胸やけ、逆流性食道炎、急性および慢性胃炎、胃潰瘍および十二指腸潰瘍;機能性胃疾患（特定の食品または薬剤に対する不耐性）、アルコール、タバコ、またはコーヒーの摂取による胃の炎症。リオパン プラスは、上記の疾患にガス貯留、頻繁なげっぷ、突発性暴飲暴食、腹部膨満を伴う場合に特に適応となります。
リオパンプラスの効果は？
リオパン プラスは、制酸剤 (マガルドレート) と整腸剤 (ジメチコン) を組み合わせたものです。
マガルドレートは胃酸を中和し、pHを上昇させ、胃酸過多を軽減します。ジメチコンは、消化管内でさまざまな理由で形成された気泡を破壊し、除去することで作用します。
リオパンプラスの禁忌
リオパン プラスは、フォーミュラの成分に対する既知のアレルギーの場合、および腎不全の患者には禁忌です。
この薬は12歳未満の子供には禁忌です。この年齢層を製品で治療する経験は十分ではありません。
リオパンプラスの使い方
丸薬
心地よい味わいの錠剤ですので、そのまま丸飲みするのではなく、口の中でよく噛んで溶かしてください。
サスペンション
懸濁液のバイアルは使用前に振盪する必要があります。
投与量:
指示に従ってください。
この薬について質問がある場合は、薬剤師に相談してください。
症状が消えない場合は、医師または歯科医師に相談してください。
丸薬
機能性胃障害（特定の食品や薬剤に対する不耐性）、アルコール、タバコ、コーヒーの摂取による胃の炎症などの軽度の胃障害の場合、特に過剰なガスによる鼓腸や腹部膨満を伴う場合、用量は次のとおりです。推奨用量は、症状が現れたときに1錠、1日4回、できれば食後1時間後と就寝前、または医師の判断に応じて服用してください。 1日あたり8錠の最大用量を超えないようにしてください。
この最大用量は 2 週間を超えて投与すべきではありません。胃炎または胃潰瘍の場合は、1錠を1日4回（必ず主食の1時間後および就寝前に）服用してください。
この薬は少なくとも4週間は続けなければなりません。
必要に応じて、この用量を 1 日あたり最大 8 錠まで増やすことができます。経験が示すように、十二指腸潰瘍には大量の投与量と定期的な投薬が必要です。このような場合、医師の別途の処方がない限り、1 錠または 2 錠を 1 日 7 回（主食の 1 時間後および就寝前 1 時間後および 3 時間前）服用することが推奨されます。
最近の研究では、はるかに少ない用量のマガルドレート（3.2 g/日、2～3 回に分けて投与）が十二指腸潰瘍の治療において伝統的に使用されている高用量と同等の効果があることが示されています。
この治療は自覚症状が消失してから少なくとも4週間まで継続する必要があります。
サスペンション
機能性胃障害（特定の食品や薬剤に対する不耐性）、アルコール、タバコ、コーヒーの摂取による胃の炎症などの軽度の胃障害の場合、特に過剰なガスによる鼓腸や腹部膨満を伴う場合、用量は次のとおりです。症状が現れた場合の推奨用量は、小さじ 2 杯 (10 ml) の懸濁液を 1 日 4 回、できれば食後 1 時間後と就寝前、または医学的判断に基づいて投与します。 1 日あたりの懸濁液の最大用量 80 ml を超えないようにしてください。この最大用量は 2 週間を超えて投与すべきではありません。
胃炎または胃潰瘍の場合は、小さじ 2 杯 (10 ml) を 1 日 4 回 (主な食事の 1 時間後および就寝前に必ず) 服用してください。
この薬は少なくとも4週間は続けなければなりません。
必要に応じて、この用量を 1 日あたり小さじ 16 杯 (80 ml) の懸濁液まで増やすことができます。経験が示すように、十二指腸潰瘍には大量の投与量と定期的な投薬が必要です。このような場合、医師の別途の指示がない限り、小さじ 2 ～ 4 杯 (10 ～ 20 ml) の懸濁液を 1 日 7 回 (主な食事の 1 時間後と就寝前 1 時間と 3 時間前) 使用することが推奨されます。最近の研究では、はるかに少ない用量のマガルドレート（3.2 g/日、2～3 回に分けて投与）が十二指腸潰瘍の治療において伝統的に使用されている高用量と同等の効果があることが示されています。
この治療は、症状が消えてから少なくとも 4 週間継続する必要があります。非常に特殊な適応症および医師の注意深い監督下を除き、1 日あたりの懸濁液の最大用量 80 ml (小さじ 16 杯) を超えないこと、またはこの最大 1 日用量を 2 週間を超える期間投与することをお勧めします。
