ジャコウウシ

さらに、理学療法や休息など、症状を軽減するための他の手段の補助としても使用されます。

Muscusanはどのように機能しますか？

Muscusanは筋弛緩剤です。

シクロベンザプリンは、筋肉の機能を妨げることなく、局所的な骨格筋のけいれんを抑制します。一般に、急性の痛みを伴う筋骨格系疾患に伴う筋けいれんは持続時間が短いため、シクロベンザプリンを 2 ～ 3 週間を超える期間使用する場合は、適切な医師の監督のもとで実施する必要があります。

シクロベンザプリンは、中枢神経系疾患に続発する筋けいれんには効果がありません。

治療効果が発現するまでの推定平均時間:

薬は投与後約1時間で効果が現れ始めます。

Muscusian の禁忌

次の場合は Muscusan を使用しないでください。

ムスカサンの使い方

Muscusan は経口使用です。

Muscusan は、塩酸シクロベンザプリン 5 mg および 10 mg のコーティング錠剤の形で提供されます。

成人向けの使用:

通常、塩酸シクロベンザプリンとして20～40mgを1日2～4回（12時間ごとまたは6時間ごと）経口投与する。

1 日あたりの最大制限:

塩酸シクロベンザプリンの1日最大用量は60mgです。

2 週間または 3 週間を超える期間の製品の使用は、適切な医師の監督の下で実行する必要があります。

治療の時間、用量、期間を遵守して、医師の指示に従ってください。医師の知識なしに治療を中止しないでください。

この薬は割ったり、開けたり、噛んだりしないでください。

Muscusan を使い忘れた場合はどうすればよいですか?

医師が定めた時間にムスカサンを服用するのを忘れた場合は、思い出したらすぐに服用してください。ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた服用分を飛ばして次の服用量を服用し、通常どおり医師の推奨する服用スケジュールを続けてください。この場合、飲み忘れた分を補うために2倍量の薬を服用しないでください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

ムクサンの注意事項

塩酸シクロベンザプリンは、三環系抗うつ薬 (アミトリプチリンやイミプラミンなど) と類似した構造を持っています。投与量が推奨量よりも多い場合、中枢神経系に重篤な副作用が発生する可能性があります。

モノアミンオキシダーゼ阻害薬と同時にシクロベンザプリンを投与されている患者では、発作や死亡が発生する可能性があります。

シクロベンザプリンは、アルコール、バルビツール酸塩、その他の中枢神経系抑制薬の効果を増強する可能性があります。

シクロベンザプリンは、尿閉、閉塞隅角緑内障、眼圧上昇、心拍数の上昇、前立腺肥大症（高齢男性に多い前立腺肥大）の既往歴のある患者、または抗コリン薬で治療中の患者には注意して使用する必要があります。

Muscusan を 2 ～ 3 週間を超える期間使用する場合は、適切な医師の監督の下で行う必要があります。

肝不全

Muscusan は、軽度の肝障害のある患者には注意して使用する必要があります。データが不足しているため、中等度から重度の肝障害のある患者にはシクロベンザプリンの使用は推奨されません。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

Muscusian の副作用

塩酸シクロベンザプリンに対する副作用を頻度の高い順に以下に示します。

非常に一般的な反応 (この薬を使用している患者の 10% 以上で発生します)

眠気、めまい、口渇。

一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1% ～ 10% で発生します)

中枢神経系:

疲労、頭痛、精神的混乱、精神的鋭敏さの低下、過敏症、神経過敏。

胃腸:

腹部の不快感、腹痛、逆流、便秘、下痢、吐き気、口の中の不快な味。

骨格と神経筋:

無力症（体力の低下または低下）。

眼科:

視界がぼやける。

呼吸器:

咽頭炎および上気道感染症。

まれな反応（この薬を使用している患者の 1 ～ 1% の間で発生します）

倦怠感、嘔吐、重度のアレルギー反応、唇の腫れ、舌の浮腫（腫れ）、血管拡張、不整脈、肝機能の変化、肝炎、黄疸、筋緊張の増加、低血圧、チクチク感、精神病、てんかん、セロトニン症候群、皮膚の斑点、蕁麻疹、そう痒症（かゆみ）、浮腫（顔の腫れ）、発疹、心拍数の上昇、失神、食欲不振、胃炎、鼓腸、筋肉のこわばり、歩き方の変化、構音障害（話すことの困難）、震え、幻覚、興奮、不安、発汗、うつ病、不眠症、複視、味覚障害（味覚の喪失）、耳鳴り（耳鳴り）、頻尿および/または尿閉の増加。

シクロベンザプリンと三環系抗うつ薬の薬理学的類似性は、治療を中止する際に特定の症状を考慮する必要があることを意味します。長期間の治療後に突然中止すると、まれに吐き気、頭痛、倦怠感が生じることがあります。

