オステナンはどのように機能しますか?

オステナンは、骨吸収の強力な特異的阻害剤として作用する化合物です。
オステナンは、骨の再構築を助け、骨を骨折しにくくするビスホスホネートと呼ばれる非ホルモン薬の種類に属します。
骨はどのようにして正常に保たれているのでしょうか?
骨は通常の継続的な再構築プロセスを経ます。まず、最も古い骨が除去(吸収)され、その後、新しい骨が形成されます。この骨の吸収と形成のバランスの取れたプロセスにより、骨格が健康で丈夫に保たれます。
骨粗鬆症とは何ですか?なぜ治療する必要があるのですか?
骨粗鬆症は、骨が薄くなって弱くなることです。このプロセスは閉経後の女性によく見られますが、男性にも発生する可能性があります。
骨粗鬆症は、閉経後数年後に女性に発生することが多く、卵巣が女性ホルモンのエストロゲンの産生を停止するか、卵巣が除去されると発生します(子宮摘出術などで発生する可能性があります)。
女性が閉経を迎えるのが早ければ早いほど、骨粗鬆症のリスクが高くなります。骨粗鬆症は、加齢や男性ホルモンのテストステロンレベルの低下など、さまざまな理由で男性にも発生します。
いずれの場合も、骨は形成されるよりも早く除去されるため、骨量が減少し、骨が弱くなります。したがって、骨量を維持し、さらなる骨量減少を防ぐことが、骨格を健康に保つために重要です。
骨粗鬆症は、最初は通常、症状がありません。しかし、治療せずに放置すると、骨折(骨折)を引き起こす可能性があります。骨折は痛みを引き起こすことがよくありますが、脊椎の骨折は身長の低下を引き起こすまで気づかないことがあります。
骨折は、立ち上がるなどの通常の日常生活中に発生することもあれば、通常の骨では自然に骨折しないような軽度の損傷によって発生することもあります。
骨折は通常、股関節、背骨、または手首で発生し、痛みだけでなく、重大な変形や障害(背骨の湾曲や可動性の喪失など)を引き起こす可能性があります。
骨粗鬆症はどのように治療できますか?
あなたの医師はあなたの骨粗鬆症を治療するためにアレンドロン酸ナトリウムを処方しました。アレンドロン酸ナトリウムは骨量の減少を防ぐだけでなく、実際に失われた骨の再構築を助け、骨折しにくくします。このようにして、アレンドロン酸ナトリウムは骨粗鬆症の進行を逆転させます。

さらに、医師は次のライフスタイルの変更のうち 1 つ以上を推奨する場合があります。
喫煙をやめる:
どうやら、喫煙は骨量の減少率を高め、その結果、骨折のリスクが高まる可能性があるようです。
エクササイズ:
筋肉と同じように、骨も強くて健康を保つために運動する必要があります。運動プログラムを開始する前に医師に相談してください。
バランスの取れた食事を摂る:
医師は食事を変えるか、栄養補助食品を摂取するようアドバイスするかもしれません。
アレンドロン酸ナトリウムを摂取し続けることがなぜ重要なのでしょうか?