リオパンプラスを使い忘れた場合はどうすればいいですか？
飲み忘れた場合は、できるだけ早く服用してください。次の服用時間が非常に近い場合は、待って 1 回分だけ服用してください。 2 回分を同時に服用したり、飲み忘れた分を補うために追加で服用したりしないでください。
疑問がある場合は、薬剤師または医師または歯科医師に相談してください。
リオパンプラスの注意事項
使用前に懸濁液ボトルを振ってください。
忍容性が高く、スクロースを含まず、ナトリウムが少ないリオパン プラスは、糖尿病や高血圧の患者にも投与できます。治療中に症状が 2 週間以上続く場合は、悪性疾患の存在を除外するために臨床検査を実施する必要があります。
胃液の中和は、特に他の重篤な疾患を患っている患者において、胃粘膜で病原性微生物が増殖するリスクを高めるため、医師に報告する必要があります。リオパンプラスはナトリウム含有量が低いため、高血圧患者にも投与できます。
妊娠と授乳:
妊娠中は、胎児へのアルミニウム過負荷を避けるために、リオパン プラスは短期間のみ使用してください。母乳中のマガルド酸塩の排泄に関するデータはありませんが、アルミニウム化合物が母乳中に移行すると考えられています。
吸収性が低いため、新生児への影響はないと考えられています。
この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。治療中または治療終了後に妊娠している場合は医師に知らせてください。
授乳中の場合は医師に伝えてください。
小児患者:
リオパンプラスは12歳未満の小児には投与しないでください。
高齢の患者さん：
高齢者によるリオパンプラスの使用に関して、制限や特別な注意事項はありません。
腎臓病（腎症）の患者さん：
明示的な推奨と医師の監督がない限り、最大用量を長期間使用しないでください。
腎機能障害のある患者（クレアチニンクリアランス<30 ml/分）：
血中のマグネシウムとアルミニウムのレベルを定期的に監視しながら、リオパン プラスのみを使用する必要があります。
透析を必要とする患者：
高レベルの血清アルミニウムと脳症の発症との間には関係がある可能性があるため、細心の注意を払う必要があります。
糖尿病の場合：
リオパンプラスチュアブルタブレットにはコーンスターチが含まれています。リオパンプラスにはショ糖は含まれておりません。
他の物質と併用する場合:
他の制酸剤と同様に、リオパン プラスは、テトラサイクリン、キノロン誘導体 (シプロフロキサシン、オフロキサシン、ノルフロキサシン)、ジゴキシン、ベンゾジアゼピン、ビスホスホネート、イミダゾール誘導体 (フルコナゾールなど)、シメチジン、鉄化合物、インドメタシン、イソニアジド、クロルプロマジン、甲状腺ホルモン。したがって、リオパンプラスの投与後、他の薬剤の投与は1～2時間の間隔をあけて行う必要があります。
リオパンプラスと同時に投与するとレボドパの吸収が高まります。
クマリン誘導体の抗凝固作用が増強される可能性が観察されます。他のアルミニウムを含む制酸剤や酸性飲料（フルーツジュース、ワインなど）を併用すると、腸からのアルミニウムの吸収が増加します。クエン酸または酒石酸を含む発泡錠剤にも同じことが当てはまります。
他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。
リオパンプラスの副作用
この薬の使用で報告されている有害事象は一般に軽度かつ一時的で、発生頻度や強さは患者ごとに異なり、薬の中止が必要になることはほとんどありません。
非常に一般的な反応 (この薬を使用している患者の 10% で発生します):
便がゆるい。
非常にまれな反応 (この薬を使用している患者の 0.01% 未満で発生します):
下痢。
頻度が不明な反応（文献に記載が少ないため、または特定の臨床状況に由来する反応であるため）：
リオパン プラス チュアブル錠の成分であるソルビトールは、胃の不快感を引き起こす可能性があります。
腎不全患者に高用量を長期間投与すると、神経組織や骨組織にアルミニウムが沈着し、リン酸塩の枯渇が起こる可能性があります。
薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。
