オーティウンの雄牛

インフルエンザや風邪に伴う発熱と軽度から中等度の痛み、喉の痛み、頭痛、歯痛、背中の痛み、月経困難症、筋肉痛。

コーティング錠剤・カプセル剤

イブプロフェン（活性物質）は、炎症性および痛みを伴う成分が存在する場合、すべてのリウマチ過程（関節リウマチ（RA）、変形性関節症（OA）、関節リウマチ）および筋骨格系の外傷に適応されます。

イブプロフェン (活性物質) は、歯科、婦人科、整形外科、外傷学、耳鼻咽喉科での外科手術後の鎮痛にも使用されています。

専用コーティング錠:

イブプロフェン（有効成分）には解熱作用があります。

出典: Alivium 医薬品の専門リーフレット。

オーティウンの禁忌

経口懸濁液および点滴薬

イブプロフェン (活性物質) は、イブプロフェン (活性物質) または製剤の成分に対する以前の過敏症の病歴のある患者には投与すべきではありません。活動性の消化性潰瘍、胃腸出血のある人、またはアセチルサリチル酸、ヨウ化物、その他の非ステロイド系抗炎症薬が喘息、鼻炎、蕁麻疹、鼻ポリープ、血管浮腫、気管支けいれん、その他のアレルギー症状やその他の症状を引き起こしている場合には使用しないでください。アナフィラキシー反応。

イブプロフェン (有効成分) をアルコール飲料と同時に使用しないでください。

イブプロフェン（活性物質）は、胃十二指腸潰瘍または胃腸出血のある患者には禁忌です。

イブプロフェン (有効成分) は 6 か月未満の小児には禁忌です。

コーティング錠剤・カプセル剤

イブプロフェンは以下の人には禁忌です。

出典: Alivium 医薬品の専門リーフレット。

オーティウンの使い方

経口懸濁液および点滴薬

経口使用。

使用前に振ってください。

希釈する必要はありません。

懸濁液 30mg/mL

生後6か月以上の小児の推奨用量は、子供の体重に応じて表1に従い、6〜8時間の間隔で、つまり1日3〜4回、1回の投与量が最大7mLを超えないようにします。体重が30kgを超える小児患者は、最大用量7mLを超えてはなりません。

成人の場合、解熱剤としてのイブプロフェン（有効成分）30mg/mLの通常用量は7mLであり、24時間以内に最大4回まで繰り返すことができます。

イブプロフェン (有効成分) 30mg/mL には投与シリンジが付属しています。

シリンジとバイアルアダプターの使用方法については、次の説明を参照してください。

2. 投与シリンジをボトルアダプターに適合させます。

3. ボトルを裏返し、必要な量を吸引します。医師が推奨する用量に従って、プランジャーを慎重に引き、正確な量を mL 単位で測定します。

4. 投与シリンジを取り外します。

5. 頭を後ろに傾けて、注射器をゆっくりと口に注ぎます。

6. アダプターを取り外さずに大失敗をカバーします。

7. 投与シリンジを流水でよく洗います。

注:

アダプターおよび投与シリンジは、イブプロフェン（有効成分）懸濁液を経口投与するための専用です。

投与シリンジは成人のみが取り扱ってください。

懸濁液滴 50mg/mL

生後6か月以降の小児の推奨用量は、体重1kgあたり1～2滴、6～8時間間隔、つまり1日3～4回で、1回あたり最大40滴を超えません。

12 歳未満の小児患者は、1 回あたり 40 滴 (200mg)、24 時間で 160 滴 (800mg) の最大用量を超えてはなりません (表 1 を参照)。

成人の場合、解熱剤としてのイブプロフェン（有効成分）50mg/mLの通常用量は40滴（200mg）～160滴（800mg）で、24時間以内に最大4回繰り返すことができます。

成人の1日あたりの最大許容用量は640滴（3,200mg）です。

懸濁液滴 100mg/mL

6か月以上の小児の推奨用量は、体重1kgあたり1滴を6～8時間の間隔で、つまり1日3～4回投与しますが、1回あたり最大推奨用量20滴を超えないようにします。

体重が30kgを超える小児患者の場合、1回あたり20滴（200mg）の最大用量を超えてはならず、1日あたり許容される最大用量は80滴（800mg）です。

成人の場合、推奨用量は20滴（200mg）から80滴（800mg）まで変化し、1日最大4回まで繰り返すことができます。

成人の1日あたりの最大許容用量は320滴（3,200mg）です。

表 1. 体重に応じた生後 6 か月以上の小児の推奨投与量 (1 日最大 4 回投与):

