フルコリックリーフレット

フルコリックはどのように機能しますか?

摂取後 10 ～ 30 分の間に、フルコリック^{® は}胃と腸に作用し、消化液の表面張力を低下させ、泡が破裂したり、泡が形成されにくくなったり、より大きな泡が形成されて容易に排出されたりするようになります。 。気泡は腹痛や鼓腸（ガスの蓄積）の原因となり、気泡を除去することでガス貯留に伴う症状が軽減されます。

フルコールの禁忌

Flucolic ® の成分のいずれかに対してアレルギーまたは過敏症がある場合は、Flucolic ^®を使用しないでください。

以下の症状が発生した場合は、Flucolic ^®を使用しないでください。

フルコリックの使い方

経口使用。

非推奨の経路で投与された Flucolic ^®ソフトジェルの効果に関する研究はありません。したがって、このプレゼンテーションの安全性と有効性を考慮すると、投与は経口のみで行う必要があります。

Flucolic ^{® は}、食後と就寝時、または医師の推奨に応じて、1 日 4 回使用できます。 Flucolic ^®は 1 日あたり 500 mg (4 カプセル) を超えて摂取しないでください。

Flucolic ^®ソフトジェルを使用する場合は、カプセルを噛まずに飲み込む必要があります。

ゼラチンカプセルは柔らかくて飲みやすいです。

指示に従ってください。この薬について質問がある場合は、薬剤師に相談してください。

症状が消えない場合は、医師または歯科医師に相談してください。

この薬は割ったり、開けたり、噛んだりしないでください。

フルコリックを使い忘れた場合はどうすればよいですか？

Flucolic ^®ソフトジェルを所定の時間に服用し忘れた場合は、医師または薬剤師にご相談ください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

フルコリックの予防措置

年齢層に関する禁忌はありません。

推奨量よりも高い用量を使用しないでください。

この薬はドーピングを引き起こす可能性があります。

フルコリックの副作用

フルコリック^{® は}体内に吸収されません。消化器系内でのみ作用し、変化することなく糞便中に完全に除去されます。

したがって、望ましくない反応が発生する可能性は低くなります。

接触性湿疹（皮膚の炎症）。

まれに

蕁麻疹（皮膚アレルギー）などの即時反応。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

Flucolic 特別集団

妊娠

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。

妊娠中または授乳中の場合は、この薬を使用する前に医師に知らせる必要があります。 Flucolic ^®と他の医薬品または食品との相互作用は知られていません。

高齢者と子供たち

高齢患者に対する特別な推奨事項はありません。 Flucolic ^®カプセルは子供には適していません。

フルコリックの組成

各カプセルに含まれる内容は、

シメチコン125mg。

賦形剤適量:

グリセロール、二酸化チタン、メチルパラベン、プロピルパラベン、キノリンイエロー染料 (Damp;C 10)、ブリリアントブルー染料 (FDamp;C 1)、ゼラチン、精製水。

フルコリックのプレゼンテーション

カートリッジ内に 125 mg のシメチコンを含むソフトジェルで、ブリスター内に 12 または 120 カプセルが入っています。

経口使用。

大人用。

フルコール酸の過剰摂取

市販後の過剰摂取の経験は限られており、症状の有無にかかわらず記録されます。症状としては、下痢や腹痛などがあります。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

フルコリックの薬物相互作用

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

流動性物質の作用

有効性の結果

シメチコン（有効成分）は、症例の 87.5% で過剰な胃腸ガスに関連する症状を軽減するのに効果的でした。 65% のケースで、結果は素晴らしく良好でした。プラセボ群の患者の 1/3 のみが実際の効果を得ました。 ¹

婦人科/産科手術の術後レジメンにシメチコン (活性物質) を追加することは、大手術後の胃腸の不快感を軽減し、イレウスの発生率を低下させるための安全で効果的なアプローチであることが証明されました。 ²

シメチコン（活性物質）は、上部消化管内視鏡処置中の気泡の減少においてプラセボよりも有意に効果的でした。 ³

過剰な腸内ガスを軽減するシメチコン (活性物質) の作用が 2 つの二重盲検研究で調査されました。最初の実験では、男性 9 名と女性 1 名が酸素通過時間 (OTT) を観察し、男性 5 名が窒素通過時間 (NTT) を観察しました。

シメチコン（活性物質）は、回収されたガスの総量、腸内ガスの排泄回数、または排泄あたりの平均量には影響を与えませんでした。しかし、シメチコン (活性物質) は、調査した 2 つのパラメータの腸通過時間を加速しました。 2 番目の研究では、婦人科手術を受けた 50 人の女性に、40 mg のシメチコン (活性物質) またはプラセボを 1 日 4 回、4 日間投与しました。シメチコン（活性物質）を投与されている患者では、ガスの自発的排泄がより早期に（主に手術後 2 日目に）起こり、ガス痛の減少と腹部膨満の減少、直腸プローブの必要性の減少、自然排便の頻度の増加、排便の必要性の減少と関連していました。浣腸。この結果は、シメチコン（活性物質）が腸からのガスの除去を促進することを示唆しています。 ⁴

