アスピリンのリーフレット

アスピリンはどのように作用しますか?

アスピリン^®には、非ステロイド性抗炎症物質のグループに属する活性物質アセチルサリチル酸が含まれており、抗炎症（炎症に作用）、鎮痛（痛みに作用）、解熱（発熱に作用）特性があります。アセチルサリチル酸は、痛みを伝達する物質であるプロスタグランジンの生成を阻害し、痛みを軽減します。

アスピリンの禁忌

アスピリン^{® は、}次の状況では使用しないでください。

この薬は医師のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。妊娠が疑われる場合は、すぐに医師に知らせてください。

アスピリンの使い方

大人

1～2錠。必要に応じて、4 ～ 8 時間ごとに繰り返します。 1日あたり8錠を超えて服用しないでください。

12歳以上のお子様

1錠。必要に応じて、4 ～ 8 時間ごとに繰り返します。 1日あたり3錠を超えて投与しないでください。

アスピリン^{® は、}食後に多量の液体と一緒に投与することが望ましいです。

アスピリン^{® は、}医師または歯科医に相談せずに 3 ～ 5 日を超えて投与しないでください。

指示に従ってください。この薬について質問がある場合は、薬剤師に相談してください。症状が消えない場合は、医師または歯科医師に相談してください。

アスピリンを使い忘れた場合はどうすればよいですか?

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

アスピリンの予防措置

アスピリン^{® は、}次の場合に注意して使用する必要があります。

車両の運転や機械の操作能力への影響

アスピリン^{® は、}車両の運転や機械の操作には影響しません。

アスピリンの副作用

アスピリン^®を使用すると、次のような副作用が起こる可能性があります。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

アスピリン特別集団

子供と青少年

ライ症候群（主に肝臓または神経障害に関連する稀ではあるが非常に重篤な病気）は、ウイルス性疾患に罹患し、アセチルサリチル酸を服用している子供たちに観察されています。

結果として

子供や十代の若者は、この薬に関連する稀ではあるが重篤な病気であるライ症候群について医師の診察を受けるまで、水痘やインフルエンザのような症状にこの薬を使用しないでください。

この薬は12歳以上の子供にのみ適応されます。

妊娠と授乳

妊娠中、授乳中、または妊娠を考えている場合は、この薬を使用する前に医師に相談してください。

妊娠の第一期および第二期には、医師がその使用が明らかに必要であるとアドバイスしない限り、アセチルサリチル酸を投与すべきではありません。妊娠を計画している女性、または妊娠6か月未満の女性にアセチルサリチル酸を投与する場合、用量と治療期間はできるだけ少なくすべきです。

アセチルサリチル酸は妊娠後期には禁忌です。この薬は妊娠後期には服用しないでください。たとえ 1 回投与しただけでも、子供に重大な害を及ぼし、特に腎臓や心肺機能に危険を及ぼす可能性があります。そして母親は出産が長くなり、出血時間が長くなります。

妊娠中にこの薬を服用している場合は、状態を監視できるよう医師に相談してください。

この薬は医師のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。妊娠が疑われる場合は、すぐに医師に知らせてください。

授乳

サリチル酸塩とその代謝物は母乳に移行します。予防策として、授乳中または授乳を予定している場合は、この薬を使用する前に医師に相談してください。

アスピリンのリスク

アスピリンの組成

各タブレットには次のものが含まれています。

アセチルサリチル酸500mg。

賦形剤:

デンプンとセルロース。

アスピリンのプレゼンテーション

アセチルサリチル酸 500 mg を含む錠剤

4 錠または 10 錠入りのブリスターと 20 錠入りのパック。

経口使用。

成人および12歳以上の小児が使用できます。

アスピリンの過剰摂取

サリチル酸塩の毒性（連続 2 日を超えて 100 mg/kg/日を超える用量を摂取すると有毒となる可能性がある）は、治療上獲得された慢性中毒および急性中毒（過剰摂取）によって引き起こされる可能性があり、潜在的な死亡リスクを伴う。小児や偶発的な中毒。

