– 片頭痛と頭痛。
– 外傷、静脈瘤の炎症、血腫。
– 上気道の炎症の補助として。
フラマプロックスの禁忌
ナプロキセンまたはナプロキセンナトリウムに対する過敏症、活動性の胃または十二指腸の消化性潰瘍、活動性の胃腸出血のある患者には禁忌です。
フラマプロックスの使用方法
大人:
250mg 錠剤: 1 錠を 1 日 1 ～ 2 回、または医師の判断に応じて服用してください。
500mg 錠剤: 1 錠を 1 日 1 回、または医師の判断に応じて服用してください。
錠剤は噛まずに少量の液体とともに服用してください。
医師のアドバイスがない限り、連続 10 日を超えて使用することはお勧めできません。
フラマプロックスの予防措置
ナプロキセンナトリウム（活性物質）は、胃腸由来の痛みの場合には適応されません。
ナプロキセンと選択的シクロオキシゲナーゼ 2 阻害剤を含む他の NSAID の併用は避けるべきです。
症状を制御するために必要な最小限の有効量を最小限の時間使用することで、副作用を最小限に抑えることができます。
胃腸潰瘍、出血、穿孔
すべての NSAID は、警告サインや重篤な胃腸イベントの既往の有無にかかわらず、治療中のいつでも、致命的な可能性のある胃腸出血、潰瘍、穿孔を引き起こす可能性があるとの報告があります。
胃腸出血、潰瘍、または穿孔のリスクは、潰瘍の既往歴のある患者、特に出血や穿孔を合併している場合、および高齢者の場合、抗炎症薬の用量が増加すると増大します。これらの患者は、可能な限り低用量で治療を開始する必要があります。これらの患者、または胃腸のリスクを高める可能性のある低用量のアセチルサリチル酸またはその他の薬剤による併用治療が必要な患者の場合は、保護剤（ミソプロストールやプロトンポンプ阻害剤など）との併用治療を考慮する必要があります。
胃腸毒性の既往歴のある患者、特に高齢者の場合は、特に治療の初期段階で、異常な腹部症状（特に胃腸出血）を医師に報告する必要があります。経口コルチコステロイド、ワルファリンなどの抗凝固薬、選択的セロトニン再取り込み阻害薬、アセチルサリチル酸などの抗血小板薬など、潰瘍や出血のリスクを高める可能性のある薬剤を併用している患者には注意が推奨されます。
出血や胃腸潰瘍の場合は、ナプロキセンナトリウム（有効成分）の使用を中止する必要があります。 NSAID は、胃腸疾患 (潰瘍性大腸炎、クローン病) の既往歴のある患者には、症状が悪化する可能性があるため、注意して投与する必要があります。
心血管疾患および末梢浮腫におけるナトリウム/体液貯留
NSAIDs による治療に関連した体液貯留、高血圧、浮腫の報告があるため、高血圧および/または心不全の病歴のある患者にナプロキセン ナトリウム (活性物質) による治療 (医学的または薬学的評価) を開始する前に注意が必要です。塩分（ナトリウム）制限食を必要とする人は、ナプロキセン ナトリウム (有効成分) 275 mg 錠剤にはナトリウム 25 mg が含まれており、ナプロキセン ナトリウム (有効成分) 550 mg 錠剤にはナトリウム 50 mg が含まれていることを考慮する必要があります。腎不全患者の場合、ナプロキセンナトリウム（活性物質）は医師の監督下でのみ使用してください。
心血管および脳血管への影響
疫学データおよび臨床研究は、コキシブおよび一部の NSAID の使用（特に高用量および長期間）が、動脈血栓性イベント（心筋梗塞や脳卒中など）のリスクのわずかな増加と関連している可能性があることを示唆しています。データは、ナプロキセン (1 日あたり 1000 mg) による治療に関連するリスクが低いことを示唆していますが、除外することはできません。低用量のナプロキセンナトリウム（活性物質）（1日あたり220 mg～660 mg）の効果に関するデータは、血栓症のリスクの可能性との関係について結論を引き出すには不十分です。
ナプロキセンは、アセチルサリチル酸の抗血小板効果を弱める可能性があります。ナプロキセンナトリウム（活性物質）の使用を開始する前に、患者にアセチルサリチル酸を使用しているかどうかを確認してください。
皮膚の反応
