ハロベックスのリーフレット

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ハロベックスはどのように機能しますか? Halobex はコルチコステロイド (副腎によって産生されるホルモン…

ハロベックスはどのように機能しますか?

ハロベックスのリーフレット

Halobex は、炎症の兆候や症状を治療する目的で、炎症の影響を受けた皮膚病変にのみ塗布する必要がある、非常に強力なコルチコステロイド (副腎によって産生される薬理作用のあるホルモン群、またはその合成誘導体) です。

アクションタイム

平均して、治療の効果は使用後最初の週の終わりから現れます。

ハロベックスの禁忌

ハロベックスは、酒さ(鼻、額、頬の皮膚の慢性疾患)、口の周りの皮膚炎、またはウイルス(単純ヘルペスや水痘など)、真菌(カンジダ症や白癬など)によって引き起こされる皮膚病変のある患者には使用しないでください。 )または細菌(膿痂疹など)。

この薬は18歳未満の子供には禁忌です。

配合成分のいずれかにアレルギーがある場合は、この薬を使用しないでください。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

ハロベックスの使い方

Halobex は医師のアドバイスの下でのみ使用してください。

Halobex は、局所塗布用の皮膚用クリームです (皮膚に)。誤って飲み込んだ場合は、水で口をすすぎ、大量の水を飲むことをお勧めします。

Halobex は 1 日 1 ~ 2 回、患部を覆うのに十分な量の小さな層を塗布して使用する必要があります。

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医師による患者の状態の再評価がない限り、Halobex の使用は連続 2 週間を超えてはなりません。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

医師の知識なしに治療を中止しないでください。

Halobex の使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

いずれかの塗布時間を忘れた場合は、できるだけ早くハロベックスを塗布し、治療が終了するまで同じ塗布時間を維持してください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

ハロベックスの予防措置

ハロベックスは皮膚への使用のみを目的としています。

製品を大量に使用したり、体の広い範囲に使用したりすることは避けてください。

Halobex は目や粘膜の損傷への使用には適応されておらず、顔、鼠径部、肛門周囲、生殖器、または脇の下への使用は避けてください。目の近くに塗布する場合は、目に触れないようにする必要があります。

白内障、緑内障、糖尿病、その他の以前の皮膚疾患がある場合、または薬を服用している場合は、医師に伝えてください。

コルチコステロイドを含む複数の製品を同時に使用すると有害になる可能性があるため、他の製品を皮膚に使用する前に医師に相談してください。

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刺激やその他の不快感がある場合は、治療を中止し、医師の診察を受けてください。

誤って飲み込んだ場合は、水で口をすすぎ、大量の水を飲むことをお勧めします。

特殊な集団での使用

高齢者への使用

高齢者における Halobex の使用については、特別な推奨や警告はありません。

小児への使用

小児におけるハロベックスの使用に関する研究はありません。したがって、18歳未満の患者には使用しないでください。

妊婦および授乳中の使用

リスクカテゴリC。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

ハロベックスは、この薬の使用に関する十分な経験が不足しているため、妊娠中および授乳中は禁忌です。治療中または治療終了後に妊娠している場合は医師に知らせてください。授乳中の場合は医師に伝えてください。

他の薬との併用

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Halobex と抗真菌薬、特にケトコナゾールを同時に使用することはお勧めできません。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

ハロベックスの副作用

塗布部位に毛嚢炎(毛髪周囲の炎症)、多毛症(毛髪の数の増加)、座瘡様病変、軽い斑点、口の近くの病変、接触皮膚炎型病変、体内の感染症などの不快な反応が起こる場合があります。怪我、ストレッチマーク、または汗疹の領域。

よりまれですが、塗布部位に灼熱感、かゆみ、皮膚の乾燥、発赤、小水疱、チクチク感、および/または鋭い痛みが発生する場合もあります。

その他の考えられる望ましくない影響は、Halobex を塗布した後に病変を覆うことや過剰な量を使用することなど、皮膚からの吸収を増加させる可能性のあるいくつかの要因によって異なります。

このような場合、体重増加、血中および尿中の糖濃度の上昇、疲労と筋力低下、白内障、腫れ(顔も含む)、異常な発毛、高血圧、胃潰瘍、口の周りの炎症のリスクがあります。および/または脱毛、皮膚の黒ずみ、ニキビおよび/または月経の変化。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。