慢性サリチル酸中毒は潜行性、つまり非特異的な兆候や症状を伴う場合があります。軽度の慢性サリチル酸中毒、またはサリチル症は、通常、高用量を繰り返し使用した後にのみ発生します。症状には、めまい、めまい、耳鳴り、難聴、発汗、吐き気と嘔吐、頭痛、混乱などが含まれ、用量を減らすことで制御できます。耳鳴りは、血漿濃度が 150 ～ 300 mcg/mL の場合に発生する可能性があります。濃度が 300 mcg/mL を超えると、より重篤な副作用が発生します。急性中毒の主な症状は、酸塩基バランスの深刻な変化であり、これは年齢や中毒の重症度によって変化する可能性があります。小児で最も一般的な症状は代謝性アシドーシスです。中毒の重症度は血漿濃度のみから推定することはできません。アセチルサリチル酸の吸収は、胃内容排出の低下、胃内の結石の形成、または腸溶性製剤の摂取の結果によって遅れる可能性があります。アセチルサリチル酸中毒の治療は、その程度、段階、臨床症状によって、また標準的な治療技術に従って決定されます。主な対策としては、薬物の排泄を促進すること、酸、塩基、電解質の代謝を回復することが挙げられます。

サリチル酸中毒によって引き起こされる身体への複雑な影響により、次のような兆候や症状が現れることがあります。

軽度から中等度の酩酊状態

中等度から重度の中毒

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

アスピリンの薬物相互作用

アスピリン® と一緒に摂取すると効果が変化する可能性がある物質、またはその効果に影響を与える可能性のある物質を以下に挙げます。これらの影響は、最近服用した薬に関連している可能性もあります。

アスピリン^®とメトトレキサートを 15 mg/週以上の用量で併用することは禁忌です。

アスピリン^{® は}以下の効果を高めます。

アスピリン^{® は}以下の作用を軽減します。

したがって、医師のアドバイスがない限り、アスピリン^{® を}上記の物質と同時に使用しないでください。

アスピリン^®の使用中はアルコール飲料の摂取を避けてください。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

アスピリンと食品の相互作用

アルコール

アセチルサリチル酸（有効成分）とアルコールの相加効果により、胃腸粘膜の損傷が増加し、出血時間が延長します。

出典: Aspirin ^® Medication Professional の添付文書。

アスピリンという物質の作用

有効性の結果

コーティング錠

心筋梗塞を患った約15,000人の患者が、7件の前向きランダム化プラセボ対照研究で、再梗塞と死亡のリスクを軽減するためにアセチルサリチル酸（活性物質）を使用しました。これらの研究では、異なる用量のアセチルサリチル酸（活性物質）（325～1,500 mg/日）をテストし、異なる梗塞後期間（4週間～5年）の患者が参加しました。統計的に有意な死亡率の減少を実証した単一の研究はありませんでしたが、データのグローバル分析により、アセチルサリチル酸（活性物質）が心血管死亡率（15％）および非致死性血管イベント（心筋梗塞または脳卒中）を（30％）大幅に減少させることが実証されました。 ）。

心筋梗塞の一次予防における低用量のアセチルサリチル酸（活性物質）の有効性を証明するために、独立した研究者によって 5 件の前向き無作為化研究が実施されました。そのうち 3 件は心血管危険因子を持つ患者を対象とした研究、2 件は健康な個人を対象とした研究です。

5つの研究すべてで、低用量のアセチルサリチル酸（活性物質）が、血管リスクが増加した患者の血管イベント（特に非致死性心筋梗塞）の予防に効果的であることが実証されました。これらの研究（TPTおよびHOT）で調査された危険因子は、高血圧、糖尿病、高脂血症などでした。アセチルサリチル酸（活性物質）の有益な効果は、例えば降圧療法などの危険因子の特定の治療に加えて生じたことが強調されるべきである。

一次予防臨床試験における冠状動脈性心疾患のリスクに対する ASA の効果:

BMD = 英国男性医師裁判。
CHD = 冠状動脈性心疾患。
HOT = 高血圧最適治療試験。
PHS = 医師の健康調査。
PPP = 一次予防プロジェクト。
TPT = 血栓症予防試験。
※記載の値は中央値であるTPT値を除き、平均値です。

