Piportil L4 はどのように機能しますか?
Piportil L4 は、精神病の過程において中枢神経系に作用し、控えめな鎮静作用を持つ薬剤であり、さまざまな種類の精神障害を持つ患者に使用されます。
Piportil L4の禁忌
Piportil L4 は、次の場合には使用しないでください。
- ピポチアジンおよび製品のその他の成分に対するアレルギー。
- 無顆粒球症（好塩基球、好酸球、好中球などの白血球数の減少）およびポルフィリン症（皮膚の問題および/または神経合併症を通じて現れる代謝性疾患）の病歴。
- 閉塞隅角緑内障のリスク（眼圧の上昇）。
- 尿道前立腺疾患に関連する尿閉のリスク（尿を運ぶ通路である尿道と、男性の生殖器系の前立腺に関連する）。
- レボドパとの関連;
- パーキンソン病。
Piportil L4の使い方
治療は通常は入院で開始されますが、外来で開始することもできます。多くの場合、経口神経弛緩薬治療後にピポルチル L4 の投与が行われます。これまでに神経弛緩薬による治療を受けたことがない場合は、主要な神経弛緩薬（経口または筋肉内）に対する耐性をテストする必要があります。
製剤中には油性成分が含まれているため、ガラス製注射器のみを使用してください。
アンプルは、深部筋肉内経路 (筋肉への注射) によってのみ投与する必要があります。静脈内投与（静脈への注射）は行わないでください。
大人
初回用量は 100 mg で、筋肉内投与されます。
子供たち
-
2歳から6歳まで：
平均初回用量は筋肉内に12.5 mg (0.5 mL)。
-
– 6歳から12歳まで：
筋肉内投与の平均初回用量は 25 mg (1 mL)。
-
12歳以上：
筋肉内投与の平均初回用量は 75 ～ 100 mg (3 ～ 4 mL) です。
大人も子供も、注射の平均間隔は 30 日です。医師は、個人の反応に応じて上記の用量を調整し、増減することがあります。
特別な集団に対する投与量
高齢者、てんかん、脳症（長期にわたる脳の機能障害または損傷）のある患者、
アルコール依存症または精神的不均衡: 投与量は最初は低用量でなければなりません
（約 25 mg）必要に応じて徐々に増量します。
治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。
医師の知識なしに治療を中止しないでください。
Piportil の使用を忘れた場合はどうすればよいですか?
疑問がある場合は、薬剤師または医師に相談してください。
Piportil L4 の予防措置
脳血管障害（脳卒中）
脳卒中の危険因子がある場合、Piportil L4 は注意して使用する必要があります。
神経弛緩薬悪性症候群（神経弛緩薬の使用により生じる症候群）
原因不明の発熱が生じた場合は、ピポルティル L4 による治療を直ちに中止する必要があります。これは、神経弛緩薬の使用で説明される神経弛緩薬悪性症候群の兆候の 1 つである可能性があり、その臨床症状には顔面蒼白、体温の異常な上昇、自律神経系の変化などがあります。神経質。
神経弛緩薬のこの効果はもともと特異なものである可能性がありますが（個人の反応は予測できません）、脱水または器質的脳損傷が素因となります。
発熱や感染症の場合は、無顆粒球症（好塩基球、好酸球、好中球などの白血球数の減少）の可能性があるため、血球計算を実施することをお勧めします。
Piportil L4による治療は、入院患者に対して低用量の投与で開始し、外来治療は厳格な医師の監督下でのみ継続する必要があります。
てんかん誘発閾値が低下する可能性があるため、てんかん患者では厳密な臨床監視と場合によっては脳波検査を実施する必要があります。
Piportil L4 による治療中は、アルコール飲料の使用は強く推奨されません。
Piportil L4 は、神経弛緩薬による治療が絶対に必要なパーキンソン病患者には注意して使用できます。
フェノチアジン神経弛緩薬 (ピポルティル L4 が含まれるクラスの薬剤) は、QT 間隔 (心電図で観察され、心拍に関連する変化) の延長を増強する可能性があり、心室性不整脈発作のリスクを高めます。
重篤な「トルサード・ド・ポワント」タイプ。これは潜在的に致命的（突然死）となります。
QT延長は、特に心拍数の低下、血中のカリウムの減少、および先天的または後天的なQT延長（例：誘発剤）の存在下で悪化します。
臨床状況が許せば、神経弛緩薬による治療を開始する前、および治療中に必要に応じて、潜在的な危険因子を排除するために医学的評価および検査室評価を実施する必要があります。
