ヒポテンブル

ヒポテンブル

高血圧;うっ血性心不全(他の利尿薬やジギタリス薬と併用)。心筋梗塞;糖尿病性腎症(腎臓病が原因)

  • 高血圧;
  • うっ血性心不全(他の利尿薬やジギタリス薬と併用)。
  • 心筋梗塞;
  • 糖尿病性腎症(糖尿病によって引き起こされる腎臓病)。

ハイポテンはどのように機能しますか?


低血圧は血圧を下げます。通常、血圧の最大低下は服用後 60 ~ 90 分で起こります。血圧の低下は進行する場合があります。したがって、最良の結果を得るには、数週間の治療が必要な場合があります。

ヒポテンブル

ハイポテンの禁忌

Hipoten を使用したことがある場合、またはカプトプリルと同じ作用をする他の薬を使用したことがある場合は、Hipoten を使用しないでください。

この薬は医師のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

妊娠が疑われる場合は、すぐに医師に知らせてください。

ハイポテンの使い方

ハイポテンは食事の1時間前に経口摂取する必要があります。医師は、以下の情報に基づいて、あなたにとって理想的な用量を推奨します。

高血圧

Hipoten の開始用量は、50 mg を 1 日 1 回、または 25 mg を 1 日 2 回です。 2 ~ 4 週間経過しても満足のいく血圧低下が見られない場合、医師は用量を 100 mg 1 日 1 回または 50 mg 1 日 2 回に増量することがあります。ハイポテンを単独で使用する場合、塩の使用を減らすことが有益です。

この用量で 1 ~ 2 週間服用しても血圧がコントロールできない場合 (利尿薬を服用していない場合)、医師は少量のサイアザイド系利尿薬 (例: 25 mg/日のヒドロクロロチアジド) を処方することがあります。

直ちに血圧を下げる必要がある場合は、(利尿薬を継続しながら) Hipoten の用量を少しずつ増やし、1 日 3 回の投与スケジュールを検討することもあります。高血圧の治療における Hipoten の用量は、通常 150 mg/日を超えません。 1日の最大用量はヒポテン450mgです。

重度の高血圧症の場合:降圧療法の一時的な中止が不可能または望ましい場合、または血圧を下げるために直ちに用量調整が必要な場合、医師は利尿薬の使用を継続するが、他の降圧薬と併用することを指示します。それは中止されるべきです。 Hipoten による治療は、厳格な医学的管理の下、1 日 2 ~ 3 回 25 mg で直ちに開始する必要があります。

必要に応じて、臨床状態に応じて、満足のいく血圧反応が得られるまで、またはヒポテンの最大用量に達するまで、継続的な医学的監視の下で、カプトプリルの 1 日用量を 24 時間以内に増量することができます。この場合、医師はより強力な利尿薬を追加することがあります。元。フロセミドで治療します。

心不全

治療を開始するには、最近の利尿療法と塩分および体液量の減少の可能性を考慮する必要があります。正常血圧または低血圧で、利尿薬による治療を積極的に受けており、低ナトリウム血症および/または血液量減少の可能性がある場合、医師は開始用量として 6.25 mg または 12.5 mg を 1 日 2 ~ 3 回処方することがあります。これにより、降圧効果(血圧を下げる効果)の強さや持続時間が減少する可能性があります。この場合、通常の1日用量の調整は数日以内に行われる可能性があります。

ほとんどの患者にとって、通常使用される最初の 1 日用量は 25 mg を 1 日 2 ~ 3 回です。 1日2~3回、50mgの用量に達した後は、用量の増加を延期する必要があります。可能であれば少なくとも 2 週間かけて、満足のいく反応が得られるかどうかを判断します。 Hipoten の 1 日最大用量 450 mg を超えないようにしてください。

心筋梗塞

治療は心筋梗塞の発症から3日後に開始する必要があります。カプトプリル療法は、初回用量 6.25 mg の後、耐容性に応じて分割用量で 37.5 mg/日まで増量する必要があります。用量は、次の数週間で分割投与される最終目標用量 150 mg/日に達するまで、耐容性に応じて数回に分けて 75 mg/日まで増量する必要があります。

症候性の低血圧が発生した場合、医師は用量の減量を勧める場合があります。カプトプリルは、心筋梗塞後の治療に他の薬剤を使用している場合でも使用できます。

糖尿病性腎症

糖尿病性腎症(糖尿病によって引き起こされる腎臓病)の患者の場合、カプトプリルの推奨 1 日量は 75 mg を分割して摂取します。

さらに血圧を下げる必要がある場合は、利尿薬、ベータアドレナリン受容体遮断薬、中枢神経系に作用する薬剤、血管拡張薬などの他の降圧薬をカプトプリルと併用することもあります。

腎不全患者に対する用量調整

医師は、糖尿病性腎症および軽度から中等度の腎不全の患者では忍容性が高いため、カプトプリル 75 ~ 100 mg/日を分割投与することを推奨する場合があります。

ヒポテンブル

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。医師の知識なしに治療を中止しないでください。

ハイポテンの使用を忘れた場合はどうすればよいですか?


