性物質)は、妊娠中の患者を対象として研究されていません。医師の判断により潜在的な利益がリスクを上回る場合を除き、妊娠中の女性には使用すべきではありません。
動物実験の結果は、テトラサイクリンが胎盤関門を通過し、胎児組織に存在し、発育中の胎児に有毒な影響を与える可能性があることを示しています(一般的に骨格の発達の遅れに関連しています)。胎児毒性の証拠は、妊娠初期に治療された動物でも観察されました。
ドキシサイクリン塩酸塩(有効成分)は、妊娠中のリスクカテゴリー D に分類される薬剤です。したがって、妊娠中の女性は医師のアドバイスなしにこの薬を使用しないでください。患者は妊娠の疑いがある場合には直ちに医師に知らせなければなりません。
授乳中
他のテトラサイクリンと同様に、ドキシサイクリン塩酸塩 (活性物質) は、形成中の骨組織内で安定したカルシウム複合体を形成します。未熟児に 25 mg/kg のテトラサイクリンを 6 時間ごとに経口投与した場合、腓骨の成長速度の低下が観察されました。この反応は、投薬を中止すると回復することが示されています。
ドキシサイクリン塩酸塩 (活性物質) は授乳中の女性には避けるべきであり、ドキシサイクリン塩酸塩 (活性物質) を含むテトラサイクリンは、このクラスに属する薬剤を使用している授乳中の女性の母乳中に検出されます。
機械の運転および操作能力への影響
重機の運転および操作能力に対するドキシサイクリン塩酸塩 (活性物質) の影響は研究されていません。ドキシサイクリン塩酸塩 (活性物質) がこれらの能力に影響を与えることを示唆する証拠はありません。
注意:この薬には砂糖が含まれているため、糖尿病のある人は注意して使用する必要があります。
出典: 医薬品ビブラマイシン (コーティング錠) のプロフェッショナル インサート。

ドリトラットの副作用
System Organ Class (SOC) および CIOMS (国際医療機関評議会) の頻度カテゴリーに基づく薬物副作用が、各頻度カテゴリーおよび SOC 内で医学的重症度または臨床的重要性の降順にリストされています。
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頻度 |
副作用 |
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血液およびリンパ系の障害 |
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レア ?1/10,000 ~ <1/1,000 |
溶血性貧血、好中球減少症、血小板減少症、好酸球増加症 |
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免疫系障害 |
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共通 ?1/100~lt;1/10 |
過敏症(アナフィラキシーショック、アナフィラキシー反応、アナフィラキシー様反応、血管浮腫、全身性エリテマトーデスの増悪、心膜炎、血清病、ヘノッホ・シェーンライン紫斑病、低血圧、呼吸困難、頻脈、末梢浮腫、蕁麻疹を含む) |
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レア ?1/10,000 ~ <1/1,000 |
好酸球増加症および全身症状を伴う薬物反応(DRESS)、ヤーリシュヘルクスハイマーb反応 |
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内分泌疾患 |
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レア ?1/10,000 ~ <1/1,000 |
甲状腺の褐色から黒色の顕微鏡的変色 |
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代謝と栄養障害 |
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レア ?1/10,000 ~ <1/1,000 |
食欲の低下 |
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神経系障害 |
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共通 ?1/100~lt;1/10 |
頭痛 |
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レア ?1/10,000 ~ <1/1,000 |
良性頭蓋内圧亢進症(仮性大脳腫瘍)、泉門の隆起 |
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耳と迷路の障害 |