	懸濁液 30mg/mL		懸濁液滴数 50mg/mL		懸濁液滴 100mg/mL
重量(kg)	微熱 (lt; 39°C)	高熱（?39℃）	微熱 (lt; 39°C)	高熱（?39℃）	微熱 (lt; 39°C)	高熱（?39℃）
5kg	1mL	2mL	5滴	10滴	3滴	5滴
6kg	1mL	2mL	6滴	12滴	3滴	6滴
7kg	1mL	2mL	7滴	14滴	4滴	7滴
8kg	1mL	3mL	8滴	16滴	4滴	8滴
9kg	2mL	3mL	9滴	18滴	5滴	9滴
10kg	2mL	3mL	10滴	20滴	5滴	10滴
11kg	2mL	4mL	11滴	22滴	6滴	11滴
12kg	2mL	4mL	12滴	24滴	6滴	12滴
13kg	2mL	4mL	13滴	26滴	7滴	13滴
14kg	2mL	5mL	14滴	28滴	7滴	14滴
15kg	3mL	5mL	15滴	30滴	8滴	15滴
16kg	3mL	5mL	16滴	32滴	8滴	16滴
17kg	3mL	6mL	17滴	34滴	9滴	17滴
18kg	3mL	6mL	18滴	36滴	9滴	18滴
19kg	3mL	6mL	19滴	38滴	10滴	19滴
20kg	3mL	7mL	20滴	40滴	10滴	20滴
21kg	4mL	7mL	21滴	40滴	11滴	20滴
22kg	4mL	7mL	22滴	40滴	11滴	20滴
23kg	4mL	7mL	23滴	40滴	12滴	20滴
24kg	4mL	7mL	24滴	40滴	12滴	20滴
25kg	4mL	7mL	25滴	40滴	13滴	20滴
26kg	4mL	7mL	26滴	40滴	13滴	20滴
27kg	5mL	7mL	27滴	40滴	14滴	20滴
28kg	5mL	7mL	28滴	40滴	14滴	20滴
29kg	5mL	7mL	29滴	40滴	15滴	20滴
30kg	5mL	7mL	30滴	40滴	15滴	20滴
31kg	5mL	7mL	31滴	40滴	16滴	20滴
32kg	5mL	7mL	32滴	40滴。	16滴	20滴
33kg	6mL	7mL	33滴	40滴	17滴	20滴
34kg	6mL	7mL	34滴	40滴	17滴	20滴
35kg	6mL	7mL	35滴	40滴	18滴	20滴
36kg	6mL	7mL	36滴	40滴	18滴	20滴
37kg	6mL	7mL	37滴	40滴	19滴	20滴
38kg	6mL	7mL	38滴	40滴	19滴	20滴
39kg	7mL	7mL	39滴	40滴	20滴	20滴
40kg	7mL	7mL	40滴	40滴	20滴	20滴

コーティング錠剤・カプセル剤

症状を制御するのに必要な最短時間内で、最小有効量のイブプロフェン (活性物質) を使用することで、望ましくない影響を最小限に抑えることができます。

1日の総摂取量3,200mgを超えないようにしてください。胃腸障害がある場合は、イブプロフェン（有効成分）を食事または牛乳と一緒に投与してください。慢性疾患では、イブプロフェン（活性物質）の治療効果は数日から1週間以内に観察されますが、ほとんどの場合、これらの効果は投与後2週間以内に観察されます。

推奨用量は600mgを1日3～4回です。イブプロフェン（活性物質）の用量は、各臨床症例に適切である必要があり、治療開始時または得られた反応に応じて、症状の重症度に応じて、推奨される初回用量から増減できます。