非常にまれではありますが、剥離性皮膚炎、スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死融解症など、NSAIDs による治療に関連した重篤な皮膚反応（一部は致死的）の報告があります。これらの反応を経験するリスクは、治療の開始時に大きくなるように思われます。ナプロキセンナトリウム（活性物質）は、皮膚の発疹、粘膜病変、またはその他の過敏症の兆候が現れた時点で中止する必要があります。
アナフィラキシー（アナフィラクトイド）反応
アセチルサリチル酸、他の非ステロイド性抗炎症薬、またはナプロキセンを含む製品に対する過敏症の病歴の有無にかかわらず、患者はアナフィラキシー（アナフィラクトイド）反応を含む過敏症反応を経験する可能性があります。これらの反応は、血管浮腫、気管支過敏症（喘息など）、鼻炎、鼻ポリープ、アレルギー疾患、慢性呼吸器疾患、またはアセチルサリチル酸に対する過敏症の病歴のある人、およびアレルギー反応を経験している患者（例、喘息）でも起こる可能性があります。ナプロキセンまたは他の非ステロイド性抗炎症薬に対する皮膚反応、そう痒性蕁麻疹）。アナフィラキシーなどのアナフィラキシー様反応は、死に至る可能性があります。
肝臓への影響
ナプロキセンナトリウム（活性物質）または他の非ステロイド性抗炎症薬の使用に関連して、交差反応や、黄疸や肝炎（一部の死亡例）などの重篤な肝臓反応が報告されています。
生殖能力
シクロオキシゲナーゼ/プロスタグランジン合成を阻害する物質は、排卵に影響を及ぼし、女性の生殖能力に悪影響を与える可能性があるという証拠がいくつかありますが、これは治療を中止すると回復します。
妊娠
妊娠リスクカテゴリー：D.
同じクラスの他の薬剤と同様に、ナプロキセンナトリウム（活性物質）は動物の分娩遅延を引き起こし、人間の胎児の心血管系にも影響を与えます（動脈管の閉鎖）。したがって、厳密に必要で医師の監督下にない限り、ナプロキセンナトリウム（活性物質）は妊娠中に使用すべきではありません。妊娠中のナプロキセンナトリウム（活性物質）による治療には、特に妊娠初期と妊娠後期において、母親と胎児にとって考えられる利益と潜在的なリスクを注意深く分析する必要があります。
この薬は医師のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。妊娠が疑われる場合は、すぐに医師に知らせてください。
授乳中
ナプロキセンは母乳から検出されています。したがって、授乳中はナプロキセンナトリウム（有効成分）の使用を避けるべきです。
以下の病歴を持つ患者に対するナプロキセンナトリウム（活性物質）の使用は、適切かつ慎重な医学的監督の下で行われなければなりません。
- 他の鎮痛剤を使用している患者。
- ステロイドを使用している患者。
- 凝固障害のある患者、または止血に影響を与える薬剤を使用している患者。
- 集中的な利尿剤治療を受けている。
- 重度の腎臓、肝臓、または心臓の障害。
車両を運転したり、機械を操作したりする能力
機械を運転または操作する能力への影響に関する研究はありません。しかし、ナプロキセンナトリウム（活性物質）による治療中に、眠気、めまい、めまい、不眠症などの副作用が観察されました。患者には、機械を運転したり操作したりする前に、自分の反応を観察するようアドバイスする必要があります。
高齢の患者様への注意事項
高齢患者では、NSAID に対する副作用、主に胃腸出血や穿孔の発生率が高く、致命的となる可能性があります。
出典: Flanax Medication Professional の添付文書。
フラマプロックスの副作用
心血管障害
NSAID による治療に関連した浮腫、高血圧、心不全の報告があります。
疫学および臨床研究データは、コキシブおよび一部の NSAID の使用（特に高用量および長期治療における）は、動脈血栓性イベント（例：心筋梗塞や脳卒中）のリスクのわずかな増加と関連している可能性があることを示唆しています。
胃腸障害
最も頻繁に起こる有害事象は胃腸に関するものです。消化性潰瘍、出血および/または胃腸穿孔が発生する可能性があり、特に高齢者の場合、場合によっては致命的となる場合があります。吐き気、嘔吐、下痢、鼓腸、便秘、消化不良、腹痛、下血、吐血、潰瘍性口内炎、大腸炎の悪化、クローン病の報告があります。頻度は低いですが、胃炎が観察されることがあります。
