フラマドール ブル

フラマドールジェルは、腰痛・腰痛、斜頚（首の痛み）、打撲（打撲）、捻挫（捻挫）、腱炎（腱の炎症）、緊張/緊張 筋肉の損傷、スポーツによる軽度の損傷。

カプセル

フラマドールは、抗炎症、鎮痛、解熱薬であり、リウマチプロセス（筋肉、関節、骨格に影響を与える可能性のある病気）、外傷（外部要因による内部または外部損傷）、および一般的に痛み。

フラマドールはどのように機能しますか?

ゲル

Flamador Gel は有効成分としてケトプロフェンを含み、本質的に非ステロイド性で、抗炎症作用と鎮痛作用があり、一般に炎症と痛みの局所 (皮膚) 治療に適応されます。

ケトプロフェンは、血小板凝集（血小板が互いに結合すること）とプロスタグランジンと呼ばれる炎症関連物質の生成を阻害しますが、その正確な作用機序は不明です。

フラマドール ジェルはその配合により透明でベタつきがなく、皮膚に簡単に広がり、ケトプロフェンを素早く吸収できます。

カプセル

フラマドールの有効成分はケトプロフェンであり、本質的に非ホルモン性で、抗炎症作用、解熱作用、鎮痛作用があります。

ケトプロフェンは、血小板凝集（血小板同士の結合）とプロスタグランジン（炎症に関連する化学伝達物質）の合成を阻害しますが、その正確な作用機序は不明です。

ケトプロフェンは胃腸管から迅速かつ完全に吸収されます。最大血漿レベルは、経口投与後 60 ～ 90 分以内に達成されます。

フラマドールの禁忌

ゲル

Flamador Gel は以下の患者には使用しないでください。

フラマドール ジェルは、湿疹 (発赤、腫れ、水疱、かさぶた、皮むき、かゆみ、灼熱感を引き起こす可能性のある皮膚の炎症) やニキビなど、アレルギー、炎症、または感染性の原因による皮膚疾患には使用しないでください。感染した皮膚や露出した傷の上。

治療中および治療終了後 2 週間は、たとえ曇りの日であっても日光への曝露、または人工紫外線への曝露を避けられない場合には、フラマドール ジェルを使用しないでください。

カプセル

フラマドールカプセルは以下の場合には使用しないでください。

この薬は小児の年齢層には禁忌です。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに、妊婦 (妊娠第 3 学期) によって使用されるべきではありません。妊娠の疑いがある場合は、直ちに医師または歯科医に知らせてください。

フラマドールの使い方

ゲル

使用後はチューブを閉める必要があります。

フラマドール ジェルは、痛みや炎症のある部分に 1 日 2 ～ 3 回塗布し、数分間軽くマッサージしてください。

投与量

ゲル

ジェルの量は患部をカバーできるように調整する必要があります。

1 日の総用量は 1 日あたり 15 g を超えてはなりません (7.5 グラムは約 14 cm のゲルに相当します)。

治療期間は 1 週間を超えてはなりません。

Flamador Gel を使用するたびに、長時間にわたって注意深く手洗いを行う必要があります。

非推奨の経路で投与されたフラマドール ジェルの効果に関する研究はありません。したがって、安全性とこの薬の有効性を確保するために、投与は医師の推奨に従って局所的にのみ行う必要があります。

カプセル

カプセルは噛まずに、できれば食事中または食事直後に、十分な量の液体（約 1/2 から 1 杯）と一緒に服用してください。

2カプセル、1日2回。または1カプセルを1日3回摂取してください。

1日の最大推奨用量は300mgです。

子供たち

小児におけるケトプロフェンカプセルの使用の安全性と有効性はまだ確立されていません。

腎不全患者や高齢者

初期用量を減らし、これらの患者には最低有効用量を維持することが賢明です。個々の投与量の調整は、個々の耐性が十分に確立された後にのみ、医師によって考慮される必要があります。

肝不全患者

これらの患者は注意深く監視し、最低有効一日量を維持する必要があります。

非推奨の経路で投与されたフラマドール カプセルの効果に関する研究はありません。したがって、安全性とこの薬の有効性を確保するために、投与は医師の推奨に従って経口的にのみ投与する必要があります。

この薬は割ったり、開けたり、噛んだりしないでください。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。医師の知識なしに治療を中止しないでください。