イブプロフェン（有効成分）は、割ったり、開けたり、噛んだりしないでください。

出典: Alivium 医薬品の専門リーフレット。

オーティウンの注意事項

経口懸濁液および点滴薬

2 歳未満の小児におけるイブプロフェン (有効成分) の使用は、医師の監督下で行われなければなりません。

消化性潰瘍の既往歴がある、あるいは過去に消化性潰瘍の既往歴がある脱水患者、または脱水の危険性がある患者（下痢、嘔吐、水分摂取量の減少）にイブプロフェン（活性物質）または他の鎮痛解熱剤を投与する場合は注意が必要です。 、胃炎または胃の不快感、および重症度にかかわらず、鎮痛剤や解熱剤によるアレルギー反応がある、または経験している患者。

高齢者への使用

高齢の患者には慎重に使用し、用量を減らして治療を開始してください。高齢者はブプロフェンの薬物動態にほとんど影響を与えません。イブプロフェン（活性物質）による治療を開始する前に、腎臓、肝臓、中枢神経系の生理機能における加齢に伴う変化、ならびに障害や併用薬を考慮する必要があります。すべての適応症において、用量は個別に調整し、最低用量を投与する必要があります。高齢患者に対する注意深い監視と教育が不可欠です。

妊娠中および授乳中の使用

妊娠中または授乳中のイブプロフェン（有効成分）の投与は推奨されません。

妊娠後期における NSAID の使用は、動脈管の早期閉鎖や分娩延長などの心臓奇形と関連しているため、妊娠 30^週以降は避けるべきです。

妊娠初期および妊娠中期のリスクカテゴリー – B:

動物研究では胎児へのリスクは証明されていませんが、妊婦を対象とした対照研究はありません。イブプロフェン (活性物質) の処方は、患者のリスク/利益の評価によって異なります。

妊娠後期のリスクカテゴリー – D:

イブプロフェン (有効成分) は、ヒトの胎児のリスクを示す明確な証拠を示しています。イブプロフェン (活性物質) の処方は、患者のリスク/利益の評価によって異なります。

イブプロフェン (有効成分) は、医師のアドバイスなしに妊婦によって使用されるべきではありません。

妊娠が疑われる場合は、すぐに医師に知らせてください。

一部の薬は母乳中に排泄され、赤ちゃんに望ましくない反応を引き起こす可能性があるため、母乳育児または母乳の寄付期間中は、医師または歯科医師の知識を得た上でのみ薬を使用してください。

コーティング錠剤・カプセル剤

イブプロフェン (活性物質) と、シクロオキシゲナーゼ 2 (COX-2) 阻害剤を含むアセチルサリチル酸以外の全身性 NSAID の併用は避けるべきです。全身 NSAID を別の全身 NSAID と併用すると、胃腸潰瘍や出血の頻度が増加する可能性があります。

心血管（CV）への影響

NSAID は、重篤な CV 血栓症イベント、心筋梗塞、および脳卒中のリスク増加を引き起こす可能性があり、これらは致命的となる可能性があります。使用期間が経過するとリスクが増加する可能性があります。このリスクの相対的な増加は、既知の CV 疾患または CV 危険因子がある場合とない場合で同様であるようです。しかし、既知の心血管疾患または心血管危険因子を有する患者は、基礎率の増加により絶対発生率の観点からより大きなリスクにさらされる可能性があります。イブプロフェン (活性物質) で治療されている患者における CV イベントの潜在的なリスクを最小限に抑えるために、最小有効用量を可能な限り短期間に使用する必要があります。臨床医と患者は、以前に CV 症状がない場合でも、そのようなイベントの発生に注意を払う必要があります。患者には、重篤な CV 毒性の兆候および/または症状、およびこれが発生した場合にとるべき措置について知らされる必要があります。

体液貯留と浮腫

プロスタグランジン合成を阻害することが知られている他の薬剤と同様に、イブプロフェン（活性物質）を含む NSAID を使用している一部の患者では体液貯留と浮腫が観察されています。したがって、イブプロフェン（活性物質）は、心臓機能が低下している患者や、心臓機能が低下しやすい患者、または体液貯留により悪化するその他の症状のある患者には注意して使用する必要があります。既存のうっ血性心不全（CHF）または高血圧のある患者は、注意深く監視する必要があります。