リオパンプラスの構成
各チュアブル錠には次のものが含まれます
800 mgのマガルドレート（少なくとも80％の無水マガルドレートを含む水和アルミン酸マグネシウム）および100 mgのジメチコン。
賦形剤:
ソルビトール、マクロゴール、二酸化ケイ素、乳糖、メチルセルロース、ミントフレーバー、アラキジン酸カルシウム、デンプン、イソプロピルアルコール。
懸濁液の各 ml には次のものが含まれます。
80 mgのマガルドレート（少なくとも80％の無水マガルドレートを含む水和アルミン酸マグネシウム）および10 mgのジメチコン。
賦形剤:
アラビアゴム、ヒプロメロース、ペパーミント油、メントール、シクラミン酸ナトリウム、硫酸銀、ジグルコン酸クロルヘキシジン、精製水。
リオパンプラスの過剰摂取
現在までに、過剰摂取に関連する症状は報告されていません。推奨量を大幅に超える用量を誤って摂取した場合は、直ちに医師の診察を受けてください。
使用した薬、用量（量）、症状を医師に伝えてください。
この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。
さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。
リオパンプラスの薬物相互作用
他の制酸剤と同様に、マガルドレート + ジメチコン (有効成分) は、テトラサイクリン、キノロン誘導体 (シプロフロキサシン、オフロキサシン、ノルフロキサシン)、ジゴキシン、ベンゾジアゼピン、ビスホスホネート、イミダゾール誘導体 (フルコナゾールなど) などの薬物の吸収を軽減します。シメチジン、鉄化合物、インドメタシン、イソニアジド、クロルプロマジン、甲状腺ホルモン。
したがって、他の薬剤の投与は、マガルドレート + ジメチコン（有効成分）の投与後 1 ～ 2 時間の間隔をあけて行う必要があります。マガルドレート + ジメチコン (活性物質) と同時に投与すると、レボドパの吸収が増加します。クマリン誘導体の抗凝固作用が増強される可能性が観察されます。
アルミニウムを含む制酸剤と酸性飲料（フルーツジュース、ワインなど）を同時に投与すると、腸からのアルミニウムの吸収が増加します。クエン酸または酒石酸を含む発泡錠剤にも同じことが当てはまります。
リオパンプラスという物質の作用
有効性の結果
塩酸塩障害の治療におけるマガルドレートなどの制酸薬の使用は、胃内の pH をほぼ即座に中和する能力が実証されており、症状の軽減に反映されるため、依然として重要です。
臨床有効性は数十年前から確立されており、最近の証拠では、酸関連疾患のステップアップ療法の第一段階としての制酸薬の使用は、経済的であることに加えて、PPI の使用と同じくらい効果的であることが示されています。
胃内 pH に対するマガルドレートの作用は、成人ボランティアを対象とした炭酸カルシウムおよび炭酸マグネシウムベースの制酸薬（等モル用量）とプラセボとの比較研究で評価されました。 3 時間にわたる胃内 pH 測定では、制酸薬投与後の最初の 30 分間に pH が一貫して上昇し、プラセボと比較して有意な差があることが示されました (plt;0.05)。マガルドレート + ジメチコン (活性物質) のみが最初の 5 分間に統計的に有意な pH 上昇をもたらし、作用の発現がより速いことが実証されました。
これらの結果は、マガルドレートによる集中治療を受けている患者の胃内 pH の概日プロファイルに関する研究で観察された結果を裏付けるものであり、2 時間ごとに 10 ml を投与すると、24 時間にわたって pH が 6 ～ 7 に維持されました。
胃食道逆流症の症状では、アルギン酸ナトリウム (NS) では 81.6% であったのに対し、マガルドレートでは 73.9% の患者で症状が消失しました。6 マガルドレート (100 mmol/日) はラニチジン (300 mg/日) と比較されました。胃潰瘍の治癒に効果があり、夜間の痛みに対してはラニチジンよりも効果的でした(p0.05)。
十二指腸潰瘍患者を対象とした内視鏡対照によるシメチジン（二重盲検、ダブルダミー）との比較研究では、8週間の治療終了時点でマガルドレートで80％、H2ブロッカーで55％の治癒率が示された。そして夜間の痛みは両グループとも同様に減少しました。
