Maxiflox 点眼液のリーフレット

Maxiflox 点眼液はどのように機能しますか?

Maxiflox ^{® は}目の感染症に対して殺菌作用があります。

マキシフロックス点眼液の禁忌

Maxiflox ^{® は}、シプロフロキサシン、他のキノロン誘導体、またはその処方の他の成分に対する過敏症 (アレルギー) の病歴のある患者には禁忌です。

マキシフロックス点眼液の使用方法

この薬は目にのみ使用してください。

薬を使用する前に、ラベルの名前を確認し、間違いを避けるようにしてください。ボトルに改ざんおよび/または損傷の兆候がある場合は、Maxiflox ^®を使用しないでください。

ソリューションはすぐに使用できます。ボトルや点眼薬の汚染を避けるため、ボトルの先端を目、指、その他の表面に触れさせないでください。

医師が推奨する数の滴を片目または両目に塗布する必要があります。治療期間は医師が決定する必要があります。

角膜潰瘍の治療における通常の用量

治療を始めるとき

最初の 6 時間は 15 分ごとに 2 滴ずつ滴下してください。残りの日は、30 分ごとに 2 滴塗布してください。

2日目

1時間ごとに2滴。

3日目から14日目まで

4時間ごとに2滴

角膜の再上皮化が起こらない場合、治療は14日以上継続する場合があります。

細菌性結膜炎の治療における通常の用量

治療の最初の 2 日間は、2 時間ごとに 1 ～ 2 滴を塗布してください。

その後、次の 5 日間、4 時間ごとに 1 ～ 2 滴を塗布します。

利便性を高めるため、日中は Maxiflox ^®点眼液を使用し、夜間就寝時には Maxiflox ^®点眼軟膏を使用できます。

使用後はボトルをしっかりと閉めてください。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。医師の知識なしに治療を中止しないでください。

Maxiflox 点眼液の使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

一日の終わりまで通常の間隔で服用し、気付いたらすぐに服用を再開する必要があります。翌日からは通常のスケジュールに戻ります。

ご質問がある場合は、薬剤師、医師、または歯科医師にアドバイスを求めてください。

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マキシフロックス点眼液の使用上の注意

Maxiflox ^{® は}局所的な眼科使用専用であり、眼への注射には使用しないでください。

シプロフロキサシンを長期間使用すると、真菌などの非感受性微生物による感染が促進される場合があります。重複感染が発生した場合は、適切な措置を講じる必要があります。

シプロフロキサシンは、皮膚の発疹またはその他の過敏反応（アレルギー）の最初の兆候が現れたら中止する必要があります。

マキシフロックス点眼液に対する副作用

他の薬剤と同様に、Maxiflox ^®の塗布により望ましくない反応が発生する可能性があります。

非常に一般的な反応（この薬を使用している患者の 10% 以上で発生します）

灼熱感や局所的な不快感。

一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1% ～ 10% で発生)

塗布後、まぶたの縁に痂皮の形成、目の異物感、そう痒症（かゆみ）、結膜充血（発赤）、口の中の不快な味が現れます。

異常な反応 (この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% の間で発生します)

角膜のシミ、角膜症・角膜炎（角膜の炎症）、アレルギー反応、まぶたの浮腫（腫れ）、流涙、羞明（光に対する異常な過敏症）、角膜浸潤（炎症）、吐き気、視力の低下。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。

また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

マキシフロックス点眼液 特別集団

妊娠中および授乳中の使用

この製品は、母親への利益が胎児や子供への潜在的なリスクを正当化すると医学的判断で判断された場合にのみ、妊娠中または授乳中にのみ使用してください。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。

