フロマイシンカプセルのリーフレット

フロマイシンカプセルはどのように作用しますか?

フロマイシンは、熱帯の野生の果物から単離された酵母Saccharomyces boulardii-17を有効成分とする生物学的製剤です。

これは生きた微生物であり、胃液、腸液、膵液、胆汁、抗生物質、化学療法薬の作用に耐性があります。

フロマイシンは生理学的腸内細菌叢の発達に利益をもたらし、消化管内で潜在的に有害な微生物の増殖を防ぎます。

Saccharomyces boulardii-17のいくつかの特性は、フロマイシンの治療効果の説明に貢献します。

フロマイシンカプセルの禁忌

フロマイシンは、Saccharomyces boulardii-17または処方の他の成分に対して過敏症のある患者には禁忌です。

フロマイシンカプセルの使い方

カプセルは噛まずに、少量の液体と一緒に丸ごと摂取してください。

必要に応じて（子供や嚥下困難な患者）、カプセルを開け、内容物を液体または半固体の食品と混ぜてください。

熱い液体や食品（60℃以上）、アイスクリーム、アルコール飲料には製品を加えないでください。

この製剤は、好ましくは空腹時または食事の30分前に投与されるべきである。

フロマイシンカプセルの投与量

クロストリジウム・ディフィシルによる腸内細菌叢の急性変化と下痢

2カプセルを1日2回摂取してください。

腸内細菌叢の慢性的な変化では

1カプセルを1日2回摂取してください。

フロマイシンの投与量は医師の判断で変更できます。

ほとんどの場合、3 日間の治療で十分です。

5 日経っても症状が続く場合は、診断を再検討し、治療法を変更する必要があります。

抗生物質および化学療法による治療を受けている患者の場合は、これらの薬剤の投与の直前にフロマイシン カプセルを投与します。

指示に従ってください。

この薬について質問がある場合は、薬剤師に相談してください。

症状が消えない場合は、医師または歯科医師に相談してください。

フロマイシンカプセルの使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

適切な時間に服用するのを忘れた場合は、できるだけ早く服用し、最後の服用量に従って時間を再調整し、新しい予定時間に従って治療を続けてください。

飲み忘れた分を補うために2倍量を服用しないでください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

フロマイシンカプセルの注意事項

中心静脈カテーテルを使用している患者の定着を避けるために、これらの患者に対処するときは特別な注意が必要です。

非常にまれな真菌血症の症例は、多くの場合、発熱とサッカロミセス培養陽性を引き起こし、中心静脈カテーテルを挿入されている患者において、たとえS. boulardiiで治療されていない患者においても報告されています。

すべての場合において、抗真菌治療を実施し、必要に応じてカテーテルを除去した後の結果は満足のいくものでした。

注意：この薬には砂糖が含まれているため、糖尿病のある人は注意して使用する必要があります。

フロマイシンとアルコール飲料を併用しないでください。

フロマイシンは、殺菌剤または静真菌剤を服用している患者には使用されるべきではありません。これらの薬剤はSaccharomyces boulardii -17 を不活性化し、製品の治療効果を低下または無効にする可能性があります。

臨床検査および臨床検査の変更

現在までに、臨床試験および臨床検査における変化は報告されていません。ただし、フロマイシンの使用については臨床検査機関に通知することをお勧めします。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

フロマイシンカプセルに対する副作用

臨床研究では、喉の渇きと便秘が最も重大な有害事象でした。

一部の子供や幼児では、有害な意味はなくても、酵母臭が糞便中に観察されることがあります。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。

また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

フロマイシンカプセルの特別な集団

妊娠・妊娠

したがって、フロマイシンは非吸収性の製品であり、全身作用がないため、妊娠中の女性、授乳中の女性、乳児にも使用できるフロマイシンの使用に関する既知の制限はありません。

この薬は医師または歯科医の処方がある限り、妊娠中でも使用できます。

機械を運転および操作する能力への影響

フロマイシンは、機械の運転や操作能力にまったく影響を与えないか、または無視できる程度です。

フロマイシンカプセルの成分

プレゼンテーション

カプセル

12カプセルが入ったパッケージ。

投与経路：経口。

成人および小児用。

構成

各カプセルに含まれる内容は、

*100mg の凍結乾燥物には、約 2 x 108 個のSaccharomyces boulardii -17 細胞が含まれています。
**二酸化ケイ素、乳糖、ショ糖。

フロマイシンカプセルの過剰摂取

動物毒性研究では、人間に推奨される用量よりもはるかに高い用量を使用した場合でも、 _{LD50 を}決定することはできませんでした。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。

さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

フロマイシンカプセルの薬物相互作用

Saccharomyces Boulardii (活性物質) は、殺菌剤または静真菌剤を服用している患者には使用されるべきではありません。これらの薬剤はSaccharomyces Boulardii (活性物質) を不活性化し、製品の治療効果を低下または無効にする可能性があります。

