リスペリドン メルク社のリーフレット

これは、混乱、幻覚、知覚障害（例えば、その場にいない誰かの声が聞こえる）、異常な疑い、周囲からの孤立など、思考、感情、および/または活動に関連する特定の数の障害に好ましい影響を与えることを意味します。社会性、過度に内向的であるなど。

リスペリドンは、これらの障害によって引き起こされる不安、緊張、精神状態の変化も改善します。

リスペリドンは、突然発症する（急性）症状と長期持続する（慢性）症状の両方に使用できます。

さらに、症状が軽減した後は、障害を制御する、つまり再発を防ぐためにリスペリドンが使用されます。

リスペリドンはこの薬の有効成分です。

リスペリドンは、中等度から重度のアルツハイマー病関連認知症にも最長 12 週間使用され、特に興奮、攻撃性、または精神症状（真実ではないことを信じる、真実ではないものを見たり、感じたり、聞いたりするなど）を制御するために使用されます。それらは真実ではありません)。

リスペリドンが投与される可能性があるもう 1 つの症状は躁状態です。これは、気分の高揚、拡張感、またはイライラ、自尊心の高まり、睡眠必要性の低下、話さなければならないというプレッシャー、思考力の低下、注意力と集中力の低下、または判断力の低下などの症状を特徴とします。 、不適切または攻撃的な行為を含む。

リスペリドンは、意図的な自傷行為、怒りや苦痛の発作、急激な気分の変化など、他者に対する攻撃性の症状を含む、小児および青少年の自閉症障害に関連する過敏症の治療にも使用できます。

リスペリドン・メルクはどのように作用しますか?

抗精神病薬は、神経細胞間の伝達（神経伝達物質）を可能にする化合物に影響を与えます。これらの化合物はドーパミンとセロトニンです。リスペリドンがどのように作用するかは正確にはわかっていません。しかし、体内のドーパミンとセロトニンのバランスを再調整するようです。

治療期間中、症状のコントロールが観察されます。

リスペリドンの禁忌 – メルク

この薬またはその配合成分にアレルギーがある場合は、リスペリドンを服用しないでください。アレルギーは、例えば、皮膚の発疹、かゆみ、息切れ、顔の腫れなどによって認識できます。これらの症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。

リスペリドンの使用方法 – メルク

リスペリドンは錠剤の形で提供され、経口的に摂取する必要があります。

リスペリドンは食中または食間に摂取できます。錠剤は適量の水と一緒に服用してください。

リスペリドンを適切な量で摂取することは非常に重要ですが、これは人によって異なります。このため、医師は望ましい効果が得られるまで錠剤の数と濃度を調整します。したがって、医師の指示に注意深く従い、医師に相談せずに投与量を変更したり中止したりしないでください。

この薬は割ったり噛んだりしないでください。

投与量

統合失調症

大人

リスペリドンは1日1回または2回投与できます。推奨される開始用量は 2 mg/日です。 2日目には用量を4mgに増量することができます。それ以降、投与量は変更しないでください。または、必要に応じて個別に投与する必要があります。

ほとんどの患者は、1 日あたり 4 ～ 6 mg の用量で利益を得ることができます。患者によっては、よりゆっくりとした漸増、またはより低い初回および維持用量が適切な場合があります。

10 mg/日を超える用量は、それより少ない用量より効果的であることは示されておらず、より多くの錐体外路症状を引き起こす可能性があります。 16 mg/日を超える用量の安全性は評価されていないため、使用しないでください。

追加の鎮静が必要な場合は、ベンゾジアゼピンをリスペリドンと組み合わせることができます。

高齢者（65歳以上）

推奨される開始用量は、0.5 mg を 1 日 2 回です。この用量は、1 日 2 回 0.5 mg ずつ、1 日 2 回 1 ～ 2 mg まで調整できます。

小児患者（13歳～17歳）

初回用量は 1 日あたり 0.5 mg で、朝または夕方に 1 日 1 回投与することが推奨されます。必要に応じて、この用量は耐容性に応じて少なくとも 24 時間の間隔で 0.5 または 1 mg/日の増分で、推奨用量の 3 mg/日まで調整できます。 1日あたり1～6mgの用量で効果が実証されています。 6 mg/日を超える用量は研究されていません。