皮膚および皮下組織の疾患
ごくまれに、スティーブンス・ジョンソン症候群や中毒性表皮壊死融解症などの水疱性反応が発生することがあります。ナプロキセンナトリウム（活性物質）は、用量に応じて出血時間を一時的にわずかに増加させる可能性があります。ただし、これらの値は基準範囲の上限を超えないことがよくあります。
副作用の集計
ナプロキセン/ナプロキセンナトリウム (有効成分) については、医師の処方した用量を含めて、以下の副作用が観察されました。
|
身体システム |
頻度 |
効果 |
|
免疫系 |
非常にまれな <0.01% および孤立した報告 |
致命的なショックを含むアナフィラキシー/アナフィラキシー様反応 |
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血 |
非常にまれな <0.01% および孤立した報告 |
造血障害（白血球減少症、血小板減少症、無顆粒球症、再生不良性貧血、好酸球増加症、溶血性貧血） |
|
精神科 |
非常にまれな <0.01% および孤立した報告 |
精神障害、うつ病、異常な夢、集中力の欠如 |
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神経系 |
頻繁 = 1% ～ <10% |
めまい、頭痛、眠気 |
|
非常にまれな <0.01% および孤立した報告 |
眠気、不眠、半意識状態 |
|
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接眼レンズ |
非常にまれな <0.01% および孤立した報告 |
視覚障害、角膜混濁、乳頭炎、球後視神経炎、乳頭浮腫 |
|
耳と迷宮から |
珍しい = 0.1% ～ <1% |
めまい |
|
非常にまれな <0.01% および孤立した報告 |
聴覚障害、耳鳴り、聴覚障害 |
|
|
心臓 |
非常にまれな <0.01% および孤立した報告 |
孤立したうっ血性心不全、高血圧、肺水腫、動悸 |
|
血管 |
非常にまれな <0.01% および孤立した報告 |
血管炎 |
|
呼吸器系 |
非常にまれな <0.01% および孤立した報告 |
呼吸困難、喘息、好酸球性肺炎 |
|
胃腸 |
頻繁 = 1% ～ <10% |
消化不良、吐き気、胸やけ、腹痛 |
|
珍しい = 0.1% ～ <1% |
下痢、便秘、嘔吐 |
|
|
レア = 0.01% ～ <0.1% |
出血や穿孔を伴うまたは伴わない消化性潰瘍、消化管出血、吐血、下血 |
|
| 非常にまれな <0.01% および孤立した報告 |
膵炎、大腸炎、アフタ性潰瘍、口内炎、食道炎、腸潰瘍 |
|
|
肝胆道系 |
非常にまれな <0.01% および孤立した報告 |
肝炎（死亡例を含む）、黄疸 |
|
皮膚および皮下組織 |
珍しい = 0.1% ～ <1% |
発疹（発疹）、そう痒症、蕁麻疹 |
|
レア = 0.01% ～ <0.1% |
血管神経性浮腫 |
|
| 非常にまれな <0.01% および孤立した報告 |
脱毛症（通常は可逆的）、光線過敏症、ポルフィリン症、多形滲出性紅斑、スティーブンス・ジョンソン症候群および中毒性表皮壊死融解症を含む水疱性反応、結節性紅斑、固定薬疹、扁平苔癬、膿疱性反応、皮疹、全身性エリテマトーデス、薬物反応による光線過敏症晩発性皮膚ポルフィリン症（「仮性ポルフィリン症」）または表皮水疱症、斑状出血、紫斑、発汗 |
|
|
腎臓と泌尿器 |
レア = 0.01% ～ <0.1% |
腎臓障害 |
| 非常にまれな <0.01% および孤立した報告 |
間質性腎炎、腎乳頭壊死症、ネフローゼ症候群、腎不全、腎症、血尿、蛋白尿 |
|
|
妊娠中 |
非常にまれな <0.01% および孤立した報告 |
分娩の誘発 |
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先天性 |
非常にまれな <0.01% および孤立した報告 |
動脈管の閉鎖 |
|
ブリーダー |
非常にまれな <0.01% および孤立した報告 |
