- 頭痛、歯痛、喉の炎症による痛み、筋肉痛、関節痛、背中の痛み（腰痛）の症状の緩和。
- 風邪やインフルエンザによる痛みや発熱の症状を和らげます。
アスピリンCはどのように作用するのでしょうか？
アセチルサリチル酸は、抗炎症（炎症に作用）、鎮痛（痛みに作用）、解熱（発熱に作用）特性を持つ非ステロイド性抗炎症薬のグループに属します。その作用機序には、痛みや炎症の過程に関与する物質であるプロスタグランジンの合成の阻害が含まれます。
アスコルビン酸 (ビタミン C) は水溶性ビタミンで、抗酸化作用があり、フリーラジカルの有害な影響から身体を保護します。アスコルビン酸は、人間の免疫反応にもプラスの効果をもたらします。
アスコルビン酸は、コラーゲン線維とともに血管壁の完全性を維持するのに役立つムコ多糖類の合成に不可欠です。
アスピリンCの禁忌
アスピリン C は、次の状況では使用しないでください。
- アセチルサリチル酸、同じクラスの他の薬剤（サリチル酸塩）、アスコルビン酸、またはその薬剤の他の成分に対する過敏症（アレルギー）。アセチルサリチル酸とアスコルビン酸のどちらにアレルギーがあるかわからない場合は、医師に相談してください。
- サリチル酸塩または同様の作用を持つ他の物質、特に非ステロイド性抗炎症薬の投与によって誘発された喘息発作の病歴;
- 胃または腸の潰瘍（急性胃腸潰瘍）。
- 出血傾向（出血性素因）。
- 腎機能の重度の変化（重度の腎不全）。
- 肝機能の重度の変化（重度の肝不全）。
- 心臓機能の重度の変化（重度の心不全）。
- 1週間あたり15mg以上の用量のメトトレキサートによる治療。
- 妊娠の最終学期。
この薬は医師のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。妊娠が疑われる場合は、すぐに医師に知らせてください。
アスピリンCの使い方
用量
大人
1～2錠の発泡性錠剤を一度に、または4～8時間ごとに間隔をあけて服用してください。アセチルサリチル酸の1日最大摂取量4gを超えないようにしてください。
10歳以上のお子様：
1回の服用で発泡錠1錠（アセチルサリチル酸400mgに相当）。小児のアセチルサリチル酸の推奨1日量は一般に約60mg/kgを4～6回に分けて、つまり6時間ごとに約15mg/kg、または4時間ごとに10mg/kgです。
使用方法
服用前に発泡錠をコップ一杯の水に溶かしてください。経口使用。
治療期間
医師または歯科医に相談せずに、アスピリン C を 3 ～ 5 日を超えて服用しないでください。
指示に従ってください。この薬について質問がある場合は、薬剤師に相談してください。症状が消えない場合は、医師または歯科医師に相談してください。
アスピリン C を使い忘れた場合はどうすればよいですか?
