オトリヴィナのリーフレット

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中耳の炎症(中耳炎)の場合、オトリヴィナ ソリューションは鼻咽頭粘膜の充血を解消するのに役立ちます。

中耳の炎症(中耳炎)の場合、オトリヴィナ ソリューションは鼻咽頭粘膜(耳と喉をつなぐ導管)の充血を解消し、副鼻腔炎のある人の分泌物の除去を促進します。さらに、オトリヴィナ ソリューションの配合には、鼻の乾燥や炎症を防ぐ物質が含まれています。

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医師は、鼻に対して行われる検査である鼻鏡検査中にオトリヴィナ ソリューションを使用することもあります。

オトリヴィナ ソリューションの効果は塗布後 2 分以内に始まり、最大 12 時間持続します。

その作用は、粘膜が敏感な患者でも十分に耐えられます。

オトリヴィナはどのように機能しますか?


オトリヴィナ ソリューションに含まれるキシロメタゾリンは、鼻が詰まったときに拡張した鼻血管に直接作用します。その結果、オトリヴィナ ソリューションの血管収縮効果により、再び鼻でより簡単に呼吸できるようになります。

キシロメタゾリンの効果は塗布後数分で始まり、最長 10 ~ 12 時間持続します。

その作用は鼻の正常な機能を損なうことはなく、最も敏感な鼻粘膜(鼻の内側)を持つ患者であっても十分に許容されます。

オトリビンの禁忌

次のような場合は、Otrivina Solution を使用しないでください。

  • その成分のいずれかに対してアレルギーがある。
  • 鼻の中の手術や特定の脳の手術を受けたことがある(この場合、手術の種類を医師に確認してください)。
  • 狭隅角緑内障(眼内の圧力が上昇するタイプ)がある。
  • 鼻粘膜が非常に乾燥している慢性鼻炎(乾燥性鼻炎または萎縮性鼻炎)がある。
  • 妊娠中です。

この薬は医師のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。妊娠が疑われる場合は、すぐに医師に知らせてください。

この薬は12歳未満の子供には禁忌です。

オトリヴィナの使い方

オトリビン溶液は常に鼻をかんだ後に使用してください。感染症のリスクを軽減するため、オトリヴィナ ソリューションは複数人で使用しないでください。使用後は必ずアプリケーター チューブの先端を水ですすぐことを忘れないでください。

必要に応じて、各鼻孔にオトリヴィナ ソリューションを 2 ~ 4 滴、1 日 3 回まで (8 ~ 10 時間ごと)、この用量を超えない範囲で塗布してください。最良の結果を得るには、塗布する前に、できるだけ頭を後ろに傾け、ボトルを軽く絞り、2 ~ 4 滴を右の鼻孔に滴下します。

次に、再び頭を前に傾け、空気を吸い込み、しばらく頭を左に向けます。その後、再び頭を後ろに傾けて(できるだけ深く)、左の鼻孔に 2 ~ 4 滴入れます。次に、再び頭を前に傾け、空気を吸い込み、さらに数分間頭を右に向けます。

1滴の一部が鼻に入った場合は、再度鼻に1滴を入れないでください。

オトリヴィナ ソリューションを完全に分配するために、各塗布中は鼻からのみ吸入してください。

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各 1 mL (キシロメタゾリン塩酸塩 1 mg) は、溶液 22 滴に相当します。

鼻孔内にかさぶたが形成される風邪の場合は、オトリヴィナ ジェルの使用をお勧めします。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

医師の知識なしに治療を中止しないでください。

オトリヴィナの使用を忘れた場合はどうすればよいですか?


