Dexferはどのように機能しますか?
Dexfer (フェリポリマルトース) は抗貧血薬として作用します。鉄欠乏性貧血の場合に作用し、ヘモグロビンの形成に必要なこの要素を体に補充します。
デクファーの禁忌
Dexfer (フェリポリマルトース) は、鉄塩または製品の成分に対する過敏症の場合には禁忌です。 Dexfer (フェリポリマルトース) は、急性肝疾患、胃腸疾患、または非鉄欠乏性貧血、特に鉄の蓄積または使用不能が原因の患者には使用しないでください。
アルコール依存症、肝炎、急性感染症、消化管の炎症状態（腸炎、潰瘍性大腸炎）、膵炎、消化性潰瘍の場合には注意して投与する必要があります。
高レベルの赤血球鉄および鉄塩を含む血液を経口的に同時に投与すると、次のような結果が生じる可能性があるため、輸血を繰り返す患者における本製品の投与は、厳格な医学的管理と血液像の観察の下で行われなければなりません。鉄分過多。
この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。
独自の経口ソリューション
この薬は1歳未満の小児には禁忌です。
デクスファーの使い方
計算のために、次の Dexfer の元素鉄含有量を考慮してください。
経口溶液 1 mL 滴 = 鉄元素 100 mg。
ヘモグロビン値を正常化するのに十分な治療の用量と期間は、鉄欠乏の程度によって異なります。
Dexfer（フェリポリマルトース）は、食事中または食事直後に投与することが望ましいです。
各プレゼンテーションの平均用量の提案は以下のとおりです。
ドロップ
早産児、乳児、1歳以下（体重12kgまで）
小児の場合、1日あたりの鉄の投与量は症例の重症度に応じて計算されます。 1 日あたり、1 kg あたり 5.0 mg の鉄元素を摂取し、最大 60 mg の鉄元素 (12 滴) を摂取してください。この用量は医学的な裁量で増減できます。
明らかな鉄欠乏症（症状あり）：
体重12kg以下の小児には1日1kg/日1滴を経口摂取してください。 12kgを超える場合は、12滴（60mg）または医師の判断に応じて服用してください。
1歳から12歳までのお子様
明らかな鉄欠乏症（症状あり）：
体重 12 kg までの小児には、1 日あたり 1 滴/kg を経口摂取してください。体重が12kgを超える場合は、1日あたり12滴（鉄元素として60mg）を摂取してください。
潜在的な鉄欠乏症（症状なし）：
1 日あたり 5 ～ 12 滴（鉄元素として 25 ～ 60 mg）を、できれば食事の近くに経口摂取してください。
12歳以上の子供、大人、授乳中の母親
明らかな鉄欠乏症（症状あり）：
1 日あたり 20 ～ 40 滴 (鉄元素として 100 ～ 200 mg) を、できれば食事の近くに経口摂取してください。
Dexfer（フェリポリマルトース）の使用は、ヘモグロビン値が正常化するまで3〜5か月間実行する必要があります。その後、鉄の貯蔵量を回復するために、鉄元素 100 mg による治療を数週間 (2 ～ 3 か月) 継続する必要があります。
1～2か月間の潜在的な鉄欠乏症（症状なし）：
できれば食事の近くに、1 日あたり 20 滴 (鉄元素として 100 mg) を経口摂取してください。
妊婦
明らかな鉄欠乏症（症状を伴う）に対する提案：
ヘモグロビン値が正常になるまで、1日あたり40滴（鉄元素200mg）を経口摂取します。その後、鉄貯蔵量を回復するために、妊娠終了まで 1 日あたり 20 滴（鉄元素として 100 mg）の治療を継続する必要があります。
潜在的な鉄欠乏症の提案（症状なし）：
できれば食事の近くに、1 日あたり 20 滴 (鉄元素として 100 mg) を経口摂取してください。
治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。
医師の知識なしに治療を中止しないでください。
経口液
1歳から12歳までのお子様
明らかな鉄欠乏症（症状あり）：
体重 12 kg までのお子様は、1 日あたり 1 滴（鉄元素として 60 mg）を経口摂取してください。
潜在的な鉄欠乏症（症状なし）：
1 日あたり 5 ～ 12 滴（鉄元素として 25 ～ 60 mg）を、できれば食事の近くに経口摂取してください。
12歳以上の子供、大人、授乳中の母親
明らかな鉄欠乏症（症状あり）：
1日あたり10～20mL（鉄元素として100～200mg）を、できれば食事の近くに経口摂取してください。
Dexfer（フェリポリマルトース）の使用は、ヘモグロビン値が正常化するまで3〜5か月間実行する必要があります。その後、鉄の貯蔵量を回復するために、鉄元素 100 mg による治療を数週間 (2 ～ 3 か月) 継続する必要があります。
1～2か月間の潜在的な鉄欠乏症（症状なし）：
1 日あたり 10 mL (鉄元素として 100 mg) を、できれば食事の近くに経口摂取してください。
妊婦
明らかな鉄欠乏症（症状あり）：
1 日あたり 20 mL (鉄元素として 200 mg) を、できれば食事の近くに経口摂取してください。その後、鉄貯蔵量を回復するために、妊娠終了まで 1 日あたり 10 mL (鉄元素として 100 mg) の治療を継続する必要があります。
潜在的な鉄欠乏症（症状なし）：
1日あたり最大10 mL（鉄元素として100 mg）を、できれば食事の近くに経口摂取してください。
治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。
医師の知識なしに治療を中止しないでください。
Dexfer の使用を忘れた場合はどうすればよいですか?