医師が定めた時間にヒポテンを服用するのを忘れた場合は、思い出したらすぐに服用してください。ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた服用分を飛ばして次の服用量を服用し、通常どおり医師の推奨する服用スケジュールを続けてください。この場合、同時に 2 回分を服用したり、飲み忘れた分を補うために追加で服用したりしないでください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

低血圧の注意事項

通常の治療では効果が得られない感染症の症状(喉の痛み、発熱など)があれば、直ちに医師に報告する必要があります。過度の発汗と脱水症状は体液量の減少により、血圧の大幅な低下を引き起こす可能性があります。

心不全がある場合は、この薬の使用中に身体活動を急激に増加させないことをお勧めします。

ハイポテン警告


顔、まぶた、唇、舌、喉頭、四肢の腫れ、嚥下困難や呼吸困難、嗄れ声など、血管浮腫の存在を示す可能性のある兆候や症状があれば、すぐに医師に報告する必要があります。このような場合には、この薬の使用を中止しなければなりません。

低血圧の副作用

すべての薬と同様に、カプトプリルは不快な反応を引き起こす可能性がありますが、すべての人に起こるわけではありません。 ACE阻害剤の使用により咳が出るケースがありますが、これは通常、治療を中止すると消えます。

最も頻繁に起こる副作用は、持続的な空咳、頭痛です。下痢、味覚障害、倦怠感、吐き気が起こることもあります。

他の反応が起こる可能性があります

皮膚科

通常、治療の最初の 4 週間に、かゆみを伴うことが多く、時には発熱、関節痛 (関節痛)、好酸球増加症 (血液中の好酸球と呼ばれる細胞の増加) を伴う皮膚発疹が発生します。水疱性(可逆性)病変や光線過敏症反応(日光や紫外線への曝露によって引き起こされる)、発赤や青白い症状が発生する場合があります。

心臓血管

低血圧のほか、頻脈、胸痛、動悸が起こることもあります。狭心症(重度の胸痛)、心筋梗塞、レイノー症候群、うっ血性心不全。

血液学的

好中球減少症(血液中の好中球の減少および異常な数)/無顆粒球症が発生する可能性があるほか、貧血、血小板減少症(血液中の血小板の減少および異常な数)および汎血球減少症(赤血球、白血球の数の減少および異常)が発生することがあります。血液中の血小板)。

免疫学的

血管浮腫の場合もあります。この反応が上部呼吸器系で起こると、致命的な気道の閉塞が起こる可能性があります。

腎臓

まれに、腎不全、腎障害、ネフローゼ症候群、多尿(過剰な排尿)、乏尿(排尿不良)、頻尿が発生することがありますが、薬物使用との関係は不明です。タンパク尿(尿中のタンパク質の増加)が報告されています。

治療や頻度との関係を判断できなかったその他の反応は次のとおりです。

一般的な

ヒポテンブル

虚偽と胸の拡大。

心臓血管

心停止、脳血管障害・脳血管障害、リズム障害、起立性低血圧、失神。

皮膚科

水疱性天疱瘡、多形紅斑(スティーブンス・ジョンソン症候群を含む)、剥離性皮膚炎。

胃腸

膵炎、舌炎、消化不良。

血液学的

形成不全型および血友病型を含む貧血。

肝胆道系

黄疸、肝炎(まれに肝壊死や胆汁うっ滞を含む)。

代謝性

症候性低ナトリウム血症。

筋骨格系

筋肉痛と筋無力症。

神経質/精神障害

運動失調、混乱、うつ病、神経過敏、眠気。

呼吸器系

気管支けいれん、好酸球性肺炎、鼻炎。

感覚器官

視界がぼやける。

泌尿生殖器

インポテンツ。

ヒポテンブル

他の ACE 阻害剤と同様に、次のような症候群が発生します。

発熱、筋肉痛、関節痛、間質性腎炎、血管炎、発疹またはその他の皮膚症状、好酸球増加症および高赤血球沈降。

胎児/新生児の死亡率と罹患率

妊娠中のACE阻害剤の使用は、胎​​児および新生児への害や死亡と関連しています。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

