塩酸ブロムヘキシン – EMS はどのように機能しますか?
塩酸ブロムヘキシンは分泌物を薄めて溶解し、排出を促進して呼吸を楽にします。経口投与後約5時間で作用が始まります。
塩酸ブロムヘキシンの禁忌 – EMS
ブロムヘキシン (活性物質) または処方の他の成分にアレルギーがある場合は、塩酸ブロムヘキシンを使用しないでください。フルクトース不耐症がある場合。
塩酸ブロムヘキシンの使い方 – EMS
計量カップのマークを使用して、正しい用量を取得します。
塩酸ブロムヘキシンの投与量 – EMS
用量は、体重1kg当たり塩酸ブロムヘキシン0.1mgを1日3回繰り返す割合で計算できます。
1ml中に塩酸ブロムヘキシン1.6mgが含まれます。
大人および12歳以上の青少年
5ml（8mg）を1日3回。
1日の推奨総摂取量
大人および12歳以上の青少年
24mg/日。
指示に従ってください。この薬について質問がある場合は、薬剤師に相談してください。症状が消えない場合は、医師または歯科医師に相談してください。
塩酸ブロムヘキシン – EMS の使用を忘れた場合はどうすればよいですか?
次も定期的にいつもの時間に服用してください。次回の服用では2倍量にしないでください。
疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。
塩酸ブロムヘキシンの予防措置 – EMS
塩酸ブロムヘキシンなどの痰の除去を促進する物質に関連した重篤な皮膚病変（スティーブンス・ジョンソン症候群や中毒性表皮壊死融解症など）の報告はほとんどありませんが、ほとんどの場合、痰の存在の重症度によって説明されます。他の病気や併用薬。これらの損傷の初期段階では、患者は発熱、体の痛み、鼻炎、咳、喉の痛みなどの非特異的なインフルエンザのような症状を経験する場合があり、これらの症状に混乱して咳止め薬や風邪薬による治療を開始することがあります。 。
したがって、プラークが盛り上がった斑点が皮膚に現れ、かゆみや皮膚の剥がれが生じた場合は、予防措置として塩酸ブロムヘキシンによる治療を中止し、直ちに医師の診察を受ける必要があります。
塩酸ブロムヘキシンによる治療中に、肺からの分泌物（痰）の量が増加することがあります。
最近発症した呼吸器疾患の場合、症状が 4 ～ 5 日経っても改善しない場合、または治療中に症状が悪化する場合は、医師の診察を受ける必要があります。
成人塩酸ブロムヘキシンには、成人および 12 歳以上の青少年の 1 日総推奨用量 (15 ml) あたり 7.5 g の液体マルチトールが含まれています。フルクトース不耐症の患者はこの薬を使用しないでください。塩酸ブロムヘキシンは、軽度の下剤効果を引き起こす可能性があります。
塩酸ブロムヘキシンを使用した機械の運転および操作能力への影響に関する研究は行われていません。
塩酸ブロムヘキシンを使用した生殖能力に関する研究は行われていません。
塩酸ブロムヘキシンには糖分が含まれていないため、糖尿病患者でも使用できます。
塩酸ブロムヘキシンの副作用 – EMS
異常な反応
上腹部の痛み、吐き気（気分が悪くなる）、嘔吐、下痢。
まれな反応
過敏症（アレルギー）、発疹（皮膚の赤い斑点、通常はかゆみと皮むけ）。
頻度が不明な反応
アナフィラキシー反応（重度のアレルギー反応）、アナフィラキシーショック（ショックを伴う重度のアレルギー反応）、気管支けいれん（肺に空気を運ぶ経路の収縮）、血管神経性浮腫（唇、舌、喉の腫れ）、蕁麻疹（皮膚の発赤反応）プラークの出現）、そう痒症（かゆみ）。
薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。
塩酸ブロムヘキシン 特別集団 – EMS
妊娠と授乳
妊婦におけるブロムヘキシン（活性物質）の使用に関するデータはほとんどありません。予防として、妊娠中は塩酸ブロムヘキシンの使用を避けるべきです。
