アンドルバ® は、18 歳以上の会陰切開術 (正常な出産時に行われる小さな膣切開術) 後の痛みの軽減に適応されます。
アンドルバ エアロゾルはどのように機能しますか?
アンドルバ® には、ベンゾカイン、トリクロサン、メントールという、互いに補完し合う 3 つの物質が含まれています
一時的に痛みを軽減し、かゆみを改善する 2 つの化合物。即効性があり、爽快で心地よい感触が得られます。
アンドルバエアゾールの禁忌
ベンゾカイン、トリクロサン、メントールおよび/または製剤の他の成分に敏感またはアレルギーがある場合は、Andolba ®を使用しないでください。
この薬は 2 歳未満の小児には禁忌です。
この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。
アンドルバエアゾールの使い方
中性石鹸と多量の水で患部を洗い、清潔な乾いたタオルまたは適切なガスで乾かします。
Andolba ®エアロゾルは患部に直接塗布してください。チューブを 15 ～ 30 cm 離して患部に向けて保持し、数秒間バルブを作動させます。
製品の吸入を避け、塗布中は目を保護してください。高温になる場所、火気の近く、日光の当たる場所では使用しないでください。
アンドルバエアゾールの投与量
大人および 2 歳以上のお子様の使用:
1日2回、または医師の判断により、最大7日間連続して患部に塗布してください。
症状が 7 日以上続いたり、部位が赤くなったり炎症を起こしたりするなど悪化した場合は、製品の使用を中止し、医師に相談してください。
治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。医師の知識なしに治療を中止しないでください。
使用期限を過ぎた薬は使用しないでください。使用前に薬剤の外観を観察してください。
アンドルバ エアロゾルはどのように機能しますか?
飲み忘れた場合は、予定時刻から 6 時間後までは投与できます。忘れてからの時間が 6 時間を超える場合は、忘れた分の使用を破棄し、通常は次の予定時刻に製品を使用してください。
疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。
アンドルバ エアゾールに関する予防措置
吸入または摂取を避けてください。塗布中は目を保護してください。この薬は目の周囲や体の広い部分には使用しないでください。
誤って飲み込んだ場合は、この薬の説明書を持って直ちに医師の診察を受けてください。
アンドルバ エアロゾル警報
アンドルバ® (ベンゾカイン、トリクロサン、メントール) は外用のみです。投与量と頻度は、もっぱら医師の裁量により、患者のニーズに応じて増やすことができます。
体の患部にのみ使用してください。
アンドルバ エアロゾルに対する副作用
ベンゾカイン、トリクロサン、メントールは通常、皮膚によく耐えられます。ただし、アレルギー反応に加えて、製品を塗布した後に患部にかゆみや灼熱感を引き起こす可能性があります。
薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。
この薬による望ましくない反応や問題の出現については、消費者サービス システム (SAC) に連絡して会社に通知してください。
注意: この製品は新薬であり、研究により許容できる有効性と安全性が示されていますが、たとえ正しく指示され使用されたとしても、予測できないまたは未知の副作用が発生する可能性があります。この場合は医師または歯科医師に知らせてください。
アンドルバ エアロゾル特別集団
妊娠
この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。
アンドルバエアゾールの組成
濃縮溶液 1 g には次のものが含まれます。
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ベンゾカイン |
45mg |
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トリクロサン |
5mg |
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メントール |
5mg |
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適量の賦形剤 |
1g* |
*賦形剤:
大豆油、ヒマシ油、イソプロピルアルコール、メチルパラベン、プロピルパラベン。
製品1gあたり以下の成分が含まれています。
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濃縮溶液 |
0.6g |
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ブタン（推進剤） |
0.4g |
アンドルバエアロゾルのプレゼンテーション
エアゾール溶液
43gのチューブが1本入ったパッケージです。
局所使用。
成人および小児は2年以上使用できます。
アンドルバ エアゾールの過剰摂取
