ブタンタン インスティテュート 抗クロタル血清インサート

ブタンタン インスティテュート 抗クロタル血清インサート

抗クロタール血清 – Instituto Butantan はどのように機能しますか?人間の体では、ガラガラヘ…

抗クロタール血清 – ブタンタン研究所はどのように機能しますか?


ガラガラヘビの毒は人体に筋肉麻痺を引き起こし、まぶたの垂れ、かすみ、複視、目を動かすのが困難になり、最も重篤な場合には呼吸筋の麻痺を引き起こします。毒の別の影響により、全身の筋肉痛や暗色の尿が引き起こされ、腎臓に損傷を与える可能性があります。場合によっては、凝固や出血の変化が発生します。咬傷部位は通常、軽度の腫れ、発赤、および感度の変化を示します。

ブタンタン インスティテュート 抗クロタル血清インサート

抗クロタル血清は、クロタルス属のヘビ(ガラガラヘビ)に噛まれた患者に注射されると、循環中の毒を中和し、中毒の進行を防ぐことによって作用します。推奨用量の抗陰門血清の適用による治療結果は、これらの用量をより早く投与するほどより効果的になります。血清は静脈内に適用する必要があります。

抗子宮血清の禁忌 – ブタンタン研究所

禁忌は実際には存在しませんが、抗陰門血清の適用は反応の危険性があるため、厳密な医学的観察の条件下で実行する必要があります。

抗陰嚢血清は妊娠中に禁忌ではありませんが、この症状について医師に知らせる必要があります。

以前の飲食は抗陰嚢血清の使用を禁忌とするものではありませんが、嘔吐物の誤嚥の危険性があるため、細心の注意が必要です。

他の有毒動物による事故の場合、抗陰嚢血清の使用は推奨されません。

抗クロタール血清の使い方 – ブタンタン研究所

抗陰門血清は、医療サービスの資格のある専門家が医師の監督の下で塗布する必要があります。投与経路は静脈内であり、用量はガラガラヘビ中毒に特徴的な臨床症状の存在と強度によって定義される症状の重症度に応じて異なります。血清は事故後できるだけ早く塗布する必要があります。

注意

抗クロタル血清は、クロタルス属のヘビによる咬傷の治療に有効な唯一の薬です。この血清は、他のヘビ(ジャララカス、サンゴ、スルクク)による事故の場合には推奨されません。クロタリック事故の診断は、負傷者が示す特徴的な症状に基づいて専門の医師によって行われることが重要です。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

医師の知識なしに治療を中止しないでください。

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年齢層に関する禁忌はありません。

Anticrotalic Serum – Instituto Butantan を使用するのを忘れた場合はどうすればよいですか?


当てはまりません。

ご質問がある場合は、薬剤師または医師または歯科医師に相談してください。

抗子宮血清の予防措置 – ブタンタン研究所

  • 止血帯や止血帯は使用しないでください。
  • 咬傷部位を切開しないでください。
  • アンモニア、腐食剤、刺激性物質、または汚染物質を咬傷部位に塗布しないでください。
  • 有毒な液体やアルコール飲料を飲まないでください。
  • 休んでください。

血清の使用の必要性を評価するには、事故が発生した場所に最も近い医療サービスを探してください。

抗クロタール血清の副作用 – ブタンタン研究所

非常に一般的な反応(この薬を使用している患者の 10% 以上で発生します)

反応は抗毒素の投与後 24 時間以内に発生する可能性があり、ほとんどの場合は軽度です。一般に、それらは注入中または注入直後に発生します。通常、体のかゆみ、皮膚の赤い斑点、顔の赤み、鼻づまりや結膜、呼吸時の甲高い笛のような音、空咳、吐き気、嘔吐、腹痛で始まります。そして下痢。この時点で抗毒素の投与を中断し、アレルギー症状を治療することで、アレルギー状態の進行を防ぎます。アレルギーが治まった後は、推奨用量が適用されるまで血清療法を再度開始する必要があります。

