ニキチン錠はどのように作用しますか?
ニキチンは一時的にニコチンに取って代わり、喫煙への強い欲求などの禁煙に伴う離脱（欠席）症状を軽減します。
ニキチン錠の禁忌
この薬は、ニコチンまたは錠剤の他の成分に対する過敏症（アレルギー）がある場合には使用しないでください。
この薬には大豆油が含まれているため、大豆または落花生にアレルギーのある人には禁忌です。
ニキチン錠の使い方
タブレットが溶けるまで、口の一方の側からもう一方の側に繰り返し動かします。溶解には約 20 ～ 30 分かかります。錠剤を割ったり、噛んだり、丸ごと飲み込んだりしないでください。タブレットを口に含んだまま飲食しないでください。
喫煙習慣に応じて、以下のいずれかのオプションに従う必要があります。
- 起床後30分以内に喫煙する場合は、治療が終了するまでニキチン2mgを使用しなければなりません。
- 起床後30分以内に喫煙した場合は、治療が終了するまでニキチン4mgを使用する必要があります。
ニキチンは以下の場合に使用できます。
即時禁煙
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1週目から6週目まで |
1時間ごとまたは2時間ごとに1錠 |
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7週目から9週目まで |
2時間ごとまたは4時間ごとに1錠 |
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10週目から12週目まで |
4時間ごとまたは8時間ごとに1錠 |
1 日あたり 20 個を超えるトローチを使用しないでください。治療の初期段階（1週目から6週目）では、1日あたり少なくとも9錠を使用する必要があります。 12 週目以降は、喫煙衝動が非常に強い場合にのみ、1 日あたり 1 ～ 2 個のトローチを使用できます。この薬は 24 週間 (6 か月) を超えて使用しないでください。
段階的な禁煙
できるだけ喫煙本数を減らし、できるだけ長く禁煙することを目的として、強く吸いたいときに1錠服用してください。 1 日に使用される錠剤の数は患者のニーズによって異なります。ただし、1日あたり20錠を超えないようにしてください。治療後6週間以内にタバコの本数が減らない場合は、医師の診察を受ける必要があります。
一時的な禁煙（喫煙が禁止されている場合）
離脱症状に関連した症状を制御するには、1 時間ごとまたは 2 時間ごとに 1 錠を使用します。
1日あたり20錠を超えて使用しないでください。できるだけ早く完全に禁煙するように努めるべきです。一時的な禁煙治療を開始してから 6 か月経過してもトローチを定期的に使用する必要性を感じ、完全に禁煙できない場合は、医師の診察を受ける必要があります。
指示に従ってください。この薬について質問がある場合は、薬剤師に相談してください。
症状が消えない場合は、医師または歯科医師に相談してください。
ニキチン錠を使い忘れた場合はどうすればよいですか?
ニキチンは、1 日の最大錠剤数を守って、必要を感じたらすぐに使用できます。
疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。
ニキチントローチの注意事項
糖尿病の場合、この薬を使用している間は、通常よりも頻繁に血糖値を監視する必要があります。
インスリンや他の薬の通常の用量を調整する必要がある場合があります。腎臓または肝臓に疾患がある場合は、この薬を使用する前に医師に相談してください。
妊婦および心臓発作や重度の不整脈、脳卒中などの心臓疾患で入院している患者は、薬物治療を行わずに禁煙に努めるべきです。それができない場合は、医師の監督下でのみこの薬を使用できます。
入院中の患者さんは退院後も治療を続けることができます。喫煙習慣をやめるには、薬によっては用量の調整が必要になる場合がありますので、医師にご相談ください。ニコチン摂取により、口、喉、食道の炎症、または胃潰瘍や十二指腸潰瘍に苦しんでいる人の症状が悪化する可能性があります。
各錠剤には 17mg のナトリウムが含まれており、塩分制限食を行っている人はこの量を考慮する必要があります。砂糖に耐性がない場合は、この薬を服用する前に医師に相談してください。