高齢者への使用

高齢患者の使用に制限はありません。用量は他の年齢層に推奨される量と同じです。

マキシフロックス点眼液の組成

各 mL (24 滴) には次のものが含まれます。

3.5 mg シプロフロキサシン塩酸塩* (0.146 mg/滴)。

*シプロフロキサシン 3 mg に相当します。

車両：

ホウ酸、エデト酸二ナトリウム二水和物、塩化ベンザルコニウム、ポビドン、塩酸および/またはpH調整用のホウ酸ナトリウムおよび精製水 適量

マキシフロックス点眼液の紹介

滅菌点眼液。 5 mL の滅菌塩酸シプロフロキサシン点眼液 (3.5 mg/mL) が入ったプラスチック製スポイト ボトル。

眼局所投与経路。

大人用。

参照医薬品と同等の類似医薬品。

マキシフロックス点眼液の過剰摂取

一般に、過剰摂取は急性の問題を引き起こしません。誤って飲み込んだ場合は、多量の水分を摂取し、医師の診断を受けてください。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

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マキシフロックス点眼液の薬物相互作用

眼科用シプロフロキサシンに関する特別な研究は行われていません。しかし、一部のキノロンの全身投与は、テオフィリン血漿濃度の上昇を引き起こし、カフェイン代謝を妨げ、経口抗凝固薬ワルファリンおよびその誘導体の効果を高め、治療を受けている患者の血清クレアチニンの一時的な増加を引き起こす可能性があることが知られています。シクロスポリンによる治療。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

Maxiflox 点眼液の食品との相互作用

500mg錠

塩酸シプロフロキサシン（活性物質）と乳製品またはミネラル強化飲料（牛乳、ヨーグルト、カルシウム強化オレンジジュースなど）との併用は、塩酸シプロフロキサシン（活性物質）の吸収が低下する可能性があるため避けてください。ただし、通常の食品に由来する食事性カルシウムは吸収に大きな影響を与えません。

出典: Cipro ^® Medication Professional の添付文書。

マキシフロックス点眼液の物質の作用

有効性の結果

眼軟膏・点眼液

2 つの多施設共同、前向き、二重盲検、ランダム化研究が実施されました。最初の研究では、シプロフロキサシンの有効性がプラセボ（シプロフロキサシンビヒクル）と比較されました。 2 番目の研究では、シプロフロキサシンとトブラマイシンが比較されました。結果は、最初の研究ではシプロフロキサシンがプラセボよりも有意に効果的であることを示しました (p < 0.001)。 2 番目の研究では、シプロフロキサシンとトブラマイシンは同等の効果がありました。シプロフロキサシンを局所適用すると、分離されたすべての細菌種が根絶または減少し、外部眼感染症の治療におけるその有用性が確認されました。 ¹

別の公開多施設前向き研究では、Leibowitz HM.細菌性角膜炎の治療におけるシプロフロキサシンの有効性を研究しました。 ²

患者は、日常的に使用されている他の抗生物質と比較して、シプロフロキサシンで治療されました。

シプロフロキサシンによる治療は、シプロフロキサシン単独の局所塗布で治療された全患者において 91.9% の成功率を達成しました。その結果、シプロフロキサシンによる治療中に症状や徴候が消失または改善することが示されました。つまり、シプロフロキサシンは細菌性角膜感染症の根絶に同等の効果があることが証明されました。この研究は、臨床的および微生物学的観点の両方から、シプロフロキサシンは細菌性角膜潰瘍の単独療法として安全かつ有効であると結論付けています。

参考文献

1 リーボヴィッツ HM.細菌性結膜炎の治療におけるシプロフロキサシン 0.3% 点眼液の抗菌効果。 AJ オフタルモル。 1991、112:29S-33S。
2 リーボヴィッツ HM.細菌性角膜炎の治療のためのシプロフロキサシン 0.3% 点眼液の臨床評価。 AJ オフタルモル。 1991、112:34S-47S。

