フォスフォエネマはどのように作用しますか?
ホスフォエネマはリン酸塩で構成されています。リン酸塩は、浣腸または座薬の形で直腸から投与すると下剤として作用します。リン酸塩は腸ではほとんど吸収されません。それらは腸内腔内の水の量を増加させ、下剤として機能し、排出を促進します。
薬が治療作用を開始するまでの推定平均時間は、投与後約 2 ～ 5 分です。
ホスホ浣腸の禁忌
ホスフォエネマは以下の場合には使用すべきではありません。
- うっ血性心不全（心臓が血液を送り出すことができない）。
- 吐き気、嘔吐、または腹痛の存在;
- フォーミュラの成分に対する過敏症。
- 透析腎不全（腎臓が血液をろ過できない）。
- 腹水（腹部内の体液の異常な蓄積）。
- 胃腸閉塞の疑いがある、または既知である。
- 先天性または後天性巨大結腸（大腸の異常な拡張）。
- 掘削;
- 活動性の炎症性腸疾患。
- 無孔肛門 (正常な肛門開口部が存在しない)。
- 脱水症状やリン酸吸収能が増加したり、排泄能が低下した場合。
この薬は 12 歳未満の子供には推奨されません。
フォスフォエネマの使い方
ホスフォエネマは直腸内に投与する必要があります。
大人と12歳以上の子供：
ホスフォエネマの通常の用量は、24 時間で 100 mL、または医師の処方に従います。
1日の最大用量は24時間で100mLを超えてはなりません。
包装:
Phosfoenema は特別に開発されたパッケージを採用しており、解剖学に基づいた先端が潤滑され、流れを制御して逆流を防ぐ保護カバーと安全弁が付いています。
使用方法
使用前に、直腸カニューレから保護カバーを取り外します。
ボトルを上に向けて、溝のある蓋を指で持ちます。もう一方の手で保護カバーを持ち、ゆっくりと取り外します (図を参照)。
図に記載されている位置の中から最も使いやすい位置を選択してください。
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– 左側:
左側を下にして横になり、膝を曲げ、腕をリラックスさせます。
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– 膝 – 胸部:
ひざまずいて頭と胸を前に下げ、顔の左側が表面に着くまで腕を楽な位置に保ちます。
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– 自己管理:
最も簡単なプロセスは、できればバスルームの床に置かれたタオルの上に横たわって、指示された位置を取ることです。
しっかりとした圧力でカニューレを直腸にゆっくりと挿入し、ほぼすべての液体が排出されるまでボトルを絞ります。直腸からカニューレを取り外します。
注: 効果的に使用するために必要以上の液体が含まれているため、ボトルを完全に空にする必要はありません。
直腸の穿孔や擦傷を引き起こす可能性があるため、浣腸を無理に行わないでください。
圧縮後、ボトル内に少量が残ります。強い便意を感じるまでその姿勢を保ちます（通常は 2 ～ 5 分）。
高齢者、子供、その他のリスクグループでの使用:
高齢者は浣腸の影響に敏感です。
12歳未満の子供、肝機能または腎機能不全（肝臓または腎臓の機能不全）のある方は使用しないでください。
指示に従ってください。この薬について質問がある場合は、薬剤師に相談してください。
症状が消えない場合は、医師または歯科医師に相談してください。
フォスフォエネマの使用を忘れた場合はどうすればよいですか?
