ロキソニンのリーフレット

ロキソニンはどうやって効くの？ロキソニン®は、腫れ、発赤、体温を下げることで痛みを和らげ、熱を下げます…

1月 25, 2024

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健康情報館

in チラシ

ロキソニンはどのように作用するのでしょうか？

ロキソニン^{® は}、炎症部位の腫れ、発赤、温度、過敏性を軽減することにより、痛みを和らげ、熱を下げます（抗炎症作用）。薬を服用してから約 15 分後に作用が始まり、痛みやその他の炎症症状の軽減によって気づかれます。

ロキソニンの禁忌

ロキソニン^®は次の場合には使用しないでください。

18 歳未満の子供および若者向け。
妊娠最後の 3 か月以内。
授乳中。
胃炎、胃潰瘍または十二指腸潰瘍の患者向け。
肝臓、腎臓、または血液凝固に問題がある人。
重度の心臓病のある人向け。
ロキソプロフェンまたは処方中の非有効成分に対してアレルギー反応を起こした人。
アスピリンの使用が原因で喘息を患っている人。

授乳中の場合は医師に伝えてください。

この薬は18歳未満の子供には禁忌です。

妊娠後期: この薬は医師のアドバイスなしに妊娠中の女性に使用されるべきではありません。妊娠が疑われる場合は、すぐに医師に知らせてください。

ロキソニンの使い方

ロキソニン^®は、8時間ごとに、できれば食後、少量の水とともに飲み込む形で経口投与する必要があります。

通常、成人には1錠（ロキソプロフェンナトリウムとして60mg）を1日3回経口摂取することが推奨されています。

急性の場合は、年齢・症状により適宜増減されますが、1回1～2錠（ロキソプロフェンナトリウムとして60～120mg）を経口投与します。

1日の投与量は180mgを超えないようにしてください。また、空腹時の投与も避けてください。

高齢者では副作用が起こりやすいことを考慮すると、ロキソニン^{® の}投与には注意が必要です。治療は最低用量で開始する必要があり、これらの患者は注意深く監視する必要があります。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。医師の知識なしに治療を中止しないでください。

ロキソニンを飲み忘れた場合はどうすればよいですか？

ロキソニン^®を飲み忘れた場合は、忘れた錠剤を一日中服用することができます。次回の服用時間が近い場合は、忘れた分を2錠服用せずに、そのまま通常どおり服用してください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

ロキソニンの注意事項

ロキソニン^{® は}以下の場合に注意して使用する必要があります。

潰瘍性大腸炎（結腸粘膜の慢性炎症）のある人。
クローン病（腸の慢性炎症）のある人。
以下の疾患の既往歴のある人：消化性潰瘍、非ステロイド性抗炎症薬の慢性使用を伴う消化性潰瘍、血液異常、肝機能障害、腎臓および心臓の問題、気管支喘息。

血圧

ロキソニン^®による治療中に血圧が変化する場合があります。

慢性疾患（関節リウマチや変形性関節症など）の治療

より適切にモニタリングするために、定期的に臨床検査を実施することをお勧めします。

ロキソニン^{® による治療中は、}副作用の発現に厳重に注意する必要があります。体温の急激な低下、虚脱、四肢の冷えが起こることがあります。

ロキソニン^®の使用中に、めまいや眠気などの望ましくない影響が報告されています。安全のため、機械の運転や操作には注意してください。

ロキソニン^®は内服のみとなります。

ロキソニンの副作用

ロキソニン^{® は}次のような望ましくない影響を引き起こす可能性があります。

膨満、皮膚の発赤、眠気、胃の痛み、胃の不快感、食欲不振（食欲不振）、吐き気と嘔吐、下痢、血液検査の変化（肝酵素の増加）、かゆみ、胃または十二指腸の潰瘍、胸やけ、胃の灼熱感、便秘、口内炎（口内炎）、消化困難、腹痛、頭痛、蕁麻疹、貧血、白血球の種類のいずれかの変化（白血球減少症、好酸球増加症、無顆粒球症）、血液中に検出されるアルカリホスファターゼの増加検査、動悸、ほてり、発熱、口渇、腹部膨満、血圧上昇、失神、めまい、血小板減少（血小板減少症）、尿中の血液およびタンパク質の喪失、尿量の減少、胸痛、倦怠感、発汗の増加、循環の変化（ショック）、胃腸穿孔、肝機能の変化（肝機能障害および黄疸）、間質性肺炎、胃腸出血、小腸および/または大腸の狭窄および/または閉塞、腸の薄い潰瘍および/または厚い潰瘍、無菌性髄膜炎、腎臓障害（急性腎不全、ネフローゼ症候群、間質性腎炎、排尿障害）、うっ血性心不全、溶血性貧血、皮膚粘膜眼症候群、ライエル症候群（中毒性表皮壊死症）、喘息発作、アナフィラキシー、横紋筋融解症。

このような場合、人々を注意深く観察する必要があります。ロキソニン^®による治療は直ちに中止し、医師の診察を受ける必要があります。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

