ガラミチーナクリームのリーフレット

一次皮膚感染症:

二次的な皮膚感染症:

ガラミチーナ クリームは、感染した皮膚嚢胞や特定の皮膚膿瘍の治療にも適応されており、その前に切開 (開口) と排膿 (出口) が行われ、抗生物質と感染細菌の適切な接触を促進します。

絶え間なく摩擦が起こる場所の創傷（寝たきりの人の床ずれなど）やその他の感染性皮膚潰瘍、感染性表在性火傷、爪囲炎（爪周囲の感染症）、感染性の咬傷や刺傷、切開や創傷の治療で良好な結果が得られています。軽い手術から。

ガラミチーナ クリームは、一次感染による湿潤病変、および二次感染による膿疱性座瘡や感染性脂漏性皮膚炎などの病変に適応されます。

ガラミチーナ クリームは水分を保持するのに役立ち、湿疹 (炎症性皮膚疾患) や乾癬 (皮膚の肥厚と剥離を伴う病変) などの皮膚感染症に特に役立ちます。

ガラミチーナ クリームは、成人だけでなく 1 歳以上の子供にも使用され、成功しています。

ガラミチーナクリームはどのように作用しますか？

ガラマイシンはさまざまな種類の細菌に作用する抗生物質で、ゲンタマイシンに感受性のある細菌によって引き起こされる一次および二次皮膚感染症の局所治療に高い効果を発揮します。

ガラミチーナクリームの禁忌

この薬は、製品の配合成分のいずれかに対してすでにアレルギー反応を起こしている人による使用は禁忌です。

この薬は1歳未満の小児には禁忌です。

ガラミチーナクリームの使い方

ご使用前に、チューブを平らな場所でキャップを上にして軽くたたいてください。これにより、内容物がチューブの底に残り、キャップを外すときに無駄がなくなります。

ガラミチーナ クリームは、「用法用量」の項目の指示に従って、患部全体を覆うように皮膚に薄く塗布する必要があります。

ガラミチーナクリームの投与量

良好な結果が得られるまで、1 日 3 ～ 4 回、患部全体を覆うようにガラミチーナ クリームの薄い層を皮膚に塗布する必要があります。

必要に応じて、治療領域をガーゼで覆うこともできます。

伝染性膿痂疹（伝染性皮膚疾患）の場合は、抗生物質と感染症の接触をよくするために、ガラミチーナ クリームを塗布する前にかさぶた（かさぶた）を取り除く必要があります。

ガラミチーナクリームを使い忘れた場合はどうすればよいですか？

ガラミチーナクリームの塗布を忘れた場合は、できるだけ早く薬を塗布し、治療が終了するまで同じ塗布時間を維持してください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

ガラミチーナクリームの注意事項

皮膚に抗生物質を使用すると、真菌などの耐性微生物が増殖することがあります。これが起こった場合、または刺激、感作、または重複感染の場合は、ゲンタマイシンによる治療を中止し、適切な治療を開始する必要があります。

薬物相互作用

ガラミチーナ クリームの薬物相互作用に関する情報はありません。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

ガラミチーナクリームの警告

ガラミチーナ クリームは、ネオマイシン (皮膚に使用する抗生物質) にアレルギーのある患者にも使用できますが、皮膚に使用する抗生物質で治療する場合は、これらの患者を定期的に観察することが推奨されます。

皮膚に塗布されたゲンタマイシンの全身（血液）吸収は、体の広い領域が治療されている場合、特に長期間にわたって、または皮膚損傷がある場合に増加する可能性があります。このような場合、ゲンタマイシンの全身使用に特徴的な望ましくない影響が発生する可能性があります。したがって、このような状況で製品を使用する場合、特に幼児や子供には特別な注意を払うことをお勧めします。

ガラミチーナ クリームは、眼科用 (目) には適応されていません。

ガラミチーナ クリームに含まれる殺菌剤は、真菌やウイルスによる皮膚感染症には効果がありません。

ガラミチーナクリームに対する副作用

薬は治療に必要な効果だけでなく、望ましくない効果も引き起こす可能性があります。これらの副作用がすべて発生するわけではありませんが、いずれかが発生した場合は医師の診察を受ける必要があります。