持続的な眠気を経験している患者には、1 日用量の半分を 1 日 2 回投与すると効果が得られる場合があります。

13 歳未満の小児におけるリスペリドンの使用に関する研究はありません。

他の抗精神病薬からリスペリドンへの移行

医学的に適切な場合、リスペリドン療法を開始する際には、以前の治療を徐々に中止することが推奨されます。医学的に適切な場合は、次に予定されている持続型抗精神病薬注射の代わりにリスペリドン療法を開始します。抗パーキンソン病薬の維持状況は医師によって定期的に再評価される必要があります。

アルツハイマー病に関連する認知症患者における興奮、攻撃性、または精神病症状

推奨される開始用量は、0.25 mg を 1 日 2 回です。この用量は、必要に応じて、0.25 mg ずつ 1 日 2 回、最低 2 日の間隔で個別に調整できます。ほとんどの患者にとって、最適用量は 0.5 mg を 1 日 2 回です。

ただし、一部の患者では、1 日 2 回までの 1 mg の投与で効果が得られる場合があります。患者が最適用量に達したら、1 日 1 回の投与を検討できます。すべての対症療法と同様に、リスペリドンの継続使用は定期的に評価され、正当化される必要があります。

躁状態双極性気分障害

大人

気分安定剤と併用する場合、リスペリドンの初回用量は 1 日 1 回 2 mg です。この用量は、最小 2 日の間隔で、1 日あたり最大 2 mg の増分で個別に調整できます。ほとんどの患者は、1 日あたり 2 ～ 6 mg の用量で効果を得ることができます。

単独療法で使用する場合、リスペリドンの初回用量は 1 日 1 回 2 または 3 mg が推奨されます。必要に応じて、用量は 24 時間以上の間隔をあけて 1 日あたり 1 mg ずつ調整できます。 1日あたり2〜6 mgの用量が推奨されます。

小児患者（10歳～17歳）

初回用量は 1 日あたり 0.5 mg で、朝または夕方に 1 日 1 回投与することが推奨されます。指示があれば、この用量は耐容性に応じて少なくとも 24 時間の間隔で 0.5 または 1 mg/日の増分で、推奨用量の 2.5 mg/日まで調整できます。有効性は、0.5 mg/日および 6 mg/日の用量で実証されました。 6 mg/日を超える用量は研究されていません。

持続的な眠気を経験している患者には、1 日用量の半分を 1 日 2 回投与すると効果が得られる場合があります。

すべての対症療法と同様に、リスペリドンの継続使用は常に評価され、正当化される必要があります。

10歳未満の子供の躁病の治療におけるリスペリドンに関する研究はありません。

自閉症

小児患者（5歳～17歳）

リスペリドンの投与量は、患者のニーズと反応に応じて個別に調整する必要があります。

体重が 1t の患者の場合、治療は 0.25 mg/日で開始する必要があります。患者の体重は 20 kg、1 日あたり 0.5 mg ですか? 20kg。

4日目には、体重が1tの患者の場合、用量を1日あたり0.25 mg増加する必要があります。体重が 20 kg 以下の患者には 20 kg および 0.5 mg/日。

この用量を維持し、14 日目頃に反応を評価する必要があります。十分な臨床反応が得られない患者の場合にのみ、追加の用量増加を考慮する必要があります。 LT 患者の場合、用量の増加は 2 週間間隔で 0.25 mg ずつ増加する必要があります。 20 kg、または体重が 20 kg 以下の患者には 0.5 mg。

臨床研究では、研究された最大用量は、LT患者における1日の総用量1.5 mgを超えませんでした。 20kg、20kg未満の患者には2.5mg、20kgを超える患者には3.5mg。 45kg。臨床研究では、0.25 mg/日未満の用量では効果が示されていません。

自閉症の小児患者におけるリスペリドンの投与量 (合計 mg/日):