一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1% ~ 10% で発生)

血清酔いは、抗毒素による治​​療後 5 ~ 24 日後に現れる晩期反応です。主な症状は微熱です。皮膚のかゆみのある赤い斑点または発疹;大きな関節に痛みを伴う腫れ。言語。

これらの症状のいずれかを経験した場合は、医師の診察を受けて治療を受けてください。

異常な反応 (この薬を使用している患者の 0.1% ~ 1% の間で発生します)

抗毒素の使用中に、悪寒や発汗を伴う高熱(最高 39 ℃)が発生することがあります。このような場合には、点滴を中断し、解熱剤を投与する必要があります。改善後は血清療法を再開する必要があります。症状が再発する場合は、血清を含む溶液を廃棄し、新しい溶液を調製する必要があります。

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まれな反応(この薬を使用している患者の 0.01% ~ 0.1% で発生します)

アナフィラキシーショックや声門浮腫はまれですが、血清の投与中に発生する可能性があります。初期症状は、唇のヒリヒリ感、顔面蒼白、息切れ、呼吸時の甲高い笛のような音、血圧低下、失神などです。血清の塗布を中止し、患者は直ちに治療を受けなければなりません。

非常にまれな反応(この薬を使用している患者の 0.01% 未満で発生します)

文献には記載されていない。

反応の防止

すでに異種血清(抗毒素、抗破傷風、抗ジフテリア、または抗狂犬病)による治療を受けている場合は、医師に知らせてください。アレルギー歴がなくても、副作用が発生する可能性があり、副作用が発生した場合には臨床スタッフが対応いたします。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

抗子宮血清の組成 – ブタンタン研究所

プレゼンテーション

注射可能な溶液。各 mL の血清は少なくとも 1.5​​ mg のCrotalus durissus ssp毒を中和し、10 mL バイアルあたり合計少なくとも 15.0 mg の毒を中和します。

各カートリッジには、10 mL の抗陰門血清を含む 5 つのバイアルが含まれています。

抗子宮血清は、特異的精製異種免疫グロブリンの F(ab’) 2画分の注射用溶液 10 mL を含むバイアルに入れられており、1 回あたり少なくとも 1.5​​ mg のCrotalus durissus terrificus参照毒を中和することができます (マウスにおける血清中和)。血清 mL。抗クロタル血清は、Crotalus durissus ssp種からのヘビ毒の混合物で高度免疫化されたウマの血漿から得られます。

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投与経路:静脈内。

成人および小児用。

構成

各 10 mL バイアルには次のものが含まれています。

フェノール

35mg(最大)

0.85%生理液

10ml

少なくとも15.0mgのCrotalus durissus terrificus参照毒を中和する異種免疫グロブリンのF(ab’) 画分(マウスにおける血清中和)。

抗子宮血清の過剰摂取 – ブタンタン研究所

抗クロタリック血清の過剰摂取の症例および/または結果に関する情報はありません。

中毒の場合、対処方法についてさらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

抗クロタリック血清の薬物相互作用 – ブタンタン研究所

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

抗クロタール血清物質の作用 – ブタンタン研究所

有効性の結果


ウマ由来(異種)であるクロタルス・デュリサス毒(活性物質)に対する抗クロタル血清+異種免疫グロブリンの有効性を評価する対照臨床試験はありませんが、毒の毒性活性を中和する能力は実験動物によって証明されています。モデルと患者への全身使用。

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薬理学的特徴


抗クロタル血清 + クロタルスデュリサス毒に対する異種免疫グロブリン (活性物質) は、酵素による非発熱性消化によって精製された、ウマ由来の特異的免疫グロブリン (IgG) の等張溶液です。免疫グロブリンは、ブラジルのさまざまな地域から採取された全クロタルス・デュリサス種の毒の混合物で高度に免疫化された健康な馬の血漿に由来します。クロタルス・デュリサス毒に対する抗クロタル血清 + 異種免疫グロブリン (活性物質) によって発揮される毒の致死性を中和する生物学的活性は、一定量の参照毒と異なる体積の血清の混合物を腹腔内接種した後にマウスに与えられる保護によって評価されます。 。