偶然、オトリヴィナ ソリューションのいずれかの用量を塗布するのを忘れた場合でも、忘れた用量から 1 時間以内に気づいた場合は、すぐに溶液を塗布してください。ただし、1 時間後に思い出した場合は、次回使用するときにのみオトリヴィナ ソリューションを適用してください。忘れた用量を補うために 2 回用量を塗布しないでください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、または歯科医師にアドバイスを求めてください。

オトリヴィナの注意事項

高血圧(高血圧)、心臓病、甲状腺機能亢進(甲状腺機能亢進症)、糖尿病、褐色細胞腫(副腎の腫瘍)、前立腺のサイズ増大(過形成)がある方、抗うつ薬を服用している方は、オトリヴィナ ソリューションを使用する前に医師にご相談ください。 (MAOI – モノアミンオキシダーゼ阻害剤として知られています)を服用している、または過去 2 週間以内に服用している。

オトリビン ソリューションは、不眠症、めまい、震え、心拍リズムの変化、高血圧など、アドレナリン作動性の薬に対して強い反応を示す傾向がある人には注意して使用する必要があります。

オトリビン ソリューションは、他の鼻づまり解消薬と同様、鼻づまりが改善するどころか悪化する、いわゆる「リバウンド効果」を避けるために連続 10 日を超えて使用しないでください。症状が続く場合は、医師に相談してください。

オトリヴィナ ソリューションは最終的に目の乾燥を引き起こす可能性があるため、コンタクト レンズを使用している場合は特に注意してください。この薬の使用中にレンズ装用を中止する可能性については医師に相談してください。オトリビン ソリューションは、目や口に使用することはお勧めできません。

慢性鼻炎の場合、オトリヴィナ ソリューションは急性発作時にのみ使用してください。

特に子供や高齢者の場合は、このリーフレットで推奨されている用量、または医師の指示に従って用量を超えないようにしてください。

妊娠と授乳

妊娠中はオトリビンを使用しないでください。治療中に妊娠した場合は医師に伝えてください。

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授乳中は、オトリヴィナ ソリューションは医師の監督下でのみ使用してください。

この薬は医師のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。妊娠が疑われる場合は、すぐに医師に知らせてください。

機械を運転および使用する能力への影響

オトリヴィナ ソリューションの使用による車両の運転や機械の操作による危険な影響は知られていません。

小児での使用

オトリヴィナ ソリューションは 12 歳未満のお子様には推奨されません。

高齢者への使用

高齢の患者は、オトリヴィナの使用により副作用が起こりやすくなります。

オトリヴィナに対する副作用

オトリビンは一般に忍容性が良好です。ただし、他の薬と同様に、人によっては望ましくない影響が発生する場合があります。

アレルギー反応の兆候である可能性のある以下の症状が現れた場合は、オトリヴィナ ソリューションの使用を中止し、医師の診察を受けてください。

  • 呼吸困難または嚥下困難。
  • 顔、唇、舌、喉の腫れ。
  • 発赤や発疹を伴う、皮膚の重度のかゆみ。

以下の副作用は、系統および頻度ごとにグループ化されています。

一般的な副作用 (10 人に 1 人が影響を受ける可能性があります)

鼻粘膜の乾燥や刺激、吐き気、頭痛、局所的な灼熱感。

非常にまれな副作用 (10,000 人に 1 人の割合で発生する可能性があります)

アレルギー反応(皮膚の発疹、かゆみ)、かすみ目、不規則または速い心拍。

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記載されていない他の副作用が発生した場合は、医師または薬剤師に相談してください。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

オトリヴィナの構成

プレゼンテーション

塩酸キシロメタゾリン。

点鼻薬(点鼻液)1%(0.1%)。

15mL入りのプラスチック製点滴ボトル。

局所使用 – 経鼻経路。

成人および12歳以上の小児が使用できます。

構成

0.1% 溶液 100 mL には次のものが含まれます。

塩酸キシロメタゾリン0.1g。

賦形剤:

塩化ベンザルコニウム、エデト酸二ナトリウム、ソルビトール、ヒプロメロース、リン酸一ナトリウム二水和物、リン酸二ナトリウム十二水和物、塩化ナトリウムおよび精製水。

オトリビンはゲル状でも入手可能です。

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オトリビンの過剰摂取

誤飲または誤用の場合は、直ちに医師の診察を受けてください。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

オトリビンの薬物相互作用

抗うつ薬を服用している場合は、オトリヴィナ ソリューションを使用しないでください。これらの薬は次のとおりです。

  • モノアミンオキシダーゼ阻害剤 (MAOI) – MAOI を服用中、または過去 14 日間に服用したことがある場合は、オトリビンを服用しないでください。
  • 三環系および四環系抗うつ薬。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

