プラカルマールの禁忌
配合成分のいずれかに対して過敏症やアレルギーの既往歴のある患者は、製品を使用しないでください。
植物種にはハルマン、ハルミンおよびその誘導体などのインドール アルカロイドが存在するため、妊娠中または授乳中の女性は医師のアドバイスなしにこの薬を使用しないでください。前臨床研究では、これらのアルカロイドの子宮刺激活性が報告されています。
この薬はアルコール飲料と一緒に使用しないでください。また、鎮静作用、催眠作用、抗ヒスタミン作用のある他の薬と併用しないでください。
12 歳未満の子供は医師のアドバイスなしにこの薬を使用しないでください。
この薬は、妊娠中および/または授乳中の女性が医師のアドバイスなしに使用することは禁忌です。
この薬は、医師のアドバイスなしに 12 歳未満の子供が使用することは禁忌です。
プラカルマルの使い方
用量カプセル
標準化抽出物 6.4 mg を含む 2 カプセルを 1 日 2 ～ 3 回、または医師の判断に応じて摂取してください。
Passiflora Incarnata (有効成分) カプセルの 1 日あたりの最大制限量:
6カプセル、つまり1,097.58 mgのトケイソウ乾燥抽出物（活性物質）、ビテキシンで発現される総フラボノイドの38.4 mgに相当します。
Passiflora Incarnata (有効成分) のカプセルは、割ったり、開けたり、噛んだりしないでください。
用量 経口液
標準化抽出物 1.4 mg を含む経口液 10 ～ 15 mL または 10 mL バイアル 1 つを、1 日 2 ～ 3 回、または医師の判断に応じて摂取します。
Passiflora Incarnata (活性物質) 経口液の 1 日の最大制限量:
45 mL、つまりトケイソウ乾燥抽出物 1,575 mg は、ビテキシンで発現される総フラボノイドの 63 mg に相当します。
Passiflora Incarnata (活性物質) 経口溶液は、水で希釈してもしなくてもよい。
プラカルマルの予防措置
製品に対して過敏症の場合は、使用を中止し、医師に相談することをお勧めします。
推奨量を超えて摂取しないでください。
治療中に眠気が起こる場合があります。この場合、技能や注意力が低下する可能性があるため、患者は車両を運転したり機械を操作したりしないでください。
妊婦用医薬品のリスク区分によれば、この薬はリスク区分Cです。
この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。
プラカルマールの副作用
まれに、吐き気、嘔吐、頭痛、頻脈が発生することがあります。
文献レビューでは、その頻度と強度は明らかにされていません。ただし、高用量では過度の眠気を引き起こす可能性があります。
有害事象が発生した場合は、健康監視通知システム (NOTIVISA) または州または地方自治体の健康監視機関に通知してください。
プラカルマーの薬物相互作用
この薬はペントバルビタールとヘキソバルビタールの鎮静効果を高め、患者の睡眠時間を増やします。
この植物種に存在するクマリンには潜在的な抗凝固作用があり、ワルファリンと相互作用する可能性があるという証拠がありますが、この問題に関する決定的な研究はありません。
この薬剤をモノアミンオキシダーゼ阻害薬（イソカルボキサジド、フェネルジン、トラニルシプロミン）と一緒に使用すると、相加効果を引き起こす可能性があります。
プラカルマル フード インタラクション
この薬は効果が増強されるため、アルコール飲料との併用は避けてください。
物質プラカルマルの作用
効果の結果
ランダム化対照臨床研究では、不安障害の治療におけるP. incarnata抽出物の使用が評価されました。オキサゼパム (30 mg/日) とP. incarnata抽出物ベースの薬剤 (45 滴/日) で 4 週間治療したグループ間で同様の結果が得られました。最後のグループは、より良いパフォーマンスと仕事のパフォーマンスを示しました。
薬理学的特徴
P. incarnataの地上部には、ビテキシンとして発現される総フラボノイドが 1.5% 以上含まれています。植物種に存在するフラボノイドが主に薬理活性に関与していると考えられています。これらの成分は、植物にも存在するアルカロイドと相乗作用して、中枢神経系 (CNS) に対する非特異的な抑制作用を促進し、鎮静作用と精神安定作用に寄与します。現在までの既存のデータでは、活性物質の正体と作用機序に関する最終的な結論は得られていません。利用可能な薬力学的研究は、鎮静剤および抗不安薬としてのその使用を裏付けています。植物種の成分間の相乗作用は、鎮静作用に加えて、不安障害の治療に作用する薬理学的作用を担う重要な要素であると報告されています。
フラボノイドのクリシンは、インビトロでベンゾジアゼピン受容体に対して高い親和性を有することが示されています。ラットにフラボノイドを投与すると、動物の運動活動が低下し、高用量ではペントバルビタールによって誘発される催眠効果が延長されました。別の前臨床研究では、GABA A および B 受容体への結合もin vitro で実証されました。
最近の研究では、三置換ベンゾフラボン分子がこの植物種の鎮静作用と抗不安作用の原因であることが指摘されました。この分子の作用機序として提案されているのは、テストステロンからエストロゲンへの変換に関与するシトクロム P-450 ファミリーのメンバーであるアロマターゼ酵素の阻害です。この抑制効果により、正常なテストステロンレベルが回復しますが、レベルが低いと不安や不眠症などの症状の原因となります。しかし、進行中の研究では、CNS におけるこの分子の作用機序を完全に解明しようとしています。