抗精神病薬の投与により、場合によっては死に至る静脈血栓塞栓症（血栓による静脈の閉塞）の症例が報告されています。したがって、血栓塞栓症の危険因子がある場合は、Piportil L4 を慎重に使用する必要があります。
Piportil L4で治療された患者では血糖値の上昇または耐糖能異常が報告されています。糖尿病または糖尿病発症の危険因子の診断が確立しており、Piportil L4 による治療を開始している場合は、治療中に血糖値を監視する必要があります。
この薬は2歳未満の子供には禁忌です。
Piportil L4 に対する副作用
- 一般的な反応（この薬を使用する患者の 1% ～ 10% で発生します）。
- 異常な反応 (この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% に発生します)。
- まれな反応（この薬を使用している患者の 0.01% ～ 0.1% で発生します）;
- 非常にまれな反応（この薬を使用している患者の 0.01% 未満で発生します）。
一般に、Piportil L4 は忍容性が良好です。
特定の副作用の強度は、特定の神経弛緩薬の薬理学的特性に応じて異なります。
より低い用量で
自律神経系の変化
- 立っているときに血圧が突然低下する。
- 口渇、便秘、視覚調節障害、尿閉などの抗コリン作用。
神経学的および精神学的反応
- 鎮静または眠気。治療の開始時により顕著になります。
- 無関心、不安反応、気分の変化。
より高い用量の場合
初期のジスキネジー（首領域の不随意な筋肉の収縮、外眼筋の収縮、咀嚼筋の収縮による強制的な顎の閉じなど）。
長期にわたる治療の結果として遅発性ジスキネジアが発生する場合があります。
パーキンソン病の治療薬は不活化され、症状が悪化する可能性があります。
錐体外路症候群
- 筋肉の硬直の異常な増加を伴う、または伴わない自発運動の減少または消失。抗コリン作用性抗パーキンソン病薬の使用により部分的に軽減されます。
- 動きの増加 – 震えと筋肉の硬直、運動興奮。
- 落ち着きのなさ。
内分泌と代謝の変化
- インポテンス、不感症（性的欲求障害）。
- 血中のプロラクチン濃度が高い、月経がない、乳汁が過剰に分泌される、男性では胸が肥大する。
- 体重増加。
- 熱制御の不規則性。
- 血糖値が高く、耐糖能が変化します。
まれに、用量依存性はない
皮膚の反応
- アレルギー性皮膚反応;
- 光に対する皮膚の過敏症。
血液の変化
- まれに無顆粒球症（好塩基球、好酸球、好中球などの白血球数の減少）: 血球数の定期的なモニタリングが推奨されます。
- 白血球減少症（白血球の減少）。
目の変化
- 目のトーンの低下。
- 薬物の蓄積により前眼部に茶色がかった沈着が生じますが、通常は視力に影響を与えません。
その他の問題が観察されました
- 失神（失神）、動悸、鼻づまり。
- 臨床的エリテマトーデスを伴わない抗核抗体の血清学陽性。
- 胆汁の流れが不規則になるため、皮膚や粘膜が黄色くなる可能性があります。
- フェノチアジン系神経弛緩薬を受けている患者において、心臓由来の可能性のある突然死や、原因不明の突然死の報告が単独で報告されている。
- 場合によっては死に至る肺塞栓症の症例や深部静脈血栓症の症例を含む静脈血栓塞栓症の症例が、抗精神病薬の投与により報告されている。
- 耐糖能異常と血糖値の上昇。
薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。
ピポルティル L4 特別集団
Piportil L4 を以下で使用する場合は注意が必要です。
- 血行動態（特に低血圧）および電気生理学的（細胞および組織の電気的特性）パラメーターの変化による重度の心血管疾患を患っている患者。
- 肝不全および/または腎不全の患者：過剰摂取の危険性があるため。
- 高齢の患者は、鎮静作用や起立性低血圧（直立姿勢をとると血圧が突然低下する）にかかりやすいため、
- 抗精神病薬で治療されている認知症関連精神病の高齢患者は、死亡リスクが高くなります。
車両の運転や機械の操作能力の変化
Piportil L4 による治療中は、能力や注意力が損なわれる可能性があるため、車の運転や機械の操作を行わないでください。
妊娠
Piportil L4 の服用中、または服用終了後に妊娠している場合は、医師に知らせてください。
可能であれば、妊娠の終わりには、薬物のアトロピン作用を増強する神経弛緩薬（特に長時間の活動を伴うもの）および抗パーキンソン病薬の用量を減らすことが推奨されます。
神経弛緩薬。新生児の神経機能と胃腸機能を監視する必要があります。
この薬は医師のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。