この薬の服用を忘れた場合は、補充することなく処方された用量を再開してください。
疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。
デフファーの予防措置
Dexfer（フェリポリマルトース）は、食事中または食事直後に服用する必要があります。イオン鉄とは異なり、Dexfer に含まれる鉄 (フェリポリマルトース) は歯のエナメル質を着色しませんが、義歯、特にLuva Lightベースの義歯を使用している患者の場合は、製品の使用後すぐに口を洗い、義歯をブラッシングすることをお勧めします。暗くならないようにするためです。
デクスファーの副作用
第一鉄塩の使用時によく見られる消化器症状[腹痛、便秘、下痢、吐き気、心窩部痛、消化不良(食後腹部上部の不快感)、嘔吐、膨満感]を引き起こすことはほとんどありません。過敏反応（蕁麻疹、発疹、かゆみ、熱感、潮紅、頻脈）の発現も非常にまれで、鉄塩にアレルギーがあることが知られている人にほぼ独占的に発生します。
薬の使用中に糞便が暗くなるのは、デクスファー（フェリポリマルトース）の特有の特徴ではなく、すべての鉄化合物の特徴です。したがって、臨床的意義はありません。
薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。
また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。
デクファー特別集団
妊娠と授乳
妊娠すると、赤ちゃんのニーズを満たすために母親の鉄分の必要性が増加します。妊娠中に鉄の吸収能力が高まるにもかかわらず、鉄サプリメントを摂取しないほとんどの妊婦は貧血を発症します。妊娠の最初の 2 学期に鉄が欠乏すると、早産の可能性が 2 倍になり、低出生体重児および鉄欠乏新生児のリスクが 3 倍になります。小児期の鉄欠乏は、子供の知的発達に重大な害をもたらします。
この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。
高齢の患者さん
高齢者による製品の使用に関する制限や特別な注意事項はありません。
デクスファーの構成
プレゼンテーション
ドロップ
経口液剤 – 10 mL ボトル + 01 アダプターまたは 30 mL + 01 アダプターを含むパッケージ。
経口使用。
成人および小児用。
経口液
経口液 – 100 mL ボトル + 計量カップ 1 個が入ったパッケージ。
経口使用。
成人および小児は1年以上使用してください。
構成
ドロップ
経口点滴液 1 mL (20 滴) には次のものが含まれます。
フェリポリマルトース 400mg（鉄元素100mgに相当）。
|
IDR* |
||
|
大人 |
妊婦 |
母乳育児 |
|
1,428% |
740% |
1,333% |
*推奨一日摂取量。
賦形剤:
ソルビトール、スクラロース、安息香酸ナトリウム、ドゥルセ デ レーチェ フレーバー、水。
経口液
経口溶液 10 mL には次のものが含まれます。
フェリポリマルトース 400mg（鉄元素100mgに相当）。
*推奨一日摂取量。
賦形剤:
ソルビトール、スクラロース、メチルパラベン、ドゥルセ デ レーチェ フレーバー、水。
デクスファーの過剰摂取
過剰摂取の場合でも、中毒や鉄過剰の兆候や症状は観察されませんでした。これは、Dexfer (フェリポリマルトース) の鉄がフェリポリマルトース複合体の形態であるため、胃腸管内で遊離鉄の形態では見出されず、受動的拡散によって吸収されないために起こります。
非錯体鉄 II 塩の推奨用量を大幅に上回る用量を偶発的または意図的に摂取した場合、吐き気や胃膨満感などの症状が発生する可能性があり、このような場合には胃内容排出を実行し、通常の胃内容物排出を行う必要があります。支援策を講じなければなりません。
この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。
さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。
デクスファーの薬物相互作用
治療中のアルコール飲料の使用は、望ましくない影響のリスクを高める可能性があるため推奨されません。
製品の使用による薬物相互作用の事例は報告されていません。第一鉄塩とは異なり、Dexfer (フェリポリマルトース) は、特定の薬剤 (テトラサイクリン、制酸薬、ステロイド ホルモン、エチニル エストラジオール、ノルゲストレル、メドロキシプロゲステロンなどの避妊薬など) や、以下の成分を含む特定の食品との相互作用によって吸収が低下することはありません。フィチン酸塩、エクスサレート酸塩、タンニンなど。 （野菜、穀物、果物、お茶、チョコレートなど）おそらく併用して使用されます。
便潜血の検査には影響がないため、治療を中断する必要はありません。
製品の使用中に輸血を繰り返し受けた場合は医師に伝えてください。
他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。
医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。