発泡錠剤と錠剤

アセチルサリチル酸（活性物質）は、軽度から中等度の痛みの症状緩和に使用される鎮痛解熱剤です。同じクラスの新規物質を比較・評価するための基準として使用されています。

発泡錠剤

アセチルサリチル酸（活性物質）は、体の保護システムの一部であり、抗酸化作用を持つ水溶性ビタミンです。また、抗炎症プロセスと白血球機能においても特定の役割を果たします。実験では、アスコルビン酸が人間の免疫反応にプラスの効果をもたらすことが示されています。

出典: Aspirin ^® Medication Professional の添付文書。

薬理学的特徴

コーティング錠

薬力学特性

アセチルサリチル酸（活性物質）は、血小板におけるトロンボキサン A2 の合成をブロックすることにより、血小板の凝集を阻害します。その作用機序は、シクロオキシゲナーゼ (COX-1) の不可逆的な阻害に基づいています。血小板ではこの酵素を再度合成できないため、この阻害効果は特に顕著です。アセチルサリチル酸（活性物質）は、血小板に対して他の阻害効果があると考えられています。このため、血管系に関するさまざまな適応症に使用されています。

アセチルサリチル酸（活性物質）は、鎮痛、解熱、抗炎症作用のある非ステロイド性抗炎症薬のグループに属します。高用量の経口摂取は、痛みや風邪やインフルエンザなどの軽度の発熱性疾患の軽減、体温の低下、筋肉や関節の痛み、関節リウマチ、変形性関節症、強直性脊椎炎などの急性および慢性の炎症性疾患の軽減に使用されます。 。

薬物動態学的特性

吸収

経口投与後、アセチルサリチル酸（活性物質）は胃腸管から迅速かつ完全に吸収されます。吸収中および吸収後、アセチルサリチル酸 (活性物質) は、その主な活性代謝物であるサリチル酸に変換されます。アセチルサリチル酸（活性物質）の最大血漿レベルは 10 ～ 20 分後に到達し、サリチル酸の最大血漿レベルには 0.3 ～ 2 時間後に到達します。アセチルサリチル酸 (有効成分) 100 mg および 300 mg は耐酸性コーティングでコーティングされているため、アセチルサリチル酸 (有効成分) は胃では放出されず、腸のアルカリ性環境で放出されます。そのため、腸溶錠は単体の錠剤に比べて、有効成分であるアセチルサリチル酸の吸収が投与後3～6時間遅くなります。

分布

アセチルサリチル酸（活性物質）とサリチル酸は両方とも血漿タンパク質に広く結合し、体のあらゆる部分に素早く分布します。サリチル酸は母乳に入り、胎盤を通過します。

代謝・生体内変化

サリチル酸は主に肝臓の代謝を通じて除去されます。代謝産物には、サリチル尿酸、サリチルフェノールグルクロニド、サリチルアシルグルクロニド、ゲンチシン酸、およびゲンチ尿酸が含まれます。

除去・排泄・直線性

代謝は肝酵素の能力によって制限されるため、サリチル酸除去の動態は用量に依存します。したがって、排出半減期は、低用量の場合は 2 ～ 3 時間、高用量の場合は約 15 時間と変化します。サリチル酸とその代謝物は主に腎臓から排泄されます。

前臨床安全性データ

アセチルサリチル酸 (活性物質) の前臨床安全性プロファイルは十分に文書化されています。動物実験では、サリチル酸塩は高用量で腎臓に損傷を引き起こしましたが、他の臓器には損傷を与えませんでした。

アセチルサリチル酸 (活性物質) は、変異原性について in vitro および in vivo で広く研究されています。変異原性の可能性に関する関連する証拠は観察されなかった。発がん性研究にも同じことが当てはまります。

