アペヴィナットのリーフレット

アペビナットはどのように機能しますか?

アペビナット BC という薬は、塩酸シプロヘプタジン、B 複合体由来のビタミン、およびビタミン C の結合によって形成されます。塩酸シプロヘプタジン成分は食欲を刺激する作用を担っており、薬の配合物に含まれるビタミンは欠乏症の是正に重要です。これらのビタミンのうち、食欲不振の患者に頻繁に観察されます。

アペビナトの禁忌

この薬は、緑内障（目の内圧の上昇）、尿閉の素因、狭窄性消化性潰瘍（胃または腸内）または幽門十二指腸閉塞（胃と腸の間）のある患者、前立腺肥大症（肥大）のある患者には使用しないでください。前立腺）および膀胱頸部閉塞。

また、急性喘息発作を起こしている人やシプロヘプタジンに対して過敏症（アレルギー）のある人にも禁忌です。

この薬は7歳未満の子供には禁忌です。

この薬は、医師または歯科医の指導なしに妊娠中の女性が使用しないでください。

糖尿病の方は注意：砂糖が含まれています。

治療中は、能力や注意力が損なわれる可能性があるため、患者は車の運転や機械の操作を行わないでください。

アペビナトの使い方

経口使用。

シロップ5mLを1日3回、食事の30分から1時間前に服用してください。

口頭でのみ使用してください。推奨以外の方法でこの薬を使用すると、期待された効果が失われたり、健康を害する可能性があります。

指示に従ってください。この薬について質問がある場合は、薬剤師に相談してください。症状が消えない場合は、医師または歯科医師に相談してください。

アペビナトの注意事項

重度の食欲不振の場合は、他の重篤な病気の可能性を排除するために、その原因を調査する必要があります。

長期にわたる治療では、血球数を監視する必要があります。

糖尿病の方は注意：砂糖が含まれています。

薬物相互作用

モノアミンオキシダーゼ阻害剤を併用すると、塩酸シプロヘプタジンなどの抗ヒスタミン薬の抗コリン作用が延長され、増強されます。

この薬は、アルコール飲料や他の中枢神経系抑制薬と同時に投与しないでください。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

アペビナトの副作用

最も頻繁に報告されている副作用は、眠気と嗜眠（深くて長く続く睡眠）です。眠気が発生する場合は治療開始時によく見られますが、3 ～ 4 日間継続して薬を投与すると消失します。

口や粘膜の乾燥、めまい、失神、頭痛、吐き気、アレルギー性の皮膚症状が現れることもあります。

さらに、この薬の使用は、まれではありますが、疲労（倦怠感）、調整障害、震え、不眠症（変化または睡眠不足）、嘔吐、中枢神経系の刺激を引き起こす可能性があり、神経質、落ち着きのなさ、興奮として現れます。 、イライラ、混乱、幻覚。

上腹部の不快感（腹部上部）、下痢、動悸、感覚異常（知覚障害）、かすみ目、血小板減少症（血小板数の減少）の発生も報告されています。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

アペヴィナト特別集団

妊娠

この薬は、医師または歯科医の指導なしに妊娠中の女性が使用しないでください。

機械の運転または操作

治療中は、能力や注意力が損なわれる可能性があるため、患者は車の運転や機械の操作を行わないでください。

アペビナットのリスク

アペヴィナの組成

プレゼンテーション

200 ml のシロップが入った琥珀色のガラス瓶が入ったカートリッジ。

薬学的形態:

シロップ

有効成分の濃度:

塩酸シプロヘプタジン 0.800 mg/ml (シプロヘプタジン 0.71 mg/ml に相当) + 塩酸チアミン 0.120 mg/ml (チアミン 0.09 mg/ml に相当) + リボフラビンリン酸ナトリウム 0.200 mg/ml (リボフラビン 0.15 mg/ml に相当) + ニコチンアミド1.334 mg/ml + 塩酸ピリドキシン 0.134 mg/ml (ピリドキシン 0.11 mg/ml に相当) + アスコルビン酸 4.334 mg/ml。

経口使用。

7歳から14歳までの小児用。

構成

シロップ 1 mL には次のものが含まれます。

* クエン酸ナトリウム、シクラミン酸ナトリウム、メチルパラベン、プロピルパラベン、プロピレングリコール、チェリーフレーバー、キャラメルフレーバー、スクロース、精製水。

