パルネイトのリーフレット

パルネイトのリーフレット

パルナテはどのように機能しますか?パルネイトの有効成分はトラニルシプロミンであり、…と呼ばれる医薬品グルー…

パルナテはどのように機能しますか?


Parnate の有効成分はトラニルシプロミンで、モノアミンオキシダーゼ (MAO) 阻害剤と呼ばれる医薬品のグループに属します。パルネートは MAO の機能を変化させ、エピネフリン、ノルエピネフリン、セロトニンなど、うつ病に関連する脳内化学物質 (神経伝達物質) の利用可能性を高めます。

パルネイトのリーフレット

パルネイトは効果が現れるまでに時間がかかる場合があり、通常は約 2 週間、場合によってはそれ以上かかる場合があります。

パルネイトの禁忌

次の場合は、Parnate を使用する前に医師に相談してください。

  • トラニルシプロミンまたはパルネートの成分のいずれかに対するアレルギーの病歴がある。
  • 脳卒中を起こしたことがある、または脳への血流が制限されている。
  • あなたは頻繁に頭痛に悩まされています。
  • あなたは高血圧です。
  • 心臓または肝臓の病気がある。
  • (血管の)何らかの血管疾患がある。
  • 血液に若干の変化が見られます。

この薬は、褐色細胞腫 (腫瘍の一種) の患者による使用は禁忌です。

この薬は、脳血管疾患または心血管疾患、高血圧、再発または頻繁な頭痛の病歴、肝損傷、血液疾患のある患者の使用は禁忌です。

この薬は医師のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。妊娠が疑われる場合は、すぐに医師に知らせてください。

パルネイトの使い方

錠剤全体をコップ1杯の水と一緒にお召し上がりください。錠剤を噛まないでください。

毎日同じ時間に錠剤を服用してください。

掌状投与量


投与量は各患者の個別のニーズに合わせて調整する必要があります。

通常、初回用量は 20mg/日で、10mg 錠剤を午前に 1 錠、午後に 1 錠ずつ投与します。

2 週間経っても満足のいく反応が得られない場合、医師は正午に別の錠剤の用量を増やすことがあります。

投与量は少なくとも1週間維持する必要があります。満足のいく反応が確立されたら、医師は投与量を維持レベルまで減らすことができます。一部の患者は 1 日あたり 20mg (2 錠) で維持されます。 1 日あたりわずか 10mg (1 錠) 必要な場合もあります。改善が得られない場合、投与を継続しても効果はありません。

1日の最大摂取量は60mg(6錠)です。

お年寄り

慎重に使用してください。

子供および青少年(18歳未満)

トラニルシプロミンは、18 歳未満の小児または青少年への使用は適応されていません。

肝不全

パルネイトのリーフレット

トラニルシプロミンは肝疾患患者には使用すべきではありません。

腎不全

このグループの患者では累積的な影響が生じる可能性があります。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

医師の知識なしに治療を中止しないでください。

この薬は割ったり、開けたり、噛んだりしないでください。

Parnate の使用を忘れた場合はどうすればよいですか?


パルネイト錠を飲み忘れた場合は、追加の用量を服用しないでください。次の服用時間まで待って、通常どおり服用してください。

一度に複数回服用して、飲み忘れた分を補おうとしないでください。

トラニルシプロミンへの依存例の報告があります。トラニルシプロミンによる治療を中止した後に観察される症状は、睡眠障害、うつ病、精神錯乱、せん妄、震え、興奮、けいれん、不安、幻覚、疲労感、頭痛などです。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

パルネイトの予防措置

次の場合は、Parnate を使用する前に医師に相談してください。

  • フルオキセチン (抗うつ薬の一種) を服用している、または過去 5 週間以内に服用している。
  • うつ病を治療するために他の薬を服用していますか、または過去 2 週間以内に服用したことがありますか。
  • あなたは60歳を超えています。
  • 何らかのダイエットをしていますか?
  • 手術を受ける予定がありますか (手術や緊急治療を受ける前に、Parnate を使用していること、または過去 2 週間以内に使用したことを医師または歯科医に伝えてください)。
  • 腎臓病がある。
  • 糖尿病がある。
  • あなたはてんかんを患っています。
  • 甲状腺機能亢進症(甲状腺の過剰な機能)がある。
  • 薬物またはアルコールの使用者です。

自殺念慮または病状の悪化

うつ病の場合、自分を傷つけたり、殺したりしたいという考えが時々浮かぶかもしれません。抗うつ薬を初めて服用し始めると、これらの考えがより強くなる可能性があります。すべてのうつ病の治療薬は効果が現れるまでに時間がかかります。通常は約 2 週間、場合によってはそれ以上かかることもあります。

