ベタメタゾンリン酸二ナトリウムの雄牛 New Farma

ベタメタゾンリン酸二ナトリウムの雄牛 New Farma

また、迅速かつ強力なコルチコステロイド効果が必要な状況にも適応され、補助薬および非代替薬として使用されます。

また、これは補助薬であり、従来の薬の代替品ではなく、迅速かつ強力なコルチコステロイド効果が必要な状況にも適応されます。

ベタメタゾンリン酸二ナトリウムの雄牛 New Farma

内分泌疾患

  • 原発性または続発性副腎不全。
  • 急性副腎不全;
  • 既知の副腎不全または副腎皮質予備能が疑わしい患者における重度の外傷または外科的処置。
  • 副腎不全の疑いまたは確定により従来の治療に反応しない患者におけるショックの症例。
  • 両側副腎摘出術。
  • 先天性副腎過形成;
  • 亜急性甲状腺炎(ドケルバン)。
  • がんに伴う高カルシウム血症。

神経疾患

脳浮腫の治療におけるコルチコステロイドの補助使用の利点は、おそらく中枢神経系組織の炎症の制御によるものと考えられます。

コルチコステロイドは、神経外科手術の代替品として考慮されるべきではありません。それらは、手術やその他の脳外傷、脳血管障害、原発性および転移性の両方の悪性脳腫瘍に関連する脳浮腫を軽減または予防する補助療法として有用です。

腎臓移植における拒絶反応の予防

急性および晩期の一次拒絶反応の治療において、腎移植拒絶反応を予防するための従来の治療法と同時に投与されます。

硝子膜症候群の予防

リン酸ベタメタゾン二ナトリウム(有効成分)は、早産のリスクが高い妊婦(妊娠 32 週以前)に投与され、硝子体膜症候群の発症の予防手段として使用できます。

筋骨格系疾患

  • 乾癬性関節症の短期治療(増悪期または増悪期)の補助として。
  • 関節リウマチ(場合によっては維持用量を減らしての治療が必要な場合があります)。
  • 強直性脊椎炎;
  • 不特定の滑液包症;
  • 原因不明の腱鞘炎;
  • 落とす;
  • 急性リウマチ熱;
  • 全身性原発性変形性関節症(外傷後または滑膜炎を伴う)。
  • 線維症;
  • 上顆炎;
  • 筋炎;
  • 冷酷さ。

リン酸ベタメタゾン二ナトリウム(活性物質)は、腱膜または腱の嚢胞性腫瘍の治療にも役立つ可能性があります。

膠原病

  • 全身性エリテマトーデスの特定の症例における増悪中または維持薬として。
  • 急性リウマチ性心炎;
  • 強皮症;
  • 原因不明の皮膚多発性筋炎。

皮膚疾患

  • 天疱瘡、疱疹状皮膚炎。
  • 多形紅斑;
  • スティーブンス・ジョンソン症候群。
  • 剥脱性皮膚炎;
  • 菌状息肉症;
  • 乾癬;
  • アトピー性皮膚炎;
  • 接触皮膚炎;
  • 脂漏性皮膚炎;
  • 蕁麻疹。

リン酸ベタメタゾン二ナトリウム(活性物質)の病変内投与は、ケロイドの治療に適応されます。局所的な肥大;扁平苔癬が浸潤した炎症性病変。尋常性乾癬;環状肉芽腫。慢性単純苔癬(神経皮膚炎);円板状エリテマトーデス;糖尿病患者の脂質壊死症。円形脱毛症。

アレルギー状態

  • 季節性アレルギー性鼻炎(花粉症やその他の季節性アレルギー性鼻炎)など、従来の治療法では反応しない重篤なまたは生活に支障をきたすアレルギー症状の管理。
  • 通年性アレルギー性鼻炎。
  • 鼻ポリープ;
  • 気管支喘息(喘息重積状態を含む);
  • 内服薬による皮膚炎、血清疾患、非感染性喉頭浮腫。

眼科疾患

  • 急性アトピー性結膜炎など、目と付属器に関わる重度の急性および慢性のアレルギーおよび炎症過程。
  • 角膜炎;
  • 辺縁角膜潰瘍;
  • 眼科性帯状疱疹;
  • 虹彩炎。
  • 虹彩毛様体炎;
  • 脈絡網膜炎;
  • ブドウ膜炎;
  • 脈絡膜炎;
  • 後部毛様体炎;
  • 視神経炎;
  • 交感神経性ブドウ膜炎;
  • 中枢性網膜炎;
  • 球後神経炎。

