サルブタモール硫酸塩リーフレット Prati Donaduzzi

サルブタモール硫酸塩 – Prati-Donaduzzi はどのように作用しますか?硫酸サルブタモールは、..…

12月 27, 2023

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サルブタモール硫酸塩 – Prati-Donaduzzi はどのように作用しますか?

硫酸サルブタモールは、気管支拡張薬と呼ばれる医薬品のグループに属します。サルブタモールは気管支の壁の筋肉を弛緩させ、気道を開き、空気が肺に出入りしやすくします。これにより、胸の圧迫感、喘鳴、咳が軽減され、呼吸が楽になります。サルブタモール硫酸塩シロップの効果が現れるまでの時間は約 30 分です。この薬の効果は、ほとんどの患者で 4 ～ 6 時間持続します。サルブタモール硫酸塩シロップは、子供や液体の薬を好む大人の経口治療に適しています。

硫酸サルブタモールの禁忌 – Prati-Donaduzzi

この薬の使用は、サルブタモールまたは薬の他の成分にアレルギーのある患者には禁忌です。サルブタモール硫酸シロップは、早産の制御または切迫流産の場合には禁忌です。

硫酸サルブタモールの使用方法 – Prati-Donaduzzi

経口使用。

サルブタモール硫酸塩の投与量 – Prati-Donaduzzi

気管支けいれんの緩和のために

大人

通常の有効用量は、サルブタモール 4 mg (シロップ 10 mL) を 1 日 3 ～ 4 回です。

適切な気管支拡張が達成されない場合は、各用量を最大 8 mg (シロップ 20 mL) まで徐々に増量できます。しかし、一部の患者では、2 mg (5 mL のシロップ) を 1 日 3 ～ 4 回服用することで十分な症状の軽減が得られることが観察されています。ベータアドレナリン作動性刺激薬に対して非常に敏感な患者の場合は、2 mg (シロップとして 5 mL) を 1 日 3 ～ 4 回で治療を開始することが推奨されます。

子供たち

2歳から6歳までのお子様

2.5～5mLのシロップ（サルブタモールとして1～2mg）を1日3～4回。

6歳から12歳までの子供

シロップ5mL（サルブタモール2mg）を1日3～4回。

12歳以上のお子様

5～10mLのシロップ（サルブタモールとして2～4mg）を1日3～4回服用します。

お年寄り

5 mL のシロップ (サルブタモール 2 mg) を 1 日 3 ～ 4 回投与して治療を開始することが推奨されます。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

医師の知識なしに治療を中止しないでください。

サルブタモール硫酸塩 – Prati-Donaduzzi を使用するのを忘れた場合はどうすればよいですか?

飲み忘れた場合は、思い出した時点ですぐに服用してください。ただし、次の服用時間だけを覚えている場合は、忘れた分を服用しないでください。言い換えれば、飲み忘れた分を補うために2回分を服用しないでください。胸が締め付けられるような圧迫感やゼーゼーする感覚、あるいは咳が出ることがあります (これは喘息の通常の症状です)。 1 回だけ飲み忘れた場合でも、これらの症状が必ずしも発生するとは限りません。

疑問がある場合は、薬剤師または医師または歯科医師に相談してください。

硫酸サルブタモールの予防措置 – Prati-Donaduzzi

医師は肺機能を評価する検査を実施して、喘息治療に対する反応を監視する必要があります。高用量により副作用が発生する可能性があるため、医師の推奨がない限り、この薬の用量や使用頻度を増やさないでください。通常の症状の軽減が感じられない場合や、薬の作用時間が短縮されている場合は、この検査に注目してください。症状を改善するためにこの薬の使用量が増えるということは、喘息のコントロールが悪化していることを示しています。この場合、医師に相談し、コルチコステロイド療法を検討してください。

サルブタモール硫酸シロップは、血中カリウム濃度の低下とグルコース（糖）濃度の上昇を引き起こす可能性があります。コルチコステロイドと一緒に投与すると、この効果が増大する可能性があります。糖尿病の方は、この薬を使用する前に医師にご相談ください。

キサンチン、コルチコステロイド、利尿薬を使用している場合、または低酸素症（血液酸素不足）に苦しんでいる場合は、医師に知らせてください。このような状況では、カリウムレベルを監視することをお勧めします。

甲状腺中毒症（甲状腺ホルモンの過剰産生による中毒によって引き起こされる病気）に苦しんでいる場合は、この薬を慎重に使用する必要があるため、医師に知らせてください。

車両の運転や機械の操作能力への影響

これらの活動への影響は報告されていません。

この製品には、世界反ドーピング機関の禁止物質リストに含まれているサルブタモールが含まれています。

この薬はドーピングを引き起こす可能性があります。

硫酸サルブタモールの副作用 – Prati-Donaduzzi

副作用は頻度別に以下にリストされています。

非常に一般的な反応 (この薬を使用している患者の 10% で発生します)

震え。

一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1% ～ 10% で発生します)