*患者の体重測定 > 45 kg の場合は、より多くの用量が必要になる場合があります。評価された最大用量は 3.5 mg/日でした。

リスペリドンは、1日1回または1日2回投与できます。

眠気を経験している患者は、投与量を1日1回から1日2回、または1日1回就寝時に変更すると利益が得られる可能性があります。

十分な臨床反応が達成され、維持されたら、有効性と安全性の最適なバランスを達成するために、徐々に用量を減らすことを考慮する必要があります。

5歳未満のお子様には経験がありません。

腎不全または肝不全

腎不全または肝不全の患者は、正常な成人よりも有効な抗精神病薬の一部を除去する能力が低くなります。肝機能障害のある患者では、リスペリドンの遊離画分の血漿濃度が増加します。

適応症に関係なく、初回投与量と連続投与量の両方を分割する必要があり、腎臓または肝臓障害のある患者では用量漸増をよりゆっくりと行う必要があります。

リスペリドンは、これらの患者グループでは注意して使用する必要があります。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。医師の知識なしに治療を中止しないでください。

リスペリドン・メルクの使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

リスペリドン治療を開始していて薬の服用を忘れた場合は、次の服用ではなく、思い出したらすぐに服用する必要があります。次回も予定通り服用を続けてください。

しばらくリスペリドンを服用している場合は、飲み忘れずに次の予定通りに服用してください。

1日あたり16mgを超えて摂取しないでください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

リスペリドンに関する注意事項 – メルク

認知症の高齢患者を対象とした研究では、リスペリドンを単独またはフロセミドと併用して投与すると、死亡率が高くなることが示されています。フロセミドを服用している場合は医師に伝えてください。

フロセミドは、高血圧や過剰な体液の蓄積による体の一部の腫れの治療に使用される薬です。リスペリドンと同時に他の利尿薬を投与されている患者では、死亡率の増加はありませんでした。治療法に関係なく、脱水症は死亡の一般的な危険因子であるため、認知症の高齢患者では慎重に避ける必要があります。

認知症の高齢患者では、精神状態の突然の変化、特に片側の顔、腕、脚の突然の衰弱や麻痺、またはろれつが回らないケースが観察されています。これらの症状が現れた場合は、たとえ短期間であっても、すぐに医師の診察を受けてください。

高血圧の治療薬とリスペリドンを併用すると、血圧が低下する可能性があります。したがって、リスペリドンや血圧を下げる薬を使用する必要がある場合は、医師に相談してください。

あなたまたはあなたの家族に血栓の病歴がある場合は、医師に伝えてください。これらの血栓は、リスペリドンを使用している患者の肺と脚で発見されています。肺内の血栓は致命的になる可能性があります。

長期にわたる治療中に、リスペリドンは顔に不随意の拘縮を引き起こす可能性があります。このような場合は医師にご相談ください。

リスペリドンは、非常にまれに、精神錯乱状態、意識低下、高熱、または筋肉の拘縮感を引き起こすこともあります。このような場合は、すぐに医師の診察を受け、リスペリドンを服用していることを伝えてください。

リスペリドンを服用している患者では、血液中の感染症と闘うために必要な特定の種類の白血球の数が危険なほど少ないことが非常にまれに検出されるため、医師は白血球数を検査する必要があります。過去に白血球レベルが低下したことがあることがわかっている場合は（他の薬が原因である場合もそうでない場合もあり）、医師に伝えてください。

血糖値の上昇は非常にまれに報告されています。過度の喉の渇きや尿意の増加などの症状が現れた場合は、医師の診察を受けてください。

リスペリドンは、心臓に問題がある場合、特に不規則な心拍リズム、心臓の電気活動の異常（QT延長症候群）がある場合、または心臓の電気活動を変化させる可能性のある薬剤を使用している場合、医師と相談した後にのみ慎重に使用する必要があります。心。

リスペリドンなどの「アルファ 1a アドレナリン拮抗薬」と呼ばれる薬を使用している少数の人では、水晶体の混濁（白内障）に対する目の手術中に、瞳孔（目の中央の黒い円）のサイズが必要以上に大きくならないことがあります。 。さらに、手術中に虹彩 (目の色の部分) が弛緩し、目に損傷を与える可能性があります。目の手術を予定している場合は、この薬を服用していることを医師に伝えてください。