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レア ?1/10,000 ~ <1/1,000 |
耳鳴り |
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血管障害 |
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レア ?1/10,000 ~ <1/1,000 |
赤面 |
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胃腸障害 |
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共通 ?1/100~lt;1/10 |
吐き気/嘔吐 |
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珍しい ?1/1,000 ~ <1/100 |
消化不良(胸やけ/胃炎) |
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レア ?1/10,000 ~ <1/1,000 |
膵炎、偽膜性大腸炎、クロストリジウム・ディフィシル大腸炎、食道潰瘍、食道炎、腸炎、肛門生殖器領域の炎症性病変(モニリアの異常増殖を伴う)、嚥下困難、腹痛、下痢、舌炎、歯の変色 |
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肝胆道障害 |
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レア ?1/10,000 ~ <1/1,000 |
肝毒性、肝炎、肝機能異常 |
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皮膚および皮下組織の疾患 |
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共通 ?1/100~lt;1/10 |
光過敏症反応、斑状丘疹性発疹および紅斑性発疹を含む発疹 |
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レア ?1/10,000 ~ <1/1,000 |
中毒性表皮壊死融解症、スティーブンス・ジョンソン症候群、多形紅斑、剥離性皮膚炎、皮膚の色素沈着過剰、光爪甲融解症 |
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筋骨格疾患および結合組織疾患 |
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レア ?1/10,000 ~ <1/1,000 |
関節痛、筋肉痛 |
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腎臓および泌尿器疾患 |
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レア ?1/10,000 ~ <1/1,000 |
血中尿素濃度の上昇 |
CIOMS III カテゴリ
- 共通 >; 1/100 から gt; 1/10 (gt;1% および lt;10%)、、
- 珍しい>; 1/1,000 ~ <1/100 (gt;0.1% および <1%)、
- まれに >1/10,000 ~ <1/1,000 (>0.01% および <0.1%)。
塩酸ドキシサイクリン (活性物質) の使用により、永久歯の可逆的かつ表面的な変色が報告されています。
bドキシサイクリン塩酸塩(活性物質)で治療されたスピロヘータ感染症の状況。
cドキシサイクリン塩酸塩(活性物質)の慢性使用。
有害事象が発生した場合は、健康監視通知システム – NOTIVISA (http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm) または州または地方自治体の健康監視に通知してください。
出典: 医薬品ビブラマイシン (コーティング錠) のプロフェッショナル インサート。
ドリトラットの薬物相互作用
プロトロンビン時間の延長は、ワルファリンおよびドキシサイクリン塩酸塩 (活性物質) を使用している患者で報告されています。テトラサイクリンは血漿プロトロンビン活性を抑制することが示されているため、抗凝固薬を服用している患者はその用量を減らす必要があるかもしれません。
静菌薬がペニシリンの殺菌作用を妨げる可能性があることを考慮すると、ドキシサイクリン塩酸塩 (活性物質) とペニシリンの併用投与は避けることをお勧めします。
テトラサイクリンの吸収は、アルミニウム、カルシウム、マグネシウムを含む制酸薬、またはこれらのカチオンを含む他の薬剤、鉄またはビスマス塩を含む製剤によって損なわれます。
