デルタ酸リーフレット

デルタ酸はどのように機能しますか?

デルタメトリンは、ピレスロイド類の中で最も活性の高い物質であり、菊の花 ( Chrysanthemum cinerariaefolium ) から抽出された菊酸のエステル化によって得られる合成物質です。

デルタメトリンは、哺乳動物に対する安全係数が高く、毒性が低いです。シラミやダニに対してかなりの残効性と高い致死力を持っています。デルタメトリンには顕著な殺シラミ作用と殺疥癬作用があり、 Pediculus humanus capitis 、 Pediculus humanus humanus 、 Phthirus pubis 、およびその卵はその作用に非常に敏感です。

その作用は選択的であり、外部寄生虫のキチン外骨格を介した物質の吸収後に起こります。昆虫の体内に入ると、血リンパによって運ばれるデルタメトリンが末梢神経節および中枢神経系の運動構造に固定され、寄生虫の興奮、運動失調、麻痺、嗜眠および死を引き起こします。

デルタ酸の禁忌

デルタシッドの使い方

塗布後の再感染を避けるため、治療前に患者の衣服や身の回り品（主に櫛やヘアブラシ）、接触者を洗浄し、煮沸してください。

ローション

ペディキュラ症:

できれば入浴中に、指先で軽くこすって患部に塗布してください。

患部を石鹸で5分間放置します。よく洗い流してください。

疥癬：

必要に応じて患部全体または全身をこすり、次の入浴までそのままにしておきます。

どちらの場合も連続4日間使用してください。

シャンプー

できれば入浴中に、指先で軽くこすって患部に塗布してください。

患部を石鹸で5分間放置します。よく洗い流してください。連続4日間使用してください。

いずれの場合も、卵の停滞による再感染の可能性があるため、最後の投与から 7 日後に治療スケジュールを繰り返す必要があります。

管理上のケア/治療の中断

何らかの病気、特に喘息、アレルギー、皮膚損傷（傷や火傷）がある場合は、医師に知らせることが重要です。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

デルタ酸の予防措置

デルタシッドは局所使用のみを目的としています。

摂取したり吸入したりしないでください。

目や粘膜の手の届かないところに保管する必要があります。

誤って目に入った場合は、すぐに流水で数分間洗い流してください。

感染症や皮膚の炎症がある場合は、治療を中止してください。

シャンプーの表示に関する警告: この製品には黄色の染料タートラジンが含まれており、特にアセチルサリチル酸にアレルギーのある人に気管支喘息などのアレルギー反応を引き起こす可能性があります。

デルタシッドを自然の空洞（目、口、鼻、耳、生殖器、肛門）の近くに塗布する場合は、粘膜による誤った吸収や局所的な刺激の危険がないように注意する必要があります。物質を吸入する危険を避けるため、換気された環境でデルタシッドを塗布してください。

この寄生虫は接触者（家族、性的パートナー）に簡単に感染するため、同じ病原体に感染している他の人を調べて治療することが推奨されます。

デルタシッドによる治療を中止する際に注意すべき予防措置はありませんが、医師の知らないうちに治療を中断しないでください。

治療を開始する前または治療中に、使用している薬について医師に伝えてください。

一般的な衛生基準として、次のことが推奨されます。

Deltacid を眉毛やまつ毛の治療に使用しないでください。目に入った場合は流水で約15分間洗い、医師の診断を受けてください。

薬物相互作用

Deltacid との薬物相互作用はまだ記載されていません。

製品による食品の汚染を避けてください。

医師の知識なしに薬を服用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

デルタ酸の副作用

デルタ酸は目や皮膚に炎症を引き起こす可能性があります。

皮膚や目の炎症や過敏反応、特に呼吸器系アレルギーが発生する場合があります。

傷や火傷によって損傷した皮膚に使用した場合、デルタメトリンの吸収が増加し、急性の胃腸および神経学的影響が生じる可能性があります。

不快な反応の出現について医師に知らせてください。

デルタシッド特別集団

妊娠と授乳

妊娠中（またはその疑いがある）および授乳中に Deltacid を使用することによる既知のリスクはありません。ただし、治療中または治療終了後に妊娠の発生について医師に知らせてください。