ブロムヘキシンが母乳に移行するかどうかは不明ですが、授乳中の赤ちゃんへのリスクを排除することはできません。塩酸ブロムヘキシンは授乳中に使用しないでください。
妊娠中の女性は医師のアドバイスなしにこの薬を使用しないでください。
子供たち
この薬は2歳未満の小児には使用しないでください。
塩酸ブロムヘキシンの組成 – EMS
大人用シロップの各 mL には次のものが含まれます。
|
塩酸ブロムヘキシン |
1.6mg |
|
車両 |
1ml |
車両：
ソルビトールシロップ、グリセロール、ヒエテロース、メタ重亜硫酸ナトリウム、安息香酸、酒石酸、メントール、チェリーエッセンス、エチルアルコール、水。
塩酸ブロムヘキシンのプレゼンテーション – EMS
シロップ 1.6 mg/mL。 80、100、120mL入りボトル1本+計量カップが入った箱。
大人用。
経口使用。
塩酸ブロムヘキシンの過剰摂取 – EMS
人間における過剰摂取による特定の症状は報告されていません。過剰摂取で見られる症状は上記の反応と似ており、症状の治療が必要になる場合があります。
この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。
塩酸ブロムヘキシンの薬物相互作用 – EMS
塩酸ブロムヘキシンとアンピシリン、エリスロマイシン、オキシテトラサイクリンなどの他の薬剤の使用との間に関連する不利な干渉の証拠はありません。
経口抗凝固薬またはジゴキシンとの相互作用研究は行われていません。
塩酸ブロムヘキシンは食事の有無にかかわらず摂取できます。
他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。
塩酸ブロムヘキシンの食品との相互作用 – EMS
塩酸ブロムヘキシン（活性物質）は食事の有無にかかわらず摂取できます。
塩酸ブロムヘキシンという物質の作用 – EMS
有効性の結果
軽度から重度の慢性気管支炎の成人患者61人を対象とした6か月の研究では、毎日24mgのブロムヘキシンを投与された30人の患者グループの83％（患者25人、うち重度に分類された8人）が主観的な改善を達成した（良くなったと感じた） )、対してプラセボを投与されたボランティア 31 人のうち 19% (患者 6 人)。
ブロムヘキシン 16 mg を 1 日 3 回、11 日間、プラセボとの二重盲検比較で慢性気管支炎患者の粘液粘度の低下を評価した研究では、塩酸ブロムヘキシン (活性物質) は粘度を 39 % 低下させました (研究開始時との関係で)、プラセボ群では粘液粘度が 7% 悪化しました。
薬理的特性
ブロムヘキシンは、植物有効成分バシシンの合成誘導体です。前臨床研究では、気管支漿液分泌の割合の増加が実証されました。ブロムヘキシンは粘液の粘度を低下させ、毛様体上皮を活性化して (粘液線毛クリアランス)、粘液の輸送と排出を促進します。
臨床研究では、気管支領域におけるブロムヘキシンの分泌分解作用および分泌促進作用が実証されており、これにより喀痰が促進され、咳が軽減されます。
ブロムヘキシンの投与後、痰および気管支肺分泌物中の抗生物質（アモキシシリン、エリスロマイシン、オキシテトラサイクリン）の濃度が増加します。
ブロムヘキシンの薬物動態は、アンピシリンまたはオキシテトラサイクリンとの同時投与によって有意な影響を受けませんでした。また、比較履歴によると、ブロムヘキシンとエリスロマイシンの間に関連する相互作用はありません。
長期間の販売期間中に関連する相互作用の報告がないことは、これらの薬剤との実質的な相互作用の可能性がないことを示唆しています。
薬物動態学的特性
吸収
ブロムヘキシンは胃腸管から迅速かつ完全に吸収されます。
塩酸ブロムヘキシン (活性物質) の絶対バイオアベイラビリティは、塩酸ブロムヘキシン (活性物質) 溶液の場合、約 26.8 ± 13.1% です。薬物の約 75 ～ 80% が初回通過代謝を受けます。
食事中に塩酸ブロムヘキシン（活性物質）を投与すると、おそらく初回通過効果が部分的に阻害されるため、ブロムヘキシンの血漿濃度が上昇します。