ロキソニン特別集団

お年寄り

特に消化器系に関連する副作用の出現には細心の注意を払う必要があります。

妊娠

妊娠中のロキソニン^®の使用の安全性は確立されていないため、妊娠の最初の 2 学期に医師の監督の下、赤ちゃんへのリスクを正当化できる効果がある場合にのみ妊婦が使用する必要があります。

妊娠の第一期および第二期: この薬は医師のアドバイスなしに妊婦によって使用されるべきではありません。

ロキソニンの成分

ロキソニン^®錠には次のものが含まれています。

ロキソプロフェンナトリウム二水和物（無水ロキソプロフェンナトリウム60mgに相当）	67.80mg
賦形剤*	1錠

*乳糖一水和物、ステアリン酸マグネシウム、低置換度ヒプロロース、赤色三酸化鉄。

ロキソニンの紹介

ロキソニン^{® は}、60 mg 錠が 8 錠、15 錠、または 30 錠入った箱で販売されています。

経口使用。

大人用。

ロキソニン過剰摂取

ロキソニン^®の過剰摂取の報告はありません。ロキソニン^®を指示よりも多量に使用すると、説明書に記載されている副作用と同様の、より顕著な兆候や症状が現れることが予想されます。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

ロキソニンの薬物相互作用

ロキソニン^®を、痛みを和らげたり炎症を治療したりする他の薬と併用する場合は、医師の監督下でのみ行ってください。ロキソニン^®による治療中は、胃潰瘍や十二指腸潰瘍が発生しやすくなる可能性があるため、アルコール飲料を飲まないことをお勧めします。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

ロキソニンという物質の働き

有効性の結果

ロキソプロフェンナトリウム（活性物質）の臨床効果は、多数の非公開二重盲検研究で評価されました。

6件の二重盲検比較研究と7件の単盲検比較研究で、合計1763件のうち1593件の被験者の結果が分析され、170件が除外された（包含基準を満たしていない31件、管理違反47件、管理違反51件）治療や通院の不履行による投与中止21件（有害事象16件、改善1件、合併症による中止1件、偶発的症状1件）、解熱剤評価のみ20件効果）。解析条件の症例のうち、二重盲検比較試験699名、単盲検試験785名の計1484名を対象に有効性評価を実施した。これらの研究に加えて、352 人の被験者の上気道の感染症/炎症に対する補完的治療としてロキソプロフェンを使用して得られた結果、合計 1836 人の被験者が得られました。ロキソプロフェンナトリウム（活性物質）の使用により、痛みや炎症を伴うさまざまな過程で観察された臨床反応は、他の非ステロイド性抗炎症薬（メフェナム酸）と比較して非常に良好でした。

薬理的特性

薬力学

ロキソプロフェンナトリウム（活性物質）は、強力な末梢鎮痛、抗炎症、解熱作用を持つ、フェニルプロピオン酸グループの非ステロイド性抗炎症薬です。他の非ステロイド性抗炎症薬とは異なり、ロキソプロフェンナトリウム（有効成分）はプロドラッグです。前臨床研究では、その効果はケトプロフェン、ナプロキセン、インドメタシンなどの同じクラスの他の薬剤よりも優れていました。抗炎症作用のメカニズムは、シクロオキシゲナーゼを阻害することによってプロスタグランジンの生合成を減少させることによって実証されました。経口投与後、ロキソプロフェンナトリウム（活性物質）は未修飾の形で胃腸管から吸収され、プロスタグランジンの生合成を阻害する「トランス」形のアルコール誘導体である活性代謝物にすぐに変換されます。

薬物動態

吸収と代謝

ロキソプロフェンナトリウム（有効成分）を健康成人16名に単回60mg経口投与したところ、速やかに吸収され、ロキソプロフェン（未変化体）だけでなく活性代謝物（トランス体）としても血流中に存在しました。）。 -おお）。抜歯研究では、患者の 41% が投薬後最初の 15 分以内に鎮痛作用を発現しました。手術と外傷に関する別の研究では、ロキソプロフェンナトリウム（活性物質）の投与15分後に患者の約20％がすでに鎮痛を感じていました。ロキソプロフェン（未変化体）とその代謝物の血中濃度は、それぞれ投与後30分と50分で最高値に達し、両者の半減期は約1時間15分です。

生体内変換

インビトロでのヒト肝ミクロソームを用いた代謝阻害研究では、ロキソプロフェンナトリウム（活性物質）は、ピーク血漿濃度（200mm）の約10倍の濃度であっても、シトクロムP450系によって代謝されるいくつかの薬物の代謝に影響を与えませんでした。。

分布

配布速度と消去速度は一定です。

投与１時間後にヒト（成人５人、用量６０ｍｇ）で測定した血漿タンパク質結合指数は、ロキソプロフェンで９７．０％、トランス－ＯＨ化合物で９２．８％であった。ロキソプロフェンの AUC は 6.70 ± 0.26 mg.h/ml、トランス OH 化合物の AUC は 2.02 ± 0.05 mg.h/ml です。

排泄