より最近では、口の周囲と消化管の他の部分（食道や腸）の両方に影響を及ぼす成人の「カンジダ症」の発生が、重篤な病気や免疫抑制剤による治療を受けている患者、あるいは免疫力が低下している場合に観察されています。後天性免疫不全症候群（AIDS）で発生します。
ニスタマックスはどのように機能しますか?
ナイスタチンは、カンジダ アルビカンス(モニリアまたはカンジダ) などのこの薬に敏感な真菌と戦うために作用します。
ナイスタチンは感受性のある真菌の細胞壁に結合して細胞壁を変化させ、その破壊を引き起こします。ナイスタチンは、細菌、原生動物、ウイルスに対しては活性がありません。
ナイスタチンは胃腸管 (胃および腸) での吸収がわずかであるため、口または腸内の微生物と接触するとすぐに製品の作用が始まります。
ニスタマックスの禁忌
ナイスタチンまたは処方の他の成分にアレルギーがある場合は、ニスタマックスを使用しないでください。ニスタマックスに対する刺激や過敏症（アレルギー）を経験した場合は、治療を中止し、直ちに医師の診察を受けてください。
ニスタマックスの使い方
口頭で。
経口懸濁液を塗布するには、歯科補綴物を洗浄するために必要なケアを含め、口腔を適切に洗浄する必要があります。
懸濁液を口の中で振り、飲み込む前に数分間（できるだけ長く）口の中に保持する必要があります。乳児（授乳中の乳児）およびそれより幼い子供の場合は、使用量の半分を口の両側に入れてください。
ニスタマックスの投与量
未熟児および低出生体重児
限られた臨床研究では、1mL（ナイスタチン100,000IU）を1日4回投与することが効果的であることが実証されています。
幼児
推奨用量は 1 または 2 mL (ナイスタチンとして 100,000 ～ 200,000 IU) を 1 日 4 回です。
子供と大人
通常の用量範囲は、1 ～ 6 mL (ナイスタチンとして 100,000 ～ 600,000 IU) を 1 日 4 回です。
再感染を避けるため、症状が消失するか検査結果が陰性になってから、すべての症状に対して用量を少なくとも 48 時間維持する必要があります。
兆候や症状が悪化したり持続したりする場合（治療開始から 14 日目以降）、再評価のために医師の診察を受ける必要があります。
使用前に振ってください。
治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。
医師の知識なしに治療を中止しないでください。
ニスタマックスの使用を忘れた場合はどうすればよいですか?
処方された薬を飲み忘れた場合は、気づいた時点ですぐに服用してください。ただし、次の服用時間が近い場合は、予定の服用時間まで待って、通常の治療スケジュールに戻ってください。忘れた分を補うために2回分を服用しないでください。
疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。
ニスタマックスの注意事項
ニスタマックスには、アレルギー反応を誘発する可能性のあるプロピルパラベンとメチルパラベンが含まれています（場合によっては反応が遅れる可能性があります）。
ニスタマックスは全身性真菌症の治療には使用しないでください。
たとえ治療後最初の数日で症状が改善したとしても、医師の指示に従って治療が完了するまで薬の服用を中止しないでください。
発がん、突然変異誘発、生殖能力障害
ナイスタチンの発がん性の可能性、および生殖能力に対する変異原性の影響は確立されていません。
妊娠
ナイスタチンの経口投与については、妊娠中の使用に対する安全性は確立されていません。また、これらの製剤を妊婦に投与した場合に胎児に有害な影響を与える可能性があるか、あるいは生殖に影響を与える可能性があるかどうかもまだ確立されていません。妊娠中の場合は、医師の処方箋がないとニスタマックスを使用できません。これは、医師が母親への利益が胎児への潜在的なリスクに見合うかどうかを判断するためです。
この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。
母乳育児
ナイスタチンが母乳中に排泄されるかどうかは証明されていません。胃腸での吸収はほとんどありませんが、授乳中の場合は、医師の指示に従い、ニスタマックスを服用する際には注意が必要です。
高齢者への使用
高齢患者に対する特別な推奨事項はありません。
ニスタマックスの副作用
ナイスタチンは一般に、長期にわたる治療であっても、衰弱した子供を含むすべての年齢層に忍容性が良好です。
過敏症（アレルギー）や顔面浮腫などの血管浮腫（皮膚の深部の腫れ）が発生する場合があります。
大量に経口摂取すると、下痢、胃腸障害（胃や腸）、吐き気、嘔吐を経験することがあります。
まれに、蕁麻疹（かゆみ）を含む発疹（皮膚の小さな赤い水疱）が発生することがあります。ごくまれに、スティーブンス・ジョンソン症候群（水疱を伴う浮腫形成）が発生することがあります。
薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。
また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。
ニスタマックスの構成
プレゼンテーション
