ユートラミックスのリーフレット

ユートラミックス溶液は、体液の量と正常な組成を維持または回復する必要がある患者に適応されます。

専門医がユートラミックス 0.4 (0.4% 塩化ナトリウム)、0.6 (0.6% 塩化ナトリウム)、または 0.8 (0.8% 塩化ナトリウム) を選択することは、カロリー摂取を提供し、患者の水分を維持することを目的として、水分補給の必要性に直接関係します。電解質バランス。

ユートラミックスはどのように機能しますか?

ユートラミックス 0.4、0.6、および 0.8 は、尿や糞便による水分、ナトリウム、カリウムの損失と、皮膚や肺からの水分損失を補うメンテナンス ソリューションです。 5% のグルコース (一水和物) は 170 kcal/L (1 g = 3.4 kcal)、つまり患者の通常の必要カロリーの約 20% を提供します。これは、空腹時ケトアシドーシスに関連するケトーシスの発生を防ぎ、患者がカロリーを摂取していないときに起こるタンパク質の分解を軽減するのに十分です。グルコースはオスモル濃度の追加も提供するため、溶血を引き起こす可能性のある低張液の投与を回避できます。

カリウムは、一般的に使用される通常の濃度である 10 ～ 40 mEq/L の範囲内である 25.6 mEq/L の濃度の塩化カリウムの形です。目的は、尿や便によって生じた損失を補うことで低カリウム血症を回避することです。ナトリウムは、一般的に使用される通常の濃度である 0.2 ～ 0.9% の範囲内で、濃度が 0.4、0.6、および 0.8% の塩化ナトリウムの形です。各製剤中の塩化ナトリウムの量は患者の水分補給の必要性に応じて変化し、不足分の補充と体液の維持を可能にします。水は、必然的に失われる尿、便、皮膚、肺を補うために不可欠です。

ユートラミックスの禁忌

配合成分に不耐性がある場合は、これらの溶液をグルコース一水和物中の塩化カリウムおよび塩化ナトリウムと一緒に使用しないでください。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

ユートラミックスの使い方

ユートラミックス 0.4; 0.6 および 0.8 は滅菌された非発熱性溶液であり、静脈内に個別に使用する必要があります。

投与量は医師が決定する必要があり、患者の年齢、体重、臨床状態、検査室の決定によって異なります。

これらのソリューションは袋に包装されています。

無菌器具を使用した静脈内投与のための閉鎖システム。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。医師の知識なしに治療を中止しないでください。

Eutramix の使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

この薬の使用は病院環境で行われ、専門の専門家によって指導および実施され、患者の行動には依存しません。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

ユートラミックスの注意事項

他の薬を服用している場合、または最近服用した場合は医師に伝えてください。医師は、薬の使用における変更の可能性についてアドバイスする必要があります。

注意：

この薬にはブドウ糖が含まれているため、糖尿病の人は注意して使用する必要があります。

ユートラミックスの副作用

溶液または投与技術によっては、次のような副作用が発生する可能性があります。

静脈内注入は体液および電解質障害の発症につながる可能性があります。症状は、溶液中に存在する 1 つ以上のイオンの過剰または不足によって発生する可能性があるため、電解質レベルを頻繁に監視することが不可欠です。

高ナトリウム血症（血液中の過剰なナトリウム濃度）は、細胞外液量の増加による水分貯留による浮腫やうっ血性心不全の悪化に関連している可能性があります。

カリウム含有溶液を使用した場合に報告されている反応には、次のようなものがあります。

カリウム毒性の兆候と症状は次のとおりです。

カリウム欠乏症は、神経筋機能の障害、腸閉塞、腸拡張を引き起こす可能性があります。塩化物イオンを大量に注入すると (1 日あたり 2 ～ 3 リットルを超える水分補給量)、重炭酸イオンが失われ、特に急性および慢性腎臓病の患者では酸性化効果が生じる可能性があります。このリーフレットに記載されていない副作用がある場合は、医師または薬剤師に知らせてください。

注意: この製品は新薬であり、研究により許容できる有効性と安全性が示されていますが、たとえ正しく指示され使用されたとしても、予測できないまたは未知の有害事象が発生する可能性があります。この場合は医師または歯科医師に知らせてください。

ユートラミックス特別集団

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

ユートラミックスの構成

プレゼンテーション

ユートラミックス 0.4

これは、透明なポリプロピレンビニール袋に入った、0.191% 塩化カリウム、5.000% グルコース一水和物および 0.400% 塩化ナトリウムによる電解質およびエネルギー置換用の注射用溶液の形で提供され、1000 ml の密閉システムです。

ユートラミックス 0.6

これは、透明なポリプロピレンビニール袋に入った、0.191% 塩化カリウム、5.000% グルコース一水和物および 0.600% 塩化ナトリウムによる電解質およびエネルギー置換用の注射用溶液の形で提供され、1000 ml の密閉システムです。

ユートラミックス 0.8

これは、透明なポリプロピレンビニール袋に入った、0.191% 塩化カリウム、5.000% グルコース一水和物および 0.800% 塩化ナトリウムによる電解質およびエネルギー置換用の注射用溶液の形で提供され、1000 ml の密閉システムです。