頭痛;心拍数の増加。動悸。筋肉のけいれん。

まれな反応（この薬を使用している患者の 0.01% ～ 0.1% で発生します）

血液中のカリウム濃度の低下。心臓不整脈（心拍の正常なリズムの変化）。特定の領域の血流が増加します。

非常にまれな反応（この薬を使用している患者の 0.01% 未満で発生します）

過敏症 – 発赤、かゆみ、腫れ、息切れを特徴とするアレルギー反応で、血圧低下や失神を引き起こす可能性があります。多動性。筋肉の緊張感。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

硫酸サルブタモールの特別集団 – Prati-Donaduzzi

子供たち

この薬は子供たちに非常によく耐えられます。

妊娠と授乳

妊娠中の薬は、胎児へのリスクよりも母親への利益の方が大きい場合にのみ投与する必要があります。

サルブタモールはおそらく母乳中に分泌されるため、授乳中の女性へのこの薬の使用はお勧めできません。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。

硫酸サルブタモールの組成 – Prati-Donaduzzi

シロップ 1 mL には次のものが含まれます。

硫酸サルブタモール0.48mg*。

※サルブタモール0.4mgに相当します。

賦形剤:

クエン酸、ヒエテロス、安息香酸ナトリウム、液体オレンジフレーバー、塩化ナトリウム、サッカリンナトリウム二水和物、クエン酸ナトリウム二水和物および精製水。

硫酸サルブタモールのプレゼンテーション – Prati-Donaduzzi

0.48 mg/mL のシロップ。100 mL または 120 mL のボトル 1 本と計量カップが付属しています。

経口使用。

成人および小児は2年以上使用してください。

硫酸サルブタモールの過剰摂取 – Prati-Donaduzzi

誤って推奨量より多くの用量を使用した場合、心臓の鼓動が通常より速くなり、めまいや震え、さらには頭痛を感じることがあります。主に小児で、この薬を過剰に経口摂取した場合に、吐き気、嘔吐、血糖値の上昇が報告されています。呼吸が速くなり、短くなることもあります。

使用した用量が適正量よりはるかに多い場合は、すぐに医師に電話するか、最寄りの病院または緊急治療室に行ってください。このリーフレットまたは薬を持参して、何を使用したかを相手に知らせてください。治療は患者の臨床状態に従って、または可能であれば国立中毒センターの指示に従って指示されるべきです。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

サルブタモール硫酸塩の薬物相互作用 – Prati-Donaduzzi

サルブタモール硫酸シロップは、プロプラノロールなどの非選択的ベータ遮断薬と一緒に使用しないでください。

この薬剤は、モノアミンオキシダーゼ阻害剤 (MAOS) で治療されている患者には禁忌ではありません。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

硫酸サルブタモールという物質の作用 – Prati-Donaduzzi

有効性の結果

錠剤・シロップ

Wolfe JDらによる研究。この研究では、テオフィリンと吸入アドレナリン作動薬を慢性的に使用する喘息の成人 20 名が参加し、経口サルブタモール硫酸塩 (活性物質) 4 mg、メタプロテレノール 20 mg、およびテルブタリン 5 mg の急性使用の効果を評価し、価値を実証しました。研究された薬物間で最大気管支拡張率は同様でした。硫酸サルブタモール (活性物質) の FEV ₁に対する最大の効果は 3 時間以内に現れました。 FEMM および FVC データは、すべての薬剤について同様の傾向を示しました。気管支拡張の持続時間は、メタプロテレノールと比較して、硫酸サルブタモール (活性物質) とテルブタリンでは少なくとも 8 時間でした。 ¹

Rachelefsky GS et al . 20人の喘息児を対象とした硫酸サルブタモール（活性物質）の有効性を二相試験で評価した。単盲検では、プラセボの複数回投与と、硫酸サルブタモール（活性物質）2、4、6mgによる週3回の別々の治療を比較した。）（錠剤またはシロップ）1日4回。二重盲検クロスオーバーでは、4 mg の硫酸サルブタモール (活性物質) 錠剤をシロップおよびプラセボと比較しました。フェーズ 1 では、4 mg および 6 mg の硫酸サルブタモール (活性物質) の用量がより高い有効性を示しました。第 2 相では、4 mg 用量のサルブタモール硫酸塩 (活性物質) がプラセボよりも優れていました。 4 mg 用量のシロップの最大効果は 4 時間で発生し、6 時間持続しましたが、錠剤の最大効果は 2 時間で発生し、5 時間後に最小になりました。 ²

参考文献:

1. Wolfe JDら。喘息患者における経口アルブテロール、メタプロテレノール、テルブタリンの急性心肺への影響の比較。自工会 1985; 253(14): 2068-72。
2. ラチェレフスキー GS ら。小児喘息の治療における経口アルブテロール。小児科 1982; 69(4): 397-403。

注射可能

Rohrらによる研究。彼らは、喘息の成人に対する硫酸サルブタモール（活性物質）の非経口投与の 3 つの経路とプラセボを比較しました。 FEV1 に対するピーク効果 (平均 61%) は、250 mcg の硫酸サルブタモール (活性物質) IV、500 mcg の硫酸サルブタモール (活性物質) IM、および 500 mcg の硫酸サルブタモール (活性物質) の皮下投与で同様でした。 ¹