国内研究では、十二指腸潰瘍の治癒において、内視鏡管理下での非常に低用量のマガルドレート（88 mmol/日）と標準用量のシメチジン（800 mg/日）が比較され、マガルドレートの治癒率は80.8%と報告されています。 8週間の治療後、シメチジン（朝晩400mg）で88％（統計的有意差なし）、マガルドレートが消化性潰瘍の治癒においてシメチジンと同等の効果があることが確認されました（朝食と昼食後に10ml、就寝前に20ml）。 。
胃炎患者1,196人を対象とした多施設共同研究では、800mgのマガルドレートを1日4回、4週間使用したところ、分析された症状の70％以上が消失した。
急性出血性胃炎では、マガルドレートの投与により患者の 89% で出血の制御が観察されました。
別の研究では、マガルドレートで治療された症例の 92% で胃出血が完全に制御されたことが報告されました。長期入院している重篤な病気の患者の消化管出血の予防効果をプラセボと比較して評価したところ、プラセボで治療した患者の23％、マガルドレート（4日ごとに800mg）で治療した患者の1.9％で出血が発生した。 h) (plt;0.01)、これにより、マガルドレートは入院患者の出血を防ぐのに効果的かつ安全な制酸薬であるという結論に至りました。
消化器症状のある全患者の 50 ～ 60% が胃腸管の機能障害を抱えているため、消化管のガスを減らすためにジメチコンを使用することは、基本療法を補完し、症状の改善を可能にすることを目的としています。
主にガスの存在に関連する消化器症状に対するジメチコンとプラセボの効果を比較した二重盲検研究では、ジメチコンの摂取と組み合わせることで症状に非常に有意な改善 (plt;0.001) が示されました。
ガス関連症状の頻度の変化も、症状の重症度 (plt;0.001) と同様に、ジメチコンに有利な有意差 (plt;0.001) を示しました。さらに、世界的評価スケールでは、プラセボと比較してジメチコンの非常に有意な利点が明らかになり、ジメチコンが上部消化管の機能障害の症状を改善するための効果的かつ安全な薬剤であることが実証されました。
ガスの存在に関連する胃腸症状に対するジメチコンの有効性は、プラセボと比較した二重盲検クロスオーバー研究で証明されました。その結果、ジメチコンで治療を受けた患者の 82% が治療の恩恵を受け、プラセボを受けた患者では 35% (plt;0.05) が得られ、ガスの存在に関連するすべての症状が改善されたことが示されました。同様に、ジメチコンで見られた改善は、プラセボで見られたものよりもはるかに速かった (plt;0.05)。ジメチコンに対する優先度は、プラセボに対する優先度よりも有意に高かった (plt;0.01)。
薬理的特性
マガルドレート + ジメチコン (有効成分) の有効成分であるマガルドレート (アルミン酸マグネシウム水和物) は、マグネシウムとアルミニウムという 2 つの成分の単純な物理的混合物ではなく、これらの要素が結合して化学実体を形成する単一物質です。実験的に証明されているように、この化合物の吸着活性と中和活性は非常に高く、単純な混合物による活性を大幅に上回っています。
マガルドレート + ジメチコン (活性物質) の胃内活性化 (水酸化アルミニウムおよび水酸化マグネシウムの放出) は胃の酸性度に比例するため、その中和効果はそれぞれの場合の瞬間的なニーズに自動的に適応し、完全な中和を回避するか、または胃酸が形成されるまで、アルカリ性の胃環境は、いくつかの理由から望ましくありません。この自己調節により、マガルドレート + ジメチコン (活性物質) によって得られる pH は、3.5 から 5.0 の理想的な pH 範囲内で変動し、繰り返し長期投与してもこの最後の値を超えることはありません。
同時に、マガルドレート + ジメチコン (有効成分) は、十二指腸胃逆流症の発生時に、消化性潰瘍や食道炎の病因因子として重要な役割を果たすリゾレシチンと胆汁酸を吸着して不活化します。ジメチコンは、消化管内でさまざまな理由で形成された気泡の表面張力を低下させ、気泡を除去することにより物理的に作用します。ジメチコンは吸収されないため忍容性に優れ、長期間使用しても副作用は報告されていません。
薬力学特性