疑問がある場合は、薬剤師、医師、または歯科外科医にアドバイスを求めてください。
アスピリンCの予防措置
発泡性アスピリン C は、次の場合に注意して使用する必要があります。
- アセチルサリチル酸は手術中および手術後の出血傾向を増加させる可能性があるため、外科手術（抜歯などの軽度の手術を含む）を受けている患者。
- 他の鎮痛薬、抗炎症薬、抗リウマチ薬に対する過敏症（アレルギー）、および他のアレルギーの存在下。
- 胃潰瘍または十二指腸潰瘍を患っており、胃腸出血の病歴がある患者。
- 抗凝固薬との併用治療。
- 肝臓または腎臓の機能障害、または重度の心不全や大出血などの循環障害のある患者。
- 既存の喘息、花粉症、鼻ポリープ、慢性呼吸器疾患、または他の物質に対するアレルギー反応のある患者;
- 痛風の素因を持つ患者;
- G6PD（グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ）欠損症の患者。これは赤血球に影響を及ぼし、溶血（血球の破壊）または溶血性貧血を引き起こす可能性がある遺伝性疾患で、高用量、発熱、または急激な感染症の場合にリスクが増加します。
- シュウ酸カルシウムまたは再発性腎結石による腎結石（腎結石）の素因のある患者。
各発泡アスピリン C 発泡錠には、発泡錠あたり 933 mg のナトリウムが含まれています。ナトリウム制限のある患者の食事を決定する際には、この値を考慮する必要があります。
アスピリン C の副作用
アスピリン C を使用すると、次のような副作用が起こる可能性があります。
- 消化不良（消化不良）、胃腸痛や腹痛、まれに胃腸炎症、胃腸潰瘍などの胃腸管の障害。非常にまれですが、出血や穿孔を伴う胃腸潰瘍につながる可能性があります。
- 血小板凝集に対する阻害効果により、外科的出血、血腫、鼻血（鼻出血）、泌尿生殖器出血（尿および性器を介した）および歯肉出血などの出血のリスクが増加します。まれに、消化管出血や脳出血などの重篤な出血（特に高血圧や抗止血剤の併用患者）などの報告があり、個別のケースでは潜在的なリスクがある可能性があります。死の。
- 出血後または鉄欠乏性貧血（潜血出血など）、長期または短期（慢性または急性）で、脱力感（無力症）、顔面蒼白、血液循環の低下（低灌流）などの症状を示します。
- 喘息などのアレルギー（過敏症）反応、発疹（発疹）、蕁麻疹、腫れ（浮腫）、かゆみ（そう痒症）、心臓呼吸器系の変化などの症状を伴う、皮膚、気道、消化管、心臓血管系に影響を与える可能性のある軽度から中等度の反応そして、非常にまれに、アナフィラキシーショックなどの重篤な反応が起こることもあります。
- 一時的な肝機能不全は非常にまれに報告されています（肝トランスアミナーゼの増加を伴う一過性肝機能障害）。
- 腎臓の障害および腎機能の変化（急性腎不全）。
- 重度のグルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ（G6PD）欠損症患者における血球の破壊（溶血）と溶血性貧血。
- ブンブンいう音（耳鳴り）とめまい。これは過剰摂取を示している可能性があります。
薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。
アスピリン C 特別集団
子供と青少年
ライ症候群（主に肝臓または神経障害に関連するまれではあるが非常に重篤な病気）は、ウイルス性疾患に罹患し、アセチルサリチル酸を服用している子供たちに観察されています。結果として：
- 特定のウイルス性疾患、特に水痘やインフルエンザでは、医師との事前相談なしにアセチルサリチル酸を小児に投与すべきではありません。
- アセチルサリチル酸による治療を受けている小児にめまいや失神、行動の変化、嘔吐の兆候が現れた場合は、直ちに医師に知らせてください。
子供や十代の若者は、この薬に関連する稀ではあるが重篤な病気であるライ症候群について医師の診察を受けるまで、水痘やインフルエンザのような症状にこの薬を使用しないでください。
妊娠と授乳
妊娠中、授乳中、または妊娠を考えている場合は、この薬を使用する前に医師に相談してください。
妊娠
妊娠の第一期および第二期には、医師がその使用が明らかに必要であるとアドバイスしない限り、アセチルサリチル酸を投与すべきではありません。妊娠を計画している女性、または妊娠6か月未満の女性にアセチルサリチル酸を投与する場合、用量と治療期間はできるだけ少なくすべきです。