この薬は医師の臨床基準に従って、必要に応じて（患者の必要に応じて）使用されます。この薬は特定の状況で投与されるため、忘れずに使用してください。
1日の最大用量は24時間で100mLを超えてはなりません。
疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。
ホスフォ浣腸の予防措置
ホスフォエネマは、腎機能が不十分（腎機能の低下または腎不全）、血中リン酸濃度の上昇（高リン酸血症）、またはうっ血性心不全のある患者には注意して使用する必要があります。直腸から血液への物質の通過が少ない場合でも、薬の一部でありすでに体内に自然に存在するリン酸塩とナトリウムの吸収が発生する可能性があります。これにより、これらの塩と、血液中に存在するカルシウムなどの他の塩（電解質とも呼ばれる）の不均衡が引き起こされる可能性があります。
さらに、非常に頻繁な排便も脱水症状を引き起こす可能性があり、これは便による水分の損失によって起こります。また、血液中に存在するナトリウム、リン酸塩、カルシウム、カリウムなどの電解質の減少を引き起こす可能性があります。脱水は腎臓の機能を損なう可能性があり、これを腎不全と呼びます。血液中の電解質の損失も心臓の機能を損なう可能性があります。
電解質のこれらの変化は、血液中の過剰な酸性度（代謝性アシドーシス）、腎機能の低下（腎不全）、心電図で観察される心臓の電気伝導の変化（QT間隔の延長）、心臓の変化などの状態を引き起こす可能性があります。心臓の鼓動に異常をきたし（不整脈）、重度の場合は臓器不全を引き起こし、死に至る可能性があります。
糸球体濾過を増加させる可能性のある薬は、ホスフォエネマの使用がこれらの健康状態の悪化や悪化につながる可能性があるため、医師によって慎重に決定された溶液の量で使用する必要があります。
この薬の投与後は必ず排便があることを確認してください。
短い間隔で繰り返し使用することは避けてください。
この薬は12歳未満の子供には使用しないでください。
直腸出血がある場合、または排便がないことに気付いた場合は、フォスフォエネマの使用を中止し、医師に伝えてください。
他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。
ホスフォエネマの副作用
不快な反応が生じた場合は医師に知らせてください。この薬は、血液中の電解質量の変化（水電解質障害）、けいれん、直腸領域付近の皮膚の刺激、灼熱感、かゆみ（そう痒症）、痛みまたは直腸出血を引き起こす可能性があります。 2週間以上続く排便習慣の変化に注意してください。
市販後のデータ:
非常に一般的な反応 (この薬を使用している患者の 10% 以上で発生します):
血中のリン酸塩レベルの増加（高リン酸血症）、血中カリウムレベルの低下（低カリウム血症）、腹部の腫れ、腹痛、吐き気。
一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1% ～ 10% に発生します):
嘔吐。
まれな反応 (この薬を使用している患者の 0.01% ～ 0.1% で発生します):
心電図で観察される心臓の電気伝導の変化（QT間隔の延長）、強直間代発作、リン酸塩による腎臓への急性損傷（急性リン酸腎症）および腎不全は重篤と考えられます。
薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。
また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。
フォスフォエネマの特別集団
妊娠および授乳中:
治療中または治療終了後に妊娠している場合は医師に知らせてください。
この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。
ホスフォエネマが母乳から除去されるかどうかは不明です。ただし、授乳中の場合は医師に伝えてください
フォスフォエネマの成分
各 100 mL の溶液 (適用量) には次のものが含まれます。
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二塩基性リン酸ナトリウム一水和物 |
16g |
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第二リン酸ナトリウム七水和物 |
6g |
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QSP車両 |
100ml |
車両：
安息香酸ナトリウム、メチルパラベン、水酸化ナトリウム、注射用水
ホスフォエネマの過剰摂取
過剰摂取（24 時間以内に 1 回以上の浣腸）、浣腸液の返却の失敗、製品の保持時間が 10 分を超える、または浣腸使用後 30 分以内に排便がない場合、過度の喉の渇きの症状が生じる可能性があります。 、脈拍が速く、不安、脱力感、疲労感、顔色が悪く、肌がベタつく。
過剰摂取した患者、または製品の保持時間が 10 分を超えた患者は、評価を受けるために直ちに病院に行く必要があります。
嘔吐や脱水症状の兆候が現れた場合は、臨床検査（カルシウム、カリウム、ナトリウム、クレアチニン、尿素の血清測定）を実施する必要があります。体液および電解質障害の治療には、適切な電解質交換および体液補充療法による即時の医療介入が必要です。
指示された用量を超える用量を適用した場合、またはこの薬を誤って摂取した場合には、生命機能を制御するために通常の措置を講じることをお勧めします。
この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。