フェニルアラニンの供給源であるアスパルテームが含まれており、フェニルケトン尿症の人に有害である可能性があります。
フェニルケトン尿症患者に注意:
フェニルアラニンが含まれています。
ニキチントローチに対する副作用
この薬は、紙巻きタバコに含まれるニコチンと同様の副作用を引き起こす可能性があります。
臨床研究では次の症状が確認されました。
非常に一般的な反応 (この薬を使用している患者の 10% 以上で発生します):
吐き気。
一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1% ～ 10% に発生します):
口や舌の痛みや不快感、喉の炎症、嘔吐、消化器の不快感、腹痛、下痢、口渇、便秘、しゃっくり、ガス、頭痛*、めまい*、不眠症*、咳*、動悸。
非常にまれな反応 (この薬を使用している患者の 0.01% 未満で発生します):
突然の喘息、胸の圧迫感、発疹、意識が朦朧とする。
ニコチンを含む経口薬の市販後報告では、以下の症状が確認されています。
動悸、心拍数の上昇、嚥下困難、げっぷ、唾液過剰、筋力低下*、疲労*、倦怠感*、インフルエンザ様症状*、アレルギー、腫れ、蕁麻疹、震え、神経過敏*、呼吸困難、まれにアナフィラキシーショック。
* のマークが付いている反応は、禁煙に伴う離脱症状に関連している可能性があります。
薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。
ニキチントローチの特別集団
妊娠中
授乳中の女性もこの薬を使用できます。
この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。
子供と青少年
12～17歳の喫煙者は10週間の治療期間を超えないようにして、医師に相談してください。
この薬は 12 歳未満の子供には推奨されません。
ニキチントローチのリスク
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心臓に問題のある喫煙者はこの薬を使用しないでください。 |
ニキチン錠の組成
プレゼンテーション
4 個および 36 個のニコチン トローチ (2mg および 4mg) が入ったパック。
経口使用。
成人および12歳以上の小児が使用できます。
構成
ニキチン 2mg:
各トローチには 2 mg のニコチンが含まれています。
ニキチン 4mg:
各トローチには 4 mg のニコチンが含まれています。
賦形剤:
マンニトール、アルギン酸ナトリウム、ポリカルボフィルカルシウム、炭酸ナトリウム、キサンタンガム、ステアリン酸マグネシウム、アスパルテーム、重炭酸カリウム、ミントフレーバー。
ニキチン錠の過剰摂取
この薬や他のニコチンベースの薬の過剰摂取で予想される兆候や症状は、吐き気、めまい、倦怠感、顔面蒼白、冷や汗、流涎、嘔吐、腹痛など、急性ニコチン中毒の症状と同じです。 、下痢、頭痛、聴覚障害、視覚障害、震え、精神錯乱、脱力感。
大量に過剰摂取すると、衰弱、低血圧、呼吸不全、けいれんが起こる可能性があります。錠剤を過剰に摂取した場合は、薬の使用を中止し、症状を治療するために直ちに医師の診察を受ける必要があります。
この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。
ニキチントローチの薬物相互作用
他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。
ニキチン錠という物質の作用
効果の結果
ランダム化されたプラセボ対照研究では、172 人の喫煙者が 3 つのグループに分けられ、最初のグループ (n = 62) にはガムに含まれる 2 mg のニコチン (活性物質) が投与され、2 番目のグループ (n = 54) には 4 mg のニコチンが投与されました。 3 番目の対照グループ (n = 56) は、禁煙についての「単なるアドバイス」を受けました。
研究の目的は、2 mg および 4 mg (ニコチン (活性物質)) ガムにおけるニコチン (活性物質) の用量反応効果、および対照群と比較した治療の効果を調べることでした。 4 週間後、4 mg のガムを 2 mg のガムに置き換えました。