呼吸器疾患

  • 肺サルコイドーシス;
  • 他の手段で制御できないロフラー肺炎。
  • ベリリア症;
  • 適切な抗結核化学療法を伴う場合の劇症型または播種性肺結核。
  • 肺気腫;
  • 肺線維症;
  • 固体および液体による肺炎(誤嚥性肺炎)。

血液疾患

  • 特発性血小板減少性紫斑病;
  • 成人における二次性血小板減少症。
  • 後天性溶血性貧血(自己免疫)。
  • 後天性赤血球無形成症。
  • 先天性純粋赤血球形成不全。
  • 他の仕様のない輸血に対する反応。

胃腸障害

潰瘍性大腸炎やクローン病の危機的な時期に患者を支援する。

新生物

成人の白血病およびリンパ腫、および小児の急性白血病の緩和治療用。

浮腫状の状態

  • 非尿毒症性特発性ネフローゼ症候群または全身性エリテマトーデスによって引き起こされるネフローゼ症候群における利尿の誘導またはタンパク尿の寛解;
  • 血管神経性浮腫。

その他

  • くも膜下ブロックまたは切迫したブロックを伴う結核性髄膜炎(適切な抗結核化学療法を伴う場合)。
  • 顔面麻痺;
  • 神経障害および心筋障害に関連する旋毛虫症。

ベタメタゾンリン酸二ナトリウムの禁忌 – Nova Farma

リン酸ベタメタゾン二ナトリウム(活性物質)は、全身性真菌感染症の患者、酢酸ベタメタゾンおよびリン酸ベタメタゾン二ナトリウム(活性物質)、他のコルチコステロイド、または本製品の成分に対して過敏症のある患者には禁忌です。

未熟児における硝子膜症候群の予防的治療においては、子癇前症、子癇、または胎盤損傷の兆候がある妊婦にコルチコステロイドを投与すべきではありません。

ベタメタゾンリン酸二ナトリウムの使用方法 – Nova Farma

投与量の要件は可変であり、特定の疾患、その重症度、および治療に対する患者の反応に応じて個別化する必要があります。

子供たち

通常、小児の最初の 1 日筋肉内投与量は、体重 1 kg あたり 0.02 mg ~ 0.125 mg の範囲です。

成人の場合と同様、用量は体重 kg あたりに示された量に限定されるべきではなく、臨床的決定要因に従ってください。

大人

成人のベタメタゾンリン酸二ナトリウム(活性物質)の初回用量は、治療する特定の疾患に応じて、1日あたり0.25mgから8mgまで変化します。それほど重症でない場合は、一般に低用量で十分ですが、一部の患者ではより高い初回用量が必要な場合があります。

良好な反応が観察されるまで、初期用量を維持または調整する必要があります。一定の期間が経過しても満足のいく臨床反応が得られない場合は、リン酸ベタメタゾン二ナトリウム (活性物質) の使用を中止し、患者は別の薬剤の投与を受ける必要があります。

リン酸ベタメタゾン二ナトリウム(活性物質)はさまざまな経路で投与できますが、緊急の場合には静脈内での使用が推奨されます。

ベタメタゾンリン酸二ナトリウムの雄牛 New Farma

リン酸ベタメタゾン二ナトリウム(有効成分)は、0.9% 塩化ナトリウム溶液または 10% ブドウ糖溶液で希釈して点滴投与することもできます。ベタメタゾンリン酸二ナトリウム(活性物質)は、投与時に溶液に添加する必要があります。

治療中の疾患とは関係のないストレスの多い状況に患者がさらされると、ベタメタゾンリン酸二ナトリウム(活性物質)の用量を増やす必要が生じる場合があります。長期にわたる治療の後に薬を中止しなければならない場合は、用量を徐々に減らす必要があります。