アセチルサリチル酸は妊娠後期には禁忌です。この薬は妊娠後期には服用しないでください。たとえ 1 回投与しただけでも、子供に重篤な害を及ぼし、腎臓や心肺機能に特別なリスクをもたらす可能性があります。そして母親にとっては、分娩の延長や出血時間の増加などです。
妊娠中にこの薬を服用している場合は、状態を監視できるよう医師に相談してください。
この薬は医師のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。妊娠が疑われる場合は、すぐに医師に知らせてください。
授乳
サリチル酸塩とその代謝物は母乳に移行します。予防策として、授乳中または授乳を予定している場合は、この薬を使用する前に医師に相談してください。
車両の運転や機械の操作能力への影響
アスピリン C は、車の運転や機械の操作には影響しません。
アスピリンCのリスク
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妊娠中、胃炎、胃潰瘍がある場合、デング熱や水痘の疑いがある場合は、この薬を使用しないでください。重度の腎臓病の場合はこの薬を使用しないでください。 |
アスピリンCの組成
各発泡錠剤には次のものが含まれます。
| アセチルサリチル酸 | 400mg |
| アスコルビン酸 | 240mg |
賦形剤:
重炭酸ナトリウム、クエン酸、シクラミン酸ナトリウム、サッカリンナトリウム、レモン風味。
アスピリンCの過剰摂取
サリチル酸塩の毒性（連続 2 日を超えて 100 mg/kg/日を超える用量を摂取すると有毒となる可能性がある）は、治療上獲得された慢性中毒および急性中毒（過剰摂取）によって引き起こされる可能性があり、潜在的な死亡リスクを伴う。小児や偶発的な中毒。
慢性サリチル酸中毒は潜行性、つまり非特異的な兆候や症状を伴う場合があります。軽度の慢性サリチル酸中毒、またはサリチル症は、通常、高用量を繰り返し使用した後にのみ発生します。症状には、めまい、めまい、耳鳴り、難聴、発汗、吐き気と嘔吐、頭痛、混乱などが含まれ、用量を減らすことで制御できます。耳鳴りは、血漿濃度が 150 ～ 300mcg/mL の場合に発生することがあります。濃度が 300mcg/mL を超えると、より重篤な副作用が発生します。
急性中毒の主な症状は、酸塩基バランスの重大な変化であり、これは年齢や中毒の重症度によって異なります。小児で最も一般的な症状は代謝性アシドーシスです。中毒の重症度は血漿濃度のみから推定することはできません。アセチルサリチル酸の吸収は、胃内容排出の低下、胃内の結石の形成、または腸溶性製剤の摂取の結果によって遅れる可能性があります。アセチルサリチル酸中毒の治療は、その程度、段階、臨床症状によって、また標準的な治療技術に従って決定されます。主な対策としては、薬物の排泄を促進すること、酸塩基および電解質の代謝を回復することが挙げられます。
サリチル酸中毒によって引き起こされる身体への複雑な影響により、次のような兆候や症状が現れることがあります。
軽度から中等度の酩酊状態
- 呼吸数の加速（頻呼吸）、肺内の空気量の増加（過換気）、肺内の空気量の増加による酸塩基の不均衡（呼吸性アルカローシス）。
- 過度の発汗（発汗 – 発汗）。
- 吐き気と嘔吐。
中等度から重度の中毒
- 肺内の空気量の増加（呼吸性アルカローシス）と血液中の過剰な酸性度（代償性代謝性アシドーシス）による酸塩基の不均衡。
- 高熱（高熱）;
- 呼吸器症状：肺内の空気量の増加（過換気）、非心原性肺水腫から呼吸停止および窒息（窒息）まで。
- 心血管症状：心拍リズムの変化（不整脈）や血圧低下（低血圧）から心停止まで。
- 体液と電解質の喪失：脱水、尿量の減少（乏尿）、腎不全。
- グルコース代謝の変化、ケトーシス。
- 耳鳴りと難聴。
- 胃腸の症状: 胃腸出血。
- 血液中の症状：血小板凝集の阻害から血液凝固障害に至るまで。
- 神経学的症状：中毒性の脳変化（脳症）および中枢神経系の抑制。病的状態（嗜眠）および錯乱から昏睡およびけいれんに至るまでの範囲の症状が現れる。
文献には、アスコルビン酸の急性および慢性過剰摂取の孤立した症例の報告があります。
