Hypotears Plus リーフレット

Hypotears Plusはどのように機能しますか?

本製品には薬理活性化合物は含まれておりません。

その物理的特性により、非刺激性の水溶性物質は、目の表面を加湿し潤滑するために使用されます。

Hypotears Plusの禁忌

配合成分にアレルギーがある場合は、製品を使用しないでください。

体の広い範囲、怪我、傷、火傷などがある場合には使用できません。

成人専用商品です。小児への使用は健康上のリスクを引き起こします。

ハイポティアーズプラスの使い方

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

ハイポティアーズ プラスのボトルは使用後すぐに閉めてください。

Hypotears Plus の投与量

結膜嚢に Hypotears Plus を 1 滴、1 日 4 回、または症例の重症度に応じて医学的な判断で滴下します。

最大用量は、患者のドライアイ状態の強度と医療専門家の指示によって異なります。

ボトルが密閉されている限り、内容物は無菌状態を保つため、ハイポティアーズ プラスはパッケージに記載されている使用期限まで使用できます。

使用後はすぐにボトルを閉めてください。ボトルを開封してから 4 週間を超えて薬を使用しないでください。

治療期間は医療専門家の指示に従って決定されます。

指示に従ってください。

この薬について質問がある場合は、薬剤師に相談してください。

症状が消えない場合は、医師または歯科医師に相談してください。

Hypotears Plus の使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

飲み忘れた場合、患者は思い出した時点ですぐに薬を使用する必要があります。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

涙腺低下プラスの予防措置

治療を開始する前または治療中に、使用している薬について医師に伝えてください。

塩化ベンザルコニウムは、目の炎症やコンタクトレンズの変色を引き起こす可能性があります。 Hypotears Plus を塗布している間はコンタクトレンズを使用しないでください。塗布後少なくとも 30 分後に交換する必要があります。

涙腺低下と副作用

不快な反応があった場合は医師に報告してください。

Hypotears Plus は忍容性が良好です。しかし、場合によっては、製品を塗布した直後に、一時的な灼熱感や不快感、灼熱感および/または視界のかすみが発生することが報告されています。

副作用は、次の規則に従って、頻度の降順に並べられています。

臨床試験では次のような副作用が報告されています。

目の病気

一般：

免疫系疾患

非常にまれです:

市販後の経験では、次のような副作用が報告されています。

目の病気

不明 (入手可能なデータから推定できない):

視界がぼやける。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。

また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

Hypotears プラス特別人口

妊娠と授乳

妊娠中および授乳中の安全性を保証する臨床情報がないため、妊娠中および授乳中の Hypotears Plus の使用は推奨されません。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。治療中または治療終了後に妊娠している場合は医師に知らせてください。

授乳中の場合は医師に伝えてください。

機械を運転して操作する能力

ハイポティアズ プラスを塗布した後に視界がぼやけた場合は、視力が正常になるまで車の運転や機械の操作をしないでください。ハイポティアーズ プラスには、防腐剤として塩化ベンザルコニウムが含まれています。

ハイポティアーズプラスの構成

プレゼンテーション

点眼液（目薬）。

ハイポティアーズ プラス 50 mg/mL:

10mL入りスポイトボトル入り。

局所的な眼球ルート。

大人用。

構成

各 mL には次のものが含まれます。

ポビドン50mg。

賦形剤:

塩化ベンザルコニウム（防腐剤）、ホウ酸、塩化ナトリウム、乳酸ナトリウム、塩化カリウム、塩化カルシウム、塩化マグネシウム、水酸化ナトリウム、注射用水。

涙腺低下と過剰摂取

誤って 1 滴以上点眼しても、余分な溶液は流れ出すため、通常は問題ありません。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。

さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

涙腺低下と薬物相互作用

追加の眼の局所治療（緑内障治療など）の場合は、2 つの薬剤の間に少なくとも 5 分間の塗布間隔が必要です。

Hypotears Plus は常に点滴する最後の薬である必要があります。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

Hypotears Plus 物質作用

効果の結果

コンタクトレンズを着用していてドライアイに悩まされている人は、レンズ過敏症にも悩まされています。涙の代替物がこれらの問題を軽減できると仮定するのは合理的だと思われます。予備報告では、ポリビニルピロリドン (PVP) 溶液が人工涙液として使用できることが示されており、実際に慢性角膜水晶体過敏症の治療薬として使用されて成功しています。

PVP 溶液は、コンタクトレンズ装用者のドライアイの治療に非常に効果的です。さらに、その効果はほとんどの患者に対して長期間持続し、症状を完全に軽減します。

ドライアイ症状のある59人の患者を対象とした非盲検多施設研究において、ドライアイ症状の緩和におけるPVP（ポビドン（活性物質））溶液の有効性と安全性が評価されました。

その結果、患者自身と医療チームが評価したところ、患者の症状が大幅に改善され、涙液層の破壊時間がわずかに改善されたことが示されました。さらに、他の人工涙液では症状が改善されなかった患者の 4/5 が、PVP 製剤で顕著な改善を示しました。

大規模な多施設研究では、ドライアイの症状のある 586 人の患者を対象に、ポビドン (活性物質) の有効性と忍容性がテストされました。これらの患者は、ほとんどの場合、眼科医の診療所で PVP 溶液を点眼薬として投与され、症状の大幅な改善が見られました。

薬理学的特徴

薬力学特性

ポビドン（活性物質）は、実質的に無色の透明な水溶液を含み、点滴の形で投与されます。この製品には活性な薬理学的化合物は含まれていません。非刺激性の水溶性ポリマーは、その物理的特性により、目の表面を加湿したり潤滑したりするために使用できます。

薬物動態学的特性

ポビドン分子（活性物質）のサイズが比較的大きいため、角膜を通過する可能性はほとんどありません。

前臨床安全性データ

ラットの飼料にポビドン（活性物質）を 5 および 10% で添加して 2 年間投与した後でも、毒性作用は観察されませんでした。変異原性および催奇形性のデータは入手できません。

Hypotears Plus ストレージケア

製品は室温（15～30℃）で保管してください。

開封後は30日間有効です。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

身体的特徴

Hypotears Plus は目に見える粒子のない透明な溶液です。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があります。

Hypotears と法律上の格言

登録 MS 1.0068.0925

農場。答え：

ヴァージニア・ダ・シルバ・ジラルディ
CRF-SP 15,779

輸入者:

ノバルティス バイオシエンシアス SA
教授ビセンテ・ラオ、90歳
サンパウロ – SP
CNPJ: 56.994.502/0001-30
ブラジルの産業

製造元:

エクセルビジョン
アノネー – フランス

使用方法を正しく守り、症状が治まらない場合は医師の診断を受けてください。