良好な反応が得られた後、医師は維持用量(適切な臨床反応が得られる最低用量)に達するまで用量を少しずつ減らします。

疾患に応じたベタメタゾンリン酸二ナトリウム(有効成分)の推奨用量は以下のとおりです。

脳浮腫

ベタメタゾン 2 ~ 4 mg の投与から数時間後に、臨床像の改善の客観的および主観的な証拠が現れることがあります。

昏睡患者は、2~4mgの範囲の従来の用量を1日4回投与することができます(最大1日用量は16mg/日)。

腎臓移植拒絶反応

急性または遅発性拒絶反応の最初の証拠および診断の際には、持続点滴を使用して静脈内投与する必要があります。

ベタメタゾンの初回用量は、最初の 24 時間で 60 mg です。個々の状況により、投与量を若干変更する必要がある場合があります。

未熟児の硝子膜症候群への使用

妊娠 32 週以前に早産が避けられない場合、または妊娠 32 週より前に陣痛を誘発する必要がある場合は、ベタメタゾン 4 ~ 6 mg を 12 時間ごとに 24 ~ 48 時間筋肉内投与することが推奨されます(2 4回まで)、出産予定日の前に。

化合物が臨床作用を発揮するには、出生の少なくとも24時間前(できれば48~72時間)に治療を開始する必要があります(最大1日用量16mg/日)。

胎児のレシチン/スフィンゴミエリン指数が低い場合、または羊水安定性検査で泡のレベルが低い場合は、ベタメタゾンリン酸二ナトリウム(活性物質)を予防的治療として考慮する必要があります。このような場合には、以前に推奨されたのと同じ用量を使用してください。

骨と筋肉の病気

推奨される投与量は、関節の大きさまたは治療する部位によって異なります。

影響を受ける場所

ベタメタゾン (mg)

大型ジョイント

2.0~4.0

小さな関節

0.8~2.0

ブルセ

2.0~3.0

腱鞘

0.4~1.0

たこ

0.4~1.0

軟組織

2.0~6.0

ガングリア

1.0~2.0

輸血反応

輸血後に起こる反応を防ぐために、ベタメタゾンリン酸二ナトリウム(活性物質)(ベタメタゾンとして 4 または 8 mg)を輸血直前に静脈内投与する必要があります。リン酸ベタメタゾン二ナトリウム(有効成分)は血液と混合しないでください。

輸血を繰り返す場合は、必要に応じて同じ用量を24時間以内に合計4回まで使用してください(1日最大用量32mg)。

結膜下投与

可溶性コルチコステロイドは、コルチコステロイド治療に反応する眼疾患の治療において結膜下注射によって頻繁に投与されます。通常の用量は0.5mL(ベタメタゾンとして2mg)です。

ベタメタゾンリン酸二ナトリウムの予防措置 – Nova Farma

リン酸ベタメタゾン二ナトリウム(活性物質)には亜硫酸水素ナトリウムが含まれており、感受性のある人では生命を脅かすアナフィラキシー症状や喘息発作などのアレルギー反応を引き起こす可能性があります。

筋肉内コルチコステロイドの投与は、局所組織の萎縮を避けるために、深く大きな筋肉に投与する必要があります。

関節内、病変内、および軟組織への投与は、局所効果と全身効果の両方を生み出す可能性があります。

ベタメタゾンリン酸二ナトリウム(活性物質)は、特発性血小板減少症紫斑病の患者には注意して筋肉内投与する必要があります。

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関節内投与の場合は、感染性関節炎を除外するために事前に関節液検査を行う必要があります。感染した関節への局所注射は避けるべきです。痛みや局所的な腫れの顕著な増加、関節の動きの制限、発熱や倦怠感は、感染性関節炎の存在を示唆しています。感染が確認された場合は、適切な抗菌治療を実施する必要があります。

コルチコステロイドは、不安定な関節、感染領域、椎間腔に注射すべきではありません。変形性関節症の関節に繰り返し注射すると、関節の破壊が増加する可能性があります。遅発性腱断裂の報告があるため、腱物質へのコルチコステロイドの直接注射は避けるべきです。関節内コルチコステロイド療法後、患者は、有益な効果が得られた関節を過度に使用しないように注意する必要があります。

まれに、非経口コルチコステロイド療法を受けている患者にアナフィラキシー反応が発生することがあります。特に患者に他の薬剤に対するアレルギー歴がある場合には、投与前に適切な予防措置を講じる必要があります。