Flamador の使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

飲み忘れた場合は、できるだけ早く服用してください。ただし、次の服用時間が近い場合は、必ず用量によって定められた間隔を守り、次の服用まで待ってください。決して同時に 2 回分を投与しないでください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

フラマドールの注意事項

ゲル

Flamador Gel を密閉型 (密閉型) 包帯には使用しないでください。

Flamador Gel を使用するときは、目のケアをする必要があります。目の粘膜に触れないようにしてください。

たとえ太陽に直接さらされていなくても、屋外にいるときは必ず衣服で覆い、治療部位を保護する必要があります。これは、光過敏症反応（製品使用後に日光にさらされることによって起こる可能性のある反応）を避けるために、治療期間中および治療終了後 2 週間以内に行う必要があります。

フラマドール ジェルを使用した後は、毎回、慎重に長時間にわたって手を洗う必要があります。

カプセル

NSAID は、全身性エリテマトーデス (SLE) (皮膚、心臓、腎臓、関節などに症状が現れる疾患) によって発生するリウマチ性合併症を軽減するために必要な場合がありますが、患者の健康を害する可能性があるため、その使用には細心の注意が推奨されます。 SLEを患っている人は、中枢神経系および/または腎臓においてNSAID毒性を起こしやすい可能性があります。

副作用は、症状を制御するのに必要な最小有効量と最短時間で投与することで最小限に抑えることができます。

経口コルチコステロイド、ワルファリンなどの抗凝血薬、選択的セロトニン再取り込み阻害剤、アスピリンなどの抗血小板薬など、出血や潰瘍のリスクを高める可能性のある薬剤も使用している場合は、医師に相談してください。

致命的となる可能性がある胃腸出血、潰瘍、穿孔は、症状や重篤な胃腸イベントの病歴の有無にかかわらず、治療期間を問わずすべての NSAID で報告されています。

剥離性皮膚炎（皮むけを伴う皮膚の変化）、スティーブンス・ジョンソン症候群（粘膜や体の広範囲の水疱を特徴とする重度のアレルギー反応）、中毒性表皮壊死症（重度のNSAID の使用により、皮膚の広範囲に水疱ができ始め、大きな火傷に似た赤みを帯びた領域が発症する症状が報告されることは非常にまれです。これらの副作用は治療開始時に発生するリスクが高く、ほとんどの場合は最初の 1 か月以内に発生します。

他の NSAID と同様に、感染症の存在下では、ケトプロフェンの抗炎症作用、鎮痛作用、解熱作用により、発熱などの感染進行の通常の兆候が隠蔽される可能性があることに注意する必要があります。

肝機能検査で異常がある場合、または肝疾患の病歴がある場合は、医師に相談してください。肝酵素は、特に長期治療中は定期的に分析する必要があります。

ケトプロフェンの使用により、まれに黄疸（皮膚や目が黄色くなる）や肝炎（肝臓の炎症）が発生するケースが報告されています。

かすみ目などの視覚障害が発生した場合は、ケトプロフェン治療を中止する必要があります。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

フラマドールの副作用

ゲル

免疫系疾患

未知

アナフィラキシーショック（重度のアレルギー反応）、血管浮腫（皮下領域または粘膜の腫れ、通常はアレルギー起源）、過敏症反応（アレルギーまたは不耐症）。

胃腸障害

ケトプロフェンゲルの投与後の血漿レベルは、経口投与後に観察されるレベルよりもはるかに低いですが、全身性の胃腸副作用[吐き気（気分が悪くなる）、腹痛、嘔吐、鼓腸（胃または腸内の過剰なガス）など]が発生する可能性があります。塗布するジェルの量や皮膚の広い範囲にジェルを塗布する場合、まれに症状が発生することがあります。