Saccharomyces Boulardii (有効成分) とアルコール飲料を併用しないでください。

臨床検査および臨床検査の変更

現在までに、臨床試験および臨床検査における変化は報告されていません。ただし、 Saccharomyces Boulardii (活性物質) の使用について臨床検査室に知らせることをお勧めします。

フロマイシンカプセルという物質の作用

有効性の結果

サッカロミセス ブラウディ（有効成分）は、熱帯の野生果実から分離されたサッカロミセス ブラウディ酵母（有効成分）を有効成分とする生物学的製剤です。これは生きた微生物であり、胃液、腸液、膵液、胆汁、抗生物質、化学療法薬の作用に耐性があります。 Saccharomyces Boulardii (活性物質) は、生理学的腸内細菌叢の発達に利益をもたらし、消化管に潜在的に有害な微生物の増殖を防ぎます。

Saccharomyces Boulardii (活性物質) のいくつかの特性は、 Saccharomyces Boulardii (活性物質) の治療効果の説明に貢献します。

微生物の拮抗作用

Saccharomyces Boulardii (活性物質) が、プロテウス、大腸菌、赤癬菌、サルモネラ菌、シュードモナス菌、ブドウ球菌、カンジダ アルビカンスなどのさまざまな病原体の増殖を阻害することが in vitro で実証されました。この最後の微生物の発生の生体内阻害も実証されました。

ビタミンB群の合成

チアミン、リボフラビン、パントテン酸、ピリドキシン、ニコチン酸の生成。

酵素活性の増加

ヒトボランティアおよびラットのSaccharomyces Boulardii （活性物質）による経口治療は、二糖分解酵素（スクラーゼ、ラクターゼおよびマルターゼ）の活性の顕著な増加に関連している。

腸内細菌叢の感染性変化に対するサッカロマイセス・ブラウディ（活性物質）の作用は、その直接的な拮抗作用、非病原性大腸菌の生物学的拮抗作用の刺激、および投与された酵母の代謝特性と関連しているようです。高濃度で、異常に増殖した細菌集団の発生を防ぎ、正常な細菌叢のバランスを再確立します。クロストリジウム・ディフィシルなどの病原性微生物に対するサッカロマイセス・ブラウディ（活性物質）のこの拮抗作用は、抗生物質治療の結果生じる下痢に対するその作用も説明できる可能性がある。

参考文献:

マクファーランド LV、スラウィッチ CM、グリーンバーグ RN、他プラセボと比較した、Saccharomyces Boulardii (活性物質)によるベータラクタム関連下痢の予防。 J ガストロエンテロルです。 1995;90(3):439-48。

マクファーランド LV、スラウィッチ CM、グリーンバーグ RN、他クロストリジウム・ディフィシル疾患に対するサッカロミセス・ブラウディ（活性物質）と標準抗生物質の併用のランダム化プラセボ対照試験。ジャム。 1994;271(24):1913-8。

薬理学的特徴

Saccharomyces Boulardii (活性物質) は、非毒性かつ非伝播性の酵母であり、その特異的な作用機序には、腸内細菌叢および二糖類酵素に対する生体調節効果が含まれます。 Saccharomyces Boulardii (活性物質) は、正常な腸内細菌叢と同様の機能特性を持ち、抗真菌薬を除く抗菌剤に対して自然な耐性を持っています。臨床研究および薬理学的研究により、サッカロマイセス・ブラウディの凍結乾燥物（活性物質）による経口治療が、腸内細菌の異常増殖など、正常な腸内細菌叢の変化に関連する合併症の発生を予防するのに有益な効果があることが実証されています。この製品は吸収されず、胃腸管全体で局所的な作用を発揮します。

S. boulardii は、経口投与すると、使用量に関係なく 3 日 (72 時間) 以内に一定の濃度状態に達し、投与中止後 3 ～ 5 日で消失します。 1日あたり1グラムまたは3グラムの用量を使用した場合、定常状態では差は観察されませんでした。

経口投与量の 1% 未満が糞便中に回収され、 Saccharomyces Boulardii (活性物質) は製品の摂取を中止するとすぐに胃腸管から消失します。

フロマイシンカプセルの保管ケア

室温（15～30℃）で保管してください。光や湿気から守ります。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

身体的特徴

フロマイシンカプセルは、白色の硬質ゼラチン状カプセルの形で提供され、不均質な混合物を含み、色は白と黄色で、異物は含まれていません。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。

フロマイシン カプセルの法的声明

バッチ番号、製造日、および有効期限: バイス カートリッジ。

MS登録番号 1.5584.0458

農場。責任者：

マルコ・アウレリオ・リミリオ・G・フィーリョ博士
CRF-GO番号 3,524

Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica SA

VPR 1 – コート 2-A – モジュール 4 – DAIA
アナポリス – 行く
CEP 75132-020
CNPJ: 05.161.069/0001-10
ブラジルの産業

正しい使用方法を守って使用しても症状が治まらない場合は医師の診断を受けてください。