オトリビンという物質の作用

効果の結果

Passàli らによると、鼻粘膜、特に副鼻腔口の充血を解消することが、鼻腔と副鼻腔の正常な機能を回復するための根本的な治療法です。

また、イミダゾール誘導体の血管収縮効果はエピネフリン誘導体の効果より長く持続する(キシロメタゾリンの持続時間は少なくとも10時間など)とも述べており、これはおそらく静電容量および抵抗血管に対する血管収縮作用が原因であり、血液量の減少につながると考えられます。流れが長くなり、薬物除去に時間がかかります。

CaenenとColsは、鼻圧測定法(薬剤投与後15分と30分、1、2、4、6、8時間後)と90分後の核磁気共鳴(MRI)を用いて、キシロメタゾリンプソイドエフェドリンのうっ血除去効果を評価した。

キシロメタゾリンは8時間の長時間にわたって鼻抵抗を平均37.3%減少させましたが、プソイドエフェドリンは顕著なまたは持続的な鼻づまり除去効果を示さなかったのです。 MRI では、鼻づまりに対するキシロメタゾリンの優れた効果も確認されました。

エクルズ、ガレッファアンプ; Chen は、61 人の風邪患者 (n = 61、年齢中央値 20 歳) を対象としたランダム化二重盲検研究を実施しました。鼻腔コンダクタンスを通じて鼻詰まり除去効果を評価することを主な目的として、患者は局所的に 0.1% キシロメタゾリンまたはプラセボ (生理食塩水) を最大 10 日間投与されました。

キシロメタゾリン (この薬の有効成分) のうっ血除去効果は有意に陽性であり (1 時間および 12 時間のコンダクタンスによる)、患者の主観的評価によって裏付けられました。

10時間経過後もキシロメタゾリン(この薬の有効成分)はプラセボよりも統計的に優れた改善を維持しており、12時間経過後も鼻伝導だけでなく他の風邪症状にも良好な効果を維持していた(鼻づまり、喉の痛み、耳痛、p <0.05)。

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この改善は治療期間中持続し、グループ間で良好な忍容性に差はありませんでした。

薬理的特性

薬力学的特性

キシロメタゾリンは、α-アドレナリン受容体に作用して鼻の血管を収縮させ、鼻の粘膜および咽頭に隣接する領域の充血を解消する交感神経刺激薬です。

また、粘液の過剰分泌に伴う症状を軽減し、鼻づまりの排出を促進します。その結果、鼻腔の詰まりが解消され、鼻詰まりの患者がより楽に鼻呼吸できるようになります。

キシロメタゾリンの効果は塗布後 2 分以内に始まり、最大 12 時間(たとえば一晩)持続します。その作用は、粘膜が敏感な患者でも十分に耐えられます。

キシロメタゾリン (この薬の有効成分) の両方の保湿剤配合は、鼻腔内で見られる pH とバランスが取れています。鼻粘膜の乾燥や炎症を防ぐ成分も配合。

薬物動態学的特徴

製品を鼻に適用した後のヒトのキシロメタゾリンの血漿濃度は、最も感度の高い方法の検出限界を下回っています。

オトリヴィナ ストレージ ケア

パッケージをしっかりと閉めて、室温 (15 ~ 30 °C) で保管してください。

製品の色の変化は薬の劣化を示しているため、廃棄する必要があります。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

身体的特徴

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点鼻液は無色透明の溶液の形で提供されます。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。

オトリヴィナの法律上の格言

MS – 1.0107.0333

農場。答え:

エディニルソン・ダ・シルバ・オリベイラ
CRF/RJ: 18,875

製造元:

Anovis Industrial Farmacêutica Ltda
タボアン ダ セラ – SP

登録者:

グラクソ・スミスクライン・ブラジル株式会社
Estrada dos Bandeirantes、8464、リオデジャネイロ – RJ – ブラジル。
CNPJ: 33.247.743/0001-10
ブラジルの産業

医師の処方箋に基づいて販売します。