普通でない

吐き気（病気）。

未知

腹痛、嘔吐、鼓腸（胃または腸内の過剰なガス）。

皮膚および皮下組織の疾患

一般的なものから珍しいものまで

紅斑（発赤）、そう痒症（かゆみ）、湿疹（皮膚が赤くなり、鱗状になり、時には亀裂や小さな水疱を伴う皮膚の炎症）。

レア

光過敏症反応、水疱性皮膚炎（水疱の出現を伴う皮膚の炎症）、蕁麻疹（かゆみを引き起こすアレルギー性の皮膚発疹）。

適用部位を超えて広がる可能性のある局所的な皮膚反応が報告されています。

未知

灼熱感。

腎臓および泌尿器疾患

非常に珍しい

腎不全の悪化（腎機能の重度の低下）の場合。

カプセル

以下の副作用リストは、急性または慢性症状の治療におけるケトプロフェンの使用で経験した事象に関連しています。

血液およびリンパ系の障害

レア

出血性貧血。

未知

無顆粒球症（白血球数の顕著な減少）、血小板減少症（血小板数の減少）、髄質形成不全（血球の産生を変化させる骨髄機能不全）、溶血性貧血（血液中の赤血球数の減少）早期破壊による血液の減少）、白血球減少症（血液中の白血球の減少）。

免疫系の障害

未知

ショックを含むアナフィラキシー反応（重度の即時型アレルギー反応）。

精神障害

未知

気分障害。

神経系障害

普通でない

頭痛、めまい、眠気。

レア

知覚異常（明らかな理由もなく皮膚に感じる灼熱感、うずき感、かゆみなどの異常な感覚）。

未知

無菌性髄膜炎（感染性の原因を伴わない脳周囲の膜および組織の炎症）、けいれん（不随意な筋肉の収縮と弛緩）、味覚障害（味覚の変化または低下）。

視覚障害

レア

かすみ目のような目のかすみ。

聴覚障害と迷路障害

レア

ブンブン鳴る。

心臓障害

未知

心不全の悪化。

血管障害

未知

高血圧（高血圧）、血管拡張（血管サイズの増大）、白血球破壊性血管炎（血管壁の特定の種類の炎症）を含む血管炎（血管壁の炎症）。

呼吸器、胸部、縦隔の疾患

レア

喘息（息切れを引き起こす気道の収縮を特徴とする肺疾患）。

未知

気管支けいれん (喘鳴を引き起こす気管支の収縮)、特にアセチルサリチル酸および/または NSAID に対する過敏症が知られている患者に発生します。

胃腸障害

一般

消化不良（消化不良）、吐き気、腹痛、嘔吐。

普通でない

便秘（便秘）、下痢、鼓腸（胃または腸内の過剰なガス）、胃炎（胃の炎症）。

レア

口内炎（口粘膜の炎症）、消化性潰瘍。

未知

大腸炎やクローン病の悪化、胃腸出血や穿孔。

肝胆道疾患

レア

肝炎の場合、トランスアミナーゼ（肝細胞に存在する酵素）レベルの増加。

皮膚および皮下の疾患

普通でない

皮膚の発疹、そう痒症（かゆみ）。

未知

光過敏症反応（光に対する皮膚の過剰な過敏症）、脱毛症（頭髪の脱毛）、蕁麻疹（皮膚の発疹、通常はアレルギー性のもので、かゆみを引き起こす）、血管浮腫（皮下領域または粘膜の腫れ、一般的にアレルギー性のもの） ）、スティーブンスジョンソン症候群、中毒性表皮壊死融解症、および急性全身性発疹性膿疱症を含む水疱性皮疹は、異なる種類の水疱性皮膚反応です。

腎臓および泌尿器疾患

未知

急性腎不全、尿細管間質性腎炎（腎臓の炎症の一種）、ネフローゼ症候群（尿中のタンパク質の存在を特徴とする重篤な状態）、および腎機能検査の異常。

一般的な障害

普通でない

浮腫（腫れ）。

代謝と栄養障害

未知

低ナトリウム血症（血中ナトリウム濃度の低下）。

調査

レア

体重増加。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

フラマドール特別集団

ゲル

妊娠

ゲル製剤の臨床経験がない場合は、全身剤（錠剤、カプセル、注射剤）が参考になります。

妊娠初期および妊娠中期

妊婦に対するケトプロフェンの安全性は評価されていないため、妊娠初期および妊娠中期の使用は避けるべきです。

妊娠後期

ケトプロフェンを含むプロスタグランジン合成阻害剤は、胎児の心肺系や腎臓系に有毒となる可能性があります。妊娠末期には、母親と胎児の出血時間が長くなることがあります。したがって、ケトプロフェンは妊娠後期には禁忌です。