女性不妊症 |
|
一般的な障害 |
レア = 0.01% ～ <0.1% |
末梢浮腫、特に高血圧患者または腎不全患者の場合、発熱（悪寒や発熱を含む） |
| 非常にまれな <0.01% および孤立した報告 |
浮腫、口渇、倦怠感 |
|
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研究室 |
非常にまれな <0.01% および孤立した報告 |
血清クレアチニンの増加、肝機能検査の変化、高カリウム血症 |
有害事象が発生した場合は、健康監視通知システム – NOTIVISA (www.anvisa.gov.br で利用可能)、または州または地方自治体の健康監視機関に通知してください。
出典: Flanax Medication Professional の添付文書。
フラマプロックスのリスク
|
潰瘍、胃炎、腎臓病の場合、または抗炎症薬に対してアレルギー反応を起こしたことがある場合は、この薬を使用しないでください。 |
フラマプロックスの薬物相互作用
シクロスポリン
シクロスポリン濃度が上昇し、腎毒性のリスクが高まる可能性があります。
リチウム
リチウムレベルの上昇が起こり、吐き気、多飲、多尿、震え、混乱を引き起こすことがあります。
15 mg/週以上の用量のメトトレキサート
メトトレキサートの濃度が増加し、その結果として毒性が増加します。
アセチルサリチル酸を含む非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）
潰瘍や胃腸出血のリスクが増加します。
低用量のアセチルサリチル酸
ナプロキセンは、アセチルサリチル酸によって誘発される不可逆的な血小板阻害を軽減します。臨床薬力学的データは、ナプロキセンナトリウム（活性物質）を連続1日以上併用すると、低用量のアセチルサリチル酸の抗血小板活性の効果が阻害されることを示唆しています。この阻害は、ナプロキセンナトリウム（活性物質）の使用を中止した後でも数日間発生する可能性があります。この相互作用の臨床的関連性は不明です。心血管リスクが高い患者にナプロキセンナトリウム（活性物質）を使用すると、アセチルサリチル酸による心血管保護が制限される可能性があります。
抗凝固剤
NSAID は、ワルファリンなどの抗凝固薬の効果を高める可能性があります。抗凝固剤や止血に影響を与えるその他の物質は出血のリスクを高めるため、注意深いモニタリングが必要です。
抗血小板薬および選択的セロトニン再取り込み阻害薬
胃腸出血のリスクが増加します。
コルチコステロイド
潰瘍や胃腸出血のリスクが増加します。
アンジオテンシン変換酵素（ACE）阻害剤を含む利尿薬および降圧薬
特に既存の腎症のある患者では、利尿薬や降圧薬の効果が低下する可能性があります。
ナプロキセンナトリウム（活性物質）による短期治療中、以下の制酸薬、糖尿病薬、ヒダントイン、プロベネシド、ジドブジンとの臨床的に重要かつ関連する相互作用は見られません。
臨床検査における干渉
ナプロキセン ナトリウム (活性物質) は、17-ケト生成ステロイドおよび 5-ヒドロキシインドール酢酸 (5-HIAA) の尿分析を妨げる可能性があります。
出典: Flanax Medication Professional の添付文書。
フラマプロックスの食品との相互作用
食物と一緒に投与すると、ナプロキセンの吸収が遅れる可能性があります。
フラマプロックスという物質の作用
有効性の結果
ナプロキセン/ナプロキセンナトリウム（活性物質）の鎮痛効果は、術後の歯の痛み、喉の痛み、頭痛、筋肉痛、関節炎の痛みなどの適応症に対する十分に確立された臨床モデルを使用して評価されました。