薬剤が患部に多量に塗布された場合は、患部を多量の水で洗い流す必要があります。
過剰または長期にわたる使用により、望ましくない反応（発赤、かゆみ、皮膚の剥離）が発生した場合は、直ちに治療を中止し、医師の診察を受けてください。
この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。
中毒の場合、対処方法についてさらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。
アンドルバ エアロゾルの薬物相互作用
現在までに、アンドルバ®との薬物相互作用は報告されていません。
食品との相互作用と臨床検査
現在までに食品や臨床検査との相互作用は報告されていません。
他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。
医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。
アンドルバエアロゾル物質の作用
有効性の結果
内外側会陰切開術を伴う低出生時欠損症 60 例に対して実施された対照臨床研究では、ベンゾカイン + トリクロサン + メントール (活性物質) が患者の局所的な痛みを軽減するのに効果的であることが実証され、プラセボ治療と比較して統計的有意性が示されました。ベンゾカイン + トリクロサン + メントール (活性物質) で治療したグループでは、鎮痛剤の使用が大幅に減少したことも実証されました。
40 人の小児患者 (2 ～ 12 歳) を対象とした対照臨床研究では、ベンゾカイン + トリクロサン + メントール (活性物質) が伝染性軟属腫掻爬の治癒過程における痛みを軽減する優れた効果を示しました。
インビトロ研究では、微生物である大腸菌、コレラ菌、緑膿菌、黄色ブドウ球菌に対するベンゾカイン + トリクロサン + メントール (活性物質) クリームおよびエアロゾルの殺菌/静菌活性が実証されました。
薬理学的特徴
薬力学
ベンゾカイン + トリクロサン + メントール (活性物質) は局所使用を目的としており、鎮痒作用と麻酔作用があります。ベンゾカインは、神経膜を可逆的に安定化させることによってナトリウムイオンの透過性を低下させる局所麻酔薬です。この作用は、神経インパルスの開始と伝導をブロックする神経膜の脱分極を阻害し、鎮痛を引き起こします。
化学的には、ベンゾカインは PABA に由来するエステルで、水に溶けにくいためゆっくりと吸収され、適用部位に長期間留まり、長時間の麻酔作用をもたらします。
メントールは局所鎮痒剤であり、その特性には穏やかな麻酔効果も含まれます。皮膚に塗ると表在の血管が拡張され、爽快感が得られます。
トリクロサンは、抗真菌作用に加えて、グラム陽性菌に対してより大きな活性を持ち、広く使用されている広域スペクトルの抗菌薬です。複数の作用機序と多数の細胞標的を持っています。
これは用量依存的な作用を持ち、低濃度で使用すると殺菌剤または静菌剤として作用し、細菌の増殖を遅らせます。
薬物動態
この製品は皮膚に対して局所作用を持ちますが、その血漿吸収を評価する臨床研究はありません。
アンドルバ エアロゾル保管ケア
Andolba ® (ベンゾカイン、トリクロサン、メントール) は室温 (15 ～ 30 ℃) で保管する必要があります。 Andolba® エアゾール容器は、空であっても穴を開けてはなりません。梱包材を火や焼却炉の中には絶対に置かないでください。
バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。
使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。
身体的特徴
Andolba ®エアゾールは、黄色から琥珀色の透明な油状の溶液で、特有のメントール臭があり、異物は含まれていません。
使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。
すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。
アンドルバ エアゾールの法的声明
MS: 1.0043.1037
農場。答え：
マリア・ベネディタ・ペレイラ博士
CRF-SP 30.378
販売者:
モメンタ ファーマシューティカ SA
ロッドプレス。カステッロ ブランコ、Km 35.6
配送センター Docas 9 および 10 – イタキ
イタペビ/SP
CNPJ: 14.806.008/0002-35
製造元:
ユーロファーム ラボラトリオス SA
ロッドプレス。カステッロ ブランコ、Km 35.6
イタペビ/SP
パッケージ化:
ボトリング・アンド・エアゾール・テクノロジー株式会社
アルベルト・ジャクソン・バイントン博士、2870
オザスコ/SP
登録者:
ユーロファーム ラボラトリオス SA
ホセ・ディニス平均、3,465
サンパウロ/SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
ブラジルの産業
医師の処方箋に基づいて販売します。