ホスフォエネマの薬物相互作用
リン酸ナトリウム（活性物質）は、経口液剤や錠剤などの他のリン酸ナトリウム製剤と併用してはなりません。
リン酸ナトリウム (活性物質) と他の薬剤との特異的な相互作用は知られていません。
リン酸ナトリウム（活性物質）を電解質レベルに影響を与える可能性のある他の薬剤と一緒に投与する場合は注意してください。
ホスフォエネマ物質の作用
効能効果結果
リン酸ナトリウム浣腸は便秘の治療に広く使用されており、副作用を伴うことはほとんどありません。リン酸ナトリウム浣腸（活性物質）の最も一般的な副作用と関連する危険因子を特定するために、文献の系統的レビューが実施されました。
1957 年 1 月から 2007 年 3 月までの期間を対象として、MEDLINE とコクラン データベースで体系的な検索が実行されました。39 件の関連研究が選択されました。最も一般的な治療適応には便秘 (63%) が含まれていました。関連する副作用のある患者の 68% には併存疾患があり、最も一般的なのは胃腸運動障害、心臓病、腎不全でした。実質的にすべての副作用は電解質の乱れによるものでした。患者の大多数は18歳未満（66％）または65歳以上（25％）でした。
合計12人の死亡が報告された。リン酸ナトリウム浣腸によって引き起こされる主な副作用は、水分と電解質の障害です。主な危険因子は、極度の年齢とそれに伴う併存疾患です。 2 歳から 18 歳までの年齢範囲が、男女各 50% である 14 人の患者のグループによって代表されました。最も一般的な併存疾患は腸の運動障害でした。これらの患者に対する浣腸の最も頻繁な適応は便秘の治療でした。すべての患者は水分と電解質の障害を患っていましたが、併存疾患自体が原因で死亡したのは 1 人だけでした。経験された副作用にもかかわらず、リン酸塩溶液を使用した方法は健康な患者の生命に危険を及ぼさないことが観察されました。
小児救急部門における便秘治療におけるリン酸ナトリウム浣腸と比較した牛乳および糖蜜浣腸（MLE）の安全性と有効性を判断するために、腸の便秘を訴えて救急外来を訪れた患者のカルテレビューが行われた。 、2007 年 11 月 1 日から 2008 年 11 月 1 日までの間に、治療のために ELM またはリン酸塩浣腸のいずれかを受けました。データ収集のために医療記録が特定され、レビューされました。年齢は2歳（59mLのリン酸塩浣腸投与）から11歳以上の患者（成人と同等のリン酸塩浣腸投与）までの範囲であった。
安全性と有効性を判断するために次のデータが収集されました: ベースラインデータ、主訴、病歴、X線写真画像、浣腸の種類、治療量、副作用、症状の改善、排便までの時間、初期治療の失敗、追加介入の必要性、治療から処分までの時間。どちらの治療グループも同様のベースライン特性を持っていました。
ELM とリン酸ナトリウム浣腸との間で治療効果に統計的な差はありませんでした。リン酸ナトリウム浣腸投与後の追加の直腸治療の必要性とELM後の経口治療の必要性など、いくつかの臨床的に重要な傾向が観察されました。さらに、リン酸ナトリウム浣腸による治療失敗例は 6 例であったのに対し、ELM では 1 例でした。 ELM とリン酸ナトリウム浣腸の間に統計的に有意な差は見つかりませんでした。結果に基づくと、どちらの治療法も同様に効果的で安全でした。
薬理的特性
リン酸塩は、浣腸または座薬の形で直腸内に投与すると、生理食塩水の下剤として作用します。作用機序は、リン酸塩は弱くゆっくりと吸収され、その浸透特性により腸管腔内の水の体積を増加させるという事実に基づいています。
リン酸塩の約 3 分の 2 は、摂取されると胃腸管から吸収されます。過剰なリン酸塩は主に尿を通じて排泄され、残りは糞便を通じて排泄されます。
薬の治療作用が始まるまでの推定平均時間は、投与後約 2 ～ 5 分です。
フォスフォエネマ ストレージ ケア
製品の有効期限は製造日から 36 か月です。この期間を過ぎると、製品の治療効果がなくなる可能性があります。
製品は光を避け、15～30℃の室温で保管してください。
バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。
使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。
プレゼンテーション
無色透明からわずかに黄色がかった液体で、異物はありません。
使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。
ホスフォエネマの警告メッセージ
他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。
指示に従ってください。症状が消えない場合は、医師の診察を受けてください。
すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。
フォスフォエネマの法的格言
MS 登録: 1.0298.0040
農場。担当者: ホセ・カルロス・モドロ博士
CRF-SP No.10,446
登録者:
Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda。
ロッド イタピラ – リンドイア、km 14 – イタピラ – SP
CNPJ No.44734.671/0001-51
ブラジルの産業
販売者:
スーパーラ RX メディカメントス LTDA。
Guará Street、Qd 05/04/06 – Aparecida de Goiânia – GO