Crotalus Durissus毒に対する Anticrotals 血清 + 異種免疫グロブリン (活性物質) の中和力は、血清 1 mL あたり少なくとも 1.5​​ mg の参照Crotalus durissus terrificus 毒でなければなりません。ペプシンの作用によって酵素的に消化されたウマ血漿は、IgG の分子量を 160 kDa から 90 kDa または 100 kDa に減少させ、古典経路を介して補体系の活性化に関与する IgG 分子から Fc 画分を除去します。このようにして、患者に誘発されるアレルギー効果の観点から、より純粋で反応原性の少ない分子が得られます。ペプシンで処理された抗体分子の結合部位の中和活性は変化せず、さらに、望ましくないアレルギー反応の原因となるタンパク質凝集体の自発的形成の可能性が大幅に減少します。

血清は高度に精製されているにもかかわらず、過敏症の人にアレルギー反応を誘発する可能性は低いものの、引き続き存在します。望ましくない反応の中には、マスト細胞の脱顆粒や補体系の活性化によってアナフィラキシーが発生する可能性がありますが、致死的なアナフィラキシーショックは非常にまれです。クロタリック毒の医学的に最も重要な作用は以下に示すものです。

神経毒性作用

クロトキシン画分によって生成され、神経筋接合部でのアセチルコリン放出のシナプス前遮断とその結果としての運動麻痺を引き起こします。症状は咬傷部位に関係なく顔面に現れ、頭尾方向に進行し、眼瞼下垂、眼球運動障害、下顎下垂、嚥下困難、呼吸筋麻痺などを伴います。

筋毒性作用

クロタル酸の毒は全身性の横紋筋融解症を引き起こし、筋肉痛や尿の色の濃化を引き起こし、損傷した筋肉細胞からのミオグロビンの放出によって引き起こされるミオグロビン尿症を引き起こします。ミオグロビンが腎血球を通過すると、急性腎障害の発生が促進される可能性があります。

凝固作用

フィブリノーゲンがフィブリンに変換されることによる凝固系の活性化は、血液凝固不能および自然出血を引き起こす可能性があります。一般に、咬傷部位は目立たず、痛み、紅斑、感覚異常を伴う軽度の浮腫が見られる場合があります。中毒の症状は時間の経過とともに進行し、血清の早期適用が治療の成功を左右し、重篤な二次損傷を回避することもできます。その中でも最も懸念されるのは急性腎損傷の 1 つです。

抗子宮血清の保管ケア – ブタンタン研究所

抗子宮血清は、負傷患者の治療のための参照医療サービスでのみ見つかります。

+2℃~+8℃の温度で保管および輸送する必要があります。冷凍庫または「冷凍庫」には入れないでください。凍結は厳禁です。バイアルを開けたら、血清はすぐに使用しなければなりません。

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有効期限

抗クロタル血清の保存期限は、+2 °C ~ +8 °C の温度で冷蔵保存されている限り、製造日から 36 か月です。この期限はパッケージに記載されており、この条件を厳守する必要があります。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

外見

抗子宮血清は、透明からわずかに乳白色で、無色からわずかに黄色がかった溶液です。濁りまたは沈殿物が存在する場合、抗子宮血清は使用しないでください。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があります。

抗クロタール血清の法的声明 – ブタンタン研究所

MS登録番号: 1.2234.0013

農場。答え:

シルビア・レジーナ・Q・スペルブ博士
CRF-SP No.32,679

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登録および製造者:

ブタンタン研究所
Av. Vital Brasil、1500 – ブタンタ
CEP: 05503-900 – サンパウロ/SP
CNPJ.: 61.821.344/0001-56
ブラジルの産業

カスタマーサービス (SAC):

0800 701 2850
電子メール: [電子メールが保護されています]

医師の処方箋に従って使用してください。商業目的での販売は禁止されています。