また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

ハロベックスの成分

Halobex 1 g には次のものが含まれます。

プロピオン酸ハロベタゾール 0.50mg
賦形剤適量* 1g

※白色ワセリン、ケトマクロゴール、セチルアルコール、モノステアリン酸グリセリル、セテテ、ステアリン酸21(Brij 721)、パルミチン酸イソプロピル、ブチルヒドロキシトルエン(BHT)、メチルパラベン、プロピルパラベン、プロピレングリコール、リン酸一ナトリウム二水和物、無水リン酸二ナトリウム、ジエチレングリコールモノエチルエーテル、精製水。

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ハロベックスの過剰摂取

製品の誤飲または過剰使用の場合は、使用を中止し、直ちに医師の診察を受けてください。

Halobex と同じクラスの薬剤 – コルチコステロイド (コルチゾール、プレドニゾロン、ベタメタゾン、クロベタゾールなど) の長期使用または過剰使用は、クッシング症候群 (体重増加、顔の腫れ) など、副腎の機能に可逆的な問題を引き起こす可能性があります。肌の黒ずみ、女性の毛深さ、ニキビ、月経変化の増加。

その他に現れる症状としては、頭痛、めまい、吐き気、耳鳴り、聴力と視力の低下、精神錯乱、眠気、手の異常な動き、動作の遅さ、下痢、口の渇き、過度の発汗などがあります。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。

さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

ハロベックスの薬物相互作用

実施された研究ではプロピオン酸ハロベタゾールの吸収は臨床的に有意ではありませんでしたが、ケトコナゾールとコルチコステロイドの同時投与により、後者への曝露が増加する可能性があります。併用が必要な場合は注意が必要で、皮質機能亢進症、骨密度の低下、副腎抑制の兆候や症状がないか患者を監視する必要があります。

ハロベックスという物質の作用

効果の結果

プロピオン酸ハロベタゾール (有効成分) は、28 日間の治療後に尋常性乾癬によって引き起こされた病変の改善を 96% の改善率で誘導することができました。

薬理的特性

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プロピオン酸ハロベタゾール(活性物質)には、局所皮膚科使用のための合成コルチコステロイドであるプロピオン酸ハロベタゾール(0.5mg/g)が 0.05% 含まれています。コルチコステロイドは、局所抗炎症作用および鎮痒作用を持つ合成ステロイドの一種です。

薬物動態

局所コルチコステロイドの経皮吸収の程度は、ビヒクルや表皮バリアの完全性など、いくつかの要因によって決まります。ヒドロコルチゾンを含む密閉包帯を最長 24 時間適用しても、浸透の増加は生じませんでした。しかし、96時間同じ閉塞を続けると浸透が著しく増加し、無傷の皮膚または炎症過程の影響を受けた皮膚に塗布した後、局所コルチコステロイドが吸収される可能性が示されました。しかし、ヒトおよび動物を対象とした研究では、クリームの局所投与後96時間以内にプロピオン酸ハロベタゾールの用量の6%未満が循環に移行したことが示されました。

薬力学

他の局所コルチコステロイドと同様に、プロピオン酸ハロベタゾールには抗炎症作用がありますが、作用機序はまだ完全には明らかになっていません。主な仮説の 1 つは、局所コルチコステロイドの抗炎症活性は、おそらくプロスタグランジンやロイコトリエンなどの炎症メディエーターの生合成を制御するホスホリパーゼ A2 阻害タンパク質の誘導を通じて起こるというものです。局所プロピオン酸ハロベタゾールを用いて行われた研究では、他の局所コルチコステロイドと比較して超高効力範囲にあることが示されています。

平均して、治療の効果は使用の最初の週の終わりから見られます。

Halobex ストレージ ケア

Halobex は室温 (15°C ~ 30°C) で保管する必要があります。

この条件下で保管した場合、この薬は製造日から 24 か月間有効です。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

身体的特徴

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白色からほぼ白色の半固体状のクリーム。

使用前に薬の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があります。

Halobex の法律上の格言

MS: 1.1013.0267

農場。答え:

ヴァレリア・メデイロス・ミケロティ – CRF/SP番号 51,263

製造元:

グレンマーク・ファーマシューティカルズ株式会社
バディ、インド。

登録者:

グレンマーク ファーマシューティカ Ltda.
サンパウロ、SP
CNPJ 44.363.661/0001-57

輸入および販売元:

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グレンマーク ファーマシューティカ Ltda.
エドガー マルキオーリ通り、255
ヴィニヘド、SP
CNPJ番号 44.363.661/0005-80

医師の処方箋に基づいて販売します。