成功率は、対照群と比較して治療群で有意に高かった。ガム群の成功率は、3ヵ月後ではそれぞれ45.6%対対照群の7.1%、12ヵ月後では33.3%対3.7%、22ヵ月後では27.2%対5.7%でした(p lt; 0.001)。
ニコチン (活性物質) 2 mg および 4 mg の用量に関して、有意な応答効果を実証することはできませんでした。少数の依存喫煙者はより良い生活を送っていました。
慢性気管支炎を報告した個人のサブグループは、健康な対応者よりも成功率が有意に低かった(p gt; 0.002)。 1週間後、ガムからのニコチン(活性物質)の血漿レベルは、喫煙者のニコチン(活性物質)レベルと比較して、2mgで37.1%、4mgで64.3%にすぎませんでした。ニコチン（活性物質）の補償は、依存度の高い喫煙者の方が優れていました。
無作為化二重盲検プラセボ対照研究において、禁煙のためのグループ療法におけるアジュバントとしてのニコチンガム 2 mg (活性物質) の効果が研究されました。 1年後、ニコチンガムで治療した106人の患者のうち29％が年間を通して禁欲を続けたのに対し、プラセボで治療した99人の患者は16％であった。
結果は、呼気二酸化炭素レベルを測定することによって確認されました。ニコチン群のより多くの患者（70/94対45/93）が、ガムによって喫煙意欲が減退したと報告した。
ニコチングループでは、3% が 2 年後もニコチンガムを使用していました。プラセボ群では、チューインガムを 6 か月以上使用した人はいませんでした。ニコチンチューインガム（有効成分）は、グループ療法による禁煙成功率の向上に効果があります。
ニコチン (活性物質) 中毒治療クリニックで、ニコチン (活性物質) チューインガムの使用によって得られた結果が心理療法の結果と比較されました。
1年間の治療において、ニコチンガム（活性物質）を受けた69人中26人（38％）は禁欲者であったのに対し、心理療法を受けた49人中7人（14％）は禁欲的であった（p lt; 0.01）。禁酒は、カルボキシヘモグロビンまたは呼気終末一酸化炭素濃度を測定することによって確認されました。
ガムを使用した患者の血液中のニコチン（活性物質）濃度は、平均して喫煙者の半分であり、副作用もほとんどありませんでした。したがって、ニコチンガム（有効成分）は禁煙に役立ちます。
二重盲検、プラセボ対照、クロスオーバー研究では、43 人の喫煙者が禁煙を試みているとき、または禁煙しようとしているときに、2 mg のニコチンガム (活性物質) の効果が研究されました。
喫煙者の 70% が治療中に禁煙しましたが、1 年後も禁煙を続けていたのは 23% だけでした。ニコチン (活性物質) の効果は顕著ではありましたが、全体的な喫煙量の減少と比較すると小さかったです。
禁煙傾向にある喫煙者がガムを使用した場合、プラセボガムの場合は 31% であったのに対し、ニコチンガム (活性物質) では平均 37% 減少し、カルボキシヘモグロビン (COHb) の平均レベルは 26% 減少しました。実薬とプラセボを使用した人ではそれぞれ15％。
被験者が喫煙をやめようとすると、タバコの消費量は大幅に減少しましたが、2 つのガムには差がありませんでした。しかし、平均 COHb レベルはニコチンガム (活性物質) ではさらに低かった。
ニコチンガムを使用した場合のニコチン血漿レベルは、喫煙後の平均 27.4 ng/ml と比較して、わずか 10.7 ng/ml でした。最良の結果は、4 mg のニコチンガム (活性物質) で期待できます。
薬理学的特徴
薬力学特性
ニコチン（活性物質）ガムには、ニコチン（活性物質）-(S)-3-(1-メチル-2-ピロリジニル)-ピリジン（20％樹脂複合体）が含まれています。ニコチン（活性物質）を噛むとニコチン（活性物質）が放出され、ニコチン（活性物質）が口腔粘膜から直接吸収され、ニコチン（活性物質）欠乏に伴う症状の軽減を促進します。
臨床研究では、ニコチン（活性物質）アイスミントには、喫煙によって引き起こされる歯の汚れを除去するのに役立つ成分が含まれており、禁煙中に歯を白くするのに役立つことが示されています。
ニコチン (活性物質) は 2 つの異なる方法で作用します。
刺激効果があり、数回深く吸うと心を落ち着かせる効果があり、ストレスをブロックします。