経口投与から約5時間後に作用が現れます。
分布
静脈内投与後、ブロムヘキシンは体全体に急速かつ広範囲に分布し、平均定常状態分布量は最大 1209 ± 206 L (19 L/kg) でした。ブロムヘキシン 32 mg および 64 mg を経口投与した後、肺組織 (気管支および実質) における分布を調査しました。
ブロムヘキシン投与の 2 時間後、肺組織の濃度は、血漿濃度と比較して、細気管支気管支組織では 1.5 ～ 4.5 倍、肺実質では 2.4 ～ 5.9 倍高くなりました。
ブロムヘキシン 8mg および 16mg の静脈内使用用製剤の投与後に、肺組織内の分布を調査しました。投与２時間後、肺組織中の濃度は、血漿中濃度と比較して、気管支および気管支組織では４．２〜４．３倍、肺実質では３．０〜４．３倍高かった。
未変化のブロムヘキシンの 95% が血漿タンパク質に結合します (非制限結合)。
代謝
ブロムヘキシンは、ほぼ完全に代謝されて、さまざまなヒドロキシル化代謝産物とジブロマントラニル酸になります。すべての代謝産物とブロムヘキシン自体は、N-グルクロニドおよび O-グルクロニドの形で結合している可能性が最も高くなります。スルホンアミド、オキシテトラサイクリン、またはエリスロマイシンによる代謝パターンの変化を示す証拠はありません。したがって、CYP 450 2C9 または 3A4 の基質との関連する相互作用は考えられません。
排除
ブロムヘキシンは、抽出率（肝血流範囲 843 ～ 1073 mL/min での静脈内投与後のクリアランス）が高い薬剤であり、その結果、個体内および個体間のばらつきが大きくなります（CV gt; 30%）。放射性標識ブロムヘキシンの投与後、用量の約 97.4 ± 1.9% が尿中の放射能として回収され、未変化の化合物としては 1% 未満でした。
ブロムヘキシンの血漿濃度は、複数の指数関数的に減少します。 8～32mgの単回経口投与後の最終排出半減期は6.6～31.4時間の間で変化した。 15～100mgの静脈内投与後の最終排泄半減期は7.1～15.4時間の間で変化した。複数回投与の薬物動態の予測に関連する半減期は約 1 時間です。したがって、複数回投与しても蓄積は観察されなかった（蓄積係数：1.1）。
直線性/非直線性
ブロムヘキシンは、経口投与後に 8 ～ 32 mg の範囲で用量比例薬物動態を示します。
静脈内投与後、ブロムヘキシンは 15 ～ 100 mg の範囲で用量に比例した薬物動態を示します。
特別な集団
高齢者や腎不全、肝不全患者におけるブロムヘキシンに関する薬物動態データはない。
広範な臨床経験では、これらの集団における安全性研究の必要性は証明されていません。
塩酸ブロムヘキシンの保管管理 – EMS
室温（15℃～30℃）で保管してください。光を避け、乾燥した場所に保管してください。
使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。
製品の特徴
成人用塩酸ブロムヘキシンは、不純物を含まない無色透明の溶液で、特徴的なミントチェリーの風味と匂いがあります。
使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。
すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。
塩酸ブロムヘキシンの法的声明 – EMS
MS登録番号1.0235.0822
農場。答え：
ロノエル・カザ・デ・ディオ博士
CRF – SP番号 19,710
EMS S/A
ロドビア ジョルナリスタ フランシスコ アギーレ プロエンサ、s/n°、Km 08
チャカラ アッセイ – ホルトランディア – SP
CEP 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
ブラジルの産業
SAC
0800 – 191914