500mg錠

実施され文書化された臨床実験の結果は、感染症を引き起こす微生物が症例の 81.9% で根絶されたことを実証しました。 ¹

臨床的には、患者のほぼ 94.2% が顕著な改善または完全な回復を示しました。 ¹

臨床研究の結果、塩酸シプロフロキサシン（有効成分）の優れたin vitro活性が確認されました。最も一般的な微生物は大腸菌と緑膿菌でした。 ¹大腸菌(95%)、プロテウス菌(97 ～ 100%)、サルモネラ菌(100%)、インフルエンザ菌 (95%) などのグラム陰性病原体の除菌率と、グラム陽性菌、連鎖球菌の除菌率特に、肺炎球菌（>80%）とブドウ球菌属（>80%）に対する経口治療で得られた緑膿菌（74%）に対する良好な結果は、シプロフロキサシン塩酸塩（活性物質）の幅広い活性を実証しています。 ^1.16

さまざまな感染症で見られる治癒率または臨床症状の改善は次のとおりです。

参考文献

1. Schacht P、Arcieri G、Branolte J、他。シプロフロキサシンの有効性と安全性に関する世界的な臨床データ。インフェクション 1988; 16 (補足 1): 29-44。
2. Moller M. 下気道感染症の外来患者におけるシプロフロキサシン療法。国際臨床実践ジャーナル、1990年。 6 (補足 1): 72-76。
3. ピッシリーロ JF、パーネス SM。慢性耳疾患の治療のためのシプロフロキサシン。喉頭鏡 99 1990; 510-513。
4. アッバス AMA、チャンドラ V、ドンガオンカー PP、他。一般診療における尿路感染症の治療におけるシプロフロキサシオンとアモキシシリン/クラブラン酸の比較。抗菌化学療法ジャーナル 1989; 24:235-239。
5.ファスRJ。重篤な尿路感染症の治療における経口シプロフロキサシンの有効性と安全性。抗菌薬と化学療法 1987; 31:148-150。
6. Campoli-Richards DM、Monk JP、Price A、他。シプロフロキサシン。その抗菌活性、薬物動態特性、および治療用途のレビュー。ドラッグ 1988; 35:373-447。
7.ノービーSR。急性および慢性骨髄炎の治療におけるシプロフロキサシン：レビュー。スカンジナビア感染症ジャーナル 1989; 60 (補足): 74-78。
8. Trexler Hessen M、Levison ME。骨髄炎の治療のためのシプロフロキサシン：レビュー。足の外科ジャーナル 1989; 28:100-105。
9. ピシーAD、ウッドMJ。シプロフロキサシンによる腸チフスと下痢性感染症の治療、抗菌化学療法ジャーナル、1990 年。 26 (補足 F): 47-53。
10. スタンリー PJ、フレッグ PJ、マンダイ BK、他腸熱におけるシプロフロキサシンの公開研究。抗菌化学療法ジャーナル 1989; 23: 789-791。
11. ブザ・E、ディアス・ロペス医学博士、ベルナルド・デ・キロスJCL、他。スペインのシプロフロキサシン研究グループ。菌血症感染症患者におけるシプロフロキサシン。アメリカ医学ジャーナル 1989; 87 (補足 5A): 228-331。
12. Fischbach F、Deckardt R、Graeff H、他。骨盤炎症性疾患の治療におけるシプロフロキサシンメトロニダゾールとセフォキシチン/ドキシサイクリンの比較。第 3 回ニューキノロンに関する国際シンポジウム議事録、バンクーバー、1990 年 7 月 12 ～ 14 日、欧州臨床微生物学および感染症ジャーナル、pp. 1990 年 11 月 11 日から 13 日まで。
13. レベンソン MJ、パリシエ SC、ドリツキー J、他。シプロフロキサシン: 悪性外耳炎 (MEO) の治療に最適な薬剤。喉頭鏡 1991; 101: 821-824。
14. ランゲマイヤー TNM、他。シプロフロキサシンによる慢性細菌性前立腺炎の治療。 Pharmaceutisch Weekblad Scientific 1987; 9 (補足): 78-81。
15. Gehanno P. 悪性外耳炎の治療におけるシプロフロキサシン。化学療法 1994; 40 (補足 1): 35-40。
16. Gelfand SM、MD、Simmons PB、MD、Craft BR、RN、Grogan JT、MT-ASCP 他。簡単なレポート: 複雑な細菌感染症におけるシプロフロキサシンの静脈内および経口の臨床研究。アメリカ医学ジャーナル 1989。 87 (補足 5A): 235-237。