医薬品ライン
50mlボトル＋計量カップのパッケージ。
成人および小児用。
経口使用。
構成
経口懸濁液の各 mL には次のものが含まれます。
| ナイスタチン |
100,000UI |
|
車両* |
1mL |
※グリセリン、メチルパラベン、プロピルパラベン、超中性アルコール、ラズベリーエッセンス、ミントエッセンス、EDTA二ナトリウム二水和物、シメチコン30%、ヒドロキシエチルセルロース、水酸化ナトリウム、無水クエン酸、サッカリンナトリウム、精製水。
ニスタマックスの過剰摂取
毎日 500 万単位を超えるナイスタチンの経口投与は、吐き気や胃腸障害を引き起こす可能性があります。重篤な毒性作用や重複感染の報告はありません。
この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。
さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。
ニスタマックスの薬物相互作用
他の医薬品および/または他の物質との既知の相互作用はありません。
他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。
医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。
物質ニスタマックスの作用
有効性の結果
膣クリーム
ナイスタチン (活性物質) は、カンジダ・アルビカンス、 C. パラプシロシス、 C. トロピカリス、 C . ギリエモンディ、 C. シュードトロピカリス、C. クルセイ、トルロプシス・グラブラタを含む、さまざまな酵母および酵母様真菌に対してインビトロで静真菌作用および殺真菌作用を示します。 、ルブルム白癬菌、メンタグロフィテス菌。
ナイスタチンのレベルを増加させて継代培養を繰り返すと、カンジダ アルビカンスはナイスタチンに対する耐性を発現しません。ナイスタチン（活性物質）に対する耐性は、通常、治療中に発現しません。
Masterton 1975 は、膣カンジダ症の治療におけるクロトリマゾールとナイスタチン (活性物質) を比較しました。
202人の女性が研究に参加し、102人にはクロトリマゾール、100人にはナイスタチン（活性物質）が投与された。 4週間のレビューでは、ナイスタチン（活性物質）で治療を受けた女性の74％が真菌症を治癒しました（ベースラインと比較してplt;0.01）。どちらの薬剤も、膣炎と外陰炎の兆候と症状に統計的に有意な改善をもたらしました。
Wet 1999 は、生後 1 か月から 4 歳までの小児（平均 12 か月）の肛門周囲カンジダ症の治療において、ムピロシン 2% とナイスタチン（活性物質） 100,000IU/g を比較するランダム化対照臨床試験でした。さらに、臨床現場で一般的な 6 種類の抗真菌薬 (ナイスタチン (活性物質)、ケトコナゾール、アムホテリシン B、エコナゾール、ミコナゾール、および 5-フルオロシトシン) に対するカンジダ アルビカンス サンプルの感受性を比較しました。 C. albicansに二次感染したおむつ皮膚炎の患者 20 人が含まれていました。 C. albicans は、ナイスタチン (活性物質) を使用した 10 人の患者では 5 日以内 (平均 2.8 日)、2 ～ 6 日以内 (平均 2.6 日) で除菌されました。
分離されたすべてのサンプルは、ナイスタチン (活性物質) に対するin vitro感受性を示しました。
経口懸濁液
ナイスタチン（有効成分）は、カンジダ属を含む酵母型真菌に対して非常に活性が高く、口内炎、外陰腟炎、間部皮膚炎などのカンジダ感染症に対する有効性が確立されています。ナイスタチン（有効成分）は、毒性や過敏症による副作用を引き起こす可能性はほとんどありません。
グラハムは、口腔カンジダ症に苦しむ29人の子供をナイスタチン懸濁液（活性物質）で1日4回治療し、別の26人の子供をゲンチアナバイオレット溶液で1日2回治療した。
ナイスタチン（活性物質）で治療を受けた子供のうち 22 人は 1 週間以内に感染が治癒し、29 人中 28 人は 2 週間後に症状が治まりました。ゲンチアナバイオレットの治療を受けた26人の子供のうち、8人は1週間以内に感染が治癒し、合計16人の子供は2週間以内に症状が治まりました。別の調査では、口腔モニリア症に苦しむ 28 人の新生児が、毎食後に経口投与されるナイスタチン懸濁液 (活性物質) で治療されました。
24 人は 1 ～ 4 日以内に反応し、残りの 4 人は 5 ～ 9 日以内に反応しました。小児病院における口腔モニリア症の治療に関する 2 つの報告が Harris によって発表されました。ナイスタチン（活性物質）100,000単位の経口定期点滴による治療を受けた714人の新生児のうち、病院内で口腔カンジダ症を発症した子は一人もおらず、退院後1週間以内に口腔カンジダ症を発症したのはわずか3人でした。治療を受けなかった728人の子供のうち、18人が病院で口腔モニリア症を発症し、さらに13人が自宅での最初の週に口腔モニリア症を発症した。研究を合計4,243人の小児に拡大した後、ハリス博士は、生後3日目にナイスタチン（活性物質）を1回点滴すると、小児の口腔モニリア症の発生率が4.0％から0.4％に減少し、2回目と2日目に1回、計2回点滴すると結論づけた。生後5日目にもう1回投与すると、入院した赤ちゃんの100%で口腔モニリア症の発生が予防されます。
