プレソテックのリーフレット

症状を経験する多くの心不全患者において、Pressotec は心不全の悪化を遅らせ、心不全による入院の必要性を減らします。 Pressotec は、これらの患者の一部の長生きにも貢献しています。

多くの初期段階の心不全患者において、症状が発現する前に、プレッソテックは心臓の機能の低下を防ぎ、症状（例：息切れ、ウォーキングなどの軽い身体活動後の疲労感、足首や足の腫れ）の発症を遅らせるのに役立ちます。 。これらの患者は、心不全による入院が少なくて済む可能性があります。プレッソテックを服用すると、一部の心不全患者では心臓発作（心筋梗塞）のリスクが低下する可能性があります。

プレッソテックはどのように機能しますか?

プレッソテックは、アンジオテンシン変換酵素阻害剤（ACE阻害剤）と呼ばれる医薬品グループに属する医薬品です。

Pressotec は血管を拡張することで機能し、心臓が体のあらゆる部分に血液を送り出しやすくします。この作用は高血圧の軽減に役立ちます。多くの心不全患者において、Pressotec は心臓の機能を改善するのに役立ちます。

一般に、この薬は服用後 1 時間で作用し始め、効果は少なくとも 24 時間持続します。人によっては、血圧に対する治療の最良の効果が現れるまでに数週間かかる場合があります。

高血圧の患者様への情報

血圧とは何ですか?

心臓が体のあらゆる部分に血液を送り出すときに発生する圧力を血圧といいます。血圧がなければ、血液は体中を循環しません。

正常な血圧は健康の一部です。血圧は、活動、ストレス、興奮に応じて、1 日を通して変化します。

血圧測定値は 2 つの数値、たとえば 120/80 (120 × 80) で構成されます。より高い数値は、心臓が血液を送り出す力を表します。下の数値は、心拍間の安静時の心臓の強さを測定します。

高血圧（または高血圧）とは何ですか?

落ち着いてリラックスしているときでも血圧が高い状態が続く場合は、高血圧（または高血圧）と言えます。高血圧は、血管が狭くなり、血液の流れが困難になると発症します。

自分が高血圧かどうかはどうすればわかりますか?

一般に、高血圧には症状がありません。自分が高血圧かどうかを知る唯一の方法は、血圧を測定することです。したがって、定期的に血圧を測定する必要があります。

なぜ高血圧（または高血圧）を治療する必要があるのですか？

高血圧は治療せずに放置すると、心臓や腎臓などの生命に不可欠な臓器に障害を引き起こす可能性があります。体調が良く、症状がない場合もありますが、高血圧は脳卒中（脳卒中）、心筋梗塞（心臓発作）、心不全、腎不全、または失明を引き起こす可能性があります。高血圧は、Pressotec などの薬剤を使用して治療および制御できます。医師はあなたにとって理想的な血圧を教えてくれます。この値を記憶し、理想的な血圧を達成するために医師の指示に従ってください。

心不全患者向け情報

心不全とは何ですか?

心不全とは、心筋が必要な血液を全身に送り出すのに十分な力で血液を送り出すことができなくなったことを意味します。心不全は心臓発作と同じではありません。心臓発作を起こした後に心不全を経験する患者もいますが、心不全の原因は他にもあります。

心不全の初期段階の患者は、何の症状も経験しないことがあります。心不全が進行すると、患者はウォーキングなどの軽い身体活動後に息切れを感じたり、疲れやすくなったりすることがあります。体のさまざまな部分に体液の蓄積が見られる場合があり、足首や足の周囲で最初に気づくことがよくあります。重度の心不全では、安静時にも症状が現れることがあります。

なぜ心不全を治療しなければならないのでしょうか?

