ラシピルのリーフレット

ラシピルはどのように機能しますか?

ラシピルは、カルシウムチャネル遮断薬と呼ばれる薬のグループに属します。この薬は血管を拡張し、血流を容易にし、血圧を下げると考えられています。

ラシピルの禁忌

次の場合はラシピルを服用しないでください。

この薬は重度の大動脈弁狭窄症の患者への使用は禁忌です。

この薬は、妊娠中または授乳中の女性が医師または歯科外科医のアドバイスなしに使用しないでください。

ラシピルの使い方

ラシピル錠剤は、水とともに経口投与する必要があります。

毎日同じ時間にラシピルを服用してください。

ラシピルは食事の有無に関わらず、朝に摂取できます。

ラシピルの投与量

開始用量は1日1回2mgで、食事の有無にかかわらず、毎日同じ時間、できれば午前中に服用する必要があります。

約 3 ～ 4 週間の治療後、医師は用量を増やすかどうかを決定します (1 日 1 回午前中に 4 mg または 6 mg に)。

医師の推奨に従って、治療は無期限に継続できます。

肝不全

軽度または中等度の肝障害のある患者は、通常以外の用量調整は必要ありません。

腎不全

ラシジピンは腎臓によって除去されないため、腎不全患者では通常以外の用量調整は必要ありません。

子供たち

小児にラシピルを使用した経験はありません。

高齢の患者さん

高齢の患者には用量の調整は必要ありません。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

医師の知識なしに治療を中止しないでください。

ラシピルを使い忘れた場合はどうすればよいですか?

飲み忘れた場合は、次の錠剤を通常の時間に服用してください。飲み忘れた分の代わりに錠剤を服用しないでください。

ご質問がある場合は、薬剤師または医師に相談してください。

ラシピルの予防措置

以下の場合は、ラシピルを服用する前に医師に相談してください。

ラシピルの副作用

他の薬と同様に、ラシピルは副作用を引き起こす可能性がありますが、すべての人に副作用が起こるわけではありません。

一般的な反応 (この薬を使用する患者の 1% ～ 10% で発生します)

まれな反応 (この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% で発生します)

まれな反応（この薬を使用している患者の 0.01% ～ 0.1% で発生します）

非常にまれな反応（この薬を使用している患者の 0.01% 未満で発生します）

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師または薬剤師に知らせてください。

この薬に望ましくない反応や問題が発生した場合は、消費者サービス システム (SAC) (0800 701 22 33) に連絡して会社に通知してください。

ラシピル特別集団

車両の運転や機械の操作能力への影響

Lacipil の使用後に車両の運転や機械の操作が困難になる可能性があるという報告はありません。

妊娠と授乳

ラシピルは、母親に対する潜在的な利益が胎児や新生児に対する潜在的なリスクよりも大きい場合にのみ、妊娠中または授乳中に使用する必要があります。

治療中または治療後に妊娠中または授乳中の場合は医師に知らせてください。

この薬は、妊娠中または授乳中の女性が医師または歯科外科医のアドバイスなしに使用しないでください。

ラシピルの成分

プレゼンテーション

ラシピル 4 mg はコーティング錠剤の形で提供され、14 錠入りのカートリッジに包装されています。

成人向け（18歳以上）となります。

経口使用。

構成

賦形剤:

ポリビニルピロリドン、乳糖、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、二酸化チタン。

ラシピルの過剰摂取

ラシピルの過剰摂取の症例は報告されていません。

ラシピル錠を多く服用すると、血圧が低下する可能性が高くなり、心拍数が変化（増加または減少）する可能性があります。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。

中毒の場合、対処方法についてさらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

ラシピルの薬物相互作用

一部の薬は体内でのラシピルの作用に影響を与えたり、副作用が発生する可能性を高めたりする可能性があります。同様に、ラシピルは次のような特定の薬剤の作用に影響を与える可能性があります。

ラシピル服用中はグレープフルーツジュースを飲まないでください。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

