レボタックリーフレット

レボタックはどのように機能しますか?

レボフロキサシンは、静脈内投与用の広域スペクトルの合成抗菌剤です。

レボタックの禁忌

Levotac、キノロン由来の他の抗菌剤、または製品配合の他の成分に対する過敏症。

妊娠

リスクカテゴリC。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。

レボタックの使い方

レボタック注射液は静脈内注入によってのみ投与する必要があります。筋肉内、腹腔内、皮下に投与しないでください。

注意: 急速または大量の静脈内注入は避けてください。レボフロキサシンの注入は、250 mg または 500 mg の用量の場合は少なくとも 60 分間、750 mg の用量の場合は 90 分間かけてゆっくりと行う必要があります。

成人患者の通常の用量は、250 mg、500 mg、または 750 mg を 24 時間ごとに 60 分から 90 分かけてゆっくりと注入します。

次の表は、感染症の種類と腎機能に応じた投与量と治療期間に関するガイダンスを示しています。

腎機能が正常な患者（クレアチニンクリアランス（CLcr）> 50 mL/min）

腎不全患者（クレアチニンクリアランス（CLcr）<50 mL/min）

*CAPD = 慢性外来腹膜透析。

投与用の注射用レボフロキサシンの調製

Levotac は、500 mg のレボフロキサシンを含むすぐに使用できる希釈溶液が入った 100 mL バッグで入手できます。

希釈されたレボフロキサシン溶液は追加の希釈を必要とせず、すぐに使用できます。各柔軟なバッグには、5% グルコースで 500 mg 相当のレボフロキサシン (5 mg/mL) で希釈した溶液が含まれています。希釈溶液が入ったバッグは、投与前に粒子の存在を目視検査する必要があります。

目に見える粒子を含む溶液は廃棄する必要があります。注射用レボフロキサシンの製剤には防腐剤や静菌剤は含まれていません。したがって、最終溶液を調製する際には無菌技術を使用する必要があります。バッグは単回使用を目的としているため、投与後に残った溶液は廃棄する必要があります。

注射用レボフロキサシンと他の静脈内薬との適合性に関するデータは限られているため、添加剤または他の薬剤を注射用レボフロキサシンと混合したり、同じレボフロキサシン注入ラインで同時に投与したりしないでください。

他の薬剤の連続投与に同じ装置を使用する必要がある場合は、レボフロキサシンの投与の前後に、レボフロキサシンおよび他の薬剤と適合する溶液で洗浄する必要があります。

パッケージを開けるには

Asvent: フレキシブルバッグを直列接続で使用しないでください。このタイプの使用では、二次包装内の液体が使い終わる前に一次包装から残留空気が引き出される可能性があるため、空気塞栓症が発生する可能性があります。

投与の準備

注: 機器のパッケージに記載されている完全な説明書を参照してください。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。医師の知識なしに治療を中止しないでください。

バッグとオーバーポーチの間に小さな水滴が存在する場合がありますが、これは製品および製造プロセスの特徴です。滅菌プロセスにより、パウチのプラスチックに多少の不透明さが見られる場合があります。これは正常なことであり、ソリューションの品質や安全性には影響しません。不透明度は徐々に減少します。

レボタックの使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

疑問がある場合は、薬剤師または医師または歯科医師に相談してください。

レボタックの予防措置

レボフロキサシンを含むキノロン系薬剤による治療を受けている患者において、重度の、場合によっては致死的なアナフィラキシー反応や過敏症反応が報告されています。これらの反応は、多くの場合、最初の投与後に発生します。一部の反応は、心血管虚脱、低血圧/ショック、けいれん、意識喪失、チクチク感、血管浮腫、気道閉塞、呼吸困難、蕁麻疹、かゆみ、その他の重篤な皮膚反応を伴います。皮膚の発疹やその他の過敏症の兆候が現れた場合は、Levotac による治療を直ちに中止する必要があります。

まれにレボタックを含むキノロン系薬剤で治療を受けた患者において、未知の免疫学的メカニズムに起因する重篤な、時には致命的な出来事が報告されています。これらの事象は重篤になる可能性があり、複数回の投与後に発生することがよくあります。単独または関連する臨床症状には、発熱、発疹、または重度の皮膚反応が含まれる場合があります。血管炎;関節痛;筋肉痛;血清病;アレルギー性肺炎;間質性腎炎。急性腎不全または腎不全;肝炎;黄疸;急性肝不全または壊死。溶血性貧血および再生不良性貧血を含む。血小板減少症、白血球減少症。無顆粒球症;汎血球減少症;および/またはその他の血液学的異常。