デクファー・フード・インタラクション
フェリポリマルトース (活性物質) は、フィチン酸塩、呼気物、タンニンなどを含む特定の食品 (例: マメ科植物、穀物、果物、お茶、チョコレート) との相互作用によって吸収が低下することはありません。おそらく併用されます。
過剰なアルコール摂取は肝臓の鉄沈着の増加を引き起こし、長期間鉄を使用すると有害な影響、さらには有毒な影響が発生する可能性が高くなります。
Dexfer 物質の作用
有効性の結果
Jacobsらは、鉄欠乏症の献血者の治療における硫酸第一鉄(100mg/日2回、12週間、n=47)とフェリポリマルトース(200mg、12週間、n=46)の使用の有効性と安全性を比較している。貧血では、両方のグループで同様の Hb の増加が見られました。 AE の発生率に関しては、硫酸第一鉄で 44.7%、フェリポリマルトースで 17.5% が観察されました。耐性に関しては、フェリポリマルトースでは 80% 以上、硫酸第一鉄では 60% 以上の割合が観察されました。治療を中止した患者のうち、主な原因は吐き気で、フェリポリマルトーシス患者の3%、硫酸第一鉄投与を受けた患者の19%に発生した。
薬理学的特性
薬力学特性
フェリポリマルトース鉄（活性物質）は高分子の非イオン性複合体の形で存在し、これにより製剤に有利な特性が与えられます：体内での吸収と使用が良好、毒性が低く、忍容性が良好、特定の薬剤との相互作用がない（例： ：テトラサイクリン、避妊薬、ステロイドホルモン）、腎臓からの排泄や脂肪組織への沈着によっても、その利用可能な体積は減少しません。
フェリポリマルトース（有効成分）は歯のエナメル質を着色しません。
多核鉄III水酸化物のコアは、非共有結合したポリマルトース分子で包まれており、その結果、分子量約50kDの複合体が形成され、そのサイズは粘膜を通した拡散が鉄IIの拡散の約40分の1である。ヘキサコ。この複合体は安定しており、生理学的条件下ではイオン鉄を放出しません。多核中の鉄結合の構造はフェリチンの構造に似ています。この類似性により、錯体中の鉄 III のみが能動的な吸収プロセスを通じて吸収されます。競合的結合交換により、胃腸液および上皮表面上の鉄結合タンパク質は、ポリマルトース複合体から鉄 III を除去できます。吸収された鉄はフェリチンと結合して主に肝臓に貯蔵されます。その後、骨髄でヘモグロビンに組み込まれます。
ポリマルトース化された水酸化鉄 III 複合体 (フェリポリマルトース) には、鉄 II 塩のような酸化促進活性がありません。 VLDL + LDL などのリポタンパク質の酸化に対する感受性が低下します。
薬物動態学的特性
技術と同位体 (55 Fe と 59 Fe) を使用した研究では、赤血球内のヘモグロビンとして測定される鉄の吸収が、投与された用量に反比例することが実証されました (用量が多いほど、吸収は低くなります)。統計的には、鉄欠乏の程度と鉄の吸収量の間には負の相関関係があります（鉄欠乏が多いほど、吸収は良くなります）。鉄の最大の吸収は十二指腸と空腸で起こります。吸収されなかった鉄分は便中に排泄されます。
より多くの鉄が必要な状況を考慮する必要があります。生理学的に、胃腸管および皮膚の上皮細胞の剥離、ならびに汗、胆汁および尿による排泄は、1 日あたりわずか約 1 mg の鉄にすぎません。女性の場合、月経中の鉄の損失を考慮する必要があります。
Dexferストレージケア
薬は元のパッケージに入れ、湿気を避け、室温 15 ～ 30°C で保管してください。このような条件下では、パッケージに記載されている有効期限を遵守すれば、医薬品は消費に適した状態を保ちます。
バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。
使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。
身体的特徴
Dexfer (フェリポリマルトース) は暗褐色の液体です。
使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。
すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。
デクスファーの法律上の格言
登録 MS: 1.0043.1206
農場。答え：
イバネテ・A・ディアス博士
CRF-SP 41.11
製造元:
Ativus Farmaceutica LTDA.
Rua Fonte Mécia、2,050 – 私書箱 489
CEP: 13.273-900 – ヴァリーニョス-SP
梱包（二次梱包）：
Myralis Indústria Farmacêutica LTDA。
ロジェリア ガヤルド アロンソ ストリート, 650
私書箱 011 – CEP: 13.860-970
アグアイ -SP
登録者:
ユーロファーム ラボラトリオス SA
平均議員ホセ・ディニス、3,465
サンパウロ – SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
ブラジルの産業
医師の処方箋に基づいて販売します。