リスクと利益を示す前に考慮する必要があります。

妊娠中または授乳中のデルタシッドの使用による悪影響は知られていません。

授乳中の場合は医師に伝えてください。

お年寄り

現在までのところ、この年齢層の反応が若い患者の反応と異なることを示唆する証拠はありません。

デルタ酸の組成

プレゼンテーション

ローション：

100mL入りのボトル。

シャンプー：

100mL入りのボトル。

組成物

ローション：

ローション 100 mL には次のものが含まれます。

*エトキシル化ノニルフェノール、ケルン、ブチルヒドロキシトルエン、エチルアルコール、ソルビン酸、水酸化ナトリウム、シクロヘキサノン、精製水適量

シャンプー：

シャンプー 100 mL には次の成分が含まれています。

*エトキシル化ノニルフェノール、ラウリルエーテル硫酸ナトリウム、コカミドジエタノールアミン、ケルン、ブチルヒドロキシトルエン、メチルパラベン、プロピルパラベン、エチルアルコール、塩化ナトリウム、クエン酸一水和物、二塩基性リン酸ナトリウム十二水和物、シクロヘキサノン、タートラジン色素（黄色FDamp;C no. 5）、精製水適量

デルタ酸の過剰摂取

過剰摂取の管理

誤飲の場合、治療は主に対症療法となります。意識のある人には嘔吐を誘発するか、意識のない人には胃洗浄を行う必要があります。

下剤塩を投与すると、ピレトリンの腸管通過を増加させ、腸管での吸収を減少させることができます。

誤って吸い込んだ場合には、人工呼吸が必要となる場合があります。

デルタ酸の薬物相互作用

製品と他の物質および/または薬剤との相互作用には関連がありませんでした。

デルタ酸という物質の作用

有効性の結果

この薬の有効成分であるデルタメトリン（有効成分）は、第四世代ピレスロイド化合物です。以下に示すように、これは外部寄生虫疾患の治療のための安全で効果的な代替品です。

足柄症

治療は基本的に、リンデンなどの有機塩素化合物や、デルタメトリン（活性物質）やペルメトリンなどのピレスロイドをベースにした薬剤を使用して行われます（Hill、2000）。

疥癬

一般的な治療は、リンデン、ペルメトリン、デルタメトリン（有効成分）をベースにした薬をローションの形で、病変やかゆみが現れていない場所であっても、首から下の全身の皮膚に塗布することで構成されます（ホーガン、1991）。

フチリア症

その処理は有機塩素化合物とピレスロイドで行われます。ウェンデルアンプによると、 Rompalo (2002) によると、この寄生虫に対して現在使用されている最も効果的な治療法は、局所薬剤の使用とイベルメクチンの経口投与の組み合わせです。

外部寄生虫の治療のためのデルタメトリン（活性物質）の経皮投与は、中毒のリスクが最も低く、安全性が最も高くなります。文献では、ピレスロイド系の局所用溶液、シャンプー、クリームの使用が、疥癬やヒトの毛包虫症と闘うための効果的かつ安全な代替手段として考えられている(Elgart, 1999; Hipólito et al., 2001; Roos et al., 2001)。

Picollo らによって行われた研究では、 2000年に観察された寄生虫のデルタメトリン（活性物質）による局所療法に対する耐性は、他の局所ピレスロイド系殺虫剤による耐性よりも著しく低いと考えられていました。過敏症を発症するリスクにもかかわらず、デルタメトリン（活性物質）は、疥癬およびヒトのシラミ症の治療に効果的で安全かつ低コストの代替薬であることが示されています（Brown et al., 1995）。

Heukelbach と共同研究者らによって行われた研究 (2004) では、イベルメクチンによる経口治療を受けることができず、デルタメトリン (活性物質) による局所治療を受けたグループにおいて、疥癬と毛包虫症の有病率が大幅に減少することが実証されました。研究参加者は、3晩連続で体と頭に局所溶液を使用するように指示されました。有害事象のモニタリングは、製品の適用後 2 ～ 5 日以内に研究者によって実施されました。重篤な副作用は報告されておらず、治療効果は 87% と推定されました。別の研究では、デルタメトリン（活性物質）の有効性が確認されました。

多施設研究がいくつかの都市中心部で実施され、以下の寄生虫症患者計 563 人が罹患した：頭皮の毛包虫症が 540 人、恥骨鞭毛虫症が 2 人、両タイプの毛包虫症が 1 人、疥癬が 20 人であった。治療は、シラミに感染している患者に夜に0.2%デルタメトリンローション(活性物質)を局所塗布し、翌朝にデルタメトリン(活性物質)を含むシャンプーで髪と頭皮を洗うことからなる。治療を受けた患者の99.45%で寄生虫の駆除が達成されました。デルタメトリン（活性物質）に対する耐性は優れていました。他の研究者によって得られた結果と一致して、我々の結果は、P. capitis、P. pubis、S. scabiei に対するデルタメトリン (活性物質) の並外れた活性を実証し、事実上すべての症例で治癒をもたらしました (Waisman、1986)。