皮膚の発疹やその他の過敏症の兆候が現れた場合は、直ちに投薬を中止し、支持措置を講じる必要があります。

レボフロキサシンを含むキノロン誘導体による治療を受けている患者では、けいれんや中毒性精神病が報告されています。キノロン類は、頭蓋内圧の上昇や中枢神経系の刺激を引き起こす可能性があり、震え、落ち着きのなさ、不安、めまい、錯乱、幻覚、偏執症、うつ病、悪夢、不眠症、そしてまれに自殺念慮や自殺行為を引き起こす可能性があります。これらの反応は初回投与後に発生する可能性があります。レボタックによる治療を受けている患者にこれらの反応が発生した場合は、薬剤の使用を中止し、適切な措置を講じる必要があります。

すべてのキノロン類と同様に、レボタックは、発作を起こしやすい、または発作閾値を低下させる可能性があるCNS疾患の疑いのある患者または確認されている患者（重度の脳動脈硬化症、てんかんなど）、または発作を起こしやすいその他のリスクが存在する患者には注意して使用する必要があります。発作を起こすか、発作閾値を下げる（例：他の薬物による治療、腎機能障害）。

偽膜性大腸炎は、レボフロキサシンを含むほぼすべての抗菌薬で報告されており、重症度は軽度から生命を脅かす可能性のあるものまで多岐にわたります。したがって、抗菌薬の投与後に下痢を起こした患者では、この診断を考慮することが重要です。抗菌剤による治療は結腸の正常な細菌叢を変化させ、クロストリジウムが異常増殖する可能性があります。研究によると、レボフロキサシンを含むレボフロキサシンによって産生される毒素は、心電図のQT間隔の延長やまれに起こる不整脈と関連していることが示されています。

市販後期間中に、レボフロキサシンを服用している患者において「トルサード・ド・ポワント」の非常にまれな症例が報告されています。一般に、これらの報告には、すでに関連する病状を抱えていた患者、またはイベントの一因となった可能性のある他の薬剤を併用していた患者が含まれていました。

48人の健康なボランティアに500、1000、1500 mgのレボフロキサシンとプラセボを単回投与した研究では、ベースラインから治療後まで平均QTcの増加が観察されました。この増加は用量に関連していた。これらの変化は小さく、500 mg 用量ではプラセボと比較して統計的に有意ではありませんでしたが、1000 mg 用量では使用した補正方法に応じて統計的有意性が変動し、1500 mg 用量では統計的に有意でした。これらの変化の臨床的関連性は不明です。

不整脈のリスクは、クラス IA または III 抗不整脈薬を含む QT 間隔を延長する他の薬剤との併用を避けることで軽減できます。さらに、低カリウム血症、重大な徐脈、心筋症などの「トルサード・ド・ポワント」の危険因子が存在する場合には、レボフロキサシンの使用を避けるべきです。レボフロキサシンを含むキノロン系薬剤を投与されている患者において、肩、手、またはアキレス腱の断裂が外科的修復を必要としたり、長期にわたる障害を引き起こしたりすることが報告されています。市販後の報告では、コルチコステロイドを併用している患者、特に高齢者ではリスクがより大きくなる可能性があることが示されています。

患者が痛み、炎症、または腱の断裂を経験した場合は、Levotac 治療を中止する必要があります。腱炎または腱断裂の診断が安全に除外されるまで、患者は安静にし、運動を避ける必要があります。腱断裂は、レボフロキサシンを含むキノロン療法中または後に発生する可能性があります。

レボフロキサシンは主に腎臓から排泄されるため、腎不全患者にレボフロキサシンを投与する場合は注意が必要です。腎不全患者では、クリアランスの低下によるレボフロキサシンの蓄積を避けるために用量調整が必要です。キノロン治療を受けている間に直射日光にさらされた患者では、中程度から重度の光毒性反応が観察されています。過度の日光への曝露は避けてください。しかし、臨床試験では、光毒性が観察された患者は 0.1% 未満でした。

