- 創傷および感染した創傷。
- やけど;
- 沸騰;
- 膿皮症;
- 感染性皮膚炎;
- 静脈瘤、静脈炎後、アテローム性動脈硬化性および糖尿病性潰瘍。
- 湿疹様皮膚炎;
- 感染した手術後の傷（腺炎、ひょうひょう、壁の化膿）の包帯。
出典：Rifocina 医薬品専門家向け情報シート。
Rifamicina SV Sodica の禁忌 – Neo Química
リファマイシンナトリウム（活性物質）は、リファマイシンまたは製剤の他の成分に対して過敏症の病歴のある患者には禁忌です。
出典：Rifocina 医薬品専門家向け情報シート。
リファミチーナ SV ソディカの使い方 – Neo Química
腔内への適用、または化膿性内容物の吸引後の腔の洗浄に使用され、生理食塩水による洗浄が可能です。
外用（怪我、傷、腫れ物）、または包帯や湿布の準備に。
6～8時間ごと、または医師の判断に応じて患部にスプレーしてください。
効果的に塗布するには、ボトルを垂直（直立）位置に保ちながらバルブを繰り返し押します。
リファマイシンナトリウム（活性物質）は、他の全身性抗生物質の投与と関連する可能性があります。
リファマイシンナトリウム（活性物質）の場合は、以下に説明する洗浄手順に従ってください。
清掃手順
使用後はアクチュエータの穴を清潔なティッシュや布で丁寧に拭き、キャップを元に戻してください。
スプレーが機能しない場合は、アクチュエーターを取り外し、温水に数分間浸してから交換してください。
スプレーが得られるまで必要に応じてアクチュエーターをボトルに押し込み、通常どおり使用します。
非推奨の経路で投与されたリファマイシンナトリウム（活性物質）の効果に関する研究はありません。したがって、安全性を確保し、この薬の有効性を保証するために、投与は局所的にのみ行う必要があります。
注意：口腔内には使用しないでください。
出典：Rifocina 医薬品専門家向け情報シート。
リファミチーナ SV ソディカ – Neo Química の使用上の注意
重複感染
他の抗生物質と同様に、リファマイシンナトリウム (活性物質) を長期間使用すると、非感受性微生物 (特にブドウ球菌) が同時に増殖する可能性があります。患者の状態を繰り返し評価することが不可欠です。重複感染が発生した場合は、治療を中止し、適切な治療措置を適用する必要があります。
リファマイシンナトリウム（活性物質）の投与は限られた期間に制限されるべきであり、可能な限り治療は低用量で実行され、他の治療薬と交互に行われるべきです。
広い領域、耳の内側に近い場所、または神経組織との接触部分への塗布は避けてください。
注意：口腔内には使用しないでください。
妊娠と授乳
妊娠中のリスクカテゴリー: C. リファマイシンナトリウム (活性物質) は、医師のアドバイスなしに妊婦によって使用されるべきではありません。
リファマイシンナトリウム（活性物質）は、潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中に使用すべきです。授乳中のリファマイシンナトリウム（活性物質）の使用を禁忌とする既知のデータはありません。
特別な集団
高齢の患者さん
高齢患者によるこの薬の適切な使用に関して、特別な警告や推奨事項はありません。
車両の運転や機械の操作能力の変化
リファマイシンナトリウム（有効成分）は、機械の運転や操作の能力を妨げません。
出典：Rifocina 医薬品専門家向け情報シート。
リファマイシンナトリウムに関する警告
リファマイシンナトリウム（活性物質）にはメタ重亜硫酸カリウムが含まれています。敏感な人、特に喘息患者では、この物質はアレルギー反応や重度の喘息発作を引き起こす可能性があります。
出典：Rifocina 医薬品専門家向け情報シート。
リファミシナ SV ソディカの副作用 – Neo Química
- 非常に一般的な反応 (gt; 1/10)。
- 一般的な反応 (gt; 1/100 および ? 1/10);
- 異常な反応 (gt; 1/1,000 および ? 1/100);
- まれな反応 (gt; 1/10,000 および ~ 1/1,000);
- 非常にまれな反応（?1/10,000）。
リファマイシンナトリウム（活性物質）は、皮膚および/または体液（皮膚、歯、舌、尿、糞便、唾液、痰、涙、汗、脳脊髄液を含む）に主に赤オレンジ色の色素沈着を引き起こす可能性があります。コンタクトレンズ、歯、入れ歯は永久に汚れてしまう可能性があります。
まれに、塗布部位に痛みやアレルギー反応が起こるケースが報告されています。例外的なケースとして、継続的な皮膚病変や身体の他の部位に局所塗布すると、ショック反応やアナフィラキシー反応を含む重度の全身性過敏症反応が起こる可能性が報告されています。