骨量の減少を防ぎ、失われた骨の再建を助けるために、アレンドロン酸ナトリウムを長期間摂取することが重要です。
したがって、アレンドロン酸ナトリウムの服用については、飲み忘れたり、処方された投与スケジュールを変更したりせずに、医師の指示に従うことが重要です。
オステナンの禁忌
次の場合は、オステナンを服用しないでください。
- 食道(口と胃をつなぐ管)に疾患がある。
- 少なくとも 30 分間は立ったり座ったりすることができない。
- 製品のいずれかの成分に対して過敏症がある。
- 医師は、現在血液中にカルシウムが欠乏していると言います。
この薬は18歳未満の子供には禁忌です。
この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。
オステナンの使い方

ご都合の良い曜日を選択し、その日に週に 1 回オステナン錠を服用してください。
医師が処方した全期間、オステナンの服用を続けることが重要です。骨粗鬆症の治療は、オステナン錠の服用をやめない場合にのみ可能です。
オステナンから最大限の利益を確実に得るためにしなければならない重要なことがあります。
-
選択した日、起床時、食事前、あらゆる種類の液体を飲む前、または他の薬を服用する前に、オステナン 1 錠をコップ一杯の濾過水 (180 ~ 240 ml) と一緒に服用してください。
- ミネラルウォーターと一緒に服用しないでください。
- コーヒーや紅茶と一緒に摂取しないでください。
- ジュースと一緒に服用しないでください。
- オステナン錠剤を噛んだり吸ったりしないでください。
-
オステナン錠剤を飲み込んだ後は横にならないでください
、少なくとも 30 分間は直立姿勢(座る、立つ、または歩く)を続け、その日の最初の食事を終えるまでは横にならないでください。
-
夜、就寝時、または朝起きる前にオステナンを服用しないでください。
上記の推奨事項により、オステナン錠剤が胃に届きやすくなり、食道 (口から胃まで続く管) が炎症を起こす可能性が減ります。
- オステナン錠剤を飲み込んだ後は、少なくとも 30 分待ってから、飲食したり、制酸剤、カルシウム サプリメント、ビタミンなどの他の薬剤を服用したりしてください。
オステナンは、胃が空のときに服用した場合にのみ効果があります。 - 錠剤を飲み込むときに困難や痛み、胸痛や胸やけが新たに発生した場合、または悪化した場合は、オステナンの服用を中止し、医師の診察を受けてください。
- 処方箋なしで入手した薬も含め、服用している薬、または服用する予定の薬すべてについて常に医師に伝える必要があります。
治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。医師の知識なしに治療を中止しないでください。
この薬は割ったり、開けたり、噛んだりしないでください。
オステナンを使い忘れた場合はどうすればよいですか?
正しい日に薬を飲み忘れた場合は、覚えている日の朝に服用してください。
同じ日に 2 錠を服用しないでください。最初に設定したように、選択した日に週に 1 回の服用に戻ります。
疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。
オステナンの予防措置
既知の腎臓病、アレルギー、喫煙者であるか喫煙者であるかなど、あなたが抱えている、または抱えていた医学的または歯科的問題について医師に伝えてください。
消化器や嚥下に問題がある場合は、オステナンを服用する前に医師に知らせてください。
妊娠と授乳:
妊娠中または授乳中の場合は、オステナンを服用しないでください。
この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。

子供たち:
オステナンは小児への使用には適応されていません。
お年寄り:
オステナンは同様に効果があり、65 歳以上の患者でも、65 歳未満の患者でも忍容性が良好です。
機械の運転または操作:
アレンドロン酸ナトリウムには、運転や機械の操作能力に影響を与える可能性のある副作用が報告されています。アレンドロン酸ナトリウムに対する個人の反応は異なる場合があります。