心不全の症状はすべて、日常生活を制限する可能性があります。医師は、心不全の兆候や症状を改善する可能性のあるいくつかの薬 (たとえば、Pressotec や利尿薬) を推奨する場合があります。医師の指示に従っていただければ、身体能力が向上する可能性があります。呼吸が楽になり、疲労感が軽減され、むくみが軽減されます。

症状のない心不全患者の場合、プレッソテックなどの薬剤による治療は、病気の進行と症状の発症を遅らせるのに役立つ可能性があります。症状のある一部の心不全患者において、マレイン酸エナラプリルは心不全の悪化を軽減し、長生きを助けました。多くの患者において、マレイン酸エナラプリルは心臓発作（心筋梗塞）のリスクを軽減し、心不全による入院の必要性も軽減しました。

プレソテックの禁忌

次の場合は、Pressotec を服用しないでください。

Pressotec による治療を開始すべきかどうか不明な場合は、医師にご相談ください。

プレッソテックの使い方

プレソテックは食中または食間に摂取できます。ほとんどの人は、Pressotec を水と一緒に服用します。

医師の指示に従って、Pressotec を毎日服用してください。医師が処方する限り、Pressotec の服用を続けることが非常に重要です。処方された用量を超えて錠剤を服用しないでください。

高血圧

ほとんどの患者にとって、通常推奨される開始用量は、1 日 1 回 10 ～ 20 mg です。患者によっては、より低い開始用量が必要な場合があります。長期使用の場合の通常用量は、1日1回20mgです。長期使用の最大用量は1日1回40mgです。

心不全

通常推奨される開始用量は、1日1回2.5mgです。医師は、あなたの症例に適した用量に達するまで、この量を徐々に増やしていきます。長期間使用する場合の通常の用量は、1 日あたり 20 mg を 1 回または 2 回に分けて服用します。長期使用の最大用量は 1 日あたり 40mg を 2 回に分けて摂取します。

最初の服用時や服用量を増やすときには十分注意してください。めまいや立ちくらみが生じた場合は、すぐに医師に相談してください。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。医師の知識なしに治療を中止しないでください。

Pressotec の使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

医師の処方に従ってPressotecを服用する必要があります。飲み忘れた場合は、次の通常どおり、つまり通常の時間に、倍量にせずに服用してください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

プレソテックの注意事項

あなたが抱えている、または抱えていた医学的問題やアレルギーの種類について医師に伝えてください。

何らかの心臓病がある場合、血液透析を受けている場合、または利尿薬による治療を受けている場合、最近過度の下痢や嘔吐を経験した場合は、医師に伝えてください。また、塩分制限食を行っている場合、カリウムサプリメント、カリウム保存剤、カリウム含有塩代替品を服用している場合、糖尿病や腎臓の問題がある場合も報告してください。これらの状態は、血中カリウム濃度が高くなり重篤になる可能性があるためです。このような場合、医師はプレッソテックの投与量を調整するか、血中カリウム濃度を監視する必要があるかもしれません。

糖尿病に罹患し、経口抗糖尿病薬またはインスリンを服用している場合は、特にプレッソテックによる治療の最初の 1 か月間は、低血糖値を注意深く監視する必要があります。

顔、唇、舌、喉の腫れ、嚥下や呼吸困難などのアレルギー反応を起こしたことがある場合は、医師に伝えてください。

低血圧がある場合は医師に相談してください（特に立っているときにめまいや失神を感じたことがあると、低血圧かどうかわかります）。

麻酔に伴う突然の血圧低下が起こる可能性があるため、手術および麻酔前（歯科医院でも）にプレッソテックを服用していることを医師または歯科医に伝えてください。

プレソテックの副作用

どのような薬剤でも、副作用と呼ばれる予期せぬ、または望ましくない影響が現れる可能性があります。この薬は一般に忍容性が良好です。最も一般的な副作用は、めまい、頭痛、疲労感、脱力感です。頻度は低いものの、その他の副作用としては、血圧の突然の低下、脱力感、吐き気、下痢、けいれん、皮膚の発疹、咳による失神が迫っているという感覚がありました。発生する可能性のある別の副作用は、血圧の低下によって引き起こされる、急に立ち上がったときに失神が起こりそうな感覚です。

まれに、他の副作用も発生する可能性があり、その一部は重篤になる場合があります。副作用の詳細については、医師または薬剤師に相談してください。これらには、次のような悪影響のより完全なリストがあります。