光毒性が発生した場合は、治療を中止する必要があります。他のキノロン類と同様に、一般に経口血糖降下剤またはインスリンによる併用治療を受けている糖尿病患者において血糖の乱れが報告されています。このような患者では、血糖値を注意深く監視することが推奨されます。低血糖反応が発生した場合は、レボフロキサシンによる治療を中止する必要があります。レボフロキサシンの臨床試験では結晶尿は報告されていませんが、高濃度の尿の生成を防ぐために適切な水分補給を維持する必要があります。

静脈内投与のみに関する警告

急速な「ボーラス」静脈内注射は低血圧を引き起こす可能性があるため、レボタック注射は 60 ～ 90 分間かけてゆっくりとした静脈内注入によってのみ投与する必要があります。

薬物相互作用およびその他の形態の相互作用

レボフロキサシンを静脈内投与する場合

静脈内投与されたキノロンと経口制酸薬、スクラルファート、マルチビタミン、または金属陽イオンとの相互作用に関するデータはありません。しかしながら、キノロン誘導体を、マグネシウムなどの多価カチオンを含む溶液と同時に同じ静脈内ラインを通じて静脈内投与すべきではない。他のキノロンの場合と同様、レボフロキサシンとテオフィリンを同時投与すると、後者の半減期が延長し、血清テオフィリンレベルが上昇し、テオフィリン関連の副作用のリスクが増加する可能性があります。したがって、レボフロキサシンを併用する場合は、テオフィリンレベルを注意深く監視し、必要に応じて必要な用量調整を行う必要があります。発作を含む副作用は、血清テオフィリンレベルの上昇の有無にかかわらず発生する可能性があります。

14人の健康なボランティアを対象とした臨床研究では、テオフィリンの血漿濃度、AUC、その他の生物学的利用能パラメーターに対するレボフロキサシンの有意な影響は検出されませんでした。同様に、レボフロキサシンの生物学的利用能および吸収に対するテオフィリンの明らかな影響は観察されませんでした。レボフロキサシンとワルファリン、ジゴキシンまたはシクロスポリンの同時投与では、いずれの化合物の用量を変更する必要もありません。ただし、ワルファリンまたはジゴキシンによる併用治療を受けている患者では、プロトロンビン時間とジゴキシンのレベルをそれぞれ注意深く監視する必要があります。

プロベネシドとシメチジンは腎クリアランスを低下させ、レボフロキサシンの半減期を延長するため、レボフロキサシンの用量が患者の腎機能に基づいて適切に調整されていれば、プロベネシドまたはシメチジンとの併用治療を受けている患者にレボタックを安全に投与できます。非ステロイド系抗炎症薬とレボフロキサシンなどのキノロン誘導体を併用すると、CNS の刺激や発作のリスクが高まる可能性があります。高血糖および低血糖を含む血糖値の変化が、キノロンおよび抗糖尿病薬を併用治療された患者で報告されています。したがって、これらの薬剤を併用する場合は、血糖を注意深く監視することが推奨されます。

HIV 感染者におけるレボフロキサシンの吸収とバイオアベイラビリティは、ジドブジンによる併用治療の有無にかかわらず、同様でした。したがって、レボフロキサシンをジドブジンと同時に投与する場合、レボフロキサシンの用量を調整する必要はないと思われます。ジドブジンの薬物動態に対するレボフロキサシンの影響は評価されていません。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

レボタックの副作用

以下の有害事象は、レボフロキサシンの臨床研究中に、薬剤との因果関係に関係なく、1%の頻度で患者に発生しており、レボフロキサシンのリストに含まれるものとみなされます。

消化器系

吐き気、下痢、便秘、腹痛、消化不良、嘔吐、鼓腸。

中枢神経系および末梢神経系と感覚

頭痛、めまい、味覚の変化。

精神科

不眠症。

適用部位の障害（点滴製剤のみ）

適用部位の反応、痛み、炎症。

生物全体

痛み、疲労、背中の痛み。

皮膚と付属物

紅斑、そう痒症。

生殖器系 – 女性

膣炎。

以下の市販後有害事象が報告されており、各臓器系内で以下の規則を使用して頻度によってランク付けされています。

• 非常に一般的 (gt; 1/10)。
• 一般的 (gt; 1/100、lt; 1/10);
• アンコモン (gt; 1/1,000、lt; 1/100);
• レア (gt; 1/10,000、lt; 1/1,000);
• 単独の報告を含め、非常にまれです (lt; 1/10,000)。