マガルドレート + ジメチコン (有効成分) に含まれるマガルドレートは、水酸化アルミニウムと水酸化マグネシウムの強固な結合によって形成された均一な化学構造を有する化合物であり、微細に分割された物質として現れるため、強力な総表面積を持ちます。これは、その高い中和（緩衝）能力とその効果の速さを部分的に説明します。マガルドレートの作用は胃酸の中和に基づいています。800 mg のマガルドレートは約 18 ～ 25 mEq の塩酸を中和します。
制酸活性は、プロトンが結合間質層の硫酸イオンおよび水酸化物イオンに結合することに起因し、中和中に結合構造が破壊されます。胆汁酸およびリゾレシチンへの「用量依存的」および「pH依存的」結合も起こります。
マガルドレートは、その中和能力に加えて、内因性プロスタグランジン E2 (PGE2) の合成を刺激することによって粘膜細胞保護活性にも寄与します。また、マガルドレートの投与時に胃酸分泌は変化せずに、基礎血清ガストリンの増加と前庭部 G 細胞の密度の減少があることも報告されており、これは前庭部 G 細胞に対する直接的な pH 非依存性作用を反映しています。 。
ジメチコンは、抗鼓腸作用と抗生理活性作用を持つジメチルポリシロキサンの混合物です。気泡と粘液の表面張力を変化させ、気泡と粘液の合体を可能にすることで胃と腸に作用し、細胞保護プロセスに参加して逆流を改善することに加えて、消化管を通るガスの通過を促進します。胃食道の症状を軽減し、64～128 mg/l の濃度でヘリコバクター ピロリ株の増殖を阻害します。
薬物動態学的特性
マガルドレートは胃腸管では吸収されません。中和プロセス中に、少量のマグネシウムイオンとアルミニウムイオンが放出され、腸内輸送中に可溶性リン酸塩に変換され、排気を通じて排泄されます。同じ割合のカチオンが吸収されます。健康な腎機能を持つ人々では、血清アルミニウムレベルのわずかな上昇が安定していることが時々見つかることがあります。ジメチコンは消化管では吸収されず、そのまま便中に排泄されます。
前臨床安全性データ
制酸薬の急性毒性は、吸収が低く（マグネシウムで 10%、アルミニウムで約 1%）、腎臓からの排泄が比較的速いため、決定されていません。腎機能に障害のある患者では、血漿および組織レベルのアルミニウム（主に神経および骨組織にアルミニウムが沈着します）および過剰摂取現象が発生することがあります。アルミニウム含有制酸剤による長期治療は、リン酸塩の吸収を低下させる可能性があります。
マガルドレートの変異原性の可能性はまだ十分に研究されていません。アルミニウム化合物については、変異原性の可能性に関する関連する証拠はありません。マガルドレートまたはジメチコンの発がん性の可能性に関する研究はなく、動物の胚毒性に関する研究もありません。人間に対するリスクや奇形の証拠はありません。
他のアルミニウム化合物では、胎児毒性および胎児毒性の影響が観察されています。ラットを使った研究では、出生後の死亡率の増加と神経運動発達の遅れが示されています。
リオパンプラス ストレージケア
製品は室温（15℃～30℃）で保管してください。
懸濁液が凍結しないようにしてください。
バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。
使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。
身体的特徴
チュアブル錠
リオパン プラス チュアブル錠は、丸くて白からわずかに黄色がかった色で、ミントの香りがします。
サスペンション
リオパン プラス懸濁液は灰白色で、特徴的なミントの味と香りがします。
使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。
すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。
リオパンプラスの法的声明
MS – 1.0639.0112
農場。答え：
カーラ・A・インポシナート – CRF-SP番号 38,535
武田薬品工業株式会社
SP 340 S/N ハイウェイ、133.5 km
ジャグアリウーナ – SP
CNPJ 60.397.775/0008-40
ブラジルの産業
指示に正しく従ってください。症状が消えない場合は、医師の診察を受けてください。