Simon と Klose-Gerlich は、生後 1 日目と 3 日目に 100,000 単位のナイスタチン (活性物質) を 1 日 3 回投与すると、抗生物質による治療を受けている未熟児の口腔モニリア症の発生率が 20% から 3% に減少すると報告しました。 (発生率は60%でした)。ナイスタチン (活性物質) の安全性と有効性、およびナイスタチン (活性物質) に耐性のある菌株が存在するという事実により、予防および治療のためにナイスタチン (活性物質) 経口懸濁液を定期的に使用することが推奨されます。患者は隔離されていない。
食道カンジダ症は、口から広がることもあれば、口腔モニリア症の証拠がなくても発症することもあり、多くの場合、抗生物質またはコルチコステロイド療法の合併症です。
カンジダ食道炎と経口ナイスタチンに対するその準備反応については詳細に説明されています。 Kozinn と Taschdjian は、腸カンジダ症の広範な一連の症例におけるナイスタチン (活性物質) の有効性について報告し、一方 El-Gholmi らはマラスムスの小児の下痢の治療におけるナイスタチン (活性物質) の対照研究を実施し、次のことを示しました。軽度の症例だけでなく、慢性や難治性の症例にも確実に効果があることがわかりました。
スクイブ医学研究所が受け取ったこれまでの未発表の報告書は、ナイスタチン（活性物質）経口懸濁液の安全性と有効性を証明しています。再構成用の等効力のナイスタチン（活性物質）の調製物と比較して、懸濁液は、味、利便性、優れた懸濁液および沈降の減少の点で好ましい。 2 つの製剤の有効性は同様であり、どちらも副作用を引き起こしませんでした。
出典: Canditrat Medication Professional 情報シート。
薬理学的特徴
膣クリーム
説明
ナイスタチン (活性物質) は、Streptomyces noursei から得られるポリエン系抗真菌抗生物質です。
薬力学特性
ナイスタチン (活性物質) の作用機序は、感受性真菌の細胞膜に存在するステロイドに結合し、その結果として細胞膜の透過性が変化し、その結果として細胞質内容物の血管外遊出が起こることで構成されています。ナイスタチン（活性物質）は、細菌、原虫、ウイルスに対しては作用しません。
薬物動態学的特性
ナイスタチン (活性物質) は、無傷の皮膚や粘膜からは吸収されません。
経口懸濁液
ナイスタチン (活性物質) は、Streptomyces noursei から得られるポリエン系抗真菌抗生物質です。
ナイスタチン (活性物質) の作用機序は、感受性真菌の細胞膜に存在するステロイドに結合し、その結果として細胞膜の透過性が変化し、その結果として細胞質内容物の血管外遊出が起こることによって行われます。ナイスタチン (活性物質) は、細菌、原生動物、ウイルスに対しては活性がありません。
薬物動態
ナイスタチン (活性物質) は、無傷の皮膚や粘膜からは吸収されません。
微生物学
ナイスタチン (活性物質) は、カンジダ・アルビカンス、 C. パラプシロシス、 C. トロピカリス、 C . ギリエモンディ、 C. シュードトロピカリス、C. クルセイ、トルロプシス・グラブラタを含む、さまざまな酵母および酵母様真菌に対してインビトロで静真菌作用および殺真菌作用を示します。 、ルブルム白癬菌、メンタグロフィテス菌。
ナイスタチンのレベルを増加させて継代培養を繰り返すと、カンジダ アルビカンスはナイスタチンに対する耐性を発現しません。一般に、ナイスタチン（活性物質）に対する耐性は治療中に発現しません。
出典: Canditrat Medication Professional 情報シート。
ニスタマックス ストレージ ケア
お召し上がりの際は、段ボールカートリッジに入れて室温（15～30℃）で保管してください。湿気から守ります。
バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。
使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。
身体的特徴
ラズベリーの香りを持つ黄色の懸濁液。
使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。
すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。
ニスタマックス法的声明
登録 MS: 1.3841.0028
農場。責任者：
テイルズ バスコンセロス デ コルテス
CRF/BA番号3745
Natulab Laboratorio SA
Rua H、n°2、Galpão 03 – Urbis II
サント・アントニオ・デ・ヘスス – バイア州
CEP – 44.574-150
CNPJ 02.456.955/0001-83
ブラジルの産業
SAC:
(75) 3311 5555
医師の処方箋に基づいて販売します。