構成

塩化カリウム、ギルコース一水和物、塩化ナトリウムによる電解質およびエネルギー置換用の溶液 100 ml には、次のものが含まれます。

溶液には、1 リットルあたりの mEq が含まれます。

ユートラミックスの過剰摂取

非経口治療中に液体または溶質を過剰摂取した場合、医師は患者の状態を再評価し、必要な是正措置を講じ、用量を調整する必要があります。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

ユートラミックスの薬物相互作用

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしにこの薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

ユートラミックスという物質の作用

有効性の結果

経口補水療法（ORT）は、その導入以来すぐに下痢性疾患の管理の基本となり、5 歳未満の子供の下痢による死亡率は 1978 年の 500 万人超から 130 万人まで減少しました。小児の急性胃腸炎に続発する脱水症状の制御についてORTと静脈内療法を比較した14件のランダム化比較臨床研究の系統的レビューでは、ORTと静脈内療法の間に有効性と安全性の点で統計的に有意な差がないことが判明した。

ORT で治療を受けた小児 25 人ごとに、静脈内治療が必要な失敗が 1 件発生する可能性があります (95% CI: 20-50)。これらの結果は、胃腸炎に続発する脱水症状を患う小児の治療の第一選択として ORT を使用するという既存の実際的な推奨事項を裏付けるものです。急性下痢症の生後1～24ヵ月の小児675人を対象に5カ国で実施された多施設二重盲検無作為化研究では、ORT（患者334人）と低浸透圧溶液（341人）を比較し、便の量に関して得られた結果は次のとおりであると結論付けた。 24 時間後と研究期間中、嘔吐の数と下痢の期間は統計的に有意な差がなく同等であり、小児の急性下痢に対する ORT の有効性が証明されました。

薬理学的特徴

経口補水療法（ORT）用の溶液は、塩と炭水化物の混合物であり、適切な量の水に溶解されており、電解質組成に応じて、脱水症状を予防したり、蓄積された水分と電解質の損失を補充したり（再水和）、または何らかの原因による急性下痢性疾患の場合、水分補給を維持するため（水分補給段階後）。

薬力学特性

ブドウ糖 + 塩化ナトリウム + カリウム (有効成分) は、小児および成人の嘔吐の有無にかかわらず、急性下痢のエピソード中に失われた体内の水分と電解質 (主にナトリウム、カリウム、塩化物、クエン酸塩) を補充できる組成の薬です。これにより、水と電解質および酸と塩基の不均衡が修正されます。

薬物動態学的特性

吸収：

水と電解質は、腸管腔から粘膜細胞を介して腸間膜血管に吸収されます。ほとんどの吸収は小腸上部（十二指腸および空腸）で起こります。ナトリウム吸収の主なメカニズムは、能動的な膜輸送システムを介したグルコースとの結合です。ナトリウムとブドウ糖の吸収の動きは、浸透力によって大量の水を引きつけます。

分布：

ナトリウム、カリウム、塩化物、クエン酸塩（または同等の塩基）およびその他の電解質は、血漿、間質液および細胞内液、つまり急性下痢性疾患によりスポリエーションが起こる場所に分布しています。

タンパク質への結合:

電解質と炭水化物は血漿タンパク質に結合しません。

生体内変換:

電解質は生体内変換を受けません。炭水化物（グルコース）は、酵素系を通じてさまざまな組織で代謝され、エネルギー（ATP）を生成したり、さまざまな生合成プロセスで中間代謝産物を取得したり、グリコーゲンの形で貯蔵されます。

人生の半分：

これらの電解質と炭水化物は体の正常な体質の一部であるため、それらの半減期を決定することはできません。

最大濃度に達するまでの時間 (T _max ):

体が生理的レベルの水分と電解質を回復すると、最大濃度に達します。通常、これらの生理学的レベルは最大 6 時間以内に回復しますが、これは再水和段階の通常の期間です。次の 24 ～ 48 時間の維持段階で、不足している残留水電解質の回復が完了します。

治療濃度:

体内のさまざまな塩分および電解質の正常なレベルに対応します。

アクションの継続時間:

ORT ソリューションの成分は体内に組み込まれるため、その特定の作用の持続時間を決定することはできません。

消去:

水、塩分、電解質は、除去される物質と生物の生理学的調節に応じた濃度で、すべての液体、分泌物、排泄物とともに除去されます。

ユートラミックス ストレージ ケア

濁り、フィラメントがある場合、または容器が破損している場合は使用しないでください。使用前に光に照らして観察してください。

医薬品を熱にさらすことは避けてください。製品は 15°C ～ 30°C の室温で保管する必要があります。

この薬は開封したらすぐに使用し、無菌性が損なわれるため保管しないでください。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

製品の物理的および感覚的特性

ユートラミックスは、肉眼で見える粒子のない無色透明の液体の形で存在します。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。

ユートラミックスの法律上の格言

MS – 1.0043.1070

技術責任者:

マリア・ベネディタ・ペレイラ博士
CRF-SP 30.378

製造元:

ユーロファーム ラボラトリーズ SA
アベニーダ プレジデンテ カステロ ブランコ
1385 リベイラン・プレト – SP

登録者:

ユーロファーム ラボラトリーズ SA
ホセ・ディニス議員
3,465 – サンパウロ – SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
ブラジルの産業。

ユーロファームコールセンター

0800 704 3876

使用は病院に限定されており、医師の処方箋に基づいて販売されています。