一部の薬剤（α-アドレナリン遮断薬）は、陰茎の勃起に長時間の痛みを引き起こしますが、市販後調査期間においてリスペリドンでも同様の症状が報告されています。

リスペリドンには制吐効果（嘔吐の抑制）があり、特定の薬剤の過剰摂取や腸閉塞、ライ症候群、脳腫瘍などの症状の影響や症状を隠すことができます。

他の抗精神病薬と同様に、リスペリドンは、発作閾値を低下させる可能性のある発作またはその他の症状の既往歴がある患者には注意して使用する必要があります。したがって、発作の有無、または過去に発作閾値を低下させる可能性のあるその他の症状があるかどうかを医師に伝えてください。

抗精神病薬は、深部体温を下げる体の能力を損なう可能性があります。したがって、激しい運動をしたり、猛暑にさらされたり、脱水症状を引き起こすような活動をしたり、コリン作動性の薬剤を併用したりする場合には、医師に知らせてください。

体重増加

リスペリドンは体重増加を引き起こす可能性があるため、適度に食べるようにしてください。

心血管疾患、糖尿病、腎不全または肝不全、パーキンソン病、レビー小体型認知症、またはてんかん

これらの問題のいずれかに苦しんでいる場合は、医師に相談してください。リスペリドンによる治療中は医師の厳重な監督が必要な場合があり、投与量の調整が必要になる場合があります。

食べ物との相互作用

食べ物はリスペリドンの吸収に影響を与えません。

他の薬やアルコールとの併用

リスペリドンは、アルコールや反応能力を低下させる薬（「精神安定剤」、麻薬性鎮痛薬、特定の抗ヒスタミン薬、特定の抗うつ薬）の作用を強める可能性があります。したがって、アルコール飲料は飲まず、医師が処方した場合にのみこれらの薬を服用してください。

一部の薬（レボドパなどのドーパミン作動薬）はリスペリドンとは逆に作用する可能性があるため、パーキンソン病の治療薬を服用している場合は医師に伝えてください。

高血圧の薬を服用している場合は、リスペリドンと併用すると血圧が下がりすぎる可能性があるため、医師に相談してください。

リスペリドンは、マラリア、心拍リズム障害、アレルギーの治療薬、他の抗精神病薬、抗うつ薬、利尿薬、または心臓に影響を与える他の薬剤など、心臓の電気活動を変化させる薬剤を使用している場合には注意して使用する必要があります。体内の電解質（ナトリウム、カリウム、マグネシウム）。

一部の薬は、リスペリドンと一緒に服用すると、血中のリスペリドンのレベルを上昇または低下させる可能性があります。したがって、リスペリドンの用量を変更する必要がある可能性があるため、以下の薬剤のいずれかによる治療を開始または中止する場合は、医師に知らせてください。

血中のリスペリドンのレベルを上昇させる可能性のある薬

フルオキセチンとパロキセチンは、主にうつ病や不安障害の治療に使用される薬です。イトラコナゾールとケトコナゾール、真菌によって引き起こされる感染症を治療するための薬。エイズ治療に使用されるリトナビルなどの特定の薬。ベラパミル、高血圧および/または異常な心拍リズムの治療に使用される薬。セルトラリンとフルボキサミン、うつ病やその他の精神疾患の治療に使用される薬。

血中のリスペリドンのレベルを下げる薬

カルバマゼピン、主にてんかんまたは三叉神経痛（顔の激しい痛みの発作）に使用される薬。リファンピシン、一部の感染症を治療する薬。

胃酸を抑える 2 つの薬であるシメチジンとラニチジンは、血中のリスペリドンの量をわずかに増加させる可能性がありますが、リスペリドンの効果を変える可能性は低いです。

抗生物質であるエリスロマイシンは、血中のリスペリドンのレベルに影響を与えません。

てんかんや片頭痛の治療に使用される薬であるトピラメートは、血中のリスペリドンのレベルに大きな影響を与えません。

認知症の治療薬であるガランタミンとドネペジルはリスペリドンには効果がありません。

リスペリドンは、躁病の治療に使用されるリチウムとバルプロ酸塩、または心臓の治療薬であるジゴキシンに対しては効果を示していません。

リスペリドンとフロセミド（心不全や高血圧などの治療に使用される薬）の併用は、認知症の高齢者にとって危険な組み合わせとなる可能性があります。フロセミドを服用している場合は医師に伝えてください。