過敏症/血管神経性浮腫

過敏症や腫れの傾向（血管神経性浮腫）、顔、唇、舌、声門、喉頭、四肢の腫れを伴うアレルギー反応がまれに報告されています。非常にまれなケースですが、エナラプリルなどのアンジオテンシン変換酵素阻害剤により腸組織の腫れ（腸血管浮腫）が報告されています。

対照臨床研究または市販後において非常にまれに発生する副作用には、次のようなものがあります。

心臓血管

高リスク患者（心臓および/または脳血流障害のある患者）の過度の低血圧が原因の可能性がある心臓発作または脳卒中、胸痛、心拍リズム障害、動悸、狭心症、手足の血管由来の痛み(レイノー現象)。

内分泌

不適切な抗利尿ホルモン分泌症候群 (SIADH)。

胃腸

腸閉塞（麻痺性イレウス）、膵臓の炎症、肝不全、肝臓の炎症、黄疸、腹痛、嘔吐、消化不良、便秘、食欲不振、潰瘍を伴う口内層の炎症（口内炎）。

神経系/精神系

うつ病、精神的混乱、眠気、睡眠障害、神経過敏、手や足のうずきやしびれ、めまい、夢のパターンの異常。

代謝

経口抗糖尿病薬またはインスリンを投与されている糖尿病患者において、血糖値の低下（低血糖）の症例が報告されています。

呼吸器系

肺内の物質の異常な蓄積（肺浸潤）、気道の狭窄（気管支けいれん/喘息）、呼吸困難、鼻水、喉の痛み、声がれ。

肌

大量の発汗、重篤な皮膚反応、かゆみ、蕁麻疹、脱毛。

その他

インポテンス、紅潮（特に顔、首、胸上部の皮膚の突然の発赤）、味覚の変化、耳鳴り、舌粘膜の炎症（舌炎）、かすみ目。

以下の症状の一部またはすべてを含む複合症状が報告されています。

発熱、漿膜の炎症（漿膜炎）、血管の炎症（血管炎）、筋肉痛や関節痛（筋肉痛/筋炎、関節痛/関節炎）、臨床検査値の変化（抗核因子陽性、ESRの上昇、好酸球増加症、白血球増加症） ）。皮膚の発疹、光線過敏症、またはその他の皮膚症状が発生する場合があります。

臨床検査結果

標準検査パラメータにおける臨床的に重要な変化がマレイン酸エナラプリルの投与と関連していることはほとんどありません。血中尿素およびクレアチニンの増加、および肝機能検査（肝酵素および/または血清ビリルビン）の増加が観察されましたが、マレイン酸エナラプリルの中止により通常は回復します。血液中のカリウム濃度が上昇し、ナトリウム濃度が低下しました。

上記の症状やその他の異常な症状が現れた場合は、直ちに医師または薬剤師に相談してください。

次のような症状が発生した場合は、Presotec の服用を中止し、すぐに医師に相談してください。

黒人患者は、ACE阻害剤に対するこれらの反応を経験するリスクがより高くなります。

継続治療中に起こるものと比較して、初回用量ではより大きな血圧降下が起こる可能性があります。この圧力の低下は失神やめまいとして現れることがありますが、横になると軽減されます。ご心配な場合は医師にご相談ください。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

プレソテック特別集団

妊娠と授乳

プレッソテックの使用は妊娠中の女性には推奨されません。

妊娠の最初の 3 か月のみにこの薬を使用した場合にも有害な影響が生じる可能性があるかどうかはまだわかっていません。ある研究では、母親が妊娠の最初の 3 か月間にアンジオテンシン変換酵素 (ACE) 阻害剤を服用した新生児は、先天性欠損症のリスクが高いと報告されました。先天異常の数は少なかったため、研究は繰り返されませんでした。

プレッソテックなどの ACE 阻害剤は、妊娠第 2 期および第 3 期に服用すると胎児の発育に悪影響を及ぼし、場合によっては胎児の死亡を引き起こす可能性があります。

妊娠中または妊娠を予定している場合は、他の治療法を検討できるよう、プレッソテック療法を開始する前に医師に知らせてください。

マレイン酸エナラプリルは母乳中に非常に少量排泄されます。授乳中または授乳する予定がある場合は、医師に伝えてください。

この薬は医師のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。妊娠が疑われる場合は、すぐに医師に知らせてください。