ゲンタマイシンによる治療では、紅斑 (発赤) とそう痒症 (かゆみ) を特徴とする一時的な刺激が生じます。

このような場合は医師に知らせてください。ただし、通常は使用を中止する必要はありません。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。

また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

ガラミチーナクリームスペシャルポピュレーション

妊娠中および授乳中の使用

ガラミチーナ クリームを妊婦に使用することの安全性は確立されていないため、妊娠中の患者に大量または長期間使用しないでください。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。

ガラミチーナクリームの成分

プレゼンテーション

0.1％、30gのクリームが入ったチューブ1本のパッケージ。

皮膚科での使用。

成人および小児は1年以上使用してください。

構成

ガラミチーナ 0.1% クリーム

各グラムには次のものが含まれています。

ゲンタマイシン塩基1mg。

賦形剤:

クロロクレゾール、ポリオキシエチレンセチルエーテル、セトステアリルアルコール、鉱油、白色ワセリン、流動ワセリン、リン酸二水素ナトリウム。

ガラミチーナクリームの過剰摂取

ゲンタマイシンを 1 回過剰摂取しただけでは、症状が現れることはないと考えられます。

ゲンタマイシンを皮膚に過度に長期間使用すると、真菌や非感受性細菌の増殖により病変が生じる可能性があります。

処理

耐性のある真菌や細菌の増殖が発生した場合は、抗真菌剤（真菌に対する）治療または適切な抗生物質を投与する必要があります。

医師の助けを求める前に何をすべきでしょうか?

この薬を過剰摂取した場合でも、直ちに措置する必要はありません。

できるだけ早く医師の診察を受けるか、中毒情報センターに連絡し、薬の名前と投与した正確な量を伝えてください。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。

さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

ガラミシナクリームの薬物相互作用

注射可能な溶液

他のアミノグリコシドと同様に、他の腎毒性および/または神経毒性の可能性がある抗生物質の同時および/または連続的な局所的または全身的使用は避けるべきです。硫酸ゲンタマイシン (活性物質) 注射剤を腎毒性の可能性がある他の薬剤と併用すると、腎毒性のリスクが増加します。これらの薬剤には、アミノグリコシド、バンコマイシン、ポリミキシン B、コリスチン、有機白金薬、高用量メトトレキサート、イホスファミド、ペンタミジン、ホスカルネット、一部の抗ウイルス薬（アシクロビル、ガンシクロビル、アデホビル、シドフォビル テノビル）アンホテリシン B、シクロスポリンやタクロリムスなどの免疫抑制薬、ヨウ素が含まれます。対比。使用する組み合わせが必要な場合は、適切な臨床検査によって腎機能を注意深く監視する必要があります。

ゲンタマイシンとエタクリン酸やフロセミドなどの強力な利尿薬の併用は、単独で聴器毒性を引き起こす可能性があるため避けるべきです。さらに、利尿薬を静脈内投与すると、血清および組織中のアミノグリコシドの濃度が変化するため、利尿薬の毒性が増加する可能性があります。

アミノグリコシド系抗生物質と一部のセファロスポリンの併用投与後に腎毒性が増加することが報告されています。

高用量のゲンタマイシン (40 mg) で治療された猫では、神経筋遮断と呼吸停止が報告されています。神経毒性および腎毒性の抗生物質は、洗浄または局所適用後に体表面から大量に吸収される可能性があります。この用途で投与される抗生物質の潜在的な毒性作用を考慮する必要があります。

スクシニルコリン、ツボクラリン、デカメトニウムなどの神経筋遮断薬を投与されている患者に何らかの経路でゲンタマイシンを投与する場合、この現象がヒトで起こる可能性を考慮する必要がある。麻酔薬またはクエン酸抗凝固処理された血液の大量輸血。神経筋遮断が起こった場合、カルシウム塩はこの現象を逆転させることができます。

アミノグリコシドとベータラクタム系抗生物質 (ペニシリンまたはセファロスポリン) のin vitro会合は、重大な相互不活化を引き起こす可能性があります。アミノグリコシドとペニシリンを異なる投与経路で別々に投与した場合でも、腎機能障害のある患者および一部の腎機能が正常な患者において、アミノグリコシドの血漿半減期または血清レベルの低下が報告されています。ゲンタマイシンと同時にカルベニシリンを投与された重度の腎障害患者において、ゲンタマイシンの血漿半減期の短縮が報告されています。