他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。
医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。
オステナンの副作用
ほとんどの患者はアレンドロン酸ナトリウムによる副作用を経験しません。ただし、他の薬剤と同様に、アレンドロン酸ナトリウムは副作用と呼ばれる、予期せぬまたは望ましくない影響を引き起こす可能性があります。
副作用は一般に軽度でした。一部の患者は、吐き気、嘔吐、または黒っぽい便や血便などの消化器疾患を経験することがあります。消化器疾患の中には、食道 (口と胃をつなぐ管) の炎症や潰瘍など重篤なものもあり、胸痛、胃食道逆流、嚥下困難、飲み込んだ後の痛みなどを引き起こすことがあります。
これらの反応は、患者がアレンドロン酸ナトリウムをコップ一杯の水と一緒に摂取しなかった場合、および/またはアレンドロン酸ナトリウム摂取後またはその日の最初の食事前に30分未満で横になった場合に特に発生する可能性があります。
食道の炎症を示唆する症状が現れた後も患者がアレンドロン酸ナトリウムの摂取を続けると、食道の反応が悪化する可能性があります。
一部の患者は、まれに重度の骨、筋肉、または関節の痛みを経験することがあります(この薬を使用している患者の 0.01% ~ 0.1% の間で発生します)。

重度の骨、筋肉、または関節の痛みが生じた患者は、医師に連絡してください。ほとんどの患者は使用を中止すると症状の軽減を経験しました。
患者はめったに(この薬を使用している患者の 0.01% ~ 0.1% の間で発生します)関節の腫れや手や脚の腫れを経験しました。
治療開始時には、インフルエンザや風邪(まれに(この薬を使用している患者の0.01%から0.1%の間で発生)発熱を伴う)などの症状がよく見られます。
まれに(この薬を使用している患者の 0.01 ~ 0.1% の間で発生します)、アレンドロン酸ナトリウムを服用している患者は、かゆみ、目の痛み、または皮膚の発疹を経験し、日光により悪化する可能性があります。脱毛が報告されています。
まれに (この薬を使用している患者の 0.01% ~ 0.1% の間で発生します)、重篤な皮膚反応が発生することがあります。
蕁麻疹や顔、唇、舌、喉の腫れなどのアレルギー反応が起こり、呼吸困難や嚥下困難を引き起こす可能性があります。患者はめまいや味覚の変化を経験することがあります。
まれに (この薬を使用している患者の 0.01% ~ 0.1% の間で発生します)、胃潰瘍またはその他の消化性潰瘍 (一部は重篤) が発生することがあります。錠剤を噛んだり、口の中で溶かしたりすると口内炎が発生したことがあります。
まれに (この薬を使用している患者の 0.01% ~ 0.1% の間で発生します)、患者は感染症の治癒の遅れに関連した顎の問題を抱えており、多くは抜歯後に発生します。
まれに患者が大腿骨の特定の部分に骨折を起こすことがあります(この薬を使用している患者の 0.01% ~ 0.1% の間で発生します)。
股関節や大腿部に新たな痛みや異常な痛みが生じた場合は、医師に相談してください。
医師は副作用に関するより完全なリストを持っています。これらの症状や異常な症状が現れた場合は、すぐに医師に相談してください。
薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。
薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。
オステナンの構成

各 70 mg フィルムコーティング錠には次のものが含まれます。
アレンドロン酸ナトリウム(アレンドロン酸70 mgに相当) – 91.42 mg。
賦形剤:
クロスカルメロースナトリウム、乳糖一水和物、微結晶セルロース、ステアリン酸マグネシウム、ポリビニルアルコール、マクロゴール、タルク、二酸化チタン、二酸化ケイ素およびポビドン。
オステナンの過剰摂取