コルチコステロイド療法が長期にわたる場合、薬剤の潜在的なリスクに対して考えられる利点を評価した後、非経口療法から経口療法への移行を検討する必要があります。

コルチコステロイドは感染症の兆候を隠す可能性があり、使用中に新たな感染症が発生する可能性があります。

コルチコステロイドを使用すると、抵抗力が低下し、感染を局在化できなくなる可能性があります。

コルチコステロイドの効果は、甲状腺機能低下症または肝硬変の患者で増強されます。

コルチコステロイド療法では心理的問題が現れる可能性があり、それによって以前の情緒不安定や精神病傾向が悪化する可能性があります。

非特異的潰瘍性大腸炎において、以下の可能性が差し迫った場合、コルチコステロイドは慎重に使用する必要があります。

  • 掘削;
  • 膿瘍またはその他の化膿性感染症。
  • 憩室炎;
  • 最近の腸吻合術。
  • 活動性または潜在性の消化性潰瘍。
  • 腎不全;
  • 動脈性高血圧;
  • 骨粗鬆症;
  • 重症筋無力症

コルチコステロイドの長期使用は、後嚢下白内障(特に小児)、緑内障を引き起こす可能性があり、視神経の損傷や真菌やウイルスによる二次眼感染症の活性化の可能性があります。眼科検査は、特に長期治療(6週間以上)を受けている患者では定期的に実施する必要があります。

中量および高用量のコルチコステロイドは、血圧の上昇、塩分および水分の貯留を引き起こす可能性があります。そしてカリウムの排泄量が増加します。これらの影響は、高用量で使用した場合を除いて、合成誘導体ではそれほど頻繁には観察されません。減塩食とカリウムの補給を考慮する必要があります。すべてのコルチコステロイドはカルシウムの排泄を増加させます。

活動性結核におけるコルチコステロイド療法は、コルチコステロイドが適切な抗結核療法と関連している劇症結核または播種性結核の症例に限定されるべきである。

潜在性結核またはツベルクリン反応性のある患者にコルチコステロイドが処方される場合、病気の再活性化のリスクについて注意深く観察する必要があります。コルチコステロイド治療が長期にわたる場合、患者は化学予防療法を受ける必要があります。リファンピシンが化学予防療法に使用される場合、コルチコステロイドの肝臓クリアランスを増加させるその効果を考慮する必要があります。コルチコステロイドの用量調整が必要になる場合があります。

コルチコステロイド治療により、一部の患者の精子の運動性と数が変化する可能性があります。コルチコステロイドをすぐに中止すると、薬が原因の続発性副腎不全が発生することがありますが、投与量を徐々に減らすことで最小限に抑えることができます。この相対的な機能不全は、治療中止後も数か月間持続する可能性があります。したがって、この期間中にストレスが発生した場合は、コルチコステロイド療法を再開する必要があります。患者がすでにこの治療を受けている場合は、用量を増やす必要がある場合があります。

単純眼ヘルペス患者にコルチコステロイドを使用する場合は、角膜穿孔のリスクがあるため注意が推奨されます。

コルチコステロイド療法中、患者は水痘のワクチン接種を受けるべきではありません。他の形態の予防接種も、特に高用量のコルチコステロイドを使用する場合、神経合併症や免疫反応障害のリスクがあるため、実施すべきではありません。ただし、アジソン病などの代替療法としてコルチコステロイドを使用している患者でも予防接種プロセスを実行できます。

免疫抑制用量のコルチコステロイドを使用している患者は、水痘や麻疹への曝露を避けるよう警告されるべきであり、曝露された場合には医師の診察を受ける必要がある。子供にとって特に重要な側面。

疾患の寛解または増悪、治療に対する患者の個人的な反応、重篤な感染症、手術、外傷などの精神的および/または身体的ストレスへの曝露により、用量の調整が必要になる場合があります。長期または高用量の治療終了後、最長 1 年間は医学的な経過観察が必要になる場合があります。