胃腸（GI）への影響

イブプロフェン (活性物質) を含む NSAID は、胃、小腸、または大腸の炎症、出血、潰瘍形成および穿孔などの重篤な胃腸 (GI) 事象を引き起こす可能性があり、致命的となる可能性があります。イブプロフェン (活性物質) を投与されている患者に胃腸出血または潰瘍が発生した場合は、治療を中止する必要があります。 NSAID によるこの種の胃腸​​合併症を発症するリスクのある患者の大多数は、高齢者、CV 疾患患者、コルチコステロイド、抗血小板薬 (アスピリン、コルチコステロイド、選択的セロトニン再取り込み阻害剤の併用など) を併用している患者、アルコールを摂取している患者、または患者です。潰瘍形成、胃腸出血、炎症状態などの活動性胃腸疾患の既往歴がある患者。したがって、これらの患者にはイブプロフェン（活性物質）を慎重に投与する必要がある。

肝臓への影響

他の非ステロイド性抗炎症薬と同様に、1 つ以上の肝臓臨床検査で境界線の上昇が患者の最大 15% で発生する可能性があります。これらの異常は進行する場合もあれば、本質的に変化しない場合もあれば、治療を継続しても一時的な場合もあります。

肝機能障害を示唆する兆候や症状がある患者、または肝臓検査で異常がある患者は、イブプロフェン（活性物質）による治療中に、より重篤な肝反応の発症の証拠がないか評価される必要があります。イブプロフェン (活性物質) やその他の非ステロイド性抗炎症薬の使用により、黄疸や致死性肝炎を含む重篤な肝臓反応が報告されています。このような反応はまれですが、肝臓検査の異常が持続または悪化した場合、肝疾患と一致する臨床徴候や症状が発現した場合、または全身症状（好酸球増加症、皮膚発疹など）が発生した場合は、イブプロフェン（活性物質）による治療を中止する必要があります。 。

眼科への影響

視力の低下および/またはかすみ目、暗点および/または「色覚」の変化が報告されています。イブプロフェン（活性物質）による治療中に患者がこれらの反応のいずれかを発症した場合、投薬を中止し、中心視野検査や色覚検査などの眼科検査を受けなければなりません。

皮膚の反応

好酸球増加症および全身症状を伴う薬物反応（DRESS）、剥脱性皮膚炎、スティーブンス・ジョンソン症候群および中毒性表皮壊死融解症を含む重度の皮膚反応は、致死的なものもあり、イブプロフェン（活性型）などのNSAIDsの使用に関連して報告されることは非常にまれです。物質）。患者は治療の早期にこれらのイベントを発症するリスクが高いようであり、ほとんどの場合、治療開始から 1 か月以内にイベントが発症します。イブプロフェン (活性物質) は、皮膚発疹、粘膜病変、またはその他の過敏症の兆候が最初に現れた時点で中止する必要があります。

腎臓への影響

まれに、イブプロフェン (有効成分) を含む NSAID は、間質性腎炎、糸球体炎、乳頭壊死症、ネフローゼ症候群を引き起こす可能性があります。 NSAID は、腎血流と血液量が減少した患者の腎灌流を維持するのに役立つ腎プロスタグランジンの合成を阻害します。これらの患者では、NSAIDの投与により明らかな腎代償不全が引き起こされる可能性があり、通常はその後回復し、NSAID治療を中止すると治療前の状態に戻ります。

最も危険にさらされている患者は、うっ血性心不全、肝硬変、ネフローゼ症候群、および顕性腎臓病を患っている患者です。このような患者は、NSAID による治療中、注意深く監視する必要があります。

イブプロフェン（活性物質）は主に腎臓から排出されるため、腎機能が著しく損なわれている患者は注意深く監視し、薬物の蓄積を避けるために用量の減量を予測する必要があります。イブプロフェン（活性物質）の慢性使用により腎機能障害を発症するリスクが高い患者は、定期的に腎機能を評価する必要があります。

一般的な注意事項

過敏症:

喘息患者の約 10% は、アセチルサリチル酸に敏感な喘息を持っている可能性があります。アセチルサリチル酸に敏感な喘息患者がアセチルサリチル酸を使用すると、重度の気管支けいれんが発生し、致命的になる可能性があります。アスピリンに過敏症のある患者では、アスピリンと他の非ステロイド性抗炎症薬との間の気管支けいれんを含む交差反応性が報告されているため、この種のアスピリン過敏症の患者にはイブプロフェンを投与すべきではなく、注意して使用する必要があります。既存の喘息を持つすべての患者に。