さまざまな種の動物を使った研究では、サリチル酸塩は催奇形性の影響を示しました。

出生前期間の曝露後、胎児毒性および胎児毒性の影響、着床障害、子孫の学習能力の困難が報告されています。

発泡錠剤と錠剤

薬物動態学的特性

経口投与後、アセチルサリチル酸は胃腸管から迅速かつ完全に吸収されます。吸収中および吸収後に、アセチルサリチル酸はその主な活性代謝産物であるサリチル酸に変換されます。アセチルサリチル酸の最大血漿レベルは 10 ～ 20 分後に到達し、サリチル酸の最大血漿レベルには 0.3 ～ 2 時間後に到達します。

アセチルサリチル酸とサリチル酸はどちらも血漿タンパク質に広範囲に結合し、体全体に急速に分布します。サリチル酸は母乳に入り、胎盤を通過します。

サリチル酸は主に肝臓の代謝によって除去されます。その代謝産物は、サリチル尿酸、フェノール性サリチル酸グルクロニド、サリチルアシル酸グルクロニド、ゲンチシン酸およびフェノール酸です。

代謝は肝酵素の能力によって制限されるため、サリチル酸の除去動態は用量に依存します。排出半減期は、低用量の場合は 2 ～ 3 時間、高用量の場合は約 15 時間と変化します。サリチル酸とその代謝物は主に腎臓から排泄されます。

経口摂取後、アスコルビン酸はナトリウム依存性能動輸送系によって腸内、最も効果的に近位腸で吸収されます。

吸収は用量に比例しません。

1 日の経口投与量が増加しても、血漿およびその他の体液中のアスコルビン酸の濃度は比例的に増加するわけではありませんが、上限に近づく傾向があります。

アスコルビン酸は糸球体で濾過され、ナトリウム依存性の活性プロセスにより近位尿細管で再吸収されます。尿中に排泄される主な代謝産物はシュウ酸塩とジケトグロン酸です。

前臨床安全性データ

アセチルサリチル酸とアスコルビン酸の前臨床安全性プロファイルは十分に文書化されています。

動物実験では、サリチル酸塩は高用量で腎臓に損傷を引き起こしましたが、他の器質的損傷は引き起こしませんでした。

アセチルサリチル酸の変異原性については、インビトロおよびインビボで広く研究されています。変異原性または発がん性の可能性に関する関連する証拠は観察されませんでした。

サリチル酸塩は、さまざまな種の動物を用いた研究で催奇形性の影響を示しました。出生前曝露後の着床障害、胚毒性および胎児毒性の影響、子孫の学習能力の障害が報告されています。

ピル

薬力学特性

アセチルサリチル酸は、鎮痛、解熱、抗炎症作用のある非ステロイド性抗炎症薬のグループに属します。その作用機序は、プロスタグランジンの合成に関与する酵素シクロオキシゲナーゼの不可逆的な阻害に基づいています。アセチルサリチル酸は、経口投与量 0.3 ～ 1.0 g で、風邪やインフルエンザなどの痛みや発熱を和らげ、体温を調節し、筋肉や関節の痛みを和らげるために使用されます。

また、関節リウマチ、変形性関節症、強直性脊椎炎などの急性および慢性の炎症性疾患にも使用されます。

アセチルサリチル酸はまた、血小板におけるトロンボキサン A ₂の合成をブロックすることにより、血小板凝集を阻害します。このため、血管系に関連するさまざまな適応症に、一般に 1 日あたり 75 ～ 300 mg の用量で使用されます。

出典: Aspirin ^® Medication Professional の添付文書。

アスピリンの保管管理

製品は元のパッケージのまま、湿気を避けて室温 (15°C ～ 30°C) で保管してください。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

薬の特徴

アスピリン^®は、わずかに特有の臭いのある丸い白色の錠剤です。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があります。

アスピリンの法律上の格言

MS – 1.7056.0020

農場。答え：

ディルス博士 三村栄子
CRF – SP番号16532

製造元:

バイエルSA
ピラール – ピシア。ブエノスアイレス – アルゼンチン出身

輸入者:

バイエルSA
ドミンゴス ホルヘ通り、1,100
ヘルプ – 04779-900
サンパウロ – SP
CNPJ 18.459.628/0001-15

使用方法を正しく守り、症状が治まらない場合は医師の診断を受けてください。