治療中の疾患をコントロールするには、コルチコステロイドを可能な限り低用量で使用する必要があります。用量の減量が可能な場合は、段階的に減らす必要があります。

糖質コルチコイド療法による合併症は治療の用量、種類、期間に依存するため、リスクと利益の関係を患者ごとに分析する必要があります。

コルチコステロイドの投与は、乳児や小児の成長速度を損ない、内因性コルチコステロイドの産生を阻害する可能性があります。したがって、長期のコルチコステロイド療法を受けているこれらの患者の成長と発達を監視する必要があります。

長期治療中の患者には、薬剤の使用に伴う免疫抑制の可能性があるため、予防接種を避けるようアドバイスする必要があります。患者には、高血糖の兆候/症状を報告するように指導する必要があります。血糖値はさらに注意深く監視する必要があります。

小児での使用

リン酸ベタメタゾン二ナトリウム(有効成分)または他のコルチコステロイドを長期間使用する小児では、肥満、成長遅延、骨量の減少、二次性副腎皮質機能不全などの副作用の出現について注意深く観察する必要があります。

コルチコステロイドの治療を受けた子供は、健康な子供よりも感染症にかかりやすくなります。たとえば、水痘や麻疹は、コルチコステロイドによる治療を受けている子供たちに、より重篤な、あるいは致命的な結果をもたらす可能性があります。これらの小児、またはこれらの疾患に罹患していない成人では、この曝露を避けるために特別な注意を払う必要があります。接触した場合は、直ちに適切な治療を開始する必要があります。

妊娠中および授乳中の使用

ベタメタゾンリン酸二ナトリウムの雄牛 New Farma

コルチコステロイドを使用した、管理されたヒト生殖研究は行われていません。妊娠中または出産適齢期の女性がこれらの薬を使用する場合は、母親と胎児に対する利点を分析する必要があります。妊娠中にコルチコステロイドを大量に投与された母親から生まれた子供は、副腎皮質機能低下症の兆候がないか注意深く観察する必要があります。

妊娠 32 週以降のコルチコステロイドの予防的使用については依然として議論の余地があり、母親と胎児に対する潜在的な利益とリスクに関して慎重な医学的判断を下す必要があります。

コルチコステロイドは、出生後の硝子膜症候群の治療には適応されません。

妊娠中に母親がベタメタゾンを投与された子供は、胎児成長ホルモンと、おそらくは胎児副腎の最終域および胎児域によるコルチコステロイド産生を調節する下垂体ホルモンの一過性の阻害を示した。しかし、抑制は出生後のストレスに対する下垂体の副腎皮質反応を妨げません。

妊娠中にコルチコステロイドを使用した女性は、出産のストレスによる副腎機能不全の兆候がないか、出産中および出産後に観察する必要があります。妊娠中にコルチコステロイドを使用した患者の新生児や子供は、まれに先天性白内障の可能性があるため、慎重に検査する必要があります。

妊娠中のリスクカテゴリー:C.

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。

コルチコステロイドは胎盤関門を通過し、母乳中に現れます。

リン酸ベタメタゾン二ナトリウム(活性物質)は乳児に望ましくない副作用を引き起こす可能性があるため、母親にとっての薬剤の重要性を考慮して、授乳または薬剤の中止を検討する必要があります。

高齢者への使用

高齢の患者さんは副作用が出やすいので注意が必要です。

この薬はドーピングを引き起こす可能性があります。

ベタメタゾンリン酸二ナトリウムの副作用 – Nova Farma

リン酸ベタメタゾン二ナトリウムに対する副作用は、用量と治療期間の両方に関連して、他のコルチコステロイドで報告されているものと同じです。これらの反応は通常、用量を減らすことで逆転または最小限に抑えることができ、一般に薬物治療を中断するよりも効果的です。

反応の頻度を分類するときは、次のパラメーターを使用します。

  • 非常に一般的な反応 (>1/10)。
  • 一般的な反応 (>1/100 および <1/10)。
  • 異常な反応 (>1/1,000 および <1/100);
  • まれな反応 (>1/10,000 および <1/1,000)。
  • 非常にまれな反応 (lt;1/10,000)。

リン酸ベタメタゾン二ナトリウムの副作用は、発生頻度と関与部位に応じて次のとおりです。

よくある反応

中枢神経系:

  • 不眠症;
  • 不安。

消化器系:

  • 消化不良;
  • 食欲の増加。

生物全体:

感染症の発生率の増加。

異常な反応

肌:

治癒が困難。

内分泌系:

  • 糖尿;
  • 外因性クッシング症候群。

筋骨格系:

骨粗鬆症。

消化器系:

胃腸出血。

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泌尿器系:

  • 低カリウム血症;
  • ナトリウムと水分の保持。
  • 月経不順。

まれな反応

肌:

  • あざ;
  • 過敏反応;
  • ニキビ;
  • ストレッチマーク。
  • 蕁麻疹;
  • 過度の発汗;
  • 皮膚の発疹;
  • 塗布後の顔と首の充血;
  • 適用部位の症状と兆候。
  • 多毛症;
  • 皮膚の色素沈着低下。

中枢神経系:

  • うつ;
  • 発作;
  • めまい、頭痛、精神錯乱、多幸感、人格障害。
  • 気分が変わります。
  • 偽腫瘍脳;
  • 妄想。
  • 幻覚。

消化器系:

  • 胃または食道の消化性潰瘍。
  • 急性膵炎;
  • 肝腫大;
  • 腹部けいれん;
  • しゃっくり。

泌尿器系:

  • 乏精子症;
  • 糖尿。

筋骨格系:

  • コルチコステロイドミオパチー;
  • 筋力低下;
  • 筋肉痛;
  • 腱断裂。
  • 骨折。

目:

  • 眼圧の上昇。
  • 白内障。

心血管系:

  • 動脈性高血圧;
  • 心臓不整脈;
  • うっ血性心不全;
  • 急性肺水腫;
  • 深部静脈血栓症;
  • 血管炎。

生物全体:

  • 体重増加。
  • 真菌感染症。

発生率が不明な反応

泌尿器系:

低カリウム血症性代謝性アルカローシス。

筋骨格系:

  • 筋肉量の減少;
  • 重症筋無力における筋無力症の症状の悪化。
  • 大腿骨頭と上腕骨の無菌性壊死。
  • 関節の不安定性(繰り返しの関節内注射による)。

肌:

  • 皮膚の萎縮;
  • 敏感肌;
  • 点状出血と斑状出血;
  • 顔面紅斑;
  • アレルギー性皮膚炎;
  • 血管神経性浮腫。

中枢神経系:

  • 精神病の症状;
  • 過敏症;
  • 不眠症。

内分泌系:

  • 子宮内および乳児の胎児の発育阻害。
  • 副腎および下垂体の反応の低下、特に外傷、手術、または関連する病気などのストレスの時期に起こります。
  • 炭水化物耐性の低下(前糖尿病)。
  • 潜在性糖尿の発現。

目:

  • 緑内障;
  • エクソフタルモス。

生物全体:

  • アナフィラキシー;
  • タンパク質の異化によって引き起こされる負の窒素バランス。
  • 神経学的合併症を引き起こす可能性がある縦隔および硬膜外脂肪腫症を含む脂肪腫症。
  • ショックまたは低血圧タイプの反応。

非経口コルチコステロイド療法に関連する追加の副作用

  • 顔や頭の病変内治療に関連した失明のまれな例。
  • 皮膚の色素沈着過剰または色素沈着低下;
  • 皮膚および皮下の萎縮。
  • 無菌性膿瘍、関節痛(関節内注射後)およびシャルコー関節症。

有害事象が発生した場合は、健康監視通知システム – NOTIVISA (www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm)、または州または地方自治体の健康監視機関に通知してください。

ベタメタゾンリン酸二ナトリウムの薬物相互作用 – Nova Farma

フェノバルビタール、フェニトイン、リファンピン、またはエフェドリンを併用すると、コルチコステロイドの代謝が促進され、その治療効果が低下する可能性があります。

エストロゲンとの併用治療を受けている患者では、過剰なコルチコステロイド効果が発生する可能性があります。

カリウム枯渇性利尿薬と併用したコルチコステロイドの使用は、低カリウム血症を悪化させる可能性があります。強心配糖体に関連するコルチコステロイドの使用は、低カリウム血症に関連する不整脈またはジギタリス毒性の可能性を高める可能性があります。

コルチコステロイドは、アムホテリシン B によって引き起こされるカリウム枯渇を増加させる可能性があります。これらの薬剤の組み合わせによる治療を受けているすべての患者において、血漿電解質、特にカリウムの濃度を注意深く監視する必要があります。