小児への使用

マレイン酸エナラプリルは小児で評価されています。詳細については、医師にお尋ねください。

機械の運転または操作

薬に対する反応は人によって異なります。マレイン酸エナラプリルの使用で報告されているいくつかの副作用は、一部の患者の機械の運転または操作能力に影響を与える可能性があります。

プレッソテックの構成

各 5mg 錠剤には次のものが含まれます。

賦形剤:

乳糖一水和物、微結晶セルロース、重炭酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、クロスポビドン、クロスカルメロースナトリウム、二酸化ケイ素。

各 10mg 錠剤には次のものが含まれます。

賦形剤:

乳糖一水和物、微結晶セルロース、重炭酸ナトリウム、ベンガラ色素、ステアリン酸マグネシウム、クロスポビドン、クロスカルメロースナトリウム、二酸化ケイ素。

各 20mg 錠剤には次のものが含まれます。

賦形剤:

乳糖一水和物、微結晶セルロース、重炭酸ナトリウム、黄色酸化鉄染料、ステアリン酸マグネシウム、クロスポビドン、クロスカルメロースナトリウム、二酸化ケイ素。

プレソテックの過剰摂取

医師が緊急治療を受けられるよう、ただちに医師に知らせてください。最も可能性の高い症状は、血圧の突然または過度の低下による、今にも失神しそうになったり、めまいを感じたりすることです。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

プレソテックの薬物相互作用

降圧療法

マレイン酸エナラプリル (活性物質) を別の降圧剤と一緒に投与すると、相加効果が生じる可能性があります。

血清カリウム

臨床研究では、血清カリウムは通常、正常範囲内に留まりました。マレイン酸エナラプリル（活性物質）のみを最長 48 週間投与された高血圧患者では、平均約 0.2 mEq/L の血清カリウム増加が観察されました。サイアザイド系利尿薬と併用してマレイン酸エナラプリル（活性物質）を投与された患者では、一般に、利尿薬のカリウム枯渇効果はマレイン酸エナラプリル（活性物質）の効果によって減弱されました。

マレイン酸エナラプリル（活性物質）をカリウム消耗性利尿薬と一緒に投与すると、利尿薬誘発性の低カリウム血症が軽減される可能性があります。

高カリウム血症を発症する危険因子には、腎不全、糖尿病、カリウム保持性利尿薬（スピロノラクトン、エプレレノン、トリアムテレン、アミロリドなど）、カリウムサプリメント、カリウム含有塩代替品、または血清を増加させる可能性のあるその他の薬剤の併用が含まれます。カリウム（トリメトプリムを含む製品など）。

特に腎機能が低下している患者において、カリウムサプリメント、カリウム保持性利尿薬、カリウム含有塩代替品、または血清カリウムを増加させる可能性のあるその他の薬剤を使用すると、血清カリウムが大幅に増加する可能性があります。このアプローチが適切であると考えられる場合、マレイン酸エナラプリル (活性物質) およびこれらの薬剤は注意して使用し、血清カリウムを頻繁に監視する必要があります。

抗糖尿病薬

疫学研究では、ACE阻害薬と抗糖尿病薬（インスリン、経口血糖降下薬）の併用投与により、血糖降下作用が亢進し、低血糖のリスクが生じる可能性があることが示唆されています。この現象は、併用治療の最初の数週間および腎不全患者で起こりやすいようです。経口抗糖尿病薬またはインスリンで治療されている糖尿病患者では、特に ACE 阻害剤による治療の最初の 1 か月間は、低血糖がないか血糖コントロールを注意深く監視する必要があります。

血清リチウム

ナトリウムを除去する他の薬剤と同様に、リチウムクリアランスの低下が発生する可能性があるため、リチウム塩を投与する必要がある場合は、血清リチウムレベルを注意深く監視する必要があります。