錠剤を多量に摂取した場合は、コップ一杯の牛乳を飲み、すぐに医師に相談してください。嘔吐を誘発しないでください。横にならないでください。
オステナンの過剰摂取に関する具体的な情報はありません。
低カルシウム血症、低リン酸血症(それぞれ血液中のカルシウムとリン酸塩の濃度の低下)、胃の不快感、胸やけ(胃の灼熱感)、食道炎、胃炎、潰瘍などの胃腸反応が発生することがあります。
この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。
オステナンの薬物相互作用
これらを同時に投与すると、カルシウムやミネラルのサプリメント(鉄やマグネシウムを含む)、制酸薬、および経口投与された他の薬剤がアレンドロン酸ナトリウム(活性物質)の吸収を妨げる可能性があります。したがって、患者はアレンドロン酸ナトリウム(活性物質)を摂取してから少なくとも30分待ってから、他の経口薬を服用する必要があります。
臨床的に重要な他の薬物相互作用は予想されません。
HRT (エストロゲン±プロゲステロン) とアレンドロン酸ナトリウム (活性物質) の併用は、骨粗鬆症の閉経後の女性を対象とした 1 ~ 2 年間続く 2 つの臨床研究で評価されました。 TRH とアレンドロン酸ナトリウム (活性物質) を組み合わせて使用すると、各治療法を単独で使用した場合よりも骨量が大幅に増加し、骨吸収が大幅に減少しました。
これらの研究では、組み合わせの忍容性と安全性プロファイルは、個別に投与された成分の忍容性と安全性プロファイルと一致しました。

特定の相互作用研究は行われていません。アレンドロン酸ナトリウム(活性物質)は、男性、閉経後の女性、グルココルチコイド使用者を対象とした骨粗鬆症の研究に使用されましたが、臨床上有害な相互作用の証拠はありませんでした。
臨床研究では、10mgを超えるアレンドロン酸ナトリウム(活性物質)の用量とアセチルサリチル酸を含む製品で毎日治療を受けている患者において、上部消化管における副作用の発生率が高かった。しかし、これは、アレンドロン酸ナトリウム (活性物質) を週 1 回 35 mg または 70 mg で投与した研究では観察されませんでした。
非ステロイド性抗炎症薬の使用は胃腸の炎症を伴うため、アレンドロネートとの併用には注意が必要です。
オステナン物質の作用
有効性の結果
骨粗鬆症の治療
閉経後の女性
骨密度への影響
骨粗鬆症の閉経後女性におけるアレンドロン酸ナトリウム(活性物質)10mgの1日単回投与の有効性は、2~3年間継続した4件の二重盲検プラセボ対照臨床研究で実証されました。これらの研究には、実質的に同一のデザインで3年間続く2つの大規模な多施設研究が含まれており、1つは米国(USA)で、もう1つは15の異なる国(多国間研究)で実施され、それぞれ478名と516名の患者が参加した。 。以下のグラフは、アレンドロン酸ナトリウム(活性物質)10 mg/日を投与された患者における、それぞれ3年間プラセボを投与された患者と比較した、腰椎、大腿骨頸部および転子部の骨密度(BMD)の平均増加を示しています。研究の。
閉経後の女性における骨粗鬆症の治療に関する研究。 BMD アレンドロン酸ナトリウム (活性物質) 10mg/日を 3 年間増加:
これらの研究を組み合わせて分析したところ、プラセボを投与された患者の腰椎、大腿骨頸部、転子部のBMDが3年後に0.65%~1.16%と大幅に減少したことが実証されました。アレンドロン酸ナトリウム(活性物質)10 mg/日を投与された患者では、各研究において、ベースライン期間との関係およびプラセボとの関係の両方で、測定された各領域で非常に有意な増加が観察されました。
両方の研究で全身のBMDも大幅に増加しました。これは、腰椎と股関節の骨量の増加が、骨格の他の部分の減少を犠牲にして起こったわけではないことを示しています。 BMD の増加は、早ければ 3 か月で明らかとなり、3 年間の治療追跡期間を通じて継続しました (下図の腰椎の結果を参照)。これらの研究の 2 年間の延長期間において、アレンドロン酸ナトリウム (活性物質) 10mg/日による治療により、腰椎および転子部の BMD が継続的に増加しました (3 年から 5 年の間にさらに絶対的な増加が見られました。脊椎、腰椎、 0.94%;転子領域では0.88%)。