この頻度は有害事象の自発報告率を反映しており、臨床研究や疫学研究で観察された発生率や頻度を表すものではありません。

臓器系クラス	周波数カテゴリー	副作用
皮膚および付属器疾患	非常に珍しい	蕁麻疹、血管浮腫、光線過敏症反応およびスティーブンス・ジョンソン症候群を含む水疱性発疹、中毒性表皮壊死症および多形紅斑。
筋骨格系障害	非常に珍しい	腱断裂、腱炎、関節痛、筋肉痛、筋酵素（CPK）の増加、横紋筋融解症などの腱障害。
血管障害	非常に珍しい	血管拡張、アレルギー性血管炎。
中枢神経系および末梢神経系の障害	非常に珍しい	発作、感覚異常、振戦、および発声障害、脳症、脳波異常の単独の症例。
視覚、聴覚、前庭およびその他の感覚	非常に珍しい	視覚異常（かすみ目、複視、視力低下、暗点）、耳鳴り、聴力低下、味覚の変化、嗅覚異常（嗅覚の変化）。
精神障害	非常に珍しい	混乱、不安、幻覚、動揺、うつ病、精神病、悪夢、偏執的な反応、および自殺企図/自殺念慮に関する個別の報告。
消化器系疾患	非常に珍しい	C.ディフィシルによって引き起こされる偽膜性大腸炎。
肝臓および胆道系の障害	非常に珍しい	肝機能異常、肝炎、黄疸、肝不全。
代謝と栄養障害	非常に珍しい	低血糖と高血糖。
心拍数障害	非常に珍しい	頻脈、動悸、および QT 延長、「トルサード ド ポワント」、および心室頻拍の単独の報告。
呼吸器系の障害	–	アレルギー性肺炎の単独の報告。
赤血球および白血球、出血および血小板の疾患	非常に珍しい	プロトロンビン時間/INRの増加、血小板減少症、白血球減少症、顆粒球減少症、溶血性貧血、貧血、無顆粒球症、好酸球増加症、汎血球減少症および再生不良性貧血の単独の報告。
泌尿器系	–	急性腎不全または腎不全および間質性腎炎。
生体全体、一般的な疾患	非常に珍しい	アナフィラキシー様反応、アレルギー反応、発熱、アナフィラキシーショック、および多臓器不全および血清疾患の単独の報告。
適用部位の障害	非常に珍しい	注射部位の反応 (静脈内製剤のみ)。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。

この薬による望ましくない反応や問題の出現については、消費者サービス システム (SAC) に連絡して会社に通知してください。

レボタック特別集団

妊娠

妊婦を対象としたレボフロキサシンの対照研究は実施されていないため、期待される利益が胎児への潜在的なリスクを上回る場合にのみ、妊娠中にレボタックを使用する必要があります。

レボフロキサシンによる治療を受けている母親の乳児では重篤な副作用が起こる可能性があるため、母親にとっての薬剤の重要性を考慮して、母乳育児を中断し、薬剤による治療を開始するか、継続するかどうかを決定する必要があります。

リスクカテゴリC。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。

小児用

成長期の小児および青少年におけるレボフロキサシンの使用の安全性と有効性は確立されていません。しかし、キノロン類は、いくつかの種の若い動物において、体重を支える関節に侵食を引き起こし、関節症の他の兆候を引き起こすことが示されています。

したがって、これらの年齢層におけるレボタックの使用は推奨されません。

機械を運転および操作する能力への影響

レボフロキサシンは、めまいやめまいなどの神経学的悪影響を引き起こす可能性があります。したがって、薬物に対する患者の個別の反応が判明するまでは、車の運転、機械の操作、または調整と精神的な注意力を必要とするその他の活動に従事しないよう患者にアドバイスする必要があります。

レボタックの構成

静脈内注入用の希釈溶液 (閉鎖系) の各 mL には以下が含まれます。

レボフロキサシン半水和物	5mg
qsp滅菌ビヒクル	1ml

賦形剤:

ブドウ糖、塩酸、水酸化ナトリウム、注射用水。

レボタックの過剰摂取

患者は観察下に置かれ、適切な水分補給措置が講じられなければなりません。レボタックは血液透析や腹膜透析では効率的に除去されません。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。中毒の場合、対処方法についてさらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

