ミコナゾール硝酸塩インサート テウト婦人科クリーム

ミコナゾール硝酸塩婦人科用クリーム – テウトはどのように作用しますか?

この薬の有効成分である硝酸ミコナゾールは、広範囲の作用を持つ抗真菌薬です。最初の塗布後すぐに、薬の作用と症状の軽減が観察されます。

ミコナゾール硝酸塩婦人科用クリームの禁忌 – Teuto

硝酸ミコナゾールまたは製剤の他の成分に対してより敏感（アレルギー）である場合は、この薬を使用しないでください。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

ミコナゾール硝酸塩婦人科用クリームの使用方法 – Teuto

月経期間中にアプリケーションを中断しないでください。

以下のアプリケーターの使用手順を参照してください。

7. この適用は、患者が仰向けになり、足を曲げた状態で行うのが最も簡単です。
8. 説明書に従って使用すると、アプリケーター内に残る残留物も考慮して、アプリケーター全体に適切な用量 (クリーム 5 g) が含まれます。

完全に満たされた重さ約 5g のアプリケーターを、1 日 1 回、就寝前に膣内にできるだけ深く挿入し、14 日間連続して使用する必要があります。 1日あたり5g（アプリケーター1本分）を超えて使用しないでください。

指示に従ってください。この薬について質問がある場合は、薬剤師に相談してください。

症状が消えない場合は、医師または歯科医師に相談してください。

ミコナゾール硝酸塩婦人科用クリーム – テウトの使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

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この薬の服用を忘れた場合は、思い出した時点ですぐに服用してください。次に飲む時間が近い場合は、2回分を使わずに1回分を省略してください。次の服用量も通常の時間に継続して使用してください。数回飲み忘れた場合は、医師に知らせて指示に従ってください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

ミコナゾール硝酸塩婦人科用クリームの使用上の注意 – Teuto

バスタオルを他の人に使用させないなど、通常の衛生対策を講じる必要があります。あなたの性的パートナーも治療を受ける必要があります。ご質問がある場合は、医師にご相談ください。

コンドーム（コンドーム）やゴム製隔膜（膣内に挿入する隔膜）と本剤との接触は、本剤の成分によりゴム（ラテックス）が損傷する可能性があり、その場合、妊娠や性感染症を引き起こす可能性がありますので避けてください。避けられないこと。

妊娠の最初の数週間および授乳中は、薬物の使用は医師の監督の下で行う必要があります。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

ミコナゾール硝酸塩婦人科用クリームの副作用 – Teuto

非常にまれな反応（この薬を使用している患者の 0.01% 未満で発生します）

最初の塗布後にわずかな局所刺激（発赤）、かゆみ、灼熱感が生じることがありますが、治療が進むにつれて消失する傾向があります。

ただし、これらの症状が非常に煩わしい場合、または蕁麻疹（かゆみ）、発疹（皮膚の赤いただれの一種）、または腹痛も経験する場合は、治療を中止し、医師に知らせてください。薬に対して敏感になっている可能性があります。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

ミコナゾール硝酸塩婦人科用クリームの組成 – Teuto

クリームの各グラムには次のものが含まれています。

ミコナゾール硝酸塩	20mg
適量の賦形剤	1g

賦形剤:

逆浸透水、ブチルヒドロキシアニソール、塩化ベンザルコニウム、エデト酸二ナトリウム、リン酸一ナトリウム一水和物、二塩基性リン酸ナトリウム、メチルパラベン、ミリスチン酸イソプロピル、セトステアリルアルコール/ポリソルベート60、プロピレングリコール、プロピルパラベン、流動ワセリン。

ミコナゾール硝酸塩婦人科用クリームのプレゼンテーション – Teuto

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膣クリーム20mg/g。 80g 入りチューブ 1 本 + 使い捨てアプリケーター 14 個を含むパッケージ。

婦人科での使用。

大人用。

ミコナゾール硝酸塩婦人科用クリームの過剰摂取 – Teuto

硝酸ミコナゾールを過剰に使用すると、局所的な炎症を引き起こす可能性がありますが、治療を中止すると症状は消えます。誤飲があった場合は、医学的基準に従って胃内容排出が行われることがあります。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

ミコナゾール硝酸塩婦人科用クリームの薬物相互作用 – Teuto

ワルファリンなどの経口抗凝固薬（血液凝固に作用する薬）を服用している場合は、硝酸ミコナゾールを使用する前に医師に相談してください。

ミコナゾール硝酸塩と同時に使用すると、他の薬の作用や副作用が増強される可能性があります。他の薬を服用している場合は、ミコナゾールを使用する前に医師に相談してください。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