大腿骨頸部、前腕、および体全体の BMD は維持されました。したがって、アレンドロン酸ナトリウム(活性物質)は骨粗鬆症の進行を逆転させます。アレンドロン酸ナトリウム(活性物質)は、年齢、人種、ベースライン時の骨吸収率、腎機能、または一般的に使用される多種多様な薬剤の同時投与に関係なく、同様に効果がありました。
閉経後の女性における骨粗鬆症の治療に関する研究。アレンドロアントナトリウム10mg/日とプラセボの効果の進化。ベースライン期間に対する腰椎 BMD の変化率:
アレンドロン酸ナトリウム (活性物質) 70mg を週 1 回 (n = 519) とアレンドロン酸ナトリウム (活性物質) 10mg/日 (n = 370) の治療上の同等性が、1 年間にわたる多施設二重盲検試験で実証されました。骨粗鬆症の閉経後の女性を対象とした研究。 1年後の腰椎BMDの平均増加は、70mg週1回投与群では5.1%(4.8%、5.4%、95%CI)、10mg/日投与群では5.4%(5.0%、5.8%、95%CI)でした。グループ。
他の骨格部位における BMD の増加という点でも、2 つの治療グループは同様でした。これらのデータは、アレンドロン酸ナトリウム (活性物質) 70mg を週 1 回投与すると、毎日の治療と同様に骨折の発生率が減少するという期待を裏付けています (下記を参照)。
骨折発生率への影響
脊椎骨折の発生率に対するアレンドロン酸ナトリウム(活性物質)の効果を評価するために、米国と多国籍企業の研究を組み合わせて、アレンドロン酸ナトリウム(活性物質)(5mgおよび10mg)による治療を受けている患者グループとプラセボを比較する分析が行われました。 1日当たり)を3年間、または1日20mgを2年間、その後1日5mgを1年間服用します。
アレンドロン酸ナトリウムを投与された場合、プラセボを投与された患者と比較して、臨床的にも統計的にも、1つ以上の椎骨骨折を患った患者の割合が平均48%という有意な減少が見られました(3.2%対6.2%)。椎骨骨折の総数のさらに大幅な減少(患者 100 人あたり 4.2対11.3)も観察されました。さらに、椎骨骨折を患った患者のうち、アレンドロン酸ナトリウム(活性物質)を投与された患者では、骨折の発生と重症度の両方が減少したため、身長の減少がより小さくなりました(5.9mm対23.3mm)。
骨折介入試験 (FIT) は、閉経後の女性を対象とした 2 つの研究で構成されています。
1 つの研究は 3 年間継続し、研究の開始時 (ベースライン期間) に少なくとも 1 つの椎骨圧迫骨折を患った患者を対象とした研究であり、もう 1 つの研究は 4 年間継続し、骨量が減少しているが基礎期間中に椎骨圧迫骨折のない患者を対象とした研究でした。
FIT (骨折介入研究): 3 年間の研究
2,027 人の患者 (アレンドロン酸ナトリウム (活性物質)、n = 1,022; プラセボ、n = 1,005) を対象としたこのランダム化二重盲検プラセボ対照研究では、アレンドロン酸ナトリウム (活性物質) による治療により、両方の症状が大幅に減少することが実証されました。次の表に示すように、3 年間の追跡調査における骨折の発生率を臨床的および統計的な観点から分析します。
3年間の研究(FIT)における骨折の発生率に対するアレンドロン酸ナトリウム(活性物質)の影響(ベースライン期間に椎骨骨折を患った患者):
†脊椎骨折について評価可能な数: アレンドロアント ナトリウム、n= 984;プラセボ、n= 966。
+ plt; 0.05。
++ plt; 0.01。
+++ plt; 0.001。
さらに、ベースラインで脊椎骨折を患ったこの患者集団では、アレンドロン酸ナトリウム(活性物質)による治療により、何らかの原因による入院の発生率が大幅に減少しました(25.0%対30.7%、20%の減少)。この違いは、少なくとも部分的には骨折の発生率の減少に関係していると考えられます。