ニコチン (活性物質) の刺激特性は、ニコチン性アセチルコリン受容体 (nAChR) への結合、その後の大脳辺縁系中皮質のドーパミン作動系の活性化、および依存性の基礎を形成する神経機能の適応的変化によるものと考えられています。麻薬に。
毎日長期間使用した後にタバコ製品の消費を突然中止すると、次の症状のうち少なくとも 4 つを含む特徴的な離脱症候群が引き起こされます。不眠症;イライラ;欲求不満や怒り。不安;集中力の低下。動揺または焦り。心拍数の低下。食欲の増加や体重増加。
臨床的に関連する症状として認識されている喫煙欲求も、ニコチン離脱（活性物質）の重要な要素です。
臨床研究では、ニコチン代替品（活性物質）が喫煙者の禁煙を助けたり、離脱症状を軽減することで喫煙習慣を減らすことができることが示されています。
薬物動態学的特性
ニコチンガム（活性物質）から抽出されるニコチン（活性物質）の量は咀嚼の強さに依存し、吸収される量は抽出量と嚥下や喀出による口腔内での損失に依存します。
得られたニコチン（活性物質）のほとんどは口腔粘膜から吸収されます。飲み込んだニコチン (活性物質) の生物学的利用能は、強い初回通過効果により低くなります。
このため、喫煙直後に喫煙者に見られるニコチン（活性物質）濃度の急激な上昇は、ニコチン（活性物質）による治療によってもたらされることはほとんどありません。
ニコチン (活性物質) の静脈内投与による分布量は約 2 ～ 3 L/kg で、半減期は 1 ～ 2 時間の間で変化します。
肝臓は最も多くの排泄が起こる臓器であり、平均血漿クリアランスは約 1.2 L/min です。ニコチン (活性物質) は腎臓と肺でも代謝されます。
20 を超える代謝物が特定されていますが、それらはすべて未変化の薬物よりも活性が低いと考えられています。
コチニンは血漿中のニコチン (活性物質) の主な代謝産物であり、半減期は 15 ～ 20 時間で、濃度はニコチン (活性物質) の 10 倍を超えます。
ニコチン（活性物質）の血漿タンパク質への結合は 5% 未満です。したがって、薬物の併用や血漿タンパク質を変化させる病理学的状態によるタンパク質結合の変化は、ニコチン（活性物質）の動態に重大な影響を与えるとは予想されません。
主な尿代謝産物は、コチニン (用量の 15%) とトランス-3-ヒドロキシコチニン (用量の 45%) です。通常、約10％のニコチン（活性物質）がそのまま尿中に排泄されます。最大 30% が酸性尿 (pH 5 未満) および高い尿流量で排泄される可能性があります。
腎機能低下の重度のケースのみが、循環中のニコチン (活性物質) またはその代謝物のクリアランスに影響を与える可能性があります。喫煙者と血液透析患者では、高レベルのニコチン（活性物質）が観察されました。
ニキチン錠の保管上の注意
ニキチンは室温 (15°C ～ 30°C) で保管する必要があります。
バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。
使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。
身体的特徴
ニキチンは、凸面を有する白色の丸い錠剤の形で存在します。
使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。
すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。
ニキチントローチの法的声明
MS 1.0107.0182
農場。答え：
エディニルソン・ダ・シルバ・オリベイラ
CRF-RJ番号18875
製造元:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare、米国サウスカロライナ州エイケン
輸入および梱包業者:
GlaxoSmithKline Brasil Ltda.、Estrada dos Bandeirantes、8464 – リオデジャネイロ – RJ
CNPJ33.247.743/0001-10
ブラジルの産業
SAC:
0800 021 15 29
正しい使用方法を守って使用しても症状が治まらない場合は医師の診断を受けてください。