アスコルビン酸の過剰摂取は、グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ酵素の欠乏、播種性血管内凝固症候群、血漿および尿中のシュウ酸塩レベルの大幅な上昇を伴う患者の血球の破壊（酸化的溶血）を引き起こす可能性があります。シュウ酸濃度のレベルが上昇すると、透析患者ではシュウ酸カルシウムの沈着が生じることが実証されています。
さらに、いくつかの報告では、静脈内または経口での高用量のビタミン C は、結晶凝集の増加、尿細管間質性腎疾患の素因を持つ患者においてシュウ酸カルシウムの沈着と尿中のシュウ酸カルシウムの結晶の存在（結晶尿症）を引き起こす可能性があることを実証しています。腎症）およびシュウ酸カルシウム結晶によって引き起こされる突然の腎機能喪失（急性腎不全）。
この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。
アスピリン C の薬物相互作用
禁忌となる相互作用
15 mg/週以上の用量のメトトレキサート
メトトレキサートの血液毒性の増加（一般に、抗炎症剤によるメトトレキサートの腎クリアランスの低下、および血漿タンパク質に結合したメトトレキサートのサリチル酸塩による置き換え）。
使用上の注意が必要な相互作用
15 mg/週未満の用量のメトトレキサート
メトトレキサートの血液毒性の増加（一般に抗炎症剤によるメトトレキサートの腎クリアランスの減少、および血漿タンパク質に結合したメトトレキサートのサリチル酸塩による置換）。
抗凝固剤、血栓溶解剤/その他の血小板凝集阻害剤/止血剤
出血のリスクが増加します。
高用量のサリチル酸塩を含む他の非ステロイド性抗炎症薬
相乗効果により潰瘍や胃腸出血のリスクが増加します。
選択的セロトニン再取り込み阻害剤 (SSRI)
相乗効果の可能性により、上部消化管出血のリスクが増加します。
ジゴキシン
腎臓からの排泄量の減少によるジゴキシンの血漿濃度の増加。
インスリン、スルホニル尿素などの糖尿病薬
アセチルサリチル酸の血糖降下作用と血漿タンパク質への結合からのスルホニル尿素の置換を介した、高用量のアセチルサリチル酸による血糖降下効果の増加。
高用量のアセチルサリチル酸と併用した利尿薬
腎プロスタグランジンの合成低下による糸球体濾過の低下。
アジソン病の補充療法として使用されるヒドロコルチゾン以外の全身性糖質コルチコイド
コルチコステロイドによる治療中の血漿サリチル酸レベルの低下と、コルチコステロイドによるサリチル酸の除去の増加による治療中止後のサリチル酸過剰摂取のリスク。
高用量のアセチルサリチル酸と併用したアンジオテンシン変換酵素 (ACE) 阻害剤
血管拡張性プロスタグランジンの阻害による糸球体濾過の減少。さらに、降圧効果も低下します。
バルプロ酸
タンパク質結合部位の置換によるバルプロ酸の毒性の増加。
アルコール
アセチルサリチル酸とアルコールの相加効果により、胃腸粘膜の損傷が増加し、出血時間が延長します。
ベンズブロマロン、プロベネシドなどの尿酸排泄薬
尿酸排泄作用（尿細管における尿酸の除去の競合）の減少。
デフェロキサミン
アスコルビン酸との併用は、特に心臓における鉄組織毒性を増加させ、心臓の代償不全を引き起こす可能性があります。
アスピリンCという物質の作用
有効性の結果
アセチルサリチル酸
軽度から中等度の痛みの症状緩和に使用される鎮痛解熱剤です。同じクラスの新規物質を比較・評価するための基準として使用されています。
アスコルビン酸
体の保護システムの一部であり、抗酸化作用を持つ水溶性ビタミンです。また、抗炎症プロセスと白血球機能においても特定の役割を果たします。実験では、アスコルビン酸が人間の免疫反応にプラスの効果をもたらすことが示されています。
薬理学的特徴
薬力学特性
アセチルサリチル酸は、鎮痛、解熱、抗炎症作用を持つ非ステロイド性抗炎症薬のグループに属します。その作用機序は、プロスタグランジンの合成に関与するシクロオキシゲナーゼ酵素の不可逆的な阻害に基づいています。
アセチルサリチル酸は、0.3 ～ 1.0 g の経口投与で、インフルエンザや風邪などの重度ではない発熱性疾患の痛みを和らげ、体温を調節し、筋肉や関節の痛みを和らげるために使用されます。
また、関節リウマチ、変形性関節症、強直性脊椎炎などの急性および慢性の炎症性疾患にも使用されます。
