小児科（12歳以上）
以前に治療を受けた 8 歳の小児における Nuwiq の薬物動態 (PK) プロファイル、安全性、有効性。 12年が設立されました。 PK データは、2 歳から 5 歳までの子供 13 名と 6 歳から 12 歳までの子供 13 名から得られました。有効性と安全性のデータは、2歳から5歳の小児29名と6歳から12歳の小児30名から得られました。
半減期 (T1/2) と in vivo 増分回復 (IVR) は、成人よりも小児の方がわずかに短く、クリアランスはわずかに高くなります。
出血の予防と治療における有効性は、子供と大人の間で同等です。データは、Nuwiq がこの集団に対して同様に効果的で安全であることを示しています。
未治療の患者（PUP）を対象として、Nuwiq の免疫原性を評価する研究が進行中です。この研究の事前に計画された中間解析では、Nuwiq の投与を受け、暴露日 (ED) 1 後に少なくとも 1 回の阻害剤検査を受けた患者 85 人中 11 人 (12.9%) が高力価阻害剤を発症し、7 人 (8.2%) が低力価阻害剤を発症した。力価阻害剤。
ヌウィクの禁忌
この薬剤は、有効成分、または配合物または容器の成分に含まれる成分に対して過敏症の患者には禁忌です。