アナフィラキシー様反応は、イブプロフェン（活性物質）への曝露歴のない患者でも発生する可能性があります。

イブプロフェン (活性物質) は、他の非ステロイド性抗炎症薬と同様に、血小板凝集を阻害しますが、この効果はアセチルサリチル酸で観察される効果よりも定量的に小さく、持続時間も短いです。イブプロフェン（活性物質）は、正常な人の出血時間を（ただし正常の範囲内で）延長させることが実証されています。この影響は基礎的な止血障害のある患者でより顕著になる可能性があるため、イブプロフェン (活性物質) は、固有の凝固障害のある人や抗凝固薬を使用している人には注意して使用する必要があります。

イブプロフェン（活性物質）の解熱作用と抗炎症作用は発熱と炎症を軽減する可能性があるため、非感染性および非炎症性の痛みを伴う状態と推定される合併症を検出する診断手段としてのこれらの兆候の有用性が低下します。

まれに、イブプロフェン（有効成分）を服用している患者において、発熱と昏睡を伴う無菌性髄膜炎が報告されています。全身性エリテマトーデスおよび関連する結合組織疾患の患者で発生する可能性が高くなりますが、基礎となる慢性疾患を持たない患者でも発生することが報告されています。イブプロフェン（活性物質）で治療中の患者に髄膜炎の兆候または症状が観察された場合、治療との関連の可能性を考慮する必要があります。

臨床検査での異常

1日あたり最大2,400mgのイブプロフェン（活性物質）を投与されている患者の約20％で、1g以上のヘモグロビンの減少が観察されました。同様の所見が他の NSAID 薬でも観察されています。メカニズムは不明です。

特殊な集団における予防措置

高齢者への使用:

高齢者はイブプロフェン (活性物質) の薬物動態にほとんど影響を与えません。高齢者または衰弱した患者は他の人よりも潰瘍や出血に耐えられず、致死的な胃腸イベントの自然報告のほとんどは高齢者集団で発生しています。イブプロフェン（活性物質）による治療を開始する前に、肝臓、腎臓、CNS の生理機能の加齢に伴う変化、併存疾患や併用薬剤を考慮する必要があります。

高齢患者に対する注意深い監視と教育が不可欠です。

妊娠：

妊娠中のイブプロフェン (有効成分) の投与は推奨されません。動物の生殖に関する研究では、発育異常の証拠は示されていません。ただし、これらの研究は常に人間の反応を予測できるわけではありません。妊娠中の患者を対象とした、十分に管理された適切な研究はありません。 NSAID が胎児の CV 系に及ぼす影響 (動脈管の閉鎖) が知られているため、妊娠後期には NSAID の使用を避けるべきです。

労働：

プロスタグランジン合成を阻害する他の薬剤と同様に、ラットでは難産の発生率が増加し、出産が遅れました。分娩中のイブプロフェン (有効成分) の使用は推奨されません。

授乳中:

最大 1mcg/mL の検出方法を使用した限られた数の研究では、授乳中の母親の母乳中にイブプロフェン (活性物質) が存在することは示されませんでした。しかし、これらの研究の性質は限られており、新生児に対するプロスタグランジン阻害剤の副作用の可能性があるため、授乳期間中のイブプロフェン（活性物質）は推奨されません。

専用タブレット：

プロスタグランジン合成の阻害は妊娠に悪影響を与える可能性があります。

疫学研究のデータは、妊娠初期にプロスタグランジン合成阻害剤を使用した後の自然流産のリスクが増加することを示唆しています。動物では、プロスタグランジン合成阻害剤の投与により、着床前および着床後の喪失が増加することが示されています。

NSAID が妊娠第 2 期または第 3 期に使用された場合、胎児の腎機能障害を引き起こす可能性があり、その結果、羊水量の減少や重度の場合は羊水過少を引き起こす可能性があります。

このような影響は治療開始直後に発生する可能性があり、通常は回復可能です。イブプロフェン（有効成分）を使用している妊婦は、羊水の量を注意深く監視する必要があります。

妊娠初期と後期:

イブプロフェン（有効成分）は、妊娠リスクカテゴリーCに分類される医薬品です。したがって、イブプロフェン (有効成分) は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦によって使用されるべきではありません。

妊娠後期:

