アモキシシリン経口懸濁液 Prati Donaduzzi リーフレット

アモキシシリン経口懸濁液 – Prati-Donaduzzi はどのように作用しますか?この薬にはアモキシシリ…

12月 29, 2023

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アモキシシリン経口懸濁液 – Prati-Donaduzzi はどのように作用しますか?

この薬にはアモキシシリンというペニシリンが有効成分として含まれています。アモキシシリンはペニシリン系抗生物質のグループに属します。この薬は、肺（肺炎および気管支炎）、扁桃腺（扁桃炎）、副鼻腔（副鼻腔炎）、尿路および生殖管、皮膚および粘膜で発生する可能性のある、細菌によって引き起こされるさまざまな感染症の治療に使用されます。。この薬は、これらの感染症の原因となる細菌を破壊することで作用します。

アモキシシリン経口懸濁液の禁忌 – Prati-Donaduzzi

この薬は、アモキシシリン、他のペニシリン系抗生物質、またはセファロスポリンと呼ばれる同様の抗生物質にアレルギーのある人は使用できません。抗生物質の服用中にアレルギー反応（発疹など）を起こしたことがある場合は、この薬を使用する前に医師に相談してください。

アモキシシリン経口懸濁液の使用方法 – Prati-Donaduzzi

医師の指示に従い、正しい服用方法と服用時間を守ってください。医師は、1日に必要な薬の量と薬を使用する時間を決定します。

このリーフレットをよくお読みください。ご質問がある場合は、医師にご相談ください。

食事と同時に服用することをお勧めしますが、他の時間に服用しても効果は持続します。

医師の指示による治療が終了するまで、この薬の服用を続けてください。気分が良くなったからといってやめないでください。

サスペンションの準備

製品を使用する前に、シールが損傷していないことを確認してください。
ボトルの底に残った粉末を緩めるには、開ける前に振ってください。これにより再構成が容易になります。
水を沸騰させて冷やすか、濾過した水を使用します。ボトルにラベルに表示されているマークまで水を注ぎ、よく振り、粉末と水を完全に混ぜます。
混合物が指定のマークに達していない場合は、泡が収まるのを待って、濾過した水または沸騰した水を（ゆっくりと）補充します。ボトルを再度振り、溶液が表示されたマークに正確に達するまで泡が収まるのを待ちます。

薬を飲むときは計量カップを使用してください。

使用前にサスペンションを振ってください。

アモキシシリン経口懸濁液の投与量 – Prati-Donaduzzi

大人と40kg以上の子供の用量

標準用量

250 mgを1日3回（8時間ごと）、より重篤な感染症の場合は1日3回（8時間ごと）500 mgに増量できます。

高用量治療 (分割用量で 1 日あたり最大 6 g を推奨)

重度または再発性の化膿性呼吸器感染症（膿の存在）の治療が必要な場合には、1日2回（12時間ごと）3gの投与が推奨されます。

短期治療

淋病

1回の投与量は3gです。

消化性潰瘍（十二指腸または胃）におけるヘリコバクターピロリの除菌

ヘリコバクター（胃や十二指腸を攻撃する細菌）と戦うには、プロトンポンプ阻害剤（例：オメプラゾール、ランソプラゾール）や他の抗菌薬と併用して、この薬を1日2回750mg～1gのスケジュールで使用することが推奨されます。薬剤（クラリスロマイシン、メトロニダゾールなど）を 7 日間投与してください。

40kg未満の小児の投与量

小児の標準用量

20～50 mg/kg/日を分割投与（8時間ごと）、最大150 mg/kg/日を分割投与。

腎不全の患者

腎不全では、抗生物質の排出が遅くなります。この症状の程度に応じて、医師は以下に説明する計画に従って 1 日の総投与量を減らすことを推奨する場合があります。

大人と体重40kg以上の子供

軽度の機能不全

用量の変更はありません。

中等度の不足

最大500mgを1日2回（12時間ごと）。

重度の欠乏症

1日1回最大500mg。

40kg以下のお子様

軽度の機能不全

用量の変更はありません。

中等度の不足

15 mg/kg を 1 日 2 回 (12 時間ごと)、(最大 500 mg を 1 日 2 回)。

重度の欠乏症

15 mg/kg を 1 日 1 回（最大 500 mg）。

腹膜透析を受けている患者さん

重度の腎不全患者に示されているのと同じ用量が使用されます。腹膜透析（腹膜、腹部を取り囲む膜を通して体から有毒物質を除去するプロセス）では、体からアモキシシリンは除去されません。