選択的シクロオキシゲナーゼ-2阻害剤を含む非ステロイド性抗炎症剤

選択的シクロオキシゲナーゼ 2 阻害剤 (COX-2 阻害剤) などの非ステロイド性抗炎症剤は、利尿剤や他の降圧剤の効果を低下させる可能性があります。したがって、アンジオテンシン II 受容体拮抗薬または ACE 阻害薬の降圧効果は、選択的 COX-2 阻害薬を含む非ステロイド性抗炎症薬によって減弱される可能性があります。

選択的シクロオキシゲナーゼ-2阻害剤を含む非ステロイド性抗炎症薬による治療を受けている一部の腎機能障害患者（例、利尿薬を服用している高齢者または血液量減少患者）では、アンジオテンシンII受容体拮抗薬またはACE阻害薬の同時投与により腎機能の悪化が悪化する可能性があります。 、急性腎不全の可能性も含まれます。これらの影響は通常、可逆的です。したがって、腎機能が低下している患者にはこの組み合わせを慎重に投与する必要があります。

レニン-アンジオテンシン-アルドステロン系の二重遮断

確立されたアテローム性動脈硬化症、心不全、または最終的な末端器官損傷を伴う糖尿病の患者では、アンジオテンシン受容体拮抗薬、ACE阻害薬、またはレニン阻害薬（アリスキレンなど）による直接レニン-アンジオテンシン-アルドステロン系の二重遮断が関連しています。単独療法と比較して、低血圧、失神、高カリウム血症、腎機能の変化（急性腎不全を含む）のリスクが高くなります。マレイン酸エナラプリル（活性物質）およびレニン-アンジオテンシン-アルドステロン系に影響を与えるその他の薬剤で治療されている患者では、血圧、腎機能、電解質を注意深く監視する必要があります。糖尿病患者にはアリスキレンとマレイン酸エナラプリル（活性物質）を併用しないでください。腎障害のある患者（GFRlt; 60mL/分）では、アリスキレンとマレイン酸エナラプリル（活性物質）の併用を避けてください。

金

金注射（オーロチオリンゴ酸ナトリウム）による治療と、マレイン酸エナラプリル（活性物質）などのACE阻害剤による併用療法を受けている患者において、ニトリトイド反応（顔面紅潮、吐き気、嘔吐、低血圧などの症状）がまれに報告されています。

アルコール

アルコールはACE阻害剤の降圧効果を高めます。

哺乳類ラパマイシン標的 (mTOR) タンパク質阻害剤

mTOR阻害剤（テムシロリムス、シロリムス、エベロリムスなど）による併用療法を受けている患者は、血管浮腫のリスクが増加する可能性があります。

ネプリライシン阻害剤

ネプリライシン阻害剤（サクビトリルなど）を併用している患者は、血管浮腫のリスクが増加する可能性があります。

出典: Renitec ^® Medication Professional の添付文書。

物質の作用 プレッソテック

有効性の結果

左心室機能不全に関する多施設二重盲検プラセボ対照研究（左心室機能不全研究、SOLVD）では、6,797 人の患者を対象としたマレイン酸エナラプリル（活性物質）の効果が評価されました。このうち、あらゆる程度の症候性心不全患者2,569人（主に軽度から中等度、ニューヨーク心臓協会 – NYHAクラスIIおよびIII）が治療群に無作為に割り当てられ、無症候性左心室機能障害の患者4,228人が予防群に無作為に割り当てられた。総合的な結果により、主要な虚血性イベントの全体的なリスクが減少することが実証されました。マレイン酸エナラプリル（有効成分）は、左心室機能不全患者における心筋梗塞の発生率と不安定狭心症による入院数を減少させました。

さらに、予防群では、マレイン酸エナラプリル（有効成分）が症候性心不全の発症を大幅に防ぎ、心不全による入院数を減少させました。治療群では、従来の治療のアジュバントとしてマレイン酸エナラプリル（活性物質）が、全体の死亡率と心不全入院率を大幅に低下させ、NYHA基準による機能分類を改善しました。

重度心不全（NYHA クラス IV）患者 253 名を対象とした同様の研究では、マレイン酸エナラプリル（有効成分）が症状を改善し、死亡率を大幅に低下させることが示されました。