次のような場合、このような考えを抱く可能性が高くなります。

  • 自殺や自傷行為を考えたことはありますか。
  • あなたは 25 歳未満です。

いつでも自傷行為や自殺を考えている場合は、できるだけ早く医師の診察を受けてください。

トラニルシプロミンへの依存を発症した患者の報告があります。これらの患者の中には薬物乱用歴のある人もいます。

パルネイトに対する副作用

最も頻繁に観察される副作用は不眠症で、通常はその日の最後の投与量を午後 3 時前に投与するか、投与量を減らすか、軽い睡眠薬を処方することで克服されます。時折、めまい、動悸、脱力感、口渇、眠気の症状が報告されています。

一部の患者では、高血圧を伴わない過度に頻繁な動悸または頭痛が、用量に関連している可能性があります。このような症状は用量の減量に反応する可能性があります。改善が急速に進まない場合は、薬を中止する必要があります。

パルネイトのリーフレット

体の位置に関連している可能性がある低血圧(低血圧)が、パルネイト療法中に観察されています。失神(失神)が起こることはほとんどありません。低血圧がある場合は、用量を増やすべきではありません。この副作用は通常一時的なものですが、持続する場合は薬の使用を中止する必要があります。その後、血圧はすぐに通常の治療前のレベルに戻ります。

不安、興奮、躁状態の症状などの過剰刺激は、通常の用量でも時折発生することがありますが、より一般的には過剰摂取と関連しています。用量の減量が必要となります。場合によっては、クロルプロマジンなどのフェノチアジン系精神安定剤を併用することが有用な場合があります。

パルネートの使用に関連する最も重要な副作用は高血圧クリーゼ (血圧の上昇) であり、場合によっては死に至ることもあります。このような危機は、以下の症状の一部またはすべてを特徴とします:首の領域の頭痛(前頭部に広がることもあります)、動悸、首のこわばりまたは痛み、吐き気または嘔吐、顔面蒼白を伴う発汗とその後の紅潮(発赤) 。

瞳孔の拡張に伴う頻脈 (速い拍動) と徐脈 (遅い拍動) の両方が発生する可能性があります。首の筋肉の痛みや硬直を伴うこの頭痛は、くも膜下出血(脳を覆う膜の下)に似ている場合がありますが、頭蓋内出血や、突然血液が上昇するその他の症状を伴うこともあります。プレッシャー。このような出血は、致死的なものも報告されています。

動悸が起こった場合、またはパルネイトの使用中に頻繁に頭痛が発生した場合は、すぐに治療を中止する必要があります。これらの兆候は高血圧反応を示している可能性があります。患者には、頭痛やその他の症状が発生した場合には直ちに報告するよう指導する必要があります。

高血圧発症の場合に推奨される治療法

高血圧の発症が生じた場合は、パルネートの使用を中止し、必要に応じて降圧療法を直ちに開始する必要があります。血圧が低下すると、頭痛の強さが弱まる傾向があります。

過度の降圧(圧力降下)効果を避けるために、フェントラミン 5mg を静脈内に使用すること、つまり静脈を介して(レセルピンは使用しないでください)ゆっくりと注射することが推奨されます。発熱は外部冷却によって制御できます。特定のケースでは、他の対症療法や支持療法が役立つ場合があります。急性症状は通常 24 時間以内に消失します。

以下のことが報告されました。

  • 貧血、白血球減少症、無顆粒球症、血小板減少症などの血液疾患の場合。
  • 浮腫(腫れ)、発疹、排尿困難。
  • 全身性脱毛症は非常にまれに報告されています。

トラニルシプロミンへの依存例の報告があります。トラニルシプロミンによる治療を中止した後に観察される症状は、睡眠障害、うつ病、精神錯乱、せん妄、震え、興奮、発作、不安、幻覚、疲労、頭痛などです。

薬の使用中に望ましくない反応が発生した場合は、医師または薬剤師に知らせてください。

また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

パルナテの特別な人口

妊娠と授乳

妊娠中または授乳中の場合は、Parnate を使用する前に医師に相談してください。

この薬は医師のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。妊娠が疑われる場合は、すぐに医師に知らせてください。

子供および青少年(18歳未満)