ヒポテンスペシャル人口

妊娠と授乳

妊娠中にカプトプリルを使用すると、胎児に害を与え、場合によっては死亡する可能性があります。

妊娠が判明した場合は、できるだけ早くヒポテンを中止する必要があります。子供に潜在的なリスクがあるため、授乳を中止するか、薬の使用を中止する必要があります。妊娠中、授乳中、またはこの薬の使用中に授乳を開始する場合は医師に伝えてください。

この薬は医師のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

妊娠が疑われる場合は、すぐに医師に知らせてください。

小児への使用

小児におけるカプトプリルの安全性と有効性は確立されていません。

高齢者への使用

ACE阻害剤(カプトプリルなど)は、血漿レニン活性が正常または高い患者の血圧を下げるのにより効果的であると考えられています。この活性は加齢とともに低下する可能性があるため、高齢患者ではACE阻害剤の効果(血圧降下)が低下する可能性があります。

しかし、加齢とともに腎機能も低下する可能性があるため、レニン量の低下を補うために血中のこれらの阻害剤の濃度が増加する可能性があります。

一部の高齢患者では、これらの薬剤の降圧効果(血圧を下げる)がわずかである可能性があるため、ACE阻害剤の投与時には細心の注意が必要となる場合があります。

ハイポテンの構成

各ヒポテン錠には次のものが含まれています。

カプトプリル25mg。

賦形剤:

微結晶セルロース、ステアリン酸、二酸化ケイ素。

ハイポテンのプレゼンテーション


25mg錠

ヒポテンブル

20錠、30錠、500錠入りのパック。

経口使用。

大人用。

低血圧の過剰摂取

1 日の最大用量はカプトプリル 450 mg です。この薬を推奨量を超えて服用した場合は、直ちに医師の診察を受ける必要があります。低血圧の是正(血圧の低下)が主な関心事です。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

降圧薬との相互作用

医師に相談せずに、カリウム保持性利尿薬、カリウムサプリメント、またはカリウム含有塩代替品を使用しないでください。インドメタシンやアセチルサリチル酸などの他の非ステロイド性抗炎症剤は、カプトプリルの効果を低下させる可能性があります。

リチウムをカプトプリルと一緒に使用すると、リチウムによって引き起こされる毒性のリスクが増加する可能性があります。

カプトプリルを別の薬と併用するかどうかは医師が決定します。

臨床検査の変更 以下の検査で変更が発生する可能性があります

尿中アセトン

誤検知が発生する可能性があります。

血清電解質

高カリウム血症(血液中のカリウムの増加):

特に腎不全がある場合。

低ナトリウム血症:

特に塩分制限ダイエット中や利尿剤治療を受けている場合は注意が必要です。

血中尿素窒素/血清クレアチニン

特に体積欠乏または塩欠乏患者、または腎血管性高血圧症の患者において、血中尿素窒素または血清クレアチニンレベルが一時的に上昇します。

血液学的

陽性の抗核抗体力価の発生。

肝機能検査

ヒポテンブル

酵素の上昇は次のように呼ばれます。

アルカリホスファターゼトランスアミナーゼと血清ビリルビン。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

物質の低血圧の作用

有効性の結果


カプトプリル(活性物質)による治療は、2,231 人の心筋梗塞患者を対象とした SAVE 研究「生存と心室拡大」において、プラセボと比較して長期生存率と臨床結果の改善をもたらしました。

この多施設無作為化二重盲検プラセボ対照研究には、心不全の症状を示さない左心室機能不全(駆出率≧40%)を示した患者(21~79歳)が参加した。

具体的には、カプトプリル (有効成分) により以下が減少しました。

  • すべての死亡原因 (リスクが 19% 減少、p = 0.022)。
  • 心血管死の発生率(リスク21%減少、p=0.017)。
  • 心不全の症状で、ジギタリスおよび利尿薬の導入または増加(リスク19%減少、p = 0.008)またはACE阻害剤による治療(リスク35%減少、p < 0.001)が必要。
  • 心不全による入院のケース(リスクが20%減少、p = 0.034)。
  • 再発性臨床的心筋梗塞の症例(リスクが25%減少、p = 0.011)。
  • 冠動脈血行再建術の必要性(外科的心筋血行再建術および経皮経管的冠動脈形成術 – リスクが 24% 減少、p = 0.014)。

年齢、性別、梗塞部位、または駆出率によって分析されたものなどのサブグループで観察されたカプトプリル(活性物質)の心臓保護効果は、一般に治療の効果と一致していました。カプトプリル(活性物質)は、血栓溶解薬、ベータ遮断薬、アセチルサリチル酸などの他の心筋梗塞後治療に加えた場合でも、生存率と臨床結果を改善しました。