血液透析を受けている患者さん

重度の腎不全患者に示されているのと同じ用量が使用されます。

アモキシシリンは、血液透析（血液を濾過する際に腎臓を置き換えるプロセス）によって血液から除去されます。したがって、追加用量（成人および40kgを超える小児には500mg、40kg未満の小児には15mg/kg）を各透析中および透析終了時に投与してもよい。

経口投与が不適切と考えられる場合（特に重篤な感染症に対する緊急治療の場合）、医師は非経口治療（静脈内、筋肉内、または皮下注射）を推奨する場合があります。

腎不全の程度に応じて、医師は1日の総用量を減らす必要があると判断する場合があります。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

医師の知識なしに治療を中止しないでください。

アモキシシリン経口懸濁液 – Prati-Donaduzzi を使用するのを忘れた場合はどうすればよいですか?

飲み忘れた場合は、気づいた時点ですぐに服用してください。残りの時間は通常のスケジュールどおりに服用してください。 1時間未満の間隔で2回分を服用しないでください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

アモキシシリン経口懸濁液に関する注意事項 – Prati-Donaduzzi

この薬には安息香酸ナトリウムが含まれており、皮膚、目、粘膜をわずかに刺激します。これにより、新生児の黄疸のリスクが高まる可能性があります。

この薬による治療を開始する前に、抗生物質に対してアレルギー反応を起こしたことがあるかどうかを医師に伝えてください。これには、皮膚反応や顔や首の腫れが含まれる場合があります。腺熱がある場合。ワルファリンなどの血栓を防ぐための薬（抗凝固薬）を服用している場合、医師はあなたを監視し、必要に応じて抗凝固薬の用量の調整を提案することがあります。腎臓に問題がある場合。定期的に排尿していない場合。抗生物質の服用中または服用後に下痢をしたことがある。

長期間使用すると、場合によってはこの薬に耐性のある微生物が異常増殖することがあります。

車両の運転や機械の操作能力への影響

車両の運転や機械の操作に対する悪影響は観察されませんでした。

妊娠

この薬は、潜在的な利益が治療に伴う潜在的なリスクよりも大きい限り、妊娠中でも使用できます。妊娠している場合、または妊娠の疑いがある場合は医師に伝えてください。妊娠している場合は、医師の推奨がない限り、この薬を服用しないでください。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

授乳

この薬を服用している間、赤ちゃんに母乳を与えることができますが、微量のアモキシシリンが母乳中に排泄されます。授乳中の場合は、この薬による治療を開始する前に医師に知らせてください。

高齢者、子供、その他のリスクグループ

特別な推奨事項は用量を指します。年齢層に関する禁忌はありません。

糖尿病の方は注意：砂糖が含まれています。

アモキシシリン経口懸濁液に対する副作用 – Prati-Donaduzzi

この薬の使用中に気分が悪くなった場合は、できるだけ早く医師に知らせてください。

すべての薬剤と同様に、アモキシシリンは副作用を引き起こす可能性がありますが、これはすべての人に起こるわけではありません。この薬の副作用は一般に軽度です。

一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1% ～ 10% で発生します)

下痢（1日に数回の軟便）および吐き気。この場合、症状は通常軽度であり、食事の始めに薬を服用することで症状を回避できることがよくあります。症状が続く場合、または重篤になる場合は、医師に相談してください。
皮膚の発疹。

まれな反応 (この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% に発生します)