抗うつ薬による治療は、うつ病またはその他の精神障害のある小児および青少年における自殺念慮および自殺行動のリスクの増加と関連しています。

車両の運転や機械の操作能力への影響

パルネイトのリーフレット

パルネイトは、一部の人に眠気、めまい、またはふらつきを引き起こす可能性があります。車を運転したり、機械を操作したり、めまいがした場合に危険となる可能性のある活動を行う前に、Parnate がどのように反応するかを必ず確認してください。

Parnate は、車両の運転や機械の操作に影響を与える可能性があります。

治療中は、能力や注意力が損なわれる可能性があるため、患者は車の運転や機械の操作を行わないでください。

パルナテの組成

プレゼンテーション

パルネートは、10 mg を含むコーティングされた錠剤 20 個のパッケージで提供されます。

経口使用。

大人用。

構成

各タブレットには次の内容が含まれています

トラニルシプロミン

10mg*

賦形剤**

1錠

※トラニルシプロミン硫酸塩13.70mgに相当します。
**乳糖、微結晶セルロース、デンプングリコール酸ナトリウム、コロイド状二酸化ケイ素、ステアリン酸マグネシウム、ピンクオパドライ(ヒプロメロース、二酸化チタン、ポリエチレングリコール、FDamp;Cイエロー06アルミニウムレーキ、Damp;Cレッド7カルシウムレーキ、FDamp;Cブルー2)アルミニウムラッカー)と白のオパドライ(ヒプロメロース、二酸化チタン、ポリエチレングリコール)。

掌状過剰摂取

症状

過剰摂取によって引き起こされる症状は、一般に頻脈(心拍数の増加)、過度の発汗、落ち着きのなさや興奮を伴う高熱(40℃以上)などです。

うつ病、一般的な刺激に対する反応の欠如、または昏睡が存在するか、発症する可能性があります。血圧が高い場合もありますが、血圧が下がる場合もあります。

処理

推奨量を超えて錠剤を服用した場合は、医師または最寄りの病院の救急科に連絡してください。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。

さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

パルネイトのリーフレット

パルネイトの薬物相互作用

他の薬を服用する前に医師に相談してください。これは、処方箋なしで購入した医薬品だけでなく、処方箋なしで購入した医薬品にも当てはまります。パルネイトによる治療を中止した後、最初の数週間であっても報告する必要があります。

一部の薬は、パルネイトの服用中に服用すると重篤な副作用を引き起こす可能性があります。

以下の薬を服用している場合は、医師に相談してください。

  • フラゾリドン、イソカルボキサジド、ニアラミド、パルギリン、フェネルジンなどの他の MAO 阻害剤抗うつ薬。
  • 三環系抗うつ薬、アミトリプチリン、デシプラミン、クロミプラミンなど。
  • フルオキセチン、パロキセチン、セルトラリン、フルボキサミンなどの選択的セロトニン再取り込み阻害剤抗うつ薬。
  • セロトニンおよびノルエピネフリン再取り込み阻害剤、ベンラファクシンなどの抗うつ薬。
  • アンフェタミンなどの食欲抑制剤。
  • エフェドリンなどの風邪薬や解熱薬(点鼻薬やスプレーを含む)。
  • デキストロメトルファン、咳止めに使用されます。
  • 薬用植物をベースにした製剤。
  • ドーパミンは、ある種のショックの治療に使用されます。
  • 高血圧の治療に使用されるメチルドーパ、グアネチジン、レセルピン。
  • 血圧を下げる薬。
  • バルビツール酸塩、不安症の治療に使用されます。
  • レボドパおよびその他のパーキンソン病治療薬。
  • トリプトファンはうつ病や不安症の治療に使用されます。
  • ペチジン、鎮痛に使用されます。

一部の食べ物や飲み物は、パルネイトによる治療中および治療終了後最大 2 週間は避ける必要があります。

パルネイトは、多くの食品に含まれるチラミンと呼ばれる化学物質と反応します。

パルネイトの服用中、または治療終了後 2 週間以内にチラミンを含む食品を飲んだり摂取したりすると、血圧が急激に上昇し、激しい頭痛、吐き気、嘔吐、心拍数の上昇を引き起こす可能性があります。