マレイン酸エナラプリル（活性物質）の心臓保護特性は、これらの研究で、症候性心不全患者の生存に対する有益な効果と、症候性心不全患者の心不全の進行の遅延、無症候性の左心室患者の症候性心不全の発症の遅延において実証されました。左心室機能不全の患者における冠状動脈虚血事象の予防、特に心筋梗塞の発生率や不安定狭心症による入院の減少に貢献します。

出典: Renitec ^® Medication Professional の添付文書。

薬理学的特徴

エナラプリルマレイン酸塩（活性物質）は、2つのアミノ酸（L-アラニンとL-プロリン）の誘導体であるエナラプリルマレイン酸塩（活性物質）の塩です。経口投与後、エナラプリル マレイン酸塩 (活性物質) は急速に吸収され、次に加水分解されて、非スルフヒドリル酸性の長時間作用型アンジオテンシン変換酵素 (ACE) 阻害剤になります。

マレイン酸エナラプリル（活性物質）は、あらゆる程度の本態性高血圧症の治療および腎血管性高血圧症の治療に適応されています。単独で、初期治療として、または他の降圧薬（特に利尿薬）と同時に使用できます。

マレイン酸エナラプリル（活性物質）は、心不全の治療と予防にも適応されています。

作用機序

アンジオテンシン変換酵素 (ACE) は、アンジオテンシン I から昇圧物質アンジオテンシン II への変換を触媒するペプチジル ジペプチダーゼです。吸収後、エナラプリルマレイン酸塩（活性物質）は加水分解されてエナラプリルマレイン酸塩（活性物質）酸塩となり、アンジオテンシン変換酵素を阻害します。 ACE阻害は血漿アンジオテンシンIIの減少をもたらし、これにより血漿レニン活性が増加し（レニン放出に対する負のフィードバックが除去されるため）、アルドステロン分泌が減少します。

アンジオテンシン変換酵素はキニナーゼ II と同一であるため、エナラプリル マレイン酸塩 (活性物質) は強力なペプチド昇圧剤であるブラジキニンの分解もブロックします。しかし、これがどのようにして治療効果を生み出すのかはまだ解明されていません。マレイン酸エナラプリル（活性物質）が血圧を下げるメカニズムは、基本的に血圧の調節に重要な役割を果たすレニン・アンジオテンシン・アルドステロン系の抑制によるものであると考えられていますが、マレイン酸エナラプリル（活性物質）は活性です）レニンが低い高血圧患者でも降圧効果があります。

薬物動態

経口マレイン酸エナラプリル (活性物質) は急速に吸収され、マレイン酸エナラプリル (活性物質) の最大血漿濃度は 1 時間以内に生じます。尿中の回復に基づくと、経口マレイン酸エナラプリル（有効成分）の吸収率は約 60% です。

吸収後、経口マレイン酸エナラプリル (活性物質) は、強力なアンジオテンシン変換酵素阻害剤であるマレイン酸エナラプリル (活性物質) に急速かつ広範囲に加水分解されます。マレイン酸エナラプリル (活性物質) の最大血漿濃度は、マレイン酸エナラプリル (活性物質) の経口投与後 3 ～ 4 時間で発生します。マレイン酸エナラプリル（有効成分）は主に腎臓から排泄されます。

尿中の主な成分は次のとおりです。

エナラプリル マレイン酸塩 (活性物質) は、用量の 40% に寄与し、エナラプリル マレイン酸塩 (活性物質) はそのままです。マレイン酸エナラプリル (活性物質) への変換を除いて、マレイン酸エナラプリル (活性物質) の有意な代謝の証拠はありません。マレイン酸エナラプリル (活性物質) の血清濃度プロファイルは、明らかに ACE への結合に関連する、長期にわたる終末期を示します。正常な腎機能を有する個人では、マレイン酸エナラプリル (活性物質) の投与 4 日目頃にマレイン酸エナラプリル (活性物質) の定常状態の血清濃度に達しました。

マレイン酸エナラプリル (活性物質) を複数回経口投与した後のマレイン酸エナラプリル (活性物質) の蓄積の有効半減期は 11 時間です。経口マレイン酸エナラプリル (活性物質) の吸収は、胃腸管内の食物の存在には影響されません。マレイン酸エナラプリル (活性物質) の吸収と加水分解の程度は、推奨される治療範囲内の異なる用量で同様です。