この薬は医師のアドバイスなしに妊婦（妊娠第 1 期および第 2 期）に使用されるべきではありません。

授乳

母乳中のケトプロフェンの排泄に関して入手可能なデータはありません。授乳中のケトプロフェンの使用は推奨されません。

高齢の患者さん

ケトプロフェンの吸収は変化しません。半減期 (3 時間) が増加し、血漿および腎クリアランスが減少します。

子供たち

フラマドール ジェルの子供に対する安全性と有効性はまだ確立されていません。

その他のリスクグループ

心臓（心臓）、肝臓（肝臓）、または腎臓（腎臓）に障害のある患者は、フラマドール ジェルを慎重に使用する必要があります。全身性の有害反応（ゲルが適用された場所以外の体の別の領域で発生する可能性がある）の個別のケースが、主に腎臓で報告されています。

交差感度

交差反応のため、フラマドール ジェルは、他のケトプロフェン製剤、他の非ステロイド性抗炎症剤、またはアセチルサリチル酸に対して喘息発作、アレルギー性鼻炎、蕁麻疹などの過敏反応を示した患者には使用しないでください。

カプセル

妊娠と授乳

NSAID の使用は女性の生殖能力に悪影響を与える可能性があるため、妊娠を望んでいる女性には推奨されません。

妊娠が困難な女性、または不妊症の検査を受けている女性では、NSAID 治療の中止を検討する必要があります。

妊娠初期および妊娠中期

妊婦におけるケトプロフェンの安全性は評価されていないため、妊娠初期および妊娠中期の使用は避けるべきです。

妊娠後期

ケトプロフェンを含むすべてのプロスタグランジン合成阻害剤は、胎児に心肺毒性と腎臓毒性を引き起こす可能性があります。妊娠末期には、母親と胎児の出血時間が長くなることがあります。したがって、ケトプロフェンは妊娠後期には禁忌です。

母乳中のケトプロフェンの排泄に関して入手可能なデータはありません。授乳中のケトプロフェンの使用は推奨されません。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに、妊娠中の女性（妊娠の第 1 学期および第 2 学期）に使用されるべきではありません。

お年寄り

初回用量を減らし、最小限の有効用量で治療を維持することをお勧めします。個々の投与量の調整は、個々の耐性が十分に確立された後にのみ考慮できます。

NSAID に対する副作用の頻度は高齢者で高く、特に胃腸出血や穿孔は致命的となる可能性があります。

子供たち

小児におけるケトプロフェンカプセルの使用の安全性と有効性は確立されていません。

その他のリスクグループ

消化性潰瘍や胃腸疾患（潰瘍性大腸炎 – 大腸の炎症、クローン病 – 胃腸管のどの部分にも影響を与える可能性のある慢性炎症性疾患）を患っている、または患ったことがある場合は、医師に相談してください。これらの症状は以下の可能性があります。悪化した。

心不全、肝硬変（肝臓病）、ネフローゼ（腎臓病）の患者、利尿薬を服用している患者、または慢性腎不全の患者の場合は、治療開始時に医師が腎機能を注意深く監視する必要があります。患者さんは高齢者です。これらの患者では、ケトプロフェンの投与により腎臓の血流低下が引き起こされ、腎代償不全（機能不全）が引き起こされる可能性があります。

NSAIDs の投与後に体液貯留や浮腫（腫れ）が報告されているため、高血圧および/または軽度から中等度のうっ血性心不全の病歴のある患者にケトプロフェンを使用する場合は注意が必要です。

他の NSAID と同様に、コントロールされていない高血圧、うっ血性心不全、確立された虚血性心疾患 (心臓への血流の減少によって引き起こされる慢性疾患)、末梢動脈疾患 (動脈に影響を与える疾患) を患っている患者にケトプロフェンを使用する場合は注意が必要です。心臓から最も遠い）および/または脳血管疾患（脳卒中）、ならびに心血管疾患の危険因子（例：高血圧、高脂血症（高コレステロール）、糖尿病、喫煙者）の長期治療を開始する前。

車両の運転や機械の操作能力の変化

ケトプロフェンによる治療中に眠気、めまい、けいれんが発生することがあります。このような症状が現れた場合は、車の運転や機械の操作を行わないでください。

フラマドールの構成

ゲル

フラマドール ジェル 1 グラムには次のものが含まれます。

ケトプロフェン 25mg。

賦形剤:

カルボマー980、エチルアルコール、トリエタノールアミン、ラベンダーエッセンス、精製水。

カプセル

各カプセルには次のものが含まれています。

ケトプロフェン50mg。

賦形剤:

乳糖一水和物、ステアリン酸マグネシウム、クロスカルメロースナトリウム。

フラマドールのオーバードーズ

誤って過剰摂取した場合は、ただちに救急医療を受けてください。

ゲル

症状

局所投与による過剰摂取が起こる可能性は低いです。誤って摂取した場合、摂取量によっては全身性副作用（体全体での望ましくない反応）を引き起こす可能性があります。

処理

全身性の副作用が発生した場合は、経口抗炎症薬の過剰摂取に対する治療に従って、対症療法的かつ支持的な治療を行う必要があります。

カプセル

症状

ケトプロフェンを最大 2.5 g 摂取した場合の過剰摂取の事例が報告されています。観察された症状のほとんどは良性であり、嗜眠（だるさ、疲労による不注意または無関心、集中力や単純な作業の実行の困難などの一般的な状態）、眠気、吐き気、嘔吐、腹痛に限定されていました。

処理

ケトプロフェンの過剰摂取に対する特別な解毒剤はありません。過剰摂取が疑われる場合は、胃洗浄が推奨され、脱水を補い、尿中排泄を監視し、アシドーシスが存在する場合は修正するために、対症療法および支持療法を開始する必要があります。

腎不全が発生した場合、循環薬剤を除去するために血液透析が役立つ場合があります。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

フラマドールの薬物相互作用

ゲル

ケトプロフェン (活性物質) の局所塗布後の血漿中濃度が低いことを考慮すると、ケトプロフェン (活性物質) ジェルが他の薬剤と相互作用する可能性は低いです。

オクトクリレンを含む製品（一部の日焼け止め、化粧品、衛生製品など）との併用後の皮膚反応など、皮膚反応が生じた場合には、治療を直ちに中止する必要があります。

臨床検査への干渉

臨床検査におけるケトプロフェン (活性物質) の干渉については、現在まで入手可能なデータはありません。

カプセル、ドロップ、注射剤、親液性粉末、坐剤、シロップ

推奨されない薬の組み合わせ

他のNSAID（選択的シクロオキシゲナーゼ2阻害剤を含む）および高用量のサリチル酸塩

胃腸潰瘍や出血のリスクが増加します。

アルコール

潰瘍形成や出血などの胃腸への悪影響のリスク。肝毒性のリスクが高まる可能性があります。

抗凝固剤

出血のリスクが増加します。

併用治療が避けられない場合は、注意深くモニタリングする必要があります。

リチウム

腎臓からの排泄量が減少するため、血漿リチウム濃度が上昇するリスクがあり、有毒レベルに達する可能性があります。必要に応じて、NSAID による治療中および治療後にリチウム血漿レベルを注意深く監視し、リチウム投与量を調整します。

その他の光感作薬

さらなる光感作作用を引き起こす可能性があります。

15 mg/週を超える用量のメトトレキサート

特に高用量（gt; 15 mg/週）で投与した場合、メトトレキサートによる血液毒性のリスクが増加しますが、これはおそらくタンパク質に結合したメトトレキサートの置換とその腎クリアランスの減少に関連していると考えられます。

コルヒチン

胃腸潰瘍や出血のリスクが高まります。 NSAID によって促進される血小板凝集の阻害に、血液凝固機構に対するコルヒチンの効果が加わると、胃腸管以外の場所での出血のリスクが高まる可能性があります。

注意が必要な薬の組み合わせ

高カリウム血症を促進する可能性のある治療カテゴリーおよび薬剤（カリウム塩、カリウム保持性利尿薬、ACE阻害剤およびアンジオテンシンIIアンタゴニスト、NSAID、ヘパリン（低分子量または未分画）、シクロスポリン、タクロリムス、トリメトプリムなど）：高カリウム血症のリスクが増加する可能性があります。上記の薬剤を併用する場合。

コルチコステロイド

胃腸潰瘍や出血のリスクが増加します。

利尿薬

利尿薬を使用している患者、特に脱水状態にある患者は、プロスタグランジン阻害による腎血流の減少により、腎不全を発症するリスクが高くなります。これらの患者は、併用治療を開始する前に水分補給する必要があり、治療開始時に腎機能を監視する必要があります。

