オステオプレヴィックス D リーフレット

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オステオプレヴィックス D はどのように作用しますか?カルシウムは体にとって必須のミネラルであり、体の正常な機…

オステオプレヴィックス D はどのように作用しますか?


カルシウムは体にとって必須のミネラルであり、心臓、筋肉、骨、神経、血液凝固の正常な機能に重要な役割を果たします。

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コレカルシフェロール (ビタミン D) は、体内のカルシウムのバランスを調節する役割を果たします。

このビタミンはまた、小腸によるカルシウムの吸収を促進し、骨からのカルシウムの動員を増加させ、腎臓からの排泄を減少させます。

オステオプレヴィックス D の禁忌

この製品は、高カルシウム血症(血液中のカルシウム濃度が高い)、高カルシウム尿症(尿中のカルシウムの高度な排出)、腎臓結石、腎石灰沈着症(カルシウムの蓄積)の場合、製剤の成分のいずれかに対してアレルギーのある患者には禁忌です。腎臓における)、原発性副甲状腺機能亢進症(副甲状腺による副甲状腺ホルモンの高産生)、以前のビタミンD過剰摂取、骨髄腫(骨髄組織から発生した悪性腫瘍)、骨転移(主に発生源である骨組織内の腫瘍の出現)。他の臓器の場合)、高カルシウム尿症および/または高カルシウム血症と組み合わせた長期の固定化。

この薬は7歳未満の子供には禁忌です。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

妊娠が疑われる場合は、すぐに医師に知らせてください。

一部の薬は母乳中に排泄され、赤ちゃんに望ましくない反応を引き起こす可能性があるため、母乳育児または母乳の寄付期間中は、医師または歯科医師の知識を得た上でのみ薬を使用してください。

オステオプレヴィックスDの使い方

経口使用。

7歳から10歳までの子供

1日2錠を食事中または医師の指示に従って服用してください。

大人と10歳以上の子供

1日2〜3錠を食事中に、または医師の指示に従ってお召し上がりください。

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口頭でのみ使用してください。推奨以外の方法でこの薬を使用すると、期待された効果が失われたり、健康を害する可能性があります。

指示に従ってください。この薬について質問がある場合は、薬剤師に相談してください。症状が消えない場合は、医師または歯科医師に相談してください。

この薬は割ったり、開けたり、噛んだりしないでください。

オステオプレヴィックス D の使用を忘れた場合はどうすればよいですか?


この薬を 1 回以上飲み忘れた場合は、忘れた用量を補充する必要はなく、指示された用量を再開する必要があります。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

オステオプレヴィックス D の使用上の注意

軽度の高カルシウム尿症(血液中の高濃度のカルシウム)(24 時間あたり 300 mg または 7.5 mmol 以上)、軽度または中等度の腎不全(腎臓の機能不全)、または尿路結石(腎臓結石)がある場合、カルシウム排泄レベルは以下でなければなりません。慎重に管理し、必要に応じて製品の投与を中断する必要があります。腎臓結石形成の病歴がある患者には、水分摂取量を増やすことが推奨されます。酸塩酸欠乏症(胃内の塩酸の欠乏)または低塩酸症(胃内の塩酸の分泌低下)のある人は、食事中にカルシウムを投与しないと、カルシウムの吸収が低下する可能性があります。

エチドロネートを含む薬剤による治療を受けている患者は、エチドロネートを使用してから 2 時間後にカルシウム含有製品を使用する必要があります。さらに、鉄、フッ化物、フェニトイン、テトラサイクリンを含む薬剤は、炭酸カルシウムの使用の2〜3時間前または使用後に投与する必要があります。

ジギタリス療法を受けている患者が高用量のカルシウムを使用すると、不整脈(心拍の周波数またはリズムの変化)のリスクが増加する可能性があります。高カリウム血症(血液中の高濃度のカリウム)は、高用量のカルシウムをサイアザイド系利尿薬と同時に使用した場合にも発生することがあります。

薬物相互作用

カルシウムとエチドロン酸を含む薬剤を併用すると、カルシウムとエチドロン酸の吸収が低下する可能性があります。この影響を避けるために、エチドロン酸を使用してから 2 時間後にカルシウムを投与することが推奨されます。

カルシウムを含む薬剤の使用は、鉄、フッ化物、フェニトイン、テトラサイクリンの吸収を低下させるだけでなく、ベラパミルや他のカルシウムチャネル遮断薬に対する反応の低下を引き起こす可能性があるため、これらの薬剤は少なくとも前後2~3時間前に投与する必要があります。オステオプレヴィックス D の投与。

この薬は、高カルシウム血症(血液中のカルシウム濃度が高い)の治療においてカルシトニンの作用に拮抗する(逆の効果をもたらす)可能性があります。さらに、エストロゲンを併用するとカルシウムの吸収が増加する可能性があります。