嘔吐、じんましん、かゆみ。

非常にまれな反応（この薬を使用している患者の 0.01% 未満で発生します）

白血球の減少（可逆性白血球減少症）。発熱、悪寒、喉の痛み、口内炎などの感染症を頻繁に引き起こす可能性があります。
血小板数が少ない（可逆性血小板減少症）。出血やあざ（紫色の斑点が通常よりも現れやすくなります）が発生する可能性があります。
赤血球の破壊とそれに伴う貧血（溶血性貧血）。これは、運動による疲労、頭痛、息切れ、めまい、皮膚や目の青白さ、黄色みを引き起こす可能性があります。
皮膚の発疹、かゆみ、じんましん、顔、唇、舌、または体の他の部分の腫れ、息切れ、喘鳴、呼吸困難などのアレルギーの突然の兆候。これらの症状が発生した場合は、薬の使用を中止し、できるだけ早く医師の診察を受けてください。
腎機能が低下している患者や高用量の薬剤を投与されている患者では、発作が起こることがあります。
多動症（悪化した制御不能な動きの存在）、めまい;
皮膚粘膜カンジダ症、通常は陰部や口に影響を与える真菌感染症（真菌によって引き起こされる）。生殖器領域ではかゆみや灼熱感（白い分泌物の薄い層の存在）を引き起こす可能性があり、口や舌には痛みを伴う白い斑点が現れることがあります。
抗生物質に関連した大腸炎（結腸 – 大腸の炎症）。重度の下痢を引き起こします。下痢には血液が含まれ、腹痛を伴うこともあります。
舌の色が黄色、茶色、または黒に変化し、毛があるような印象を与えることがあります（黒色毛深い舌）。
子供の表面の歯の変色が報告されています。通常、この製品はブラッシングで除去できるため（経口懸濁液中のアモキシシリンのみ）、良好な口腔衛生がこの影響を防ぐのに役立ちます。
肝臓関連の影響;これらの症状は、吐き気、嘔吐、食欲不振、全身倦怠感、発熱、かゆみ、皮膚や目の黄変、尿の黒ずみ、肝臓で生成される一部の物質（酵素）の増加として現れます。
重度の皮膚反応 – 発疹（多形紅斑）、水疱を形成する場合があります（中央に小さな黒い斑点があり、周囲が淡い領域で囲まれ、縁の周りに暗い輪があります）。水疱を伴う全身性の発疹と体表の大部分の皮膚の剥離（中毒性表皮壊死融解症）。特に口、鼻、目、生殖器の周囲の水疱や皮をむくような発疹（スティーブンス・ジョンソン症候群）。膿を含んだ水疱を伴う皮膚の発疹（水疱性剥離性皮膚炎）。皮膚の下に水疱や隆起を伴う鱗状の皮膚発疹（膿疱性発疹）。
腎臓病（排尿の問題、場合によっては痛みや尿中の血液や結晶の存在を伴う）;
発疹、発熱、腺の腫れ、および異常な血液検査結果（白血球増加（好酸球増加）および肝酵素の増加を含む）を伴うインフルエンザのような症状（好酸球増加および全身症状（DRESS）を伴う薬物反応）。

薬の服用中に異常な不快感が生じた場合は、できるだけ早く医師に知らせてください。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

アモキシシリン経口懸濁液の組成 – Prati-Donaduzzi

250 mg/5 mL 懸濁液の各 5 mL には以下が含まれます。

アモキシシリン三水和物	286.9mg*
QSP車両	5ml

※アモキシシリン250mgに相当します。

賦形剤:

安息香酸ナトリウム、クエン酸ナトリウム二水和物、固形チェリーフレーバー、固形ストロベリーフレーバー、二酸化ケイ素、キサンタンガム、エリスロシン二ナトリウムレッドおよびスクロース。

500 mg/5 mL 懸濁液の各 5 mL には以下が含まれます。

アモキシシリン三水和物	573.8mg*
QSP車両	5ml

※アモキシシリン500mgに相当します。

賦形剤:

アモキシシリン経口懸濁液のプレゼンテーション – Prati-Donaduzzi

250mg/5mL懸濁粉末

60mLまたは150mLの再溶解後のボトル1本と計量カップが付属した包装。

懸濁用粉末 500mg/5mL

再溶解後の150mLボトル1本と計量カップが付属した包装。

経口使用。

成人および小児用。

アモキシシリン経口懸濁液の過剰摂取 – Prati-Donaduzzi

アモキシシリンの過剰摂取の場合に重大な問題が発生する可能性は低いです。最も一般的な反応は吐き気、嘔吐、下痢です。症状の治療については医師の診察を受けてください。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