アペビナトの過剰摂取

ピリドキシン（ビタミンB6）を高用量かつ長期間投与すると、知覚神経障害症候群の出現につながる可能性があり、これには感度の変化、筋力低下、骨痛、不随意の筋肉収縮、四肢のしびれなどの症状が含まれます。

高用量の摂取の場合、自然に嘔吐する場合は、イペサックを使用して嘔吐を誘発することが推奨されます。それでも患者が嘔吐しない場合は、胃洗浄を行う必要があります。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

アペビナトの薬物相互作用

薬物と薬物の相互作用

ビタミンB2:

三環系抗うつ薬またはフェノチアジン系抗うつ薬を服用している患者は、ビタミン B2 の必要性が高まる可能性があります。プロベネシドは、ビタミン B2 の胃腸吸収を減少させます。

ビタミンB6:

フェニトインおよびフェノバルビタールの血清レベルを低下させる可能性があります。また、レボドパの抗パーキンソン病効果を逆転させる可能性もあります。カルビドパ-レボドパ結合では同じことは起こりません。クロラムフェニコール、シクロホスファミド、シクロスポリン、クロランブシル、コルチコトロピン、メルカプトプリン、イソニアジド、またはペニシリンと併用すると、ピリドキシンに対するこれらの薬剤の拮抗作用により、貧血または末梢腎炎を引き起こす可能性があります。

エストロゲンまたは避妊薬はピリドキシンの必要量を増加させる可能性があります。

シプロヘプタジン:

三環系抗うつ薬であるアルコールおよびマプロチリンと併用すると、これらの物質とシプロヘプタジンとの相互作用により、CNS に対する抑制効果が増強されます。さらに、ハロペリドール、イプラトロピウム、フェノチアジンまたはプロカインアミドは、シプロヘプタジンとの同時使用により抗ムスカリン作用が増加する可能性があります。 MAO 阻害剤との併用は、抗ヒスタミン薬の抗ムスカリン作用および CNS 抑制作用を延長および強化する可能性があるため、推奨されません。

ビタミンC:

バルビツール酸塩またはプリミドンを同時に使用すると、尿中のアスコルビン酸の排泄が増加する可能性があります。ジスルフィラムの慢性的または高用量の使用は、ジスルフィラムとアルコールの相互作用を妨げる可能性があります。アスコルビン酸の大量使用により尿が酸性化すると、メキシテリンの腎臓からの排泄が促進される可能性があります。サリチル酸塩との併用処方により、アスコルビン酸の尿中排泄が増加します。

ピリドキシンをアルトレタミン、シスプラチン、レボドパと組み合わせると、後者の薬剤の効果が減少します。

薬物と化学物質の相互作用

アルコール：

この物質と医薬品シプロヘプタジン + チアミン + リボフラビン + ニコチンアミド + アスコルビン酸 (有効成分) を併用すると、ビタミン B1 および B2 の吸収が阻害されることがあります。

薬物相互作用 – 非臨床検査

抗ヒスタミン薬は皮膚反応性指標に陽性となる反応を予防または軽減する可能性があるため、塩酸シプロヘプタジンによる治療は、あらゆる種類の皮膚検査を実施する48時間前に中止する必要があります。

薬物と病気の相互作用

以下の病状は、ビタミン C の存在により、シプロヘプタジン + チアミン + リボフラビン + ニコチンアミド + アスコルビン酸 (活性物質) によって悪化する可能性があります。