上記の相互作用に加えて、アルコール、カフェイン、タバコの過剰摂取もカルシウム吸収の低下を引き起こす可能性があります。繊維が豊富な食品、ほうれん草、牛乳、その他の乳製品、小麦ふすまも、オステオプレビックス D と同時に摂取するとカルシウムの吸収が低下する可能性があります。

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他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

オステオプレヴィックス D に対する副作用

まれに、この薬の使用により軽度の胃腸障害が発生することがあります。長期間使用すると便秘を引き起こす可能性があります。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

オステオプレヴィックス D 特別集団

お年寄り

高齢者によるこの薬の使用に関して用量制限はありませんが、これらの患者がカルシウムを長期間使用すると便秘を引き起こす可能性があります。

妊娠と授乳

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

妊娠が疑われる場合は、すぐに医師に知らせてください。

一部の薬は母乳中に排泄され、赤ちゃんに望ましくない反応を引き起こす可能性があるため、母乳育児または母乳の寄付期間中は、医師または歯科医師の知識を得た上でのみ薬を使用してください。

オステオプレヴィックス D のリスク

腎臓病のある方はこの薬を使用しないでください。

オステオプレヴィックス D の組成

プレゼンテーション

不透明なプラスチックボトルが入ったカートリッジ:

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30、60、75、120 コーティング錠。

有効成分の濃度:

カルシウム 500 mg/com rev + コレカルシフェロール 200 iu/com rev。

経口使用。

成人および小児は7年以上使用できます。

構成

各コーティング錠剤には次のものが含まれます。

炭酸カルシウムDC90

1,389mg*

コレカルシフェロール

200IU

賦形剤 ** 適量

コーティング錠 1 錠

* (炭酸カルシウム 1,250 mg + マルトデキストリン 139 mg に相当)、カルシウム元素 500 mg を提供します。
** マルトデキストリン、エチルアルコール、二酸化チタン、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、マクロゴール、精製水)。

オステオプレヴィックス D の過剰摂取

高用量のオステオプレビックス D の投与は、高カルシウム血症 (血液中の高濃度のカルシウム) の発症と、高カルシウム尿症 (尿中のカルシウムの高度な除去)、異所性石灰化 (損傷した組織へのカルシウムの沈着) などの関連影響を引き起こします。そして心臓や腎臓へのダメージ。また、吐き気(気分が悪くなる)、食欲の低下、嘔吐、便秘、口の渇き、眠気、腹痛、多尿(尿量の増加)、筋力低下を引き起こすこともあります。重篤な場合には、不整脈(心拍の周波数やリズムの変化)が発生したり、患者が昏睡状態に陥ったりすることがあります。

過剰摂取の場合は、治療を中断することをお勧めします。重度の高カルシウム血症の場合は、塩化ナトリウムの静脈内注入、強制利尿、リン酸塩の経口投与が推奨されます。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

オステオプレヴィックス D の薬物相互作用

高用量のビタミン D によって引き起こされる高カルシウム血症は、ジゴキシンによる致死性不整脈のリスクを高め、動脈細動に対するベラパミルとジルチアゼムの有効性を低下させる可能性があります。チアジド系利尿薬は、ビタミン D の補給と関連して尿中カルシウム排泄を減少させ、高カルシウム血症を引き起こす可能性があります。

カルバマゼピン、フェノバルビタール、フェニトイン、ホスフェニトインおよびリファンピシンによる併用治療がある場合、ビタミン D 代謝が増加する可能性があります。ビタミンDを摂取すると、ビタミンDとアルミニウムのレベルが低い人のマグネシウムレベルを改善できます。

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テトラサイクリンおよびキノロンは、カルシウムと一緒に投与すると吸収が低下する可能性があります。ビスホスホネートやレボチロキシンでも同じことが起こります。甲状腺機能低下症患者に対するレボチロキシン治療の有効性は、炭酸カルシウムによっても損なわれる可能性があります。これらの相互作用を避けるために、投与間隔は 2 ~ 4 時間とすることが推奨されます。

エストロゲンは閉経後の女性のカルシウム吸収を増加させます。一方、併用すると吸収が低下する可能性があります。

抗けいれん薬、コルチコステロイド、プロトンポンプ阻害薬(後者は胃のpHの変化によるもの)。このカチオンの腎臓からの排泄は、チアジド利尿薬の存在下では減少し、アルミニウム塩およびコルチコステロイドの存在下では増加します。

コレスチラミン、鉱物油、下剤は、カルシウムと、腸からのカルシウムの吸収に重要なビタミン D の両方の吸収を低下させます。

炭酸カルシウム + コレカルシフェロール (有効成分) とサプリメントの相互作用

マグネシウムレベルが変化し、2600 mg/日以上のカルシウムを摂取している患者では、マグネシウムの吸収が損なわれる可能性があります。ビタミンDはカルシウムの吸収を高め、腸からのマグネシウムの吸収を助けます。