有害事象が発生した場合は、健康監視通知システム – NOTIVISA (www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm)、または州または地方自治体の健康監視機関に通知してください。
出典：Rifocina 医薬品専門家向け情報シート。
Rifamicina SV Sodica – Neo Química の構成
溶液の各 mL には以下が含まれます。
リファミシナ SV ナトリウム………………………………………………………………………………………………………… …….10mg
車両qs p……………………………………………………………………………………………………………… … ……1mL（プロピレングリコール、アスコルビン酸、メタ重亜硫酸ナトリウム、エデト酸二ナトリウム、無水リン酸二ナトリウム、精製水）。
リファミシナ SV ソディカの薬物相互作用 – Neo Química
リファマイシンナトリウム（活性物質）の全身使用による抗凝固薬、シクロスポリンおよび経口避妊薬との相互作用が報告されています。シクロスポリンとの相互作用は、リファマイシンによる局所治療でも観察されました。
経口ホルモン避妊薬または他の全身経路を使用している患者には、リファマイシンナトリウム（活性物質）による治療中に非ホルモン避妊法に切り替えるようアドバイスする必要があります。
出典：Rifocina 医薬品専門家向け情報シート。
物質の作用 Rifamicina SV Sodica – Neo Química
有効性の結果
Carreras HC と Borsotto C. は、1981 年に 50 人の熱傷患者におけるリファマイシン ナトリウム (活性物質) の有効性を証明し、そのうち 47 人の患者は熱傷部位に感染症を患っていました。リファマイシンナトリウム（活性物質）は局所感染の減少を示し、局所反応は観察されませんでした。
アーモンド S. の 1973 年の研究では 18 人の患者が参加しました。フルンクローシス、皮膚病、静脈瘤潰瘍、微生物性湿疹、膿瘍、湿疹様皮膚炎などのリファマイシンナトリウム（活性物質）の使用の適応症に関するコメントの中で、彼はそれらをリファマイシンナトリウム（活性物質）で治療される病状として分類し、次のように分類しています。ほぼすべての治療において、結果は非常に優れており、良好です。 Vega HC と Vestidelo S., 1983 の研究でも、火傷や潰瘍性皮膚病変のある 160 人の患者の治療におけるリファマイシン ナトリウム (活性物質) の有効性が確認されました。治癒率は98.7%で、忍容性は良好であり、副作用は観察されませんでした。
Gonzalez CJ et al ., 1981 は、25 人の皮膚熱傷患者を対象とした研究で、熱傷に対するリファマイシン ナトリウム (活性物質) の有効性を証明し、薬物に対する不耐性が存在することなく急速に回復することを確認しました。
Manzano R. et al ., 1974 も、発表された研究でリファマイシン ナトリウム (活性物質) の有効性を確認しました。そこでは、リファマイシン ナトリウム (活性物質) で治療を受けた 25 人の皮膚熱傷患者が皮膚上皮化の促進 (平均 5 日間) を示し、薬物に対する優れた耐性。
出典：Rifocina 医薬品専門家向け情報シート。
薬理学的特徴
リファマイシンナトリウム（有効成分）は高い殺菌力を持つ抗生物質で、局所的に使用するとグラム陽性菌とグラム陰性菌の両方に対して活性を持ちます。特に、他の抗生物質の使用に反応しない感染症や、ペニシリン耐性ブドウ球菌によって引き起こされる感染症にも作用します。
出典：Rifocina 医薬品専門家向け情報シート。
Rifamicina SV Sodica の保管管理 – Neo Química
光や湿気を避け、15°～30°Cの室温で保管してください。
– 賞味期限: 外装パッケージに記載の製造日から 24 ヶ月。 「使用期限を過ぎた薬は治療効果が低下する可能性があるので使用しないでください。」
Rifamicina SV Sodica の法的声明 – Neo Química
MS 登録番号 1.0465.0416
農場。責任者: Marco Aurélio Limirio G. Filho 博士 – CRF-GO no. 3.524 バッチ番号、製造日および有効期限: カートリッジを参照。
医師の処方箋に基づく販売
Neo Química Com. e Ind. Ltda.
VPR 1 – コート 2-A – モジュール 4 – DAIA – アナポリス – GO – CEP 75132-020
SAC
0800 97 99 900