アセチルサリチル酸はまた、血小板におけるトロンボキサン A 2の合成をブロックすることにより、血小板凝集を阻害します。このため、アセチルサリチル酸は血管系に関するさまざまな適応症に、一般に 1 日あたり 75 ～ 300 mg の用量で使用されます。
アスコルビン酸は、活性酸素種や内因性および外因性の他の酸化物質に対する身体の保護システムの一部である水溶性ビタミンであり、抗炎症プロセスおよび白血球機能にも特定の役割を果たします。インビトロ実験とエクスビボ実験の両方で、アスコルビン酸がヒトの免疫白血球反応にプラスの効果を及ぼすことが示されています。
アスコルビン酸は、コラーゲン線維とともに毛細血管壁の形成に関与する基本的な細胞内物質（ムコ多糖）の合成に不可欠です。
アセチルサリチル酸にアスコルビン酸を添加すると、胃腸損傷と酸化ストレスの対策が改善されます。このような利点により、アセチルサリチル酸単独と比較して、アセチルサリチル酸とアスコルビン酸の組み合わせにより優れた耐容性プロファイルが得られる可能性があります。
薬物動態学的特性
経口投与後、アセチルサリチル酸は胃腸管から迅速かつ完全に吸収されます。吸収中および吸収後に、アセチルサリチル酸はその主な活性代謝産物であるサリチル酸に変換されます。アセチルサリチル酸の最大血漿レベルは 10 ～ 20 分後に到達し、サリチル酸の最大血漿レベルには 0.3 ～ 2 時間後に到達します。
アセチルサリチル酸とサリチル酸はどちらも血漿タンパク質に広範囲に結合し、体全体に急速に分布します。サリチル酸は母乳に入り、胎盤を通過します。
サリチル酸は主に肝臓の代謝によって除去されます。その代謝産物は、サリチル尿酸、フェノール性サリチル酸グルクロニド、サリチルアシル酸グルクロニド、ゲンチシン酸およびフェノール酸です。
代謝は肝酵素の能力によって制限されるため、サリチル酸の除去動態は用量に依存します。排出半減期は、低用量の場合は 2 ～ 3 時間、高用量の場合は約 15 時間と変化します。サリチル酸とその代謝物は主に腎臓から排泄されます。
経口摂取後、アスコルビン酸はナトリウム依存性能動輸送系によって腸内、最も効果的に近位腸で吸収されます。吸収は用量に比例しません。1 日の経口用量が増加しても、血漿およびその他の体液中のアスコルビン酸の濃度は比例的には増加しませんが、上限に近づく傾向があります。
アスコルビン酸は糸球体で濾過され、ナトリウム依存性の活性プロセスにより近位尿細管で再吸収されます。尿中に排泄される主な代謝産物はシュウ酸塩とジケトグロン酸です。
前臨床安全性データ
アセチルサリチル酸とアスコルビン酸の前臨床安全性プロファイルは十分に文書化されています。
動物実験では、サリチル酸塩は高用量で腎臓に損傷を引き起こしましたが、他の器質的損傷は引き起こしませんでした。
アセチルサリチル酸の変異原性については、インビトロおよびインビボで広く研究されています。
変異原性または発がん性の可能性に関する関連する証拠は観察されませんでした。
サリチル酸塩は、さまざまな種の動物を用いた研究で催奇形性の影響を示しました。
出生前曝露後の着床障害、胚毒性および胎児毒性の影響、子孫の学習能力の障害が報告されています。
アスピリン C の保管管理
製品は元のパッケージのまま、湿気を避けて室温 (15°C ～ 30°C) で保管してください。
バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。
使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。
官能特性
アスピリン C レモン風味発泡錠: レモンの香りの白い丸い錠剤。
湿気や熱により錠剤の色が変化し、使用に適さなくなります。
使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。
すべての薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があります。
アスピリン C の法律上の格言
MS – 1.7056.0105
農場。答え：
ディルス博士 三村栄子 – CRF – SP no.
製造元:
Bayer de México SA de CV レルマ – メキシコ
輸入者:
バイエルSA
Rua Domingos Jorge、1,100 – ソコロ – 04779-900
サンパウロ – SP CNPJ 18.459.628/0001-15