耳鼻科用ソリューション

Altug Ozagr とその共著者¹は、慢性中耳炎患者 40 人を対象に、塩酸シプロフロキサシン耳科用溶液 (活性物質) の有効性を硫酸ゲンタマイシンと比較して評価しました。患者は、それぞれ 20 人の患者からなる 2 つのグループに分けられました。

すべての患者は、2 つの薬剤のうちの 1 つをランダムに 5 滴の耳介内滴下で 1 日 3 回、10 日間治療されました。最も頻度の高い病原体はシュードモナス SPでした。この研究では、局所投与された塩酸シプロフロキサシン（活性物質）がすべての患者の慢性中耳炎の治療に有効であることが示されました。著者らは、塩酸シプロフロキサシン（活性物質）の耳科用製剤は効果的であり、忍容性も良好であると結論付けた。日常の医療行為の制限要因となる可能性のある聴器毒性の症例は見られませんでした。

参考文献

1 耳鼻咽喉頭頸部手術 1997; 117:405-8。

出典：Medication Professional Insert Biamotil ^® (軟膏の提示用)、Ciloxan ^® (点眼液の提示用)、Cipro ^® (500mg 錠剤の提示用)、Ciloxan ^®otologic (耳科用溶液の提示用)。

薬理学的特徴

眼軟膏・点眼液

塩酸シプロフロキサシン（有効成分）は、キノロン系に属する抗生物質です。その作用機序は DNA ジャイレースをブロックすることで生じ、広範囲のグラム陽性菌およびグラム陰性菌に対して殺菌効果をもたらします。

ピル

薬力学特性

塩酸シプロフロキサシン（有効成分）は、合成広域スペクトルキノロン系抗菌剤（ATCコード：J01MA02）です。

作用機序:

塩酸シプロフロキサシン（活性物質）は、広範囲のグラム陰性微生物およびグラム陽性微生物に対してin vitro活性を持っています。塩酸シプロフロキサシン（活性物質）の殺菌作用は、細菌の DNA の複製、転写、修復、組換えに必要な細菌の II 型トポイソメラーゼ（DNA ジャイレース）およびトポイソメラーゼ IV の阻害によって生じます。

抵抗メカニズム:

塩酸シプロフロキサシン（活性物質）に対するin vitro耐性は、細菌のトポイソメラーゼの変異により頻繁に発生し、いくつかの段階を経てゆっくりと発症します。自然突然変異による塩酸シプロフロキサシン（活性物質）に対する耐性は、10-9 から 10-6 の間の頻度で発生します。フルオロキノロン間の交差耐性は、突然変異によって耐性が生じる場合に現れます。単一の変異は臨床耐性を生み出すのではなく感受性を低下させる可能性がありますが、複数の変異は一般に塩酸シプロフロキサシン（活性物質）に対する臨床耐性とキノロン間の交差耐性を引き起こします。細菌の不透過性および/または排出ポンプの発現は、塩酸シプロフロキサシン (活性物質) に対する感受性に影響を与える可能性があります。 qnr 遺伝子によってコードされるプラスミド媒介耐性が報告されています。ペニシリン、セファロスポリン、アミノグリコシド、マクロライドおよびテトラサイクリンを不活化する耐性メカニズムは、塩酸シプロフロキサシン (活性物質) の抗菌活性を妨げない可能性があり、塩酸シプロフロキサシン (活性物質) と他の抗菌グループとの間の交差耐性は知られていません。

これらの薬剤に耐性のある微生物は、塩酸シプロフロキサシン（活性物質）に感受性がある可能性があります。

最小殺菌濃度 (MCC) は通常、最小発育阻止濃度 (MIC) の 2 倍を超えません。

シプロフロキサシン塩酸塩に対するin vitro感受性:

獲得耐性の蔓延は、特定の種の地理的地域や時期によって異なる可能性があり、特に重篤な感染症に対処する場合には、地域の耐性情報を入手することが望ましい。局所的な耐性の蔓延により、少なくとも特定の種類の感染症に対して製剤の有用性が疑問視される場合には、必要に応じて専門家のアドバイスを求めるべきである。

塩酸シプロフロキサシンは、以下の微生物の感受性株に対してin vitro活性を示しています。

以下の微生物は、塩酸シプロフロキサシンに対してさまざまな程度の感受性を示します。

バークホルデリア・セパシア、カンピロバクター属、エンテロコッカス・フェカリス、モルガネラ・モルガニ、淋菌、プロテウス・ミラビリス、緑膿菌、蛍光菌、セラチア・マルセセンス。

以下の微生物は塩酸シプロフロキサシンに対して本質的に耐性があると考えられています。

黄色ブドウ球菌（メチシリン耐性）およびステノトロフォモナス・マルトフィリア。

塩酸シプロフロキサシン（活性物質）は、インビトロおよび代用マーカーとして血清値を測定した場合の両方で、炭疽菌に対する活性を示します。

吸入炭疽菌 – 追加情報:

ヒトにおいて達成された塩酸シプロフロキサシン（活性物質）の血清濃度は、臨床上の利益を予測し、この適応症の根拠を提供するための合理的に適切な指標として機能します。

経口および静脈内治療を受けた成人および小児では、塩酸シプロフロキサシン（活性物質）の濃度は、炭疽菌吸入モデルにおけるアカゲザルの生存率に統計的に有意な改善をもたらす、塩酸シプロフロキサシン（活性物質）の平均血清濃度に達するかそれを超えています。

プラセボ対照研究は、炭疽菌の平均吸入量 11 LD50 (約 5.5 x 105) 胞子 (LD50 の範囲 5 ～ 30) に曝露されたアカゲザルで実施されました。

研究で使用された炭疽菌株に対する塩酸シプロフロキサシン（活性物質）の最小発育阻止濃度（MIC）は、0.08 mcg/mL でした。塩酸シプロフロキサシン（活性物質）の平均血清濃度は、経口投与（定常状態に達するまで）で予想される T _max （投与後 1 時間）に達し、0.98 ～ 1.69 mcg/mL の範囲でした。投与後 12 時間の平均定常状態トラフ濃度は 0.12 ～ 0.19 mcg/mL の範囲でした。曝露後 24 時間後に塩酸シプロフロキサシン（活性物質）の経口投与を 30 日間投与した動物の炭疽による死亡率は、プラセボ群（9/10）よりも有意に低かった（1/9）[p = 0.001]。炭疽菌に抵抗しなかった唯一の治療動物は、薬剤投与の 30 日後に死亡した。

薬物動態学的特性

塩酸シプロフロキサシン (活性物質) の薬物動態をさまざまなヒト集団で評価しました。 12 時間ごとに 500 mg を経口投与した成人で得られる定常状態での平均最大血清濃度は 2.97 mcg/mL で、12 時間以内に 400 mg の 12 を静脈内投与した場合は 4.56 mcg/mL になります。両方のレジメンにおける平均定常状態トラフ血清濃度は 0.2 mcg/mL です。 6歳から16歳までの10人の小児患者を対象とした研究では、10mg/kgを30日間2回静脈内注入した後、達成された平均最大血漿中濃度は8.3mcg/mLで、最低濃度は0.09から0.26mcg/mLの範囲でした。分、12 時間間隔。 2 回目の静脈内注入後、患者は 12 時間ごとに 15 mg/kg を経口投与され始め、最初の経口投与後には平均最大濃度 3.6 mcg/mL に達しました。軟骨への影響を含め、小児患者への塩酸シプロフロキサシン（有効成分）の投与に関する長期安全性データは限られています。

吸収：

シプロフロキサシン塩酸塩（活性物質）のコーティング錠剤 250 mg、500 mg、および 750 mg を単回経口投与すると、主に小腸を通じて急速かつ広範囲に吸収され、1 ～ 2 時間後に最大血清濃度に達します。