ガスによる腹部膨満や腸疝痛は、骨盤手術後によく発生しますが、持続すると麻痺性イレウスに進行したり、腸閉塞を引き起こす可能性があります。帝王切開または骨盤開腹術後、患者の約 3 分の 2 が中程度のガス痛に苦しみ、さらに 15% が吐き気、嘔吐、腹部膨満を伴う激しい腸疝痛に苦しみます。骨盤開腹術後の患者の約 40% で重大な膨満が予想される一方、患者の 1 ～ 1.7% でイレウスが予想されます。帝王切開後、患者の 2 ～ 2.6% でイレウスおよび閉塞が報告されています。この研究は、生理学的および薬理学的に不活性な保湿剤または「消泡剤」であるシメチコンの、ガスや膨満感による術後の痛みの予防、および麻薬や直腸治療の必要性の軽減における有効性と安全性を判断するために実施されました。産科および婦人科患者の術後期間におけるシメチコン（活性物質）の追加は、術後の胃腸の不快感を軽減し、イレウスの発生率を低下させるための簡単で安全かつ効果的な方法であることが証明されています。 ⁵

過剰な腸内ガスと腹部膨満を抱え、刺激の少ない食事や精神安定剤または鎮静剤を含む治療では症状の軽減が得られなかった患者 117 人中 84 人 (72%) に、食後および 10 時間後に 40 mg のメチルポリシロキサンを投与すると、良好または優れた結果が得られました。横になる。これらの薬剤の治療作用は、胃腸管内の気泡の表面張力を変化させる物理化学的特性によってもたらされました。こうして形成された遊離ガスはより容易に除去されます。この化合物は生理学的に不活性であり、副作用は観察されていません。 ⁶

乳児疝痛の治療におけるシメチコン (活性物質) の有効性が、生後 2 ～ 12 週の健康な子供 51 人を対象に評価されました。治療の1日後と1週間後の子供の反応、および子供と家族の全体的な生活の質が報告されました。疝痛の症状は、1日の治療後に38人の小児(78%)で改善または消失し、7日後には44人(86%)の小児で改善または消失しました。家族の生活の質は著しく改善されました。毎回の授乳時に 0.3 ml のシメチコン (活性物質) を摂取すると、大多数の患者の乳児疝痛が改善または完全に治癒し、子供と家族の生活の質が向上します。 ^7??????

参考文献:??????

1. オズワルド、WJ。メチルポリシロキサンによる鼓腸の治療。 Curr Ther Res Clin Exp 1961;3:443-6。
2. ギブスタイン A、クーパー JJ、ウィゾット AL、ローゼンタール AH。シメチコンによる術後の腹部膨満と不快感の予防。産科婦人科。 1971;38(3):386-90。
3. ベルトーニ G、グミナ C、コニリアロ R、他。上部消化管内視鏡検査前の経口液体シメチコンのランダム化プラセボ対照試験。内視鏡検査。 1992;24(4):268-70。
4.ダンホフIE、スタヴォラJJ。シメチコンによる腸内ガスの通過の促進。産科婦人科。 1974;44(1):148-54。
5. ギブスタイン A、クーパー JJ、ウィゾット AL、ローゼンタール AH。シメチコンによる術後の腹部膨満と不快感の予防。産科婦人科。 1971;38(3):386-90。
6. ライダー、JA。腸内ガスの膨満：メチルポリシロキサンによる治療。 APDT。 1960年。 Ⅰ（11）：52-6．
7. ベッカー N、ロンバルディ P、シドティ E、他。ミリコンは乳児疝痛の治療に点滴されます。クリン・サー。 1988;10(4):401-5。

出典: Flatex Medication Professional の添付文書。

薬理学的特徴

シメチコン（活性物質）は、シリカの添加により「活性化」されたシリコーンの混合物です。ガスの表面張力を変化させ、気泡を結合させることで胃や腸に作用します。シメチコン（活性物質）と気泡の組み合わせにより、腸内の通過が促進され、腸内ガスが排除されます。シメチコン（有効成分）は吸収されません。

経口投与後はそのまま便中に排泄されます。

出典: Flatex Medication Professional の添付文書。

フルコリック ストレージ ケア

製品は元の梱包のまま、室温 (15 ～ 30°C) で保管してください。光や湿気から守ります。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

身体的特徴

ゼラチン状のカプセルは柔らかく、楕円形で、色は不透明な薄緑色で、粘稠で均質な無色の液体が含まれています。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。

Flucolic の法的声明

登録 MS: 1.0689.0132

担当薬剤師:

ポーラ・カーニエル・アントニオ
CRF-RS: 4228

製造元:

キャタレント・ブラジル株式会社
ホセ ビエイラ通り、446
地区インド・ドミンゴス・ジオミ・インダイアトゥーバ – SP
CNPJ: 45.569.555/0007-82

登録者:

クレイ・ハーツ SA 産業および商業
Rua Comendador Azevedo, 224
ポルトアレグレ、RS
CNPJ: 92.695.691/0001-03
ブラジルの産業

SAC:

0800 7049001

正しい使用方法を守って使用しても症状が治まらない場合は医師の診断を受けてください。