一般に、このようなアミノグリコシドの不活化は、重篤な腎機能障害を有する患者においてのみ臨床的に重要である。

点眼液

他の薬剤との相互作用は知られていません。

出典: 医薬品の硫酸ゲンタマイシン – サンティサ (注射液) および硫酸ゲンタマイシン – アラガン (点眼液) の専門インサート。

物質ガラミチーナクリームの作用

有効性の結果

注射可能な溶液

硫酸ゲンタマイシン（活性物質）を含む硫酸ゲンタマイシン（活性物質）の治療的使用に関して入手可能な広範な文献からのデータは、この広く使用されているアミノグリコシドが、筋肉内、静脈内、結膜下を介して投与した場合、さまざまな適応症および治療用途で高い有効率を示すことを示しています。 、嚢下（テノン嚢）、噴霧または直接気管内注入。したがって、文献では、敗血症、菌血症（新生児敗血症を含む）、神経系の重篤な感染症（髄膜炎を含む）、腎臓および泌尿生殖路の感染症（骨盤感染症を含む）の治療におけるゲンタマイシンの使用で良好な結果が記録されています。 ）、呼吸器感染症、胃腸感染症、皮膚、骨または軟部組織の感染症（火傷および感染した傷を含む）、腹腔内感染症（腹膜炎を含む）および眼の感染症。

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点眼液

ランダム化二重盲検研究では、結膜炎または急性細菌性眼瞼炎、またはその両方の臨床症状を有する患者 488 人が、1 人に対して 0.3% ゲンタマイシン点眼液 (n=243) または 0.3% ノルフロキサシン点眼液 (n=245) で治療されました。週。培養陽性患者のうち、ノルフロキサシン群の患者の 71% (85/120) およびゲンタマイシンで治療された患者の 65% (86/133) が臨床的に治癒しました。ノルフロキサシン群ではさらに 25% (30/120)、ゲンタマイシン群では 32% (43/133) が臨床的に改善したと考えられました。ノルフロキサシンで治療を受けた5人の患者の状態は、ゲンタマイシン群の8人の患者と比較して臨床的に改善しなかった。どちらの抗生物質も、グラム陽性微生物とグラム陰性微生物に対して同様の効果を示しました。研究の結論は、ゲンタマイシンとノルフロキサシンは眼感染症の治療において臨床的および細菌学的観点から同等に有効であるというものでした。 ¹

別の研究では、培養で証明された細菌性結膜炎の患者 158 人が、硫酸ゲンタマイシン点眼液 (活性物質)、またはトリメトプリム + ポリミキシン B、またはスルファセトアミドナトリウムで 10 日間治療されました。治療開始後 3 ～ 6 日の臨床反応は、試験した 3 つの薬剤で同様でした。ゲンタマイシンでは、57 人中 28 人 (49%) の患者が治癒し、57 人中 26 人 (46%) の患者が改善しました。トリメトプリム + ポリミキシン B では、26/55 (47%) が治癒し、25/55 (45%) が改善しました。スルファセトアミドナトリウムを使用すると、46 人中 19 人 (41%) が治癒し、46 人中 22 人 (48%) が改善しました。治療完了後 2 ～ 7 日以内の臨床的および細菌学的反応率も 3 つのグループで同様でした。細菌学的治癒は、ゲンタマイシン群では39/57 (58%)、トリメトプリム+ポリミキシンBでは44/55 (83%)、スルファセトアミドナトリウムでは33/46 (72%)で発生した。 ²

参考文献

¹ Miller IM、Vogel R、Cook TJ、Wittreich J. 外部眼球細菌感染症の治療における局所投与されたノルフロキサシンと局所投与されたゲンタマイシンの比較。 Am J Ospheremol 1992;113(6):638-644。
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出典: 医薬品の硫酸ゲンタマイシン – サンティサ (注射液) および硫酸ゲンタマイシン – アラガン (点眼液) の専門インサート。