次の 2 つのグラフは、FIT 3 年間研究における股関節および手首の骨折の累積発生率を示しています。どちらの条件でも、これらのタイプの骨折の累積発生率は、常にプラセボと比較してアレンドロン酸ナトリウム (活性物質) の方が低くなります。アレンドロン酸ナトリウム (活性物質) は、股関節骨折の発生率を 51%、手首骨折の発生率を 48% 減少させました。
FIT 3 年間研究における股関節および手首骨折の累積発生率 (ベースラインで椎骨骨折を患っている患者):
骨折介入研究 (FIT): 4 年間の研究 (ベースラインで骨量が減少しているが椎骨骨折がない患者を対象)
4,432 人の患者 (アレンドロネート、n = 2,214; プラセボ、n = 2,218) を対象としたこの二重盲検、無作為化、プラセボ対照研究では、アレンドロン酸ナトリウム (活性物質) の使用により骨折の発生率が減少することが実証されました。この研究の目的は、骨粗鬆症、つまり大腿骨頸部のBMDがベースライン時の若年成人女性の平均より少なくとも2標準偏差低い女性を募集することであった。
しかし、その後の大腿骨頸部BMDの基準値の改訂により、患者の31%がこの選択基準を満たしていないことが判明したため、この研究には骨粗鬆症のある女性と骨粗鬆症のない女性の両方が含まれました。骨粗鬆症患者の結果を次の表に示します。
4年間のFIT研究における骨粗鬆症患者†の骨折発生率に対するアレンドロン酸ナトリウム(活性物質)の影響(ベースライン時に椎骨骨折のない患者):
†ベースラインの大腿骨頸部 BMD は、若年成人女性の平均値より少なくとも 2 SD 低い。
††脊椎骨折の評価可能数: アレンドロン酸ナトリウム (活性物質) n=1,426;プラセボ、n=1,428。
†††重要ではありません。
**p = 0.01。
***p <0.001。
すべての患者(骨粗鬆症でない患者を含む)において、骨折発生率は次のように減少しました。症候性骨折 1 件、14% (p = 0.072)。のために?脊椎骨折 1 件、44% (p = 0.001)。 ?症候性の椎骨骨折が 1 件、34% (p = 0.178)、股関節骨折が 21% (p = 0.44)。全患者における手首骨折の発生率は、アレンドロン酸ナトリウム(活性物質)を使用したグループで3.7%、プラセボグループで3.2%(有意差なし)でした。
男性
骨粗鬆症の男性におけるアレンドロン酸ナトリウム(活性物質)の有効性は、2 つの臨床研究で実証されました。
アレンドロン酸ナトリウム(活性物質)10mgを1日1回投与する多施設二重盲検プラセボ対照の2年間の研究には、31歳から87歳(平均63歳)の男性241人が参加しました。 2年間で、アレンドロン酸ナトリウム(活性物質)10mg/日で治療を受けた男性のプラセボと比較したBMDの平均増加は、腰椎では5.3%でした。大腿骨頸部では2.6%。転子領域では 3.1%、全身では 1.6% (すべて p? 0.001)。有意に多数の患者を対象とした閉経後の女性を対象とした研究と一致して、これらの男性では、アレンドロン酸ナトリウム(活性物質)10 mg/日は、プラセボの使用と比較して、新たな椎骨骨折の発生率(定量的X線写真で測定)を減少させた(0.8 %対7.1%、p= 0.017)、同様に身長の減少も減少しました(それぞれ -0.6対-2.4mm、p= 0.022)。
アレンドロン酸ナトリウム(活性物質)70mgを週1回投与する多施設二重盲検プラセボ対照1年間研究には、38歳から91歳(平均66歳)の男性167人が参加した。 1年後、プラセボと比較してBMDの平均増加は以下の領域で顕著でした:腰椎、2.8%(p?0.001)。大腿骨頸部、1.9% (p= 0.007)。転子領域、2.0% (p? 0.001)。全身、1.2% (p=0.018)。これらの BMD の増加は、アレンドロン酸ナトリウム (活性物質) 10mg を 1 日 1 回投与した研究で 1 年間に観察された増加と同様でした。