絶対的なバイオアベイラビリティは約 70 ～ 80% です。最大血清濃度（C _max ）および血清濃度対時間曲線下の総面積（AUC）は、用量に比例して増加した。

分布：

塩酸シプロフロキサシン（活性物質）のタンパク質結合は低く（20 ～ 30%）、血漿中に存在する物質の大部分は非イオン化形態です。シプロフロキサシン塩酸塩（活性物質）は血管外空間に自由に拡散できます。定常状態での 2 ～ 3 L/kg 体重という大量の分布は、塩酸シプロフロキサシン (活性物質) が組織に浸透し、対応する血清値を明らかに超える濃度に達することを示しています。

代謝：

低濃度の 4 つの代謝産物が報告され、デセチレンシプロフロキサシン (M1)、スルホシプロフロキサシン (M2)、オキソシプロフロキサシン (M3)、ホルミルシプロフロキサシン (M4) として同定されました。 M1 ～ M3 は、in vitro での抗菌活性がナリジクス酸と同等かそれ以下です。最も量が少ない M4 は、 in vitro での抗菌活性がノルフロキサシンとほぼ同等です。

消去:

シプロフロキサシン塩酸塩（活性物質）は、大部分が変化せずに腎臓から排泄され、程度は低いですが腎外にも排泄されます。

子供たち：

小児を対象とした研究では、C _maxと AUC は年齢に依存しませんでした。複数回用量（１０ｍｇ／ｋｇ／３×日）では、Ｃ _ｍａｘおよびＡＵＣの顕著な増加は観察されなかった。重度の敗血症を患う1歳未満の小児10人において、10mg/Kgを1時間かけて静脈内注入した後のC _{max は}6.1mg/L（範囲4.6～8.3mg/L）でした。 1～5歳の小児では7.2 mg/L（範囲4.7～11.8 mg/L）。 AUC値は、各年齢層で17.4 mg・h/L（範囲11.8～32.0 mg・h/L）、16.5 mg・h/L（範囲11.0～23.8 mg・h/L）でした。これらの値は、治療用量で治療された成人について報告されている範囲内です。さまざまな感染症を患っている小児集団の薬物動態分析に基づいて、小児における予想される平均半減期は約 4 ～ 5 時間です。

前臨床安全性データ

急性毒性:

塩酸シプロフロキサシン（活性物質）の経口投与後の急性毒性は非常に低いと分類できます。種に応じて、静脈内注入後の LD50 は 125 ～ 290 mg/kg です。

慢性毒性 – 6 か月にわたる慢性耐容性研究

経口投与

500 mg/kg および 30 mg/kg までの用量は、それぞれラットとサルに害を与えることなく許容されました。最大用量群（９０ｍｇ／ｋｇ）の一部のサルでは、遠位尿細管の変化が観察された。

非経口投与

最高用量（20 mg/kg）で治療したサルのグループでは、尿素およびクレアチニン濃度のわずかな上昇と、遠位尿細管の変化が検出されました。

発がん性:

マウス (21 か月) およびラット (24 か月) での発がん性研究では、マウスでは最大約 1000 mg/kg 体重/日、ラットでは 125 mg/kg 体重/日 (250 mg/kg まで増加) の用量で治療されました。 22 週間後の体重/日）、評価されたどの用量でも発がん性の可能性の証拠はありませんでした。

生殖毒性学:

ラットの生殖能力の研究

塩酸シプロフロキサシン（活性物質）は、生殖能力、子孫の子宮内および出生後の発育、F1 世代の生殖能力を変化させませんでした。

胚毒性研究

シプロフロキサシン塩酸塩（活性物質）の胎児毒性または催奇形性の証拠はありませんでした。

雌ラットの周産期および出生後の発達

動物の周産期または出生後の発育に対する影響は検出されませんでした。繁殖期間終了時の組織学的研究では、子孫に関節損傷の兆候は見られませんでした。

変異原性:

塩酸シプロフロキサシン（活性物質）を用いて 8 件のin vitro変異原性研究が実施されました。

8 つのin vitroアッセイのうち 2 つ（マウスリンパ腫細胞変異アッセイおよび初代培養ラット肝細胞（UDS）DNA 修復アッセイ）では陽性の結果が得られましたが、関連するすべての側面をカバーするすべてのin vivo試験システムは陰性でした。

共同忍容性研究:

他のジャイレース阻害剤と同様に、塩酸シプロフロキサシン (活性物質) は、未熟な動物の体重を支える大きな関節に損傷を与えます。関節損傷の程度は、年齢、種、線量によって異なります。関節の負荷をなくすことで傷害を軽減できます。成体動物（ラット、イヌ）を用いた研究では、軟骨損傷は示されませんでした。若いビーグル犬を使った研究では、高用量（治療用量の1.3～3.5倍）の塩酸シプロフロキサシン（活性物質）により、2週間の治療後に関節損傷が引き起こされましたが、その損傷は5か月後もまだ存在していました。治療用量では、これらの影響は観察されませんでした。

耳鼻科用ソリューション

塩酸シプロフロキサシン（活性物質）の局所治療作用は、塩酸シプロフロキサシン（活性物質）の抗菌活性によるものです。塩酸シプロフロキサシン（活性物質）は、細菌の DNA 合成に必須の酵素である DNA ジャイレースを妨害することによって作用します。その結果、細菌の染色体からの重要な情報が転写できなくなり、細菌の代謝に混乱が生じます。塩酸シプロフロキサシン（活性物質）は、緑膿菌を含むほぼすべてのグラム陰性微生物に対して高いin vitro活性を持ち、ブドウ球菌や連鎖球菌などのグラム陽性菌に対しても効果があります。嫌気性微生物は一般に感受性が低い。シプロフロキサシン塩酸塩（有効成分）に対する耐性の発現は頻繁には起こりません。

プラスミド媒介細菌耐性は、キノロン系抗生物質では起こらないようです。塩酸シプロフロキサシン（活性物質）は、すべてのキノロン類の中で最も抗菌活性が高いことが示されています。ただし、このグループのジャイレース阻害剤の間では並行した耐性が観察されます。その特殊な作用機序により、塩酸シプロフロキサシン (活性物質) と、β-ラクタム系抗生物質、アミノグリコシド、テトラサイクリン、マクロライド、ペプチド系抗生物質、スルホンアミドなどの化学構造の異なる他の抗菌化合物との間に交差耐性はありません。 、トリメトプリムおよびニトロフラン誘導体。耳への局所投与後の全身吸収は無視できると考えられます。鼓膜穿孔が存在する場合であっても、耳に点滴を投与してから 1 時間後には血漿レベルを測定できませんでした。

出典：Medication Professional Insert Biamotil ^® (軟膏の提示用)、Ciloxan ^® (点眼液の提示用)、Cipro ^® (500mg 錠剤の提示用)、Ciloxan ^®otologic (耳科用溶液の提示用)。

Maxiflox 点眼液の保管上の注意

Maxiflox ^{® は}室温 (15 °C ～ 30 °C) で保管する必要があります。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。

元のパッケージに入れて保管してください。

開封後は60日間有効です。

薬の特徴

Maxiflox ^{® は}、透明からわずかに黄色がかった滅菌点眼液です。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。

Maxiflox 点眼液に関する法的声明

登録 ANVISA/MS – 1.1725.0023

農場。答え：

ジャナイナ AS ロベルト
CRF-SP番号 27,185

製造元:

Latinofarma Indústrias Farmacêuticas Ltda。
Rua Dr. Tomás Sepe、489
栄光の庭園
コチア – SP
CNPJ 60.084.456/0001-09
ブラジルの産業

SAC:

(11) 4702-5322

医師の処方箋に基づいて販売します。

処方箋が必要な場合のみ販売可能です。