アルコール、バルビツール酸塩、カルバマゼピン、フェニトインは、ドキシサイクリン塩酸塩 (活性物質) の半減期を短縮します。
テトラサイクリンとメトキシフルランの併用は、致死的な腎毒性を引き起こします。
テトラサイクリン系薬剤を併用すると、経口避妊薬の効果が低下する可能性があります。
臨床検査における相互作用
蛍光検査の干渉により、尿中カテコールアミン濃度が誤って上昇する可能性があります。
出典: 医薬品ビブラマイシン (コーティング錠) のプロフェッショナル インサート。
ドリトラット物質の作用
有効性の結果
臨床研究
呼吸器感染症
277人の患者を対象とした研究では、急性疾患の治療にドキシサイクリン塩酸塩(活性物質)(1日100~200mg)がアモキシシリン(250~500mg、8時間ごと)と同じくらい効果的であることが証明され、どちらも14日間使用されました。または慢性気管支炎、肺炎、副鼻腔炎。治癒率は両方の研究群で同等でした。
シプロフロキサシン(250 mg、12時間ごと)とドキシサイクリン塩酸塩(活性物質)(100 mg、12時間ごと)による気管支炎と肺炎の治療を比較すると、臨床反応率はそれぞれ96.4%と100%でした。
ドキシサイクリン塩酸塩 (活性物質) (200 mg/日、10 日間) は、インフルエンザ菌、レジオネラ属菌、マイコプラズマによる下気道感染症の治療において、ロキシスロマイシン (12 時間ごとに 150 mg を 10 日間) に匹敵する効果があります。肺炎球菌、肺炎球菌およびオウム病クラミジア。ロキシスロマイシンの臨床応答率は 69% ~ 100% でしたが、ドキシサイクリン塩酸塩 (活性物質) の場合は 79% ~ 100% でした。どちらの薬剤でも有害事象の発生率は低いことが観察されました。
骨盤炎症性疾患 (PID)
ドキシサイクリン塩酸塩(活性物質)(100 mg、12時間ごと)とアモキシシリン/クラブラン酸(8時間ごとに625 mg)を組み合わせた14日間の経口投与は、骨盤炎症性疾患の効果的な治療法ですが、胃腸障害の頻度は高くなります。イベントにより使用が制限される場合があります。
ドキシサイクリン塩酸塩 (活性物質) (100 mg、12 時間ごと) とセフォキシチン (2 g、6 時間ごと) の組み合わせの静脈内投与を、クリンダマイシン (600 ~ 900 mg、6 ~ 8 時間ごと) およびアミノグリコシド (アミカシン) と比較した場合骨盤炎症性疾患で入院している患者に、7.5 mg/kg、12時間ごと、またはゲンタマイシン、最初の用量で2 mg/kg、その後1.5 mg/kg、8時間ごと)を静脈内投与したところ、治癒率に有意差は観察されなかった。患者は少なくとも4日間薬物を静脈内投与され、退院後はドキシサイクリン塩酸塩(活性物質)(100mg、12時間ごと)またはクリンダマイシン(300~450mg、4回)による経口による10~14日間の治療を完了した。一日)。
ドキシサイクリン塩酸塩(活性物質)(最初の用量で 200 mg、その後 100 mg/日)とペフロキサシン(800 mg/日)は、メトロニダゾール(8 回ごとに 500 mg)と組み合わせて使用すると、骨盤炎症性疾患の治療に同等に効果的です。 40人の患者を対象に10~14日間治療を受けたランダム化二重盲検研究によると、患者の状態によって、薬を経口投与するか静脈内投与するかが決まります。治療終了時には、ペフロキサシンで治療した患者 9 名、塩酸ドキシサイクリン (活性物質) で治療した患者 7 名が治癒しました。

性感染症
ドキシサイクリン塩酸塩 (活性物質) (100 mg、12 時間ごとに 7 日間) は、クラミジア・トラコマチス感染症の治療においてアジスロマイシン (1 g、単回投与) と同様の効果があります。 182人の患者を対象とした別のランダム化研究では、これら同じ3つの治療法(塩酸ドキシサイクリン(活性物質)、アジスロマイシン単回投与、アジスロマイシン3日間投与)の有効性が、淋菌、クラミジア・トラコマチスまたはウレアプラズマ・ウレアリティクムによって引き起こされる性感染症に対して有効であることが示された。
非淋菌性尿道炎およびクラミジア・トラコマチスによる感染症の治療に、塩酸ドキシサイクリン(活性物質)(100 mg、12時間ごと)とオフロキサシン(300 mg、12時間ごと)を7日間経口投与した場合の比較が行われています。これら 2 つのオプションが同等に効果的であることが示されました。
皮膚感染症/ニキビ
尋常性ざ瘡におけるアジスロマイシンと塩酸ドキシサイクリン(活性物質)の有効性を比較するために、ランダム化二重盲検研究が実施されました。 51人の患者が無作為に割り付けられ、最初の1か月目は週3日連続、2か月目は週2日連続、3か月目は週1日、アジスロマイシン500mg/日を投与された。もう一方のグループには、塩酸ドキシサイクリン (活性物質) 100 mg を 1 か月目と 2 か月目に 1 日 2 回、3 か月目に 1 日 1 回投与しました。両方のグループで顔面病変の統計的に有意な改善が観察されました。したがって、この研究は、アジスロマイシンが座瘡の治療においてドキシサイクリン塩酸塩 (活性物質) と同じくらい効果的であることを示しました。