妊娠後期にフェノチアジンに曝露された新生児では、次のような影響が報告されています（市販後の経験において）。
頻呼吸（急速で異常な呼吸）から呼吸困難、徐脈（心拍数の低下）、筋緊張低下（筋肉の弛緩）までさまざまな程度の呼吸器障害があり、これらは他の向精神薬や抗ムスカリン薬が使用されている場合によく見られます。
併用投与;
胎便イレウス（新生児の腸閉塞）、胎便排泄の遅れ（新生児が最初に排泄する便）、初期の哺乳困難、腹部膨満、頻脈（心拍数の上昇）。
錐体外路症候群（バランス障害や運動障害、緊張亢進、口腔顔面ジストニア、ミオクローヌス、開口障害、強緊張症、パーキンソニズムを引き起こす神経学的変化）、眠気、興奮などの神経障害。
Piportil L4 で治療された母親の新生児の適切なモニタリングと治療が推奨されます。疑問がある場合は、医師に相談してください。
ピポルティル L4 で治療を受けた母親の新生児に対する適切なモニタリングと治療の必要性については、これらの処置が推奨されているため、医師に相談してください。
授乳
ピポチアジンの母乳中への移行に関する研究がないため、Piportil L4 による治療中に授乳することは推奨されません。
Piportil L4 は授乳中に使用しないでください。
ピポルティル L4 のリスク
Piportil L4の構成
Piportil L4 注射液の各 mL には以下が含まれます。
パルミチン酸ピポチアジン25mg。
賦形剤:
ごま油。
ピポルチルL4の過剰摂取
過剰摂取は重度のパーキンソン症候群や昏睡を引き起こす可能性があります。
治療は対症療法的であり、専門の病棟で行われなければなりません。
この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。
ピポルチル L4 薬物相互作用
禁忌との関連:
レボドパ:
レボドパと神経弛緩薬の間には相互拮抗作用があります。神経弛緩薬治療を受けている錐体外路症候群の患者は、神経弛緩薬活性の阻害および喪失を引き起こす可能性があるため、レボドパで治療すべきではない。これを置き換えるには抗コリン薬を使用する必要があります。レボドパで治療されているパーキンソン病患者に神経弛緩薬による治療が必要な場合、レボドパは精神病性変化を悪化させる可能性があり、神経弛緩薬によってブロックされる受容体には作用しないため、レボドパによる治療を中断する必要があります。
推奨されていない関連付け:
グアネチジンおよび関連物質:
交感神経線維（作用部位）へのグアネチジンの浸透の阻害によるグアネチジンの降圧効果の阻害。別の降圧薬を使用してください。
スルトプライド:
追加の電気生理学的影響により、心室性不整脈、特に「トルサード・ド・ポワント」のリスクが増加します。
考慮すべき関連性:
降圧薬（すべて）：
降圧作用がさらに高まり、起立性低血圧のリスクが高まります。グアネチジンについては、「推奨される団体」を参照してください。
その他の中枢神経系抑制薬:
モルヒネ誘導体（鎮痛薬および鎮咳薬）、ほとんどのH1抗ヒスタミン薬、バルビツール酸塩、ベンゾジアゼピン、非ベンゾジアゼピン系抗不安薬、クロニジンおよび関連物質：中枢神経系の抑制が増加し、特に機械の運転や操作において深刻な結果をもたらす可能性があります。
アトロピンおよびその他のアトロピン物質:
イミプラミン抗うつ薬、ほとんどの H1 抗ヒスタミン薬、抗コリン作用性抗パーキンソン病薬、アトロピン性鎮痙薬、ジソピラミド: 望ましくないアトロピン性作用（尿閉、便秘、口渇など）の悪化。
Piportil L4 フードインタラクション
アルコール：
神経弛緩薬の鎮静効果はアルコールによって増強されます。アルコール飲料や組成物にアルコールを含む薬剤の使用は避けてください。
物質 Piportil L4 の作用
効能効果結果
いくつかの研究は、慢性統合失調症におけるパルミチン酸ピポチアジンの有効性を記録しており、多くの場合、以前に入院した患者に対する地域ベースのサービスを可能にし、デカン酸またはエネン酸フルフェナジンによる治療に耐えられない、あるいは反応しない患者に対する効果的な治療を可能にしている（Anon、1983a;ヴィルヌーヴとフォンテーヌ、1980b; シンとサクセナ、1979c; アルバートら、1981a; ヴィルヌーヴら、1972）。