コルチコステロイドとクマリン系抗凝固剤を併用すると、抗凝固効果が増減する可能性があり、用量の調整が必要になります。

非ステロイド性抗炎症薬またはアルコールとグルココルチコイドの併用効果により、胃腸潰瘍の発生が増加したり、重症度が増加したりする可能性があります。

コルチコステロイドは、サリチル酸塩の血漿濃度を低下させることができます。

アセチルサリチル酸は、低プロトロンビン血症患者においてコルチコステロイドと併用する場合には注意して使用する必要があります。

コルチコステロイドが糖尿病患者に投与される場合、抗糖尿病薬の用量調整が必要になる場合があります。

グルココルチコイド治療を併用すると、ソマトトロピンへの反応が阻害される可能性があります。成長ホルモン投与中は、体表面積 1 平方メートルあたり 1 日あたり 300 ~ 450 mcg (0.3 mg ~ 0.45 mg) を超えるベタメタゾンの投与は避けるべきです。

コルチコステロイドとワクチンを併用すると、ワクチンに対する反応が不十分になる可能性があります。

コルチコステロイドとロタウイルスワクチンを併用すると、生ウイルスワクチンによる感染のリスクが高まります。

フルオロキノロン類との併用は、腱断裂のリスクを高める可能性があります。

カルバマゼピンまたはプリオミドンと併用すると、ベタメタゾンの有効性が低下する可能性があります。避妊薬との併用はコルチコステロイドの効果を高める可能性があります。

アロクロニウム、アトラクリウム、シサトラクリウム、ミバクリウム、パンクロニウム、ピペクロニウム、ルコロニウム、またはベクロニウムとの併用は、ミオパシーの長期にわたる筋力低下を引き起こすだけでなく、これらの薬剤の有効性を低下させる可能性があります。

薬物と臨床検査の相互作用

コルチコステロイドは細菌感染に対するニトロブルーテトラゾリウム検査を変化させ、偽陰性の結果をもたらす可能性があります。さらに、皮膚検査の反応性を阻害し、肝機能検査を変化させる可能性があります。

ベタメタゾンリン酸二ナトリウムという物質の作用 – Nova Farma

有効性の結果


未熟児における肺の成熟の誘導

ベタメタゾンリン酸二ナトリウムの雄牛 New Farma

リギンズとハウイーは、未熟児の肺成熟を誘導するためにベタメタゾンを使用する利点を示した最初のランダム化研究を 1972 年に発表しました。在胎週数37週以前に出産が迫っている、または出産が予定されている282人の妊婦を、早産による入院時にベタメタゾンまたはプラセボを投与する群に無作為に割り付けた。

出生の少なくとも24時間前にベタメタゾンを投与された母親の新生児では硝子膜疾患や脳室内出血による死亡例は観察されなかったが、対照群では硝子膜疾患による周産期死亡が6名、出血による周産期死亡が4名あった。心室内。新生児呼吸窮迫症候群は、ベタメタゾン群の母親から生まれた新生児の9%、対照群の母親から生まれた新生児の25.8%に影響を及ぼしました(p = 0.003)。

サブグループを分析した結果、著者らは、この差は出生の少なくとも24時間前にベタメタゾンを投与された在胎週数32週未満の乳児によるものであると結論づけた[ベタメタゾン群の新生児の11.8%に対し、対照群の新生児は69.9%(p= 0.02)]。

RobertsとDalzierは、2006年に「早産のリスクのある女性の胎児の成熟を促進する出生前コルチコステロイド」というテーマに関する広範なレビューをCochrane Database of Systematic Reviewsに発表した。メタ分析には3,885人の妊婦と4,269人の新生児が含まれ、そのうち2,476人の妊婦と2,737人の新生児がベタメタゾンに曝露された。著者らは、コルチコステロイドによる出生前治療は妊産婦死亡率や絨毛膜羊膜炎や産褥敗血症のリスクを増加させず、新生児死亡率の減少を伴った(相対リスク[RR] 0.69; 95%信頼区間[CI] 0.58 – 0.81)と結論付けた。 、18件の研究、3,956人の乳児)、新生児呼吸窮迫症候群(RR 0.66; 95% CI 0.59-0.73、21件の研究、4,038人の乳児)、脳室内出血(RR 0.54; 95%CI 0.43-0.69、13件の研究、2,872人の乳児) )、壊死性腸炎(RR 0.46; 95%CI 0.29-0.74、8件の研究、1,675人の乳児)、換気補助およびICU入院の必要性(RR 0.80; 95%CI 0.65 0.99、2件の研究、277人の乳児)および全身感染症生後48時間(RR 0.56; 95%CI 0.38-0.85、5つの研究; 1,319人の乳児)。