レボタックの薬物相互作用

レボフロキサシン（活性物質）と二価カチオンとの間のキレート化は、他のキノロン誘導体で観察されるものよりも顕著ではありませんが、レボフロキサシン錠剤（活性物質）と、カルシウム、マグネシウム、またはアルミニウム、およびスクラルファート、金属カチオンなどの金属カチオンを含む制酸剤の併用投与は、鉄、亜鉛を含むマルチビタミン製剤、またはこれらの物質のいずれかを含む製品は、レボフロキサシン (活性物質) の胃腸吸収を妨げ、尿および血清中のレベルが望ましいレベルよりも大幅に低下する可能性があります。これらの薬剤は、レボフロキサシン（活性物質）の投与の少なくとも2時間前または2時間後に服用する必要があります。

他のキノロンの場合と同様、レボフロキサシン (活性物質) とテオフィリンの同時投与は、後者の半減期を延長し、血清テオフィリンレベルを上昇させ、テオフィリンに関連する副作用のリスクを高める可能性があります。したがって、レボフロキサシン（活性物質）を併用投与する場合は、テオフィリンレベルを注意深く監視し、必要に応じて必要な用量調整を行う必要があります。発作を含む副作用は、血清テオフィリンレベルの上昇の有無にかかわらず発生する可能性があります。 14人の健康なボランティアを対象とした臨床研究では、テオフィリンの血漿濃度、AUC、その他の生物学的利用能パラメーターに対するレボフロキサシン（活性物質）の有意な影響は検出されませんでした。同様に、レボフロキサシン (活性物質) の生物学的利用能および吸収に対するテオフィリンの明らかな影響は観察されませんでした。

レボフロキサシン（活性物質）とジゴキシンの同時投与には、用量の変更は必要ありません。健康な患者を対象とした臨床研究では、ジゴキシンのピーク血漿濃度、AUC、およびその他の生物学的利用能パラメータに対するレボフロキサシン（活性物質）の有意な影響は検出されませんでした。レボフロキサシン（活性物質）の吸収動態と性質は、ジゴキシンの存在下でも非存在下でも同様でした。したがって、レボフロキサシン（活性物質）またはジゴキシンを併用する場合、用量調整は必要ありません。

レボフロキサシン（活性物質）とシクロス​​ポリンの同時投与には、用量の変更は必要ありません。

レボフロキサシン（活性物質）を含む特定のキノロン誘導体は、抗凝固薬ワルファリンまたはその誘導体の効果を高める可能性があります。これらの物質を併用投与する場合、特に高齢の患者では、プロトロンビン時間またはその他の許容される凝固検査を注意深く監視する必要があります。

健康な患者を対象とした臨床研究では、レボフロキサシン_Cmaxに対するプロベネシドまたはシメチジンの有意な効果は観察されませんでした。レボフロキサシンとプロベネシドまたはシメチジンの併用治療中は、レボフロキサシン単独と比較して、レボフロキサシンのAUCおよびt1/2が高く、CLRが低かった。ただし、これらの変更は、プロベネシドまたはシメチジンを同時投与する場合のレボフロキサシン（活性物質）の用量調整を正当化するものではありません。

非ステロイド性抗炎症薬とレボフロキサシン（活性物質）などのキノロン誘導体を併用すると、中枢神経系の刺激や発作のリスクが高まる可能性があります。

高血糖および低血糖を含む血糖値の変化が、キノロンおよび抗糖尿病薬を併用治療された患者で報告されています。したがって、これらの薬剤を併用する場合は、血糖を注意深く監視することが推奨されます。

HIV 感染者におけるレボフロキサシン (活性物質) の吸収とバイオアベイラビリティは、ジドブジンによる併用治療の有無にかかわらず、同様でした。したがって、レボフロキサシン（活性物質）をジドブジンと併用投与する場合、用量調整を行う必要はないと思われます。ジドブジンの薬物動態に対するレボフロキサシン (活性物質) の影響は評価されていません。

レボフロキサシン (活性物質) を含む一部のキノロン類は、市販のイムノアッセイ キットを使用して行われる尿検査でオピオイドの偽陽性結果を引き起こす可能性があります。状況によっては、より具体的な方法でオピオイドの存在を確認する必要がある場合があります。

出典：Levaquin Medication Professional の添付文書。

レボタックという物質の作用

有効性の結果

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中心的な有効性研究のほとんどは、レボフロキサシン（活性物質）の経口製剤を使用して実施されました。