パルミチン酸ピポチアジン（活性物質）は、統合失調症患者の社会化を改善するのにより有益であると思われる（Brown-Thomsen、1973a; Schlosberg amp; Shadmi、1978a; Singh amp; Saxena、1979c; Johnston amp; Niesink、1979; Burch amp; Ayd 、1983a）。この薬は、攻撃性、イライラ、知覚の歪み、動揺、概念の混乱、幻覚状態などの症状の改善にも効果があります。この薬剤は、アドヒアランスのない患者または無反応の患者に対する経口抗精神病薬治療に追加された場合に改善をもたらしました。再発予防のための通常の用量は、毎月 100 ～ 175 ミリグラムの筋肉内投与です。しかし、より低い用量に抵抗性のある一部の患者には、副作用を増加させることなく、最大600ミリグラムの用量を毎月筋肉内投与することが行われている。
パルミチン酸ピポチアジン（活性物質）は、2～8年間（平均6.3年）の期間、3～4週間ごとに75～200ミリグラムの筋肉内投与で治療された慢性統合失調症患者7人中5人に効果があった（ヴィルヌーヴ） & フォンテーヌ、1980b)。積極的な精神病理学を伴わない再発が5人の患者で報告され、他の2人は治療の失敗と考えられました。錐体外路症状は、治療中のある時点で 7 人の患者に発生しました。しかし、それらは軽度であると考えられ、抗パーキンソン病薬で管理されました。パルミチン酸ピポチアジン（活性物質）は、慢性統合失調症患者 48 名を対象に 1 ～ 39 か月間評価されました (Bechelli amp; Hetem、1981a)。患者は維持療法を評価するために私立診療所で毎月12.5～100ミリグラムの筋肉注射を受けた。患者は、鮮やかな症状、社会的および家族関係の改善、通常の活動への復帰について評価されました。 39%の患者で大きな改善が報告され、継続治療を受けている55%の患者では中程度の改善が報告されました。
パルミチン酸ピポチアジン（活性物質）の長期投与（4週間ごとに75ミリグラム）は、平均10年9か月にわたって11人の統合失調症患者の臨床反応を維持するのに効果的であると報告された（Imlah amp; Murphy、1985a）。 。
薬理的特性
パルミチン酸ピポチアジン (有効成分) は長時間作用型フェノチアジン系神経弛緩薬です。 「生体内変換」され、エステルの加水分解によって注射部位からゆっくりと徐々に放出されます。
パルミチン酸ピポチアジン (活性物質) とパルミチン酸エステルの主な違いは、毎日投与される経口剤を 4 週間ごとに投与される注射剤に置き換えることができる薬物動態にあります。
パルミチン酸ピポチアジン (活性物質) は、尿中で生体内変換され、特に胆汁排泄を通じて糞便中に排泄されます。
ピポチアジンパルミチン酸エステル (活性物質) には、治療効果に寄与する次のような特徴的な特性があります。
- 精神病のプロセスに対する強力な作用。
- 穏やかな鎮静効果。
Piportil L4 ストレージ ケア
Piportil L4 は室温 (15 ～ 30 ℃ ) で保管する必要があります。
バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。
使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。
薬の特徴
黄色がかった透明な油状溶液。
使用前に薬剤の外観を観察してください。
使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。
Piportil L4 アラート メッセージ
すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。
他の薬を服用している場合は医師に伝えてください。
医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。
薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師または薬剤師に知らせてください。
また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。
医師の処方箋に基づいて販売 – 処方箋を保持している場合にのみ販売できます。
Piportil L4 法的格言
MS 1.1300.0299
農場。答え：シルビア・レジーナ・ブロロ
CRF-SP No.9,815
登録者:
サノフィ・アベンティス・ファーマセウティカ株式会社。
アヴ。 Sylvio de M. Padilha、5200 – サンパウロ – SP
CNPJ 02.685.377/0001-57
製造元:
サノフィ・アベンティス・ファーマセウティカ株式会社。
Rua Conde Domingos Papaiz、413 – スザノ – SP
CNPJ 02.685.377/0008-23
ブラジルの産業