イブプロフェン（有効成分）は、妊娠リスクカテゴリー D に分類される医薬品です。したがって、妊娠中の女性は医師のアドバイスなしにイブプロフェン (有効成分) を使用すべきではありません。妊娠が疑われる場合は、すぐに医師に知らせてください。

専用コーティング錠:

生殖能力:

作用機序に基づいて、NSAID の使用は、一部の女性の可逆性不妊症と関連している卵胞の破裂を遅らせたり、防止したりする可能性があります。妊娠が困難な女性、または不妊症の研究を受けている女性では、イブプロフェン (有効成分) を含む NSAID の中止を検討する必要があります。

カプセル限定：

小児への使用:

小児におけるイブプロフェン（活性物質）の安全性と有効性を評価するための対照臨床研究は行われていません。

機械を運転および操作する能力への影響

機械を運転および操作する能力に対するイブプロフェン (有効成分) の影響は研究されていません。

専用コーティング錠

高血圧

すべての NSAID と同様に、イブプロフェン (活性物質) は新たな高血圧の出現または既存の高血圧の悪化を引き起こす可能性があり、いずれも CV イベントの発生率増加に寄与する可能性があります。イブプロフェン (活性物質) を含む NSAID は、高血圧患者には注意して使用する必要があります。

PRECISION-ABPM サブスタディ (セレコキシブとイブプロフェン (活性物質) またはナプロキセンの総合的安全性の前向きランダム化評価 – 外来血圧モニタリング) では、4 か月目にイブプロフェン (活性物質) の処方 (600- 800mgを1日3回）は、セレコキシブと比較して24時間平均SBP（収縮期血圧）を有意に上昇させましたが、ナプロキセンとは比べられませんでした。血圧は、イブプロフェン（有効成分）による治療の開始中および治療期間全体を通じて注意深く監視する必要があります。治療の。

経口抗凝固薬と併用する

イブプロフェン (活性物質) を含む NSAID と経口抗凝固薬の併用は、胃腸 (GI) および非胃腸 (非 GI) 出血のリスクを高めるため、慎重に投与する必要があります。

経口抗凝固薬には、ワルファリン/クマリンタイプおよび最新の経口抗凝固薬（アピキサバン、ダビガトラン、リバーロキサバンなど）が含まれます。ワルファリン/クマリン系抗凝固薬を使用している患者では、抗凝固/INRを監視する必要があります。

出典: Alivium 医薬品の専門リーフレット。

オーティウンの副作用

経口懸濁液および点滴薬

反応の頻度を分類するときは、次のパラメーターを使用します。

• 非常に一般的な反応 (>1/10)。
• 一般的な反応 (>1/100 および <1/10)。
• 異常な反応 (>1/1,000 および <1/100)。
• まれな反応 (>1/10,000 および <1,000)。
• 非常にまれな反応 (lt;1/10,000)。

よくある反応

中枢神経系:

めまい。

肌：

皮膚の発疹。

胃腸系:

心窩部痛;吐き気。

異常な反応

肌：

かゆみ。

胃腸系:

消化不良;腸の便秘。拒食症。嘔吐;下痢;鼓腸。

泌尿器系:

ナトリウムと水分の保持。

中枢神経系:

頭痛;イライラ;ブンブン鳴る。

まれな反応

肌：

アレルギー;多形紅斑。有毒な表皮壊死症。スティーブンス・ジョンソン症候群。蕁麻疹; 「ループス様」症候群。血清病;あざ;光過敏症。

中枢神経系:

うつ;不安;無菌性髄膜炎。精神的混乱。幻覚;気分の変化。不眠症。

末梢神経系:

感覚異常。

胃腸系:

黄疸;食道潰瘍;胃消化性潰瘍。十二指腸潰瘍。薬性肝炎。急性膵炎。消化器出血。

泌尿器系:

腎不全;急性尿細管壊死;腎乳頭壊死;膀胱炎。血尿;多尿。

血：

溶血性貧血;汎血球減少症;髄質低形成;貧血;血小板減少症;白血球減少症;無顆粒球症;好酸球増加症。

ビジョン：

複視;視力の低下。眼充血;眼球乾燥症。

耳、鼻、喉:

聴力の低下;鼻粘膜の炎症。鼻出血;声門浮腫;口腔乾燥症。

心血管系:

血圧の上昇。急性心筋梗塞。心臓不整脈。頻脈;動悸。うっ血性心不全。脳卒中;血管炎。

呼吸器系:

気管支けいれん;喘鳴;呼吸困難;胸痛。

有害事象が発生した場合は、www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm で利用可能な NOTIVISA 健康監視通知システム、または州または地方自治体の健康監視に通知してください。

コーティング錠剤・カプセル剤

以下の副作用については、イブプロフェンとの因果関係がある可能性があります。

感染症と蔓延:

膀胱炎と鼻炎。

血液およびリンパ系の障害:

無顆粒球症、再生不良性貧血、好酸球増加症、溶血性貧血（クームス陽性の場合もある）、好中球減少症、汎血球減少症、紫斑病を伴うまたは伴わない血小板減少症。

専用コーティング錠:

血小板凝集の阻害。

免疫系の障害:

アナフィラキシー様反応およびアナフィラキシー。

代謝障害および栄養障害:

食欲の低下と体液貯留（通常、薬を中止するとすぐに反応します）。

精神障害:

混乱、憂鬱、情緒不安定、不眠症、神経過敏。

神経系障害:

発熱と昏睡、けいれん、めまい、頭痛、眠気を伴う無菌性髄膜炎。

視覚障害:

弱視、かすみ目および/または視力低下、暗点および/または色覚の変化、およびドライアイ。

耳と迷路の障害:

難聴と耳鳴り。

心臓障害:

境界線の心機能と動悸のある患者のうっ血性心不全。

血管障害:

低血圧。

専用コーティング錠:

高血圧。

呼吸器、胸部、縦隔の疾患：

気管支けいれんと呼吸困難。

胃腸障害:

腹部のけいれんや痛み、腹部の不快感、便秘、下痢、口渇、十二指腸炎、消化不良、みぞおちの痛み、胃腸管の膨満感（おくびや鼓腸）、出血や穿孔を伴う胃潰瘍または十二指腸潰瘍、胃炎、胃腸出血、歯肉潰瘍、吐血、消化不良、下血、吐き気、食道炎、膵炎、小腸または大腸の炎症、嘔吐。

専用コーティング錠:

小腸および大腸の潰瘍および小腸および大腸の穿孔。

肝胆道障害：

肝不全、肝壊死、肝炎、肝腎症候群、黄疸。

皮膚および皮下組織の疾患:

AGEP、脱毛症、DRESS、多形紅斑、剥離性皮膚炎、ライエル症候群（中毒性表皮壊死融解症）、光線過敏症反応、掻痒症、発疹（斑状丘疹型を含む）、スティーブンス・ジョンソン症候群、蕁麻疹、水疱性水疱疹。

腎臓および泌尿器疾患:

重大な腎機能障害、高窒素血症、糸球体炎、血尿、多尿、腎乳頭壊死、尿細管壊死を有する患者における急性腎不全。

専用コーティング錠:

尿細管間質性腎炎、ネフローゼ症候群、微小変化型糸球体腎炎。

一般的および投与部位の障害：

浮腫。

研究室：

血圧の上昇、ヘモグロビンとヘマトクリットの減少、クレアチニンクリアランスの減少、肝機能検査の異常。

専用コーティング錠:

出血時間が長引く。

有害事象が発生した場合は、健康監視通知システム – NOTIVISA (http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm) または州または地方自治体の健康監視に通知してください。

出典: Alivium 医薬品の専門リーフレット。

オーティウンのリスク

潰瘍、胃炎、腎臓病の場合、または抗炎症薬に対してアレルギー反応を起こしたことがある場合は、この薬を使用しないでください。

オーティウンの薬物相互作用

経口懸濁液および点滴薬

薬物間相互作用

イブプロフェン (活性物質) および他の鎮痛薬および解熱薬をコルチコステロイドと同時に使用すると、胃潰瘍のリスクが増加します。フロセミドとチアジド系薬剤を併用すると、これらの薬剤の利尿効果が減少します。プロベネシド系薬剤と併用すると、イブプロフェン（有効成分）の治療効果が高まります。イブプロフェン（活性物質）による治療中は、甲状腺ホルモンの投与は避けるべきです。イブプロフェン (有効成分) は、経口抗凝固剤 (ヘパリン) の効果、血中リチウム濃度、抗血小板活性を増加させる可能性があるため、推奨しません。