急性気道感染症

成人の急性副鼻腔炎の治療におけるレボフロキサシン（活性物質）の有効性は、2つの研究で確立されました。これらの研究に参加するには、患者は急性副鼻腔炎の徴候および/または症状が 4 週間未満続いていること、および副鼻腔炎の X 線写真による証拠があることが必要でした。

研究の 1 つは、レボフロキサシン (活性物質) 500 mg を 1 日 1 回、10 ～ 14 日間経口投与した場合と、アモキシシリン/クラブラン酸 500/125 mg を 1 日 3 回経口投与した場合とを比較する、非盲検のランダム化実薬対照試験でした 10。急性副鼻腔炎の患者では～14日間。臨床反応が主な有効性変数でした。臨床成功率は、レボフロキサシン (活性物質) で 88.4%、アモキシシリン/クラブラン酸塩で 87.3% でした。

もう1件は、急性副鼻腔炎患者を対象に、レボフロキサシン（活性物質）500mgを1日1回、10～14日間経口投与する非比較の公開試験であった。微生物学的応答が主な有効性変数であり、臨床応答が二次変数でした。レボフロキサシン（活性物質）は、微生物学的に評価可能な副鼻腔炎の研究患者 138 人中 127 人（92.0%）の急性細菌感染症を根絶しました。レボフロキサシン（有効成分）の臨床成功率は88.3%でした。

慢性気管支炎の急性細菌性増悪を患う成人の治療におけるレボフロキサシンの有効性は、2つの公開ランダム化対照研究で確立されました。対象となる患者は、慢性閉塞性肺疾患（例：慢性気管支炎または肺気腫）の病歴があり、最近の咳の増加、分泌物産生の変化または増加、および慢性閉塞性肺疾患の急性細菌性増悪の診断と一致する身体症状を呈していることが必要とされた。気管支炎。

研究の1つでは、慢性気管支炎の急性細菌性増悪患者を対象に、レボフロキサシン（活性物質）500mgを1日1回、5～7日間経口投与した場合と、アキセチルセフロキシム250mgを1日2回、10日間経口投与した場合とを比較した。臨床反応が主な有効性変数であり、微生物学的反応が二次変数でした。臨床成功率は、レボフロキサシン（有効成分）で 94.6%、セフロキシム アキセチルで 92.6% でした。微生物学的除菌率は、レボフロキサシン（有効成分）で 96.3%、アキセチル セフロキシムで 93.2% でした。

他の研究では、慢性気管支炎の急性細菌性増悪患者を対象に、レボフロキサシン（活性物質）488mgを1日1回、5～7日間経口投与する場合と、セファクロル250mgを1日3回、7～10日間経口投与する場合を比較した。微生物学的応答が主な有効性変数であり、臨床応答が二次変数でした。微生物学的除菌率は、レボフロキサシン（有効成分）が94.2％、セファクロルが86.5％でした。臨床成功率は、レボフロキサシン（有効成分）で 91.6%、セファクロルで 91.6% でした。

市中肺炎の成人の治療におけるレボフロキサシン（活性物質）の有効性は、2つの研究で確立されました。選択された患者は、下気道感染症の臨床徴候および症状（例、発熱、咳、分泌物産生、胸痛、息切れ、身体検査での肺硬化の証拠）および急性感染症と一致する胸部X線写真での浸潤を有している必要があります。 。

研究の 1 つは、レボフロキサシン (活性物質) 488 mg を 1 日 1 回 7 ～ 14 日間経口投与するか、500 mg を 1 日 1 回 7 ～ 14 日間静脈内投与するかを比較する公開ランダム化比較試験でした (臨床状態に応じて)患者の場合、レボフロキサシン（活性物質）の用量は、研究者の基準に従って1日2回488 mgまたは500 mgに増量され、セフトリアキソンナトリウム1 gを1日2回静脈内投与するか、2 gを1日1回7日間投与することができます。市中肺炎患者にセフロキシム アキセチル 500 mg を 1 日 2 回、7 ～ 14 日間経口投与する。

非定型病原体が疑われるか証明された場合、対照群の患者は同時にエリスロマイシン（患者がエリスロマイシンに耐えられない場合はドキシサイクリン）を受ける可能性がある。臨床反応が主な有効性変数であり、微生物学的反応が二次変数でした。臨床成功率は、レボフロキサシン (有効成分) で 96.5%、セフトリアキソン/セフロキシムで 90.4% でした。微生物学的除菌率は、レボフロキサシン（有効成分）で 98.4%、セフトリアキソン/セフロキシムで 87.5% でした。