15の研究からの1,509人の参加者が、術後疼痛を含むさまざまな痛みを伴う症状の治療におけるナプロキセンの有効性に関する系統的レビューに参加しました。 11 件の研究でナプロキセン ナトリウム (活性物質) が評価され、4 件の研究でナプロキセンが評価されました。 500/550 mg のナプロキセンまたはナプロキセンナトリウム（活性物質）を使用した 9 件の研究（参加者 784 人）では、4 か月間で少なくとも 50% の鎮痛効果が得られる治療必要数（NNT）が得られました。 6時間後は2.7（95％CI 2.3～3.2）でした。救急薬を使用するまでの平均時間は、ナプロキセン 500/550 mg の場合は 8.9 時間、プラセボの場合は 2.0 時間でした。プラセボと比較して、ナプロキセンでは救急薬の使用頻度が大幅に低かった。関連する有害事象は一般に軽度から中程度の重症度であり、中止が必要になることはほとんどありませんでした。 500 mg および 400 mg に相当する用量のナプロキセンを経口投与すると、中等度から重度の急性術後疼痛を伴う成人に効果的な鎮痛が得られました。これらの用量で治療を受けた参加者の約半数は、プラセボ群の15％と比較して、鎮痛レベルの臨床的改善を経験し、プラセボ群では2時間であったのに対し、半数は9時間以内に追加の投薬が必要となった。関連する有害事象はプラセボと変わらなかった。 1
ナプロキセンナトリウム（活性物質）220mgまたは440mgをプラセボと比較した臨床研究のメタアナリシスが歯痛モデルで実施されました。有効性の推定値は NNR (救急治療の必要性) に基づいており、最大合計鎮痛効果の 50% (50% TOTPAR) のスコアと比較されました。救急薬と 50% TOTPAR の必要性は、投与後 8 時間および 12 時間の歯痛に対するナプロキセン ナトリウム (活性物質) (220 および 440 mg) の有効性がプラセボと比較して同等であることを示しました。このメタ分析では、歯の痛みにおいて、12時間にわたるナプロキセンナトリウム（活性物質）440または220mgの単回投与で治療を受けた患者のNNRがプラセボと比較して高いことが実証されました。 2
変形性膝関節症の治療におけるナプロキセンナトリウム（活性物質）の臨床効果は、2件の同一の多施設共同、無作為化、二重盲検、多用量、プラセボ対照および実薬対照の並行設計の7日間研究で評価されました。ナプロキセンナトリウム（活性物質）の両方の投与計画は、プラセボと比較して、痛みを軽減するのにより効果的でした。夜間痛に関しては、ナプロキセンナトリウム（活性物質）の方がイブプロフェンよりも効果的でした。有効性は、良好な安全性および忍容性と組み合わされていました。 3
ナポキセンナトリウム、アセトアミノフェン、およびプラセボの市販用量を比較する2つの同一の無作為化二重盲検多用量研究に参加した465人の患者を対象に、変形性膝関節症における有効性と安全性を7日間評価しました。患者は、以下のグループのいずれかにランダムに割り当てられました。 a) ナプロキセンナトリウム（活性物質）220 mgを1日3回、1日の総最大用量（TDD）= 660 mg（65歳以上の患者は220 mgを1日2回服用） ）1日あたり最大TDD = 440 mg）。 b) アセトアミノフェン TDD = 4000 mg; c) プラセボ。両方の研究における疾患パラメーターと有効性変数は同一であり、直接比較できました。 2 つの研究のそれぞれで、研究者と参加者の両方がベースラインとフォローアップ訪問時に痛みの評価を行いました。 452 人の患者の有効性分析では、ナプロキセン ナトリウム (活性物質) (n=158)とプラセボ (n=149) は、安静後 (朝) の痛み (Plt;.01) および安静時の痛みにおいてベースラインから大幅に改善しました。安静（Plt;.05）、他動運動（Plt;.05）、体重負荷（Plt;0.01）、日中および夜間の痛み（それぞれPlt;.0001およびP=.01）。しかし、アセトアミノフェン治療 (n=145) はプラセボと比較して、日中の痛みのみを軽減する点で有意に優れていました。 4