ラシピルという物質の作用

有効性の結果

324人の高齢者（65歳以上）の高血圧患者を対象に実施された無作為化二重盲検多施設研究で、高血圧治療薬としてレルカニジピン、ニフェジピン、またはラシジピンを24週間投与した。ラシジピンを投与された患者は、収縮期血圧が平均 25 ±/15 mmHg 低下し、拡張期血圧との関係では平均 16.6 ± 8.1 mmHg の低下が見られました。

運動中および運動後の高血圧の治療にラシジピンを慢性的に使用した場合の有効性を評価する目的で、18 人の高血圧患者を対象に実施された別のランダム化二重盲検研究では、ラシジピン 4 mg の忍容性が良好で、血圧降下に効果的であることが実証されました。血圧とその降圧効果の維持。

薬理学的特徴

薬力学特性

ラシジピン（活性物質）の活性物質であるラシジピンは、特異的かつ強力なカルシウム拮抗薬であり、血管平滑筋のカルシウムチャネルに対して優勢な選択性を持っています。その主な作用は、末梢細動脈を拡張し、末梢血管抵抗を軽減し、血圧を下げることで構成されます。

4 mg のラシジピンを経口投与した後、QT 間隔の最小限の延長が観察されました。

二重盲検ランダム化研究の 4 年目では、アテローム性動脈硬化症におけるラシディピノ (活性物質) の主な有効性が、超音波による頸動脈内膜中膜の厚さによって測定されました。ラシジピンで治療された患者の結果は、抗アテローム生成効果と一致して、内膜中膜の厚さの変数に対する有意な効果を示しました。

薬物動態学的特性

吸収

ラシジピンは、経口投与後の胃腸管からの吸収が弱く、急速に吸収されず、肝臓で広範な初回通過代謝を受けます。その絶対的な生物学的利用能は平均して約 10% です。薬剤は 30 ～ 150 分で最大血漿濃度に達します。

代謝

薬力学的活性がほとんどない主要な代謝物が 4 つあります。この薬物は主に肝臓代謝によって除去され、これにはシトクロム P450 3A4 (CYP3A4) が関与します。ラシジピンが肝酵素の誘導または阻害を引き起こすという証拠はありません。

排除

投与量の約 70% は代謝産物として糞便中に排泄され、残りは代謝産物として尿中に排泄されます。

ラシジピンの平均終末半減期は、定常状態で 13 ～ 19 時間の間で変化します。

ラシピルストレージケア

Lacipil 錠剤は光から保護する必要があります。したがって、使用する直前までアルミニウムのパッケージから取り出さないでください。

4 mg 錠剤の半分を服用する場合は、残りの半分を元のホイル包装に入れて保管し、48 時間以内に服用してください。

Lacipil 錠剤は室温 (15 ^°C ～ 30 ^°C ) で保管してください。

製品の有効期限は製造日から 24 か月であり、パッケージに記載されています。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた薬は使用しないでください。安全のため、薬は元のパッケージに保管してください。

外観・官能特性

白い楕円形の両凸錠剤で、両面に刻み目が入っています。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限内であっても薬の外観に変化があった場合は、医師または薬剤師に相談して使用の可否を確認してください。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。

ラシピルの法的発言

MS: 1.0107.0179

農場。答え：

エディニルソン・ダ・シルバ・オリベイラ
CRF-RJ ^No.18875

製造元:

グラクソ ウェルカム SA
アヴダ。 Extremadura, 3-09400 – アランダ デル ドゥエロ – スペイン

輸入、パッケージ化、および配布は次の業者によって行われます。

グラクソ・スミスクライン・ブラジル株式会社
エストラーダ ドス バンデイランテス、8464 – リオデジャネイロ – RJ
CNPJ: 33.247.743/0001-10
ブラジルの産業

医師の処方箋に基づいて販売します。

バッチ番号、製造日、および有効期限: カートリッジを参照してください。