もう1つの研究は、市中肺炎患者にレボフロキサシン（活性物質）500mgを7～14日間静脈内または経口投与する公開非比較研究であった。微生物学的応答が主な有効性変数であり、臨床応答が二次変数でした。微生物学的除菌率はレボフロキサシン（活性物質）で95.1％、臨床成功率はレボフロキサシン（活性物質）で94.9％でした。

皮膚および皮膚構造の感染症

合併症のない皮膚感染症および皮下組織を有する成人の治療におけるレボフロキサシン（活性物質）の有効性は、2つの研究で確立されました。適格な患者は、局所的な痛み、紅斑、腫れ、排膿など、合併症のない皮膚および皮下組織の感染症の診断と一致する兆候と症状を有しており、静脈内抗菌療法を必要としませんでした。

研究の 1 つは、感染症患者を対象に、レボフロキサシン (活性物質) 488 mg を 1 日 1 回、7 ～ 10 日間経口投与した場合と、シプロフロキサシン 500 mg を 1 日 2 回、10 日間経口投与した場合とを比較する、公開ランダム化比較試験でした。そして皮下組織。臨床反応は有効性の主な変数であり、微生物学的反応は二次変数でした。臨床成功率は、レボフロキサシン（有効成分）で 97.8%、シプロフロキサシンで 94.3% でした。微生物学的除菌率は、レボフロキサシン（有効成分）で 97.5%、シプロフロキサシンで 88.8% でした。

もう 1 つの研究は、感染症患者を対象に、レボフロキサシン (活性物質) 500 mg を 1 日 1 回、7 日間経口投与したものと、シプロフロキサシン 500 mg を 1 日 2 回、10 日間経口投与したものを比較する二重盲検ランダム化対照研究でした。皮下組織。臨床反応は有効性の主な変数であり、微生物学的反応は二次変数でした。臨床成功率は、レボフロキサシン（有効成分）で 96.1%、シプロフロキサシンで 93.5% でした。微生物学的除菌率は、レボフロキサシン（有効成分）で93.0％、シプロフロキサシンで89.7％でした。

複雑な皮膚感染症および皮下組織を患う成人の治療におけるレボフロキサシン（活性物質）の有効性は、2件の公開ランダム化対照研究で確立されました。複雑な皮膚および皮下組織の感染症 これら 2 つの研究には、大きな膿瘍、褥瘡または基礎疾患の合併症によるセルライト、抗菌治療などの外科的介入を必要とする感染症、糖尿病による足の感染症、感染した潰瘍または感染症が含まれていました。火傷のせいで。

研究の1つでは、レボフロキサシン（活性物質）488mgを1日2回経口投与する場合と、チカルシン/クラブラン酸（3.1g/100mg）を少なくとも3日間4～6時間ごとに静脈内投与し、その後アモキシシリン/クラブラン酸（500mg）を投与する場合を比較しました。 /125 mg）を、複雑な皮膚感染症および皮下組織のある患者に1日3回経口投与します。両方の治療における合計治療期間は 7 ～ 14 日間でした。臨床反応は有効性の主な変数であり、微生物学的反応は二次変数でした。臨床成功率は、レボフロキサシン（活性物質）で88.0%、チカルシン/クラブランモキシシリン/酸で83.4%でした。微生物学的除菌率は、レボフロキサシン（有効成分）で 86.6%、チカルシン/クラブラン酸-アロキシシリン/クラブラン酸で 78.7% でした。

他の研究では、レボフロキサシン（活性物質）500 mgを1日2回静脈内で投与した後、レボフロキサシン（活性物質）500 mgを1日2回経口投与し、1日4回介して1日4回投与し、続いてシポロフロキサシン750 mgを2回投与します。一日。両方の治療での総治療期間は7〜14日でした。臨床反応は有効性の主要な変数であり、微生物学的反応は二次変数でした。臨床的成功率は、レボフロキサシン（活性物質）で82.1％、イミペネム/シラスタチンシプロフロキサシンで88.2％でした。微生物学的根絶率は、レボフロキサシン（活性物質）で79.8％、イミペネム/シラスタチンシプロフロキサシンで84.5％でした。