3群並行研究において、ナプロキセンナトリウム（活性物質）（550mg）（n=51）、アセトアミノフェン（650mg）（n=50）およびプラセボの有効性と安全性が、軽度から中等度の緊張に対する単回治療法と比較されました。頭痛 。有効性は、治療後 12 時間にわたる痛みの強さと痛みの軽減に基づいていました。プラセボを投与された患者のうち、46.3% (n=19) が救急薬を必要としたのに対し、ナプロキセンナトリウム (活性物質) を投与されたグループの患者は 18% (n=7) であり、いずれもプラセボ投与後約 3 時間でした。初期治療。ナプロキセンナトリウム（活性物質）では、プラセボと比較して、治療後1時間以内に統計的に有意な鎮痛が達成され、それは研究期間中維持されました。さらに、プラセボと比較してナプロキセンナトリウム（活性物質）の優れた総鎮痛効果（TOTPAR）も達成されました（Plt;.0001）。緊張型頭痛の治療において、プラセボと比較してナプロキセンナトリウム（活性物質）の優れた有効性がこの研究で明確に実証されました。 5
緊張型頭痛の痛みの緩和において、ナプロキセンナトリウム（活性物質）（550mg）、パラセタモール（1000mg）+カフェイン（130mg）およびプラセボを比較するランダム化二重対クロスオーバープラセボ対照研究が実施されました。 99 人の患者は、考えられる各治療順序の順列に基づいて 6 つのグループに分けられました。測定された有効性の結果は、投与前と投与後の痛みの強さの差、および投与後の痛みの評価の合計である総鎮痛でした。痛みの強さの差は、プラセボと比較して、ナプロキセンナトリウム（活性物質）群のベースラインから時間の経過とともに増加しました（Plt;.05）。さらに、患者が「優れた」または「非常に良い」と表現した忍容性は、プラセボ使用者（41.7%）と比較して、ナプロキセンナトリウム（活性物質）使用者（51.6%）に有意に有利でした（Plt;.05）。レスキュー薬を使用した患者は、プラセボ群の患者の 10% に対し、ナプロキセン群の患者の 3.3% のみでした。ナプロキセンナトリウム（活性物質）（550mg）はプラセボよりも効果的でした。 6
55歳から64歳までの男性10名と女性5名を対象に、運動誘発性の筋機能不全、損傷、痛みを二重盲検クロスオーバー研究で評価した。これらの参加者は、偏心膝運動を行った後、ナプロキセンナトリウム（活性物質）またはプラセボによる治療を10日間受けました。運動後 3 日目の筋力低下は、ナプロキセン ナトリウム (活性物質) グループ (-6 ± 8%: P = 0.0064) よりもプラセボ グループ (-32 ± 9%) の方が大きかった。ナプロキセンナトリウム（活性物質）で治療したグループの患者の等尺性筋力も、プラセボと比較して減少が少なく（-12±7％対-24±4％：P=.0213）、また、寝床から立ち上がるときの痛みも減少しました。椅子の高さは、ナプロキセンナトリウム（活性物質）と比較してプラセボの方が大きかった（Plt;.0393）（43±7mm対26±7mm）。ナプロキセンナトリウム（活性物質）は、成人の筋肉損傷、筋力低下、運動後の痛みを軽減します。 7
筋肉損傷および痛みに対するナプロキセンナトリウム（活性物質）対プラセボの臨床効果が、二重盲検クロスオーバー研究で評価されました。成人9人中8人が研究を完了した。ナプロキセンナトリウム（活性物質）による治療は、一般に、回復後4日間の筋肉測定においてプラセボよりも優れていました。参加者は、ナプロキセンナトリウム（活性物質）を使用した場合、大腿部の痛みが軽減されたことやその他の主観的測定値が減少したと報告しました。研究者らは、おそらく筋肉損傷に対する炎症反応の軽減により、ナプロキセンナトリウム（活性物質）による改善が起こったと示唆しました。 8
ライノウイルスの投与により実験的に誘発された咽頭痛のある患者（n=36）では、600 mg/日のナプロキセン（ナプロキセンナトリウム（活性物質）660 mg に相当）は、一定期間プラセボを使用するよりも有意に効果的でした。 5 日 (p=.04)。 9
入手可能なデータに基づいて、ナプロキセン/ナプロキセンナトリウム（活性物質）は、評価された治療計画において、ほとんどの疼痛モデルにおいて疼痛の治療においてプラセボよりも有意に効果的であることが実証されました。有害作用/有益作用とナプロキセン/ナプロキセンナトリウム (活性物質) の血漿濃度の間には相関関係が観察されます。過敏反応を除いて、有害事象の大部分は治療の用量と期間に依存します。したがって、店頭使用として承認されている用量を短期間使用した場合、有害事象のプロファイルとリスクは処方された使用や長期間の使用とは大きく異なります。 10