参考文献:

1. Rohr AS ら。喘息の治療における非経口アルブテロールの有効性。皮下エピネフリンとの代謝副作用の比較。チェスト 1986; 89(3):348-51。

スプレー/ネブライザー

硫酸サルブタモール (活性物質) を吸入した直後に肺機能の顕著な改善が観察され^1-3 、最大の気管支拡張は 5 ～ 15 分以内に起こり、最長 6 時間持続します。 ^1.4-7

硫酸サルブタモール（活性物質）は、喘息の小児の治療に効果的です。 ⁸

参考文献:

1. マハジャン VK ら。気管支喘息におけるアルブテロールおよびイソプロテレノール硫酸エアロゾルの急性効果の比較研究。アンアレルギー。 39(5): 319-324、1977。
2. タッターズフィールド AE ら。サルブタモールとイソプロテレノール。気管支拡張薬と心血管活動を比較する二重盲検試験。 N Engl J Med 281(24): 1323-1326、1969。
3.WDらに乗る。喘息における 5 種類の圧縮エアロゾルの気管支拡張作用と心臓への影響。 Br J ディスチェスト。 64(1): 37-45、1970。
4. Choo-Kang YFJ 他。喘息患者に吸入投与された 3 種類のベータアドレナリン刺激薬の気管支拡張作用の対照比較。 Br Med J. 2(652): 287-289、1969。
5. カンブロフPLら。気管支拡張薬としての経口および吸入サルブタモール。 Br J ディスチェスト。 64(1):46-54、1970年。
6. スナイダーGLら。アルブテロールおよびイソプロテレノールのエアロゾル。喘息患者における効果持続期間に関する対照研究。ジャム。 221(7): 682-685、1972。
7. ウルフ・JDら。喘息患者における経口アルブテロール、メタプロテレノール、テルブタリンの急性心肺への影響の比較。ジャム。 253(14): 2068-2072、1985。
8. ケンプ JP 他喘息の小児に対するアルブテロール治療: 吸入粉末とエアロゾルの比較。 Jアレルギー臨床免疫。 83(3): 697-702、1989。

出典: Aerolin ^® Medication Professional の添付文書。

薬理学的特徴

薬力学特性

錠剤・シロップ

サルブタモール硫酸塩（活性物質）は、選択的β ₂ -アドレナリン受容体作動薬です。治療用量では受容体に作用するのでしょうか？ ₂ – 気管支筋のアドレナリン作動薬は、喘息、慢性気管支炎、肺気腫による可逆的な気道閉塞における短期（4～6時間）の気管支拡張を促進します。

専用タブレット/シロップ:

硫酸サルブタモール（活性物質）錠剤の作用発現時間は 30 分と推定されています。

注射可能

治療用量では、子宮のベータ 2 アドレナリン受容体にも影響を及ぼしますが、心臓のベータ₁アドレナリン受容体にはほとんどまたはまったく作用しません。

硫酸サルブタモール注射剤（活性物質）の作用開始時間は 5 分と推定されています。

スプレー/ネブライザー

硫酸サルブタモール (活性物質) は、選択的ベータ₂ – アドレナリン作動薬です。治療用量では、気管支筋の_{ベータ 2}アドレナリン受容体に作用しますが、心筋のベータ 1 アドレナリン受容体にはほとんどまたはまったく作用しません。

硫酸サルブタモール（活性物質）の作用開始時間は最大 5 分と推定されます（通常は 3 分以内に起こります）。

薬物動態学的特性

静脈内に投与されるサルブタモール硫酸塩 (活性物質) の半減期は 4 ～ 6 時間で、一部は腎臓によって除去され、一部は代謝されて不活性化合物 4′-O-硫酸塩 (フェノール硫酸塩) に変化し、主に尿を通じて排泄されます。糞便は主要な排泄経路です。硫酸サルブタモール (活性物質) は、静脈内、経口、または吸入によって投与され、その用量の大部分は 72 時間以内に排泄されます。サルブタモール硫酸塩（活性物質）は血漿タンパク質に10%の割合で結合します。

専用タブレット・シロップ

経口投与後、胃腸管によって吸収され、初回通過代謝を受けて、フェノール硫酸と呼ばれる化合物が生成されます。未変化の薬物と複合体の両方が主に尿中に排泄されます。経口投与のバイオアベイラビリティは約 50% です。

専用スプレー/ネブライザー

吸入による投与後、用量の約 10% ～ 20% が下気道に到達します。残りは放出装置に保持されるか、中咽頭に堆積し、そこで飲み込まれます。気道に沈着した部分は肺組織および循環によって吸収され、肺によって代謝されません。

全身循環に到達すると、薬物は肝臓での代謝を受けやすくなり、未変化の薬物およびフェノール硫酸塩として主に尿中に排泄されます。吸入用量のうち飲み込まれた部分は胃腸管によって吸収され、かなりの初回通過代謝を受けてフェノール硫酸になります。未変化の薬物と複合体の両方が主に尿中に排泄されます。

出典: Aerolin ^® Medication Professional の添付文書。

硫酸サルブタモールの保管ケア – Prati-Donaduzzi