薬力学

マレイン酸エナラプリル（活性物質）を高血圧患者に投与すると、仰臥位と立位の両方で心拍数の大幅な上昇を伴わずに血圧が低下します。

症候性起立性低血圧は一般的ではありません。患者によっては、最適な血圧降下には数週間の治療が必要となる場合があります。マレイン酸エナラプリル（活性物質）の突然の中止は、血圧の急激な上昇とは関連しませんでした。

ACE 活性の効果的な阻害は、通常、マレイン酸エナラプリル (活性物質) の単回経口投与後 2 ～ 4 時間で起こります。降圧作用の発現は通常、投与後 1 時間以内に観察され、最大の低下は 4 ～ 6 時間後に観察されました。効果の持続時間は用量に関係します。しかし、推奨用量では、降圧効果と血行動態効果が少なくとも 24 時間維持されることが実証されています。

マレイン酸エナラプリル（活性物質）による降圧治療は、左心室肥大の有意な退行を誘導し、左心室の収縮性能を維持します。

本態性高血圧症の患者を対象とした血行動態研究では、血圧の低下に伴って末梢動脈抵抗の低下と心拍出量の増加が見られ、心拍数の変化はほとんどまたはまったくありませんでした。マレイン酸エナラプリル（活性物質）の投与後、腎血流量は増加しましたが、糸球体濾過率は変化しませんでした。しかし、治療前に糸球体濾過率が低かった患者では、一般に増加が起こりました。

本態性高血圧症および腎不全の患者に対するマレイン酸エナラプリル（活性物質）の慢性投与は、糸球体濾過率の増加によって証明される腎機能の改善と関連している可能性があります。

糖尿病の有無にかかわらず腎症患者を対象とした短期臨床研究では、マレイン酸エナラプリル（活性物質）の投与後にアルブミン尿、IgG排泄および総尿タンパク質の減少が観察されました。

サイアザイド系利尿薬と併用した場合、マレイン酸エナラプリル（活性物質）の血圧降下効果は少なくとも相加的です。マレイン酸エナラプリル（活性物質）は、サイアジドによって誘発される低カリウム血症の発症を軽減または予防します。

マレイン酸エナラプリル（活性物質）による治療は、一般に血漿尿酸の副作用とは関連しません。

マレイン酸エナラプリル（活性物質）による治療は、血漿中のリポタンパク質画分に対して好ましい効果をもたらし、総コレステロールレベルに対して好ましい効果をもたらすか、またはまったく影響を及ぼさなかった。

ジギタリスおよび利尿薬による治療を受けている心不全患者において、マレイン酸エナラプリル（活性物質）による治療は、末梢抵抗および血圧の低下と関連していた。心拍出量は増加しましたが、心拍数（心不全患者では通常上昇）は減少しました。肺毛細管圧も低下しました。ニューヨーク心臓協会の基準によると、運動耐性と心不全の重症度が改善されました。これらの効果は慢性治療中も維持されました。

軽度から中等度の心不全患者において、マレイン酸エナラプリル（活性物質）は、左心室の拡張終期および収縮期容積と駆出率の改善によって証明されるように、進行性の拡張/拡大および機能不全を遅延させました。

臨床データは、エナラプリルマレイン酸塩（活性物質）が心不全患者の心室不整脈の頻度を減少させることを実証しましたが、根底にあるメカニズムや臨床的関連性は不明です。

出典: Renitec ^® Medication Professional の添付文書。

プレッソテック ストレージ ケア

室温（15～30℃）で保管してください。光や湿気から守ります。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

製品の特徴:

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

プレッソテックの警告メッセージ

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。

プレソテックの法的声明

MS番号1.0370.0683

農場。答え：

アンドレイア・カヴァルカンテ・シウバ
CRF-GO番号 2,659

ラボラトリオ テウト ブラジレイロ S/A.

CNPJ – 17.159.229/0001 -76
VP 7-D モジュール 11 Qd。 13 – ダイア
CEP 75132-140 – アナポリス – GO
ブラジルの産業