薬理学的特徴

デルタメトリン（活性物質）は、ピレスロイド類の中で最も活性の高い物質であり、菊酸のエステル化によって得られる合成物質です。デルタメトリン（活性物質）は、哺乳動物に対する安全係数が高く、毒性が低いです。シラミやダニに対してかなりの残効性と高い致死力を持っています。

これには顕著な殺虫作用と殺疥癬作用があり、 Pediculis humanus capitis、Pediculus humanus coporis、 Phthirus pubis 、およびその卵はその作用に非常に敏感です。その作用は選択的であり、外部寄生虫のキチン外骨格を介した物質の吸収後に起こります。

昆虫の体内に入ると、血リンパによって輸送されたデルタメトリン（活性物質）が末梢神経節および神経系の運動構造に付着し、興奮性、運動調整不全、麻痺、嗜眠および寄生虫の死を引き起こします（Hensel、2000） ）。

通常、臨床適応症に応じて 0.01 ～ 5% の濃度の製剤が使用され、皮膚または頭皮に直接塗布されます。この製品は局所的に全身に塗布することが推奨されており、少なくとも 8 時間皮膚上に留まらなければなりません。ピレトリンおよびピレスロイドをピペロニルブトキシドと組み合わせるのが一般的であり、これらの化合物の殺虫効果を高めます。

デルタメトリン (活性物質) の化学構造。出典: 残留農薬に関する合同会議 – WHO:

局所薬を支配する薬物動態原理は、他の薬物投与経路に関係するものと類似しています。しかし、人間の皮膚は通常、重なり合った 3 つの層からなる単純な構造として表されますが、皮膚を介した薬物の拡散を変化させることができる複雑なバリア機構の存在を考慮する必要があります。

デルタメトリン（活性物質）は分子量が高く、親油性の化合物であるため、揮発性が低いです。

デルタメトリン（活性物質）を含む局所製剤は熱的に安定ですが、紫外線にさらされるとシス-トランス異性化プロセスが起こり、臭素原子の損失を引き起こし、製品の薬理学的特性が変化する可能性があります。

他のピレスロイドと同様に、デルタメトリン（活性物質）は一連の神経化学プロセスを妨害しますが、その中毒作用さえも神経機能の中断に完全には関与していないようです。哺乳類と昆虫の両方において、電位依存性ナトリウムチャネルがこれらの殺虫剤の主な分子標的であることを示唆する証拠がある。したがって、このクラスの化合物は開放型ナトリウムチャネルブロッカーとして分類されています (Ray、1991)。

ナトリウムチャネルに対する明確な定性的効果から生じる、感覚ニューロンおよび運動ニューロンの経路に対するさまざまな作用の範囲は、昆虫や哺乳動物における中毒症候群を正当化すると思われる。また、電位依存性ナトリウムチャネルがピレスロイド作用の主な標的と考えられているが、この機構は中毒過程において特有のものとは考えられていないことを強調することも重要である。

昆虫の神経分泌ニューロンは、電位依存性カルシウム チャネルを多数持つことを特徴としており、これらの極めて低濃度の殺虫剤に対して非常に敏感です。したがって、神経分泌系において、デルタメトリン（活性物質）などのピレスロイドによる中毒の不可逆的な影響はナトリウムチャネルに限定されないという証拠がある。

デルタメトリン（活性物質）はピレスロイドであるため、このクラスの他の物質と、寄生虫の中枢神経系および末梢神経系の軸索膜のナトリウムチャネルに直接作用する特性を共有しています。

デルタ酸ストレージケア

製品は室温 (15°C ～ 30°C) で遮光し、保管してください。

デルタシッド ローションとシャンプーは製造日から 24 か月間有効です。有効期限を過ぎた場合は使用しないでください。

空になった容器は再利用しないでください。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。

デルタシッドの法的声明

登録 MS-1.0553.0346

農場。答え：

ファビオ・ブシンガー・ダ・シルバ博士
CRF-RJ番号9,277

製造元:

アボット ラボラトリオス ド ブラジル Ltda。
タボアン ダ セラ – SP
ブラジルの産業

登録者:

アボット ラボラトリオス ド ブラジル Ltda。
ミシガン通り、735、サンパウロ – SP
CNPJ: 56.998.701/0001-16

アボットセンター:

カスタマーリレーションシップセンター
0800 703 1050
www.abbottbrasil.com.br

指示に正しく従ってください。症状が消えない場合は、医師の診察を受けてください。

いいえ。バッチ番号、製造日、有効期限: カートリッジおよび/またはラベルを参照してください。