シクロベンザプリンによる依存の証拠はありません。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

Muscusan 特別集団

機械を操作したり、車両を運転したりする能力

Muscusan による治療中に眠気やめまいなどの症状が現れる可能性があるため、機械や乗り物の操作など注意を必要とする活動は避けてください。

ムスクサンの成分

各 5mg コーティング錠には次のものが含まれます。

有効成分の塩基当量:

塩酸シクロベンザプリン 5mg はシクロベンザプリン 4.415mg に相当します。

各 10mg コーティング錠には次のものが含まれます。

有効成分の塩基当量:

塩酸シクロベンザプリン 10mg はシクロベンザプリン 8.83mg に相当します。

*賦形剤:

乳糖一水和物、微結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、第三リン酸カルシウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース+マクロゴール、二酸化チタン、黄色酸化鉄。

ムスクサンの過剰摂取

シクロベンザプリンの過剰摂取に最も一般的に関連する症状は、眠気と心拍数の増加です。それほど頻繁ではありませんが、震え、興奮、昏睡、歩行の変化、高血圧、精神錯乱、めまい、吐き気、嘔吐、幻覚などの症状が現れます。まれに、胸痛、不整脈、低血圧、てんかん、神経弛緩性悪性症候群、心停止が発生することがあります。心電図 (ECG) の変化は、シクロベンザプリンの毒性を示す重要な指標です。

推奨量よりもはるかに高い用量を摂取した場合には、血圧、心拍数とリズム、呼吸数、意識レベルなどの重要な機能を制御するための通常の措置を採用することが推奨されます。

胃洗浄を行った後に活性炭を使用することをお勧めします。意識レベルが低下した場合は、胃洗浄や嘔吐誘発を行う前に気道の開存性を確保する必要があります。

透析は体からシクロベンザプリンを除去するのに効果的ではありません。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。

中毒の場合、対処方法についてさらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

Muscusan の薬物相互作用

塩酸シクロベンザプリン (活性物質) は、アルコール、バルビツール酸塩、その他の中枢神経系抑制剤の効果を増強する可能性があります。 MAOI を処方するには、副作用を避けるために、MAOI の投与と塩酸シクロベンザプリン (活性物質) の間に最低 14 日の間隔が必要です。

塩酸シクロベンザプリン（有効成分）とセロトニン再取り込み阻害剤、三環系抗うつ薬、ブスピロン、メペリジン、トラマドール、ブプロピオン、ベラパミルを併用する場合は、セロトニン症候群を発症する可能性があるため注意が必要です。

抗ジスキネジア薬および抗コリン薬は、塩酸シクロベンザプリン（活性物質）によって作用が亢進し、胃腸障害や麻痺性イレウスを引き起こす可能性があります。

臨床検査における干渉

現在までに、塩酸シクロベンザプリン (活性物質) が臨床検査結果に及ぼす影響に関する入手可能なデータはありません。

出典: Miosan Medication Professional の添付文書。

ムスクサン物質の作用

有効性の結果

101件のランダム化臨床研究を含むレビュー論文では、筋骨格疾患の治療における筋弛緩剤の有効性と安全性を評価し、プラセボと比較した場合、塩酸シクロベンザプリン（活性物質）は筋肉由来の痛みの治療に有効であると結論付けています（Chou R et al .痙縮および筋骨格状態に対する骨格筋弛緩薬の有効性と安全性の比較: 系統的レビュー。

トスアンプ; Urtis は、腰痛の治療のために臨床現場で最も一般的に使用される筋弛緩剤のリスクと利点を検討しました。この目的のために、カリソプロドールを使用した 3 件の臨床研究 (n=197)、塩酸シクロベンザプリン (活性物質) を使用した 2 件のランダム化二重盲検プラセボ対照臨床研究 (n=1,405)、および 3 件の二重盲検プラセボ対照臨床研究が実施されました。メタキサロンを用いた臨床研究 (n=428) が含まれていました。著者らは、塩酸シクロベンザプリン（活性物質）は、その利点を実証する最大かつ最新の臨床研究があると結論付けました。カリソプロドールとメタキサロンも効果的ですが、カリソプロドールの有用性は乱用の可能性によって軽減されます (Toth PP amp; Urtis J.急性腰痛によく使用される筋弛緩療法: カリソプロドール、塩酸シクロベンザプリン、メタキサロンのレビュー。 Clin Ther ２００４年９月；２６（９）：１３５５－６７）。

メタアナリシスでは、線維筋痛症の治療における塩酸シクロベンザプリン（活性物質）の有効性が評価され、5件の無作為化プラセボ対照臨床研究が分析されました。 Pollak DF は、線維筋痛症の治療に関する論文の中で、塩酸シクロベンザプリン (活性物質) を 1 日あたり 10 ～ 30 mg の用量で使用すると、痛み、疲労、睡眠障害に効果があると報告しています。 (ポラック DF 線維筋痛症治療リウマチ学の概要 2000 99:1)。