両方の研究において、アレンドロン酸ナトリウム(活性物質)は、ベースライン(大腿骨頸部および腰椎)での年齢、生殖腺機能、またはBMIに関係なく、有効でした。
薬理学的特性
アレンドロン酸ナトリウム(活性物質)は、破骨細胞による骨吸収の強力な特異的阻害剤として作用するビスホスホネートです。ビスホスホネートは、骨に含まれるヒドロキシアパタイトに結合するピロリン酸の合成類似体です。
作用機序
細胞レベルでは、アレンドロネートは骨吸収部位、特に破骨細胞の下に優先的に局在化します。破骨細胞は通常、骨表面に接着しますが、活発な吸収を示す刷子縁がありません。アレンドロネートは破骨細胞の動員や付着を妨げませんが、破骨細胞の活性を阻害します。
薬物動態
吸収
静脈内投与された参照用量と比較して、一晩の絶食後および標準的な朝食の2時間前に5~70mgの用量を経口投与した女性におけるアレンドロネートのバイオアベイラビリティは0.64%でした。男性(0.6%)のバイオアベイラビリティも同様でした。アレンドロネートを朝食の 1 ~ 1 時間半前に投与すると、バイオアベイラビリティは同等 (約 40%) 減少しました。骨粗鬆症の研究では、アレンドロン酸ナトリウム(活性物質)は、最初の食事またはその日の最初の水分摂取の少なくとも30分前に投与すると効果的です。
アレンドロネートを標準的な朝食後 2 時間以内に投与した場合、バイオアベイラビリティは無視できるほどでした。アレンドロネートをコーヒーまたはオレンジジュースと同時投与すると、生物学的利用能が約 60% 減少します。
健康な被験者では、プレドニゾン(20 mgを1日3回、5日間)は、アレンドロネートの経口バイオアベイラビリティに重大な臨床的変化を引き起こしませんでした(平均増加率は20%から44%の範囲)。
分布
ラットでの研究では、アレンドロネートは 1 mg/kg の静脈内投与後に軟組織に一時的に分布しますが、すぐに骨に再分布するか、尿中に排泄されることが示されています。骨を除いた定常状態での分布の平均体積は、ヒトでは少なくとも 28L です。経口治療用量後の化合物の血漿濃度は分析検出するには低すぎます (5ng/mL 未満)。ヒト血漿タンパク質との結合率は約78%です。
代謝
アレンドロネートが動物や人間によって代謝されるという証拠はありません。
排除
[ 14 C]標識アレンドロネートの単回静脈内投与後、72時間以内に放射能の約50%が尿中に排泄され、糞便中には放射能がほとんどまたは全く回収されなかった。単回 10mg の静脈内投与後、アレンドロネートの腎クリアランスは 71mL/min で、全身クリアランスは 200mL/min を超えませんでした。
静脈内投与から 6 時間後には、血漿濃度が 95% 以上低下しました。ヒトにおける終末半減期は、骨格からのアレンドロネートの放出を反映して、10年を超えると推定されている。
オステナン ストレージ ケア
室温(15~30℃)で保管してください。
バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。
使用期限を過ぎた薬は使用しないでください。元のパッケージに保管してください。
身体的特徴
オステナン 70 mg は円形の錠剤で、色は白色で、表面は滑らかで光沢があります。
使用前に薬の外観を観察し、使用期限を過ぎた場合、使用可能かどうか薬剤師に相談してください。
すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。
オステナンの法律上の格言
MS 登録番号: 1.0155.0195
農場。答え:
レジーナ・ヘレナ・ヴィエイラ・デ・ソウザ・マルケス – CRF/SP番号 6,394
マルジャン・インダストリア・エ・コメルシオ・リミテッド。
ジブラルタル ストリート、165
サント アマロ – サンパウロ/SP
郵便番号: 04755-070
CNPJ番号 60.726.692/0001-81
ブラジルの産業
バッグ 0800 55 45 45
医師の処方箋に基づいて販売します。








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