高シュウ酸尿症、腎臓結石、ヘモクロマトーシス、鉄芽球性貧血、サラセミア、脱皮性貧血。

アペビナットという物質の作用

有効性の結果

標準体重の男性4名と女性3名の研究ボランティアが18日間の研究に参加し、毎日午前9時半、午後12時45分、午後5時半に経口シプロヘプタジン（4mg）またはプラセボの投与を受けた。食事の摂取量、パフォーマンス、主観的な評価を 1 日を通して測定しました。炭水化物摂取とシプロヘプタジンの間の相互作用が調査され、さまざまなレベルの炭水化物摂取が実証されました。通常の食事、低炭水化物 (高脂肪) 食事、および高炭水化物食事の 3 つの食事条件をそれぞれ 6 日間テストしました。各食事条件の 1、2、3、6 日目にプラセボを投与し、4 日目と 5 日目にシプロヘプタジンを投与しました。被験者がプラセボを摂取し、2,500 kcal/日（炭水化物 59%、脂肪 28%、タンパク質 13%）の通常の食事にアクセスできた場合、および被験者がプラセボを摂取し、低カロリーの食事にアクセスできた場合、総カロリー摂取量は減少しました（p <0.007）。 -炭水化物ダイエット（炭水化物 40%、脂肪 43%、タンパク質 17%）。被験者がプラセボを摂取し、高炭水化物食（70% 炭水化物、19% 脂肪、11% タンパク質）を摂取した場合、カロリー摂取量は増加しました（p lt;0.056）。シプロヘプタジンは、通常の食事条件だけで、1 日の総カロリー摂取量を 20% 増加させ、3,000 kcal に大幅に増加させました。カロリー摂取量の増加は、習慣を変えずに食事の摂取回数が増加したことによるものです。

別の研究では、食欲を刺激し、その結果体重を増加させることが臨床的に知られている塩酸シプロヘプタジンの効果を明らかにし、急性および慢性の形で実験が行われました。慢性的な実験では、シプロヘプタジンの使用により若いラットの摂食量と体重が大幅に増加したため、シプロヘプタジンが子供の栄養に影響を与える可能性があると結論付けられています。

薬理学的特徴

シプロヘプタジン:

これは H1 抗ヒスタミン薬であり、抗セロトニン作用、弱い抗コリン作用、および軽度の中枢抑制作用もあります。その多様な作用機序は、それぞれの受容体を介したケミカルメディエーター（ヒスタミン、セロトニン、アセチルコリン）との競合的拮抗作用に関連しています。塩酸塩の形で使用されます。食欲増進剤および血管性頭痛抑制剤。経口摂取でよく吸収され、15 ～ 60 分で作用が現れ、1 ～ 2 時間で最大の効果が得られます。作用持続時間は8時間。それは肝臓および部分的に腎臓で生体内変換を受けます。腎臓排泄物 (40%) および糞便 (2 ～ 20%)、主に代謝形で排出されます。

ビタミンB1:

チアミンはアデノシン三リン酸（ATP）と結合してチアミンピロリン酸を形成します。これはα-ケト酸の脱炭酸の補酵素として働き、炭水化物の代謝に不可欠です。硝酸塩または塩酸塩の形で使用されます。吸収不良症候群を除き、消化管、主に十二指腸から急速に吸収されます。アルコールはその吸収を阻害します。経口による最大吸収量は 1 日あたり 8 ～ 15 mg です。それは肝臓で生体内変換を受けます。経口投与しても毒性はなく、過剰分はすぐに尿中に排泄されます。それは、ほぼ完全に (80% ～ 96%) 代謝産物として尿中に排泄されます。過剰分は完全な形および代謝物の形で尿中に排泄されます。

ビタミンB2:

腸粘膜ではフラビンモノヌクレオチド（FMN）に変換され、肝臓ではフラビンアデニンジヌクレオチドに変換されます。 （流行）。 FMN と FAD は、正常な組織呼吸に必要な補酵素として機能します。リボフラビンは、ピリドキシンの活性化とトリプトファンのニコチン酸への変換にも関与します。赤血球の完全性の維持に関与している可能性があります。リボフラビンとも呼ばれます。消化管、主に十二指腸から急速に吸収されます。アルコールは腸からの吸収を阻害します。ビタミン B2 – リボフラビンとその代謝産物は、すべての有機組織と牛乳に分布します。少量は肝臓、脾臓、腎臓、心臓に吸収されます。タンパク質への結合は中程度 (60%) です。それは生体内変換を受け、腸粘膜でフラビンモノヌクレオチドを与えます。これは肝臓でフラビン アデニン ジヌクレオチドに変換されます。経口投与後の半減期は 66 ～ 84 分です。それは、ほぼ完全に代謝産物として尿中に排泄されます。過剰分は、ほとんど完全な形で尿中に排泄されます。少量は便として排泄されます。