薬理学的特徴

注射可能な溶液

硫酸ゲンタマイシン（活性物質）は、アミノグリコシド系抗生物質ゲンタマイシンを硫酸塩の形で含む、非経口投与用の滅菌水溶液です。

in vitro試験では、ゲンタマイシンが、感受性の高い微生物における細菌のタンパク質合成を阻害することによって作用する殺菌性アミノグリコシド系抗生物質であることが実証されました。

以下のようなさまざまな病原性グラム陰性菌およびグラム陽性菌に対して効果があります。

大腸菌、プロテウス属。 （インドール陽性およびインドール陰性）、プロテウス・ミラビリス、Ｐ．モルガニおよびＰ．ブルガリス、緑膿菌、クレブシエラ・エンテロバクター・セラチア種群の種、シトロバクター種、プロビデンシア種を含む。 Providencia rettger 、 Staphylococcus sp.を含む。 (コアグラーゼ陽性およびコアグラーゼ陰性)、淋菌、サルモネラ菌、および赤癬菌。ゲンタマイシンは、他のアミノグリコシドに耐性のある臨床分離菌に対して活性を示す可能性があります。

in vitro研究では、アミノグリコシドと細胞壁合成を阻害する抗生物質を組み合わせると、一部の D 群連鎖球菌株に対して相乗的に作用できることが実証されており、ゲンタマイシンとペニシリン G の結合により、ほぼすべての連鎖球菌株に対して相乗的な殺菌効果が得られます。およびその品種（ S. faecalis var. liquefaciens、S. faecalis var. zymogenes）、S. faecium および S. durans。これらの病原菌株に対するより大きな殺菌効果は、ゲンタマイシンとアンピシリン、カルベニシリン、ナフシリンおよびオキサシリンの組み合わせによってin vitro で実証されました。

ゲンタマイシンとカルベニシリンの併用効果は、多くの緑膿菌株に対して相乗効果をもたらします。他のグラム陰性微生物に対するin vitro の相乗効果も、ゲンタマイシンとセファロスポリンの組み合わせで実証されました。

ゲンタマイシンは、他のアミノグリコシドに耐性のある細菌株に対して活性を示す可能性があります。ゲンタマイシンに対する細菌の耐性はゆっくりと発達します。

感度テスト

記載された方法によれば、ゲンタマイシンの 10 mcg ディスクは、微生物の感受性を示すために 13 mm 以上の阻害ゾーンを生成する必要があります。 12 mm 以下のゾーンは、感染微生物が耐性を持っている可能性があることを示します。特定の条件下では、チューブ法または寒天希釈による追加の感受性試験を実行することが望ましい場合があります。

点眼液

硫酸ゲンタマイシン (活性物質) はアミノグリコシド系抗生物質で、広範囲のグラム陽性菌およびグラム陰性菌に対して活性があります。一部のペニシリン耐性菌株、β溶血性および非溶血性グループA連鎖球菌、肺炎球菌、緑膿菌、プロテウス属、大腸菌、肺炎桿菌、インフルエンザ菌、ヘモフィルスを含む、コアグラーゼ陽性およびコアグラーゼ陰性ブドウ球菌に対して活性があります。私たちネッタイシマカ、エアロバクター・エアロゲネス、モラクセラ・ラクナタ、および淋菌を含むナイセリア属の種。

薬の作用は治療初日から始まります。

出典: 医薬品の硫酸ゲンタマイシン – サンティサ (注射液) および硫酸ゲンタマイシン – アラガン (点眼液) の専門インサート。

ガラミチーナ クリーム ストレージ ケア

製品は2～30℃の温度で保管してください。光から守ります。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

身体的特徴

ガラミチーナクリームは白色で、柔らかく均一です。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。

ガラミチーナ クリームの法的声明

MS 登録 1.7287.0526

農場。答え：

アレクサンドル・ド・アブレウ・ヴィラール
CRF-RJ No.7,472

登録者:

ハイパーマーカスSA
Rua Nova Cidade、404
ヴィラ オリンピア
CEP 04547-071
サンパウロ/SP
CNPJ 02.932.074/0001-91
ブラジルの産業

製造元:

ハイパーマーカスSA
リオデジャネイロ/RJ

販売者:

Schering-Plough Indústria Farmacêutica LTDA。
サンパウロ/SP

リレーションシップセンター:

0800-0122232

医師の処方箋に基づいて販売します。