ブラジル医師会は連邦医学評議会と協力してガイドライン プロジェクトを作成し、ブラジル リウマチ学会の協力を得て線維筋痛症に関する章が 2004 年に出版されました。薬物療法では、塩酸シクロベンザプリン (活性物質）を 1 日あたり 10 ～ 30 mg の用量で摂取すると、線維筋痛症の症状のほとんどを軽減するのに顕著な効果があります。 (線維筋痛症 AMRIGS マガジン 2005 49(3): 202-11)。

ほとんどの研究はACR（米国リウマチ学会）による線維筋痛症の診断基準が確立される前に発表されたが、分析された研究の登録基準には圧痛点と3カ月以上続く広範囲の痛みが含まれていた。使用した塩酸シクロベンザプリン (活性物質) の用量は、患者の忍容性に応じて 10 ～ 40 mg の範囲でした。治療による全体的な改善のオッズ比 (OR) は 3.0 (信頼区間 [CI] 1.6 ～ 5.6) で、1 人の患者が症状の改善を経験するには 4.8 人の患者がシクロベンザプリン (活性物質) による治療を受ける必要があると結論づけられました。 。痛みの改善は早期に見られますが、疲労感や圧痛点には改善がありません (Tofferi JK et al .シクロベンザプリンによる線維筋痛症の治療: メタアナリシス 関節炎 amp; リウマチ [関節炎ケア amp; 研究] 2004 51(1) : 9 -13)。

腰痛の治療に筋弛緩剤を使用することは、特に鎮静や眠気などの副作用のため、医療専門家の間で依然として議論の的となっています。しかし、このレビューの結果は、筋弛緩剤の使用が不快感の期間を短縮し、回復を早めることにより患者にとって有益である可能性があることを示しています。これらの発見は、腰痛に対するシクロベンザプリン塩酸塩（活性物質）の使用に関する系統的レビュー（Browning、2001）と一致しており、この薬剤はプラセボよりも効果があり、痛みと筋肉のけいれんを軽減することが示されています。 (van Tulder MW、Touray T、Furian AD、他、非特異的腰痛に対する筋弛緩剤、コクラン ライブラリ、第 1 号、2006)。

出典: Miosan Medication Professional の添付文書。

薬理学的特徴

薬力学

塩酸シクロベンザプリン（活性物質）は、筋肉の機能を妨げることなく、局所的な骨格筋のけいれんを抑制します。アルファおよびガンマ運動ニューロンに影響を与え、強直性運動活動を低下させます。塩酸シクロベンザプリン（活性物質）は、神経筋接合部や骨格筋には直接作用しません。中枢神経系（CNS）の疾患に続発する筋肉のけいれんには効果がありません。

薬物動態

塩酸シクロベンザプリン (活性物質) は、経口投与後に吸収され (生体利用率は 33 ～ 55% の範囲)、血漿タンパク質への結合が高くなります。最大血漿濃度（C _max 、15～25 ng/mLの範囲）に至るまでの時間は、10 mgの単回経口投与後3～8時間であり、個人差があります。作用持続時間は12～24時間です。この薬物は肝臓で CYP3A4、1A2、2D6 を介して代謝され、腸肝再循環を受ける可能性があります。塩酸シクロベンザプリン（活性物質）は、主にグルクロニドとして腎臓から排泄され、排泄半減期は 18 時間で、8 ～ 37 時間の範囲で変化します。

治療効果が発現するまでの推定平均時間:

薬は投与後約1時間で効果が現れ始めます。

出典: Miosan Medication Professional の添付文書。

Muscusan の保管管理

Muscusan は室温 (15 °C ～ 30 °C) で保存してください。光を避け、乾燥した場所に保管してください。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

身体的特徴 ムスクサン 5mg

フィルムコーティングされた Muscusan 5mg 錠剤は、黄色、楕円形、両凸、単断面です。

物理的特徴 Muscusan 10mg

Muscusan 10mg フィルムコーティング錠剤は、円形、黄色、両凸で、刻み目が入っています。

使用前に薬剤の外観を観察してください。

使用期限内であっても薬の外観に変化があった場合は、医師または薬剤師に相談して使用の可否を確認してください。

すべての薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があります。

Muscusan の法律上の格言

MS 登録番号 1.0583.0652

農場。答え：

マリア・ゲイサ・P・デリマ・エ・シルバ博士 –
CRF-SP No.8,082

登録者:

発芽ファーマシューティカ LTDA
ロッド ジャーナリスト FA プロエンサ、Km 08
チャカラ アッセイ地区
オルトランディア/SP – CEP: 13186-901
CNPJ: 45.992.062/0001-65
ブラジルの産業

5mg と 10mg の濃度の場合:

製造および梱包は次の業者によって行われます。

EMS S/A
オルトランディア/SP

販売者:

新薬化学S/A.
バルエリ/SP

5mg 濃度の場合:

製造元:

ノバメド医薬品製造製造株式会社。
マナウス/午前

梱包業者:

EMS S/A
オルトランディア/SP

販売者:

新薬化学S/A.
バルエリ/SP

医師の処方箋に基づいて販売します。