アモキシシリン経口懸濁液の薬物相互作用 – Prati-Donaduzzi

薬によっては、服用中に服用すると副作用が起こる場合があります。

痛風の治療に使用される薬（プロベネシドまたはアロプリノール）を服用している場合は、必ず医師に伝えてください。他の抗生物質。経口避妊薬（他の抗生物質と同様、妊娠を防ぐために追加の予防措置が必要な場合があります）。抗凝固剤。

食べ物はこの薬の作用を妨げませんので、食事と一緒に服用することができます。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

アモキシシリン経口懸濁液という物質の作用 – Prati-Donaduzzi

有効性の結果

アモキシシリン（活性物質）（80～90mg/kg/日、1日2回投与）は、初期段階の急性中耳炎の治療における第一選択として示されています。 ¹

二重盲検ランダム化研究では、アモキシシリン（活性物質）を 40 ～ 45 mg/kg/日の用量で治療した場合、急性中耳炎患者の 90% で臨床効果が実証されました。 ²

細菌性鼻副鼻腔炎の治療において、アモキシシリン（活性物質）は症例の 83 ～ 88% で臨床効果を示しました。 ³

ベータ溶血性連鎖球菌によって引き起こされる咽頭扁桃炎を患っている389人の子供を対象に実施された研究では、アモキシシリン（活性物質）で治療を受けた患者の84％で臨床治癒が達成されました。 ⁴

市中肺炎の治療について論じたガイドラインの大多数は、患者が入院を必要とする場合の経験的治療として、アモキシシリン（活性物質）の経口投与、またはアモキシシリン（活性物質）/クラブラン酸塩、またはセフロキシムの静脈内投与を示している。米国疾病管理センターの薬剤耐性肺炎連鎖球菌治療ワーキンググループは、外来治療および成人における市中肺炎の第一選択療法として、セフロキシム、アモキシシリン、およびアモキシシリン/クラブラン酸を含む経口ベータラクタムを特定しました。子供たち。 ⁵

Jain NKら(1991)は、気管支拡張症と診断された患者38人を対象に研究を実施し、アモキシシリン(活性物質)3gを1日2回投与すると、1.5gを1日2回投与しても効果がなかった患者の66.66%に効果があることが証明された。日。 ⁶

Baddour et al. (1989) は、アモキシシリン (活性物質) 3 g とプロベネシドの単回投与で 231 人の女性淋病患者を治療し、92.3% の臨床成功率を報告しました。別の研究では、Klima (1978) は急性淋病の男性患者 70 人にアモキシシリン (活性物質) 2 g の単回投与を行い、採用された治療法は症例の 98.2% で成功しました。 ⁷

参考文献:

1. Casey JR. PCV-7 後の急性中耳炎の治療: 賢明な抗生物質療法。大学院医学博士 2005 年 12 月;118 (6 Suppl Emerging):32-3、24-31)
2. Garrison、G.D.、他。急性中耳炎に対する高用量アモキシシリンと標準用量アモキシシリンの比較。アン・ファーマコーザー、38(1):15-19、2004。
3. プールMD、ポルトガルLG。外来での副鼻腔炎の治療。 Am J Med 2005 Jul;118 Suppl 7A:45S-50S。
4. Curtin-Wirt C、Casey JR、他。ペニシリンの有効性とグループAベータ溶血性連鎖球菌性扁桃咽頭炎の小児におけるアモキシシリン。クリン・ペディアトル（フィラ）。 2003 年 4 月;42(3):219-25。
5. McCracken GH Jr. 小児肺炎の診断と管理。 Pediatr Infect Dis J. 2000 Sep;19(9):924-8。
6. ジェイン・NK、他。気管支拡張症の臨床的および肺活量測定による改善 – さまざまな用量のアモキシシリンの効果。肺インド。 1991年8月; 9(3):90-4
7. バドゥール LM、ギブス RS、メルツ G、コケット DM、ノーブル RC。女性の単純な淋菌感染症に対する、単回経口投与のセフロキシムアキセチルおよびアモキシシリンとプロベネシドの臨床比較。抗菌剤ケマザー 1989; 33(6): 801-804。 Klima J. アモキシシリンによる急性男性淋病の単回投与治療。 Ceskoslovenska dermatologie 1978; 53(2):118-23。