複雑な尿路感染症と急性腎lone腎炎

複雑な尿路感染症（ITU）と急性腎lone腎炎の治療におけるレボフロキサシン（活性物質）の有効性は、2つの研究で確立されました。

研究の1つは、レボフロキサシン（活性物質）250 mgを1日1回経口投与したレボフロキサシン500 mgを、ITTI患者で1日2回経口投与して10日間経口投与した二重盲検、無作為化および対照研究でした。腎lone腎炎。複雑なITUSの診断基準にはWGが含まれていました。最大の増加による白血球の5つ、？ 105 UFC/mlおよび次の症状のいずれか：緊急性、頻度、排便、発熱または発熱または血尿の歴史。解剖学的または機能的な異常や永久カテーテルなど、合併症因子が存在する必要があります。男性の感染症は複雑であると考えられていました。急性腎lone腎炎の診断基準にはWGが含まれていました。低い増加またはWGフィールドの20の白血球。最大の増加による5つの白血球？ 10 ⁵ UFC/mLと、覆わい角度、発熱または発熱の歴史の側面または感度の次の2つの兆候、白血球数は15,000/mm ³を超え、尿中の抗体または白血球基でコーティングされた細菌試験。微生物学的有効性について評価された患者の微生物反応は有効性の主な変数であり、微生物学的に評価可能な研究患者の臨床反応は二次変数でした。

複雑なITUSの症例では、レボフロキサシン（活性物質）で治療された患者の91.3％が、シプロフロキサシンで治療された患者の92.9％と比較して感染症を患っていました。急性腎lone腎炎の症例では、レボフロキサシン（活性物質）で治療された患者の96.1％が、シプロフロキサシンで治療された患者の93.1％と比較して感染症を患っていました。複雑なITUまたは急性腎lone腎炎を伴う患者の結合グループについては、レボフロキサシン治療患者（活性物質）の92.7％が、シプロフロキサシン患者の93.0％と比較して感染症を患っていました。

複雑なITUの場合、臨床成功率はレボフロキサシン（活性物質）で92.1％、シプロフロキサシンで88.5％でした。急性脂肪腎炎の場合、臨床的成功率はレボフロキサシン（活性物質）で92.2％、シプロフロキサシンで94.8％でした。複雑なITUまたは急性腎lone腎炎の患者の結合グループの場合、臨床的成功率はレボフロキサシン（活性物質）で92.1％、シプロフロキサシンで90.6％でした。

他の研究は、複雑なITU患者で1日1回、ロメフロキサシン400 mgを1日1日経口投与したレボフロキサシン（活性物質）250 mgを経口投与したレボフロキサシン（活性物質）250 mgを口頭で比較した活性医学のオープンで無作為化された制御された研究でした。または急性腎lone腎炎。微生物学的有効性について評価された患者の微生物反応は有効性の主な変数であり、微生物学的に評価可能な研究患者の臨床反応は二次変数でした。

複雑なITUの症例では、レボフロキサシン（活性物質）で治療された患者の95.3％が、ロメフロキサシンで治療された患者の92.1％と比較して感染症を患っていました。急性腎lone腎炎の症例では、レボフロキサシン（活性物質）で治療された患者の92.1％が、ロメフロキサシンで治療された患者の94.9％と比較して感染症を根絶しました。複雑なITUまたは急性腎lone腎炎の患者の結合グループについては、レボフロキサシン治療患者（活性物質）の94.7％が、ロメフロキサシンで治療された患者の92.6％と比較して感染症を患っていました。

複雑なITUの場合、臨床成功率はレボフロキサシン（活性物質）で93.0％、ロメフロキサシンで88.5％でした。急性脂肪腎炎の場合、臨床的成功率はレボフロキサシン（活性物質）で94.7％、ロメフロキサシンで94.9％でした。複雑なITUまたは急性腎lone腎炎の患者の結合グループの場合、臨床的成功率はレボフロキサシン（活性物質）で93.3％、ロメフロキシンで89.7％でした。

骨髄炎

骨髄炎成人の治療におけるレボフロキサシン（活性物質）の有効性は、患者の患者で、1日に1回または4〜6週間静脈内または経口投与されたレボフロキサシン（活性物質）500 mgのオープン比較研究で実証されました。慢性骨髄炎で。静脈内療法の最小期間は、経口製剤に移動する3日前でした。この研究に加入するために、患者は、X線撮影研究と吸引培養または骨生検で実績のある月に骨感染症を患っている必要があります。微生物学的反応は有効性の主要な変数であり、臨床反応は二次変数でした。