ACE阻害剤とアンジオテンシンII拮抗薬

腎機能が低下している患者（脱水患者や高齢患者など）では、ACE阻害剤またはアンジオテンシンII拮抗薬とシクロオキシゲナーゼ阻害剤を併用すると、急性腎不全の可能性を含む腎機能の悪化が促進される可能性があります。

15 mg/週未満の用量のメトトレキサート

併用療法の最初の数週間は、全血球数を週に 1 回監視する必要があります。腎機能に変化がある場合、または患者が高齢の場合は、より頻繁にモニタリングを行う必要があります。

ペントキシフィリン

出血のリスクが増加します。臨床モニタリングと出血時間をより頻繁に実行する必要があります。

テノホビル

テノホビル ジソプロキシル フマル酸塩と NSAID の同時投与は、腎不全のリスクを高める可能性があります。

ニコランディル

ニコランジルと NSAID を同時に投与されている患者では、胃腸潰瘍、穿孔、出血などの重篤な合併症のリスクが増加します。

強心配糖体

ケトプロフェン (活性物質) とジゴキシンの間の薬物動態学的相互作用は証明されていません。ただし、NSAID は腎機能を低下させ、強心配糖体の腎クリアランスを低下させる可能性があるため、特に腎不全患者では注意が推奨されます。

シクロスポリン

腎毒性のリスクの増加。

タクロリムス

腎毒性のリスクの増加。

考慮すべき薬剤の組み合わせ

降圧薬（β遮断薬、アンジオテンシン変換酵素阻害薬、利尿薬）

NSAIDによる血管拡張性プロスタグランジンの阻害による降圧効果の低下のリスク。

血栓溶解薬

出血のリスクが増加します。

プロベネシド

プロベネシドとの同時投与は、ケトプロフェン (活性物質) の血漿クリアランスを著しく低下させる可能性があります。

選択的セロトニン再取り込み阻害剤

胃腸出血のリスクが増加します。

臨床検査

ケトプロフェン (活性物質) の使用は、酸沈殿またはカルボニル基の比色反応に基づく尿中アルブミン、胆汁酸塩、17-ケトステロイドおよび 17-ヒドロキシコルチコステロイドの測定を妨げる可能性があります。

出典: Profenid Medication Professional の添付文書。

フラマドール フード インタラクション

カプセル、ドロップ、注射剤、親液性粉末、坐剤、シロップ

食品と併用するとケトプロフェン（活性物質）の吸収が遅れる可能性がありますが、臨床的に重大な相互作用は観察されませんでした。

出典: Profenid Medication Professional の添付文書。

サブスタンス・フラマドールの作用

有効性の結果

ゲル

ケトプロフェン (活性物質) の有効性は、以下の研究で実証されています。「Matucci-Cerinic M、Casini A. 対照二重盲検研究におけるケトプロフェンとエトフェナメートの比較: 軟部組織のリウマチ性疼痛における局所的有効性の証拠。 Int J Clin Pharmacol Res. 1988;8(3):157-60」 – 有効性は、ケトプロフェン (有効成分) を投与した腱炎および/または滑液包炎の患者 36 名を対象とした 7 日間の二重盲検対照研究で証明されました。患部の炎症症状を軽減することができます。 「Airaksinen O、Venãalãinen J、Pietilãinen T. 急性軟部組織損傷の治療におけるケトプロフェン 2.5% ゲルとプラセボ ゲルの比較。 Int J Clin Pharmacol Ther Toxicol。 1993 Nov;31(11):561-3」 – 有効性は、急性軟部組織損傷のある 56 人の患者を対象とした 7 日間の並行二重盲検プラセボ対照研究で証明されました。ケトプロフェン（活性物質）ゲル 2.5% は、患者の治療においてプラセボよりも優れていることが証明されました。 「パテル RK、レスウェル PF。一般診療における急性軟部組織損傷の治療におけるケトプロフェン、ピロキシカム、ジクロフェナクゲルの比較。総合実践研究会。クリン・サー。 1996 May-Jun;18(3):497-507」 – 有効性は、1575 人の患者を対象とした公開比較多施設研究で証明されました。ケトプロフェン (活性物質) ゲル 2.5% は、軟組織損傷の治療において評価された他の NSAID よりも優れていることが証明されました。 「Waikakul S、Penkitti P、Soparat K、他。膝関節症の局所鎮痛薬：ケトプロフェンゲルとジクロフェナクエマルゲルの並行研究。 J Med アソック タイ。 1997 Sep;80(9):593-7」 – 有効性は、変形性膝関節症患者 85 名を対象とした比較並行ランダム化研究で実証されました。ケトプロフェン（活性物質）ゲルを投与したグループは、評価結果の大幅な改善を示しました。