43人を対象に実施された対照研究によると、ドキシサイクリン塩酸塩(活性物質)(50mg/日を11~14週間)は、尋常性座瘡の治療においてミノサイクリン(12時間ごとに50mgを10~15週間)と同等の効果を示しています。患者。治療結果は、ドキシサイクリン塩酸塩 (活性物質) を使用した患者の 73% に対して、ミノサイクリンを使用した患者の 84% で良好から良好であると考えられました。
黄色ブドウ球菌および化膿連鎖球菌による皮膚および軟部組織の感染症(膿皮症、丹毒、皮膚炎)の治療には、ドキシサイクリン塩酸塩(活性物質)(200 mg/日、10日間)がロキシスロマイシン(150 mg)と同等の効果があることが証明されました。 10 日間 12 時間ごと)。臨床治癒率はドキシサイクリン塩酸塩 (活性物質) で 82%、ロキシスロマイシンで 92% でしたが、両者の差は有意ではありませんでした。
マラリア
アバクオン/プログアニル (1000/400 mg を 1 日 1 回 3 日間、100% 治癒) と比較して、アバクオン/ドキシサイクリン塩酸塩 (活性物質) (500/100 mg を 12 時間ごとに 3 日間、91% 治癒率) で有意な結果が観察されました。タイにおける多剤耐性熱帯熱マラリア患者における非無作為比較における割合)。解熱までの時間はどちらのレジメンでも同様でした。
塩酸ドキシサイクリン(活性物質)(体重40kg以上の小児には100mg/日、体重がそれ以下の小児には50mg/日)は、ランダム化試験において熱帯熱マラリア原虫に対するクロロキン(225mg/週)よりも優れた予防薬であることが証明された。タイの流行地域の児童188人を対象とした研究。
ケニアで実施された232人のボランティアを対象とした二重盲検前向きプラセボ対照研究では、ボランティアの92%が10週間以内に研究を完了し、アジスロマイシン250群で82.7%の予防効果が得られたという結果が示された。 mgの1日用量、アジスロマイシン1000 mgの週用量グループで64.2%、ドキシサイクリン塩酸塩(活性物質)100 mgの1日用量グループで92.6%であり、ドキシサイクリン塩酸塩(活性物質)の毎日の投与と毎日のアジスロマイシンの両方が効果的で忍容性が高いと結論づけています。マラリア予防として。
インドネシアで実施された204人の義勇兵を対象とした別の二重盲検ランダム化プラセボ対照研究では、志願者の92%が13週間以内に研究を完了し、メフロキン250の予防効果が100%という結果が得られた。塩酸ドキシサイクリン(活性物質)1日量100mgのグループでは99%、塩酸ドキシサイクリン(活性物質)1日量100mgのグループでは99%であり、ドキシサイクリン塩酸塩(活性物質)とメフロキンの両方がこの地域の兵士のマラリア予防として効果的で忍容性が高いと結論づけています。
コレラ
二重盲検ランダム化対照研究では、15歳以上の患者261人がドキシサイクリン塩酸塩(活性物質)の単回投与(200または300mg)またはテトラサイクリンの複数回投与(6時間ごとに500mg)を受けた。塩酸ドキシサイクリン (活性物質) 300 mg の単回投与は、テトラサイクリンの標準用量を複数回投与した場合と同様に有効であると結論付けられました。
ライム病 遊走性紅斑を伴うライム病患者の治療におけるアジスロマイシンと塩酸ドキシサイクリン(活性物質)の有効性を比較するために、無作為多施設共同非盲検試験が実施されました。 88人の患者が参加し、48人は初日にアジスロマイシン500mgを2回、その後4日間1日1回500mg、または塩酸ドキシサイクリン(活性物質)100mgを14日間2回(患者40人)で治療を受けた。アジスロマイシン (総用量 3 g) は、成人患者の移動性紅斑の標準治療として、ドキシサイクリン塩酸塩 (活性物質) と同様に有効です。
Qフィーバー
比較研究では、心内膜炎-Q熱の患者35名を追跡し、塩酸ドキシサイクリン(活性物質)/オフロキサシン(12時間ごとに100mg/8時間ごとに200mg)と塩酸ドキシサイクリン(活性物質)/ヒドロキシクロロキン(12時間ごとに100mg/ 8時間ごとに200mg)。ドキシサイクリン塩酸塩 (活性物質)/ヒドロキシクロロキンのオプションは、症状をより迅速に治療し(平均 18 か月対 55 か月)、再発の数を減らすことが観察されました。
梅毒
ドキシサイクリン塩酸塩 (活性物質) が好ましい選択肢です








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