炭酸カルシウム + コレカルシフェロール (活性物質) と臨床検査との相互作用

Teitz 法を使用したリパーゼ測定値が 5 mmol/L 未満の場合、カルシウム イオンにより試験結果が誤って低下する可能性があります。炭酸カルシウムは、この化合物の摂取後 30 ~ 75 分でガストリン濃度と検査結果を増加させる可能性があります。

炭酸カルシウム+コレカルシフェロール(有効成分)と疾患との相互作用

ビタミンDは、高カルシウム血症を悪化させるだけでなく、副甲状腺機能亢進症、リンパ腫、ヒストプラズマ症、サルコイドーシス、結核、腎臓病の患者のカルシウムレベルを上昇させる可能性があります。高カルシウム血症は、特に腎臓病を伴う動脈硬化の原因となる可能性があります。このような場合、ビタミンDの補給には注意が必要です。

原発性副甲状腺機能亢進症は、カルシウムの吸収を増加させる可能性があります。リン酸濃度が高い患者や、状態が悪化する可能性のある低リン酸血症の患者は、軟組織でのリン酸カルシウムの沈殿を避けるために注意してこれらのサプリメントを投与する必要があります。炭酸カルシウムの補給は、高カルシウム血症やアルカローシスのリスクを高めます。無塩酸症患者では、カルシウムの吸収が低下する可能性があります。

オステオプレヴィックス D 食品との相互作用

カフェインを大量に摂取すると、尿中カルシウムの排泄が増加します。一部の繊維成分はカルシウムの吸収を阻害する可能性があるため、カルシウムサプリメントの投与と繊維が豊富な食品の摂取は約 2 時間の間隔を開ける必要があります。

カルシウムサプリメントは、鉄、亜鉛、マグネシウムの量が少ない患者の食事からの吸収を妨げる可能性があります。高用量のナトリウムは腎臓からのカルシウム排泄を増加させます。

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オステオプレヴィックス D 物質の作用

効果の結果

50歳以上の患者を対象とした29件の研究を評価したメタアナリシスでは、提示された証拠は骨折や骨量減少の予防におけるカルシウム、またはカルシウムとビタミンDの組み合わせの使用を支持していると結論づけた。別のメタ分析では、カルシウムとビタミンDの補給を組み合わせた場合、骨粗鬆症性骨折のリスクの減少がより大きくなると結論づけており、これとの関連性が閉経期の女性においても観察された。

薬理的特性

カルシウムは、神経、筋肉、骨格系の機能に必須の電解質であり、骨に大量に蓄えられています。

カルシウムバランスに影響を与えるいくつかの要因

食事、民族、年齢、ホルモン、環境要因。

このバランスが崩れると、カルシウム濃度が低下し、骨に存在するカルシウムが動員されます。したがって、正常な骨の石灰化はカルシウム代謝の障害と密接に関係しています。

ビタミンDは、カルシウムとリンのレベルを調節してこれらの元素の腸吸収を改善することに加えて、骨の吸収と沈着において重要な役割を果たします。ビタミンD欠乏症はカルシウム欠乏症を引き起こし、その結果として骨量が減少し、骨粗鬆症を引き起こす可能性があります。

薬物動態

通常、二価イオンは腸でほとんど吸収されません。カルシウムの吸収は、食事要因、pH、ビタミン D の存在に依存します。体内のカルシウムが欠乏すると、吸収が増加します。血漿カルシウムの約 40% は血漿タンパク質に結合しており、残りは陰イオンと結合しているため、糸球体毛細血管によって濾過されません。排泄は主に便中に行われ、程度は低いですが尿中に排泄されます。摂取したカルシウムの約 10% が尿中に排泄されます。

活性型ビタミン D (1,25-ジヒドロキシコレカルシフェロール) を得るプロセスには、皮膚、肝臓、腎臓が関係します。ビタミン D は胃腸管で吸収され、肝臓で 25-ヒドロキシコレカルシフェロールに変換され、続いて腎臓で水酸化されて 1,25-ジヒドロキシコレカルシフェロールになります。

オステオプレヴィックス D ストレージ ケア

室温(15~30℃)で保管してください。湿気から守ります。

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バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

物理的側面

オステオプレヴィックス D は次のように提示されます。

コーティングされた錠剤の形で、色は白く、特有の臭いがあります。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があります。

オステオプレヴィックス D 法的声明

MS: 1.4493.0036。

担当薬剤師:

ジゼル・フクター・フィリピ。
CRF/SC 5201。

アイレラ製薬工業株式会社

Rodovia SC 440、km 01、nº 500 – 近隣: Ilhota/Distrito Industrial。
ペドラス グランデス/サウスカロライナ – CEP: 88720-000。
CNPJ: 01.858.973/0001-29。
ブラジルの産業。