著者らは、新生児の肺の成熟を促進するためのコルチコステロイドの出生前投与は安全かつ効果的であり、適用される例外はほとんどなく、早産の管理において日常的に行うべきであると結論付けた。

軟部組織の炎症と急性炎症性疼痛

シュビーブら。は、滑液包炎と診断された75人の患者を対象に、胎嚢内滑液包へのベタメタゾンの単回塗布における有効性を評価する公開研究を実施した。患者はグループに分けられ、各グループにはベタメタゾン (6、12、または 24 mg) と 4 mL の 1% リドカインが投与されました。

処置後1、6、24週間目に標準化されたアンケートを使用した再評価では、それぞれ患者の77.1%、68.8%、61.3%に臨床反応が存在することが示された。グループ分析では、より高用量を投与された人々はより大きな痛みの軽減を示した(p = 0.0123)。著者らは、ベタメタゾンの局所注射により、転子滑液包炎患者の長期にわたる鎮痛が可能になると結論付けました。

薬理学的特徴


コルチコステロイドの生理学的、薬理学的、臨床的効果はよく知られていますが、正確な作用機序は不明です。天然および合成のコルチコステロイドの主な作用により、糖質コルチコステロイドおよび/または鉱質コルチコステロイドとしての分類が決まります。

薬理学的用量では、天然グルココルチコステロイド (コルチゾンおよびヒドロコルチゾン) およびベタメタゾンなどの合成類似体は、主に抗炎症作用および/または免疫抑制作用のために使用されます。

ベタメタゾンは顕著なミネラロコルチコイド活性を持たないため、原発性副腎不全の可能性がある状態の治療のための単独薬剤としては適していません。

リン酸ベタメタゾン二ナトリウム(活性物質)を含む合成副腎皮質類似体は、適用部位で吸収され、他の薬理学的効果に加えて、局所的および全身的な治療効果を生み出します。ベタメタゾン リン酸二ナトリウム (活性物質) は体内で加水分解されて、生物学的に活性なコルチコステロイドであるベタメタゾンになります。

放射性標識されたリン酸ベタメタゾン二ナトリウム(活性物質)を筋肉内注射で使用したところ、60分以内に最大血漿レベルに達し、コルチコステロイドは1日目にほぼ完全に排泄され、2日目には放射能はほとんど排泄されなかったことが判明した。

ベタメタゾンを含む天然および合成のグルココルチコイドは肝臓で代謝されます。肝疾患患者では、ベタメタゾンの排泄が健康な患者よりも遅くなります。

どうやら、コルチコステロイドの生物学的に有効なレベルは、コルチコステロイドの総血漿濃度よりも遊離コルチコステロイドに関連しているようです。

コルチコステロイドの薬力学的効果は通常、測定可能な血漿レベルの期間を超えて持続するため、血漿コルチコステロイド(総または遊離)レベルと治療効果との間に特別な関係は証明されていません。ベタメタゾンの血漿半減期は 300 分以上ですが、生物学的寿命は 36 ~ 54 時間です。代替療法を除いて、コルチコステロイドの有効かつ安全な用量は、基本的に経験的な試験によって決定されています。

人間を対象とした研究では、ベタメタゾンのグルココルチコイド活性はプレドニゾンよりも10~15倍大きいことが示されています。

化学的には、ベタメタゾンは、その代謝に影響を与えない程度の天然コルチコステロイドとは大きな違いがあります。経口投与または非経口投与されたベタメタゾンの血漿半減期は、ヒドロコルチゾンの約 90 分とは異なり、300 分です。

通常の治療用量のベタメタゾンでは、ナトリウムまたは水分の保持、または過剰なカリウムの損失が発生します。したがって、通常、食事中のナトリウム制限やカリウムの補給なしで投与できます。