出典: アモキシル医薬品専門家向け情報シート。

薬理学的特徴

薬力学特性

アモキシシリン (活性物質) には、有効成分としてアモキシシリン (活性物質) (化学的には D-(-)-α-アミノ p-ヒドロキシベンジルペニシリン) が含まれています。これは、抗生物質のベータラクタムグループからの半合成アミノペニシリンです。これは、多くのグラム陽性およびグラム陰性微生物に対して広範囲の抗菌活性を有し、細胞壁のムコペプチド生合成の阻害を通じて作用します。

アモキシシリン (活性物質) は殺菌剤として迅速に作用し、ペニシリンの安全性プロファイルを備えています。アモキシシリン (活性物質) はベータラクタマーゼによる分解を受けやすいため、アモキシシリン (活性物質) の活性範囲には、耐性ブドウ球菌、シュードモナス属、クレブシエラ属、エンテロバクター属のすべての菌株を含む、これらの酵素を産生する微生物は含まれません。獲得耐性の蔓延は時間と地理的位置に依存し、種によっては非常に高くなる場合があります。特に重篤な感染症に対処する場合には、耐性に関する現地の情報を入手することが望ましい。

アモキシシリン（活性物質）に対する微生物のインビトロ感受性

一般的に感受性の高い種:

グラム陽性好気性菌 –炭疽菌、エンテロコッカス・フェカリス*、β溶血性連鎖球菌* 、リステリア・モノサイトゲネス。
グラム陰性好気性菌 –百日咳菌。
その他 –レプトスピライクテロヘモルハジアエ、トレポネーマパリダム。

獲得した抵抗力が問題となる可能性がある種:

グラム陰性好気性菌 –大腸菌*、インフルエンザ菌*、ヘリコバクター・ピロリ*、プロテウス・ミラビリス*、サルモネラ属菌、赤癬菌属、淋菌*、パスツレラ属菌、コレラ菌。
グラム陽性好気性菌 –コアグラーゼ陰性ブドウ球菌*、コリネバクテリウム属、黄色ブドウ球菌*、肺炎球菌*、ビリダンス群連鎖球菌*。
グラム陰性嫌気性菌 – Fusobacterium spp.

本質的に耐性のある微生物:

グラム陽性好気性菌 – Enterococcus faecium?
グラム陰性好気性菌 –アシネトバクター属、エンテロバクター属、クレブシエラ属、シュードモナス属。
グラム陰性嫌気性菌 –バクテロイデス属菌(バクテロイデスフラジリスの多くの菌株は耐性があります)。
その他 –クラミジア属、マイコプラズマ属、レジオネラ属。

※アモキシシリン（有効成分）の臨床効果は臨床試験で実証されています。
?獲得された耐性メカニズムが存在しない場合の自然な中間感受性。

薬物動態学的特性

吸収

アモキシシリン（活性物質）はよく吸収されます。 1日3回の用量で経口投与すると、食物摂取の時間に関係なく、一般に高い血漿レベルが生成されます。アモキシシリン (活性物質) は、未変化の抗生物質として気管支分泌物への浸透性が高く、尿中濃度が高くなります。

分布

アモキシシリン (活性物質) は血漿タンパク質とあまり結合しません。血漿中に存在する総薬物の約 18% がタンパク質に結合しています。アモキシシリン (活性物質) は、脳と脊髄を除くほとんどの組織と体液に急速に拡散します。一般に炎症によりペニシリンに対する髄膜の透過性が増加しますが、これはアモキシシリン（活性物質）にも当てはまります。

排泄

アモキシシリン（活性物質）の主な排泄経路は腎臓です。アモキシシリン (活性物質) の約 60% ～ 70% は、標準用量の投与後最初の 6 時間以内に変化せずに尿中に排泄されます。排出半減期は約 1 時間です。

アモキシシリン (活性物質) も、初期用量の 10% ～ 25% に相当する量が不活性ペニシロイ酸として尿中に部分的に除去されます。

プロベネシドを同時に投与すると、アモキシシリン（活性物質）の排泄が遅れます。

少量の薬物も糞便や胆汁中に排泄されます。

出典: アモキシル医薬品専門家向け情報シート。

アモキシシリン経口懸濁液の保管管理 – Prati-Donaduzzi

この薬は室温（15℃～30℃）で保管してください。光や湿気から守ります。

調製後は室温（15℃～30℃）で最長14日間保存してください。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた薬は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

薬の特徴