ビタミンB6:

赤血球では、ピリドキシンはリン酸ピリドキサールに変換され、程度は低いですがリン酸ピリドキサミンに変換され、これらはタンパク質、脂質、炭水化物の使用に影響を与えるさまざまな代謝機能の補酵素として機能します。タンパク質の代謝において、トリプトファンからニコチン酸またはセロトニンへの変換に関与します。アミノ酸の脱アミノ化、脱炭酸、アミノ基転移および硫酸転移。炭水化物代謝において、グリコーゲンのグルコース-1-リン酸への分解に関与します。また、中枢神経系内でのアミ酪酸 (GABA) の合成やヘム合成、さらにシュウ酸のグリシンへの変換にも関与します。解毒剤として、ピリドキシンは、その拮抗薬として作用する特定の薬物（イソニアジドなど）の排泄を増加させます。ピリドキシンとも呼ばれます。消化管、主に空腸から急速に吸収されます。吸収不良症候群を除く。ピリドキシンは血漿タンパク質には結合しません。ピリドキサールリン酸は血漿タンパク質に完全に結合します。主に肝臓に蓄積されますが、筋肉や脳には少量が蓄積されます。肝臓の生体内変化により、4-ピリドキシド酸に分解されます。半減期は15～20日です。それは、ほぼ完全に代謝産物として尿中に排泄されます。使用されなかった過剰分は、ほとんど完全な形で尿中に排泄されます。

ニコチンアミド:

抗高脂血症作用はありません。血管拡張剤でもありません。

ニコチンアミドは 2 つの補酵素の成分です。

ニコチンアミドアデニン ジヌクレオチド (NAD) およびニコチンアミドアデニン ジヌクレオチド リン酸 (NADP)。これらの補酵素は、組織呼吸、グリコーゲン分解、脂質、アミノ酸、タンパク質、プリンの代謝に必要です。ニコチン酸のアミンに相当します。ナイアシンアミドとも呼ばれます。体内ではニコチン酸の供給源として使用されます。

アスコルビン酸（ビタミンC）：

L-アスコルビン酸に相当します。ナトリウム塩やカルシウム塩としても使用されます。それは補酵素として作用し、特定の条件下では還元剤および抗酸化剤として作用します。還元された金属イオンを必要とする酵素に電子を直接的または間接的に供給します。コラーゲン生合成においてプロリルヒドロキシラーゼおよびリシルヒドロキシラーゼの補因子として機能します。また、炭水化物の使用だけでなく、葉酸、フェニルアラニン、チロシン、鉄、ヒスタミン、ノルエピネフリン、およびいくつかの薬物酵素系の代謝にも関与しています。脂質、タンパク質、カルニチンの合成。免疫機能;セロトニン水酸化。そして血管の完全性の維持。不十分な栄養の結果として起こるビタミンC欠乏症の予防と治療に適応されます。消化管 (空腸) から急速に吸収されます。高用量では吸収が低下する可能性があります。血漿タンパク質への結合が低い – 25%。それは血漿および細胞に存在し、最高濃度は腺組織に見られます。肝臓で生体内変化を受け、可逆的に酸化されてデヒドロアスコルビン酸になります。一部は生体内で不活性なアスコルビン酸-2-硫酸とシュウ酸に変換されます。それは胎盤関門を通過し、乳中に排泄されます。その排泄は腎臓から行われ、そのほとんどは代謝産物の形で行われます。血液透析により除去可能です。

アペビナト ストレージ ケア

室温（15～30℃）で保管してください。光や湿気から守ります。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

物理的側面

アペビナット BC は、黄色の粘稠な液体の形で存在し、特有の臭気があります。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があります。

アペヴィナトの法律上の格言

MS: 1.4493.0019

担当薬剤師:

レティシア・メロ・レキア – CRF/SC 6967。

Airela Indústria Farmacêutica Ltda.

ロドビア SC 440、キロ 1、番号 500 – 近所: イリホタ。
ペドラス グランデス – サンタ カタリーナ – CEP 88720-000。
CNPJ: 01.858.973/0001-29。
ブラジルの産業。

使用方法を正しく守り、症状が治まらない場合は医師の診断を受けてください。