参考文献:
1. デリー、C. 他。成人の急性術後疼痛に対する単回経口ナプロキセンおよびナプロキセンナトリウム。コクラン データベース システム改訂版、1 月 21 日;(1):CD004234、2009 年。
2. Li-Wan-Po A 他鎮痛薬試験における容易に解釈可能な有効性結果尺度としてのレスキュー投薬（NNR）は不要：ナプロキセンの歯痛プラセボ対照試験の個別患者メタアナリシスでの検証。 J Clin Pharm Ther. Feb;38(1):36-40、2013。正誤表: J Clin Pharm Ther。 2013 年 8 月;38(4):339。
3. SCHIFF, M.、MINIC, M. 変形性膝関節症の治療におけるナプロキセンナトリウムとイブプロフェンの非処方用量の鎮痛効果と安全性の比較。 J リウマトール。 Jul;31(7):1373-1383、2004。
4. ゴールデン、HE 他変形性膝関節症の治療におけるアセトアミノフェンと比較した非処方用量のナプロキセンナトリウムの鎮痛効果と安全性。アム・ジェイ・サー。 3 月;11(2):85-94、2004。
5. ミラー、DS 他。筋収縮性頭痛の治療におけるナプロキセンナトリウム、アセトアミノフェン、プラセボの比較。頭痛。 7 月;27(7):392-396、1987。
6. ピニ、LA 他。緊張型頭痛の治療におけるパラセタモールとカフェインの組み合わせの忍容性と有効性: プラセボおよびナプロキセンナトリウムと比較した無作為化、二重盲検、ダブルダミー、クロスオーバー研究。 J 頭痛の痛み。 12 月;9(6):367-373、2008 年。
7. ボールドウィン、AC 他。健康な高齢者の偏心運動後の非ステロイド性抗炎症療法。 J Gerontol A Biol Sci Med Sci 8 月; 56(8):M510-M513、2001。
8. ダドリー、ジョージア他運動誘発性の機能不全筋肉損傷および痛みに対するナプロキセンナトリウムの有効性。 Clin J Sport Med Jan;7(1):3-10、1997。
9. ハーシュ、EV 他市販の鎮痛薬と解熱薬: 重要な評価。クリン・サー。 5月; 22(5): 500-549、2000。
10. ペンシルバニア州トッド;クリソルド、SPナプロキセン。その薬理の再評価、およびリウマチ性疾患や疼痛状態の治療的使用。薬物。 7 月;40(1):91-137、1990。
出典: Flanax Medication Professional の添付文書。
薬理学的特徴
薬力学特性
ナプロキセンは、プロスタグランジン合成の可逆的阻害を通じて鎮痛、解熱、抗炎症作用を発揮する非ステロイド性抗炎症薬（非アセチルサリチル酸）のグループに属します。ナプロキセンは非選択的 COX 阻害剤であり、COX-1 酵素と COX-2 酵素の両方を阻害することによって作用します。血小板凝集を減少させるトロンボキサン合成依存性 COX-1、A2 (TXA2) と、重要な血管拡張メディエーターであるプロスタサイクリン依存性 COX-2 (PGI2) の形成を阻害します。ナプロキセンは痛みを和らげ、発熱と炎症反応を軽減します。
薬物動態学的特性
ナプロキセンナトリウム（有効成分）は胃液に溶解し、胃腸管で素早く完全に吸収されます。投与後 20 分以内に、有意な血漿レベルと鎮痛の開始が達成されます。血漿ピーク (C max ) には約 1 時間 (T max ) で到達します。吸収後、ナプロキセンの 99% 以上が血清アルブミンに結合します。分配量は約 0.1 l/kg、排出半減期 (t1/2) は約 14 時間です。ナプロキセンは肝臓で代謝され、主に (? 95%) 腎臓から排泄されます。薬物動態データは、推奨用量での直線性を示しています。重度の肝障害のある患者は、遊離ナプロキセンのレベルが高くなる可能性があります。重度の腎不全ではナプロキセンの排泄が障害されますが、推奨用量では顕著な蓄積は観察されていません。
前臨床安全性データ
他の非ステロイド性抗炎症薬と同様に、ナプロキセンは動物の分娩を遅らせます。
出典: Flanax Medication Professional の添付文書。