参考文献:

1. Matucci-Cerinic M、Casini A. 対照二重盲検研究におけるケトプロフェンとエトフェナメートの比較: 軟部組織のリウマチ性疼痛における局所的有効性の証拠。 Int J Clin Pharmacol Res 1988;8(3):157-60。
2. Airaksinen O、Venãalãinen J、Pietilãinen T. 急性軟部組織損傷の治療におけるケトプロフェン 2.5% ゲルとプラセボ ゲルの比較。 Int J Clin Pharmacol Ther Toxicol。 1993 年 11 月;31(11):561-3。
3. パテル RK、レスウェル PF。一般診療における急性軟部組織損傷の治療におけるケトプロフェン、ピロキシカム、ジクロフェナクゲルの比較。総合実践研究会。クリン・サー。 1996 年 5 月～6 月;18(3):497-507
4. Waikakul S、Penkitti P、Soparat K、他。膝関節症の局所鎮痛薬：ケトプロフェンゲルとジクロフェナクエマルゲルの並行研究。 J Med アソック タイ。 1997 9 月;80(9):593-7。

カプセル、点滴剤、坐剤

アディ (1985) によって実施された公開臨床研究では、月経困難症の女性 42 名を対象に、ケトプロフェン (活性物質) を 50 mg の用量で 1 日 3 回、月経期間中に 3 か月間使用することを評価しました。研究終了時には、95%の女性が通常の活動に戻り、治療に対する良好な忍容性を示しました。

Spongsveen et al (1978) が実施した研究では、慢性骨関節疾患患者におけるケトプロフェン (活性物質) の 50 mg を 1 日 3 回の使用を評価しました。これらの患者は、最短3か月から最長12か月まで追跡調査されました。ケトプロフェン（活性物質）は大多数の患者の臨床改善を促進し、評価された患者の間でその有効性が証明されました。有害事象の数は患者の 13% で発生し、主に消化不良などの消化器系事象が最も頻繁に発生しました。ただし、重大と考えられる事象はありませんでした。

Karvonen et al (2008) は、並行群を対象とした二重盲検ランダム化プラセボ対照研究を実施し、人工股関節全置換術を受ける 60 人の成人患者の術後疼痛を制御するためのパラセタモールとケトプロフェン (活性物質) の使用を評価しました。 。ケトプロフェン (活性物質) を 1 日あたり 300 mg の用量で経口使用すると、術後 1 日目にオピオイド消費量が 22% 減少しました。

限定ドロップ

Barbieri (1987) は、抗生物質療法としてアモキシシリンを必要とした急性細菌性扁桃炎の小児患者 60 人 (1 ～ 10 歳) を対象に、二重盲検無作為化プラセボ対照研究を実施しました。中咽頭の外観、浮腫、滲出液、扁桃腺の肥大など、考慮されたすべての臨床パラメーターは統計的観点から有意な改善を示し、ケトプロフェン（活性物質）を投与されたグループがプラセボと比較して優位性を示しました。すべての患者は抗生物質を 7 ～ 10 日間使用しました (BARBIERI、1987)。

Kokki et al (2000) によって実施された公開研究では、アデノイド切除術の術後期間にケトプロフェン (活性物質) を使用した 611 人の子供 (1 ～ 9 歳) が評価されました。この研究では、手術後最初の 1 週間の痛み、有害事象の有無、出血を評価しました。使用した用量は 5mg/kg/日 に達しました。ケトプロフェン (活性物質) は、短期間の使用でも良好な鎮痛効果と安全性を示しました。臨床的に重大な出血はなく、出血のために介入、再手術、さらには入院を必要とした子供もいなかった(KOKKI、2000)。

専用座薬

Dib et al (2002) は、多施設共同、二重盲検、クロスオーバー、プラセボ対照研究を実施し、有効性と忍容性を評価しました。