これらの反応は、摂取したチラミンの量によっては生命を脅かすものです。

このような反応が現れた場合は、医師に知らせるか、最寄りの病院を探してください。以前に副作用を引き起こした食べ物や飲み物は避けてください。

以下の食べ物や飲み物にはチラミンが含まれているため、パルネイトによる治療中および治療終了後最大 2 週間は避ける必要があります。

  • すべての熟成または熟成チーズ (カッテージ チーズ、クリーム チーズ、リコッタ チーズ、プロセス チーズを除く、すべてのチーズは熟成または熟成とみなされます。チーズを除き、新鮮である限りすべての乳製品を摂取できます);
  • すべての熟成、塩漬け、または発酵した肉、魚、鶏肉(熟成、塩漬け、発酵を受けていない、新鮮な状態で購入し、適切に保存され、新鮮に消費された肉、魚、または鶏肉は禁忌ではありません)。
  • すべての発酵大豆製品(例:醤油、味噌、発酵豆腐)。
  • ザワークラウト。
  • ソラマメまたはソラマメのさや。
  • バナナの皮(果肉は除く)。
  • 濃縮酵母エキス(マーマイトまたはベジマイトペーストなど)。
  • 生ビール/樽生ビール(ドラフト)で提供されるあらゆる種類のビール(ノンアルコールビールを含む一部の瓶ビールもリスクを引き起こす可能性があります)。

ピザなどの調理済み食品、ソースを使った食事、一部のレストランの料理には、これらの禁止された食品や飲み物が含まれている場合があります。

自分で用意しなかった食べ物や飲み物の成分を確認することが重要です。

また、Parnate を使用している間は、アルコール飲料の摂取量を減らすか、あらゆる種類のアルコール飲料を避ける必要があります。

消費するすべての食品は新鮮であるか、適切に冷凍されている必要があります。多くの食品中のチラミンレベルは、たとえ冷蔵保存されていたとしても、時間が経つにつれて自然に増加します。生鮮食品または適切に冷凍された食品のみを購入して食べることが非常に重要です。

チラミンの量は、同じ種類の食品のブランドによって、さらには同じ製品のバッチ間でも異なります。人は同じ食物から異なる時間に異なる量のチラミンを吸収します。したがって、一度禁止されている食べ物や飲み物を誤って摂取し、望ましくない反応がなかったとしても、再度摂取すると重篤な反応が起こる可能性があります。

パルネイトによる治療中に避けるべき食べ物や飲み物についてさらに詳しい情報が必要な場合は、医師に相談してください。

他の薬を服用している場合は医師に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

パルネイト物質の作用

効果の結果

パルネイトのリーフレット

トラニルシプロミン (活性物質) の有効性は、難治性うつ病患者集団を対象とした 6 件の対照研究で評価されました。これらの研究では、平均応答率は 50% (29% ~ 75% の範囲) でした。

最近、大うつ病患者の治療の有効性を評価することを目的とした自然主義的研究が米国で実施され、STAR-Dと呼ばれ、治療レベルの1つでトラニルシプロミン(活性物質)の使用が評価されました。この研究では、以前の治療が連続して失敗した後、トラニルシプロミン (活性物質) がレベル 4 で使用され、7% の寛解率が得られました。

薬理的特徴

薬力学特性

作用機序

トラニルシプロミン (活性物質) は、作用が迅速に発現する非ヒドラジン モノアミン オキシダーゼ阻害剤です。この薬は、神経系全体の貯蔵部位におけるエピネフリン、ノルエピネフリン、セロトニンの濃度を増加させます。理論的には、脳幹におけるこれらのモノアミンの濃度の増加は、トラニルシプロミン(活性物質)の抗うつ作用の基礎となります。

薬力学的効果

トラニルシプロミン(活性物質)の投与を中止すると、モノアミンオキシダーゼ活性は 3 ~ 5 日以内に回復しますが、薬物の完全な排泄は最初の 24 時間以内に起こります。

薬物動態学的特性

吸収

経口使用後、トラニルシプロミン (有効成分) は胃腸管から速やかに吸収されます。最大血漿濃度は投与後 1 時間で達します。

分布

トラニルシプロミン(活性物質)は体全体に広く分布します。

排除

薬物は主に代謝産物の形で尿中に排泄されます。

パルネイトストレージケア

薬は元のパッケージに入れ、熱、光、湿気を避けて保管してください。室温(15℃~30℃)で保管してください。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

パルネイトのリーフレット

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

身体的特徴

丸い、両凸のコーティングされた錠剤で、ピンクからサーモン色で、片面に彫刻があり、もう片面は無地です。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。

パルナテの法律上の言い伝え

登録 MS: 1.0107.0146

農場。答え:

エディニルソン・ダ・シルバ・オリベイラ
CRF-RJ No.18875

登録および製造者:

グラクソ・スミスクライン・ブラジル株式会社
エストラーダ ドス バンデイランテス、8464
リオデジャネイロ – RJ
CNPJ: 33.247.743/0001-10
ブラジルの産業

医師の処方箋に基づいて販売します。処方箋が必要な場合のみ販売可能です。