ミコナゾール硝酸塩婦人科用クリームの物質の作用 – Teuto

有効性の結果

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エアゾールおよび局所懸濁液

46人の足白癬患者をトルナフテートスプレーと硝酸ミコナゾール（活性物質）2%スプレーの両方で治療し、研究は二重盲検法で実施された。 28日間の治療終了時点で、硝酸ミコナゾール（活性物質）で治療したグループの68％が治癒したのに対し、他のグループでは患者の50％が治癒した。水酸化カリウムの除去に基づく症状の軽減と菌学的浄化は、硝酸ミコナゾール（活性物質）群の患者ではより短時間で起こりました。スプレー形式は、より離れた場所からの塗布が可能であり、影響を受けていない領域への接触を減らすことに加えて、クリームやローションの効果的な代替手段であると結論付けられています。

参考文献:

1) エアロゾルスプレー形態の Shellow WV 2% ミコナゾール硝酸塩 (活性物質) および硝酸塩粉末: 足白癬の治療におけるその有効性。 J Int Med Res 1982;10(1):28-31。

皮膚用クリームと局所用パウダー

2%ミコナゾール硝酸塩クリーム（活性物質）をプラセボと比較した二重盲検研究が、足白癬に感染したスポーツを行う45人のボランティアのグループで実施されました。 4 週間の治療後、硝酸ミコナゾール (活性物質) を使用すると 60% の菌学的治癒が観察されたのに対し、プラセボを使用した場合は 24% でした (p lt; 0.05) ¹ 。

局所投与された硝酸ミコナゾール（活性物質）の有効性が、皮膚と爪に表在性真菌症を患っている患者 50 人を対象に評価されました。ミコナゾール硝酸塩 (活性物質) を 1% または 2% 溶液で局所投与し、爪の感染症を包帯で覆いました。皮膚感染症患者 23 人全員の病変は平均 3 週間で治癒しました。爪の感染により、感染した爪は 2 週間で消失し、13 週間で感染していない新しい爪が成長し、32 週間で完全に治癒しました。カンジダ感染症 (7 人の患者) は、皮膚糸状菌感染症と同じくらい早く治療に反応しました² 。

参考文献

1. ジェントルズ JC ら。スポーツ選手の足白癬の局所治療における硝酸ミコナゾール（活性物質）の有効性。英国皮膚科学会誌、1975年。 93、79-84。
2. Botter、AA 硝酸ミコナゾール (活性物質) による爪および皮膚感染症の局所治療 e: 新しい広域スペクトル抗真菌薬。ミコーセン、1971年。 14 (4): 187-191。

膣クリーム

真菌によって引き起こされる外陰膣炎の治療における硝酸ミコナゾール（活性物質）の有効性は、一部の種のカンジダ（主にカンジダ・アルビカンス）の培養陽性患者230人を対象とした二重盲検プラセボ対照研究で評価されました。治療管理は、病原体の診断と同定と同様に、婦人科検査や臨床検査を通じて行われました。

患者は以下の治療を受けました。

ミコナゾール硝酸塩 (活性物質) クリーム 1%、ミコナゾール硝酸塩 (活性物質) クリーム 2%、経口比較品またはビヒクルのみを含むクリーム。治療終了時、経口投与と比較した場合、ミコナゾール硝酸塩 (活性物質) クリーム 2% 群は、硝酸ミコナゾール (活性物質) 1% クリーム群よりも有意に優れた治癒率 (95%) を示しました (p lt; 0.0001)。および対照（ｐ ｌｔ；０．０００１）。 ¹

外陰部および膣のカンジダ症と診断された139人の患者（うち46人は妊娠中）を対象としたランダム化研究では、ミコナゾール硝酸塩クリーム（活性物質）2%（1アプリケーター1日1回、就寝前、14日間）による治療が実施されました。または口頭で比較してください。クリームの形態の硝酸ミコナゾール（活性物質）で治療された56人の患者のうち、51人（91.1％）が治癒したのに対し、経口治療を受けた患者では46人（76.7％）が治癒した。 ²

臨床試験は、カンジダ検査で陽性反応を示し、帯下およびそう痒症が存在する患者 48 名を対象に実施されました。これらの患者のうち、35 人が急性膣炎を患い、13 人が慢性または再発性膣炎を患い、平均年齢は 33 歳でした。 1 つのトリートメント アプリケーターの推奨投与量と、この投与終了後の臨床検査では、91.7% の症例で陰性でした。 ³

参考文献:

1. プロースト、J. 他。真菌性外陰腟炎の治療における硝酸ミコナゾール（活性物質）。 Am J Obstet Gynecol、v.112、n.5、p.688-92、mar. 1972年。
2. DAVES、JE、他。外陰膣カンジダ症の治療におけるモニスタットとミコスタチンの比較評価。産婦人科。 v.44、n.3、p. 403-406、1974 年 2 月。
3. GODTS、P.、VERMYLER、P.、ヴァン・カッセム。 J. 膣カンジダ症の治療におけるミコナゾール硝酸塩 (活性物質) および硝酸塩の臨床評価。アルズナイム。 Forsch.、v.21、p.65-257、1971 年。

出典：Vodol ^®およびミコナゾール硝酸塩の専門的なリーフレット – Teuto。

薬理学的特徴

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エアゾール、皮膚用クリーム、局所粉末および局所懸濁液

ミコナゾール硝酸塩（活性物質）は、皮膚糸状菌、酵母菌、その他の真菌に対して抗真菌活性を持っています。ミコナゾール硝酸塩（活性物質）は、真菌におけるエルゴステロールの生合成を阻害し、膜の他の脂質成分の組成を変化させ、真菌細胞の壊死を引き起こします。

一般に、ミコナゾール硝酸塩（有効成分）は、皮膚糸状菌や酵母感染症に伴うことが多い症状であるそう痒症（かゆみ）に素早く作用します。この症状の改善は、治癒の最初の兆候が現れる前に観察できます。ミコナゾール硝酸塩（有効成分）が表在性真菌症による不快な臭気に作用します。ミコナゾール硝酸塩（活性物質）は、局所的に塗布しても検出可能な血中濃度を生成しません。

膣クリーム

薬力学特性

この薬の有効成分である硝酸ミコナゾール（有効成分）は、ヒトに対して病原性のある皮膚糸状菌や酵母菌に等しく作用する広範囲の作用を有する抗真菌剤です。強力な静真菌作用があり、さまざまなカンジダ種のコロニーの増殖を阻害できます。

その作用機序は、真菌におけるエルゴステロール生合成の阻害と、これらの細胞の壊死を引き起こす真菌膜の他の脂質成分の組成の変化に基づいています。

実施された研究では、サブロー液体培地の真菌培養物に硝酸ミコナゾール（活性物質）を添加し、25℃で14日間インキュベートした後、カンジダ・アルビカンスまたはこの属の他の種の増殖が見られないことが実証されました。

妊婦や糖尿病患者に影響を与える治療法など、最も反抗的な治療法でも、優れた結果が得られます。

その鎮痒効果は強力で、最初の塗布後すぐに症状が軽減されます。

薬物動態学的特性

吸収

ミコナゾール硝酸塩 (有効成分) は、1 回塗布すると膣内に最大 72 時間持続します。硝酸ミコナゾール (活性物質) の膣内投与後の全身吸収は限られており、1200 mg の用量を膣内投与した後のバイオアベイラビリティは 1 ～ 2% です。ミコナゾール硝酸塩（活性物質）の血漿中濃度は、一部の患者では投与後 2 時間後に測定可能となり、投与後 12 ～ 24 時間後に最大レベルが観察されます。

その後、血漿中濃度はゆっくりと減少し、適用後 96 時間経過してもほとんどの患者でまだ測定可能です。 48 時間後に投与された 2 回目の投与では、最初の投与と同様の血漿プロファイルが得られました。

分布

吸収されたミコナゾール硝酸塩 (活性物質) は、血漿タンパク質に 88.2%、赤血球に 10.6% 結合します。

代謝と排泄

吸収された少量のミコナゾール硝酸塩 (活性物質) は、主に、未変化の薬剤またはその代謝産物として、投与後 4 日以内に糞便中に排泄されます。少量の未変化の薬物とその代謝物も尿中に現れます。見かけの消失半減期の平均は 57 時間です。

出典：Vodol ^®およびミコナゾール硝酸塩の専門的なリーフレット – Teuto。

ミコナゾール硝酸塩婦人科用クリームの保管管理 – Teuto

室温（15～30℃）で保管してください。光や湿気から守ります。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

製品の特徴

均一な白からクリーム色のクリーム。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があります。

ミコナゾール硝酸塩婦人科用クリームの法的声明 – Teuto

MS番号1.0370.0296

農場。答え：

アンドレイア・カヴァルカンテ・シウバ
CRF-GO番号 2,659

ラボラトリオ テウト ブラジレイロ S/A.

CNPJ – 17.159.229/0001 -76
VP 7-D モジュール 11 Qd。 13 – ダイア
CEP 75132-140 – アナポリス – GO
ブラジルの産業

使用方法を正しく守り、症状が治まらない場合は医師の診断を受けてください。