他の薬を服用している場合は医師に伝えてください。どの薬をリスペリドンと一緒に使用できるかは医師が決定します。

この薬には乳糖が含まれています。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

リスペリドンの副作用 – メルク

すべての薬と同様に、リスペリドンは副作用を引き起こす可能性があります。リスペリドンによる治療に関連する副作用は以下にリストされています。これらの症状がある場合は、医師の診察を受けてください。

臨床研究データ

自閉症患者の臨床研究で一般的に観察される副作用

自閉症に伴う過敏症の治療を受けている小児患者を対象とした3件の臨床研究において、リスペリドンに関して以下の副作用が報告されており、その発生率は5%以上でした。

*パーキンソニズムには、骨格筋固縮、錐体外路障害、筋固縮、歯車固縮、筋緊張が含まれます。

以下に挙げるのは、さまざまな精神疾患を有する成人患者、認知症の高齢患者、および小児患者を対象とした臨床研究で観察された副作用です。副作用の大部分は軽度から中程度の重症度でした。

成人患者

以下の副作用が報告されています。リスペリドンによる治療を受けた成人患者の 1%:

*パーキンソン病には、錐体外路障害、筋骨格固縮、パーキンソン病、歯車固縮、無動、運動緩慢、運動低下、仮面顔、筋固縮、パーキンソン病が含まれます。アカシジアには、アカシジアと興奮が含まれます。ジストニアには、ジストニア、筋けいれん、不随意筋収縮、筋拘縮、眼球形成、舌麻痺が含まれます。振戦には、振戦とパーキンソン病安静時振戦が含まれます。ジスキネジアには、ジスキネジア、不随意筋けいれん、舞踏病、舞踏病アテトーゼが含まれます。

高齢の患者さん

副作用は?によって報告されました。リスペリドンによる治療を受けた認知症高齢患者の 1%。これには、これまでに言及されていない反応、または前述の有害反応の 2 倍以上の頻度の有害反応のみが含まれます。

小児患者

副作用は観察されましたか?リスペリドンで治療を受けた小児患者の 1%。これには、成人患者について言及されていない反応、または成人患者について言及されている副作用の頻度の 2 倍以上の頻度の副作用のみが含まれます。

臨床研究からのその他のデータ

以下に臨床試験で観察された副作用を列挙します。 1%以上;リスペリドンおよび/またはパリペリドン（リスペリドンの代謝により生じる活性化合物）で治療を受けた成人患者、認知症高齢患者および小児患者の1%。

?では以下の副作用が観察されています。リスペリドンおよび/またはパリペリドンで治療を受けた成人患者、認知症高齢患者、小児患者の1%:

*不眠症には、初期不眠症、中期不眠症が含まれます。アカシジアには次のものが含まれます：運動亢進、レストレスレッグス症候群、落ち着きのなさ。ジスキネジアには、アテトーゼ、舞踏病、舞踏病アテトーゼ、運動障害、筋肉のけいれん、ミオクローヌスが含まれます。ジストニアには、眼瞼けいれん、頚椎けいれん、前強緊張症、顔面けいれん、緊張亢進、喉頭けいれん、不随意筋収縮、ミオトニア、眼科発作、強緊張症、中咽頭けいれん、胸膜強直症、皮肉な笑い、テタニー、舌麻痺、舌けいれん、斜頸、開口障害が含まれます。パーキンソニズムには、無動、運動緩慢、歯車の固縮、唾液産生の増加、錐体外路症状、眉間反射の異常、筋肉の固縮、筋緊張、筋骨格の固縮が含まれます。浮腫には、全身性浮腫、末梢性浮腫、穴あき浮腫が含まれます。

以下の副作用が lt で観察されました。リスペリドンおよび/またはパリペリドンで治療を受けた成人患者、認知症高齢患者、小児患者の1%:

※発作には大発作が含まれます。月経障害には、月経不順、稀発月経（月経が少ない）などがあります。

他の臨床研究では、リスペリドンおよび/またはパリペリドンに関して次の副作用が報告されています。

市販後データ</stron