ニュートロファー・フラコネテはどのように機能しますか?
Neutrofer ® は、欠乏状態の鉄を代替するため、抗貧血薬として作用し、女性や子供の貧血の出現を防ぎ、鉄欠乏によって引き起こされる貧血も治療します。
Neutrofer Flaconeteの禁忌
Neutrofer ® は、鉄ベースの薬剤にアレルギーのある患者や、鉄欠乏が原因ではない貧血のある患者、さらには気管支喘息、関節リウマチ、胃腸疾患、クローン病、急性肝疾患のある患者には使用しないでください。
ニュートロファー・フラコネットの使い方
小児用の鉄の1日投与量は、症例の重症度に応じて、医学的基準が異なる場合を除き、体重1kgあたり2.5～5.0mgに基づいて計算されます。この用量は、得られる総量に応じて、１回以上の用量で投与することができる。
計算のために、Neutrofer ®の各製品の鉄元素含有量は次のとおりです。
５ｍｌの懸濁液を含むフラコネット（２５０ｍｇ／５ｍｌ）：５０ｍｇのＦｅ ＩＩＩ。
治療の用量と期間は鉄欠乏の程度によって異なります。
使用説明書
- Neutrofer ® は食事の直前または食事中に投与することをお勧めします。
- Neutrofer ®ドロップとバイアルは使用前によく振ってください。 Neutrofer ®ドロップは、フルーツジュース、ソフトドリンク、牛乳、離乳食またはスープ、および調製後に食品全般に混合できます。
- 食物摂取はNeutrofer®の吸収を妨げません。
- Neutrofer ®バイアルまたはドロップには砂糖が含まれていないため、糖尿病患者に投与できます。
- 重度の欠乏性貧血の場合、有機鉄貯蔵量を完全に補充する効果的な治療を保証するために、医学的基準に従って、臨床症状が消失しヘモグロビンレベルが正常化した後もニュートロファー®の投与を 1 か月間継続することができます。
入れ歯、特に「ルバライト」を使用している患者さんは、黒ずみを防ぐため、使用後すぐに口を洗い、入れ歯をブラッシングすることをお勧めします。
Neutrofer ® は食事の直前または食事中に投与することをお勧めします。
ニュートロファー・フラコネテの投与量
早産児、乳児、および4歳までの小児
1日の総用量は、体重と医学的基準に従って定義されます。
平均として、用量は 1/2 (2.5 ml = 25 mg の Fe III) から 1 バイアル (5 ml => 50 mg の Fe III) まで変化します。
4歳から12歳までの子供
1日の総用量は、体重と医学的基準に従って定義されます。
通常、用量は 1/2 (2.5 ml = Fe III 25 mg) から 2 バイアル (10 ml = Fe III 100 mg) まで変化します。
ティーンエイジャーと大人
推奨される1日の投与量は、症例の重症度または医学的基準によって異なります。
通常は 1 バイアル (5 ml = 50 mg Fe III) から 2 バイアル (10 ml = 100 mg Fe III) です。
妊婦
推奨される 1 日の投与量は、医師の判断により異なる場合があります。
平均として、それは 1 バイアル (5 ml = 50 mg Fe III) から 2 バイアル (10 ml = 100 mg Fe III) まで変化します。
治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。
医師の知識なしに治療を中止しないでください。
Neutrofer Flaconete の使用を忘れた場合はどうすればよいですか?
思い出したらすぐに服用してください。ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた服用分を飛ばして、処方されたとおりに治療を続けてください。忘れた用量を補うために2倍量を使用しないでください。
疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。
ニュートロファー・フラコネットの使用上の注意
Neutrofer ® は、アルコール依存症、肝炎、急性感染症、消化管の炎症状態（腸炎、潰瘍性大腸炎）、膵炎、消化性潰瘍がある場合には注意して投与する必要があります。
輸血を繰り返した場合は医師に伝えてください。
他の鉄化合物と同様に、ニュートロファー® は便の黒ずみや尿のより強い着色を引き起こす可能性がありますが、これには臨床的意義はありません。
高齢の患者さん
高齢患者における Neutrofer ®の使用には特別な注意事項はありません。
妊娠中および授乳中の女性
治療中または治療終了後に妊娠している場合は医師に知らせてください。授乳中の場合は医師に伝えてください。
リスクカテゴリA:
妊婦を対象とした対照研究では、この薬が妊娠第 1 学期に胎児にリスクを及ぼさないことが証明されました。妊娠後期にリスクがあるという証拠はなく、胎児に害を及ぼす可能性はほとんどありません。
この薬は医師または歯科医の処方がある限り、妊娠中でも使用できます。
ニュートロファー・フラコネテに対する副作用
ニュートロファー®は忍容性に優れた有機化合物ですが、鉄化合物の使用でよく見られる胃腸現象（膨満感、心窩部痛、吐き気、便秘、下痢）をごくまれに引き起こします。過敏反応（熱感、顔面紅潮、頻脈、発疹）が現れることは非常にまれで、鉄塩にアレルギーがあることが知られている人にほぼ例外なく発生します。便が黒ずむ可能性があることは、鉄を含むすべての医薬品に特有の特徴であり、臨床的な意味はありません。
薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。
また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。
ニュートロファー・フラコネテの組成
IDR (推奨一日摂取量) 表*
|
アダルト |
妊婦 |
幼児 |
子供 |
||||
|
0～6ヶ月 |
7-11 |
1～3年 |
4～6年 |
7～10年 |
|||
|
フラコネット 250 mg/5 mL (1) (鉄元素 50 mg/5 mL) |
714.28% | 370.37% | 18518.51% | 555.55% | 833.33% | 1666.66% | 1111.11% |
(1) 賦形剤:
ソルビトール、メチルパラベン、プロピルパラベン、カルメロースナトリウム+微結晶セルロース、ミントエッセンス、チョコレートエッセンス、プロピレングリコール、精製水。
※1日の推奨摂取量は最大推奨摂取量に基づいています。
ニュートロファー・フラコネテのプレゼンテーション
フラコネット 250 mg/5 mL (懸濁液 5 mL 中の鉄元素 50 mg に相当)。 5 mL バイアル 4 個および 20 個が入ったボックス。
経口使用。
成人および小児用。
ニュートロファー・フラコネテの過剰摂取
推奨量を大幅に上回る用量を誤って摂取した場合、吐き気、下痢、嘔吐、胃膨満感などの症状が起こることがあります。
この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。
さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。
ニュートロファー・フラコネットの薬物相互作用
薬物間の相互作用
複合体の高い安定性のおかげで、ニュートロファー® は、第一鉄塩とは異なり、特定の薬剤（例：テトラサイクリン、ステロイドホルモン、避妊薬、強心配糖体）を併用した場合、それらとの相互作用による吸収の低下を受けません。
薬物と化学物質の相互作用
アルコール摂取は副作用の可能性を高め、長期間使用すると有毒な鉄の影響さえも引き起こします。
他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。
医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。
物質ニュートロファー・フラコネテの作用
有効性の結果
研究では、グリシン第二鉄（活性物質）による下痢の治療が循環ヘモグロビンレベルの増加に大きな影響を与えることが示されています。
鉄欠乏性貧血（ヘモグロビン<11 g/dL）のある生後6～36か月の小児40人を2つのグループに分けた。一方のグループには硫酸第一鉄を、もう一方のグループにはビスグリシン鉄を体重1kg当たり鉄5mg/日の用量で28日間投与した。
両グループともヘモグロビンが大幅に増加しました（ビスグリシン鉄 2.5 +/- 1.31対硫酸第一鉄 1.8 +/- 1.59）。ただし、ビスグリシン鉄で治療したグループのみ血漿フェリチンが大幅に増加しました（74.6 +/- 75.9）。対26.5 +/- 53.98)。
薬理学的特性
薬力学:
グリシン酸第二鉄（有効成分）は鉄欠乏状態の鉄を補充し、女性や子供の貧血症候群の出現を防ぎます。
グリシン第二鉄（有効成分）は抗貧血作用があります。特に、鉄欠乏によって引き起こされる栄養性貧血および小球性貧血の治療に適応されます。
グリシン第二鉄（活性物質）からの鉄は、非イオン性グリシン第二鉄（活性物質）の形で存在し、これにより、体内での吸収と使用が良好、毒性が低く、忍容性が良好、相互作用がないなどの有利な特性が薬に与えられます。特定の薬剤（テトラサイクリン、強心配糖体、避妊用ステロイドホルモンなど）を使用しても、腎臓からの排泄や脂肪組織への沈着によっても、利用可能な体積は減少しません。
ニュートロファー フラコネット ストレージ ケア
室温（15℃～30℃）で保管してください。光を避け、乾燥した場所に保管してください。
バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。
使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。
薬の特徴
均質な懸濁液で、色は茶色で、チョコレートとミントの風味と香りがあり、粒子や異物は含まれていません。
使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。
すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。
ニュートロファー・フラコネテの法律上の格言
MS 登録番号 1.3569.0626
担当薬剤師:
アドリアーノ・ピニェイロ・コエーリョ博士
CRF-SP No. 22,883
登録者:
EMS シグマファーマ株式会社
ロッド、ジャーナリスト、フランシスコ・アギーレ・プロエンサ、キロ08
チャカラ アッセイ地区
CEP 13186-901 – ホルトランディア/SP
CNPJ: 00.923.140/0001-31
ブラジルの産業
製造元:
EMS S/A
オルトランディア – SP
SAC電話：
0800-191222
医師の処方箋に基づいて販売します。