カプトプリル(活性物質)がこれらの改善をもたらす可能性のあるメカニズムには、進行性拡張の軽減、左心室機能の低下、および神経液性活性化の阻害が含まれます。

腎機能の維持に対するカプトプリル (活性物質) による治療の効果は、血圧の低下によって得られる利点に追加されます。

真性糖尿病および微量アルブミン尿症の患者において、カプトプリル(活性物質)は、2 年間の治療中にアルブミン排泄率を低下させ、糸球体濾過率の低下を軽減しました。

参考文献

1. Pfeffer M、Braunwald E、Moye L、他。心筋梗塞後の左心室機能不全患者の死亡率および罹患率に対するカプトプリル(活性物質)の影響。 N Engl J Med 327:669-677、1992。
2. B-MS データ パッケージ: 保存トライアル (1992)。
3. ルイス E、ハンシッカー L、ベイン R、他。インスリン依存性糖尿病腎症におけるアンジオテンシン変換酵素阻害剤の臨床試験。出版用に提出されました。 N Engl J Med 1993。
4. B-MS データ パッケージ: 要約販売承認申請書 (MAA) – 糖尿病性腎症。

出典: Captosen Medication Professional の指示。

薬理学的特徴


作用機序

高血圧および心不全におけるカプトプリル(活性物質)の有益な効果は、主にレニン-アンジオテンシン-アルドステロン系の抑制によって生じ、その結果アンジオテンシン II およびアルドステロンの血清濃度が低下することによると考えられます。しかし、レニンレベルと薬物反応の間には一貫した相関関係はありません。アンジオテンシン II の減少はアルドステロン分泌の減少につながり、その結果、ナトリウムと体液の損失とともに、血清カリウムのわずかな増加が発生する可能性があります。

アンジオテンシン変換酵素 (ACE) はブラジキニナーゼと同一であり、カプトプリル (活性物質) もブラジキニンの分解を妨げ、ブラジキニンまたはプロスタグランジン E2 濃度の増加を引き起こす可能性があります。

薬物動態

カプトプリル(活性物質)は経口ですぐに吸収されます。血液のピークは約1時間後に起こります。平均最小吸収率は約 75% です。胃腸管内に食物が存在すると、吸収が約 30 ~ 40% 減少します。循環薬物の約 25 ~ 30% が血漿タンパク質に結合します。血中における見かけの排出半減期は、おそらく 3 時間未満です。

吸収された線量の 95% 以上が尿中に排泄されます。40 ~ 50% は未変化の薬剤として、残りは代謝物 (カプトプリル ジスルフィド 二量体 (活性物質) およびカプトプリル ジスルフィド (活性物質) – システイン) として排出されます。腎障害により薬物が蓄積する可能性があります。

動物実験では、カプトプリル (活性物質) が大量に血液脳関門を通過しないことが示されています。

薬力学

血圧の最大の低下は、カプトプリル (活性物質) の個別用量の経口投与後 60 ~ 90 分で観察されることがよくあります。効果の持続時間は用量に関係します。血圧の低下は進行する場合があります。したがって、最大の治療効果を達成するには、数週間の治療が必要な場合があります。カプトプリル (活性物質) とサイアザイド系利尿薬の降圧効果は相加的です。

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血圧は、直立姿勢でも仰臥位でも同じ強度で低下します。起立性調節効果や頻脈は頻繁には起こりませんが、体積が減少した患者では発生する可能性があります。カプトプリル(活性物質)の突然の中止後、血圧の急激な上昇は観察されなかった。

心不全患者では、末梢(全身)血管抵抗と動脈圧(後負荷)の大幅な低下が実証され、肺毛細管圧(前負荷)と肺血管抵抗の低下が実証され、心拍出量の増加が実証されています。心拍数と運動耐容時間(TTE)。これらの臨床的および血行力学的影響は初回投与後に発生し、治療期間中持続するようです。

急性の血行力学的影響が最小限であった一部の患者で臨床的改善が観察されました。

出典: Captosen Medication Professional の指示。

低血圧ストレージケア

Hipoten は室温 (15°C ~ 30°C) で保管する必要があります。光や湿気から守ります。

バッチ番号と製造日および有効期限: 外部パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

身体的特徴

Hipoten は、白いドーム型の刻み目の入った円形の錠剤です。ハイポテン錠はわずかに硫黄臭を感じることがありますが、効果が低下するものではありません。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があります。

Hipoten の法律用語

MS 登録番号 1.0714.0185

担当薬剤師

クラウディア・ドス・レイス・タッシナリ・アマラル博士
CRF-SP No.15,346

Sanval Comércio e Indústria Ltda.

Rua Nicolau Alayon, 441
インテルラゴス。サンパウロ – SP
郵便番号: 04802-000
CNPJ 61.068.755/0001-12
ブラジルの産業。

SAC:

0800 176 777

医師の処方箋に基づいて販売します。